Ð N002220/01
Áèôèäóìáàêòåðèí
Áèôèäîáàêòåðèè áèôèäóì
êàïñóëû
Îäíà êàïñóëà ïðåïàðàòà ñîäåðæèò æèâûõ áèôèäîáàêòåðèé íå ìåíåå 5x107; âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà - ëàêòîçó èëè ëàêòóëîçó - 17,5%.
Ñîñòàâ îáîëî÷êè êàïñóë: êîðïóñ - äèîêñèä òèòàíà 2%, æåëàòèí (ôîðìîîáðàçóþùèé) äî 100%; êðûøêà æåëàòèí (ôîðìîîáðàçóþùèé) - äî 100%, èíäèãî êàðìèí - 0,1333%.
Òâåðäûå æåëàòèíîâûå êàïñóëû ¹ 3, öèëèíäðè÷åñêîé ôîðìû ñ ïîëóñôåðè÷åñêèìè êîíöàìè; êîðïóñ áåëîãî öâåòà; êðûøêà êàïñóëû ñèíåãî öâåòà. Ñîäåðæèìîå êàïñóëû - ïîðîøîê áåæåâîãî èëè áåëîâàòî-ñåðîãî öâåòà ñî ñïåöèôè÷åñêèì çàïàõîì.
Ýóáèîòèê
A07FA
Ïðåïàðàò ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ìèêðîáíóþ ìàññó æèâûõ, àíòàãîíèñòè÷åñêè àêòèâíûõ øòàììîâ Bifidobacterium bifidum ¹ 1 èëè 791 ëèîôèëèçèðîâàííûõ è ðàñôàñîâàííûõ â êàïñóëû è ïðèìåíÿåìûé â êà÷åñòâå ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà.
Òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò áèôèäóìáàêòåðèíà â êàïñóëàõ îïðåäåëÿþò ñîäåðæàùèåñÿ â íåì æèâûå áèôèäîáàêòåðèè, îáëàäàþùèå àíòàãîíèñòè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ ïðîòèâ øèðîêîãî ñïåêòðà ïàòîãåííûõ è óñëîâíî-ïàòîãåííûõ ìèêðîîðãàíèçìîâ è òåì ñàìûì íîðìàëèçóþùèå êèøå÷íóþ è âàãèíàëüíóþ ìèêðîôëîðó. Âûñîêèé êîëè÷åñòâåííûé óðîâåíü áèôèäîôëîðû è åå ïðåîáëàäàíèå â ìèêðîáèîöåíîçå, äîñòèãàåìûå ïðè ïðèìåíåíèè áèôèäóìáàêòåðèíà â êàïñóëàõ, íîðìàëèçóåò äåÿòåëüíîñòü æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà, óëó÷øàåò îáìåííûå ïðîöåññû, ïðåïÿòñòâóåò ôîðìèðîâàíèþ çàòÿæíûõ ôîðì êèøå÷íûõ çàáîëåâàíèé, ïîâûøàåò íåñïåöèôè÷åñêóþ ðåçèñòåíòíîñòü îðãàíèçìà. Ïåðîðàëüíîå ïðèìåíåíèå ñàìûì áèôèäóìáàêòåðèíà â êàïñóëàõ ïîçâîëÿåò óâåëè÷èòü áèîäîñòóïíîñòü ïðåïàðàòà è òåì óñèëèòü òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò áèôèäîáàêòåðèé.
Íàçíà÷åíèå
Ïðåïàðàò ïðåäíàçíà÷åí äëÿ ëå÷åíèÿ îñòðûõ è õðîíè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé ÆÊÒ, ñîïðîâîæäàþùèõñÿ äèñáàêòåðèîçîì ó äåòåé è âçðîñëûõ. Äåòÿì (â òîì ÷èñëå íåäîíîøåííûì) ïðåïàðàò ìîæíî ïðèìåíÿòü ñ ïåðâûõ äíåé æèçíè.
 àêóøåðñêî-ãèíåêîëîãè÷åñêîé ïðàêòèêå - ìåñòíî (â âèäå ðàñòâîðà ñîäåðæèìîãî êàïñóëû), äëÿ ïðîôèëàêòèêè è ëå÷åíèÿ ìàñòèòà è äèñáèîçîâ âàãèíû.
Ïðè çàáîëåâàíèÿõ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà:
- äëÿ ëå÷åíèÿ äëèòåëüíûõ êèøå÷íûõ äèñôóíêöèé íå óñòàíîâëåííîé ýòèîëîãèè;
- ïðè îñòðûõ êèøå÷íûõ èíôåêöèÿõ (â êîìïëåêñíîì ëå÷åíèè îñòðîé äèçåíòåðèè, ñàëüìîíåëëåçà, ýøåðèõèîçà, âèðóñíûõ äèàðåé è ò.ï.), äëèòåëüíûõ êèøå÷íûõ äèñôóíêöèÿõ ñòàôèëîêîêêîâîé ýòèîëîãèè, à òàêæå ëå÷åíèå ðåêîíâàëåñöåíòîâ ïîñëå îñòðûõ êèøå÷íûõ èíôåêöèé ïðè ïðîäîëæàþùåéñÿ äèñôóíêöèè êèøå÷íèêà;
- â êîìïëåêñíîì ëå÷åíèè äåòåé (â òîì ÷èñëå íîâîðîæäåííûõ, íåäîíîøåííûõ), áîëüíûõ ïíåâìîíèåé, ñåïñèñîì è äðóãèìè ãíîéíî-èíôåêöèîííûìè çàáîëåâàíèÿìè äëÿ ïðîôèëàêòèêè èëè êóïèðîâàíèÿ ó íèõ ðàññòðîéñòâ ôóíêöèè êèøå÷íèêà è ïðåäîòâðàùåíèÿ ðàçâèòèÿ ÿçâåííî-íåêðîòè÷åñêîãî ýíòåðîêîëèòà;
- äëÿ ëå÷åíèÿ è ïðîôèëàêòèêè äèñáàêòåðèîçîâ ó äåòåé ñ îòÿãîùåííûì ïðåìîðáèäíûì ñîñòîÿíèåì, ðîäèâøèõñÿ ïðåæäåâðåìåííî èëè ñ ïðèçíàêàìè íåäîíîøåííîñòè, ïîëó÷àþùèõ àíòèáèîòèêè â ðàííåì íåîíàòàëüíîì ïåðèîäå; äåòåé, ìàòåðè êîòîðûõ ñòðàäàëè òÿæåëûìè òîêñèêîçàìè, ýêñòðàãåíèòàëüíûìè çàáîëåâàíèÿìè, èìåëè äëèòåëüíûé áåçâîäíûé ïåðèîä èëè äðóãóþ ïàòîëîãèþ; äåòåé ìàòåðåé, èìåâøèõ ëàêòîñòàç, òðåùèíû ñîñêîâ è âîçîáíîâëÿþùèõ êîðìëåíèå ãðóäüþ ïîñëå âûçäîðîâëåíèÿ îò ìàñòèòà; îñëàáëåííûõ äåòåé ñ àíåìèåé, ãèïîòðîôèåé, ðàõèòîì, äèàòåçîì è äðóãèìè ïðîÿâëåíèÿìè àëëåðãèè; ïðè çàáîëåâàíèè êîêëþøåì, ñîïðîâîæäàþùèìñÿ ðàññòðîéñòâàìè ôóíêöèé êèøå÷íèêà;
- ïðè ðàííåì ïåðåâîäå äåòåé ãðóäíîãî âîçðàñòà ïà èñêóññòâåííîå âñêàðìëèâàíèå èëè âñêàðìëèâàíèå äîíîðñêèì ìîëîêîì;
- äëÿ ëå÷åíèÿ îñòðûõ è õðîíè÷åñêèõ âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèé òîëñòîãî è òîíêîãî êèøå÷íèêà (êîëèòû, ýíòåðîêîëèòû) ó äåòåé ñòàðøåãî âîçðàñòà è âçðîñëûõ, ïðîòåêàþùèõ íà ôîíå íàðóøåíèé ìèêðîôëîðû ñ äåôèöèòîì èëè îòñóòñòâèåì áèôèäîôëîðû;
- ïðè êèøå÷íûõ äèñôóíêöèÿõ â ðåçóëüòàòå äèñáàêòåðèîçà êèøå÷íèêà, âîçíèêøåãî êàê ñëåäñòâèå äëèòåëüíîé àíòèáàêòåðèàëüíîé, ãîðìîíàëüíîé, ëó÷åâîé è äðóãîé òåðàïèè, ïðåáûâàíèÿ â ýêñòðåìàëüíûõ óñëîâèÿõ, à òàêæå ñ öåëüþ ïðîôèëàêòèêè äèñáàêòåðèîçà ýòèì ëèöàì.
 àêóøåðñêî-ãèíåêîëîãè÷åñêîé ïðàêòèêå (â âèäå ðàñòâîðà ñîäåðæèìîãî êàïñóëû):
- ñ öåëüþ ïðîôèëàêòèêè ìàñòèòà äëÿ ìåñòíîé îáðàáîòêè ìîëî÷íûõ æåëåç êîðìÿùèõ ìàòåðåé ãðóïïû "ðèñêà" (ó æåíùèí ñ âòÿíóòûì ïëîñêèì ñîñêîì, ïðè ñíèæåíèè åãî ýðåêöèè, íàëè÷èè òðåùèí) ïðè îòÿãîùåííîé ýïèäñèòóàöèè â ðîäèëüíûõ äîìàõ;
- ïðè íàðóøåíèè ÷èñòîòû âàãèíàëüíîãî ñåêðåòà äî III-IV ñòåïåíè ó áåðåìåííûõ ãðóïïû "ðèñêà";
- ïðè áàêòåðèàëüíûõ êîëüïèòàõ, âûçâàííûõ ñòàôèëîêîêêîì è êèøå÷íîé ïàëî÷êîé (â ìîíîôëîðå èëè â àññîöèàöèÿõ), à òàêæå ïðè ñåíèëüíûõ êîëüïèòàõ ãîðìîíàëüíîé ïðèðîäû.
Áèôèäîáàêòåðèè ÿâëÿþòñÿ ïðåäñòàâèòåëÿìè íîðìàëüíîé ìèêðîôëîðû ÷åëîâåêà, ïîýòîìó ïðåïàðàòû, èçãîòîâëåííûå íà èõ îñíîâå, ìîãóò ïðèìåíÿòñÿ ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè.
1. Ëå÷åíèå è ïðîôèëàêòèêè æåëóäî÷íî-êèøå÷íûõ çàáîëåâàíèé.
Ïðåïàðàò "Áèôèäóìáàêòåðèí êàïñóëû" ïðèìåíÿþò ÷åðåç ðîò ïóòåì ïðîãëàòûâàíèÿ öåëûõ êàïñóë ñ äîñòàòî÷íûì êîëè÷åñòâîì æèäêîñòè êîìíàòíîé òåìïåðàòóðû èëè ïóòåì ïðèíÿòèÿ âî âíóòðü âçâåñè, ïîëó÷åííîé ïðè ðàñòâîðåíèè ñîäåðæèìîãî ðàñêðûòîé êàïñóëû â íåáîëüøîì êîëè÷åñòâå îõëàæäåííîé êèïÿ÷åíîé âîäû. Ïðè ðàñòâîðåíèè â âîäå îáðàçóåò íåïðîçðà÷íóþ âçâåñü, èìåþùóþ ñïåöèôè÷åñêèé êèñëî-ìîëî÷íûé çàïàõ è âêóñ. Íåäîïóñòèìî ðàñòâîðåíèå ïðåïàðàòà ãîðÿ÷åé âîäîé è õðàíåíèå åãî â ðàñòâîðåííîì âèäå.
Äåòÿì äî òðåõ ëåò íå ðåêîìåíäóåòñÿ äàâàòü öåëûå êàïñóëû âî èçáåæàíèå ïîïàäàíèÿ èõ â äûõàòåëüíûå ïóòè - íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü ïðåïàðàò â âèäå ðàñòâîðà.
Ïðåïàðàò ïðèíèìàåòñÿ çà 20-30 ìèíóò äî åäû èëè ÷åðåç 1-1,5 ÷àñà ïîñëå ïðèåìà ïèùè.
Ãðóäíûì äåòÿì ïðåïàðàò ìîæíî äàâàòü íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä êîðìëåíèåì.
Ïðè îñòðûõ êèøå÷íûõ çàáîëåâàíèÿõ äåòÿì ïåðâîãî ãîäà æèçíè ïðåïàðàò íàçíà÷àþò ïî 5 äîç (ñîäåðæèìîå îäíîé êàïñóëû) íà ïðèåì 2 ðàçà â äåíü. Äåòÿì ñòàðøå 1 ãîäà - ïî 5 äîç (ñîäåðæèìîå îäíîé êàïñóëû) 3 ðàçà â äåíü.
Ïðè ñåïñèñå, ïíåâìîíèè è äðóãèõ ãíîéíî-ñåïòè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ äåòÿì íàçíà÷àþò ïî 5 äîç 3 ðàçà â äåíü â êîìïëåêñå ñ îáùåïðèíÿòûìè ìåòîäàìè ëå÷åíèÿ îñíîâíîãî çàáîëåâàíèÿ. Ïðè âîçíèêíîâåíèè ó äàííîé ãðóïïû äåòåé íàðóøåíèé ôóíêöèè æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà è óãðîçû ÿçâåííî-íåêðîòè÷åñêîãî ýíòåðîêîëèòà äîçèðîâêó áèôèäóìáàêòåðèíà óâåëè÷èâàþò äî 20 äîç â ñóòêè.
Íîâîðîæäåííûì ãðóïïû "ðèñêà" öåëåñîîáðàçíî íà÷èíàòü ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà â ðîäèëüíîì îòäåëåíèè ñ ïåðâûõ ñóòîê æèçíè äî âûïèñêè ïî 2,5 äîçû íà ïðèåì 2 ðàçà â äåíü. Ñîäåðæèìîå 1 êàïñóëû ðàñòâîðÿþò â íåáîëüøîì êîëè÷åñòâå êèïÿ÷åíîé âîäû èëè ìîëîêà.
Ñïîñîá ðàñòâîðåíèÿ.  ÷èñòóþ ïîñóäó âûñûïàþò ñîäåðæèìîå îäíîé êàïñóëû (îñòîðîæíî îòäåëÿÿ êðûøêó êàïñóëû îò òåëà êàïñóëû) è äîáàâëÿþò îõëàæäåííóþ êèïÿ÷åíóþ âîäó. 1 ÷àéíàÿ ëîæêà íà îäíó äîçó ïðåïàðàòà, ïåðåìåøèâàþò äî ïîëó÷åíèÿ îäíîðîäíîé âçâåñè áåëîâàòî-ñåðîãî èëè ðàçíûõ îòòåíêîâ áåæåâîãî öâåòà. Îäíà ÷àéíàÿ ëîæêà ïðèãîòîâëåííîãî òàêèì îáðàçîì ðàñòâîðà ñîñòàâëÿåò îäíó äîçó.
Âíèìàíèå! Äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà ïðåïàðàòà, îñîáåííî äëÿ äåòåé ðàííåãî âîçðàñòà, ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü òîëüêî ÷èñòóþ ïîñóäó. Ðàñòâîð ïðåïàðàòà õðàíåíèþ íå ïîäëåæèò.
Äåòÿì ñòàðøå 3-õ ëåò è âçðîñëûì ïðè îñòðûõ è õðîíè÷åñêèõ âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèÿõ òîíêîãî è òîëñòîãî êèøå÷íèêà (ýíòåðîêîëèòàõ è êîëèòàõ) ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíèìàòü ïî 1 êàïñóëå (5 äîç) 2-3 ðàçà â äåíü.  òÿæåëûõ ñëó÷àÿõ çàáîëåâàíèÿ äîçà ìîæåò áûòü óäâîåíà.
Äëèòåëüíîñòü êóðñà ëå÷åíèÿ áèôèäóìáàêòåðèíîì â êàïñóëàõ îïðåäåëÿåòñÿ òÿæåñòüþ êëèíè÷åñêèõ ïðîÿâëåíèé, âîçðàñòîì áîëüíîãî è ñîñòàâëÿåò 2-4 íåäåëè, à â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ - äî 3-õ ìåñÿöåâ.
Ñ ïðîôèëàêòè÷åñêîé öåëüþ ïðåïàðàò íàçíà÷àþò ïî 1 êàïñóëå (5 äîç) 1-2 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå 1-2 íåäåëü.
2.  àêóøåðñêî-ãèíåêîëîãè÷åñêîé ïðàêòèêåïðåïàðàò ïðèìåíÿþò ìåñòíî â âèäå ðàñòâîðà ñîäåðæèìîãî êàïñóëû.
Äëÿ îáðàáîòêè îáëàñòè ñîñêà è àðåîëû ó ðîäèëüíèö ñîäåðæèìîå 1 êàïñóëû ðàñòâîðÿþò â íåáîëüøîì êîëè÷åñòâå êèïÿ÷åíîé âîäû, ïðîïèòûâàþò ðàñòâîðîì 2 ñòåðèëüíûõ òàìïîíà, êîòîðûå íàíîñÿò íà ñîñîê è àðåîëó çà 20-30 ìèíóò ïåðåä êîðìëåíèåì â òå÷åíèå 5 äíåé. Ïðîïèòàííûé ïðåïàðàòîì òàìïîí îñòàâëÿþò íà ïîâåðõíîñòè ìîëî÷íîé æåëåçû äî íà÷àëà êîðìëåíèÿ.
Ïðè âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèÿõ æåíñêèõ ãåíèòàëèé è ïðåäðîäîâîé ïîäãîòîâêå áåðåìåííûõ ãðóïïû "ðèñêà" ïðåïàðàò â âèäå ðàñòâîðà äëÿ ïðîïèòûâàíèÿ òàìïîíà èëè ñïðèíöåâàíèé íàçíà÷àþò ïî 5-10 äîç (ñîäåðæèìîå 1-2 êàïñóë) 1 ðàç â äåíü â òå÷åíèå 5-8 äíåé ïîä êîíòðîëåì âîññòàíîâëåíèÿ ÷èñòîòû âàãèíàëüíîãî ñåêðåòà äî I-II ñòåïåíè è èñ÷åçíîâåíèÿ êëèíè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ.
Äëÿ èíòðàâàãèíàëüíîãî ââåäåíèÿ áèôèäóìáàêòåðèí ðàñòâîðÿþò òàêæå óêàçàííûì ñïîñîáîì. Ïîëó÷åííîé âçâåñüþ ïðåïàðàòà ïðîïèòûâàþò ñòåðèëüíûé òàìïîí, êîòîðûé ââîäÿò èíòðàâàãèíàëüíî è îñòàâëÿþò íà 2-3 ÷àñà.
Ïðè íåîáõîäèìîñòè êóðñ ëå÷åíèÿ áèôèäóìáàêòåðèíîì ìîæíî ïîâòîðèòü.
Íå âûÿâëåíû.
Êëèíè÷åñêè çíà÷èìîå âçàèìîäåéñòâèå ïðåïàðàòà ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè íå óñòàíîâëåíî.
Áèôèäóìáàêòåðèí ìîæíî ïðèìåíÿòü îäíîâðåìåííî ñ àíòèáàêòåðèàëüíîé, ïðîòèâîâèðóñíîé è èììóíîìîäóëèðóþùåé òåðàïèåé.
Êîððèãèðóþùóþ òåðàïèþ áèôèäóìáàêòåðèíîì ìîæíî íàçíà÷èòü ïîñëå êóðñà ëå÷åíèÿ ñïåöèôè÷åñêèìè áàêòåðèîôàãàìè, ïðåäíàçíà÷åííûìè äëÿ ýëèìèíàöèè óñëîâíî-ïàòîãåííûõ áàêòåðèé.
Ïðåïàðàò ñîäåðæèò ëàêòîçó - ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àòü ëèöàì ñ ëàêòàçíîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ.
Ïî 10, 20, 30, 40, 50 êàïñóë â ïîëèìåðíîé áàíêå èç ïîëèïðîïèëåíà.
Ïî îäíîé áàíêå â ïà÷êå èç êàðòîíà ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.
Ïðåïàðàò õðàíèòñÿ â ñîîòâåòñòâèè ñ ÑÏ 3.3.2. 1248-03. ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 10 °Ñ, â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Óñëîâèÿ òðàíñïîðòèðîâàíèÿ:
Òðàíñïîðòèðîâàíèå îñóùåñòâëÿþò â ñîîòâåòñòâèè ñ ÑÏ 3.3.2. 1248-03. ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 10 °Ñ.
Íå ïðèãîäåí äëÿ ïðèìåíåíèÿ:
- ïðåïàðàò, öåëîñòíîñòü óïàêîâêè êîòîðîãî íàðóøåíà (áàíî÷êà òðåñíóâøàÿ èëè íàðóøåí êîíòðîëü ïåðâîãî âñêðûòèÿ), ïðåïàðàò áåç ìàðêèðîâêè;
- ïðåïàðàò ñ èñòåêøèì ñðîêîì ãîäíîñòè èëè â ñëó÷àå åãî õðàíåíèÿ ñ íåñîáëþäåíèåì ñîîòâåòñòâóþùèõ óñëîâèé.
2 ãîäà.
Áåç ðåöåïòà