»Ќ√ј¬»–»Ќ 60ћ√. є10  јѕ—. /¬јЋ≈Ќ“ј/



—тоимость в аптеках:
Ѕиомедсервис на ул.  уйбышева, д. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 710 руб.
Ѕиомедсервис на ул. »вана јлексеева, д. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 705 руб.
Ѕиомедсервис на проспекте ћира, д. 22, тел. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 683 руб.
Ѕиомедсервис на ул. 70 лет ќкт€бр€, д. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 700 руб.
Ѕиомедсервис ул. ƒекабристов, д. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 710 руб.


»нструкци€ по применению:


»нгавирин 60мг детска€ форма с 7 лет капсулы є7


–егистрационный номер: Ћ»Ч002968

“орговое название препарата: »нгавирин.

ћеждународное непатентованное или группировочное название: »мидазолилэтанамид пентандиовой кислоты.

Ћекарственна€ форма: капсулы.

—остав на одну капсулу.

ќдна капсула содержит: активное вещество: »мидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) в пересчете на 100% вещество - 60,00мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 60,00мг, крахмал картођфельный - 23,72мг, кремни€ диоксид коллоидный (аэросил) -1,47мг, магни€ стеарат - 1,47мг; капсулы твердые желатиновые :

титана диоксид ≈ 171 - 1,0000%, краситель железа оксид желтый ≈172-1,0000%, желатин-до 100%; состав чернил дл€ логотипа: шеллак, пропиленгликоль ≈1520, титана диоксид≈ 171.

ќписание:  апсулы є 2 желтого цвета.
Ќа крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы.
» внутри кольца.
—одержимое капсулЧгранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускаетс€ образование конгломератов, легко рассыпающихс€ при легком надавливании. ‘армакотерапевтическ≠а€ группа:
ѕротивовирусное средство.
ѕротивовоспалительно≠е средство.

 од ATX: [J05AX],

‘орма выпуска, состав и упаковка

 апсулы 60мг.

ѕо 7 капсул в контурную €чейковую упаковку из плешей поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

ќдну контурную €чейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

‘армакологическое действие

ѕротивовирусный препарат.

¬ доклинических и клинических исследовани€х показана эффективность препарата »нгавирин в отношении вирусов гриппатипај(ј(ЌЎ1), вт. ч. "свиной" A(HlNl)pdm09, A(H3N2), A(H5N1)) и типа ¬, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследовани€х: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в том числе вируса  оксаки и риновируса.

ѕрепарат »нгавирин способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развити€ осложнений.

ћеханизм действи€ реализуетс€ на уровне инфицированных клеток за счет стимул€ции факторов врожденного иммунитета, подавл€емых вирусными белками.
¬ экспериментальных исследовани€х, в частности, показано, что препарат »нгавирин повышает экспрессию рецептора интерферона перђвого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток.
”величение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона.
ѕроцесс сопровождаетс€ активацией (фосфорилированием) белка- трансмиттера STAT1, передающего сигнал в €дро клетки дл€ индукции противовирусных генов.
ѕоказано, что в услови€х инфекции, препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка ћхј, ингиби-рующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопрогеидов различных вирусов, замедл€€ процесс вирусной репликации.

ѕрепарат »нгавирин вызывает повышение содержани€ интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную а-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует у-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов.
¬ызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам.

ѕротивовоспалительно≠е действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF- а), интерлейкинов (IL-ip и IL-6)), снижением активности миелопероксида- зы.

¬ экспериментальных исследовани€х показано, что совместное использование препарата »нгавирин с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в том числе, вызванного пени- циллин-резистентными штаммами стафилококка.

ѕроведенные экспериментальные токсикологические исследовани€ свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.

ѕо параметрам острой токсичности препарат »нгавирин относитс€ к 4 классу токсичности - "ћалотоксичные вещества" (при определении LDS0 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).

ѕрепарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирую- щими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действи€.
ѕрепарат »нгавирин не вли€ет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действи€.
Ёффективность у детей:

¬ двойном слепом рандомизированном плацебо-контролированном многоцентровом исследовании по оценке клинической эффективности и безопасности препарата »нгавирин в суточной дозе 60мг дл€ лечени€ гриппа и других ќ–¬» у 180 детей в возрасте 13-17 лет, было показано, что препарат »нгавирин достоверно превосходил плацебо, быстрее нормализу€ температуру тела, купиру€ интоксикацию, лихорадку, катаральные €влени€.
ƒвойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата »нгавирин в суточной дозе 60мг дл€ лечени€ гриппа и других ќ–¬» у 310 детей в возрасте 7-12 лет показано, что препарат »нгавирин имеет достоверно большую эффективность по сравнению с плацебо и обеспечивает более быстрое (в среднем на 18 часов) снижение температуры тела и исчезновение симптомов интоксикации (боль в горле, першение, боль при глотании, заложенность носа, насморк).

‘армакокинетика ¬сасывание и распределение:

¬ рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представл€етс€ возможным.

¬ эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта.
–авномерно распредел€етс€ по внутренним органам.
ћаксимальные концентрации в крови, плазме крови и большинства органов достигаютс€ через 30 минут после введени€ препарата.
¬еличины AUC (площадь под фармакокинетической кривой "концентраци€ - врем€") почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг.ч/г).
¬еличины AUC дл€ селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови.
MRT (среднее врем€ удержани€ препарата) в крови- 37,2 ч.

ѕри курсовом приеме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и ткан€х.
ѕри этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введени€ препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введени€ через 0,5-1 час после приема и затем медленное снижение к 24 часам.

ћетаболизм:

ѕрепарат не метаболизируетс€ в организме и выводитс€ в неизмененном виде.

¬ыведение:

ќсновной процесс выведени€ происходит в течение 24 часов.
«а этот период выводитс€ 80% прин€той дозы: 34,8% выводитс€ во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2 % во временном интервале от 5 до 24 часов.
»з них 77% выводитс€ через кишечник и 23% - через почки.

 

ѕоказани€ к применению препарата

Ћечение гриппа ј и ¬ и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусна€ инфекци€, парагрипп, респираторно-синцитиальна€ инфекци€) у детей от 7 до 17 лет.

ѕротивопоказани€ к применению препарата

ѕовышенна€ чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата.

ƒефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозна€ мальаб- сорбци€.

Ѕеременность.

ѕериод грудного вскармливани€.

ƒетский возраст до 7 лет.

ƒанна€ лекарственна€ форма не предназначена дл€ применени€ у лиц 18 лет и старше (необходимо применение лекарственных форм, обеспечивающих возможность приема препарата »нгавирин в дозе 90мг).

ѕрименение

¬нутрь.
Ќезависимо от приема пищи.

ƒл€ лечени€ гриппа и острых респираторных вирусных инфекций дет€м от 7 до 17 лет назначают по 1 капсуле (60мг) 1 раз в день.
ƒлительность лечени€ 5-7 дней (в зависимости от т€жести состо€ни€).
ѕрием препарата начинают с момента по€влени€ первых симптомов заболевани€, желательно не позднее 2 суток от начала болезни.

ѕрименение препарата при беременности и кормлен

ѕрименение препарата во врем€ беременности не изучалось.
ѕрименение препарата во врем€ лактации не изучалось, поэтому при необходимости применени€ препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

ѕобочное действие

јллергические реакции (редко).

Ћекарственное взаимодействие

Ћекарственное взаимодействие препарата »нгавирин не описано.

ѕередозировка

ќ случа€х передозировки препарата »нгавирин до насто€щего времени не сообщалось.

ќсобые указани€

Ќе рекомендуетс€ одновременный прием других противовирусных препаратов.

¬ли€ние на способность управл€ть транспортными средствами, механизмами не изучалось, однако, учитыва€ механизм действи€ и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает вли€ни€ на способность управл€ть транспортными средствами, механизмами.

”слови€ отпуска из аптек

ќтпускают без рецепта.

”слови€ и сроки хранени€

’ранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25'—.

’ранить в недоступном дл€ детей месте.

—рок годности « года.

Ќе примен€ть по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

ќјќ "¬алента ‘армацевтика".




ƒругие препараты из группы ѕротивовирусные препараты (грипп, ќ–¬», герпес, цитомегаловирусна€ и папилломавирусна€ инфекци€)