Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ð N000044/01-300811
Òîðãîâîå íàèìåíîâàíèå ïðåïàðàòà: ÎÐÂÈÐÅÌ®
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàèìåíîâàíèå: ðèìàíòàäèí
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà
Ñèðîï äëÿ äåòåé.
Ñîñòàâ
Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: Ðèìàíòàäèíà ãèäðîõëîðèä - 2 ìã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ñàõàðîçà (ñàõàð-ïåñîê) - 768 ìã, íàòðèÿ àëüãèíàò
(MANUCOL)- 3,2 ìã, êðàñèòåëü àçîðóáèí (êàðìóàçèí) - 0,013 ìã, âîäà î÷èùåííàÿ äî 1,0 ìë
Îïèñàíèå:
Ãóñòàÿ æèäêîñòü ðîçîâîãî èëè ñâåòëî-êðàñíîãî öâåòà.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: ïðîòèâîâèðóñíîå ñðåäñòâî.
Êîä ATX: [J05AC02].
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ðèìàíòàäèí - ïðîòèâîâèðóñíîå ñðåäñòâî, ïðîèçâîäíîå àäàìàíòàíà; àêòèâåí â
îòíîøåíèè ðàçëè÷íûõ øòàììîâ âèðóñà ãðèïïà À. ßâëÿÿñü ñëàáûì îñíîâàíèåì,
ðèìàíòàäèí äåéñòâóåò çà ñ÷åò ïîâûøåíèÿ ðÍ ýíäîñîì, èìåþùèõ ìåìáðàíó
âàêóîëåé, êîòîðûå îêðóæàþò âèðóñíûå ÷àñòèöû ïîñëå èõ ïðîíèêíîâåíèÿ â
êëåòêó. Ïðåäîòâðàùåíèå àöèäèôèêàöèè â ýòèõ âàêóîëÿõ áëîêèðóåò ñëèÿíèå
âèðóñíîé îáîëî÷êè ñ ìåìáðàíîé ýíäîñîìû, íå äîïóñêàÿ, òàêèì îáðàçîì,
ïåðåäà÷ó âèðóñíîãî ãåíåòè÷åñêîãî ìàòåðèàëà â öèòîïëàçìó êëåòêè.
Ðèìàíòàäèí òàêæå óãíåòàåò âûõîä âèðóñíûõ ÷àñòèö èç êëåòêè, ò.å.
ïðåðûâàåò òðàíñêðèïöèþ âèðóñíîãî ãåíîìà.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü ðèìàíòàäèí ïî÷òè
ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ â êèøå÷íèêå. Àáñîðáöèÿ - ìåäëåííàÿ. Ñâÿçü ñ
áåëêàìè ïëàçìû - îêîëî 40 %. Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ: âçðîñëûå - 17-25 ë/êã,
äåòè - 289 ë/êã. Êîíöåíòðàöèÿ â íîñîâîì ñåêðåòå íà 50 % âûøå, ÷åì
ïëàçìåííàÿ. Âåëè÷èíà ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè ðèìàíòàäèíà â ïëàçìå
êðîâè (Ñøàõ) ïðè ïðèåìå 100 ìã 1 ðàç â ñóòêè - 181 íã/ìë, ïî 100 ìã 2
ðàçà â ñóòêè - 416 íã/ìë.
Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (T1/2)
- 24-36 ÷; âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè 15 % - â íåèçìåíåííîì âèäå, 20 % - â âèäå
ãèäðîêñèëüíûõ ìåòàáîëèòîâ. Ïðè õðîíè÷åñêîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè Ò 1/2 óâåëè÷èâàåòñÿ â 2 ðàçà. Ó ëèö ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ è ó ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà ìîæåò íàêàïëèâàòüñÿ â òîêñè÷åñêèõ êîíöåíòðàöèÿõ, åñëè äîçà íå êîððèãèðóåòñÿ ïðîïîðöèîíàëüíî óìåíüøåíèþ êëèðåíñà êðåàòèíèíà.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ïðîôèëàêòèêà è ðàííåå ëå÷åíèå ãðèïïà À ó äåòåé ñòàðøå 1 ãîäà.
Ïðîôèëàêòèêà ðèìàíòàäèíîì ìîæåò áûòü ýôôåêòèâíà ïðè êîíòàêòàõ ñ
çàáîëåâøèìè äîìà, ïðè ðàñïðîñòðàíåíèè èíôåêöèè â çàìêíóòûõ êîëëåêòèâàõ è ïðè âûñîêîì ðèñêå âîçíèêíîâåíèÿ çàáîëåâàíèÿ âî âðåìÿ ýïèäåìèè ãðèïïà.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Ýïèëåïñèÿ (â òîì ÷èñëå â àíàìíåçå), òÿæåëàÿ õðîíè÷åñêàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, ñàõàðíûé äèàáåò.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ëå÷åáíàÿ ñõåìà:
Ïðèíèìàþò âíóòðü (ïîñëå åäû), çàïèâàÿ âîäîé, ïî ñëåäóþùåé ñõåìå:
äåòÿì
îò 1 ãîäà äî 3-õ ëåò - â ïåðâûé äåíü 10 ìë (2 ÷àéíûå ëîæêè) ñèðîïà (20
ìã) 3 ðàçà â äåíü (ñóòî÷íàÿ äîçà - 60 ìã); 2 è 3 äíè - ïî 10 ìë 2 ðàçà â
äåíü (ñóòî÷íàÿ äîçà - 40 ìã), 4 äåíü- 5 äåíü - ïî 10 ìë 1 ðàç â äåíü
(ñóòî÷íàÿ äîçà - 20 ìã).
Äåòÿì îò 3 äî 7 ëåò - â ïåðâûé äåíü -15 ìë (3 ÷àéíûå ëîæêè) ñèðîïà (30 ìã) 3 ðàçà â äåíü (ñóòî÷íàÿ äîçà - 90 ìã); 2 è 3 äíè - ïî 3 ÷àéíûõ ëîæêè 2 ðàçà â äåíü (ñóòî÷íàÿ äîçà - 60 ìã), 4 äåíü - 5 äåíü - 3 ÷àéíûå ëîæêè 1 ðàç â äåíü (ñóòî÷íàÿ äîçà - 30 ìã).
Äåòÿì îò 7 äî 10 ëåò ïî 25 ìë (5 ÷àéíûõ ëîæåê) ñèðîïà (50ìã) 2 ðàçà â äåíü 5 äíåé (ñóòî÷íàÿ äîçà -100 ìã).
Äåòÿì îò 11 äî 14 ëåò ïî 25 ìë (5 ÷àéíûõ ëîæåê) ñèðîïà (50ìã) 3 ðàçà â äåíü 5 äíåé (ñóòî÷íàÿ äîçà -150 ìã).
Ïðîôèëàêòè÷åñêàÿ ñõåìà:
Äëÿ ïðîôèëàêòèêè ïðèìåíÿþò:
äåòÿì îò 1 ãîäà äî 3-õ ëåò - ïî 10 ìë (2 ÷àéíûå ëîæêè) ñèðîïà (20 ìã) 1 ðàç â äåíü,
äåòÿì îò 3 äî 7 ëåò - ïî 15 ìë (3 ÷àéíûå ëîæêè) ñèðîïà (30 ìã) 1 ðàç â äåíü,
äåòÿì ñòàðøå 7 ëåò - ïî 25 ìë (5 ÷àéíûõ ëîæåê) ñèðîïà (50 ìã) 1 ðàç â äåíü â òå÷åíèå 10-15 äíåé.
Âíèìàíèå! Ñóòî÷íàÿ äîçà ðèìàíòàäèíà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 5 ìã íà êã ìàññû òåëà.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: òîøíîòà, ðâîòà, áîëè â ýïèãàñòðèè, ìåòåîðèçì, àíîðåêñèÿ;
Ñî ñòîðîíû öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû: ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, áåññîííèöà, íåâðîëîãè÷åñêèå ðåàêöèè, íàðóøåíèå êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ;
Ïðî÷èå: ãèïåðáèëèðóáèíåìèÿ, àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (êîæíàÿ ñûïü, çóä, êðàïèâíèöà), àñòåíèÿ.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñëó÷àè ïåðåäîçèðîâîê íå íàáëþäàëèñü.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Ôàðìàêîäèíàìè÷åñêîå: ðèìàíòàäèí ñíèæàåò ýôôåêòèâíîñòü
ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ.
Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêîå: àäñîðáåíòû, âÿæóùèå è îáâîëàêèâàþùèå ñðåäñòâà óìåíüøàþò âñàñûâàíèå ðèìàíòàäèíà.
Àöèäèôèðóþùèå ìî÷ó ñðåäñòâà (àöåòàçîëàìèä, íàòðèÿ ãèäðîêàðáîíàò è äð.) ïîâûøàþò êîíöåíòðàöèþ ðèìàíòàäèíà.
Ïàðàöåòàìîë è àñêîðáèíîâàÿ êèñëîòà ñíèæàþò ìàêñèìàëüíóþ êîíöåíòðàöèþ
ðèìàíòàäèí â ïëàçìå êðîâè íà 11%.
Öèìåòèäèí ñíèæàåò êëèðåíñ ðèìàíòàäèíà íà 18 %.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ïðèìåíåíèå ðèìàíòàäèíà â
òå÷åíèå 2-3 äíåé äî è 6-7 ÷àñîâ ïîñëå âîçíèêíîâåíèÿ êëèíè÷åñêèõ
ïðîÿâëåíèé ãðèïïà òèïà À ñíèæàåò âûðàæåííîñòü ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ è
ñòåïåíü ñåðîëîãè÷åñêîé ðåàêöèè. Íåêîòîðîå òåðàïåâòè÷åñêîå äåéñòâèå ìîæåò
òàêæå ïðîÿâèòüñÿ, åñëè ðèìàíòàäèí íàçíà÷åí â ïðåäåëàõ 18 ÷àñîâ ïîñëå
âîçíèêíîâåíèÿ ïåðâûõ ñèìïòîìîâ ãðèïïà.
Ïðè ïðèìåíåíèè âîçìîæíî îáîñòðåíèå õðîíè÷åñêèõ ñîïóòñòâóþùèõ çàáîëåâàíèé. Ó áîëüíûõ ýïèëåïñèåé íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ ðèìàíòàäèíà ïîâûøàåòñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ ýïèëåïòè÷åñêîãî ïðèïàäêà.
15 ìë ñèðîïà ñîîòâåòñòâóåò 1 õëåáíîé åäèíèöå (ÕÅ), ÷òî ñëåäóåò
ó÷èòûâàòü ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà áîëüíûì ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì. Âîçìîæíî
ïîÿâëåíèå ðåçèñòåíòíûõ ê ïðåïàðàòó âèðóñîâ.
Ó÷èòûâàÿ âåðîÿòíîñòü
ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ñî ñòîðîíû öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû,
ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè,
ìåõàíèçìàìè.
Ôîðìà âûïóñêà
Ñèðîï äëÿ ïðèåìà âíóòðü 2 ìã/ìë.
Ôëàêîíû òåìíîãî ñòåêëà/ôëàêîíû äëÿ æèäêèõ ëåêàðñòâåííûõ ôîðì èç
ïîëèýòèëåíòåðåôòàëàòà ïî 100 ìë. Ôëàêîí âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî
ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíûõ äëÿ äåòåé ìåñòàõ.
Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó âðà÷à.
Ïðîèçâîäèòåëü:
ÇÀÎ «Êîðïîðàöèÿ ÎËÈÔÅÍ», Ðîññèÿ
127299, ã. Ìîñêâà, óë. Êëàðû Öåòêèí, ä. 18, ñòð. 1
Ïðåòåíçèè ïîòðåáèòåëåé íàïðàâëÿòü ïî àäðåñó:
127299, ã. Ìîñêâà, óë. Êëàðû Öåòêèí, ä. 18, ñòð. 1