ÁÀÊÒÅÐÈÎÔÀÃ ÄÈÇÅÍÒÅÐÈÉÍÛÉ ÏÎËÈÂÀËÅÍÒÍÛÉ
(ðàñòâîð äëÿ ïðèåìà âíóòðü è ðåêòàëüíîãî ââåäåíèÿ)
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÑ-002033
Íàèìåíîâàíèå ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà: Áàêòåðèîôàã äèçåíòåðèéíûé ïîëèâàëåíòíûé.
Ãðóïïèðîâî÷íîå íàèìåíîâàíèå: Áàêòåðèîôàã äèçåíòåðèéíûé.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: ðàñòâîð äëÿ ïðèåìà âíóòðü è ðåêòàëüíîãî ââåäåíèÿ.
Ñîñòàâ: Ïðåïàðàò ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ñìåñü ñòåðèëüíûõ ôèëüòðàòîâ ôàãîëèçàòîâ Shigella flexneri1, 2, 3, 4 è 6 ñåðîâàðîâ è Shigella sonnei.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: Êîíñåðâàíò — 8 - ãèäðîêñèõèíîëèíà ñóëüôàò — 0,0001 ã/ìë (ñîäåðæàíèå ðàñ÷åòíîå);
èëè 8-ãèäðîêñèõèíîëèíà ñóëüôàòà ìîíîãèäðàò — 0,0001 ã/ìë (â ïåðåñ÷åòå íà 8 - ãèäðîêñèõèíîëèíà ñóëüôàò, ñîäåðæàíèå ðàñ÷åòíîå).
Îïèñàíèå: Ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ïðîçðà÷íóþ æèäêîñòü æåëòîãî öâåòà ðàçëè÷íîé ñòåïåíè èíòåíñèâíîñòè, äîïóñêàåòñÿ çåëåíîâàòûé îòòåíîê. Îïðåäåëÿþò âèçóàëüíî.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ
ãðóïïà ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà:
ÌÈÁÏ-áàêòåðèîôàã.
Êîä ATX: V03A.
Áèîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà: Ïðåïàðàò âûçûâàåò ñïåöèôè÷åñêèé ëèçèñ áàêòåðèé âîçáóäèòåëåé áàêòåðèàëüíîé äèçåíòåðèè.
Ïîêàçàíèÿ äëÿ ïðèìåíåíèÿ:
Ëå÷åíèå è ïðîôèëàêòèêà áàêòåðèàëüíîé äèçåíòåðèè, âûçâàííîé Shigella flexneriñåðîâàðîâ 1,2, 3, 4, 6 è Shigella sonnei.
Âàæíûì óñëîâèåì ýôôåêòèâíîé ôàãîòåðàïèè ÿâëÿåòñÿ ïðåäâàðèòåëüíîå îïðåäåëåíèå ôàãî÷óâñòâèòåëüíîñòè âîçáóäèòåëÿ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ: Áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ëàêòàöèè, äåòñêèé âîçðàñò äî îäíîãî ãîäà.
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
Ïðèìåíåíèå äàííîãî
ìåäèöèíñêîãî ïðåïàðàòà ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ âîçìîæíî
ïðè íàëè÷èè èíôåêöèé, âûçâàííûõ ôàãî÷óâñòâèòåëüíûìè øòàììàìè áàêòåðèé
(ïî ðåêîìåíäàöèè âðà÷à).
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.
Ïðåïàðàò ïðåäíàçíà÷åí äëÿ ïðèåìà âíóòðü è ðåêòàëüíîãî ââåäåíèÿ. Äëÿ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàò ïðèíèìàþò âíóòðü 3 ðàçà â äåíü íàòîùàê çà 1 ÷ äî ïðèåìà ïèùè ñ ïåðâîãî äíÿ çàáîëåâàíèÿ â òå÷åíèå 7-10 äíåé.
Ðåêîìåíäóåìûå äîçèðîâêè ïðåïàðàòà:
Âîçðàñò |
Äîçà íà 1 ïðèåì (ìë) |
|
ïåðîðàëüíî |
ðåêòàëüíî |
|
0-6 ìåñ. |
5 |
10 |
6-12 ìåñ. |
10-15 |
20 |
îò 1 ãîäà äî 3 ëåò |
15-20 |
20-30 |
îò 3 äî 8 ëåò |
20-30 |
30-40 |
Ïðè äèçåíòåðèè, õàðàêòåðèçóþùåéñÿ ñëàáîâûðàæåííûì êîëèòè÷åñêèì ñèíäðîìîì, è â ïåðèîä ðåêîíâàëåñöåíöèè ðåêîìåíäóåòñÿ ñî÷åòàíèå äâóêðàòíîãî ïðèåìà âíóòðü ñ îäíîêðàòíûì ðåêòàëüíûì ââåäåíèåì ðàçîâîé âîçðàñòíîé äîçû ïðåïàðàòà â âèäå êëèçìû ïîñëå îïîðîæíåíèÿ êèøå÷íèêà.
 ïðîôèëàêòè÷åñêèõ öåëÿõ ïðåïàðàò ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü âî âðåìÿ ãðóïïîâûõ çàáîëåâàíèé â îðãàíèçîâàííûõ êîëëåêòèâàõ è ñåìüÿõ. Îïòèìàëüíàÿ ñõåìà èñïîëüçîâàíèÿ - åæåäíåâíûé ïðèåì ðàçîâîé âîçðàñòíîé äîçû. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ïðèåìàïðåïàðàòà îïðåäåëÿåòñÿ óñëîâèÿìè ýïèäñèòóàöèè.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå:Íå óñòàíîâëåíî.
Ïåðåäîçèðîâêà:Ñëó÷àè íå óñòàíîâëåíû.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè.Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà âîçìîæíî â ñî÷åòàíèè ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, â òîì ÷èñëå ñ àíòèáèîòèêàìè.
Îñîáûå óêàçàíèÿ:Ïðè ïîìóòíåíèè ïðåïàðàò íå ïðèìåíÿòü!
Âñëåäñòâèå ñîäåðæàíèÿ â ïðåïàðàòå ïèòàòåëüíîé ñðåäû, â êîòîðîé ìîãóò ðàçâèâàòüñÿ áàêòåðèè èç îêðóæàþùåé ñðåäû, âûçûâàÿ ïîìóòíåíèå ïðåïàðàòà, íåîáõîäèìî ïðè âñêðûòèè ôëàêîíà ñîáëþäàòü ñëåäóþùèå ïðàâèëà:
- òùàòåëüíî ìûòü ðóêè;
- îáðàáîòàòü êîëïà÷îê ñïèðòñîäåðæàùèì ðàñòâîðîì;
- ñíÿòü êîëïà÷îê, íå îòêðûâàÿ ïðîáêè;
- íå êëàñòü ïðîáêó âíóòðåííåé ïîâåðõíîñòüþ íà ñòîë èëè äðóãèå ïðåäìåòû;
- íå îñòàâëÿòü ôëàêîí îòêðûòûì;
- âñêðûòûé ôëàêîí õðàíèòü òîëüêî â õîëîäèëüíèêå.
Ïðè èñïîëüçîâàíèè ìàëûõ äîç (2-3 êàïåëü) ïðåïàðàò íåîáõîäèìî îòáèðàòü ñòåðèëüíûì øïðèöåì â îáúåìå 0.5-1 ìë.
Ïðåïàðàò èç
âñêðûòîãî ôëàêîíà ïðè ñîáëþäåíèè óñëîâèé õðàíåíèÿ, âûøåïåðå÷èñëåííûõ ïðàâèë
è îòñóòñòâèè ïîìóòíåíèÿ
ìîæåò áûòü èñïîëüçîâàí
â òå÷åíèå âñåãî ñðîêà ãîäíîñòè.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè:
Äàííûå îòñóòñòâóþò.
Ôîðìà âûïóñêà:
Ðàñòâîð äëÿ ïðèåìà âíóòðü è ðåêòàëüíîãî ââåäåíèÿ âî ôëàêîíàõ ïî 20 èëè 100 ìë. Ïî 4 èëè 10 ôëàêîíîâ ïî 20 ìë èëè 1 ôëàêîí ïî 100 ìë ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êå èç êàðòîíà.
Óñëîâèÿ òðàíñïîðòèðîâàíèÿ:
 ñîîòâåòñòâèè ñ ÑÏ
3.3.2.1248-03 ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ. Äîïóñêàåòñÿ òðàíñïîðòèðîâàíèå ïðè
òåìïåðàòóðå îò 9 äî 25 °Ñ íå áîëåå
1 ìåñÿöà.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ:
Ïðåïàðàò õðàíÿò
â ñîîòâåòñòâèè ñ ÑÏ
3.3.2.1248-03
â
íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ.
Ñðîê
ãîäíîñòè:
2 ãîäà. Ïðåïàðàò ñ èñòåêøèì ñðîêîì ãîäíîñòè ïðèìåíåíèþ íå ïîäëåæèò.
Óñëîâèÿ îòïóñêà:Îòïóñêàåòñÿ áåç ðåöåïòà.
Íàèìåíîâàíèå, àäðåñ ïðîèçâîäèòåëÿ è àäðåñ ìåñòà ïðîèçâîäñòâà.
Ïðåäïðèÿòèå-ïðîèçâîäèòåëü: ÔÃÓÏ «ÍÏÎ «Ìèêðîãåí» Ìèíçäðàâà Ðîññèè, Ðîññèÿ.