Òîðãîâîå íàçâàíèå: ÓÐÑÎÔÀËÜÊ
Ëåêàðñòâåííûå ôîðìû: êàïñóëû, ñóñïåíçèÿ äëÿ ïðèåìà âíóòðü.
ÑÎÑÒÀÂ
Êàïñóëû: â îäíîé êàïñóëå ñîäåðæèòñÿ 250 ìã óðñîäåçîêñèõîëåâîé êèñëîòû. Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:êðàõìàë êóêóðóçíûé, êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé, ìàãíèÿ ñòåàðàò, òèòàíà äèîêñèä, æåëàòèí, âîäà î÷èùåííàÿ, íàòðèÿ ëàóðèëñóëüôàò. Ñóñïåíçèÿ: 5 ìë ñóñïåíçèè (1 ìåðíàÿ ëîæêà) ñîäåðæàò 250 ìã óðñîäåçîêñèõîëåâîé êèñëîòû.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: êèñëîòà áåíçîéíàÿ, âîäà î÷èùåííàÿ, êñèëèòîë, ãëèöåðîë, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ, ïðîïèëåíãëèêîëü, íàòðèÿ öèòðàò, íàòðèÿ öèêëàìàò, êèñëîòà ëèìîííàÿ áåçâîäíàÿ, íàòðèÿ õëîðèä, àðîìàòèçàòîð ëèìîííûé (GivaudanPHL-134488).
ÎÏÈÑÀÍÈÅ
Êàïñóëû: Òâåðäûå, íåïðîçðà÷íûå æåëàòèíîâûå êàïñóëû ¹0; êðûøå÷êà áåëîãî öâåòà, êîðïóñ áåëîãî öâåòà. Ñîäåðæèìîå êàïñóëû - ïîðîøîê èëè ãðàíóëû áåëîãî öâåòà.
Ñóñïåíçèÿ: Îäíîðîäíàÿ ñóñïåíçèÿ áåëîãî öâåòà, ñîäåðæàùàÿ ìåëêèå ïóçûðüêè âîçäóõà, ñ àðîìàòîì ëèìîíà.
ÔÀÐÌÀÊÎÒÅÐÀÏÅÂÒÈ×ÅÑÊÀß ÃÐÓÏÏÀ
Ãåïàòîïðîòåêòîðíîå ñðåäñòâî.
Êîä ATX: A05AA02
ÔÀÐÌÀÊÎËÎÃÈ×ÅÑÊÈÅ ÑÂÎÉÑÒÂÀ
Ãåïàòîïðîòåêòîðíîå ñðåäñòâî, îêàçûâàåò æåë÷åãîííîå äåéñòâèå. Óìåíüøàåò ñèíòåç õîëåñòåðèíà â ïå÷åíè, âñàñûâàíèå åãî â êèøå÷íèêå è êîíöåíòðàöèþ â æåë÷è, ïîâûøàåò ðàñòâîðèìîñòü õîëåñòåðèíà â æåë÷åâûâîäÿùåé ñèñòåìå, ñòèìóëèðóåò îáðàçîâàíèå è âûäåëåíèå æåë÷è. Ñíèæàåò ëèòîãåííîñòü æåë÷è, óâåëè÷èâàåò â íåé ñîäåðæàíèå æåë÷íûõ êèñëîò; âûçûâàåò óñèëåíèå æåëóäî÷íîé è ïàíêðåàòè÷åñêîé ñåêðåöèè, óñèëèâàåò àêòèâíîñòü ëèïàçû, îêàçûâàåò ãèïîãëèêåìè÷åñêîå äåéñòâèå. Âûçûâàåò ÷àñòè÷íîå èëè ïîëíîå ðàñòâîðåíèå õîëåñòåðèíîâûõ êàìíåé ïðè ýíòåðàëüíîì ïðèìåíåíèè, óìåíüøàåò íàñûùåííîñòü æåë÷è õîëåñòåðèíîì, ÷òî ñïîñîáñòâóåò ìîáèëèçàöèè õîëåñòåðèíà èç æåë÷íûõ êàìíåé. Îêàçûâàåò èììóíîìîäóëèðóþùåå äåéñòâèå, âëèÿåò íà èììóíîëîãè÷åñêèå ðåàêöèè â ïå÷åíè: óìåíüøàåò ýêñïðåññèþ íåêîòîðûõ àíòèãåíîâ íà ìåìáðàíå ãåïàòîöèòîâ, âëèÿåò íà êîëè÷åñòâî Ò-ëèìôîöèòîâ, îáðàçîâàíèå èíòåðëåéêèíà-2, óìåíüøàåò êîëè÷åñòâî ýîçèíîôèëîâ.
ÏÎÊÀÇÀÍÈß Ê ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÞ
Ðàñòâîðåíèå õîëåñòåðèíîâûõ êàìíåé æåë÷íîãî ïóçûðÿ, áèëèàðíûé
ðåôëþêñ-ãàñòðèò, ïåðâè÷íûé áèëèàðíûé öèððîç ïå÷åíè ïðè îòñóòñòâèè
ïðèçíàêîâ äåêîìïåíñàöèè (ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå).
ÏÐÎÒÈÂÎÏÎÊÀÇÀÍÈß
Ðåíòãåíîïîëîæèòåëüíûå (ñ âûñîêèì ñîäåðæàíèå êàëüöèÿ) æåë÷íûå êàìíè;
íåôóíêöèîíèðóþùèé æåë÷íûé ïóçûðü; îñòðûå âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ
æåë÷íîãî ïóçûðÿ, æåë÷íûõ ïðîòîêîâ è êèøå÷íèêà; öèððîç ïå÷åíè â ñòàäèè
äåêîìïåíñàöèè; âûðàæåííûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê, ïå÷åíè, ïîäæåëóäî÷íîé
æåëåçû; ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Óðñîäåçîêñèõîëåâàÿ êèñëîòà íå èìååò âîçðàñòíûõ îãðàíè÷åíèé â ïðèìåíåíèè,
íî äåòÿì â âîçðàñòå äî 3 ëåò, ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü Óðñîôàëüê â
ñóñïåíçèè, òàê êàê ìîãóò âîçíèêàòü çàòðóäíåíèÿ ïðè ïðîãëàòûâàíèè êàïñóë.
ÁÅÐÅÌÅÍÍÎÑÒÜ È ËÀÊÒÀÖÈÈ
Ïðåïàðàò ïðîòèâîïîêàçàí â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè.
Äåòÿì è âçðîñëûì ñ ìàññîé òåëà ìåíåå 34 êã ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü Óðñîôàëüê â ñóñïåíçèè.
Ðàñòâîðåíèå õîëåñòåðèíîâûõ æåë÷íûõ êàìíåé
Ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 10 ìã óðñîäåçîêñèõîëåâîé êèñëîòû íà 1 êã ìàññû
òåëà â ñóòêè, ÷òî ñîîòâåòñòâóåò
Êàïñóëû ïî 250 ìã
Ìàññà òåëà | Êàïñóë |
Äî 60 êã | 2 |
61-80 êã | 3 |
81-100 êã | 4 |
Ñâûøå 100 êã | 5 |
Ñóñïåíçèÿ äëÿ ïðèåìà âíóòðü
Ìàññà òåëà | Ìåðíûõ ëîæå÷åê | Ñîîòâåòñòâóåò (ìë) |
5-7êã | ¼ | 1,25 |
8 - 12 êã | 1/2 | 2,50 |
13-18 êã | ¾(=¼+½) | 3,75 |
19-25 êã | 1 | 5,00 |
26-35 êã | 1½ | 7,50 |
36 - 50 êã | 2 | 10,00 |
51 -65 êã | 2½ | 12,50 |
66 - 80 êã | 3 | 15,00 |
81-100 êã | 4 | 20,00 |
Ñâûøå 100 êã | 5 | 25,00 |
Ïðåïàðàò íåîáõîäèìî ïðèíèìàòü åæåäíåâíî âå÷åðîì, ïåðåä ñíîì (êàïñóëû íå ðàçæåâûâàþò), çàïèâàÿ íåáîëüøèì êîëè÷åñòâîì æèäêîñòè. Äëèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ 6-12 ìåñÿöåâ. Äëÿ ïðîôèëàêòèêè ïîâòîðíîãî õîëåëèòèàçà ðåêîìåíäîâàí ïðèåì ïðåïàðàòà â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ ìåñÿöåâ ïîñëå ðàñòâîðåíèÿ êàìíåé.
Ëå÷åíèå áèëèàðíîãî ðåôëþêñ-ãàñòðèòà
1 êàïñóëà (1 ìåðíàÿ ëîæêà) Óðñîôàëüêà åæåäíåâíî âå÷åðîì ïåðåä ñíîì, çàïèâàÿ íå áîëüøèì êîëè÷åñòâîì âîäû. Êóðñ ëå÷åíèÿ îò 10-14 äíåé äî 6 ìåñÿöåâ, ïðè íåîáõîäèìîñòè - äî 2 ëåò.
Ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå ïåðâè÷íîãî áèëèàðíîãî öèððîçà
Ñóòî÷íàÿ äîçà çàâèñèò îò ìàññû òåëà è ñîñòàâëÿåò îò 2 äî 6 êàïñóë (ìåðíûõ ëîæåê) (ïðèìåðíî îò 10 äî 15 ìã óðñîäåçîêñèõîëåâîé êèñëîòû íà 1 êã ìàññû òåëà).
Ðåêîìåíäóåòñÿ ñëåäóþùèé ðåæèì ïðèìåíåíèÿ:
Êàïñóëû ïî 250 ìã
Ìàññà òåëà | Ñóòî÷íàÿ äîçà | Óòðîì | Äíåì | Âå÷åðîì |
34-50 êã | 2 | 1 | - | 1 |
51-65 êã | 3 | 1 | 1 | 1 |
66-85 êã | 4 | 1 | 1 | 2 |
86-110 êã | 5 | 1 | 2 | 2 |
Ñâûøå 110 êã | 6 | 2 | 2 | 2 |
Ñóñïåíçèÿ äëÿ ïðèåìà âíóòðü
Ìàññà òåëà | Ñóòî÷íàÿ äîçà | Óòðîì | Äíåì | Âå÷åðîì | |
Ìåðíûõ ëîæå÷åê |
Ñîîòâ. (ìë) |
(ìåðíûõ ëîæå÷åê) |
(ìåðíûõ ëîæå÷åê) |
(ìåðíûõ ëîæå÷åê) |
|
5-7 êã | ¼ | 1,25 | - | - | ¼ |
8 - 12 êã | ½ | 2,50 | - | ¼ | ¼ |
13-18 êã | ¾ | 3,75 | ¼ | ¼ | ¼ |
19 - 25 êã | 1 | 5,00 | ½ | 1 | ½ |
26 - 35 êã | 1½ | 7,50 | ½ | ½ | ½ |
36 - 50 êã | 2 | 10,00 | 1 | - | 1 |
51-65 êã | 3 | 15,00 | 1 | 1 | 1 |
66 - 80 êã | 4 | 20,00 | 1 | 1 | 2 |
81-100 êã | 5 | 25,00 | 1 | 2 | 2 |
Ñâûøå 100 êã | 6 | 30,00 | 2 | 2 | 2 |
ÏÎÁÎ×ÍÛÅ ÝÔÔÅÊÒÛ
Äèàðåÿ, òîøíîòà, áîëü â ýïèãàñòðàëüíîé îáëàñòè è ïðàâîì ïîäðåáåðüå,
êàëüöèíèðîâàíèå æåë÷íûõ êàìíåé, ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè "ïå÷åíî÷íûõ"
òðàíñàìèíàç, àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè.
Ïðè ëå÷åíèè ïåðâè÷íîãî áèëèàðíîãî öèððîçà ìîæåò íàáëþäàòüñÿ ïðåõîäÿùàÿ äåêîìïåíñàöèÿ öèððîçà ïå÷åíè, êîòîðàÿ èñ÷åçàåò ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà.
ÏÅÐÅÄÎÇÈÐÎÂÊÀ
Ñëó÷àåâ ïåðåäîçèðîâêè íå âûÿâëåíî.  ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè ïðîâîäÿò
ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå.
ÂÇÀÈÌÎÄÅÉÑÒÂÈÅ Ñ ÄÐÓÃÈÌÈ ËÅÊÀÐÑÒÂÅÍÍÛÌÈ ÑÐÅÄÑÒÂÀÌÈ
Êîëåñòèðàìèí, êîëåñòèïîë è àíòàöèäû, ñîäåðæàùèå àëþìèíèÿ ãèäðîêñèä
èëè ñìåêòèò (àëþìèíèÿ îêñèä), ñíèæàþò àáñîðáöèþ óðñîäåçîêñèõîëåâîé
êèñëîòû â êèøå÷íèêå è òàêèì îáðàçîì óìåíüøàþò åå ïîãëîùåíèå è
ýôôåêòèâíîñòü. Åñëè æå èñïîëüçîâàíèå ïðåïàðàòîâ, ñîäåðæàùèõ õîòÿ áû îäíî
èç ýòèõ âåùåñòâ, âñå æå ÿâëÿåòñÿ íåîáõîäèìûì, èõ íóæíî ïðèíèìàòü
ìèíèìóì çà 2 ÷àñà äî ïðèåìà Óðñîôàëüêà.
Óðñîäåçîêñèõîëåâàÿ êèñëîòà ìîæåò óñèëèòü ïîãëîùåíèå öèêëîñïîðèíà èç êèøå÷íèêà. Ïîýòîìó ó áîëüíûõ, ïðèíèìàþùèõ öèêëîñïîðèí, âðà÷ äîëæåí ïðîâåðèòü êîíöåíòðàöèþ öèêëîñïîðèíà â êðîâè è ñêîððåêòèðîâàòü äîçó öèêëîñïîðèíà â ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè.
 îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ Óðñîôàëüê ìîæåò ñíèæàòü âñàñûâàíèå öèïðîôëîêñàöèíà. Ãèïîëèïèäåìè÷åñêèå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà (îñîáåííî êëîôèáðàò), ýñòðîãåíû, íåîìèöèí èëè ïðîãåñòèíû óâåëè÷èâàþò íàñûùåíèå æåë÷è õîëåñòåðèíîì è ìîãóò ñíèæàòü ñïîñîáíîñòü ðàñòâîðÿòü õîëåñòåðèíîâûå æåë÷íûå êîíêðåìåíòû.
ÎÑÎÁÛÅ ÓÊÀÇÀÍÈß
Ïðè æåë÷íîêàìåííîé áîëåçíè êîíòðîëü ýôôåêòèâíîñòè ëå÷åíèÿ
îñóùåñòâëÿåòñÿ êàæäûå 6 ìåñÿöåâ ïóòåì ïðîâåäåíèÿ ðåíòãåíîëîãè÷åñêîãî è
óëüòðàçâóêîâîãî èññëåäîâàíèÿ æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé ñ öåëüþ ïðîôèëàêòèêè
ðåöèäèâîâ õîëåëèòèàçà. Ïðè õîëåñòàòè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ ïå÷åíè ñëåäóåò
ïåðèîäè÷åñêè îïðåäåëÿòü àêòèâíîñòü òðàíñàìèíàç, ùåëî÷íîé ôîñôàòàçû è
ãàììà-ãëþòàìèëòðàíñïåïòèäàçû â ñûâîðîòêå êðîâè.
ÔÎÐÌÀ ÂÛÏÓÑÊÀ
Êàïñóëû 250 ìã, ïî 10 êàïñóë â àëþìèíèé /ÏÂÕ áëèñòåð; ïî 1 áëèñòåðó âìåñòå ñ
èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êó êàðòîííóþ.
Êàïñóëû 250 ìã, ïî 25 êàïñóë â àëþìèíèé /ÏÂÕ áëèñòåð; ïî 2 è 4 áëèñòåðà
âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êó êàðòîííóþ.
Ñóñïåíçèÿ äëÿ ïðèåìà âíóòðü 250 ìã/5 ìë, ïî 250 ìë âî ôëàêîí òåìíîãî ñòåêëà ñ
çàâèí÷èâàþùåéñÿ êðûøêîé ñ êîíòðîëåì ïåðâîãî âñêðûòèÿ; ïî 1 ôëàêîíó âìåñòå ñ
ìåðíîé ëîæå÷êîé è èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êå êàðòîííîé.
ÓÑËÎÂÈß ÕÐÀÍÅÍÈß
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
ÑÐÎÊ ÃÎÄÍÎÑÒÈ
Êàïñóëû - 5 ëåò.
Ñóñïåíçèÿ - 4 ãîäà. Ïîñëå âñêðûòèÿ - 4 ìåñÿöà.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
ÓÑËÎÂÈß ÎÒÏÓÑÊÀ ÈÇ ÀÏÒÅÊ
Ïî ðåöåïòó âðà÷à.
ÂËÀÄÅËÅÖ ÐÅÃÈÑÒÐÀÖÈÎÍÍÎÃÎ ÓÄÎÑÒÎÂÅÐÅÍÈß
(ÂÛÏÓÑÊÀÞÙÈÉ ÊÎÍÒÐÎËÜ ÊÀ×ÅÑÒÂÀ)
Äð. Ôàëüê Ôàðìà ÃìáÕ
Ëÿéíåíâåáåðøòð. 5, 79108 Ôðàéáóðã, Ãåðìàíèÿ