(3812) 53-99-14 644024, г.Омск, ул. Декабристов, 45
e-mail: info@biomedservice.ru

Профиль "Аптеки Биомедсервис" в И нстаграм

Группа "Аптеки Бимедсервис" ВКонтакте

Поиск лекарств в Омске

БИЦИКЛОЛ 25МГ. №18 ТАБ.

Инструкция по применению:

Регистрационный номер:

Торговое название: Бициклол*

Химическое название: метил[5'-(гидроксимстил)-7,7'-димстокси-4,4'-би-1,3-бен

одиоксол-5-карболат]

Лекарственная форма: таблетки.

Состав:

1 таблетка содержит:

Активное вещество - бициклол - 25 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный (65.0 мг). сахароза (40.0 мг).

карбоксиметилкрахмал натрия (10.0 мг), магния стеарат (1.0 мг), клейстер крахмальный 10 %

(25,0 мг, в пересчете на сухое вещество - 2,5 мг).

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Гепатопротекторное средство.

Код ATX: А05В

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Действующее вещество препарата Бициклол по химической структуре является лигнаном.

Применение препарата Бициклол способствует снижению повышенной активности печеночных трансаминаз при гепатитах различной этиологии. Протективный эффект препарата Бициклола был доказан в моделях in vitro и in vivo, моделирующих различные формы повреждения печени: четыреххлористым углеродом (СС14)- повреждение биомембран, некроз, фиброз печени, ацетаминофеном (АР) - истощение глутатиона в гспатоцитах, D-галактозамином - повреждение ДНК ядра гепатоцита, вакциной BCG и конкавалином А (СопА) - иммунное повреждение. Под действием Бициклола в различной степени восстанавливаются патоморфологические нарушения структуры печеночной ткани. Бициклол угнетает продукцию фактора некроза опухоли (ФНО-а) активными нейтрофилами, купферовскими клетками и макрофагами, а также способствует уменьшению интенсивности протекания свободнорадикальных процессов в клетках. Бициклол угнетает окислительную активность, вызванную нарушением функции митохондрий, что предупреждает некроз и апоптоз гепатоцитов. Бициклол также тормозит апоптоз гепатоцитов, стимулированный ФНО-а и цитотоксическими Т- клетками, приводя к восстановлению повреждений ядра и ДНК гепатоцитов.

В исследованиях in vivo в модели повреждения печени АР было продемонстрировано, что предварительное назначение бициклола существенно уменьшает степень повреждения гепатоцитов, что выражается в снижении активности алапинаминотрансферазы (AЛT) и аспартатаминотрансферазы (ACT), - маркеров некроза гепатоцита, в уменьшении высвобождения цитохрома С и апоптоз-индуцирующих факторов из митохондрий, а также предупреждении дефрагментации ДНК. В исследованиях in vitro также было установлено, что Бициклол способен подавлять

экскрецию HBeAg, IIBsAg и репликацию ДНК вируса гепатита В.

Результаты клинических исследований препарата Бициклол у пациентов с хроническим

вирусным гепатитом С умеренной степени активности продемонстрировали, что при его

назначении в дозе 150мг в сутки в течение 12 недель имеет место статистически

достоверное снижение биохимических показателей воспалительного процесса в печени

(активности трансаминаз (AJIT, ACT), общего, прямого и непрямого билирубина), а также

уменьшение проявлений астено-вегстативного синдрома и повышение качества жизни

ентов. Полученные данные свидетельствуют о наличии противовоспалительного

тоиротективного эффекта у препарата Бициклол при его использовании в виде

монотсрапии у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С.

Препарат Бициклол при его назначении в дозе 150 мг в сутки в течение 12 недель

характеризуется благоприятным профилем безопасности и хорошей переносимостью.

Фармакокинетика. Препарат быстро всасывается после перорального приема и

определяется в крови через 15 мин.

Период полувыведения в первую фазу двухфазной модели (t(l/2)ka) составляет 0,84 ч,

период полувыведения во вторуто фазу двухфазной модели (t(l/2)ke) составляет 6,26 ч,

время достижения максимальной концентрации в плазме крови (t(pcak)) - 1,8 ч,

максимальная концентрация в плазме крови (Стах) - 50 нг/мл.

Максимальная концентрация Сшах и площадь под кривой «концентрация-время» AUC

находятся в прямой зависимости от дозы препарата и соответствуют характеристикам

линейной фармакокинетики. Максимальная концентрация в плазме крови может

повышаться при приеме препарата после еды.

При многократном приеме в терапевтической дозе препарат не кумулирует в организме

человека. Степень связывания с белками плазмы крови достигает 78%.

Максимальная концентрация препарата Бициклол в печени достигается через 4 ч после

приема препарата. Метаболизм препарата происходит в печени с участием изоферментов

цнтохрома Р450; основной метаболит препарата Бициклол в организме человека — 4,

4’гидроксибициклол. Менее 30% препарата выводится из организма кишечником

на протяжении 24 ч. Около 1,3% препарата выводится почками, 0,03% — с желчыо.

Показания к применению

Хронический вирусный гепатит В, хронический вирусный гепатит С, сопровождающиеся

повышением активности печеночных трансамина, у пациентов с неэффективностью се проведенных курсов противовирусной терапии или отсутствием мотивации на введение противовирусной терапии или с наличием известной гиперчувствительности к препаратам стандартной противовирусной терапии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, детский возраст до 18 лет.

Беременность, период грудного вскармливания.

Аутоиммунный гепатит, гсиатоцеллюлярная карцинома, суб- и некомпенсированный цирроз пеенри (класс В и С но классификации Чайлд-Пыо).

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галакгозная мальабсорбция.

С осторожностью

Гастрит, холецистит, панкреатит. У пациентов с наличием сопутствующих заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как гастрит, холецистит, панкреатит, прием препарата Бициклол может сопровождаться клинически значимым повышением активности ACT,

щелочной фосфатазы (ЩФ) и гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП). В связи с этим терапию таких пациентов препаратом Бициклол следует проводить с осторожностью под дополнительным контролем функциональных показателей гспато-билиарной системы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о применении Бициклола у беременных и кормящих женщин отсутствуют. Применение препарата при беременности противопоказано. Неизвестно, выделяется ли препарат в грудное молоко. В случае необходимости применения препарата Бициклол в период лактации, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь. По 25 - 50 мг 3 раза в день после еды. Курс лечения 12 недель. По рекомендации врача курс лечения (с использованием дозы 25 мг 3 раза в день) может быть продлен до 6 месяцев.

Побочное действие

Препарат Бициклол обычно хорошо переносится; нежелательные явления обычно носят преходящий характер, выражены в легкой или средней степени тяжести и купируются самостоятельно после отмены препарата или с помощью симптоматической терапии.

Со стороны нервной системы: нарушение сна, головокружение, головная боль

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, вздутие живота, боль в

Эпигастрии.

Со стороны системы кожи и подкожно-жировой клетчатки: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница

Лабораторные данные: повышение активности ACT, ЩФ, ГГТП, удлинение иротромбинового времени, повышение гемоглобина, лейкопения, повышение концентрации общего билирубина и активности трансаминаз, уменьшение количества тромбоцитов, транзиторное повышение концентрации глюкозы и креатинина крови.

Передозировка

Случаев передозировки препарата Бициклол не описано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие препарата Бициклол с другими лекарственными средствами не изучалось.

Особые указания

В период лечения необходимо проводить периодический контроль показателей функции печени и клинической картины заболевания согласно стандартам ведения соответствующей патологии.

У пациен тов с наличием сопутствующих заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как гастрит, холецистит, панкреатит, прием препарата Бициклол может сопровождаться клинически значимым повышением активности ACT, ЩФ и ГГТП. В связи с этим терапию •таких пациентов препаратом Бициклол следует проводить с осторожностью под дополнительным контролем функциональных показателей гспато-билиарной системы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследований препарата Бициклол на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось. В период лечения препаратом Бициклол следует соблюдать осторожность ripir управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с возможностью развития головокружения.

Форма выпуска

Таблетки по 25 мг.

Но 9 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (блистер).

По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку

картонную.

Условия хранения

В сухом месте при температуре от 8 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска: по рецепту.

Производитель/Владелец регистрационного удостоверения

Бэйцзин Юнион Фармасыотикал Фэктори (Beijing Union Pharmaceutical Factory).

Китай, 102600 Пекин, р-н Дасин, Пекинская база биоинженерии и фармакологии, ул.

Тяньфу, д. 9.

Адрес производства:

Сииье Норс Роад, село Хуанцунь, р-н Дасин, Бэйцзин.

(Xingye North Road, Huangcun Town, Daxing District, Beijing)

Тел.: 86 10 63310026

Факс: 86 10 63310026

Представительство Бэйцзин Юнион Фармасыотикал Фэктори в РФ:

ОАО «Бофарм», индекс: 123182, г. Москва, а/я 4. Тел.: +7 (495) 942-5327 info@bofarm.ru

1редставитель Бэйцзин Юнион Фармасыотикал Фэктори

(Beijing Union Pharmaceutical Factory).

Другие препараты из группы Препараты, используемые при заболеваниях печени

БИЦИКЛОЛ 25МГ. №18 ТАБ.

Персональный запрос

Спасибо за обращение!Наш специалист скоро свяжется с Вами

Спасибо за обращение!
Наш специалист скоро свяжется с Вами