ÃÐÈÍÒÅÐÎË 250ÌÃ. ¹100 ÊÀÏÑ. /ÃÐÈÍÄÅÊÑ/



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
Êëèíèêî-ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ãðóïïû.
Ïðåïàðàò, ñïîñîáñòâóþùèé ðàñòâîðåíèþ õîëåñòåðèíîâûõ æåë÷íûõ êàìíåé
Ôàðìàêî-òåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: Ãåïàòîïðîòåêòîðíîå ñðåäñòâî
Ôàðìàêîêèíåòèêà.
Ïîêàçàíèÿ:
— ðàñòâîðåíèå ìåëêèõ è ñðåäíèõ õîëåñòåðèíîâûõ êàìíåé ïðè ôóíêöèîíèðóþùåì æåë÷íîì ïóçûðå;
— áèëèàðíûé ðåôëþêñ-ãàñòðèò;
— ïåðâè÷íûé áèëèàðíûé öèððîç ïå÷åíè ïðè îòñóòñòâèè ïðèçíàêîâ äåêîìïåíñàöèè (ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ);
— õðîíè÷åñêèå ãåïàòèòû ðàçëè÷íîãî ãåíåçà;
— ïåðâè÷íûé ñêëåðîçèðóþùèé õîëàíãèò, êèñòîçíûé ôèáðîç (ìóêîâèñöèäîç);
— íåàëêîãîëüíûé ñòåàòîãåïàòèò;
— àëêîãîëüíàÿ áîëåçíü ïå÷åíè (ÀÁÏ);
— äèñêèíåçèÿ æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé.
Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ.
Âíóòðü. Êàïñóëû ïðèíèìàþò âå÷åðîì, íå ðàçæåâûâàÿ, çàïèâàÿ íåáîëüøèì êîëè÷åñòâîì âîäû.
Ðàñòâîðåíèå õîëåñòåðèíîâûõ êàìíåé æåë÷íîãî ïóçûðÿ: ñðåäíÿÿ ñóòî÷íàÿ äîçà – 10 ìã/êã, ÷òî ñîîòâåòñòâóåò:
Ìàññà òåëà (êã)     Êîëè÷åñòâî êàïñóë
Äî 60                                2
61-80                                3
81-100                              4
Ñâûøå 100                      5

Êóðñ ëå÷åíèÿ – 6-12 ìåñÿöåâ. Äëÿ ïðîôèëàêòèêè ïîâòîðíîãî îáðàçîâàíèÿ êàìíåé ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèåì ïðåïàðàòà â òå÷åíèå åùå íåñêîëüêèõ ìåñÿöåâ ïîñëå ðàñòâîðåíèÿ êàìíåé.
Ëå÷åíèå áèëèàðíîãî ðåôëþêñ-ãàñòðèòà: ïî îäíîé êàïñóëå 250 ìã 1 ðàç â äåíü âå÷åðîì. Êóðñ ëå÷åíèÿ – îò 10-14 äíåé äî 6 ìåñÿöåâ, ïðè íåîáõîäèìîñòè – äî 2 ëåò.
Ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå ïåðâè÷íîãî áèëèàðíîãî öèððîçà ïðè îòñóòñòâèè ïðèçíàêîâ äåêîìïåíñàöèè: 10-15 ìã/êã (ïðè íåîáõîäèìîñòè – äî 20 ìã/êã) â ñóòêè â 2-3 ïðèåìà â ïåðâûå 3 ìåñÿöà ëå÷åíèÿ. Ïîñëå óëó÷øåíèÿ ïå÷åíî÷íûõ ïîêàçàòåëåé ñóòî÷íóþ äîçó ìîæíî ïðèìåíÿòü îäèí ðàç âå÷åðîì.
Ðåêîìåíäóåòñÿ ñëåäóþùèé ðåæèì ïðèìåíåíèÿ:
Ìàññà òåëà          Ñóòî÷íàÿ äîçà     Óòðîì          Äíåì                        Âå÷åðîì
  (êã)                    (êîë-âî êàïñóë)


47-62                            3                               1                         1                                 1
63-78                            4                               1                         1                                 2
79-93                            5                               1                         2                                 2
94-109                          6                               2                         2                                 2
Ñâûøå 100                   7                               2                        2                                  3


Ïðîäîëæèòåëüíîñòü êóðñà ëå÷åíèÿ íåîãðàíè÷åíà.  ðåäêèõ ñëó÷àÿõ â íà÷àëå ëå÷åíèÿ ìîãóò óõóäøèòüñÿ êëèíè÷åñêèå ñèìïòîìû (ó÷àñòèòüñÿ çóä).  ýòîì ñëó÷àå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ïî îäíîé êàïñóëå åæåäíåâíî, äàëåå ñëåäóåò ïîñòåïåííî ïîâûøàòü äîçèðîâêó (åæåíåäåëüíî óâåëè÷èâàÿ ñóòî÷íóþ äîçó íà îäíó êàïñóëó) äî òåõ ïîð, ïîêà íå áóäåò äîñòèãíóò ðåêîìåíäîâàííûé ðåæèì äîçèðîâàíèÿ.
Ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå õðîíè÷åñêèõ ãåïàòèòîâ ðàçëè÷íîãî ãåíåçà: ñóòî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 10-15 ìã/êã â 2-3 ïðèåìà. Äëèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ – 6-12 ìåñÿöåâ è áîëåå.
Ïåðâè÷íûé ñêëåðîçèðóþùèé õîëàíãèò: ïî 12-15 ìã/êã (äî 20 ìã/êã) ìàññû òåëà â ñóòêè â 2-3 ïðèåìà. Äëèòåëüíîñòü ïðèìåíåíèÿ – îò 6 ìåñÿöåâ äî íåñêîëüêèõ ëåò.
Êèñòîçíûé ôèáðîç(ìóêîâèñöèäîç): ïî 20-30 ìã/êã â ñóòêè â 2-3 ïðèåìà. Äëèòåëüíîñòü ïðèìåíåíèÿ – îò 6 ìåñÿöåâ äî íåñêîëüêèõ ëåò.
Íåàëêîãîëüíûé ñòåàòîãåïàòèò: ñðåäíÿÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 10-15 ìã/êã â 2-3 ïðèåìà. Äëèòåëüíîñòü ïðèìåíåíèÿ – îò 6-12 ìåñÿöåâ è áîëåå.
Äåòÿì â âîçðàñòå îò 3-õ ëåò íàçíà÷àþò èíäèâèäóàëüíî, èç ðàñ÷åòà 10-20 ìã/êã â ñóòêè.
Àëêîãîëüíàÿ áîëåçíü ïå÷åíè: ñðåäíÿÿ ñóòî÷íàÿ äîçà – 10-15 ìã/êã â 2-3 ïðèåìà. Äëèòåëüíîñòü òåðàïèè ñîñòàâëÿåò 6-12 ìåñÿöåâ è áîëåå.
Äèñêèíåçèÿ æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé: ñðåäíÿÿ ñóòî÷íàÿ äîçà 10 ìã/êã â 2 ïðèåìà â òå÷åíèå îò 2 íåäåëü äî 2 ìåñÿöåâ. Ïðè íåîáõîäèìîñòè êóðñ ëå÷åíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ ïîâòîðèòü.
Äåòÿì è âçðîñëûì ñ ìàññîé òåëà ìåíåå 47 êã ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò â ñóñïåíçèè äðóãèõ ïðîèçâîäèòåëåé.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: íåîôîðìëåííûé ñòóë èëè äèàðåÿ. Ïðè ëå÷åíèè ïåðâè÷íîãî áèëèàðíîãî öèððîçà ìîãóò íàáëþäàòüñÿ îñòðûå áîëè â ïðàâîé âåðõíåé ÷àñòè æèâîòà.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïå÷åíè è æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé: êàëüöèíèðîâàíèå æåë÷íûõ êàìíåé. Ïðè ëå÷åíèè ïåðâè÷íîãî áèëèàðíîãî öèððîçà ìîæåò íàáëþäàòüñÿ ïðåõîäÿùàÿ äåêîìïåíñàöèÿ öèððîçà ïå÷åíè (ïðîõîäèò ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà).
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé: àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (â ò.÷. êðàïèâíèöà).
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ:
— ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;
— ðåíòãåíîïîëîæèòåëüíûå (ñ âûñîêèì ñîäåðæàíèåì Ñà2+) æåë÷íûå êàìíè;
— íåôóíêöèîíèðóþùèé æåë÷íûé ïóçûðü;
— îñòðûå âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ æåë÷íîãî ïóçûðÿ, æåë÷íûõ ïðîòîêîâ è êèøå÷íèêà;
— öèððîç ïå÷åíè â ñòàäèè äåêîìïåíñàöèè;
— âûðàæåííàÿ ïå÷åíî÷íàÿ è/èëè ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü;
— ïàíêðåàòèò;
— äåòñêèé âîçðàñò äî 3-õ ëåò (äëÿ êàïñóë).
Ñ îñòîðîæíîñòüþ: äåòÿì â âîçðàñòå îò 3-õ äî 4-õ ëåò ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ, ò. ê. âîçìîæíî çàòðóäíåíèå ïðè ïðîãëàòûâàíèè êàïñóë.
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèè ãðóäüþ.
 èññëåäîâàíèÿõ íà æèâîòíûõ íå âûÿâëåíî ìóòàãåííîãî è êàíöåðîãåííîãî äåéñòâèÿ, îäíàêî èç-çà îòñóòñòâèÿ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé íà áåðåìåííûõ æåíùèíàõ ïðèìåíåíèå âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè âîçìîæíî òîëüêî â ñëó÷àå, åñëè îæèäàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà.
Äàííûå î âûäåëåíèè ñ ãðóäíûì ìîëîêîì îòñóòñòâóþò, ïîýòîìó ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíåíèÿ â ïåðèîä ëàêòàöèè ñëåäóåò îòêàçàòüñÿ îò êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Îñîáûå óêàçàíèÿ.
Ëå÷åíèå äîëæíî îñóùåñòâëÿòüñÿ ïîä íàáëþäåíèåì âðà÷à.
Ïðè íàçíà÷åíèè ñ öåëüþ ðàñòâîðåíèÿ æåë÷íûõ êàìíåé íåîáõîäèì êîíòðîëü àêòèâíîñòè "ïå÷åíî÷íûõ" òðàíñàìèíàç è øåëî÷íîé ôîñôàòàçû, ãàììà-ãëóòàìèëòðàíñïåïòèäàçû, êîíöåíòðàöèè áèëèðóáèíà. Õîëåöèñòîãðàôèþ ñëåäóåò ïðîâîäèòü êàæäûå 4 íåäåëè â ïåðâûå 3 ìåñÿöà ëå÷åíèÿ, â äàëüíåéøåì – êàæäûå 3 ìåñÿöà. Êîíòðîëü ýôôåêòèâíîñòè ëå÷åíèÿ ïðîâîäèòü êàæäûå 6 ìåñÿöåâ â õîäå óëüòðàçâóêîâîãî èññëåäîâàíèÿ (ÓÇÈ) â òå÷åíèå ïåðâîãî ãîäà òåðàïèè.
Ïðè ñîõðàíåíèè ïîâûøåííûõ ïîêàçàòåëåé ïðåïàðàò ñëåäóåò îòìåíèòü.
Äëÿ óñïåøíîãî ðàñòâîðåíèÿ íåîáõîäèìî, ÷òîáû êàìíè áûëè ÷èñòî õîëåñòåðèíîâûå, ðàçìåðîì íå áîëåå 15-20 ìì, æåë÷íûé ïóçûðü çàïîëíåí êàìíÿìè íå áîëåå ÷åì íà ïîëîâèíó è æåë÷åâûâîäÿùèå ïóòè ïîëíîñòüþ ñîõðàíÿëè ñâîþ ôóíêöèþ.
Ïîñëå ïîëíîãî ðàñòâîðåíèÿ êîíêðåìåíòîâ ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîäîëæàòü ïðèìåíåíèå â òå÷åíèå ïî êðàéíåé ìåðå 3 ìåñÿöåâ, äëÿ òîãî ÷òîáû ñïîñîáñòâîâàòü ðàñòâîðåíèþ îñòàòêîâ êîíêðåìåíòîâ, ðàçìåðû êîòîðûõ ñëèøêîì ìàëû äëÿ èõ îáíàðóæåíèÿ.
Åñëè â òå÷åíèå 6-12 ìåñÿöåâ ïîñëå íà÷àëà òåðàïèè ÷àñòè÷íîãî ðàñòâîðåíèÿ êîíêðåìåíòîâ íå ïðîèçîøëî, ìàëîâåðîÿòíî, ÷òî ëå÷åíèå áóäåò ýôôåêòèâíûì.
Îáíàðóæåíèå âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ íå âèçóàëèçèðóåìîãî æåë÷íîãî ïóçûðÿ ÿâëÿåòñÿ ñâèäåòåëüñòâîì òîãî, ÷òî ïîëíîãî ðàñòâîðåíèÿ êîíêðåìåíòîâ íå ïðîèçîøëî, è ëå÷åíèå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.
Ó ïàöèåíòîâ ñ äèàðååé ñëåäóåò óìåíüøèòü äîçèðîâêó óðñîäåçîêñèõîëåâîé êèñëîòû. Ïðè ïåðñèñòèðóþùåé äèàðåå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ëå÷åíèå.
Äëèòåëüíàÿ òåðàïèÿ âûñîêèìè äîçàìè óðñîäåçîêñèõîëåâîé êèñëîòû (28-30 ìã/êã/äåíü) ìîæåò ïðèâåñòè ê ðàçâèòèþ ñåðüåçíûõ ïîáî÷íûõ ÿâëåíèé ó ïàöèåíòîâ ñ ïåðâè÷íûì ñêëåðîçèðóþùèì õîëàíãèòîì.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè íå âûÿâëåíî.
Ïåðåäîçèðîâêà.
Ñëó÷àè ïåðåäîçèðîâêè óðñîäåçîêñèõîëåâîé êèñëîòû íå èçâåñòíû.
Ëåêàðñòâåííîå âçàèìîäåéñòâèå.
Àíòàöèäû, ñîäåðæàùèå àëþìèíèÿ ãèäðîêñèä, àëþìèíèÿ îêñèä è èîíîîáìåííûå ñìîëû (êîëåñòèðàìèí, êîëåñòèïîë), ñíèæàþò àáñîðáöèþ óðñîäåçîêñèõîëåâîé êèñëîòû â êèøå÷íèêå, òàêèì îáðàçîì, óìåíüøàÿ åå ýôôåêòèâíîñòü; ïîýòîìó ïåðå÷èñëåííûå ïðåïàðàòû ñëåäóåò ïðèìåíÿòü çà 2 ÷àñà äî ïðèåìà óðñîäåçîêñèõîëåâîé êèñëîòû.
Óðñîäåçîêñèõîëåâàÿ êèñëîòà ìîæåò óñèëèòü ïîãëîùåíèå öèêëîñïîðèíà èç êèøå÷íèêà, ïîýòîìó ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñëåäóåò ñêîððåêòèðîâàòü äîçó öèêëîñïîðèíà.
Óðñîäåçîêñèõîëåâàÿ êèñëîòà ìîæåò ñíèæàòü âñàñûâàíèå öèïðîôëîêñàöèíà.
Ãèïîëèïèäåìè÷åñêèå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà (îñîáåííî êëîôèáðàò), ýñòðîãåíû, íåîìèöèí èëè ïðîãåñòèíû, ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû óâåëè÷èâàþò íàñûùåíèå æåë÷è õîëåñòåðèíîì è ìîãóò ñíèæàòü ñïîñîáíîñòü ðàñòâîðÿòü õîëåñòåðèíîâûå æåë÷íûå êîíêðåìåíòû.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê.
Ïî ðåöåïòó.
Óñëîâèÿ è ñðîêè õðàíåíèÿ
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 ºÑ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè - 2 ãîäà. Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.



Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû, èñïîëüçóåìûå ïðè çàáîëåâàíèÿõ ïå÷åíè