ÈÍÃÀÂÈÐÈÍ 90ÌÃ. ¹10 ÊÀÏÑ. /ÂÀËÅÍÒÀ/



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 870 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 850 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 860 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 870 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 850 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:

й ËÑÐ - 006330/08

Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà:

ÈÍÃÀÂÈÐÈÍ®

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå èëè ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå:

èìèäàçîëèëýòàíàìèä ïåíòàíäèîâîé êèñëîòû.

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

êàïñóëû.

Ñîñòàâ:

Îäíà êàïñóëà ñîäåðæèò: Àêòèâíîå âåùåñòâî: 2-(èìèäàçîë-4-èë)-ýòàíàìèä ïåíòàíäèîâîé-1,5 êèñëîòû – 30 èëè 90 ìã. Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëàêòîçà (ñàõàð ìîëî÷íûé), êðàõìàë êàðòîôåëüíûé, êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé (àýðîñèë), ìàãíèÿ ñòåàðàò. Òâåðäûå æåëàòèíîâûå êàïñóëû (òèòàíà äèîêñèä, æåëàòèí). Ñîñòàâ îáîëî÷êè êàïñóëû: äëÿ äîçèðîâêè 30 ìã - òèòàíà äèîêñèä, êðàñèòåëü áðèëëèàíòîâûé ÷åðíûé (áðèëëèàíò ÷åðíûé), êðàñèòåëü ñèíèé ïàòåíòîâàííûé (ïàòåíò ñèíèé), êðàñèòåëü ïóíöîâûé (ïîíñî 4R), àçîðóáèí, æåëàòèí; äëÿ äîçèðîâêè 90 ìã - òèòàíà äèîêñèä, õèíîëèíîâûé æåëòûé àçîðóáèí, êðàñèòåëü ïóíöîâûé (ïîíñî 4R), æåëàòèí.

Îïèñàíèå:

Êàïñóëû ¹ 1 – äëÿ äîçèðîâêè 90 ìã, êðàñíîãî öâåòà, ¹2 – äëÿ äîçèðîâêè 30 ìã, ñèíåãî öâåòà. Ñîäåðæèìîå êàïñóë – ãðàíóëû è ïîðîøîê áåëîãî èëè áåëîãî ñ êðåìîâàòûì îòòåíêîì öâåòà.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:

Ïðîòèâîâèðóñíîå ñðåäñòâî. Ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå ñðåäñòâî.

Êîä ÀÒÕ:

[J05AX].[L03].

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà

Ôàðìàêîäèíàìèêà

Îêàçûâàåò ïðîòèâîâèðóñíîå äåéñòâèå, ýôôåêòèâåí â îòíîøåíèè âèðóñîâ ãðèïïà òèïîâ À (À/Í1 N1, â ò.÷. "ñâèíîé" À/Í1 N1 swl, A/H3N2, A/H5N1), òèïà Â, àäåíîâèðóñíîé èíôåêöèè, ïàðàãðèïïà, ðåñïèðàòîðíî-ñèíöèòèàëüíîé èíôåêöèè. Ïðîòèâîâèðóñíûé ìåõàíèçì äåéñòâèÿ ñâÿçàí ñ ïîäàâëåíèåì ðåïðîäóêöèè âèðóñà íà ýòàïå ÿäåðíîé ôàçû, çàäåðæêîé ìèãðàöèè âíîâü ñèíòåçèðîâàííîãî NP âèðóñà èç öèòîïëàçìû â ÿäðî.

Îêàçûâàåò ìîäóëèðóþùåå äåéñòâèå íà ôóíêöèîíàëüíóþ àêòèâíîñòü ñèñòåìû èíòåðôåðîíà: âûçûâàåò ïîâûøåíèå ñîäåðæàíèÿ èíòåðôåðîíà â êðîâè äî ôèçèîëîãè÷åñêîé íîðìû, ñòèìóëèðóåò è íîðìàëèçóåò ñíèæåííóþ à-èíòåðôåðîí-ïðîäóöèðóþùóþ ñïîñîáíîñòü ëåéêîöèòîâ êðîâè, ñòèìóëèðóåò ó- èíòåðôåðîí ïðîäóöèðóþùóþ ñïîñîáíîñòü ëåéêîöèòîâ.

Âûçûâàåò ãåíåðàöèþ öèòîòîêñè÷åñêèõ ëèìôîöèòîâ è ïîâûøàåò ñîäåðæàíèå NK-T êëåòîê, îáëàäàþùèõ âûñîêîé êèëëåðíîé àêòèâíîñòüþ ïî îòíîøåíèþ ê òðàíñôîðìèðîâàííûì âèðóñàìè êëåòêàì è âûðàæåííîé ïðîòèâîâèðóñíîé àêòèâíîñòüþ.

Ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå äåéñòâèå îáóñëîâëåíî ïîäàâëåíèåì ïðîäóêöèè êëþ÷åâûõ ïðîâîñïàëèòåëüíûõ öèòîêèíîâ (ôàêòîðà íåêðîçà îïóõîëè (TNF-a), èíòåðëåéêèíîâ (IL-1B è IL-6)), ñíèæåíèåì àêòèâíîñòè ìèåëîïåðîêñèäàçû.

Òåðàïåâòè÷åñêàÿ ýôôåêòèâíîñòü ïðè ãðèïïå è äðóãèõ îñòðûõ ðåñïèðàòîðíûõ âèðóñíûõ èíôåêöèÿõ (ÎÐÂÈ) ïðîÿâëÿåòñÿ â óêîðî÷åíèè ïåðèîäà ëèõîðàäêè, óìåíüøåíèè èíòîêñèêàöèè (ãîëîâíàÿ áîëü, ñëàáîñòü, ãîëîâîêðóæåíèå), êàòàðàëüíûõ ÿâëåíèé, ñíèæåíèè ÷èñëà îñëîæíåíèé è ïðîäîëæèòåëüíîñòè çàáîëåâàíèÿ â öåëîì.

Ïðîâåäåííûå ýêñïåðèìåíòàëüíûå òîêñèêîëîãè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ ñâèäåòåëüñòâóþò î íèçêîì óðîâíå òîêñè÷íîñòè è âûñîêîì ïðîôèëå áåçîïàñíîñòè ïðåïàðàòà (LD50 ïðåâûøàåò òåðàïåâòè÷åñêóþ äîçó áîëåå ÷åì â 3000 ðàç). Ïðåïàðàò íå îáëàäàåò ìóòàãåííûìè, èììóíîòîêñè÷åñêèìè, àëëåðãèçèðóþùèìè è êàíöåðîãåííûìè ñâîéñòâàìè, íå îêàçûâàåò ìåñòíîðàçäðàæàþùåãî äåéñòâèÿ. ÈíãàâèðèíR íå âëèÿåò íà ðåïðîäóêòèâíóþ ôóíêöèþ, íå îêàçûâàåò ýìáðèîòîêñè÷åñêîãî è òåðàòîãåííîãî äåéñòâèÿ.

Ôàðìàêîêèíåòèêà

Âñàñûâàíèå è ðàñïðåäåëåíèå

 ðåêîìåíäóåìûõ äîçàõ îïðåäåëåíèå ïðåïàðàòà â ïëàçìå êðîâè äîñòóïíûìè ìåòîäèêàìè íå ïðåäñòàâëÿåòñÿ âîçìîæíûì.  ýêñïåðèìåíòå ñ èñïîëüçîâàíèåì ðàäèîàêòèâíîé ìåòêè, áûëî óñòàíîâëåíî: ïðåïàðàò áûñòðî ïîñòóïàåò â êðîâü èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà. Ðàâíîìåðíî ðàñïðåäåïÿåòñÿ ïî âíóòðåííèì îðãàíàì. Ìàêñèìàëüíûå êîíöåíòðàöèè â êðîâè, ïëàçìå êðîâè è áîëüøèíñòâà îðãàíîâ äîñòèãàþòñÿ ÷åðåç 30 ìèíóò ïîñëå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà. Âåëè÷èíû AUC (ïëîùàäü ïîä ôàðìàêîêèíåòè÷åñêîé êðèâîé êîíöåíòðàöèÿ - âðåìÿ) ïî÷åê, ïå÷åíè è ëåãêèõ íåçíà÷èòåëüíî ïðåâûøàþò AUC êðîâè (43,77 ìêã.÷/ã). Âåïè÷èíû AUC äëÿ ñåëåçåíêè, íàäïî÷å÷íèêîâ, ëèìôàòè÷åñêèõ óçëîâ è òèìóñà íèæå AUC êðîâè. MRT (ñðåäíåå âðåìÿ óäåðæàíèÿ ïðåïàðàòà) â êðîâè - 37,2÷. Ïðè 5-òè äíåâíîì êóðñå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà ïðåïàðàòà îäèí ðàç â ñóòêè ïðîèñõîäèò åãî íàêîïëåíèå âî âíóòðåííèõ îðãàíàõ è òêàíÿõ. Ïðè ýòîì êà÷åñòâåííûå õàðàêòåðèñòèêè ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèõ êðèâûõ ïîñïå êàæäîãî ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà áûëè òîæäåñòâåííûìè: áûñòðîå ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè ïðåïàðàòà ïîñëå êàæäîãî ââåäåíèÿ è çàòåì ìåäëåííîå ñíèæåíèå ê 24 ÷àñàì.

Ìåòàáîëèçì

Ïðåïàðàò íå ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â îðãàíèçìå è âûâîäèòñÿ â íåèçìåíåííîì âèäå.

Âûâåäåíèå

Îñíîâíîé ïðîöåññ âûâåäåíèÿ ïðîèñõîäèò â òå÷åíèå 24 ÷àñîâ. Çà ýòîò ïåðèîä âûâîäèòñÿ 80% ââåäåííîé äîçû: 34,8% âûâîäèòñÿ âî âðåìåííîì èíòåðâàëå îò 0 äî 5 ÷àñîâ è 45,2% âî âðåìåííîì èíòåðâàëå îò 5 äî 24 ÷àñîà. Èç íèõ 77% âûâîäèòñÿ ÷åðåç êèøå÷íèê è 23% - ÷åðåç ïî÷êè.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ

Ëå÷åíèå ãðèïïà À è  è äðóãèõ îñòðûõ ðåñïèðàòîðíûõ âèðóñíûõ èíôåêöèé (àäåíîâèðóñíàÿ èíôåêöèÿ, ïàðàãðèïï, ðåñïèðàòîðíî-ñèíöèòèàëüíàÿ èíôåêöèÿ).

 Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

Èíäèâèäóàëüíàÿ íåïåðåíîñèìîñòü êîìïîíåíòîâ ïðåïàðàòà. Áåðåìåííîñòü. Äåòñêèé âîçðàñò äî 18 ëåò.

Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè íå èçó÷àëîñü. Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà âî âðåìÿ ëàêòàöèè íå èçó÷àëîñü, ïîýòîìó ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà â ïåðèîä ëàêòàöèè ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû

Âíóòðü. Íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè.

Ïî 90 ìã 1 ðàç â äåíü, 5-7 äíåé (â çàâèñèìîñòè îò òÿæåñòè ñîñòîÿíèÿ).

Ïðèåì ïðåïàðàòà íà÷èíàþò ñ ìîìåíòà ïîÿâëåíèÿ ïåðâûõ ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ, æåëàòåëüíî íå ïîçäíåå 36 ÷àñîâ îò íà÷àëà áîëåçíè.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèåÍàâåðõ

Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (ðåäêî).

Ïåðåäîçèðîâêà

Ñëó÷àè ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòà íå îïèñàíû.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.

Ñëó÷àåâ âçàèìîäåéñòâèÿ Èíãàâèðèíà® ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè íå âûÿâëåíî.

Îñîáûå óêàçàíèÿ

Ïðåïàðàò íå îêàçûâàåò ñåäàòèâíîãî äåéñòâèÿ, íå âëèÿåò íà ñêîðîñòü ïñèõîìîòîðíîé ðåàêöèè è ìîæåò èñïîëüçîâàòüñÿ ó ëèö ðàçëè÷íûõ ïðîôåññèé, â ò.÷. òðåáóþùèõ ïîâûøåííîãî âíèìàíèÿ è êîîðäèíàöèè äâèæåíèé. Íå ðåêîìåíäóåòñÿ îäíîâðåìåííûé ïðèåì äðóãèõ ïðîòèâîâèðóñíûõ ïðåïàðàòîâ.

Ôîðìà âûïóñêà

Êàïñóëû, 30 ìã è 90 ìã. Ïî 7 êàïñóë â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé ïå÷àòíîé ëàêèðîâàííîé. Ïî 90 êàïñóë (äëÿ äîçèðîâêè 30 ìã) èëè ïî 60 êàïñóë (äëÿ äîçèðîâêè 90 ìã) â áàíêè ïîëèìåðíûå â êîìïëåêòå ñ êðûøêàìè (äëÿ ñòàöèîíàðîâ). Îäíó êîíòóðíóþ óïàêîâêó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó. Áàíêè ïîìåùàþò â êîðîáêó èç êàðòîíà ñ ïðèëîæåíèåì èíñòðóêöèé ïî ïðèìåíåíèþ (äëÿ ñòàöèîíàðîâ).

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ

 ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà è íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ.

Ñðîê ãîäíîñòè

2 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê

Ïî ðåöåïòó.

Ïðåòåíçèè îò ïîêóïàòåëåé ïðèíèìàåò ïðåäïðèÿòèå-èçãîòîâèòåëü

ÎÀÎ "Âàëåíòà Ôàðìàöåâòèêà"




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðîòèâîâèðóñíûå ïðåïàðàòû (ãðèïï, ÎÐÂÈ, ãåðïåñ, öèòîìåãàëîâèðóñíàÿ è ïàïèëëîìàâèðóñíàÿ èíôåêöèÿ)