Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà
ÒÀÌÈÔËÞ (TAMIFLU®)
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå
Îñåëüòàìèâèð (Îseltamivir)
Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå
(3R,4R, 5 S)-4-àöåòèëàìèíî-5-àìèíî-3 -(1-ýòèëïðîïîêñè)-1 -öèêëîãåêñåí-1 -êàðáîíîâîé êèñëîòû ýòèëîâûé ýôèð, ôîñôàò
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà
Êàïñóëû
Ïîðîøîê äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ñóñïåíçèè äëÿ ïðè¸ìà âíóòðü Ñîñòàâ
Îäíà êàïñóëà ñîäåðæèò:
àêòèâíîå âåùåñòâî: îñåëüòàìèâèð 75 ìã (â âèäå îñåëüòàìèâèðà ôîñôàòà 98.5 ìã)
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: êðàõìàë ïðåæåëàòèíèçèðîâàííûé, ïîâèäîí Ê30, êðîñêàð-ìåëëîçà íàòðèÿ, òàëüê, íàòðèÿ ñòåàðèë ôóìàðàò.
îáîëî÷êà êàïñóëû: êîðïóñ - æåëàòèí, êðàñèòåëü æåëåçà îêñèä ÷åðíûé, òèòàíà äèîêñèä; êðûøå÷êà - æåëàòèí, êðàñèòåëü æåëåçà îêñèä êðàñíûé, êðàñèòåëü æåëåçà îêñèä æåëòûé, òèòàíà äèîêñèä.
Îäèí ãðàìì ïîðîøêà äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ñóñïåíçèè äëÿ ïðè¸ìà âíóòðü ñîäåðæèò:
àêòèâíîå âåùåñòâî:
îñåëüòàìèâèð* 30 ìã (â âèäå îñåëüòàìèâèðà ôîñôàòà 39.4 ìã),
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ñîðáèòîë, òèòàíà äèîêñèä, íàòðèÿ áåíçîàò, êñàíòàíîâàÿ ñìîëà, ìîíîíàòðèÿ öèòðàò, íàòðèÿ ñàõàðèí, ïåðìàñèë 11900-31 Òóòòè Ôðóòòè * Ïîðîøîê ïîñëå ðàçâåäåíèÿ â âîäå ñîäåðæèò îñåëüòàìèâèðà 12 ìã/ìë.
Îïèñàíèå
Êàïñóëû
Òâåðäûå æåëàòèíîâûå êàïñóëû, ðàçìåð 2. Êîðïóñ - ñåðûé, íåïðîçðà÷íûé; êðûøå÷êà -ñâåòëî-æåëòàÿ, íåïðîçðà÷íàÿ. Ñîäåðæèìîå êàïñóë - ïîðîøîê îò áåëîãî äî æåëòîâàòîãî öâåòà. Íà êàïñóëå èìååòñÿ íàäïèñü «ROCHE» (íà êîðïóñå) è «75 mg» (íà êðûøå÷êå) ñâåòëî-ñèíåãî öâåòà.
Ïðèìå÷àíèå: ïî èñòå÷åíèè 5 ëåò õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà ìîãóò íàáëþäàòüñÿ ïðèçíàêè «ñòàðåíèÿ» êàïñóë, ÷òî ìîæåò ïðèâåñòè ê èõ ïîâûøåííîé õðóïêîñòè èëè äðóãèì íàðóøåíèÿì ôèçè÷åñêîãî ñîñòîÿíèÿ, êîòîðûå íå îêàçûâàþò âëèÿíèÿ íà ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü ïðåïàðàòà.
Ïîðîøîê äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ñóñïåíçèè äëÿ ïðè¸ìà âíóòðü
Ãðàíóëÿò, îò áåëîãî äî ñâåòëî-æåëòîãî öâåòà, ñ ôðóêòîâûì çàïàõîì; äîïóñêàåòñÿ êîìêîâàíèå. Ïîñëå âîññòàíîâëåíèÿ îáðàçóåò íåïðîçðà÷íóþ ñóñïåíçèþ îò áåëîãî äî ñâåòëî-æåëòîãî öâåòà (âî ôëàêîí ïðèáàâëÿþò îêîëî 52 ìë âîäû è ýíåðãè÷íî âñòðÿõèâàþò â òå÷åíèå 15 ñåêóíä).
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà
Ïðîòèâîâèðóñíîå ñðåäñòâî Êîä ÀÒÕ [J05AH02]
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ
Ïðîòèâîâèðóñíûé ïðåïàðàò. Îñåëüòàìèâèðà ôîñôàò ÿâëÿåòñÿ ïðî-ëåêàðñòâîì, åãî àêòèâíûé ìåòàáîëèò (îñåëüòàìèâèðà êàðáîêñèëàò) ýôôåêòèâíûé è ñåëåêòèâíûé èíãèáèòîð íåéðàìèíèäàçû âèðóñîâ ãðèïïà òèïà À è  - ôåðìåíòà, êàòàëèçèðóþùåãî ïðîöåññ âûñâîáîæäåíèÿ âíîâü îáðàçîâàííûõ âèðóñíûõ ÷àñòèö èç èíôèöèðîâàííûõ êëåòîê, èõ ïðîíèêíîâåíèÿ â êëåòêè ýïèòåëèÿ äûõàòåëüíûõ ïóòåé è äàëüíåéøåãî ðàñïðîñòðàíåíèÿ âèðóñà â îðãàíèçìå.
Òîðìîçèò ðîñò âèðóñà ãðèïïà in vitro è ïîäàâëÿåò ðåïëèêàöèþ âèðóñà è åãî ïàòîãåí-íîñòü in vivo, óìåíüøàåò âûäåëåíèå âèðóñîâ ãðèïïà À è  èç îðãàíèçìà. Òàìèôëþ çíà÷èòåëüíî ñîêðàùàåò ïåðèîä êëèíè÷åñêèõ ïðîÿâëåíèé ãðèïïîçíîé èíôåêöèè, óìåíüøàåò èõ òÿæåñòü è ñíèæàåò ÷àñòîòó ðàçâèòèÿ îñëîæíåíèé ãðèïïà, òðåáóþùèõ ïðèìåíåíèÿ àíòèáèîòèêîâ (áðîíõèòà, ïíåâìîíèè, ñèíóñèòà, ñðåäíåãî îòèòà), óêîðà÷èâàåò âðåìÿ âûäåëåíèÿ âèðóñà èç îðãàíèçìà è óìåíüøàåò ïëîùàäü ïîä êðèâîé «âèðóñíûå òèòðû-âðåìÿ».
Ó äåòåé â âîçðàñòå 1-12 ëåò Òàìèôëþ çíà÷èòåëüíî ñíèæàåò ïðîäîëæèòåëüíîñòü çàáîëåâàíèÿ (íà 35.8 ÷), ÷àñòîòó îñòðîãî ñðåäíåãî îòèòà. Âûçäîðîâëåíèå è âîçâðàùåíèå ê îáû÷íîé àêòèâíîñòè íàñòóïàåò ïî÷òè íà 2 äíÿ ðàíüøå.
Ïðè ïðèåìå ñ öåëüþ ïðîôèëàêòèêè Òàìèôëþ äîñòîâåðíî (íà 92%) ñíèæàåò çàáîëåâàåìîñòü ãðèïïîì ñðåäè êîíòàêòèðîâàâøèõ ëèö, íà 76% - ÷àñòîòó êëèíè÷åñêè óñòàíîâëåííîãî ãðèïïà âî âðåìÿ âñïûøêè çàáîëåâàíèÿ, óìåíüøàåò ÷àñòîòó âûäåëåíèÿ âèðóñà è ïðåäîòâðàùàåò ïåðåäà÷ó âèðóñà îò îäíîãî ÷ëåíà ñåìüè ê äðóãîìó.
Ó äåòåé îò 1 ãîäà äî 12 ëåò ïðîôèëàêòè÷åñêèé ïðèåì Òàìèôëþ ñíèæàåò ÷àñòîòó ëàáî-ðàòîðíî ïîäòâåðæäåííîãî ãðèïïà ñ 24% äî 4%.
Òàìèôëþ íå âëèÿåò íà îáðàçîâàíèå ïðîòèâîãðèïïîçíûõ àíòèòåë, â òîì ÷èñëå íà âûðàáîòêó àíòèòåë â îòâåò íà ââåäåíèå èíàêòèâèðîâàííîé âàêöèíû ïðîòèâ ãðèïïà.
Ðåçèñòåíòíîñòü
Ïðè ïðèåìå Òàìèôëþ ñ öåëüþ ïðîôèëàêòèêè (7 äíåé), ïðîôèëàêòèêè êîíòàêòèðîâàâøèõ â ñåìüå (10 äíåé) è ñåçîííîé ïðîôèëàêòèêè (42 äíÿ) ñëó÷àåâ ðåçèñòåíòíîñòè ê ïðåïàðàòó íå îòìå÷åíî.
Ó âçðîñëûõ ïàöèåíòîâ/ïîäðîñòêîâ áûëà îáíàðóæåíà ðåçèñòåíòíîñòü ê îñåëüòàìèâèðó â 0.32% ñëó÷àåâ (4/1245) ñ ïîìîùüþ ôåíîòèïèðîâàíèÿ è â 0.4% ñëó÷àåâ (5/1245) ñ ïîìîùüþ ôåíîòèïèðîâàíèÿ è ãåíîòèïèðîâàíèÿ, à ó äåòåé îò 1 ãîäà äî 12 ëåò â 4.1% (19/464) è â 5.4% (25/464) ñëó÷àåâ, ñîîòâåòñòâåííî. Ó âñåõ ïàöèåíòîâ íàáëþäàëîñü âðåìåííîå íîñèòåëüñòâî ÎÑ-ðåçèñòåíòíîãî âèðóñà. Ýòî íå âëèÿëî íà ýëèìèíàöèþ âèðóñà.
Áûëî îáíàðóæåíî íåñêîëüêî ðàçëè÷íûõ ïîäòèï-ñïåöèôè÷íûõ ìóòàöèé íåéðàìèíèäàçû âèðóñîâ. Ñòåïåíü ñíèæåíèÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòè çàâèñåëà îò òèïà ìóòàöèè, òàê ïðè ìóòàöèè I222V â N1 ÷óâñòâèòåëüíîñòü ñíèæàëàñü â 2 ðàçà, à ïðè R292K â N2 - â 30,000 ðàç. Íå áûëî îáíàðóæåíî ìóòàöèé, ñíèæàþùèõ ÷óâñòâèòåëüíîñòü íåéðàìèíèäàçû âèðóñà ãðèïïà òèïà  in vitro.
Ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àâøèõ òåðàïèþ îñåëüòàìèâèðîì, çàðåãèñòðèðîâàííûìè ìóòàöèÿìè íåéðàìèíèäàçû N1 (âêëþ÷àÿ H5N1 âèðóñû), ïðèâîäÿùèìè ê ðåçèñòåíòíîñòè/ ñíèæåíèþ ÷óâñòâèòåëüíîñòè ê ÎÑ, áûëè H274Y, N294S (1 ñëó÷àé), E119V (1 ñëó÷àé), R292K (1 ñëó÷àé), è ìóòàöèÿìè íåéðàìèíèäàçû N2 - N294S (1 ñëó÷àé) è SASG245-248del (1 ñëó÷àé).  îäíîì ñëó÷àå áûëà îáíàðóæåíà ìóòàöèÿ G402S âèðóñà ãðèïïà Â, âûðàçèâøàÿñÿ â ñíèæåíèè ÷óâñòâèòåëüíîñòè â 4 ðàçà è â îäíîì ñëó÷àå - ìóòàöèÿ D198N ñ 10-êðàòíûì ñíèæåíèåì ÷óâñòâèòåëüíîñòè ó ðåáåíêà ñ èììóíîäåôèöèòîì. Âèðóñû ñ ðåçèñòåíòíûì ãåíîòèïîì íåéðàìèíèäàçû â ðàçëè÷íîé ñòåïåíè îòëè÷àþòñÿ ïî óñòîé÷èâîñòè îò ïðèðîäíîãî øòàììà. Âèðóñû ñ ìóòàöèåé R292K â N2 ó æèâîòíûõ (ìûøåé è õîðüêîâ) ïî èíôåêöèîííîñòè, ïàòîãåííîñòè è êîíòàãèîçíîñòè çíà÷èòåëüíî óñòóïàþò âèðóñàì ñ ìóòàöèåé B119V â N2 è D198N â  è íåçíà÷èòåëüíî îòëè÷àþòñÿ îò ïðèðîäíîãî øòàììà. Âèðóñû ñ ìóòàöèåé Í274Yâ N1 è N294S â N2 çàíèìàþò ïðîìåæóòî÷íîå ïîëîæåíèå.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Îñåëüòàìèâèðà ôîñôàò ëåãêî âñàñûâàåòñÿ â æåëóäî÷íî-êèøå÷íîì òðàêòå è â âûñîêîé ñòåïåíè ïðåâðàùàåòñÿ â àêòèâíûé ìåòàáîëèò ïîä äåéñòâèåì ïå÷åíî÷íûõ è êèøå÷íûõ ýñòåðàç. Êîíöåíòðàöèè àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà â ïëàçìå îïðåäåëÿþòñÿ â ïðåäåëàõ 30 ìèí, âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè 2-3 ÷ è áîëåå ÷åì â 20 ðàç ïðåâûøàþò êîíöåíòðàöèè ïðî-ëåêàðñòâà. Íå ìåíåå 75% ïðèíÿòîé âíóòðü äîçû ïîïàäàåò â ñèñòåìíûé êðîâîòîê â âèäå àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà, ìåíåå 5% - â âèäå èñõîäíîãî ïðåïàðàòà. Ïëàçìåííûå êîíöåíòðàöèè êàê ïðî-ëåêàðñòâà, òàê è àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà ïðîïîðöèîíàëüíû äîçå è íå çàâèñÿò îò ïðèåìà ïèùè. Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ (Vss) àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà 23 ë.
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü îñåëüòàìèâèðà ôîñôàòà åãî àêòèâíûé ìåòàáîëèò îáíàðóæèâàëñÿ â ëåãêèõ, ïðîìûâíûõ âîäàõ áðîíõîâ, ñëèçèñòîé îáîëî÷êå ïîëîñòè íîñà, ñðåäíåì óõå è òðàõåå â êîíöåíòðàöèÿõ, îáåñïå÷èâàþùèõ ïðîòèâîâèðóñíûé ýôôåêò. Ñâÿçü àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà ñ áåëêàìè ïëàçìû - 3%. Ñâÿçü ïðî-ëåêàðñòâà ñ áåëêàìè ïëàçìû - 42%, ÷òî íåäîñòàòî÷íî, ÷òîáû ñëóæèòü ïðè÷èíîé ñóùåñòâåííûõ ëåêàðñòâåííûõ âçàèìîäåéñòâèé.
Îñåëüòàìèâèðà ôîñôàò â âûñîêîé ñòåïåíè ïðåâðàùàåòñÿ â àêòèâíûé ìåòàáîëèò ïîä äåéñòâèåì ýñòåðàç, íàõîäÿùèõñÿ ïðåèìóùåñòâåííî â ïå÷åíè è êèøå÷íèêå. Íè îñåëüòà-ìèâèðà ôîñôàò, íè àêòèâíûé ìåòàáîëèò íå ÿâëÿþòñÿ ñóáñòðàòàìè èëè èíãèáèòîðàìè èçîôåðìåíòîâ ñèñòåìû öèòîõðîìà Ð450.
Âûâîäèòñÿ (> 90%) â âèäå àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà ïðåèìóùåñòâåííî ïî÷êàìè. Àêòèâíûé ìåòàáîëèò íå ïîäâåðãàåòñÿ äàëüíåéøåé òðàíñôîðìàöèè è âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé (> 99%) ïóòåì êëóáî÷êîâîé ôèëüòðàöèè è êàíàëüöåâîé ñåêðåöèè. Ïî÷å÷íûé êëèðåíñ (18.8 ë/÷) ïðåâûøàåò ñêîðîñòü êëóáî÷êîâîé ôèëüòðàöèè (7.5 ë/÷), ÷òî óêàçûâàåò íà òî, ÷òî ïðåïàðàò âûâîäèòñÿ åùå è ïóòåì êàíàëüöåâîé ñåêðåöèè. Ñ êàëîì âûâîäèòñÿ ìåíåå 20% ïðèíÿòîãî ïðåïàðàòà. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà 6-10 ÷.
Ôàðìàêîêèíåòèêà â îñîáûõ ãðóïïàõ Áîëüíûå ñ ïîðàæåíèåì ïî÷åê
Ïðè íàçíà÷åíèè Òàìèôëþ áîëüíûì ñ ðàçëè÷íîé ñòåïåíüþ ïîðàæåíèÿ ïî÷åê ïëîùàäè ïîä êðèâîé «êîíöåíòðàöèè àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà â ïëàçìå - âðåìÿ» (AUC) îáðàòíî ïðîïîðöèîíàëüíû ñíèæåíèþ ôóíêöèè ïî÷åê. Áîëüíûå ñ ïîðàæåíèåì ïå÷åíè
In vitro ó ïàöèåíòîâ ñ ïå÷åíî÷íîé ïàòîëîãèåé íå îòìå÷åíî íè çíà÷èòåëüíîãî ïîâûøåíèÿAUC îñåëüòàìèâèðà ôîñôàòà, íè ñíèæåíèÿ AUC àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà. Áîëüíûå ñòàð÷åñêîãî âîçðàñòà
Ó áîëüíûõ ñòàð÷åñêîãî âîçðàñòà (65 - 78 ëåò) ýêñïîçèöèÿ àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà â ðàâíîâåñíîì ñîñòîÿíèè íà 25-35% âûøå, ÷åì ó áîëåå ìîëîäûõ ïàöèåíòîâ ïðè íàçíà÷åíèè àíàëîãè÷íûõ äîç Òàìèôëþ. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ïðåïàðàòà ó ïîæèëûõ ñóùåñòâåííî íå îòëè÷àëñÿ îò òàêîâîãî ó áîëåå ìîëîäûõ ïàöèåíòîâ. Áîëüíûì ñòàð÷åñêîãî âîçðàñòà êîððåêöèè äîçû ïðè ëå÷åíèè è ïðîôèëàêòèêå ãðèïïà íå òðåáóåòñÿ. Äåòè
Ó äåòåé ìëàäøåãî âîçðàñòà âûâåäåíèå ïðî-ëåêàðñòâà è àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà ïðîèñõîäèò áûñòðåå, ÷åì ó âçðîñëûõ, ÷òî ïðèâîäèò ê áîëåå íèçêèì AUC ïî îòíîøåíèþ ê êîíêðåòíîé äîçå. Ïðèåì ïðåïàðàòà â äîçå 2 ìã/êã îáåñïå÷èâàåò òàêóþ æå AUC îñåëüòàìè-âèðà êàðáîêñèëàòà, êàêàÿ äîñòèãàåòñÿ ó âçðîñëûõ ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà êàïñóëû ñ 75 ìã ïðåïàðàòà (÷òî ýêâèâàëåíòíî ïðèìåðíî 1 ìã/êã). Ôàðìàêîêèíåòèêà îñåëüòàìèâèðà ó äåòåé ñòàðøå 12 ëåò òàêàÿ æå, êàê ó âçðîñëûõ.
Ïîêàçàíèÿ
Ëå÷åíèå ãðèïïà ó âçðîñëûõ è äåòåé â âîçðàñòå ñòàðøå 1 ãîäà.
Ïðîôèëàêòèêà ãðèïïà ó âçðîñëûõ è ïîäðîñòêîâ â âîçðàñòå ñòàðøå 12 ëåò, íàõîäÿùèõñÿ â ãðóïïàõ ïîâûøåííîãî ðèñêà èíôèöèðîâàíèÿ âèðóñîì (â âîèíñêèõ ÷àñòÿõ è áîëüøèõ ïðîèçâîäñòâåííûõ êîëëåêòèâàõ, ó îñëàáëåííûõ áîëüíûõ). Ïðîôèëàêòèêà ãðèïïà ó äåòåé ñòàðøå 1 ãîäà.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê îñåëüòàìèâèðà ôîñôàòó èëè ëþáîìó êîìïîíåíòó ïðåïàðàòà.
Õðîíè÷åñêàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (ïîñòîÿííûé ãåìîäèàëèç, õðîíè÷åñêèé ïåðè-òîíåàëüíûé äèàëèç, êëèðåíñ êðåàòèíèíà £ 10 ìë/ìèí).
Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Áåðåìåííîñòü, ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Áåðåìåííîñòü è ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ
Êàòåãîðèÿ Â
Âî âðåìÿ äîêëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé îñåëüòàìèâèð è àêòèâíûé ìåòàáîëèò ïðîíèêàë â ìîëîêî ëàêòèðóþùèõ êðûñ. Ïðîèñõîäèò ëè ýêñêðåöèÿ îñåëüòàìèâèðà èëè àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà ñ ìîëîêîì ó ÷åëîâåêà - íåèçâåñòíî, íî èõ êîëè÷åñòâî â ãðóäíîì ìîëîêå ìîæåò ñîñòàâëÿòü 0.01 ìã/ñóòêè è 0.3 ìã/ñóòêè, ñîîòâåòñòâåííî.
Òàê êàê äàííûõ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà ó áåðåìåííûõ æåíùèí íåäîñòàòî÷íî, Òà-ìèôëþ ñëåäóåò íàçíà÷àòü âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè èëè êîðìÿùèì ìàòåðÿì òîëüêî â òîì ñëó÷àå, åñëè âîçìîæíûå ïðåèìóùåñòâà îò åãî ïðèìåíåíèÿ ïðåâûøàþò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà èëè ãðóäíîãî ðåáåíêà.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Âíóòðü, âî âðåìÿ åäû èëè íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè. Ïåðåíîñèìîñòü ïðåïàðàòà ìîæíî óëó÷øèòü, åñëè ïðèíèìàòü åãî âî âðåìÿ åäû.
Ïðèãîòîâëåíèå ñóñïåíçèè:
1. Îñòîðîæíî íåñêîëüêî ðàç ïîñòó÷àòü ïàëüöåì ïî çàêðûòîìó ôëàêîíó ñ òåì, ÷òîáû ïîðîøîê ðàñïðåäåëèëñÿ íà äíå ôëàêîíà.
2. Îòìåðèòü 52 ìë âîäû, èñïîëüçóÿ ìåðíûé ñòàêàí÷èê, çàïîëíÿÿ åãî äî óêàçàííîãî óðîâíÿ.
3. Äîáàâèòü 52 ìë âîäû âî ôëàêîí, çàêðûòü êîëïà÷êîì è õîðîøî âñòðÿõèâàòü â òå÷åíèå 15 ñåêóíä.
4. Ñíÿòü êîëïà÷îê è âñòàâèòü â ãîðëûøêî ôëàêîíà àäàïòåð.
5. Ïëîòíî çàâèíòèòü ôëàêîí êîëïà÷êîì äëÿ îáåñïå÷åíèÿ ïðàâèëüíîãî ðàñïîëîæåíèÿ àäàïòåðà.
Íà ýòèêåòêå ôëàêîíà ñëåäóåò óêàçàòü äàòó îêîí÷àíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè ïðèãîòîâëåííîé ñóñïåíçèè. Ïåðåä ïðèìåíåíèåì ôëàêîí ñ ïðèãîòîâëåííîé ñóñïåíçèåé íåîáõîäèìî âçáàëòûâàòü. Äëÿ äîçèðîâêè ñóñïåíçèè ïðèëàãàåòñÿ äîçèðóþùèé øïðèö ñ ìåòêàìè, óêàçûâàþùèìè óðîâíè äîç 30 ìã, 45 ìã è 60 ìã (ñì. «Ôîðìà âûïóñêà è óïàêîâêà»).
 ñëó÷àÿõ, êîãäà ó âçðîñëûõ, ïîäðîñòêîâ >12 ëåò è äåòåé ñ ìàññîé òåëà >40 êã èëè >8 ëåò ñóùåñòâóåò ïðîáëåìà ñ ïðîãëàòûâàíèåì êàïñóë, èëè ïðè íàëè÷èè ïðèçíàêîâ «ñòàðåíèÿ» êàïñóë, íåîáõîäèìî îòêðûòü êàïñóëó è âûñûïàòü åå ñîäåðæèìîå â íåáîëüøîå êîëè÷åñòâî (ìàêñèìàëüíî 1 ÷àéíàÿ ëîæêà) ïîäõîäÿùåãî ïîäñëàùåííîãî ïðîäóêòà ïèòàíèÿ (øîêîëàäíûé ñèðîï (ñ íîðìàëüíûì ñîäåðæàíèåì ñàõàðà èëè áåç ñîäåðæàíèÿ ñàõàðà), ìåä, ñâåòëî-êîðè÷íåâûé ñàõàð èëè ñòîëîâûé ñàõàð, ðàñòâîðåííûé â âîäå, ñëàäêèé äåñåðò, ñãóùåííîå ìîëîêî ñ ñàõàðîì, ÿáëî÷íîå ïþðå èëè éîãóðò) äëÿ òîãî, ÷òîáû ñêðûòü ãîðüêèé âêóñ. Ñìåñü íåîáõîäèìî òùàòåëüíî ïåðåìåøàòü è äàòü ïàöèåíòó öåëèêîì. Ñëåäóåò ïðîãëîòèòü ñìåñü ñðàçó æå ïîñëå ïðèãîòîâëåíèÿ.
Ñòàíäàðòíûé ðåæèì äîçèðîâàíèÿ
Ëå÷åíèå
Ïðèåì ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî íà÷èíàòü íå ïîçäíåå 2 ñóòîê îò ìîìåíòà ðàçâèòèÿ ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ.
Âçðîñëûå è ïîäðîñòêè > 12 ëåò
Ïî 75 ìã (êàïñóëû èëè ñóñïåíçèÿ) 2 ðàçà â ñóòêè âíóòðü â òå÷åíèå 5 äíåé. Óâåëè÷åíèå äîçû áîëåå 150 ìã/ñóòêè íå ïðèâîäèò ê óñèëåíèþ ýôôåêòà.
Äåòè > 40 êã èëè >8 ëåò
Äåòè, êîòîðûå óìåþò ïðîãëàòûâàòü êàïñóëû, òàêæå ìîãóò ïîëó÷àòü ëå÷åíèå, ïðèíèìàÿ ïî îäíîé êàïñóëå 75 ìã 2 ðàçà â ñóòêè, â êà÷åñòâå àëüòåðíàòèâû ê ðåêîìåíäîâàííîé äîçå Òàìèôëþ ñóñïåíçèè (ñì. íèæå).
Äåòè > 1 ãîäà
Ðåêîìåíäîâàííûé ðåæèì äîçèðîâàíèÿ Òàìèôëþ ñóñïåíçèè äëÿ ïðè¸ìà âíóòðü:
Âåñ |
Ðåêîìåíäîâàííàÿ äîçà â òå÷åíèå 5 äíåé |
£ 15 êã |
30 ìã äâà ðàçà â ñóòêè |
> 15 - 23 êã |
45 ìã äâà ðàçà â ñóòêè |
> 23 - 40 êã |
60 ìã äâà ðàçà â ñóòêè |
> 40 êã |
75 ìã äâà ðàçà â ñóòêè |
Äëÿ äîçèðîâàíèÿ ñóñïåíçèè èñïîëüçîâàòü ïðèëàãàþùèéñÿ øïðèö ñ ìåòêàìè 30 ìã, 45 ìã è 60 ìã. Íåîáõîäèìîå êîëè÷åñòâî ñóñïåíçèè îòîáðàòü èç ôëàêîíà äîçèðóþùèì øïðèöåì, ïåðåíåñòè â ìåðíûé ñòàêàí÷èê è ïðèíèìàòü âíóòðü.
Ïðîôèëàêòèêà
Âçðîñëûå è ïîäðîñòêè > 12 ëåò
Ïî 75 ìã 1 ðàç â ñóòêè âíóòðü â òå÷åíèå íå ìåíåå 10 äíåé ïîñëå êîíòàêòà ñ èíôèöèðîâàííûì. Ïðèåì ïðåïàðàòà íóæíî íà÷èíàòü íå ïîçäíåå, ÷åì â ïåðâûå 2 äíÿ ïîñëå êîíòàêòà. Âî âðåìÿ ñåçîííîé ýïèäåìèè ãðèïïà - ïî 75 ìã 1 ðàç â ñóòêè; â òå÷åíèå 6 íåäåëü. Ïðîôèëàêòè÷åñêîå äåéñòâèå ïðîäîëæàåòñÿ ñòîëüêî, ñêîëüêî äëèòñÿ ïðèåì ïðåïàðàòà.
Äåòè > 40 êã
Äåòè, êîòîðûå ìîãóò ïðîãëàòûâàòü êàïñóëû, òàêæå ìîãóò ïîëó÷àòü ïðîôèëàêòè÷åñêóþ òåðàïèþ, ïðèíèìàÿ ïî îäíîé êàïñóëå 75 ìã 1 ðàç â ñóòêè, â êà÷åñòâå àëüòåðíàòèâû ê ðåêîìåíäîâàííîé äîçå Òàìèôëþ ñóñïåíçèè (ñì. íèæå).
Äåòè > 1 ãîäà
Ðåêîìåíäîâàííûé ðåæèì äîçèðîâàíèÿ Òàìèôëþ ñóñïåíçèè äëÿ ïðè¸ìà âíóòðü:
Âåñ |
Ðåêîìåíäîâàííàÿ äîçà â òå÷åíèå 10 äíåé |
£ 15 êã |
30 ìã 1 ðàç â ñóòêè |
> 15 - 23 êã |
45 ìã 1 ðàç â ñóòêè |
> 23 - 40 êã |
60 ìã 1 ðàç â ñóòêè |
> 40 êã |
75 ìã 1 ðàç â ñóòêè |
Äëÿ äîçèðîâàíèÿ ñóñïåíçèè èñïîëüçîâàòü ïðèëàãàþùèéñÿ øïðèö ñ ìåòêàìè 30 ìã, 45 ìã è 60 ìã. Íåîáõîäèìîå êîëè÷åñòâî ñóñïåíçèè îòîáðàòü èç ôëàêîíà äîçèðóþùèì øïðèöåì, ïåðåíåñòè â ìåðíûé ñòàêàí÷èê è ïðèíèìàòü âíóòðü.
Äîçèðîâàíèå â îñîáûõ ñëó÷àÿõ
Áîëüíûå ñ ïîðàæåíèåì ïî÷åê Ëå÷åíèå
Áîëüíûì ñ êëèðåíñîì êðåàòèíèíà áîëåå 30 ìë/ìèí êîððåêöèÿ äîçû íå òðåáóåòñÿ. Ó áîëüíûõ ñ êëèðåíñîì êðåàòèíèíà îò 10 äî 30 ìë/ìèí äîçó Òàìèôëþ ñëåäóåò óìåíüøèòü äî 75 ìã îäèí ðàç â ñóòêè â òå÷åíèå 5 äíåé. Ðåêîìåíäàöèè ïî äîçèðîâàíèþ ó ïàöèåíòîâ, íàõîäÿùèõñÿ íà ïîñòîÿííîì ãåìîäèàëèçå èëè õðîíè÷åñêîì ïåðèòîíåàëüíîì äèàëèçå ïî ïîâîäó òåðìèíàëüíîé ñòàäèè õðîíè÷åñêîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè, è äëÿ áîëüíûõ ñ êëèðåíñîì êðåàòèíèíà £ 10 ìë/ìèí îòñóòñòâóþò. Ïðîôèëàêòèêà
Áîëüíûì ñ êëèðåíñîì êðåàòèíèíà áîëåå 30 ìë/ìèí êîððåêöèÿ äîçû íå òðåáóåòñÿ. Ó áîëüíûõ ñ êëèðåíñîì êðåàòèíèíà îò 10 äî 30 ìë/ìèí ðåêîìåíäóåòñÿ óìåíüøèòü äîçó Òàìèôëþ äî 75 ìã ÷åðåç äåíü èëè 30 ìã ñóñïåíçèè åæåäíåâíî. Ðåêîìåíäàöèè ïî äîçèðîâàíèþ ó ïàöèåíòîâ, íàõîäÿùèõñÿ íà ïîñòîÿííîì ãåìîäèàëèçå èëè õðîíè÷åñêîì ïå-ðèòîíåàëüíîì äèàëèçå ïî ïîâîäó òåðìèíàëüíîé ñòàäèè õðîíè÷åñêîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè, è äëÿ áîëüíûõ ñ êëèðåíñîì êðåàòèíèíà £ 10 ìë/ìèí îòñóòñòâóþò. Áîëüíûå ñ ïîðàæåíèåì ïå÷åíè
Êîððåêöèÿ äîçû ïðè ëå÷åíèè è ïðîôèëàêòèêå ãðèïïà ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè ëåãêîé è ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè íå òðåáóåòñÿ. Áåçîïàñíîñòü è ôàðìàêî-êèíåòèêà Òàìèôëþ ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëûìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïå÷åíè íå èçó÷àëàñü.
Áîëüíûå ñòàð÷åñêîãî âîçðàñòà
Êîððåêöèÿ äîçû äëÿ ïðîôèëàêòèêè èëè ëå÷åíèÿ ãðèïïà íå òðåáóåòñÿ. Äåòè
Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü Òàìèôëþ ó äåòåé äî 1 ãîäà íå óñòàíîâëåíû. Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Âçðîñëûå
Ñàìûå ÷àñòûå - òîøíîòà è ðâîòà (îáû÷íî ïîñëå ïðèåìà ïåðâîé äîçû, íîñÿò òðàíçèòîð-íûé õàðàêòåð è â áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ íå òðåáóþò îòìåíû ïðåïàðàòà). Ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ(> 1%): äèàðåÿ, áðîíõèò, áîëè â æèâîòå, ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü, êàøåëü, íàðóøåíèÿ ñíà, ñëàáîñòü. Áîëè ðàçëè÷íîé ëîêàëèçàöèè, ðèíîðåÿ, äèñïåïñèÿ è èíôåêöèè âåðõíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé. Äåòè
Ñàìîå ÷àñòîå - ðâîòà. Áîëü â æèâîòå, íîñîâîå êðîâîòå÷åíèå, íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îðãàíà ñëóõà, êîíúþíêòèâèò (âîçíèêàëè âíåçàïíî, ïðåêðàùàëèñü, íåñìîòðÿ íà ïðîäîëæåíèå ëå÷åíèÿ, è â ïîäàâëÿþùåì áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ íå ïîñëóæèëè ïðè÷èíîé ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ), òîøíîòà, äèàðåÿ, àñòìà (âêëþ÷àÿ îáîñòðåíèå), îñòðûé ñðåäíèé îòèò, ïíåâìîíèÿ, ñèíóñèò, áðîíõèò, äåðìàòèò, ëèìôîàäåíîïàòèÿ.
Ïîñòìàðêåòèíãîâîå íàáëþäåíèå
Êîæà è ïîäêîæíàÿ êëåò÷àòêà: ðåäêî - ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè: äåðìàòèò, êîæíàÿ ñûïü, ýêçåìà, êðàïèâíèöà; î÷åíü ðåäêî - ìóëüòèôîðìíàÿ ýðèòåìà, ñèíäðîì Ñòè-âåíñà-Äæîíñîíà è òîêñè÷åñêèé ýïèäåðìàëüíûé íåêðîëèç, àíàôèëàêòè÷åñêèå è àíàôè-ëàêòîèäíûå ðåàêöèè, îòåê Êâèíêå.
Ïå÷åíü: î÷åíü ðåäêî - ãåïàòèò, óâåëè÷åíèå ïå÷åíî÷íûõ ôåðìåíòîâ. Íåðâíî-ïñèõè÷åñêàÿ ñôåðà: ó ïàöèåíòîâ (â îñíîâíîì ó äåòåé è ïîäðîñòêîâ), ïðèíèìàâøèõ Òàìèôëþ ñ öåëüþ ëå÷åíèÿ ãðèïïà, áûëè çàðåãèñòðèðîâàíû ñóäîðîãè è äåëèðèé (âêëþ÷àÿ òàêèå ñèìïòîìû, êàê íàðóøåíèå ñîçíàíèÿ, äåçîðèåíòàöèÿ âî âðåìåíè è ïðîñòðàíñòâå, àíîðìàëüíîå ïîâåäåíèå, áðåä, ãàëëþöèíàöèè, âîçáóæäåíèå, òðåâîãà, íî÷íûå êîøìàðû). Ýòè ñëó÷àè ðåäêî ñîïðîâîæäàëèñü îïàñíûìè äëÿ æèçíè äåéñòâèÿìè. Ðîëü Òàìèôëþ â ðàçâèòèè ýòèõ ÿâëåíèé íåèçâåñòíà. Ïîäîáíûå ïñèõîíåâðîëîãè÷åñêèå íàðóøåíèÿ òàê æå îòìå÷åíû ó ïàöèåíòîâ ñ ãðèïïîì, íå ïîëó÷àâøèõ Òàìèôëþ. Æåëóäî÷íî-êèøå÷íûé òðàêò: ðåäêî íàáëþäàëèñü ñëó÷àè æåëóäî÷íî-êèøå÷íûõ êðîâîòå÷åíèé â ïåðèîä ëå÷åíèÿ Òàìèôëþ (â ÷àñòíîñòè, íåëüçÿ èñêëþ÷èòü ñâÿçü ìåæäó ÿâëåíèÿìè ãåìîððàãè÷åñêîãî êîëèòà è ïðè¸ìîì Òàìèôëþ, ïîñêîëüêó óêàçàííûå ÿâëåíèÿ èñ÷åçàëè êàê ïîñëå âûçäîðîâëåíèÿ ïàöèåíòà îò ãðèïïà, òàê è ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà).
Ïåðåäîçèðîâêà
 íàñòîÿùåå âðåìÿ ñëó÷àåâ ïåðåäîçèðîâêè íå îïèñàíî. Ïðåäïîëàãàåìûå ñèìïòîìû: òîøíîòà, ðâîòà.
Ðàçîâûå äîçû Òàìèôëþ äî 1000 ìã ïåðåíîñèëèñü õîðîøî, çà èñêëþ÷åíèåì òîøíîòû è ðâîòû.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Êëèíè÷åñêè çíà÷èìûå ëåêàðñòâåííûå âçàèìîäåéñòâèÿ ìàëîâåðîÿòíû. Ëåêàðñòâåííûå âçàèìîäåéñòâèÿ, îáóñëîâëåííûå êîíêóðåíöèåé è ñâÿçûâàíèåì ñ àêòèâíûìè öåíòðàìè ýñòåðàç, ïðåâðàùàþùèõ îñåëüòàìèâèðà ôîñôàò â àêòèâíîå âåùåñòâî, íå ïðåäñòàâëåíû. Íèçêàÿ ñòåïåíü ñâÿçûâàíèÿ îñåëüòàìèâèðà è àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà ñ áåëêàìè íå äàþò îñíîâàíèé ïðåäïîëàãàòü íàëè÷èå âçàèìîäåéñòâèé, ñâÿçàííûõ ñ âûòåñíåíèåì ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ èç ñâÿçè ñ áåëêàìè.
In vitro îñåëüòàìèâèðà ôîñôàò è àêòèâíûé ìåòàáîëèò íå ÿâëÿþòñÿ ïðåäïî÷òèòåëüíûì ñóáñòðàòîì äëÿ ïîëèôóíêöèîíàëüíûõ îêñèäàç ñèñòåìû öèòîõðîìà Ð450 èëè äëÿ ãëþêó-ðîíèëòðàíñôåðàç (ñì. «Ôàðìàêîêèíåòèêà»).
Îñíîâàíèé äëÿ âçàèìîäåéñòâèÿ ñ ïåðîðàëüíûìè êîíòðàöåïòèâàìè íåò. Öèìåòèäèí, íåñïåöèôè÷åñêèé èíãèáèòîð èçîôåðìåíòîâ ñèñòåìû öèòîõðîìà Ð450, àìîêñèöèëëèí, ïàðàöåòàìîë íå âëèÿþò íà ïëàçìåííûå êîíöåíòðàöèè îñåëüòàìèâèðà è åãî àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà.
Ïðîáåíåöèä ïðèâîäèò ê óâåëè÷åíèþ AUC àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà îñåëüòàìèâèðà ïðèìåðíî â 2 ðàçà, íî êîððåêöèè äîçû ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ïðîáåíåöèäîì íå òðåáóåòñÿ.
Ïðè íàçíà÷åíèè Òàìèôëþ âìåñòå ñ èíãèáèòîðàìè ÀÏÔ (ýíàëàïðèë, êàïòîïðèë), òèà-çèäíûìè äèóðåòèêàìè (áåíäðîôëþàçèä), àíòèáèîòèêàìè (ïåíèöèëëèí, öåôàëîñïîðèíû, àçèòðîìèöèí, ýðèòðîìèöèí è äîêñèöèêëèí), áëîêàòîðàìè Í2-ðåöåïòîðîâ ê ãèñòàìèíó (ðàíèòèäèí, öèìåòèäèí), áåòà-áëîêàòîðàìè (ïðîïðàíîëîë), êñàíòèíàìè (òåîôèëëèí), ñèìïàòîìèìåòèêàìè (ïñåâäîýôåäðèí), îïèàòàìè (êîäåèí), êîðòèêîñòåðîèäàìè, èíãàëÿöèîííûìè áðîíõîëèòèêàìè è àíàëüãåòèêàìè (àñïèðèí, èáóïðîôåí è ïàðàöåòàìîë) èçìåíåíèé õàðàêòåðà èëè ÷àñòîòû íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèé íå íàáëþäàëîñü.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ó ïàöèåíòîâ (â îñíîâíîì ó äåòåé è ïîäðîñòêîâ), ïðèíèìàâøèõ Òàìèôëþ ñ öåëüþ ëå÷åíèÿ ãðèïïà, áûëè çàðåãèñòðèðîâàíû ñóäîðîãè è äåëèðèé-ïîäîáíûå ïñèõîíåâðîëîãè÷åñêèå íàðóøåíèÿ. Ýòè ñëó÷àè ðåäêî ñîïðîâîæäàëèñü îïàñíûìè äëÿ æèçíè äåéñòâèÿìè. Ðîëü Òàìèôëþ â ðàçâèòèè ýòèõ ÿâëåíèé íåèçâåñòíà. Ïîäîáíûå ïñèõîíåâðîëîãè÷åñêèå íàðóøåíèÿ òàê æå îòìå÷åíû ó ïàöèåíòîâ ñ ãðèïïîì, íå ïîëó÷àâøèõ Òàìèôëþ. Ðåêîìåíäóåòñÿ òùàòåëüíîå íàáëþäåíèå çà ïîâåäåíèåì ïàöèåíòîâ, îñîáåííî äåòåé è ïîäðîñòêîâ, ñ öåëüþ âûÿâëåíèÿ ïðèçíàêîâ àíîðìàëüíîãî ïîâåäåíèÿ. Äàííûõ ïî ýôôåêòèâíîñòè Òàìèôëþ ïðè ëþáûõ çàáîëåâàíèÿõ, âûçâàííûõ äðóãèìè âîçáóäèòåëÿìè, êðîìå âèðóñîâ ãðèïïà À è Â, íåò.
Ïðè ëå÷åíèè è ïðîôèëàêòèêå ãðèïïà ó áîëüíûõ ñ êëèðåíñîì êðåàòèíèíà îò 10 äî 30 ìë/ìèí òðåáóåòñÿ êîððåêöèÿ äîçû. Ðåêîìåíäàöèè ïî êîððåêöèè äîçû ó áîëüíûõ, ïîëó÷àþùèõ ãåìîäèàëèç èëè ïåðèòîíåàëüíûé äèàëèç, è ó ïàöèåíòîâ ñ êëèðåíñîì êðåàòèíè-íà < 10 ìë/ìèí îòñóòñòâóþò.
Âî ôëàêîíå 30 ã Òàìèôëþ ñ ïîðîøêîì äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ñóñïåíçèè ñîäåðæèòñÿ 25.713 ã ñîðáèòîëà. Ïðè ïðèåìå 45 ìã Òàìèôëþ 2 ðàçà â ñóòêè â îðãàíèçì ïîñòóïàåò 2.6 ã ñîðáèòîëà. Ó ïàöèåíòîâ ñ âðîæäåííîé íåïåðåíîñèìîñòüþ ôðóêòîçû ýòî êîëè÷åñòâî ïðåâûøàåò äíåâíóþ íîðìó ñîðáèòîëà.
Ôîðìà âûïóñêà è óïàêîâêà
Êàïñóëû 75 ìã
Ïî 10 êàïñóë â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó (áëèñòåð), èçãîòîâëåííóþ èç òðèïëåêñà (ÏÂÕ/ÏÝ/ÏÂÄÕ) è ôîëüãè àëþìèíèåâîé.
1 áëèñòåð âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó. Ïîðîøîê äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ñóñïåíçèè äëÿ ïðè¸ìà âíóòðü 12 ìã/ìë 30 ã ïîðîøêà äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ñóñïåíçèè äëÿ ïðèåìà âíóòðü âî ôëàêîí êîðè÷íåâîãî ñòåêëà, óêóïîðåííîãî çàâèí÷èâàþùåéñÿ êðûøêîé, îáåñïå÷èâàþùåé êîíòðîëü âñêðûòèÿ è çàùèòó îò âñêðûòèÿ äåòüìè.
1 ôëàêîí âìåñòå ñ äîçèðóþùèì øïðèöåì, ìåðíûì ñòàêàí÷èêîì è èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Ñðîê ãîäíîñòè
Êàïñóëû 7 ëåò
Ïîðîøîê äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ñóñïåíçèè äëÿ ïðèåìà âíóòðü 2 ãîäà
Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Êàïñóëû
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ, â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå. Ïîðîøîê äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ñóñïåíçèè äëÿ ïðè¸ìà âíóòðü Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ, â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ïîñëå ïðèãîòîâëåíèÿ ñóñïåíçèþ õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå 2-8°Ñ â òå÷åíèå 17 äíåé èëè
ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ â òå÷åíèå 10 äíåé.
Íå èñïîëüçîâàòü ñóñïåíçèþ ïî èñòå÷åíèè ñðîêà õðàíåíèÿ.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü
Ïîðîøîê äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ñóñïåíçèè äëÿ ïðè¸ìà âíóòðü
Ô. Õîôôìàíí-Ëÿ Ðîø Ëòä, Øâåéöàðèÿ
Êàïñóëû
Ô. Õîôôìàíí-Ëÿ Ðîø Ëòä, Øâåéöàðèÿ
Ô. Õîôôìàíí-Ëÿ Ðîø Ëòä, ïðîèçâåäåíî Ñåíåêñè ÑÀÑ, Ôðàíöèÿ