ÑÒÀÔÈËÎÔÀÃ 20ÌË. ¹4 Ð-Ð Ä/ÏÐÈÅÌÀ ÂÍÓÒÐÜ,Ä/ÌÅÑÒ. È ÍÀÐÓÆ.ÏÐÈÌ. ÔË. /ÌÈÊÐÎÃÅÍ/



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 1050 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 990 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 1000 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 1100 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 960 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÏ-¹(004213)-(ÐÃ-RU) îò 29.12.2023

Ëèñòîê-âêëàäûø: èíôîðìàöèÿ äëÿ ïàöèåíòà

Ñòàôèëîôàã®, ðàñòâîð äëÿ ïðèåìà âíóòðü, ìåñòíîãî è íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ

Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî:

Ñòåðèëüíûé î÷èùåííûé ôèëüòðàò ôàãîëèçàòîâ áàêòåðèé ðîäà Staphylococcus (ñ àêòèâíîñòüþ ïî Àïïåëüìàíó – íå ìåíåå 10-5) – äî 1 ìë.

Ïåðåä ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà ïîëíîñòüþ ïðî÷èòàéòå ëèñòîê-âêëàäûø, ïîñêîëüêó â íåì ñîäåðæàòñÿ âàæíûå äëÿ Âàñ ñâåäåíèÿ.

  • Ñîõðàíèòå ýòîò ëèñòîê-âêëàäûø. Âîçìîæíî, Âàì ïîòðåáóåòñÿ ïðî÷èòàòü åãî åùå ðàç.
  • Åñëè ó Âàñ âîçíèêëè äîïîëíèòåëüíûå âîïðîñû, îáðàòèòåñü ê ëå÷àùåìó âðà÷ó èëè ðàáîòíèêó àïòåêè.
  • Åñëè ó Âàñ âîçíèêëè êàêèå-ëèáî íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè, îáðàòèòåñü ê ëå÷àùåìó âðà÷ó èëè ðàáîòíèêó àïòåêè. Äàííàÿ ðåêîìåíäàöèÿ ðàñïðîñòðàíÿåòñÿ íà ëþáûå âîçìîæíûå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè, â òîì ÷èñëå íà íå ïåðå÷èñëåííûå â ðàçäåëå 4 ëèñòêà-âêëàäûøà.
  • Åñëè ñîñòîÿíèå íå óëó÷øàåòñÿ èëè îíî óõóäøàåòñÿ, Âàì ñëåäóåò îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó.

Ñîäåðæàíèå ëèñòêà-âêëàäûøà:

  1. ×òî èç ñåáÿ ïðåäñòàâëÿåò ïðåïàðàò Ñòàôèëîôàã®, è äëÿ ÷åãî åãî ïðèìåíÿþò
  2. Î ÷åì ñëåäóåò çíàòü ïåðåä ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà Ñòàôèëîôàã®
  3. Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ñòàôèëîôàã®
  4. Âîçìîæíûå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè
  5. Õðàíåíèå ïðåïàðàòà Ñòàôèëîôàã®
  6. Ñîäåðæèìîå óïàêîâêè è ïðî÷èå ñâåäåíèÿ

1. ×òî èç ñåáÿ ïðåäñòàâëÿåò ïðåïàðàò Ñòàôèëîôàã® è äëÿ ÷åãî åãî ïðèìåíÿþò

Ïðåïàðàò Ñòàôèëîôàã® ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ñòåðèëüíûé î÷èùåííûé ôèëüòðàò ôàãîëèçàòîâ áàêòåðèé ðîäà Staphylococcus.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ

Ïðåïàðàò Ñòàôèëîôàã® ïðèìåíÿþò äëÿ ëå÷åíèÿ è ïðîôèëàêòèêè ãíîéíî-âîñïàëèòåëüíûõ è ýíòåðàëüíûõ çàáîëåâàíèé, âûçâàííûõ áàêòåðèÿìè ðîäà Staphylococcus ó âçðîñëûõ è äåòåé.

  • çàáîëåâàíèÿ óõà, ãîðëà, íîñà, äûõàòåëüíûõ ïóòåé è ëåãêèõ (âîñïàëåíèÿ ïàçóõ íîñà, ñðåäíåãî óõà, àíãèíà, ôàðèíãèò, ëàðèíãèò, òðàõåèò, áðîíõèò, ïíåâìîíèÿ, ïëåâðèò);
  • õèðóðãè÷åñêèå èíôåêöèè (íàãíîåíèÿ ðàí, îæîãè, àáñöåññ, ôëåãìîíà, ôóðóíêóëû, êàðáóíêóëû, ãèäðàäåíèò, ïàíàðèöèè, ïàðàïðîêòèò, ìàñòèò, áóðñèò, îñòåîìèåëèò);
  • óðîãåíèòàëüíûå èíôåêöèè (óðåòðèò, öèñòèò, ïèåëîíåôðèò, êîëüïèò, ýíäîìåòðèò, ñàëüïèíãîîôîðèò);
  • ýíòåðàëüíûå èíôåêöèè (ãàñòðîýíòåðîêîëèò, õîëåöèñòèò), äèñáàêòåðèîç êèøå÷íèêà;
  • ãåíåðàëèçîâàííûå ñåïòè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ;
  • ãíîéíî-âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ íîâîðîæäåííûõ (îìôàëèò, ïèîäåðìèÿ, êîíúþíêòèâèò, ãàñòðîýíòåðîêîëèò, ñåïñèñ è äð.);
  • äðóãèå çàáîëåâàíèÿ, âûçâàííûå ñòàôèëîêîêêàìè.

Ïðè òÿæåëûõ ïðîÿâëåíèÿõ ñòàôèëîêîêêîâîé èíôåêöèè ïðåïàðàò íàçíà÷àåòñÿ â ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè.

Ñ ïðîôèëàêòè÷åñêîé öåëüþ ïðåïàðàò èñïîëüçóþò äëÿ îáðàáîòêè ïîñëåîïåðàöèîííûõ è ñâåæåèíôèöèðîâàííûõ ðàí, à òàêæå äëÿ ïðîôèëàêòèêè âíóòðèáîëüíè÷íûõ èíôåêöèé ïî ýïèäåìè÷åñêèì ïîêàçàíèÿì.

Âàæíûì óñëîâèåì ýôôåêòèâíîé ôàãîòåðàïèè ÿâëÿåòñÿ ïðåäâàðèòåëüíîå îïðåäåëåíèå ÷óâñòâèòåëüíîñòè âîçáóäèòåëÿ ê áàêòåðèîôàãó è ðàííåå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà.

Ñïîñîá äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ñòàôèëîôàã®

Ïðåïàðàò îáëàäàåò ñïîñîáíîñòüþ ñïåöèôè÷åñêè äåéñòâîâàòü íà áàêòåðèè ðîäà Staphylococcus, ðàçðóøàÿ èõ êëåòî÷íóþ ñòåíêó.

2. Î ÷åì ñëåäóåò çíàòü ïåðåä ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà Ñòàôèëîôàã®

Âàæíûì óñëîâèåì ýôôåêòèâíîãî ëå÷åíèÿ ÿâëÿåòñÿ ïðåäâàðèòåëüíîå îïðåäåëåíèå ÷óâñòâèòåëüíîñòè âîçáóäèòåëÿ çàáîëåâàíèÿ ê áàêòåðèîôàãàì, ñîäåðæàùèìñÿ â ïðåïàðàòå.

Ïåðåä ïðèìåíåíèåì ïðîêîíñóëüòèðóéòåñü ñ âðà÷îì.

Èñïîëüçóéòå ïðåïàðàò â ïîëíîì ñîîòâåòñòâèè ñ ðåêîìåíäàöèÿìè äàííîãî ëèñòêà-âêëàäûøà.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê äåéñòâóþùåìó âåùåñòâó èëè ê ëþáîìó èç âñïîìîãàòåëüíûõ âåùåñòâ.

Îñîáûå óêàçàíèÿ è ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè ïðèìåíåíèè:

Íå ñìåøèâàéòå ïðåïàðàò ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè.

Íå èñïîëüçóéòå ïðåïàðàò âî ôëàêîíàõ ñ íàðóøåííîé öåëîñòíîñòüþ èëè ìàðêèðîâêîé, ïðè èñòåêøåì ñðîêå ãîäíîñòè.

Âñëåäñòâèå ñîäåðæàíèÿ â ïðåïàðàòå ïðèìåñè ïèòàòåëüíîé ñðåäû, â êîòîðîé ìîãóò ðàçâèâàòüñÿ áàêòåðèè èç îêðóæàþùåé ñðåäû, âûçûâàÿ ïîìóòíåíèå ïðåïàðàòà. Ïåðåä èñïîëüçîâàíèåì ôëàêîí ñ ïðåïàðàòîì âçáîëòàéòå è ïðîñìîòðèòå. Ïðåïàðàò äîëæåí áûòü ïðîçðà÷íûì è íå ñîäåðæàòü îñàäêà. Ïðè ïîìóòíåíèè ïðåïàðàò íå ïðèìåíÿòü! Ïðè âñêðûòèè ôëàêîíà âàæíî, ÷òîáû Âû ñîáëþäàëè ñëåäóþùèå ïðàâèëà:

  • òùàòåëüíî ìîéòå ðóêè;
  • îáðàáàòûâàéòå êîëïà÷îê ñïèðòîñîäåðæàùèì ðàñòâîðîì;
  • ñíèìàéòå êîëïà÷îê, íå îòêðûâàÿ ïðîáêè;
  • íå êëàäèòå ïðîáêó âíóòðåííåé ïîâåðõíîñòüþ íà ñòîë èëè äðóãèå ïðåäìåòû;
  • íå îñòàâëÿéòå ôëàêîí îòêðûòûì;
  • âñêðûòûé ôëàêîí õðàíèòå òîëüêî â õîëîäèëüíèêå.

Âñêðûòèå ôëàêîíà è èçâëå÷åíèå íåîáõîäèìîãî îáúåìà ïðåïàðàòà ìîæåò ïðîâîäèòüñÿ ñòåðèëüíûì øïðèöåì ïóòåì ïðîêîëà ïðîáêè.

Ïðåïàðàò èç âñêðûòîãî ôëàêîíà ïðè ñîáëþäåíèè óñëîâèé âûøåïåðå÷èñëåííûõ ïðàâèë è îòñóòñòâèè ïîìóòíåíèÿ ìîæåòå èñïîëüçîâàòü â òå÷åíèå âñåãî ñðîêà ãîäíîñòè.

Ïðåêðàòèòå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ïðè ðàçâèòèè àëëåðãè÷åñêîé ðåàêöèè è îáðàòèòåñü ê âðà÷ó.

Äðóãèå ïðåïàðàòû è ïðåïàðàò Ñòàôèëîôàã®

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà âîçìîæíî â ñî÷åòàíèè ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, â òîì ÷èñëå ñ àíòèáèîòèêàìè.

Áåðåìåííîñòü, ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå è ôåðòèëüíîñòü

Áåðåìåííîñòü

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè öåëåñîîáðàçíî ïðè íàëè÷èè èíôåêöèé, âûçâàííûõ ôàãî÷óâñòâèòåëüíûìè øòàììàìè ñòàôèëîêîêêîâ (ïî ðåêîìåíäàöèè âðà÷à).

Ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ öåëåñîîáðàçíî ïðè íàëè÷èè èíôåêöèé, âûçâàííûõ ôàãî÷óâñòâèòåëüíûìè øòàììàìè ñòàôèëîêîêêîâ (ïî ðåêîìåíäàöèè âðà÷à).

Ôåðòèëüíîñòü

Íåò äàííûõ î âëèÿíèè ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà íà ñïîñîáíîñòü ê âîñïðîèçâåäåíèþ çäîðîâîãî ïîòîìñòâà (ôåðòèëüíîñòü) ÷åëîâåêà.

Óïðàâëåíèå òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòà ñ ìåõàíèçìàìè

Ïðåïàðàò íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ñïîñîáíîñòü ê âûïîëíåíèþ ïîòåíöèàëüíî îïàñíûõ âèäîâ äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèõ ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé (â òîì ÷èñëå, óïðàâëåíèå òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ðàáîòà ñ äâèæóùèìèñÿ ìåõàíèçìàìè).

3. Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ñòàôèëîôàã®

Âñåãäà ïðèìåíÿéòå äàííûé ïðåïàðàò â ïîëíîì ñîîòâåòñòâèè ñ äàííûì ëèñòêîì èëè ñ ðåêîìåíäàöèÿìè ëå÷àùåãî âðà÷à. Ïðè âîçíèêíîâåíèè âîïðîñîâ ïî ïðèåìó ïðåïàðàòà çàäàéòå èõ ëå÷àùåìó âðà÷ó èëè ðàáîòíèêó àïòåêè.

Ðåêîìåíäóåìûå äîçû ïðåïàðàòà Ñòàôèëîôàã®

Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ

Ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà ïðåïàðàòà îïðåäåëÿåòñÿ âðà÷îì â ñîîòâåòñòâèè ñ ïîêàçàíèÿìè ê ïðèìåíåíèþ è ñ âîçðàñòîì ïàöèåíòà. Ïðåïàðàò Ñòàôèëîôàã® ïðèìåíÿåòñÿ ïðè ëå÷åíèè èíôåêöèîííûõ çàáîëåâàíèé ó äåòåé ñ ðîæäåíèÿ äî 17 ëåò è ó âçðîñëûõ â âîçðàñòå îò 18 ëåò.

Äëÿ äåòåé ñ ðîæäåíèÿ äî 6 ìåñÿöåâ äîçà íà îäèí ïðèåì âíóòðü ñîñòàâëÿåò – 5 ìë, â âèäå êëèçìû – 5-10 ìë.

Äëÿ äåòåé â âîçðàñòå îò 6 ìåñÿöåâ äî 1 ãîäà äîçà íà îäèí ïðèåì âíóòðü ñîñòàâëÿåò – 10 ìë, â âèäå êëèçìû – 10-20 ìë.

Äëÿ äåòåé â âîçðàñòå îò 1 ãîäà äî 3 ëåò äîçà íà îäèí ïðèåì âíóòðü ñîñòàâëÿåò – 15 ìë, â âèäå êëèçìû – 20-30 ìë.

Äëÿ äåòåé â âîçðàñòå îò 3 äî 8 ëåò äîçà íà îäèí ïðèåì âíóòðü ñîñòàâëÿåò – 15-20 ìë, â âèäå êëèçìû – 30-40 ìë.

Äëÿ äåòåé â âîçðàñòå îò 8 äî 17 ëåò è ó âçðîñëûõ â âîçðàñòå ñ 18 ëåò äîçà íà îäèí ïðèåì âíóòðü ñîñòàâëÿåò – 20-30 ìë, â âèäå êëèçìû – 40-50 ìë.

Ïðèìåíåíèå ó äåòåé è ïîäðîñòêîâ

Ïðèåì ïðåïàðàòà ðàçðåøåí ó äåòåé â âîçðàñòå ñ ðîæäåíèÿ äî 17 ëåò, äîçó è ïðèåì ïðåïàðàòà îïðåäåëÿåò ëå÷àùèé âðà÷ â ñîîòâåòñòâèè ñ ðàçäåëîì 3. ëèñòêà-âêëàäûøà.

Ïóòü è ñïîñîá ââåäåíèÿ

Ïðåïàðàò èñïîëüçóþò äëÿ ïðèåìà âíóòðü (÷åðåç ðîò), ðåêòàëüíîãî ââåäåíèÿ, àïïëèêàöèé, îðîøåíèé, ââåäåíèÿ â ïîëîñòè ðàí, âàãèíû, ìàòêè, íîñà, ïàçóõ íîñà è äðåíèðîâàííûå ïîëîñòè.

Ðåêîìåíäóåìûå äîçèðîâêè ïðåïàðàòà

Âîçðàñò Äîçà íà 1 ïðèåì (ìë)
ïåðîðàëüíî ðåêòàëüíî
0-6 ìåñ. 5 5-10
6-12 ìåñ. 10 10-20
îò 1 ãîäà äî 3 ëåò 15 20-30
îò 3 äî 8 ëåò 15-20 30-40
îò 8 ëåò è ñòàðøå 20-30 40-50


Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ

Ëå÷åíèå ãíîéíî-âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèé ñ ëîêàëèçîâàííûìè ïîðàæåíèÿìè äîëæíî ïðîâîäèòüñÿ îäíîâðåìåííî êàê ìåñòíî, òàê è ïðèåìîì ïðåïàðàòà âíóòðü 2-3 ðàçà â äåíü íàòîùàê çà 1 ÷ äî ïðèåìà ïèùè ñ ïåðâîãî äíÿ çàáîëåâàíèÿ â òå÷åíèå 7-20 äíåé (ïî êëèíè÷åñêèì ïîêàçàíèÿì).

 ñëó÷àå åñëè äî ïðèìåíåíèÿ áàêòåðèîôàãà äëÿ ëå÷åíèÿ ðàí ïðèìåíÿëèñü õèìè÷åñêèå àíòèñåïòèêè, ðàíà äîëæíà áûòü òùàòåëüíî ïðîìûòà ñòåðèëüíûì ðàñòâîðîì íàòðèÿ õëîðèäà 0,9.%.

 çàâèñèìîñòè îò õàðàêòåðà î÷àãà èíôåêöèè áàêòåðèîôàã ïðèìåíÿþò:

  1.  âèäå îðîøåíèÿ, ïðèìî÷åê è òàìïîíèðîâàíèÿ â îáúåìå äî 200 ìë â çàâèñèìîñòè îò ðàçìåðîâ ïîðàæåííîãî ó÷àñòêà. Ïðè àáñöåññå ïîñëå óäàëåíèÿ ãíîéíîãî ñîäåðæèìîãî ñ ïîìîùüþ ïóíêöèè ïðåïàðàò ââîäÿò â êîëè÷åñòâå ìåíüøåì, ÷åì îáúåì óäàëåííîãî ãíîÿ. Ïðè îñòåîìèåëèòå ïîñëå ñîîòâåòñòâóþùåé õèðóðãè÷åñêîé îáðàáîòêè â ðàíó âëèâàþò áàêòåðèîôàã ïî 10-20 ìë.
  2. Ïðè ââåäåíèè â ïîëîñòè (ïëåâðàëüíóþ, ñóñòàâíóþ è äðóãèå îãðàíè÷åííûå ïîëîñòè) äî 100 ìë, ïîñëå ÷åãî îñòàâëÿþò êàïèëëÿðíûé äðåíàæ, ÷åðåç êîòîðûé áàêòåðèîôàã ââîäÿò â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ äíåé.
  3. Ïðè öèñòèòàõ, ïèåëîíåôðèòàõ, óðåòðèòàõ ïðåïàðàò ïðèíèìàþò âíóòðü.  ñëó÷àå åñëè ïîëîñòü ìî÷åâîãî ïóçûðÿ èëè ïî÷å÷íîé ëîõàíêè äðåíèðîâàíû, áàêòåðèîôàã ââîäÿò ÷åðåç öèñòîñòîìó èëè íåôðîñòîìó 1-2 ðàçà â äåíü ïî 20-50 ìë â ìî÷åâîé ïóçûðü è ïî 5-7 ìë â ïî÷å÷íóþ ëîõàíêó.
  4. Ïðè ãíîéíî-âîñïàëèòåëüíûõ ãèíåêîëîãè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ ïðåïàðàò ââîäÿò â ïîëîñòü âàãèíû, ìàòêè â äîçå 5-10 ìë åæåäíåâíî îäíîêðàòíî, ïðè êîëüïèòå – ïî 10 ìë îðîøåíèåì èëè òàìïîíèðîâàíèåì 2 ðàçà â äåíü. Òàìïîíû çàêëàäûâàþò íà 2 ÷àñà.
  5. Ïðè ãíîéíî-âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèÿõ óõà, ãîðëà, íîñà ïðåïàðàò ââîäÿò â äîçå 2-10 ìë 1-3 ðàçà â äåíü. Áàêòåðèîôàã èñïîëüçóþò äëÿ ïîëîñêàíèÿ, ïðîìûâàíèÿ, çàêàïûâàíèÿ, ââåäåíèÿ ñìî÷åííûõ òóðóíä (îñòàâëÿÿ èõ íà 1 ÷àñ).
  6. Ïðè ýíòåðàëüíûõ èíôåêöèÿõ, äèñáàêòåðèîçå êèøå÷íèêà ïðåïàðàò ïðèíèìàþò âíóòðü 3 ðàçà â äåíü çà 1 ÷àñ äî ïðèåìà ïèùè. Âîçìîæíî ñî÷åòàíèå äâóêðàòíîãî ïðèåìà âíóòðü ñ îäíîêðàòíûì ðåêòàëüíûì ââåäåíèåì ðàçîâîé âîçðàñòíîé äîçû áàêòåðèîôàãà â âèäå êëèçìû ïîñëå îïîðîæíåíèÿ êèøå÷íèêà.

Îñîáûå ãðóïïû ïàöèåíòîâ

Ïàöèåíòû ïîæèëîãî âîçðàñòà: îñîáåííîñòåé â èñïîëüçóåìûõ äîçèðîâêàõ íåò. Ïðåïàðàò ïðèìåíÿåòñÿ â äîçèðîâêàõ, îïèñàííûõ â ðàçäåëå «ðåæèì äîçèðîâàíèÿ».

Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê: Íåò äàííûõ î íåîáõîäèìîñòè îñîáîãî ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ ó ïàöèåíòîâ îñîáûõ ãðóïï.

Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè: Íåò äàííûõ î íåîáõîäèìîñòè îñîáîãî ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ ó ïàöèåíòîâ îñîáûõ ãðóïï.

Äåòè

Äåòè (äî 6 ìåñÿöåâ). Ïðè ñåïñèñå, ýíòåðîêîëèòå íîâîðîæäåííûõ, âêëþ÷àÿ íåäîíîøåííûõ äåòåé, áàêòåðèîôàã ïðèìåíÿþò â âèäå âûñîêèõ êëèçì (÷åðåç ãàçîîòâîäíóþ òðóáêó èëè êàòåòåð) 2-3 ðàçà â ñóòêè â äîçå 5-10 ìë. Ïðè îòñóòñòâèè ðâîòû è ñðûãèâàíèÿ âîçìîæíî ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ÷åðåç ðîò.  ýòîì ñëó÷àå îí ñìåøèâàåòñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì. Âîçìîæíî ñî÷åòàíèå ðåêòàëüíîãî (â âèäå âûñîêèõ êëèçì) è ïåðîðàëüíîãî (÷åðåç ðîò) ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà. Êóðñ ëå÷åíèÿ 5-15 äíåé. Ïðè ðåöèäèâèðóþùåì òå÷åíèè çàáîëåâàíèÿ âîçìîæíî ïðîâåäåíèå ïîâòîðíûõ êóðñîâ ëå÷åíèÿ. Ñ öåëüþ ïðîôèëàêòèêè ñåïñèñà è ýíòåðîêîëèòà ïðè âíóòðèóòðîáíîì èíôèöèðîâàíèè èëè îïàñíîñòè âîçíèêíîâåíèÿ âíóòðèáîëüíè÷íîé èíôåêöèè ó íîâîðîæäåííûõ äåòåé áàêòåðèîôàã ïðèìåíÿþò â âèäå êëèçì 2 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå 5-7 äíåé.

Ïðè ëå÷åíèè îìôàëèòà, ïèîäåðìèè, èíôèöèðîâàííûõ ðàí ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò â âèäå àïïëèêàöèé åæåäíåâíî äâóêðàòíî (ìàðëåâóþ ñàëôåòêó ñìà÷èâàþò áàêòåðèîôàãîì è íàêëàäûâàþò íà ïóïî÷íóþ ðàíêó èëè íà ïîðàæåííûé ó÷àñòîê êîæè).

Äåòè. Ïðåïàðàò ìîæåò èñïîëüçîâàòüñÿ ó äåòåé â äîçèðîâêàõ, îïèñàííûõ â ðàçäåëå «Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ».

Åñëè ïîñëå ëå÷åíèÿ óëó÷øåíèÿ íå íàñòóïàåò èëè ñèìïòîìû óñóãóáëÿþòñÿ, èëè ïîÿâëÿþòñÿ íîâûå ñèìïòîìû, íåîáõîäèìî ïðîêîíñóëüòèðîâàòüñÿ ñ âðà÷îì. Ïðèìåíÿéòå ïðåïàðàò òîëüêî ñîãëàñíî òåì ïîêàçàíèÿì, òîìó ñïîñîáó ïðèìåíåíèÿ è â òåõ äîçàõ, êîòîðûå óêàçàííû â èíñòðóêöèè.

4. Âîçìîæíûå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè

Âîçìîæíû àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè. Åñëè ó Âàñ îòìå÷àþòñÿ ïîáî÷íûå ýôôåêòû, óêàçàííûå â èíñòðóêöèè èëè îíè óñóãóáëÿþòñÿ, èëè Âû çàìåòèëè ëþáûå äðóãèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, íå óêàçàííûå â èíñòðóêöèè, ñîîáùèòå îá ýòîì âðà÷ó.

Ñîîáùåíèÿ î ïîäîçðåâàåìûõ íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèÿõ:

Âàæíî ñîîáùàòü î ïîäîçðåâàåìûõ íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèÿõ ïîñëå ðåãèñòðàöèè ïðåïàðàòà ñ öåëüþ îáåñïå÷åíèÿ íåïðåðûâíîãî ìîíèòîðèíãà ñîîòíîøåíèÿ «ïîëüçà-ðèñê» ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà. Ìåäèöèíñêèì ðàáîòíèêàì ðåêîìåíäóåòñÿ ñîîáùàòü î ëþáûõ ïîäîçðåâàåìûõ íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèÿõ ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà ÷åðåç íàöèîíàëüíûå ñèñòåìû ñîîáùåíèÿ î íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèÿõ ãîñóäàðñòâ – ÷ëåíîâ Åâðàçèéñêîãî ýêîíîìè÷åñêîãî ñîþçà.

Ðîññèéñêàÿ Ôåäåðàöèÿ
109012, ã. Ìîñêâà, Ñëàâÿíñêàÿ ïëîùàäü, ä. 4, ñòð. 1
Ôåäåðàëüíàÿ ñëóæáà ïî íàäçîðó â ñôåðå çäðàâîîõðàíåíèÿ (Ðîñçäðàâíàäçîð)
www.roszdravnadzor.gov.ru

Ðåñïóáëèêà Áåëàðóñü
220037, ã. Ìèíñê, Òîâàðèùåñêèé ïåð., ä. 2à
ÓÏ «Öåíòð ýêñïåðòèç è èñïûòàíèé â çäðàâîîõðàíåíèè»
rceth.by

5. Õðàíåíèå ïðåïàðàòà Ñòàôèëîôàã®

Ñðîê õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà 2 ãîäà. Íå ïðèìåíÿéòå ïðåïàðàò ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè (ñðîêà õðàíåíèÿ), óêàçàííîãî íà êàðòîííîé ïà÷êå ïîñëå ñëîâ «Ãîäåí äî» èëè íà ôëàêîíå ïîñëå ñëîâ «ãîäåí äî».

Äàòîé èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè ÿâëÿåòñÿ ïîñëåäíèé äåíü äàííîãî ìåñÿöà.

Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 îÑ â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Íå ïðèìåíÿéòå ïðåïàðàò, åñëè ðàñòâîð ñòàë ìóòíûì è/èëè ñîäåðæèò îñàäîê.

Îñîáûå ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè óíè÷òîæåíèè èñïîëüçîâàííîãî ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà Ñòàôèëîôàã® èëè îòõîäîâ, ïîëó÷åííûõ ïîñëå åãî ïðèìåíåíèÿ, îòñóòñòâóþò.

Íå âûáðàñûâàéòå ïðåïàðàò â êàíàëèçàöèþ èëè áûòîâûå îòõîäû. Óòî÷íèòå ó ðàáîòíèêà àïòåêè, êàê ñëåäóåò óòèëèçèðîâàòü (óíè÷òîæàòü) ïðåïàðàò, êîòîðûé áîëüøå íå ïîòðåáóåòñÿ. Ýòè ìåðû ïîçâîëÿò çàùèòèòü îêðóæàþùóþ ñðåäó.

6. Ñîäåðæèìîå óïàêîâêè è ïðî÷èå ñâåäåíèÿ

 1 ìë ïðåïàðàòà ñîäåðæèòñÿ:

Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî.

Ñòåðèëüíûé î÷èùåííûé ôèëüòðàò ôàãîëèçàòîâ áàêòåðèé ðîäà Staphylococcus (ñ àêòèâíîñòüþ ïî Àïïåëüìàíó – íå ìåíåå 10-5) – äî 1 ìë.

Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:

êîíñåðâàíò – 8-ãèäðîêñèõèíîëèíà ñóëüôàò – 0,0001 ã/ìë (ñîäåðæàíèå ðàñ÷åòíîå);
èëè 8-ãèäðîêñèõèíîëèíà ñóëüôàòà ìîíîãèäðàò â ïåðåñ÷åòå íà 8-ãèäðîêñèõèíîëèíà ñóëüôàò – 0,0001 ã/ìë (ñîäåðæàíèå ðàñ÷åòíîå).

Âíåøíèé âèä ïðåïàðàòà Ñòàôèëîôàã® è ñîäåðæèìîå óïàêîâêè

Ðàñòâîð äëÿ ïðèåìà âíóòðü, ìåñòíîãî è íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ.

Ïðîçðà÷íàÿ æèäêîñòü æåëòîãî öâåòà ðàçëè÷íîé èíòåíñèâíîñòè, âîçìîæåí çåëåíîâàòûé îòòåíîê.

Ïî 20 èëè 100 ìë âî ôëàêîíàõ ñòåêëÿííûõ.

À. 4 èëè 8 ôëàêîíîâ ïî 20 ìë èëè 1 ôëàêîí ïî 100 ìë â ïà÷êå èç êàðòîíà âìåñòå ñ ëèñòêîì-âêëàäûøåì.

Á. 4 ôëàêîíà ïî 20 ìë âî âêëàäûøå ôèêñèðóþùåì èç ïîëèìåðíûõ ìàòåðèàëîâ. 1 âêëàäûø ôèêñèðóþùèé èç ïîëèìåðíûõ ìàòåðèàëîâ â ïà÷êå èç êàðòîíà âìåñòå ñ ëèñòêîì-âêëàäûøåì.

Äåðæàòåëü ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ /ïðîèçâîäèòåëü/ îðãàíèçàöèÿ, ïðèíèìàþùàÿ ïðåòåíçèè ïîòðåáèòåëåé

Ðîññèÿ
ÀÎ «ÍÏÎ «Ìèêðîãåí»
Ðîññèÿ, 115088, ã. Ìîñêâà, óë. 1-ÿ Äóáðîâíàÿ, ä. 15, ñòð. 2

Àäðåñà ïðîèçâîäñòâà:

Ðîññèÿ, 603093, Íèæåãîðîäñêàÿ îáëàñòü, ã. Íèæíèé Íîâãîðîä, óë. Ðîäèîíîâà, ä. 192,

Ðîññèÿ, 614089, Ïåðìñêèé êðàé, ã. Ïåðìü, óë. Áðàòñêàÿ, ä. 177.

Çà ëþáîé èíôîðìàöèåé î ïðåïàðàòå, à òàêæå â ñëó÷àÿõ âîçíèêíîâåíèÿ ïðåòåíçèé ñëåäóåò îáðàùàòüñÿ ê äåðæàòåëþ ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ.

Ëèñòîê-âêëàäûø ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà Ñòàôèëîôàã® äîñòóïåí íà èíôîðìàöèîííîì ïîðòàëå Åâðàçèéñêîãî ýêîíîìè÷åñêîãî ñîþçà â èíôîðìàöèîííî-êîììóíèêàöèîííîé ñåòè «Èíòåðíåò» eec.eaeunion.org.




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Áàêòåðèîôàãè