ÃÅÏÒÐÀË 400ÌÃ. ¹5 ËÈÎÔ. Ä/Ð-ÐÀ Ä/Â/Â,Â/Ì ÔË. +Ð-ËÜ 5ÌË. ¹5 ÀÌÏ. /ÝÁÁÎÒ/



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 2063 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 2035 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 1965 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 2060 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 2030 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
Ðåãèñòðàöèîííîå óäîñòîâåðåíèå: Ï ¹011968/01, 29.05.06 (òàáëåòêè), Ï ¹011968/02, 29.05.06 ëèîôèëèçàò ä/ïðèãîò. ð-ðà ä/èíúåêö).
Êëèíèêî-ôàðìàêîëîãè÷åñêàÿ ãðóïïà: Ãåïàòîïðîòåêòîð. Ïðåïàðàò ñ àíòèäåïðåññèâíîé àêòèâíîñòüþ.

Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå

Ãåïàòîïðîòåêòîð, îáëàäàåò àíòèäåïðåññèâíîé àêòèâíîñòüþ. Îêàçûâàåò õîëåðåòè÷åñêîå è õîëåêèíåòè÷åñêîå äåéñòâèå. Îáëàäàåò äåòîêñèêàöèîííûìè, ðåãåíåðèðóþùèìè, àíòèîêñèäàíòíûìè, àíòèôèáðîçèðóþùèìè è íåéðîïðîòåêòîðíûìè ñâîéñòâàìè.

Âîñïîëíÿåò äåôèöèò àäåìåòèîíèíà è ñòèìóëèðóåò åãî âûðàáîòêó â îðãàíèçìå, â ïåðâóþ î÷åðåäü â ïå÷åíè è ìîçãå. Ó÷àñòâóåò â áèîëîãè÷åñêèõ ðåàêöèÿõ òðàíñìåòèëèðîâàíèÿ (äîíàòîð ìåòèëüíîé ãðóïïû). Ìîëåêóëà S-àäåíîçèë-L-ìåòèîíèíà (àäåìåòèîíèí) äîíèðóåò ìåòèëüíóþ ãðóïïó â ðåàêöèÿõ ìåòèëèðîâàíèÿ ôîñôîëèïèäîâ êëåòî÷íûõ ìåìáðàí, áåëêîâ, ãîðìîíîâ, íåéðîìåäèàòîðîâ; òðàíññóëüôàòèðîâàíèÿ - ïðåäøåñòâåííèê öèñòåèíà, òàóðèíà, ãëþòàòèîíà (îáåñïå÷èâàåò îêèñëèòåëüíî-âîññòàíîâèòåëüíûé ìåõàíèçì êëåòî÷íîé äåòîêñèêàöèè), êîýíçèìà àöåòèëèðîâàíèÿ. Ïîâûøàåò ñîäåðæàíèå ãëóòàìèíà â ïå÷åíè, öèñòåèíà è òàóðèíà â ïëàçìå; ñíèæàåò ñîäåðæàíèå ìåòèîíèíà â ñûâîðîòêå, íîðìàëèçóÿ ìåòàáîëè÷åñêèå ðåàêöèè â ïå÷åíè. Êðîìå äåêàðáîêñèëèðîâàíèÿ ó÷àñòâóåò â ïðîöåññàõ àìèíîïðîïèëèðîâàíèÿ êàê ïðåäøåñòâåííèê ïîëèàìèíîâ - ïóòðåñöèíà (ñòèìóëÿòîð ðåãåíåðàöèè êëåòîê è ïðîëèôåðàöèè ãåïàòîöèòîâ), ñïåðìèäèíà è ñïåðìèíà, âõîäÿùèõ â ñòðóêòóðó ðèáîñîì.

Îêàçûâàåò õîëåðåòè÷åñêîå äåéñòâèå, îáóñëîâëåííîå ïîâûøåíèåì ïîäâèæíîñòè è ïîëÿðèçàöèè ìåìáðàí ãåïàòîöèòîâ, âñëåäñòâèå ñòèìóëÿöèè ñèíòåçà â íèõ ôîñôàòèäèëõîëèíà. Ýòî óëó÷øàåò ôóíêöèþ àññîöèèðîâàííûõ ñ ìåìáðàíàìè ãåïàòîöèòîâ òðàíñïîðòíûõ ñèñòåì æåë÷íûõ êèñëîò è ñïîñîáñòâóåò ïàññàæó æåë÷íûõ êèñëîò â æåë÷åâûâîäÿùóþ ñèñòåìó. Ýôôåêòèâåí ïðè âíóòðèäîëüêîâîì âàðèàíòå õîëåñòàçà (íàðóøåíèå ñèíòåçà è òîêà æåë÷è). Ñïîñîáñòâóåò äåòîêñèêàöèè æåë÷íûõ êèñëîò, ïîâûøàåò ñîäåðæàíèå â ãåïàòîöèòàõ êîíúþãèðîâàííûõ è ñóëüôàòèðîâàííûõ æåë÷íûõ êèñëîò. Êîíúþãàöèÿ ñ òàóðèíîì ïîâûøàåò ðàñòâîðèìîñòü æåë÷íûõ êèñëîò è âûâåäåíèå èõ èç ãåïàòîöèòà. Ïðîöåññ ñóëüôàòèðîâàíèÿ æåë÷íûõ êèñëîò ñïîñîáñòâóåò âîçìîæíîñòè èõ ýëèìèíàöèè ïî÷êàìè, îáëåã÷àåò ïðîõîæäåíèå ÷åðåç ìåìáðàíó ãåïàòîöèòà è âûâåäåíèå ñ æåë÷üþ. Êðîìå ýòîãî, ñóëüôàòèðîâàííûå æåë÷íûå êèñëîòû çàùèùàþò ìåìáðàíû êëåòîê ïå÷åíè îò òîêñè÷åñêîãî äåéñòâèÿ íåñóëüôàòèðîâàííûõ æåë÷íûõ êèñëîò (â âûñîêèõ êîíöåíòðàöèÿõ ïðèñóòñòâóþùèõ â ãåïàòîöèòàõ ïðè âíóòðèïå÷åíî÷íîì õîëåñòàçå). Ó ïàöèåíòîâ ñ äèôôóçíûìè çàáîëåâàíèÿìè ïå÷åíè (öèððîç, ãåïàòèò) ñ ñèíäðîìîì âíóòðèïå÷åíî÷íîãî õîëåñòàçà ñíèæàåò âûðàæåííîñòü êîæíîãî çóäà è èçìåíåíèé áèîõèìè÷åñêèõ ïîêàçàòåëåé, â ò.÷. óðîâíÿ ïðÿìîãî áèëèðóáèíà, àêòèâíîñòè ÙÔ, àìèíîòðàíñôåðàç.

Õîëåðåòè÷åñêèé è ãåïàòîïðîòåêòîðíûé ýôôåêò ñîõðàíÿåòñÿ äî 3 ìåñ ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ.

Ïîêàçàíà ýôôåêòèâíîñòü àäåìåòèîíèíà ïðè ãåïàòîïàòèÿõ, îáóñëîâëåííûõ ãåïàòîòîêñè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè.

Íàçíà÷åíèå ïðåïàðàòà ïàöèåíòàì ñ îïèîèäíîé íàðêîìàíèåé, ñîïðîâîæäàþùåéñÿ ïîðàæåíèåì ïå÷åíè, ïðèâîäèò ê ðåãðåññèè êëèíè÷åñêèõ ïðîÿâëåíèé àáñòèíåíöèè, óëó÷øåíèþ ôóíêöèîíàëüíîãî ñîñòîÿíèÿ ïå÷åíè è ïðîöåññîâ ìèêðîñîìàëüíîãî îêèñëåíèÿ.

Àíòèäåïðåññèâíàÿ àêòèâíîñòü àäåìåòèîíèíà ïðîÿâëÿåòñÿ ïîñòåïåííî, íà÷èíàÿ ñ êîíöà ïåðâîé íåäåëè ëå÷åíèÿ, è ñòàáèëèçèðóåòñÿ â òå÷åíèå 2 íåäåëü ëå÷åíèÿ. Ïðåïàðàò ýôôåêòèâåí ïðè ðåêóððåíòíûõ ýíäîãåííîé è íåâðîòè÷åñêîé äåïðåññèÿõ, ðåçèñòåíòíûõ ê àìèòðèïòèëèíó. Îáëàäàåò ñïîñîáíîñòüþ ïðåðûâàòü ðåöèäèâû äåïðåññèè.

Íàçíà÷åíèå ïðåïàðàòà ïðè îñòåîàðòðèòàõ óìåíüøàåò âûðàæåííîñòü áîëåâîãî ñèíäðîìà, ïîâûøàåò ñèíòåç ïðîòåîãëèêàíîâ è ïðèâîäèò ê ÷àñòè÷íîé ðåãåíåðàöèè õðÿùåâîé òêàíè.

Ôàðìàêîêèíåòèêà

Âñàñûâàíèå

Áèîäîñòóïíîñòü ïðåïàðàòà ïðè â/ì ââåäåíèè - 95%.

Òàáëåòêè ïîêðûòû ñïåöèàëüíîé îáîëî÷êîé, ðàñòâîðÿþùåéñÿ òîëüêî â êèøå÷íèêå, áëàãîäàðÿ ýòîìó àäåìåòèîíèí âûñâîáîæäàåòñÿ â äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêå. Ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà âíóòðü 400 ìã ïðåïàðàòà Cmax àäåìåòèîíèíà â ïëàçìå äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 2-6 ÷ è ñîñòàâëÿåò 0.7 ìã/ë. Áèîäîñòóïíîñòü ïðåïàðàòà ïðè ïðèåìå âíóòðü ñîñòàâëÿåò 5%.

Ðàñïðåäåëåíèå

Ñâÿçûâàíèå àäåìåòèîíèíà ñ áåëêàìè ñûâîðîòêè êðîâè íåçíà÷èòåëüíî.

Ïðîíèêàåò ÷åðåç ÃÝÁ. Íåçàâèñèìî îò ïóòè ââåäåíèÿ îòìå÷àþòñÿ âûñîêèå êîíöåíòðàöèè àäåìåòèîíèíà â ñïèííîìîçãîâîé æèäêîñòè.

Ìåòàáîëèçì

Áèîòðàíñôîðìèðóåòñÿ â ïå÷åíè.

Âûâåäåíèå

T1/2 - 1.5 ÷. Âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè.

Ïîêàçàíèÿ

— õðîíè÷åñêèé áåñêàìåííûé õîëåöèñòèò;

— õîëàíãèò;

— âíóòðèïå÷åíî÷íûé õîëåñòàç;

— òîêñè÷åñêèå ïîðàæåíèÿ ïå÷åíè ðàçëè÷íîé ýòèîëîãèè (â ò.÷. àëêîãîëüíîé, âèðóñíîé, ëåêàðñòâåííîé /àíòèáèîòèêè, ïðîòèâîîïóõîëåâûå ñðåäñòâà, ïðîòèâîòóáåðêóëåçíûå è ïðîòèâîâèðóñíûå ïðåïàðàòû, òðèöèêëè÷åñêèå àíòèäåïðåññàíòû, ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû/);

— æèðîâàÿ äèñòðîôèÿ ïå÷åíè;

— õðîíè÷åñêèé ãåïàòèò;

— öèððîç ïå÷åíè;

— ýíöåôàëîïàòèÿ, â ò.÷. àññîöèèðîâàííàÿ ñ ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ (âêëþ÷àÿ àëêîãîëüíóþ);

— äåïðåññèÿ (â ò.÷. âòîðè÷íàÿ);

— àáñòèíåíòíûé ñèíäðîì (â ò.÷. àëêîãîëüíûé).

Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ

Ïðèìåíÿþò âíóòðü, â/ì èëè â/â êàïåëüíî.

Ïðè èíòåíñèâíîé òåðàïèè ïðåïàðàò íàçíà÷àþò â/ì èëè â/â êàïåëüíî (î÷åíü ìåäëåííî) â ñóòî÷íîé äîçå 400-800 ìã (1-2 ôëàêîíà). Äëèòåëüíîñòü èíòåíñèâíîé òåðàïèè ìîæåò ñîñòàâëÿòü 2-3 íåäåëè.

Ëèîôèëèçèðîâàííûé ïîðîøîê ðàñòâîðÿþò â ñïåöèàëüíîì ïðèëàãàåìîì ðàñòâîðèòåëå (ðàñòâîð L-ëèçèíà).

Ïðè ïîääåðæèâàþùåé òåðàïèè ïðåïàðàò íàçíà÷àþò âíóòðü â ñóòî÷íîé äîçå 800-1600 ìã (2-4 òàá.). Äëèòåëüíîñòü ïîääåðæèâàþùåé òåðàïèè ìîæåò ñîñòàâëÿòü â ñðåäíåì 2-4 íåäåëè.

Òàáëåòêè ñëåäóåò ïðîãëàòûâàòü öåëèêîì, íå ðàçæåâûâàÿ, æåëàòåëüíî ïðèíèìàòü èõ â ïåðâîé ïîëîâèíå äíÿ.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå

Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: ãàñòðàëãèÿ, äèñïåïñèÿ, èçæîãà.

Ïðî÷èå: àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

— I è II òðèìåñòð áåðåìåííîñòè;

— ïåðèîä ëàêòàöèè (ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ);

— âîçðàñò äî 18 ëåò;

— ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.

Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿÍå ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü Ãåïòðàë â I è II òðèìåñòðàõ áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè (ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ).

Îñîáûå óêàçàíèÿ

Ó÷èòûâàÿ òîíèçèðóþùèé ýôôåêò Ãåïòðàëà, åãî íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ïåðåä ñíîì.

Ïðè íàçíà÷åíèè Ãåïòðàëà ïàöèåíòàì ñ öèððîçîì ïå÷åíè íà ôîíå ãèïåðàçîòåìèè íåîáõîäèì ñèñòåìàòè÷åñêèé êîíòðîëü óðîâíÿ àçîòà â êðîâè. Âî âðåìÿ äëèòåëüíîé òåðàïèè íåîáõîäèìî îïðåäåëÿòü ñîäåðæàíèå ìî÷åâèíû è êðåàòèíèíà â ñûâîðîòêå êðîâè.

Ðàñòâîð ãîòîâÿò íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä ïðèìåíåíèåì; åñëè öâåò ëèîôèëèçèðîâàííîãî ïîðîøêà îòëè÷àåòñÿ îò äîëæíîãî - áåëîãî, íåîáõîäèìî âîçäåðæàòüñÿ îò åãî èñïîëüçîâàíèÿ.

Òàáëåòêó ïðåïàðàòà Ãåïòðàë íåîáõîäèìî èçâëåêàòü èç óïàêîâêè íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä ïðèåìîì.

Ïåðåäîçèðîâêà

Êëèíè÷åñêèõ ñëó÷àåâ ïåðåäîçèðîâêè íå îòìå÷àëîñü.

Ëåêàðñòâåííîå âçàèìîäåéñòâèå

Ëåêàðñòâåííîå âçàèìîäåéñòâèå ïðåïàðàòà Ãåïòðàë íå íàáëþäàëîñü.

Ôîðìà âûïóñêà, ñîñòàâ è óïàêîâêà

Òàáëåòêè, ïîêðûòûå êèøå÷íîðàñòâîðèìîé îáîëî÷êîé ïî÷òè áåëîãî öâåòà, îâàëüíûå, áåç ðàçäåëèòåëüíîé ðèñêè.

 

1 òàá.

àäåìåòèîíèíà 1,4-áóòàíäèñóëüôîíàò

760 ìã,

÷òî ñîîòâåòñòâóåò ñîäåðæàíèþ àäåìåòèîíèíà

400 ìã

Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé áåçâîäíûé, íàòðèÿ êðàõìàëà ãëèêîëàò, ìàãíèÿ ñòåàðàò, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ.

Ñîñòàâ îáîëî÷êè: ïîëèìåòàêðèëàò, ïîëèýòèëåíãëèêîëü, òàëüê, ñèìåòèêîí, ïîëèñîðáàò, âîäà î÷èùåííàÿ.

10 øò. - óïàêîâêè ÿ÷åéêîâûå êîíòóðíûå (1) - ïà÷êè êàðòîííûå.
10 øò. - óïàêîâêè ÿ÷åéêîâûå êîíòóðíûå (2) - ïà÷êè êàðòîííûå.

Ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ èíúåêöèé â âèäå áåëîé ëèîôèëèçèðîâàííîé ìàññû.

 

1 ôë.

àäåìåòèîíèíà 1,4-áóòàíäèñóëüôîíàò

760 ìã,

÷òî ñîîòâ. ñîäåðæàíèþ àäåìåòèîíèíà

400 ìã

Ðàñòâîðèòåëü: L-ëèçèí, íàòðèÿ ãèäðîêñèä, âîäà ä/è.

Ôëàêîíû (5) â êîìïëåêòå ñ ðàñòâîðèòåëåì (5 ìë - àìï. 5 øò.) - ïà÷êè êàðòîííûå.

Óñëîâèÿ è ñðîêè õðàíåíèÿ

Ñïèñîê Á. Ïðåïàðàò ñëåäóåò õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°C. Ñðîê ãîäíîñòè - 3 ãîäà.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê

Ïðåïàðàò îòïóñêàåòñÿ ïî ðåöåïòó.

Ïðîèçâîäèòåëü: Abbott (Èòàëèÿ).




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû, èñïîëüçóåìûå ïðè çàáîëåâàíèÿõ ïå÷åíè