ÐÅÃÈÑÒÐÀÖÈÎÍÍÛÉ ÍÎÌÅÐ:
Ð N002027/01
ÒÎÐÃÎÂÎÅ ÍÀÇÂÀÍÈÅ ÑÐÅÄÑÒÂÀ:
Êàãîöåë® (Kagocel®)
ÌÅÆÄÓÍÀÐÎÄÍÎÅ ÍÅÏÀÒÅÍÒÎÂÀÍÍÎÅ ÍÀÇÂÀÍÈÅ:
íåò.
ÕÈÌÈ×ÅÑÊÎÅ ÍÀÇÂÀÍÈÅ:
Íàòðèåâàÿ ñîëü ñîïîëèìåðà (1→4)- 6- 0- êàðáîêñèìåòèë -β- D-ãëþêîçû,
(1→4)- β-D- ãëþêîçû è (21→24)-2,3,14,15,21,24,
29,32-îêòàãèäðîêñè-23-(êàðáîêñèìåòîêñèìåòèë)-7, 10-äèìåòèë-4,
13-äè(2-ïðîïèë)- 19,22,26,30,31 - ïåíòàîêñàãåïòàöèêëî [23.3.2.216.20.05.28.08.27.09.18.012.17] äîòðèàêîíòà-1,3,5(28),6,8(27), 9(18),10, 12(17), 13,15-äåêàåíà.
ËÅÊÀÐÑÒÂÅÍÍÀß ÔÎÐÌÀ:
Òàáëåòêè.
ÑÎÑÒÀÂ:
Àêòèâíîå âåùåñòâî:
Êàãîöåë® 12 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: êðàõìàë êàðòîôåëüíûé — 10ìã, êàëüöèé ñòåàðàò —
0.65ìã, Ëóäèïðåññ (ñîñòàâ: ëàêòîçû ìîíîãèäðàò, ïîâèäîí (Êîëëèäîí 30),
êðîñïîâèäîí (Êîëëèäîí CL)) – äî ïîëó÷åíèÿ òàáëåòêè ìàññîé 100 ìã.
ÎÏÈÑÀÍÈÅ: Òàáëåòêè îò áåëîãî ñ êîðè÷íåâàòûì îòòåíêîì äî
ñâåòëî-êîðè÷íåâîãî öâåòà êðóãëûå äâîÿêîâûïóêëûå ñ âêðàïëåíèÿìè
êîðè÷íåâîãî öâåòà.
ÔÀÐÌÀÊÎÒÅÐÀÏÅÂÒÈ×ÅÑÊÀß ÃÐÓÏÏÀ:
Ïðîòèâîâèðóñíîå ñðåäñòâî.
ÊÎÄ ÀÒÕ: [J05AX]
ÔÀÐÌÀÊÎËÎÃÈ×ÅÑÊÈÅ ÑÂÎÉÑÒÂÀ
ÔÀÐÌÀÊÎÄÈÍÀÌÈÊÀ
Îñíîâíûì ìåõàíèçìîì äåéñòâèÿ Êàãîöåëà® ÿâëÿåòñÿ ñïîñîáíîñòü
èíäóöèðîâàòü ïðîäóêöèþ èíòåðôåðîíîâ. Êàãîöåë® âûçûâàåò îáðàçîâàíèå â
îðãàíèçìå ÷åëîâåêà òàê íàçûâàåìûõ ïîçäíèõ èíòåðôåðîíîâ, ÿâëÿþùèõñÿ
ñìåñüþ α- è β-èíòåðôåðîíîâ, îáëàäàþùèõ âûñîêîé ïðîòèâîâèðóñíîé
àêòèâíîñòüþ. Êàãîöåë® âûçûâàåò ïðîäóêöèþ èíòåðôåðîíîâ ïðàêòè÷åñêè âî
âñåõ ïîïóëÿöèÿõ êëåòîê, ïðèíèìàþùèõ ó÷àñòèå â ïðîòèâîâèðóñíîì îòâåòå
îðãàíèçìà: Ò- è Â- ëèìôîöèòàõ, ìàêðîôàãàõ, ãðàíóëîöèòàõ, ôèáðîáëàñòàõ,
ýíäîòåëèàëüíûõ êëåòêàõ. Ïðè ïðèåìå âíóòðü îäíîé äîçû Êàãîöåëà® òèòð
èíòåðôåðîíîâ â ñûâîðîòêå êðîâè äîñòèãàåò ìàêñèìàëüíûõ çíà÷åíèé ÷åðåç 48
÷àñîâ. Èíòåðôåðîíîâûé îòâåò îðãàíèçìà íà ââåäåíèå Êàãîöåëà®
õàðàêòåðèçóåòñÿ ïðîäîëæèòåëüíîé (äî 4-5 ñóòîê) öèðêóëÿöèåé èíòåðôåðîíîâ â
êðîâîòîêå. Äèíàìèêà íàêîïëåíèÿ èíòåðôåðîíîâ â êèøå÷íèêå ïðè ïðèåìå
âíóòðü Êàãîöåëà® íå ñîâïàäàåò ñ äèíàìèêîé òèòðîâ öèðêóëèðóþùèõ
èíòåðôåðîíîâ. Â ñûâîðîòêå êðîâè ïðîäóêöèÿ èíòåðôåðîíîâ äîñòèãàåò âûñîêèõ
çíà÷åíèé ëèøü ÷åðåç 48 ÷àñîâ ïîñëå ïðèåìà Êàãîöåëà®, â òî âðåìÿ êàê â
êèøå÷íèêå ìàêñèìóì ïðîäóêöèè èíòåðôåðîíîâ îòìå÷àåòñÿ óæå ÷åðåç 4 ÷àñà.
Êàãîöåë®, ïðè íàçíà÷åíèè â òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ, íåòîêñè÷åí, íå
íàêàïëèâàåòñÿ â îðãàíèçìå. Ïðåïàðàò íå îáëàäàåò ìóòàãåííûìè è
òåðàòîãåííûìè ñâîéñòâàìè, íå êàíöåðîãåíåí è íå îáëàäàåò
ýìáðèîòîêñè÷åñêèì äåéñòâèåì.
Íàèáîëüøàÿ ýôôåêòèâíîñòü ïðè ëå÷åíèè
Êàãîöåëîì® äîñòèãàåòñÿ ïðè åãî íàçíà÷åíèè íå ïîçäíåå 4-ãî äíÿ îò íà÷àëà
îñòðîé èíôåêöèè.  ïðîôèëàêòè÷åñêèõ öåëÿõ ïðåïàðàò ìîæåò ïðèìåíÿòüñÿ â
ëþáûå ñðîêè, â òîì ÷èñëå è íåïîñðåäñòâåííî ïîñëå êîíòàêòà ñ âîçáóäèòåëåì
èíôåêöèè.
ÔÀÐÌÀÊÎÊÈÍÅÒÈÊÀ
×åðåç 24 ÷àñà
ïîñëå ââåäåíèÿ â îðãàíèçì Êàãîöåë® íàêàïëèâàåòñÿ, â îñíîâíîì, â ïå÷åíè, â
ìåíüøåé ñòåïåíè â ëåãêèõ, òèìóñå, ñåëåçåíêå, ïî÷êàõ, ëèìôîóçëàõ. Íèçêàÿ
êîíöåíòðàöèÿ îòìå÷àåòñÿ â æèðîâîé òêàíè, ñåðäöå, ìûøöàõ, ñåìåííèêàõ,
ìîçãå, ïëàçìå êðîâè. Íèçêîå ñîäåðæàíèå Êàãîöåëà® â ãîëîâíîì ìîçãå
îáúÿñíÿåòñÿ âûñîêîé ìîëåêóëÿðíîé ìàññîé ïðåïàðàòà, çàòðóäíÿþùåé åãî
ïðîíèêíîâåíèå ÷åðåç ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð.  ïëàçìå êðîâè ïðåïàðàò
íàõîäèòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî â ñâÿçàííîì âèäå.
Ïðè åæåäíåâíîì
ìíîãîêðàòíîì ââåäåíèè Êàãîöåëà® îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ êîëåáëåòñÿ â øèðîêèõ
ïðåäåëàõ âî âñåõ èññëåäîâàííûõ îðãàíàõ. Îñîáåííî âûðàæåíî íàêîïëåíèå
ïðåïàðàòà â ñåëåçåíêå è ëèìôàòè÷åñêèõ óçëàõ. Ïðè ïðèåìå âíóòðü â îáùèé
êðîâîòîê ïîïàäàåò îêîëî 20% ââåäåííîé äîçû ïðåïàðàòà. Âñîñàâøèéñÿ
ïðåïàðàò öèðêóëèðóåò â êðîâè, â îñíîâíîì, â ñâÿçàííîé ñ ìàêðîìîëåêóëàìè
ôîðìå: ñ ëèïèäàìè - 47%, ñ áåëêàìè - 37%. Íåñâÿçàííàÿ ÷àñòü ïðåïàðàòà
ñîñòàâëÿåò îêîëî 16%.
Âûâåäåíèå: èç îðãàíèçìà ïðåïàðàò âûâîäèòñÿ, â
îñíîâíîì, ÷åðåç êèøå÷íèê: ÷åðåç 7 ñóòîê ïîñëå ââåäåíèÿ èç îðãàíèçìà
âûâîäèòñÿ 88% ââåäåííîé äîçû, â òîì ÷èñëå 90% - ÷åðåç êèøå÷íèê è 10% -
ïî÷êàìè.  âûäûõàåìîì âîçäóõå ïðåïàðàò íå îáíàðóæåí.
ÏÎÊÀÇÀÍÈß Ê ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÞ
Êàãîöåë® ïðèìåíÿþò ó âçðîñëûõ è äåòåé â âîçðàñòå îò 3 ëåò â êà÷åñòâå
ïðîôèëàêòè÷åñêîãî è ëå÷åáíîãî ñðåäñòâà ïðè ãðèïïå è äðóãèõ îñòðûõ
ðåñïèðàòîðíûõ âèðóñíûõ èíôåêöèÿõ (ÎÐÂÈ), à òàêæå êàê ëå÷åáíîå ñðåäñòâî
ïðè ãåðïåñå ó âçðîñëûõ.
ÏÐÎÒÈÂÎÏÎÊÀÇÀÍÈß
- Áåðåìåííîñòü è ïåðèîä ëàêòàöèè;
- Âîçðàñò äî 3 ëåò;
- Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;
- Äåôèöèò ëàêòàçû, íåïåðåíîñèìîñòü ëàêòîçû, ãëþêîçî-ãàëàêòîçíàÿ ìàëüàáñîðáöèÿ.
ÑÏÎÑÎÁ ÏÐÈÌÅÍÅÍÈß È ÄÎÇÛ
Âíóòðü, íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè.
Äëÿ ëå÷åíèÿ ãðèïïà è ÎÐÂÈ âçðîñëûì íàçíà÷àþò â ïåðâûå äâà äíÿ –
ïî 2 òàáëåòêè 3 ðàçà â äåíü, â ïîñëåäóþùèå äâà äíÿ – ïî îäíîé òàáëåòêå 3
ðàçà â äåíü. Âñåãî íà êóðñ – 18 òàáëåòîê, äëèòåëüíîñòü êóðñà – 4 äíÿ.
Ïðîôèëàêòèêà ãðèïïà è ÎÐÂÈ ó âçðîñëûõ ïðîâîäèòñÿ 7-äíåâíûìè öèêëàìè:
äâà äíÿ – ïî 2 òàáëåòêè 1 ðàç â äåíü, 5 äíåé ïåðåðûâ, çàòåì öèêë
ïîâòîðèòü. Äëèòåëüíîñòü ïðîôèëàêòè÷åñêîãî êóðñà – îò îäíîé íåäåëè äî
íåñêîëüêèõ ìåñÿöåâ.
Äëÿ ëå÷åíèÿ ãåðïåñà ó âçðîñëûõ íàçíà÷àþò ïî 2
òàáëåòêè 3 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå 5 äíåé. Âñåãî íà êóðñ – 30 òàáëåòîê,
äëèòåëüíîñòü êóðñà – 5 äíåé.
Äëÿ ëå÷åíèÿ ãðèïïà è ÎÐÂÈ äåòÿì â
âîçðàñòå îò 3 äî 6 ëåò íàçíà÷àþò â ïåðâûå äâà äíÿ – ïî 1 òàáëåòêå 2 ðàçà
â äåíü, â ïîñëåäóþùèå äâà äíÿ – ïî îäíîé òàáëåòêå 1 ðàç â äåíü. Âñåãî
íà êóðñ – 6 òàáëåòîê, äëèòåëüíîñòü êóðñà – 4 äíÿ.
Äëÿ ëå÷åíèÿ ãðèïïà
è ÎÐÂÈ äåòÿì â âîçðàñòå îò 6 ëåò íàçíà÷àþò â ïåðâûå äâà äíÿ – ïî 1
òàáëåòêå 3 ðàçà â äåíü, â ïîñëåäóþùèå äâà äíÿ – ïî îäíîé òàáëåòêå 2 ðàçà
â äåíü. Âñåãî íà êóðñ – 10 òàáëåòîê, äëèòåëüíîñòü êóðñà – 4 äíÿ.
Ïðîôèëàêòèêà ãðèïïà è ÎÐÂÈ ó äåòåé â âîçðàñòå îò 3 ëåò ïðîâîäèòñÿ
7-äíåâíûìè öèêëàìè: äâà äíÿ – ïî 1 òàáëåòêå 1 ðàç â äåíü, 5 äíåé
ïåðåðûâ, çàòåì öèêë ïîâòîðèòü. Äëèòåëüíîñòü ïðîôèëàêòè÷åñêîãî êóðñà – îò
îäíîé íåäåëè äî íåñêîëüêèõ ìåñÿöåâ.
ÏÎÁÎ×ÍÎÅ ÄÅÉÑÒÂÈÅ
Âîçìîæíî ðàçâèòèå àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé.
Åñëè ëþáûå èç óêàçàííûõ â èíñòðóêöèè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ óñóãóáëÿþòñÿ,
èëè Âû çàìåòèëè ëþáûå äðóãèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, íå óêàçàííûå â
èíñòðóêöèè, ñîîáùèòå îá ýòîì âðà÷ó.
ÂÎÇÌÎÆÍÎÑÒÜ È ÎÑÎÁÅÍÍÎÑÒÈ ÏÐÈÌÅÍÅÍÈß ÁÅÐÅÌÅÍÍÛÌÈ ÆÅÍÙÈÍÀÌÈ, ÆÅÍÙÈÍÀÌÈ Â ÏÅÐÈÎÄ ÃÐÓÄÍÎÃÎ ÂÑÊÀÐÌËÈÂÀÍÈß
 ñâÿçè ñ îòñóòñòâèåì íåîáõîäèìûõ êëèíè÷åñêèõ äàííûõ Êàãîöåë® íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíèìàòü â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè.
ÂËÈßÍÈÅ ÍÀ ÑÏÎÑÎÁÍÎÑÒÜ ÓÏÐÀÂËßÒÜ ÒÐÀÍÑÏÎÐÒÍÛÌÈ ÑÐÅÄÑÒÂÀÌÈ, ÌÅÕÀÍÈÇÌÀÌÈ
Âëèÿíèå ïðåïàðàòà íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè íå èçó÷åíî.
ÏÅÐÅÄÎÇÈÐÎÂÊÀ
Ïðè ñëó÷àéíîé ïåðåäîçèðîâêå ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷èòü îáèëüíîå ïèòüå, âûçâàòü ðâîòó.
ÂÇÀÈÌÎÄÅÉÑÒÂÈÅ Ñ ÄÐÓÃÈÌÈ ËÅÊÀÐÑÒÂÅÍÍÛÌÈ ÏÐÅÏÀÐÀÒÀÌÈ
Êàãîöåë® õîðîøî ñî÷åòàåòñÿ ñ äðóãèìè ïðîòèâîâèðóñíûìè ïðåïàðàòàìè, èììóíîìîäóëÿòîðàìè è àíòèáèîòèêàìè (àääèòèâíûé ýôôåêò).
ÎÑÎÁÛÅ ÓÊÀÇÀÍÈß
Äëÿ äîñòèæåíèÿ ëå÷åáíîãî ýôôåêòà ïðèåì Êàãîöåëà® ñëåäóåò íà÷èíàòü íå ïîçäíåå ÷åòâåðòîãî äíÿ îò íà÷àëà çàáîëåâàíèÿ.
ÔÎÐÌÀ ÂÛÏÓÑÊÀ
Òàáëåòêè, 12 ìã.
Ïî 10 òàáëåòîê â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïëåíêè
ïîëèâèíèëõëîðèäíîé/ ïîëèâèíèëèäåíõëîðèäíîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé ñ
òåðìîñâàðèâàåìûì ïîêðûòèåì.
1, 2 èëè 3 êîíòóðíûå ÿ÷åéêîâûå óïàêîâêè âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó.
ÑÐÎÊ ÃÎÄÍÎÑÒÈ
4 ãîäà.
Ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå, ïðåïàðàò íå äîëæåí ïðèìåíÿòüñÿ.
ÓÑËÎÂÈß ÕÐÀÍÅÍÈß
 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
ÓÑËÎÂÈß ÎÒÏÓÑÊÀ ÈÇ ÀÏÒÅÊ
Áåç ðåöåïòà âðà÷à.
ÞÐÈÄÈ×ÅÑÊÎÅ ËÈÖÎ, ÍÀ ÈÌß ÊÎÒÎÐÎÃÎ ÂÛÄÀÍÎ ÐÅÃÈÑÒÐÀÖÈÎÍÍÎÅ ÓÄÎÑÒÎÂÅÐÅÍÈÅ
ÎÎÎ “ÍÈÀÐÌÅÄÈÊ ÏËÞÑ”, Ðîññèÿ, 125252, ã. Ìîñêâà, óë. Àâèàêîíñòðóêòîðà Ìèêîÿíà, ä. 12.
ÏÐÅÄÏÐÈßÒÈÅ-ÏÐÎÈÇÂÎÄÈÒÅËÜ
Ïðîèçâîäèòåëü 1: ÎÎÎ “ÍÈÀÐÌÅÄÈÊ ÏËÞÑ”, Ðîññèÿ, 125252, ã. Ìîñêâà, óë. Àâèàêîíñòðóêòîðà Ìèêîÿíà, ä. 12.
Àäðåñ ìåñòà ïðîèçâîäñòâà: Ðîññèÿ, 123098, ã. Ìîñêâà, óë. Ãàìàëåè, ä. 18, ñòð. 4, 10, 11, 18, 33.
Ïðîèçâîäèòåëü 2: ÎÎÎ “Õåìîôàðì”, Ðîññèÿ, 249030, Êàëóæñêàÿ îáëàñòü, ã. Îáíèíñê, Êèåâñêîå øîññå, ä. 62.
Ïðîèçâîäèòåëü 3: ÎÎÎ “ÍÈÀÐÌÅÄÈÊ ÔÀÐÌÀ”, Ðîññèÿ, 249030, Êàëóæñêàÿ îáëàñòü, ã. Îáíèíñê, óë. Êîðîëåâà, ä. 4, îô. 402.
Àäðåñ ìåñòà ïðîèçâîäñòâà: Ðîññèÿ, 249008, Êàëóæñêàÿ îáëàñòü, Áîðîâñêèé ðàéîí, â ðàéîíå äåð. Ìàëàíüèíî, Êèåâñêîå øîññå, ñòð. 6.
ÏÐÅÒÅÍÇÈÈ ÏÎÒÐÅÁÈÒÅËÅÉ ÍÀÏÐÀÂËßÒÜ ÏÎ ÀÄÐÅÑÓ
ÎÎÎ “ÍÈÀÐÌÅÄÈÊ ÏËÞÑ”, Ðîññèÿ, 125252, ã. Ìîñêâà, óë. Àâèàêîíñòðóêòîðà
Ìèêîÿíà, ä. 12, òåëåôîí/ôàêñ: +7 (495) 385-80-08, ýëåêòðîííàÿ ïî÷òà:
safety@nearmedic.ru.