¬»–ќЋ≈ — 250ћ√. є5 ‘Ћ. /KRKA/



»нструкци€ по применению:

–егистрационный номер: 014287/03-2002

—одержит ацикловира натриевую соль, в одном влаконе Ч 267,7 мг эквивалентно 250 мг ацикловира.

‘ј–ћј ќЋќ√»„≈— »≈ —¬ќ…—“¬ј:

јцикловир Ч противовирусный препарат, активный в отношении вируса простого герпеса 1-го и 2-го типа и вируса опо€сывающего лиша€. ќказывает виростатическое действие. “ормозит синтез вирусной ƒЌ , не оказыва€ при этом вли€ни€ на физиологические процессы в клетке.

ѕериод полувыведени€ у лиц с нормальной функцией почек составл€ет 2,9 ч после в/в вливани€. јцикловир хорошо проникает в ткани, органы и биологические жидкости организма: в головной мозг, почки, легкие, печень, мышцы, селезенку, матку, слизистую оболочку влагалища, вагинальный секрет, —ћ∆ и содержимое герпетических пузырьков. — белками плазмы крови св€зываетс€ 15,4% ацикловира. ” здоровых лиц ацикловир выводитс€ преимущественно с мочой в неизмененном виде. ‘армакокинетика у детей в возрасте старше 1 года подобна таковой у взрослых.

ѕќ ј«јЌ»я:

»нфекции, вызванные вирусом Herpes simplex: первичный герпес половых органов, рецидивирующий герпес половых органов, герпетический энцефалит и генерализованные инфекции, герпес кожи и слизистых оболочек у больных с иммунодефицитом, герпес новорожденных, другие инфекции (герпетическа€ экзема, гепатит, проктит, эзофагит, пневмони€).

ѕрофилактика инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex: после трансплантации костного мозга или почки, при аплазии костного мозга после лечени€ цитостатическими препаратами; рецидивирующий герпес половых органов (с частотой 6 раз в год и более); частые рецидивирующие инфекции у больных с нормальным иммунным статусом; инфекции у больных с иммунодефицитом.

»нфекции, вызванные вирусом Varicella zoster: ветр€на€ оспа у больных с иммунодефицитом; т€желые или зат€жные формы ветр€ной оспы у больных с нормальным иммунным статусом; осложнени€ при ветр€ной оспе, вызванные непосредственным действием вируса Varicella zoster; опо€сывающий лишай у больных с иммунодефицитом; осложнени€ при опо€сывающем лишае, вызванные непосредственным действием вируса Varicella zoster; глазна€ и ушна€ формы опо€сывающего лиша€; опо€сывающий лишай у лиц в возрасте старше 50 лет.

ѕ–»ћ≈Ќ≈Ќ»≈:

Ћечение ацикловиром следует начинать как можно раньше, сразу после по€влени€ первых признаков заболевани€.

ѕрепарат ввод€т в/в медленно, в течение 1 ч.

»нфекци€

 

ƒозирование дл€ взрослых и детей в возрасте старше 12 лет

 

ƒозирование дл€ детей в возрасте от 3 мес до 12 лет

 

ѕродолжительность лечени€

 

ѕростой герпес

 

5 мг/кг каждые 8 ч

 

250 мг/м2 каждые 8 ч

 

5 дней

 

√ерпетический энцефалит

 

10 мг/кг каждые 8 ч

 

500 мг/м2 каждые 8 ч

 

10 дней

 

¬етр€на€ оспа у пациентов с нормальным иммунным статусом

 

5 мг/кг каждые 8 ч

 

250 мг/м2 каждые 8 ч

 

7 дней

 

¬етр€на€ оспа у пациентов с иммунодефицитом

 

10 мг/кг каждые 8 ч

 

500 мг/м2 каждые 8 ч

 

от 7 до 10 дней

 

ѕрофилактика инфекций

 

250 мг/м2 каждые 8 ч

 

 

ƒозы дл€ новорожденных: 10 мг/кг каждые 8 ч. –ежим дозировани€ дл€ пациентов с нарушени€ми функции почек приведен ниже:

 

 лиренс креатинина

 

–ежим дозировани€

 

25Ц50 мл/мин (0,41Ц0,83 мл/с)

 

ќбычна€ доза каждые 12 ч

 

10Ц25 мл/мин (0,16Ц0,41 мл/с)

 

ќбычна€ доза каждые 24 ч

 

0Ц10 мл/мин (0Ц0,16 мл/с)

 

ѕоловина обычной дозы каждые 24 ч и сразу после процедуры диализа

 

ѕеред применением содержимое 1 флакона следует растворить в 10 мл воды дл€ инъекций или изотоническогорастворнатри€ хлорида; вводить при помощи инфузионного насоса. ƒл€ приготовлени€ инфузионного раствора содержимое двух флаконов ex tempore раствор€ют в 100 мл изотонического раствора натри€ хлорида или лактатного раствора –ингера; при необходимости введени€ дозы, превышающей 500 мг, добавл€ют адекватное количество растворител€.

ѕриготовление инфузионного раствора дл€ детей, которым необходимы дозы по 10 мг и ниже, выполн€ют в два этапа: сначала содержимое флакона раствор€ют в 10 мл воды дл€ инъекций или изотонического раствора натри€ хлорида, а потом соответствующую дозу добавл€ют к инфузионному раствору в соотношении 1:5 (например 4 мл в 20 мл).

ѕрепарат не содержит консервантов. √отовый раствор устойчив на прот€жении 12 ч при температуре от 15 до 25 ∞—. Ќельз€ использоватьраствор, в котором по€вилось помутнение или образовались кристаллы. ƒл€ приготовлени€ инфузионныхрастворов можно использовать изотонический раствор натри€ хлорида или раствор –ингера.

¬ода дл€ инъекций не должна содержать консервантов (бензилового спирта или парабенов).

ѕ–ќ“»¬ќѕќ ј«јЌ»я:

ѕовышенна€ чувствительность к препарату.

ѕќЅќ„Ќџ≈ Ё‘‘≈ “џ:

ѕри слишком быстром в/в введении ацикловира и дегидратации организма может наблюдатьс€ преход€щее повышение уровн€ мочевины и креатинина в сыворотке крови, поэтому вливание следует проводить медленно и обеспечить достаточную гидратацию организма. ќстра€ почечна€ недостаточность при применении препарата наблюдаетс€ очень редко. ѕри развитии поражени€ почек во врем€ лечени€ ацикловиром необходимо назначить адекватную гидратацию, снизить дозу препарата или прекратить лечение.

–едко наблюдались неврологические симптомы (только при лечении осложненных форм заболевани€), которые имели обратимый характер: судороги, спутанность сознани€, галлюцинации, тремор, сонливость, психозы, кома. ћогут также отмечатьс€ тошнота, рвота, кожна€ сыпь, повышение активности печеночных ферментов, анеми€, нейтропени€, тромбоцитопени€.

ќ—ќЅџ≈ ” ј«јЌ»я:

ѕрепарат следует примен€ть с осторожностью при нарушении функции почек, у лиц пожилого возраста, а также при назначении в высоких дозах, особенно у пациентов с дегидратацией. ƒозу следует корригировать с учетом клиренса креатинина.

Ќазначение препарата в период беременности возможно только при угрожающих жизни инфекци€х, когда ожидаема€ польза дл€ будущей матери превышает потенциальный риск дл€ плода. јцикловир проникает в грудное молоко, поэтому на врем€ лечени€ препаратом необходимо прекратить кормление грудью.

»збегать попадани€растворепарата в глаза.

¬«ј»ћќƒ≈…—“¬»я:

ѕробенецид при одновременном применении повышает концентрацию ацикловира в плазме крови и удлин€ет период его полувыведени€. ќдновременное применение ацикловира и микофенолата мофетила приводит к повышению концентрации обоих ингредиентов в плазме крови. ѕри одновременном применении ацикловира и нефротоксических или нейротоксических препаратов следует соблюдать осторожность.

ѕ≈–≈ƒќ«»–ќ¬ ј:

–екомендуетс€ контролировать функциональное состо€ние почек. ¬ажно поддерживать достаточный диурез дл€ предупреждени€ кристаллурии. Ќеобходимо провести активную гидратацию организма. јцикловир выводитс€ из организма при гемодиализе, перитонеальный диализ менее эффективен.

”—Ћќ¬»я ’–јЌ≈Ќ»я:

ѕорошок во флаконах следует хранить при температуре не выше 25 ∞C; готовый инфузионный раствор стабилен в течение 12 ч при температуре не выше 25∞C; раствор не следует хранить в холодильнике.

‘ќ–ћј ¬џѕ”— ј:

ѕоошок дл€ приготовлени€ инфузионного раствора 250 мг во фл., є 5.

ѕредпри€тие-производитель: KRKA (—ловени€).

—айт предпри€ти€-производител€: http://www.krka.si/ru




ƒругие препараты из группы ѕротивовирусные препараты (грипп, ќ–¬», герпес, цитомегаловирусна€ и папилломавирусна€ инфекци€)