ѕревимис табл 240 мг є28



—тоимость в аптеках:
Ѕиомедсервис ул. ƒекабристов, д. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 1 руб.


»нструкци€ по применению:

–егистрационный номер: Ћѕ-є(000856)-(–√-RU) от 01.06.2022

Ћисток-вкладыш Ц информаци€ дл€ пациента
ѕревимис, 240 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ѕревимис, 480 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ƒействующее вещество: летермовир

▼ Ћекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому вы€влению новых сведений о безопасности. ¬ы можете помочь, сообща€ информацию о нежелательных реакци€х, которые возникли в период применени€ лекарственного препарата (в том числе и о случа€х его неэффективности). —пособ сообщени€ о нежелательных реакци€х описан в разделе 4 листка-вкладыша.

ѕеред приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатс€ важные дл€ ¬ас сведени€.

  • —охраните листок-вкладыш. ¬озможно, ¬ам потребуетс€ прочитать его еще раз.
  • ≈сли у ¬ас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
  • ѕрепарат назначен именно ¬ам. Ќе передавайте его другим люд€м. ќн может навредить им, даже если симптомы их заболевани€ совпадают с ¬ашими.
  • ≈сли у ¬ас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. ƒанна€ рекомендаци€ распростран€етс€ на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

—одержание листка-вкладыша

  1. „то из себ€ представл€ет препарат ѕревимис, и дл€ чего его примен€ют.
  2. ќ чем следует знать перед приемом препарата ѕревимис.
  3. ѕрием препарата ѕревимис.
  4. ¬озможные нежелательные реакции.
  5. ’ранение препарата ѕревимис.
  6. —одержимое упаковки и прочие сведени€.

1. „то из себ€ представл€ет препарат ѕревимис, и дл€ чего его примен€ют

ѕрепарат ѕревимис содержит действующее вещество летермовир, которое относитс€ к группе препаратов под названием Ђѕротивовирусные средстваї.

ѕоказани€ к применению

ѕрепарат ѕревимис показан к применению у взрослых старше 18 лет после недавно перенесенной пересадки костного мозга дл€ профилактики заболеваний, вызываемых цитомегаловирусом (÷ћ¬).

—пособ действи€ препарата

ѕрепарат ѕревимис преп€тствует размножению ÷ћ¬ в организме.

÷ћ¬ Ц это вирус, которым заражаетс€ большое количество людей, даже не подозрева€ об этом. ¬ обычной ситуации ÷ћ¬ просто остаетс€ в организме и не наносит вреда. ќднако если ¬аша иммунна€ система ослаблена, что бывает после пересадки костного мозга, у ¬ас повышаетс€ риск развити€ заболеваний, которые вызывает ÷ћ¬.

2. ќ чем следует знать перед приемом препарата ѕревимис

ѕротивопоказани€

Ќе принимайте препарат ѕревимис:

  • если у ¬ас аллерги€ на летермовир или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • если ¬ы принимаете пимозид;
  • если ¬ы принимаете алкалоиды спорыньи, например эрготамин и дигидроэрготамин (примен€етс€, в том числе, при мигрени);
  • если ¬ы принимаете растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).

≈сли ¬ы принимаете препарат ѕревимис вместе с циклоспорином, не принимайте следующие препараты:

  • дабигатран (назначаетс€ при риске образовани€ тромбов);
  • аторвастатин, симвастатин, розувастатин, питавастатин (назначаютс€ при повышенном уровне холестерина в крови).

ќсобые указани€ и меры предосторожности

ѕеред приемом препарата ѕревимис проконсультируйтесь с лечащим врачом.

≈сли ¬ы также принимаете препарат(ы) дл€ лечени€ повышенного уровн€ холестерина (список препаратов см. ниже в подразделе Ђƒругие препараты и препарат ѕревимисї) и если при этом у ¬ас по€вилась необъ€снима€ ломота или боль в мышцах или ¬ы плохо себ€ почувствовали, или если у ¬ас подн€лась температура, ¬ы должны незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. ¬озможно, понадобитс€ заменить назначенный препарат или изменить его дозу. ƒл€ получени€ дополнительной информации ознакомьтесь с инструкцией другого препарата, который ¬ы принимаете.

¬озможно, ¬ам потребуетс€ сдать дополнительные анализы крови при приеме следующих лекарственных препаратов:

  • циклоспорин, такролимус, сиролимус;
  • вориконазол.

ƒети и подростки

ѕрепарат ѕревимис не предназначен дл€ применени€ у детей и подростков в возрасте до 18 лет, так как он не изучалс€ у этой возрастной группы.

ƒругие препараты и препарат ѕревимис

—ообщите лечащему врачу о том, что ¬ы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ёто важно, поскольку препарат ѕревимис может повли€ть на действие других препаратов или, наоборот, другие препараты могут повли€ть на его действие. Ћечащий врач сообщит ¬ам, безопасно ли принимать препарат ѕревимис вместе с другими препаратами.

—уществует несколько препаратов, которые нельз€ принимать вместе с препаратом ѕревимис. ќзнакомьтесь с ними выше в подразделе Ђѕротивопоказани€ї.

 роме того, сообщите лечащему врачу, если ¬ы принимаете любой из препаратов, приведенных ниже, поскольку может потребоватьс€ замена данных препаратов или изменение их дозы:

  • алфентанил, фентанил (примен€ютс€ при сильных бол€х);
  • хинидин (примен€етс€ при нарушени€х ритма сердца);
  • циклоспорин, такролимус, сиролимус (примен€ютс€ дл€ предотвращени€ отторжени€ трансплантата);
  • вориконазол (примен€етс€ при грибковых инфекци€х);
  • Ђстатиныї, такие как аторвастатин, флувастатин, розувастатин, симвастатин, правастатин, питавастатин (примен€ютс€ дл€ лечени€ повышенного уровн€ холестерина);
  • глибурид, репаглинид (примен€ютс€ дл€ лечени€ высокого уровн€ сахара в крови);
  • карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (примен€ютс€ при эпилепсии или судорогах);
  • дабигатран, варфарин (примен€ютс€ дл€ разжижени€ крови или при образовании тромбов);
  • мидазолам (примен€етс€ в качестве успокоительного средства);
  • амиодарон (примен€етс€ дл€ коррекции неправильного ритма сердца);
  • стероидные контрацептивы дл€ приема внутрь (примен€ютс€ дл€ контрацепции);
  • омепразол, пантопразол (примен€ютс€ при €звенной болезни желудка и других проблемах с желудком);
  • нафциллин (примен€етс€ при бактериальных инфекци€х);
  • рифабутин, рифампицин (примен€ютс€ при туберкулезе);
  • тиоридазин (примен€етс€ при психических нарушени€х);
  • бозентан (примен€етс€ при высоком кров€ном давлении в сосудах легких);
  • эфавиренз, этравирин, невирапин, лопинавир, ритонавир (примен€ютс€ при ¬»„-инфекции);
  • модафинил (примен€етс€ дл€ лечени€ сонливости).

Ѕеременность

≈сли ¬ы беременны, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применени€ препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. ѕрепарат ѕревимис не рекомендуетс€ примен€ть во врем€ беременности. Ёто св€зано с тем, что он не изучалс€ при беременности, и неизвестно, может ли данный препарат нанести вред ¬ашему нерожденному ребенку.

√рудное вскармливание

≈сли ¬ы кормите грудью или планируете грудное вскармливание, уведомите об этом лечащего врача перед началом применени€ препарата. √рудное вскармливание не рекомендуетс€ во врем€ применени€ препарата ѕревимис, поскольку неизвестно, попадает ли данный препарат в грудное молоко и передаетс€ ли с ним ребенку.

”правление транспортными средствами и работа с механизмами

ѕрепарат ѕревимис может незначительно вли€ть на способность управл€ть транспортными средствами и использовать механизмы. ” некоторых пациентов во врем€ лечени€ данным препаратом были описаны случаи утомл€емости (чувство сильной усталости) и головокружени€. ≈сли у ¬ас по€вилась люба€ из этих реакций, не следует управл€ть транспортными средствами или работать с механизмами, пока эта реакци€ не пройдет (см. раздел 4 Ђ¬озможные нежелательные реакцииї ниже).

ѕрепарат ѕревимис содержит лактозу

≈сли у ¬ас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

3. ѕрименение препарата ѕревимис

¬сегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендаци€ми лечащего врача. ѕри по€влении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

–екомендуема€ доза препарата ѕревимис Ц 480 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

≈сли ¬ы также принимаете циклоспорин, то лечащий врач снизит дозу препарата ѕревимис до 240 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

ƒлительность лечени€ определит ¬аш лечащий врач.

 ак принимать препарат

  • ѕринимайте препарат каждый день в одно и то же врем€.
  • ƒанный препарат можно принимать с пищей или без нее.
  • ѕроглотите таблетку целиком, запива€ небольшим количеством воды.
  • “аблетку не следует делить, измельчать или разжевывать.

≈сли ¬ы прин€ли препарата ѕревимис больше, чем следовало

≈сли ¬ы прин€ли препарата ѕревимис больше, чем следовало, немедленно св€житесь с лечащим врачом.

≈сли ¬ы забыли прин€ть препарат ѕревимис

ќчень важно, чтобы ¬ы не забывали или не пропускали прием дозы данного препарата.

  • ≈сли ¬ы забыли прин€ть дозу препарата, примите ее, как только вспомните об этом. ќднако если врем€ приема следующей дозы практически наступило, забытую дозу необходимо пропустить. ѕримите следующую дозу препарата в обычное врем€.
  • Ќе принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

≈сли ¬ы прекратили прием препарата ѕревимис

Ќе прекращайте прием препарата, не проконсультировавшись предварительно с лечащим врачом. ќбеспечьте необходимый запас данного препарата. Ёто увеличит шансы на то, что прием препарата не будет прерван, и снизит веро€тность заболеть ÷ћ¬ после пересадки костного мозга.

ѕри наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к ¬ашему лечащему врачу.

4. ¬озможные нежелательные реакции

ѕодобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

„асто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • диаре€;
  • тошнота;
  • рвота.

Ќечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • свист€щие хрипы, затруднение дыхани€, сыпь или крапивница, зуд, отек Ц аллергические реакции (реакции гиперчувствительности);
  • снижение аппетита;
  • изменени€ вкуса;
  • головна€ боль;
  • головокружение;
  • боль в желудке;
  • повышение уровн€ ферментов печени по данным анализов крови;
  • мышечные спазмы;
  • повышение уровн€ креатинина по данным анализов крови;
  • чувство сильной усталости (утомл€емость);
  • отеки кистей рук или ног.

—ообщение о нежелательных реакци€х

≈сли у ¬ас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.   ним также относ€тс€ любые возможные нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. ¬ы также можете сообщить о нежелательных реакци€х напр€мую (см. ниже). —ообща€ о нежелательных реакци€х, ¬ы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

–осси€
”полномоченна€ организаци€ в –оссии:
‘едеральна€ служба по надзору в сфере здравоохранени€ (–осздравнадзор)
јдрес: г. ћосква, —лав€нска€ площадь, д. 4, стр. 1, 109012, –осси€
—айт в информационно-телекоммуникационной сети Ђ»нтернетї: roszdravnadzor.gov.ru

5. ’ранение препарата ѕревимис

’раните препарат в недоступном дл€ ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Ќе примен€йте препарат после истечени€ срока годности, указанного на картонной пачке и блистере после Ђ√оден до:ї. ƒатой истечени€ срока годности €вл€етс€ последний день данного мес€ца.

’ранить при температуре ниже 30 ∞—. ’ранить в блистере дл€ защиты от влаги.

Ќе выбрасывайте препарат в канализацию. ”точните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуетс€. Ёти меры позвол€т защитить окружающую среду.

6. —одержимое упаковки и прочие сведени€

ѕрепарат ѕревимис содержит

ƒействующим веществом €вл€етс€ летермовир.  ажда€ таблетка, покрыта€ пленочной оболочкой, содержит 240 мг или 480 мг летермовира.

ѕрочими вспомогательными веществами €вл€ютс€:

ядро таблетки

÷еллюлоза микрокристаллическа€ (≈460), кроскармеллоза натри€ (≈468), повидон 25 (≈1201), кремни€ диоксид коллоидный безводный (≈551), магни€ стеарат (≈470b).

ѕленочна€ оболочка

“аблетки 240 мг: ќпадрайЃ II желтый 39 120004 (гипромеллоза 2910 6 с– (≈464), гипромеллоза 2910 15 с– (≈464), триацетин, лактозы моногидрат, титана диоксид (≈171), краситель железа оксид желтый (≈172)), воск карнаубский (≈903).

“аблетки 480 мг: ќпадрайЃ II розовый 39 140009 (гипромеллоза 2910 6 с– (≈464), гипромеллоза 2910 15 с– (≈464), триацетин, лактозы моногидрат, титана диоксид (≈171), краситель железа оксид желтый (≈172), краситель железа оксид красный (≈172)), воск карнаубский (≈903).

¬нешний вид препарата ѕревимис и содержимое упаковки

ѕревимис, 240 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

“аблетки 240 мг Ц это овальные дво€ковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с тиснением Ђ591ї на одной стороне таблетки и логотипом компании Ђћ—ƒї на другой стороне.
ѕо 7 таблеток в блистер из ѕј/јл/ѕ¬’ Ц јл. ѕо 4 блистера вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

ѕревимис, 480. мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

“аблетки 480 мг Ц это овальные дво€ковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с тиснением Ђ595ї на одной стороне таблетки и логотипом компании Ђћ—ƒї на другой стороне.
ѕо 7 таблеток в блистер из ѕј/јл/ѕ¬’ Ц јл. ѕо 4 блистера вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

ƒержатель регистрационного удостоверени€

ќќќ Ђћ—ƒ ‘армасьютикалсї

ѕроизводитель

Ўеринг-ѕлау Ћабо Ќ.¬., Ѕельги€


ƒругие препараты из группы ѕротивовирусные препараты (грипп, ќ–¬», герпес, цитомегаловирусна€ и папилломавирусна€ инфекци€)