ÈÍÃÀÂÈÐÈÍ 60ÌÃ. ¹10 ÊÀÏÑ. /ÂÀËÅÍÒÀ/



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 710 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 705 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 700 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 710 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 683 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:


Èíãàâèðèí 60ìã äåòñêàÿ ôîðìà ñ 7 ëåò êàïñóëû ¹7


Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÈ—002968

Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Èíãàâèðèí.

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå èëè ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå: Èìèäàçîëèëýòàíàìèä ïåíòàíäèîâîé êèñëîòû.

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: êàïñóëû.

Ñîñòàâ íà îäíó êàïñóëó.

Îäíà êàïñóëà ñîäåðæèò: àêòèâíîå âåùåñòâî: Èìèäàçîëèëýòàíàìèä ïåíòàíäèîâîé êèñëîòû (âèòàãëóòàì) â ïåðåñ÷åòå íà 100% âåùåñòâî - 60,00ìã; âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëàêòîçû ìîíîãèäðàò - 60,00ìã, êðàõìàë êàðòî¬ôåëüíûé - 23,72ìã, êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé (àýðîñèë) -1,47ìã, ìàãíèÿ ñòåàðàò - 1,47ìã; êàïñóëû òâåðäûå æåëàòèíîâûå :

òèòàíà äèîêñèä Å 171 - 1,0000%, êðàñèòåëü æåëåçà îêñèä æåëòûé Å172-1,0000%, æåëàòèí-äî 100%; ñîñòàâ ÷åðíèë äëÿ ëîãîòèïà: øåëëàê, ïðîïèëåíãëèêîëü Å1520, òèòàíà äèîêñèäÅ 171.

Îïèñàíèå: Êàïñóëû ¹ 2 æåëòîãî öâåòà.
Íà êðûøå÷êå êàïñóëû íàíåñåí ëîãîòèï áåëîãî öâåòà â âèäå êîëüöà è áóêâû.
È âíóòðè êîëüöà.
Ñîäåðæèìîå êàïñóë—ãðàíóëû è ïîðîøîê áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà; äîïóñêàåòñÿ îáðàçîâàíèå êîíãëîìåðàòîâ, ëåãêî ðàññûïàþùèõñÿ ïðè ëåãêîì íàäàâëèâàíèè. Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñê­àÿ ãðóïïà:
Ïðîòèâîâèðóñíîå ñðåäñòâî.
Ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíî­å ñðåäñòâî.

Êîä ATX: [J05AX],

Ôîðìà âûïóñêà, ñîñòàâ è óïàêîâêà

Êàïñóëû 60ìã.

Ïî 7 êàïñóë â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïëåøåé ïîëèâèíèëõëîðèäíîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé ïå÷àòíîé ëàêèðîâàííîé.

Îäíó êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó.

Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå

Ïðîòèâîâèðóñíûé ïðåïàðàò.

 äîêëèíè÷åñêèõ è êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ïîêàçàíà ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà Èíãàâèðèí â îòíîøåíèè âèðóñîâ ãðèïïàòèïàÀ(À(ÍØ1), âò. ÷. "ñâèíîé" A(HlNl)pdm09, A(H3N2), A(H5N1)) è òèïà Â, àäåíîâèðóñà, âèðóñà ïàðàãðèïïà, ðåñïèðàòîðíî-ñèíöèòèàëüíîãî âèðóñà; â äîêëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ: êîðîíàâèðóñà, ìåòàïíåâìîâèðóñà, ýíòåðîâèðóñîâ, â òîì ÷èñëå âèðóñà Êîêñàêè è ðèíîâèðóñà.

Ïðåïàðàò Èíãàâèðèí ñïîñîáñòâóåò óñêîðåííîé ýëèìèíàöèè âèðóñîâ, ñîêðàùåíèþ ïðîäîëæèòåëüíîñòè áîëåçíè, óìåíüøåíèþ ðèñêà ðàçâèòèÿ îñëîæíåíèé.

Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ ðåàëèçóåòñÿ íà óðîâíå èíôèöèðîâàííûõ êëåòîê çà ñ÷åò ñòèìóëÿöèè ôàêòîðîâ âðîæäåííîãî èììóíèòåòà, ïîäàâëÿåìûõ âèðóñíûìè áåëêàìè.
 ýêñïåðèìåíòàëüíûõ èññëåäîâàíèÿõ, â ÷àñòíîñòè, ïîêàçàíî, ÷òî ïðåïàðàò Èíãàâèðèí ïîâûøàåò ýêñïðåññèþ ðåöåïòîðà èíòåðôåðîíà ïåð¬âîãî òèïà IFNAR íà ïîâåðõíîñòè ýïèòåëèàëüíûõ è èììóíîêîìïåòåíòíûõ êëåòîê.
Óâåëè÷åíèå ïëîòíîñòè èíòåðôåðîíîâûõ ðåöåïòîðîâ ïðèâîäèò ê ïîâûøåíèþ ÷óâñòâèòåëüíîñòè êëåòîê ê ñèãíàëàì ýíäîãåííîãî èíòåðôåðîíà.
Ïðîöåññ ñîïðîâîæäàåòñÿ àêòèâàöèåé (ôîñôîðèëèðîâàíèåì) áåëêà- òðàíñìèòòåðà STAT1, ïåðåäàþùåãî ñèãíàë â ÿäðî êëåòêè äëÿ èíäóêöèè ïðîòèâîâèðóñíûõ ãåíîâ.
Ïîêàçàíî, ÷òî â óñëîâèÿõ èíôåêöèè, ïðåïàðàò ñòèìóëèðóåò âûðàáîòêó àíòèâèðóñíîãî ýôôåêòîðíîãî áåëêà ÌõÀ, èíãèáè-ðóþùåãî âíóòðèêëåòî÷íûé òðàíñïîðò ðèáîíóêëåîïðîãåèäîâ ðàçëè÷íûõ âèðóñîâ, çàìåäëÿÿ ïðîöåññ âèðóñíîé ðåïëèêàöèè.

Ïðåïàðàò Èíãàâèðèí âûçûâàåò ïîâûøåíèå ñîäåðæàíèÿ èíòåðôåðîíà â êðîâè äî ôèçèîëîãè÷åñêîé íîðìû, ñòèìóëèðóåò è íîðìàëèçóåò ñíèæåííóþ à-èíòåðôåðîí ïðîäóöèðóþùóþ ñïîñîáíîñòü ëåéêîöèòîâ êðîâè, ñòèìóëèðóåò ó-èíòåðôåðîí ïðîäóöèðóþùóþ ñïîñîáíîñòü ëåéêîöèòîâ.
Âûçûâàåò ãåíåðàöèþ öèòîòîêñè÷åñêèõ ëèìôîöèòîâ è ïîâûøàåò ñîäåðæàíèå NK-T êëåòîê, îáëàäàþùèõ âûñîêîé êèëëåðíîé àêòèâíîñòüþ ïî îòíîøåíèþ ê çàðàæåííûì âèðóñàìè êëåòêàì.

Ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíî­å äåéñòâèå îáóñëîâëåíî ïîäàâëåíèåì ïðîäóêöèè êëþ÷åâûõ ïðîâîñïàëèòåëüíûõ öèòîêèíîâ (ôàêòîðà íåêðîçà îïóõîëè (TNF- à), èíòåðëåéêèíîâ (IL-ip è IL-6)), ñíèæåíèåì àêòèâíîñòè ìèåëîïåðîêñèäà- çû.

 ýêñïåðèìåíòàëüíûõ èññëåäîâàíèÿõ ïîêàçàíî, ÷òî ñîâìåñòíîå èñïîëüçîâàíèå ïðåïàðàòà Èíãàâèðèí ñ àíòèáèîòèêàìè ïîâûøàåò ýôôåêòèâíîñòü òåðàïèè íà ìîäåëè áàêòåðèàëüíîãî ñåïñèñà, â òîì ÷èñëå, âûçâàííîãî ïåíè- öèëëèí-ðåçèñòåíòíûìè øòàììàìè ñòàôèëîêîêêà.

Ïðîâåäåííûå ýêñïåðèìåíòàëüíûå òîêñèêîëîãè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ ñâèäåòåëüñòâóþò î íèçêîì óðîâíå òîêñè÷íîñòè è âûñîêîì ïðîôèëå áåçîïàñíîñòè ïðåïàðàòà.

Ïî ïàðàìåòðàì îñòðîé òîêñè÷íîñòè ïðåïàðàò Èíãàâèðèí îòíîñèòñÿ ê 4 êëàññó òîêñè÷íîñòè - "Ìàëîòîêñè÷íûå âåùåñòâà" (ïðè îïðåäåëåíèè LDS0 â ýêñïåðèìåíòàõ ïî îñòðîé òîêñè÷íîñòè ëåòàëüíûå äîçû ïðåïàðàòà îïðåäåëèòü íå óäàëîñü).

Ïðåïàðàò íå îáëàäàåò ìóòàãåííûìè, èììóíîòîêñè÷åñêèìè, àëëåðãèçèðóþ- ùèìè è êàíöåðîãåííûìè ñâîéñòâàìè, íå îêàçûâàåò ìåñòíîðàçäðàæàþùåãî äåéñòâèÿ.
Ïðåïàðàò Èíãàâèðèí íå âëèÿåò íà ðåïðîäóêòèâíóþ ôóíêöèþ, íå îêàçûâàåò ýìáðèîòîêñè÷åñêîãî è òåðàòîãåííîãî äåéñòâèÿ.
Ýôôåêòèâíîñòü ó äåòåé:

 äâîéíîì ñëåïîì ðàíäîìèçèðîâàííîì ïëàöåáî-êîíòðîëèðîâàííîì ìíîãîöåíòðîâîì èññëåäîâàíèè ïî îöåíêå êëèíè÷åñêîé ýôôåêòèâíîñòè è áåçîïàñíîñòè ïðåïàðàòà Èíãàâèðèí â ñóòî÷íîé äîçå 60ìã äëÿ ëå÷åíèÿ ãðèïïà è äðóãèõ ÎÐÂÈ ó 180 äåòåé â âîçðàñòå 13-17 ëåò, áûëî ïîêàçàíî, ÷òî ïðåïàðàò Èíãàâèðèí äîñòîâåðíî ïðåâîñõîäèë ïëàöåáî, áûñòðåå íîðìàëèçóÿ òåìïåðàòóðó òåëà, êóïèðóÿ èíòîêñèêàöèþ, ëèõîðàäêó, êàòàðàëüíûå ÿâëåíèÿ.
Äâîéíîå ñëåïîå ðàíäîìèçèðîâàííîå ïëàöåáî-êîíòðîëèðóåìîå ìíîãîöåíòðîâîå èññëåäîâàíèå ïî îöåíêå êëèíè÷åñêîé ýôôåêòèâíîñòè è áåçîïàñíîñòè ïðåïàðàòà Èíãàâèðèí â ñóòî÷íîé äîçå 60ìã äëÿ ëå÷åíèÿ ãðèïïà è äðóãèõ ÎÐÂÈ ó 310 äåòåé â âîçðàñòå 7-12 ëåò ïîêàçàíî, ÷òî ïðåïàðàò Èíãàâèðèí èìååò äîñòîâåðíî áîëüøóþ ýôôåêòèâíîñòü ïî ñðàâíåíèþ ñ ïëàöåáî è îáåñïå÷èâàåò áîëåå áûñòðîå (â ñðåäíåì íà 18 ÷àñîâ) ñíèæåíèå òåìïåðàòóðû òåëà è èñ÷åçíîâåíèå ñèìïòîìîâ èíòîêñèêàöèè (áîëü â ãîðëå, ïåðøåíèå, áîëü ïðè ãëîòàíèè, çàëîæåííîñòü íîñà, íàñìîðê).

Ôàðìàêîêèíåòèêà Âñàñûâàíèå è ðàñïðåäåëåíèå:

 ðåêîìåíäóåìûõ äîçàõ îïðåäåëåíèå ïðåïàðàòà â ïëàçìå êðîâè äîñòóïíûìè ìåòîäèêàìè íå ïðåäñòàâëÿåòñÿ âîçìîæíûì.

 ýêñïåðèìåíòå ñ èñïîëüçîâàíèåì ðàäèîàêòèâíîé ìåòêè áûëî óñòàíîâëåíî: ïðåïàðàò áûñòðî ïîñòóïàåò â êðîâü èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà.
Ðàâíîìåðíî ðàñïðåäåëÿåòñÿ ïî âíóòðåííèì îðãàíàì.
Ìàêñèìàëüíûå êîíöåíòðàöèè â êðîâè, ïëàçìå êðîâè è áîëüøèíñòâà îðãàíîâ äîñòèãàþòñÿ ÷åðåç 30 ìèíóò ïîñëå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà.
Âåëè÷èíû AUC (ïëîùàäü ïîä ôàðìàêîêèíåòè÷åñêîé êðèâîé "êîíöåíòðàöèÿ - âðåìÿ") ïî÷åê, ïå÷åíè è ëåãêèõ íåçíà÷èòåëüíî ïðåâûøàþò AUC êðîâè (43,77 ìêã.÷/ã).
Âåëè÷èíû AUC äëÿ ñåëåçåíêè, íàäïî÷å÷íèêîâ, ëèìôàòè÷åñêèõ óçëîâ è òèìóñà íèæå AUC êðîâè.
MRT (ñðåäíåå âðåìÿ óäåðæàíèÿ ïðåïàðàòà) â êðîâè- 37,2 ÷.

Ïðè êóðñîâîì ïðèåìå ïðåïàðàòà îäèí ðàç â ñóòêè ïðîèñõîäèò åãî íàêîïëåíèå âî âíóòðåííèõ îðãàíàõ è òêàíÿõ.
Ïðè ýòîì êà÷åñòâåííûå õàðàêòåðèñòèêè ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèõ êðèâûõ ïîñëå êàæäîãî ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà áûëè òîæäåñòâåííûìè: áûñòðîå ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè ïðåïàðàòà ïîñëå êàæäîãî ââåäåíèÿ ÷åðåç 0,5-1 ÷àñ ïîñëå ïðèåìà è çàòåì ìåäëåííîå ñíèæåíèå ê 24 ÷àñàì.

Ìåòàáîëèçì:

Ïðåïàðàò íå ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â îðãàíèçìå è âûâîäèòñÿ â íåèçìåíåííîì âèäå.

Âûâåäåíèå:

Îñíîâíîé ïðîöåññ âûâåäåíèÿ ïðîèñõîäèò â òå÷åíèå 24 ÷àñîâ.
Çà ýòîò ïåðèîä âûâîäèòñÿ 80% ïðèíÿòîé äîçû: 34,8% âûâîäèòñÿ âî âðåìåííîì èíòåðâàëå îò 0 äî 5 ÷àñîâ è 45,2 % âî âðåìåííîì èíòåðâàëå îò 5 äî 24 ÷àñîâ.
Èç íèõ 77% âûâîäèòñÿ ÷åðåç êèøå÷íèê è 23% - ÷åðåç ïî÷êè.

 

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà

Ëå÷åíèå ãðèïïà À è  è äðóãèõ îñòðûõ ðåñïèðàòîðíûõ âèðóñíûõ èíôåêöèé (àäåíîâèðóñíàÿ èíôåêöèÿ, ïàðàãðèïï, ðåñïèðàòîðíî-ñèíöèòèàëüíàÿ èíôåêöèÿ) ó äåòåé îò 7 äî 17 ëåò.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê àêòèâíîìó âåùåñòâó èëè ëþáîìó äðóãîìó êîìïîíåíòó ïðåïàðàòà.

Äåôèöèò ëàêòàçû, íåïåðåíîñèìîñòü ëàêòîçû, ãëþêîçî-ãàëàêòîçíàÿ ìàëüàá- ñîðáöèÿ.

Áåðåìåííîñòü.

Ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.

Äåòñêèé âîçðàñò äî 7 ëåò.

Äàííàÿ ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà íå ïðåäíàçíà÷åíà äëÿ ïðèìåíåíèÿ ó ëèö 18 ëåò è ñòàðøå (íåîáõîäèìî ïðèìåíåíèå ëåêàðñòâåííûõ ôîðì, îáåñïå÷èâàþùèõ âîçìîæíîñòü ïðèåìà ïðåïàðàòà Èíãàâèðèí â äîçå 90ìã).

Ïðèìåíåíèå

Âíóòðü.
Íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè.

Äëÿ ëå÷åíèÿ ãðèïïà è îñòðûõ ðåñïèðàòîðíûõ âèðóñíûõ èíôåêöèé äåòÿì îò 7 äî 17 ëåò íàçíà÷àþò ïî 1 êàïñóëå (60ìã) 1 ðàç â äåíü.
Äëèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ 5-7 äíåé (â çàâèñèìîñòè îò òÿæåñòè ñîñòîÿíèÿ).
Ïðèåì ïðåïàðàòà íà÷èíàþò ñ ìîìåíòà ïîÿâëåíèÿ ïåðâûõ ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ, æåëàòåëüíî íå ïîçäíåå 2 ñóòîê îò íà÷àëà áîëåçíè.

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ïðè áåðåìåííîñòè è êîðìëåí

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè íå èçó÷àëîñü.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà âî âðåìÿ ëàêòàöèè íå èçó÷àëîñü, ïîýòîìó ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà â ïåðèîä ëàêòàöèè ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå

Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (ðåäêî).

Ëåêàðñòâåííîå âçàèìîäåéñòâèå

Ëåêàðñòâåííîå âçàèìîäåéñòâèå ïðåïàðàòà Èíãàâèðèí íå îïèñàíî.

Ïåðåäîçèðîâêà

Î ñëó÷àÿõ ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòà Èíãàâèðèí äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè íå ñîîáùàëîñü.

Îñîáûå óêàçàíèÿ

Íå ðåêîìåíäóåòñÿ îäíîâðåìåííûé ïðèåì äðóãèõ ïðîòèâîâèðóñíûõ ïðåïàðàòîâ.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè íå èçó÷àëîñü, îäíàêî, ó÷èòûâàÿ ìåõàíèçì äåéñòâèÿ è ïðîôèëü ïîáî÷íûõ ðåàêöèé, ìîæíî ïðåäïîëîæèòü, ÷òî ïðåïàðàò íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê

Îòïóñêàþò áåç ðåöåïòà.

Óñëîâèÿ è ñðîêè õðàíåíèÿ

Õðàíèòü â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25'Ñ.

Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè Ç ãîäà.

Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

 

ÎÀÎ "Âàëåíòà Ôàðìàöåâòèêà".




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðîòèâîâèðóñíûå ïðåïàðàòû (ãðèïï, ÎÐÂÈ, ãåðïåñ, öèòîìåãàëîâèðóñíàÿ è ïàïèëëîìàâèðóñíàÿ èíôåêöèÿ)