ÝÐÀÇÀÁÀÍ 10% 2Ã. ÊÐÅÌ Ä/ÍÀÐÓÆ.ÏÐÈÌ. ÒÓÁÀ



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:

ËÑÐ-007705/10 - 05.08.2010

Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà:

Ýðàçàáàí

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå:

äîêîçàíîë

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

êðåì äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ

Ñîñòàâ

1 ã êðåìà ñîäåðæèò:

Àêòèâíûå âåùåñòâà:
äîêîçàíîë 100 ìã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ñàõàðîçà 50 ìã, ìàñëî ìèíåðàëüíîå 80 ìã, ïðîïèëåíãëèêîëü 50 ìã, áåíçèëîâûé ñïèðò 27 ìã, âîäà 693 ìã.

Îïèñàíèå:

Áåëûé èëè ïî÷òè áåëûé îäíîðîäíûé êðåì.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:

ïðîòèâîâèðóñíîå ñðåäñòâî

Êîä ATX:

D06BB11

Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå

Ôàðìàêîäèíàìèêà

Äîêîçàíîë ÿâëÿåòñÿ ïðîòèâîâèðóñíûì ñðåäñòâîì. Èññëåäîâàíèÿ in vitro ïîêàçàëè, ÷òî äîêîçàíîë âëèÿåò íà ñëèÿíèå âèðóñà ñ ïëàçìàòè÷åñêîé ìåìáðàíîé, ÷òî èíãèáèðóåò ïðîíèêíîâåíèå âèðóñà â êëåòêó è åãî ïîñëåäóþùóþ ðåïëèêàöèþ.
Äàííûé ìåõàíèçì äåéñòâèÿ äåëàåò ìàëîâåðîÿòíûì ïîÿâëåíèå øòàììîâ Herpes simplex, ðåçèñòåíòíûõ ê ïðîòèâîâèðóñíûì ýôôåêòàì äîêîçàíîëà, à òàêæå çàùèùàåò îò ïðîíèêíîâåíèÿ âèðóñà â çäîðîâûå êëåòêè. Èññëåäîâàíèÿ in vitro ïîêàçàëè, ÷òî êëåòêè, ïîäâåðãíóòûå âîçäåéñòâèþ äîêîçàíîëîì, óñòîé÷èâû ê èíôåêöèè, âûçûâàåìîé âèðóñàìè ñ ëèïèäíîé îáîëî÷êîé, òàêèìè êàê âèðóñ Herpes simplex ïåðâîãî òèïà.

Ôàðìàêîêèíåòèêà

Ïðè íàðóæíîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàò ïðàêòè÷åñêè íå ïîäâåðãàåòñÿ ñèñòåìíîé àáñîðáöèè. Äîêîçàíîë âíóòðèêëåòî÷íî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â äîêîçàíîâóþ êèñëîòó (îñíîâíîé ìåòàáîëèò). Äîêîçàíîë è åãî ìåòàáîëèò ÿâëÿþòñÿ ýíäîãåííûìè êîìïîíåíòàìè êëåòî÷íûõ ìåìáðàí ó ÷åëîâåêà. Ïðè ïðèìåíåíèè êðåìà íà èíòàêòíîé (çäîðîâîé) êîæå: âñàñûâàíèå ìèíèìàëüíîå, íå îïðåäåëÿåòñÿ â êðîâè. Ïðè ïðèìåíåíèè íà ïîðàæåííîé êîæå: âñàñûâàíèå óìåðåííîå. Âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ

Èíôåêöèè êîæè, âûçâàííûå âèðóñîì Herpes simplex òèïà 1 (â òîì ÷èñëå ãåðïåñ ãóá) ó èììóíîêîìïåòåíòíûõ ïàöèåíòîâ.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê äîêîçàíîëó èëè êàêîìó-ëèáî äðóãîìó êîìïîíåíòó ïðåïàðàòà, âîçðàñò äî 12 ëåò (îòñóòñòâóåò îïûò ïðèìåíåíèÿ).

Áåðåìåííîñòü è ïåðèîä ëàêòàöèè

Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
Äîêëèíè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ íà æèâîòíûõ íå âûÿâèëè òåðàòîãåííîãî è ýìáðèîòîêñè÷åñêîãî äåéñòâèÿ íà ïëîä. Ïåðåä ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà Ýðàçàáàí âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè èëè â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ íåîáõîäèìà êîíñóëüòàöèÿ âðà÷à.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû

Íàðóæíî. Ïðåïàðàò ðåêîìåíäóåòñÿ íàíîñèòü âçðîñëûì è äåòÿì ñòàðøå 12 ëåò 5 ðàç â ñóòêè (ïðèìåðíî êàæäûå 3 ÷àñà) êàê ìîæíî ðàíüøå ïîñëå íà÷àëà èíôåêöèè, íàíîñèòü òîíêèì ñëîåì íà ïîðàæåííûå è ãðàíè÷àùèå ñ íèìè ó÷àñòêè êîæè. Ñðåäíåå âðåìÿ âûçäîðîâëåíèÿ – 4-6 äíåé.

Êðåì íàíîñÿò ëèáî âàòíûì òàìïîíîì, ëèáî ÷èñòûìè ðóêàìè, ÷òîáû èçáåæàòü äîïîëíèòåëüíî èíôèöèðîâàíèÿ ïîðàæåííûõ ó÷àñòêîâ.

Ýôôåêòèâíîñòü ïðîâîäèìîé äàííûì ïðåïàðàòîì òåðàïèè çàâèñèò îò âðåìåíè íà÷àëà òåðàïèè: ÷åì ðàíüøå îò ìîìåíòà ïîÿâëåíèÿ ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ íà÷àòà òåðàïèÿ, òåì âûøå ýôôåêòèâíîñòü.  ñëó÷àå íà÷àëà ëå÷åíèÿ ðåöèäèâèðóþùåé èíôåêöèè âî âðåìÿ ïðîäðîìàëüíîé ôàçû èëè â ñàìîì íà÷àëå ïðåïàðàò Ýðàçàáàí ïðåäîòâðàùàåò ïîÿâëåíèå ïóçûðüêîâûõ âûñûïàíèé è îáðàçîâàíèÿ êîðî÷åê.

Íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ïîëíûé êóðñ òåðàïèè â òå÷åíèå 5 äíåé, äëÿ òîãî, ÷òîáû äîáèòüñÿ íàèáîëüøåãî ýôôåêòà îò ïðîâîäèìîé òåðàïèè, äàæå åñëè ïðèçíàêè èíôåêöèè èñ÷åçàþò ïîñëå 1-2 äíåé ëå÷åíèÿ.  ñëó÷àå îòñóòñòâèÿ çàæèâëåíèÿ ëå÷åíèå ìîæåò áûòü ïðîäîëæåíî äî 10 äíåé.

Êîððåêöèè äîçû ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ è ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê íå òðåáóåòñÿ.

 ñëó÷àå ñîõðàíåíèÿ ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ áîëåå 10 äíåé, ñëåäóåò îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå

Ãîëîâíàÿ áîëü; íà ó÷àñòêàõ íàíåñåíèÿ ïðåïàðàòà: ñóõîñòü êîæè, êîæíûé çóä, ñûïü, êðàòêîâðåìåííîå ïîêðàñíåíèå, áîëåçíåííîñòü, øåëóøåíèå, ææåíèå èëè ïîêàëûâàíèå.
Äàííûå ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ, êàê ïðàâèëî, íå òðåáóþò îòìåíû ïðåïàðàòà. Èìåþòñÿ åäèíè÷íûå ñîîáùåíèÿ î ñëó÷àÿõ îòåêà Êâèíêå ïðè íàðóæíîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà.

Åñëè ëþáûå èç óêàçàííûõ â èíñòðóêöèè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ óñóãóáëÿþòñÿ, èëè Âû çàìåòèëè ëþáûå äðóãèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû íå óêàçàííûå â èíñòðóêöèè, ñîîáùèòå îá ýòîì âðà÷ó.

Ïåðåäîçèðîâêà

Î ñëó÷àÿõ ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòîì íå ñîîáùàëîñü.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè

Ïðè íàðóæíîì ïðèìåíåíèè íå âûÿâëåíî âçàèìîäåéñòâèÿ ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.

Îñîáûå óêàçàíèÿ

Ïðåïàðàò Ýðàçàáàí ïðåäíàçíà÷åí òîëüêî äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ!

Èçáåãàòü ïîïàäàíèÿ ïðåïàðàòà â ãëàçà, íåëüçÿ íàíîñèòü íà êîæó âáëèçè ãëàç. Äëÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîãî òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà íåîáõîäèìî ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò óæå ïðè ïåðâûõ ïðèçíàêàõ çàáîëåâàíèÿ (ææåíèå, êîæíûé çóä, ïîêàëûâàíèå, îùóùåíèå íàïðÿæåííîñòè è ïîêðàñíåíèå).

Ïðåïàðàò ñîäåðæèò ïðîïèëåíãëèêîëü è ìîæåò âûçûâàòü ðàçäðàæåíèå êîæè. Êðåì íåëüçÿ ïðèìåíÿòü ïàöèåíòàì ñ îñëàáëåííûì èììóíèòåòîì.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè

Íå âëèÿåò.

Ôîðìà âûïóñêà

Êðåì äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ 10%.
Ïî 2, 5, 10 è 15 ã â òóáû èç àëþìèíèåâîãî ñïëàâà ñ âíóòðåííèì ýïîêñèäíûì ïîêðûòèåì, çàêðûòûå çàâèí÷èâàþùèìèñÿ êðûøêàìè èç ïîëèýòèëåíà íèçêîé ïëîòíîñòè.
Îäíà òóáà âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàåòñÿ â êàðòîííóþ êîðîáêó.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ:

Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25° Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè:

3 ãîäà. Ïîñëå ïåðâîãî âêðûòèÿ õðàíèòü íå áîëåå 6 ìåñÿöåâ.
Ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè ïðåïàðàò íå ïðèìåíÿòü.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê:

Îòïóñêàþò áåç ðåöåïòà.

Âëàäåëåö ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ

ÎÎÎ «Èíâàð», Ðîññèÿ Ïðîèçâåäåíî ïî çàêàçó «Ìàêñèìà Õåëñêýð Ëòä.», Âåëèêîáðèòàíèÿ («Áîø ýíä Ëîìá Èíêîðïîðåéòåä», ÑØÀ / «Ôëèò Ëàáîðàòîðèåç Ëèìèòåä», Âåëèêîáðèòàíèÿ) äëÿ ÎÎÎ «Èíâàð», Ðîññèÿ

Îðãàíèçàöèÿ, ïðèíèìàþùàÿ ïðåòåíçèè îò ïîòðåáèòåëåé:

ÎÎÎ «Èíâàð», Ðîññèÿ, 410056, Ñàðàòîâ, óë. Ðàõîâà, ä.61/71




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðîòèâîâèðóñíûå ïðåïàðàòû (ãðèïï, ÎÐÂÈ, ãåðïåñ, öèòîìåãàëîâèðóñíàÿ è ïàïèëëîìàâèðóñíàÿ èíôåêöèÿ)