Ё–ј«јЅјЌ 10% 2√.  –≈ћ ƒ/Ќј–”∆.ѕ–»ћ. “”Ѕј



»нструкци€ по применению:

–егистрационный номер:

Ћ—–-007705/10 - 05.08.2010

“орговое название препарата:

Ёразабан

ћеждународное непатентованное название:

докозанол

Ћекарственна€ форма:

крем дл€ наружного применени€

—остав

1 г крема содержит:

јктивные вещества:
докозанол 100 мг
¬спомогательные вещества: сахароза 50 мг, масло минеральное 80 мг, пропиленгликоль 50 мг, бензиловый спирт 27 мг, вода 693 мг.

ќписание:

Ѕелый или почти белый однородный крем.

‘армакотерапевтическа€ группа:

противовирусное средство

 од ATX:

D06BB11

‘армакологическое действие

‘армакодинамика

ƒокозанол €вл€етс€ противовирусным средством. »сследовани€ in vitro показали, что докозанол вли€ет на сли€ние вируса с плазматической мембраной, что ингибирует проникновение вируса в клетку и его последующую репликацию.
ƒанный механизм действи€ делает маловеро€тным по€вление штаммов Herpes simplex, резистентных к противовирусным эффектам докозанола, а также защищает от проникновени€ вируса в здоровые клетки. »сследовани€ in vitro показали, что клетки, подвергнутые воздействию докозанолом, устойчивы к инфекции, вызываемой вирусами с липидной оболочкой, такими как вирус Herpes simplex первого типа.

‘армакокинетика

ѕри наружном применении препарат практически не подвергаетс€ системной абсорбции. ƒокозанол внутриклеточно метаболизируетс€ в докозановую кислоту (основной метаболит). ƒокозанол и его метаболит €вл€ютс€ эндогенными компонентами клеточных мембран у человека. ѕри применении крема на интактной (здоровой) коже: всасывание минимальное, не определ€етс€ в крови. ѕри применении на пораженной коже: всасывание умеренное. ¬ыводитс€ почками.

ѕоказани€ к применению

»нфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типа 1 (в том числе герпес губ) у иммунокомпетентных пациентов.

ѕротивопоказани€

ѕовышенна€ чувствительность к докозанолу или какому-либо другому компоненту препарата, возраст до 12 лет (отсутствует опыт применени€).

Ѕеременность и период лактации

ѕрименение при беременности и в период грудного вскармливани€.
ƒоклинические исследовани€ на животных не вы€вили тератогенного и эмбриотоксического действи€ на плод. ѕеред применением препарата Ёразабан во врем€ беременности или в период грудного вскармливани€ необходима консультаци€ врача.

—пособ применени€ и дозы

Ќаружно. ѕрепарат рекомендуетс€ наносить взрослым и дет€м старше 12 лет 5 раз в сутки (примерно каждые 3 часа) как можно раньше после начала инфекции, наносить тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. —реднее врем€ выздоровлени€ Ц 4-6 дней.

 рем нанос€т либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительно инфицировани€ пораженных участков.

Ёффективность проводимой данным препаратом терапии зависит от времени начала терапии: чем раньше от момента по€влени€ симптомов заболевани€ начата терапи€, тем выше эффективность. ¬ случае начала лечени€ рецидивирующей инфекции во врем€ продромальной фазы или в самом начале препарат Ёразабан предотвращает по€вление пузырьковых высыпаний и образовани€ корочек.

Ќеобходимо проводить полный курс терапии в течение 5 дней, дл€ того, чтобы добитьс€ наибольшего эффекта от проводимой терапии, даже если признаки инфекции исчезают после 1-2 дней лечени€. ¬ случае отсутстви€ заживлени€ лечение может быть продолжено до 10 дней.

 оррекции дозы у пожилых пациентов и у пациентов с нарушением функции почек не требуетс€.

¬ случае сохранени€ симптомов заболевани€ более 10 дней, следует обратитьс€ к врачу.

ѕобочное действие

√оловна€ боль; на участках нанесени€ препарата: сухость кожи, кожный зуд, сыпь, кратковременное покраснение, болезненность, шелушение, жжение или покалывание.
ƒанные побочные действи€, как правило, не требуют отмены препарата. »меютс€ единичные сообщени€ о случа€х отека  винке при наружном применении препарата.

≈сли любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубл€ютс€, или ¬ы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

ѕередозировка

ќ случа€х передозировки препаратом не сообщалось.

¬заимодействие с другими лекарственными средствами

ѕри наружном применении не вы€влено взаимодействи€ с другими лекарственными средствами.

ќсобые указани€

ѕрепарат Ёразабан предназначен только дл€ наружного применени€!

»збегать попадани€ препарата в глаза, нельз€ наносить на кожу вблизи глаз. ƒл€ достижени€ максимального терапевтического эффекта необходимо примен€ть препарат уже при первых признаках заболевани€ (жжение, кожный зуд, покалывание, ощущение напр€женности и покраснение).

ѕрепарат содержит пропиленгликоль и может вызывать раздражение кожи.  рем нельз€ примен€ть пациентам с ослабленным иммунитетом.

¬ли€ние на способность управл€ть транспортными средствами, механизмами

Ќе вли€ет.

‘орма выпуска

 рем дл€ наружного применени€ 10%.
ѕо 2, 5, 10 и 15 г в тубы из алюминиевого сплава с внутренним эпоксидным покрытием, закрытые завинчивающимис€ крышками из полиэтилена низкой плотности.
ќдна туба вместе с инструкцией по применению помещаетс€ в картонную коробку.

”слови€ хранени€:

’ранить при температуре не выше 25∞ —.
’ранить в недоступном дл€ детей месте.

—рок годности:

3 года. ѕосле первого вкрыти€ хранить не более 6 мес€цев.
ѕо истечении срока годности препарат не примен€ть.

”слови€ отпуска из аптек:

ќтпускают без рецепта.

¬ладелец регистрационного удостоверени€

ќќќ Ђ»нварї, –осси€ ѕроизведено по заказу Ђћаксима ’елскэр Ћтд.ї, ¬еликобритани€ (ЂЅош энд Ћомб »нкорпорейтедї, —Ўј / Ђ‘лит Ћабораториез Ћимитедї, ¬еликобритани€) дл€ ќќќ Ђ»нварї, –осси€

ќрганизаци€, принимающа€ претензии от потребителей:

ќќќ Ђ»нварї, –осси€, 410056, —аратов, ул. –ахова, д.61/71




ƒругие препараты из группы ѕротивовирусные препараты (грипп, ќ–¬», герпес, цитомегаловирусна€ и папилломавирусна€ инфекци€)