ÀËÜÒÅÂÈÐ(ÈÍÒÅÐÔÅÐÎÍ) 3ÌËÍ.ÌÅ/ÌË. 1ÌË. ¹5 Ð-Ð Ä/ÈÍ. ÀÌÏ. /ÔÀÐÌÀÏÀÐÊ/



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 1350 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 1350 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 635 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÑ-002950 îò 24.10.2011. 

Òîðãîâîå íàçâàíèå: Àëüòåâèð® 

Ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå: èíòåðôåðîí àëüôà-2b.

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: ðàñòâîð äëÿ èíúåêöèé.                                                           

Îïèñàíèå: Ïðîçðà÷íàÿ áåñöâåòíàÿ æèäêîñòü.           

Ñîñòàâ: 1 ìë ðàñòâîðà ñîäåðæèò:1, 3, 5, 10 ìëí. ME èíòåðôåðîíà àëüôà-2b
÷åëîâå÷åñêîãî ðåêîìáèíàíòíîãî.                      

Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:                                                  .     

íàòðèÿ àöåòàò 0,0064 ã, íàòðèÿ õëîðèä 0,005844 ã, äèíàòðèÿ ýäåòàòà äèãèäðàò 0,000075 ã,
ïîëèñîðáàò - 80 0,000 ã, äåêñòðàí 40 ðàñòâîð äëÿ èíôóçèé 10% 0,05 ã, âîäà äëÿ èíúåêöèé -
äî 1,0 ìë.                         

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: Öèòîêèíû.
ÊîäATX: L03AB05         .                 

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà. 

Àëüòåâèð®,  ðàñòâîð, äëÿ, èíúåêöèé,  ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé  èíòåðôåðîí àëüôà-2b ÷åëîâå÷åñêèé ðåêîìáèíàíòíûé, ïîëó÷àåìû èç êëåòîê Escherichia coli, â ãåíåòè÷åñêèé àïïàðàò  êîòîðûõ  âñòðîåí ãåí  ÷åëîâå÷åñêîãî  èíòåðôåðîíà àëüôà-2b, ïåïòèäíàÿ ïîñëåäîâàòåëüíîñòü ìîëåêóëû, áèîëîãè÷åñêàÿ àêòèâíîñòü è îñíîâíûå ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ðåêîìáèíàíòíîãî áåëêà è ÷åëîâå÷åñêîãî èíòåðôåðîíà àëüôà-2 bèäåíòè÷íû.  

Àëüòåâèð® îêàçûâàåò ïðîòèâîâèðóñíîå, èììóíîìîäóëèðóþùåå, àíòèïðîëèôåðàòèâíîå è ïðîòèâîîïóõîëåâîå äåéñòâèå. Èíòåðôåðîí àëüôà-2Ü, âçàèìîäåéñòâóÿ ñî ñïåöèôè÷åñêèìè ðåöåïòîðàìè íà ïîâåðõíîñòè êëåòêè, èíèöèèðóåò ñëîæíóþ öåïü èçìåíåíèé âíóòðè êëåòêè, âêëþ÷àþùóþ â ñåáÿ èíäóêöèþ ñèíòåçà ðÿäà ñïåöèôè÷åñêèõ öèòîêèíîâ è ôåðìåíòîâ, íàðóøàåò ñèíòåç âèðóñíîé ðèáîíóêëåèíîâîé êèñëîòû (ÐÍÊ) è áåëêîâ âèðóñà â êëåòêå. Ðåçóëüòàòîì ýòèõ èçìåíåíèé ÿâëÿåòñÿ íåñïåöèôè÷åñêàÿ, ïðîòèâîâèðóñíàÿ è àíòèïðîëèôåðàòèâíàÿ  àêòèâíîñòü, ñâÿçàííàÿ ñ ïðåäîòâðàùåíèåì ðåïëèêàöèè  âèðóñà â êëåòêå,    òîðìîæåíèåì ïðîëèôåðàöèè êëåòîê    èèììóíîìîäóëèðóþùèì äåéñòâèåì èíòåðôåðîíà. Èíòåðôåðîí àëüôà-2b ñòèìóëèðóåò, ïðîöåññ ïðåçåíòàöèè àíòèãåíà èììóíîêîìïåòåíòíûì êëåòêàì, îáëàäàåò ñïîñîáíîñòüþ ñòèìóëèðîâàòü ôàãîöèòàðíóþ  àêòèâíîñòü ìàêðîôàãîâ, à òàêæå öèòîòîêñè÷åñêóþ àêòèâíîñòü Ò-êëåòîê è íàòóðàëüíûõ êèëëåðîâ, ó÷àñòâóþùèõ â ïðîòèâîâèðóñíîì èììóíèòåòå. Ïðåäîòâðàùàåò ïðîëèôåðàöèþ êëåòîê, îñîáåííî îïóõîëåâûõ. Îêàçûâàåò óãíåòàþùåå âëèÿíèå íà ñèíòåç íåêîòîðûõ  îíêîãåíîâ, ïðèâîäÿùåå ê èíãèáèðîâàíèþ  îïóõîëåâîãî ðîñòà.

Ôàðìàêîêèíåòèêà. Ïðè ï/ê èëè â/ì ââåäåíèè èíòåðôåðîíà àëüôà-2b áèîäîñòóïíîñòü  
åãî ñîñòàâëÿåò îò 80% äî 100%. Âðåìÿ äîñòèæåíèÿ Ñmax ñîñòàâëÿåò 4-2 ÷, Ò1/2 - 2-6 ÷
  ñîîòâåòñòâåííî. ×åðåç 6-24 ÷ ïîñëå ââåäåíèÿ ðåêîìáèíàíòíûé èíòåðôåðîí â ñûâîðîòêå
êðîâè íå îïðåäåëÿåòñÿ. Ìåòàáîëèçì îñóùåñòâëÿåòñÿ â ïå÷åíè. Èíòåðôåðîíû àëüôà ìîãóò
íàðóøàòü îêèñëèòåëüíûå ìåòàáîëè÷åñêèå ïðîöåññû, ñíèæàÿ àêòèâíîñòü ïå÷åíî÷íûõ .
ìèêðîñîìàëüíûõ ôåðìåíòîâ ñèñòåìû öèòîõðîìà Ð450. Âûâîäÿòñÿ â îñíîâíîì ïî÷êàìè ïóòåì êëóáî÷êîâîé ôèëüòðàöèè.    

Ïîêàçàíèÿ äëÿ ïðèìåíåíèÿ.                        

Àëüòåâèð® ïðèìåíÿåòñÿ â êîìïëåêñíîé òåðàïèè ó âçðîñëûõ:

- ïðè õðîíè÷åñêîì âèðóñíîì ãåïàòèòå  áåç ïðèçíàêîâ öèððîçà ïå÷åíè;                                                                                                              

- ïðè õðîíè÷åñêîì âèðóñíîì ãåïàòèòå, Ñ â îòñóòñòâèè ïðèçíàêîâ ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè (ìîíîòåðàïèÿ èëè êîìáèíèðîâàííàÿ òåðàïèÿ ñ ðèáàâèðèíîì);
-  ïðè ïàïèëëîìàòîçå ãîðòàíè, îñòðîêîíå÷íûõ êîíäèëîìàõ;                         

- ïðè   âîëîñàòîêëåòî÷íîì  ëåéêîçå, õðîíè÷åñêîì   ìèåëîëåèêîçå,  íåõîäæêèíñêîé
ëèìôîìå, ìåëàíîìå, ìíîæåñòâåííîé ìèåëîìå, ñàðêîìå Êàïîøè ó áîëüíûõ ÑÏÈÄîì,
ïðîãðåññèðóþùåì ðàêå ïî÷êè.                                                                           

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ äëÿ ïðèìåíåíèÿ.                                            

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ðåêîìáèíàíòíîìó èíòåðôåðîíó àëüôà-2b èëè ëþáîìó

èç êîìïîíåíòîâ ïðåïàðàòà. Òÿæåëûå, ñåðäå÷íîñîñóäèñòûå ,çàáîëåâàíèÿ â àíàìíåçå (íåêîíòðîëèðóåìàÿ õðîíè÷åñêàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, ïåðåíåñåííûé â òå÷åíèå ïðåäûäóùèõ 6 ìåñÿöåâ èíôàðêò ìèîêàðäà, âûðàæåííûå íàðóøåíèÿ ñåðäå÷íîãî ðèòìà). Òÿæåëàÿ ïî÷å÷íàÿ è/èëè ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, â òîì ÷èñëå, âûçâàííàÿ íàëè÷èåì ìåòàñòàçîâ. Ýïèëåïñèÿ, äðóãèå òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèé öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû, îñîáåííî âûðàæàþùèåñÿ äåïðåññèåé, ñóèöèäàëüíûìè ìûñëÿìè è ïîïûòêàìè (â òîì ÷èñëå, â àíàìíåçå). Õðîíè÷åñêèé ãåïàòèò ñ äåêîìïåíñèðîâàííûì öèððîçîì ïå÷åíè.

Ïðîâîäèìîå èëè   ïðîâåäåííîå â  òå÷åíèå   ïðåäûäóùèõ 6 ìåñÿöåâ ëå÷åíèå
èììóíîäåïðåññèâíûìè  ëåêàðñòâåííûìè  ñðåäñòâàìè, íå  ñ÷èòàÿ çàâåðøåííûé,
êðàòêîâðåìåííûé êóðñ ëå÷åíèÿ ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäàìè.           

Àóòîèììóííûé ãåïàòèò èëè èíîå àóòîèììóííîå çàáîëåâàíèå, çàáîëåâàíèå ùèòîâèäíîé æåëåçû, íå ïîääàþùååñÿ êîíòðîëþ îáùåïðèíÿòûìè òåðàïåâòè÷åñêèìè ìåòîäàìè.  

Äåêîìïåíñèðîâàííûå çàáîëåâàíèÿ ëåãêèõ, â òîì ÷èñëå, õðîíè÷åñêàÿ îáñòðóêòèâíàÿ áîëåçíü ëåãêèõ, äåêîìïåíñèðîâàííûé ñàõàðíûé äèàáåò, ãèïåðêîàãóëÿöèÿ, â òîì ÷èñëå, ïðè 

òðîìáîôëåáèòå, òðîìáîýìáîëèè ëåãî÷íîé àðòåðèè. Âûðàæåííàÿ ìèåëîñóïðåññèÿ.    

Áåðåìåííîñòü è ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.  

Äåòñêèé âîçðàñò äî 8 ëåò.

Áåðåìåííîñòü è ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.. 

Ïðåïàðàò Àëüòåâèð® íå ïðèìåíÿþò â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ;

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.

 çàâèñèìîñòè îò ïîêàçàíèé ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàò Àëüòåâèð® ââîäÿò ïîäêîæíî,
âíóòðèìûøå÷íî è âíóòðèâåííî. Ëå÷åíèå äîëæíî áûòü íà÷àòî âðà÷îì. Äàëåå ñ ðàçðåøåíèÿ
âðà÷à ïîääåðæèâàþùóþ äîçó áîëüíîé ìîæåò ââîäèòü ñåáå ñàìîñòîÿòåëüíî (â ñëó÷àÿõ, 
 êîãäà ïðåïàðàò íàçíà÷åí ïîäêîæíî èëè âíóòðèìûøå÷íî).

Õðîíè÷åñêèé ãåïàòèò Ñ: Àëüòåâèð® ââîäÿò ï/ê èëè â/ì â äîçå 3 ìëí. ME 3 ðàçà â
íåäåëþ â òå÷åíèå 24-48 íåäåëü. Ó áîëüíûõ ñ ðåöèäèâèðóþùèì òå÷åíèåì çàáîëåâàíèÿ è
áîëüíûõ, ðàíåå íå ïîëó÷àâøèõ ëå÷åíèå èíòåðôåðîíàìè àëüôà-2b, ýôôåêòèâíîñòü ëå÷åíèÿ
óâåëè÷èâàåòñÿ   ïðè   èñïîëüçîâàíèè   êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè,  ñ  ðèáàâèðèíîì. 
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè íå .ìåíåå 24 íåäåëü. Ïàöèåíòàì ñ 1-ì
ãåíîòèïîì âèðóñà õðîíè÷åñêîãî ãåïàòèòà Ñ è âûñîêîé âèðóñíîé íàãðóçêîé, ó êîòîðûõ ê
êîíöó ïåðâûõ 24 íåäåëü ëå÷åíèÿ â ñûâîðîòêå êðîâè íå îïðåäåëÿåòñÿ ÐÍÊ âèðóñà ãåïàòèòà
Ñ, òåðàïèþ Àëüòåâèðîì® ñëåäóåò ïðîâîäèòü 48 íåäåëü.                

Õðîíè÷åñêèé ãåïàòèò Â: Àëüòåâèð® ââîäÿò ï/ê èëè â/ì â äîçå 5-0 ìëí. ME 3 ðàçà â íåäåëþ â òå÷åíèå 6-24 íåäåëü. Ïðè îòñóòñòâèè ïîëîæèòåëüíîé äèíàìèêè (ïî äàííûì îïðåäåëåíèÿ ÄÍÊ âèðóñà ãåïàòèòà Â) ïîñëå 3-4 ìåñÿöåâ ïðèìåíåíèÿ ëå÷åíèå ïðåêðàùàþò.

Ïàïèëëîìàòîç ãîðòàíè: Àëüòåâèð® ââîäÿò ï/ê â äîçå 3 ìëí.ÌÅ/Ç ðàçà â íåäåëþ.
 Ëå÷åíèå íà÷èíàþò ïîñëå õèðóðãè÷åñêîãî (èëè ëàçåðíîãî) óäàëåíèÿ îïóõîëåâîé òêàíè.
Äîçó ïîäáèðàþò ñ ó÷åòîì ïåðåíîñèìîñòè ïðåïàðàòà. Äîñòèæåíèå ïîëîæèòåëüíîãî îòâåòà
ìîæåò ïîòðåáîâàòü ïðîâåäåíèÿ ëå÷åíèÿ â òå÷åíèå 6 ìåñ.

Îñòðîêîíå÷íûå êîíäèëîìû: Àëüòåâèð® ââîäÿò ï/ê â äîçå 3 ìëí. ÌÅ/ì2 3 ðàçà â
íåäåëþ. Ëå÷åíèå íà÷èíàþò, ïîñëå õèðóðãè÷åñêîãî èëè ëàçåðíîãî óäàëåíèÿ êîíäèëîì.
Äîñòèæåíèå ïîëîæèòåëüíîãî îòâåòà ìîæåò ïîòðåáîâàòü ïðîâåäåíèÿ ëå÷åíèÿ â òå÷åíèå 6
ìåñ.

Âîëîñàòîêëåòî÷íûé ëåéêîç: ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà Àëüòåâèðà® äëÿ ï/ê ââåäåíèÿ
ïàöèåíòàì ïîñëå ñïëåíýêòîìèè èëè áåç íåå ñîñòàâëÿåò 2 ìëí. ÌÅ/ì 3 ðàçà â íåäåëþ. Â
áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ íîðìàëèçàöèÿ ãîäíîãî è áîëåå ãåìàòîëîãè÷åñêèõ  ïîêàçàòåëåé
íàñòóïàåò ÷åðåç 2 ìåñ. ëå÷åíèÿ. Ýòîãî ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ ñëåäóåò ïðèäåðæèâàòüñÿ
ïîñòîÿííî, åñëè ïðè ýòîì íå ïðîèñõîäèò áûñòðîãî ïðîãðåññèðîâàíèÿ çàáîëåâàíèÿ èëè
  âîçíèêíîâåíèÿ ñèìïòîìîâ òÿæåëîé íåïåðåíîñèìîñòè ïðåïàðàòà.   
Õðîíè÷åñêèé ìèåëîëåéêîç: ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà Àëüòåâèðà® â êà÷åñòâå ìîíîòåðàïèè
4-5 ìëí. ÌÅ/ì2 â äåíü ï/ê åæåäíåâíî. Åñëè ëå÷åíèå ïîçâîëÿåò äîáèòüñÿ êîíòðîëÿ ÷èñëà
ëåéêîöèòîâ, òî äëÿ ïîääåðæàíèÿ ãåìàòîëîãè÷åñêîé ðåìèññèè ïðåïàðàò ñëåäóåò ïðèìåíÿòü â ìàêñèìàëüíîé ïåðåíîñèìîé äîçå (4-5 ìëí. ÌÅ/ì åæåäíåâíî). Åñëè òåðàïèÿ ÷åðåç 8-2 íåäåëü íå ïðèâåëà ê ÷àñòè÷íîé ãåìàòîëîãè÷åñêîé ðåìèññèè èëè êëèíè÷åñêè çíà÷èìîìó
ñíèæåíèþ ÷èñëà ëåéêîöèòîâ, ïðåïàðàò íåîáõîäèìî îòìåíèòü.  

Íåõîäæêèíñêàÿ ëèìôîìà: Àëüòåâèð® èñïîëüçóþò â êà÷åñòâå àäüþâàíòíîé òåðàïèè â êîìáèíàöèè ñî ñòàíäàðòíûìè ñõåìàìè õèìèîòåðàïèè ï/ê â äîçå 5ìëí. ÌÅ/ì2 3 ðàçà â íåäåëþ â òå÷åíèå 2-3 ìåñ. Äîçó íåîáõîäèìî êîððåêòèðîâàòü â çàâèñèìîñòè îò ïåðåíîñèìîñòè ïðåïàðàòà.                

Ìåëàíîìà: Àëüòåâèð® ïðèìåíÿþò â êà÷åñòâå àäüþâàíòíîé òåðàïèè ïðè èìåþùåìñÿ . âûñîêîì ðèñêå ðåöèäèâà ïîñëå óäàëåíèÿ îïóõîëè â äîçå 5 ìëí. ÌÅ/ì âíóòðèâåííî 5 ðàç â íåäåëþ â òå÷åíèå 4 íåäåëü, çàòåì ï/ê â äîçå 0 ìëí. ÌÅ/ì2 3 ðàçà â íåäåëþ â òå÷åíèå 48 íåäåëü. Äîçó íåîáõîäèìî êîððåêòèðîâàòü â çàâèñèìîñòè îò ïåðåíîñèìîñòè ïðåïàðàòà. Ïðèãîòîâëåíèå ðàñòâîðà äëÿ  â/â ââåäåíèÿ  íàáèðàþò îáúåì ðàñòâîðà Àëüòåâèðà®, íåîáõîäèìûé äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ òðåáóåìîé äîçû, äîáàâëÿþò ê 100 ìë ñòåðèëüíîãî 0,9 %
 ðàñòâîðà íàòðèÿ õëîðèäà è ââîäÿò â òå÷åíèå 20  ìèí. Ðàñòâîð ãîòîâÿò íåïîñðåäñòâåííî
ïåðåä îñóùåñòâëåíèåì ïðîöåäóðû âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ, äàííûé ðàñòâîð õðàíåíèþ íå ïîäëåæèò.  

Ìíîæåñòâåííàÿ ìèåëîìà: Àëüòåâèð® íàçíà÷àþò â ïåðèîä äîñòèæåíèÿ óñòîé÷èâîé ðåìèññèè â äîçå 3 ìëí. ÌÅ/ì2 3 ðàçà â íåäåëþ ï/ê.

Ñàðêîìà Êàïîøè ó áîëüíûõ ÑÏÈÄîì: îïòèìàëüíàÿ äîçà íå óñòàíîâëåíà. Ïðåïàðàò ìîæíî ïðèìåíÿòü â äîçàõ 0-2 ìëí. ÌÅ/ì2 â äåíü ï/ê èëè â/ì.  ñëó÷àå ñòàáèëèçàöèè  çàáîëåâàíèÿ èëè ïîëîæèòåëüíîé äèíàìèêè, òåðàïèþ ïðîäîëæàþò äî òåõ ïîð ïîêà íå ïðîèçîéäåò ðåãðåññ îïóõîëè èëè íå ïîòðåáóåòñÿ îòìåíà ïðåïàðàòà.

Ðàê ïî÷êè: Îïòèìàëüíàÿ äîçà è ñõåìà ïðèìåíåíèÿ íå óñòàíîâëåíû. Ðåêîìåíäóåòñÿ
ïðèìåíÿòü ï/ê â äîçàõ îò 3 äî 10 ìëí. ÌÅ/ì2 3 ðàçà â íåäåëþ.       

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå. 

Ãðèïïîïîäîáíûå ñèìïòîìû. 

Íàèáîëåå ÷àñòî â íà÷àëå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Àëüòåâèð® ìîæåò íàáëþäàòüñÿ õàðàêòåðíûé äëÿ èíòåðôåðîíîâ ãðèïïîïîäîáíûé ñèíäðîì (ëèõîðàäêà, îçíîá; ãîëîâíàÿ, áîëü, ìûøå÷íûå è/èëè ñóñòàâíûå áîëè, ñëàáîñòü, òîøíîòà). Ýòè ïðîÿâëåíèÿ îáû÷íî óìåðåííî âûðàæåíû, íàáëþäàþòñÿ â íà÷àëå ëå÷åíèÿ è óìåíüøàþòñÿ ïðè ïðîäîëæåíèè ëå÷åíèÿ.   

Ðåàêöèè ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû.

Ðåäêî îòìå÷àþòñÿ ðâîòà, ñóõîñòü âî ðòó, èçìåíåíèå âêóñà, áîëè â æèâîòå, äèñïåïñèÿ, .
ïîòåðÿ àïïåòèòà, ñíèæåíèå ìàññû òåëà.

Ðåàêöèè ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû.

Ðåäêî îòìå÷àþòñÿ ðàçäðàæèòåëüíîñòü, íåðâîçíîñòü, ãîëîâîêðóæåíèå, áåññîííèöà,
äåïðåññèÿ,  ñóèöèäàëüíûå  ìûñëè è  ïîïûòêè,  àñòåíèÿ, ñîíëèâîñòü,  íåäîìîãàíèå, òðåâîæíîñòü.

Ðåàêöèè ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû.

Ðåäêî îòìå÷àþòñÿ ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, òàõèêàðäèÿ.

Ðåàêöèè ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíîé êëåò÷àòêè.

Ðåäêî ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Àëüòåâèð  âîçìîæíî ðàçâèòèå àëîïåöèè, ïîâûøåííîå ïîòîîòäåëåíèå, êîæíàÿ ñûïü, çóä êîæè.  

Ðåàêöèè ñî ñòîðîíû êîñòíî-ìûøå÷íîé ñèñòåìû. 

Î÷åíü ðåäêî îòìå÷àþòñÿ àðòðàëãèè.

Ðåàêöèè ñî ñòîðîíû ýíäîêðèííîé ñèñòåìû.

Èíòåðôåðîíû ìîãóò îêàçûâàòü âëèÿíèå íà ôóíêöèþ ùèòîâèäíîé æåëåçû, î÷åíü
ðåäêî âûçûâàÿ ðàçâèòèå àóòîèììóííîãî òèðåîèäèòà. Íà ôîíå äëèòåëüíîãî ïðèìåíåíèÿ
ïðåïàðàòà Àëüòåâèð íåîáõîäèì îäèí ðàç  6  ìåñÿöåâ êîíòðîëèðîâàòü  ïîêàçàòåëè
ãîðìîíîâ ùèòîâèäíîé æåëåçû.                                                     

Îòêëîíåíèÿ ëàáîðàòîðíûõ ïîêàçàòåëåé.

Ðåäêî ìîãóò íàáëþäàòüñÿ èçìåíåíèÿ ëàáîðàòîðíûõ ïîêàçàòåëåé: ëåéêîïåíèÿ, ãðàíóëîöèòîïåíèÿ, ñíèæåíèå ãåìîãëîáèíà, òðîìáîöèòîïåíèÿ, ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè  ïå÷åíî÷íûõ ôåðìåíòîâ. Ýòè èçìåíåíèÿ ÿâëÿþòñÿ äîçàçàâèñèìûìè è îáðàòèìûìè è èñ÷åçàþò â òå÷åíèå 72 ÷àñîâ ïîñëå ïåðåðûâà â ëå÷åíèè èëè åãî ïðåêðàùåíèÿ.

Ïåðåäîçèðîâêà.

 êëèíè÷åñêèõ óñëîâèÿõ íå áûëî çàðåãèñòðèðîâàíî ñëó÷àåâ íåïðåäíàìåðåííîé ïåðåäîçèðîâêè â ñëó÷àå ïðåâûøåíèÿ äîçû, â òîì ÷èñëå óâåëè÷åíèÿ ðàçîâîãî îáúåìà èëè ÷àñòîòû ïðèåìà â íåäåëþ, íåìåäëåííî ñîîáùèòå âðà÷ó.  ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè ïàöèåíò äîëæåí áûòü ãîñïèòàëèçèðîâàí äëÿ íàáëþäåíèÿ è ïðîâåäåíèÿ, ïðè  íåîáõîäèìîñòè, ïîääåðæèâàþùåé òåðàïèè.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè.

Âçàèìîäåéñòâèå Àëüòåâèðà®ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè ïîëíîñòüþ íå èçó÷åíî. ñ îñòîðîæíîñòüþ ñëåäóåò ïðèìåíÿòü Àëüòåâèð®îäíîâðåìåííî ñî ñíîòâîðíûìè è ñåäàòèâíûìè ñðåäñòâàìè, íàðêîòè÷åñêèì àíàëüãåòèêàìè è ïðåïàðàòàìè, îêàçûâàþùèìè ìèåëîñóïðåññèâíûé ýôôåêò.

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè Àëüòåâèðà® è òåîôèëëèíà íåîáõîäèìî êîíòðîëèðîâàòü êîíöåíòðàöèþ ïîñëåäíåãî è ïðè íåîáõîäèìîñòè èçìåíÿòü ðåæèì åãî äîçèðîâàíèÿ.

ïðè ïðèìåíåíèè Àëüòåâèðà®ñ õèìèîòåðàïåâòè÷åñêèì ñðåäñòâàìè (öèòàðàáèí, öèêëîôîñôàìèä, äîêîñðóáèöèí, òåíèïîçèä) ïîâûøàåòñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ òîêñè÷åñêèõ ýôôåêòîâ.

Îñîáûå óêàçàíèÿ. 

Ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè ïðèìåíåíèè.

 ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ Àëüòåâèðîì® äîçó ïðåïàðàòà ñëåäóåò ñíèçèòü íà 50% èëè âðåìåííî îòìåíèòü ïðåïàðàò äî èõ èñ÷åçíîâåíèÿ. Åñëè ïîáî÷íûå ýôôåêòû ñîõðàíÿþòñÿ èëè âîçíèêàþò âíîâü ïîñëå ñíèæåíèÿ äîçû, èëè íàáëþäàåòñÿ ïðîãðåññèðîâàíèå çàáîëåâàíèÿ, òî ëå÷åíèå Àëüòåâèðîì® ñëåäóåò ïðåêðàòèòü. Ïðè ñíèæåíèè óðîâíÿ òðîìáîöèòîâ íèæå 50x109/ë èëè óðîâíÿ ãðàíóëîöèòîâ íèæå 0,75x109/ë ðåêîìåíäóåòñÿ óìåíüøåíèå äîçû Àëüòåâèðà® â 2 ðàçà ñ êîíòðîëåì àíàëèçà êðîâè ÷åðåç 1 íåäåëþ. Åñëè óêàçàííûå èçìåíåíèÿ ñîõðàíÿþòñÿ, Àëüòåâèð® ñëåäóåò îòìåíèòü.

Ïðè ñíèæåíèè óðîâíÿ òðîìáîöèòîâ íèæå 25x109/ë èëè óðîâíÿ ãðàíóëîöèòîâ íèæå 0,5x109/ë ðåêîìåíäóåòñÿ îòìåíà ïðåïàðàòà Àëüòåâèð® ñ êîíòðîëåì àíàëèçà êðîâè ÷åðåç 1 íåäåëþ.

Îñîáûå óêàçàíèÿ.

Äî ëå÷åíèÿ Àëüòåâèðîì® õðîíè÷åñêîãî âèðóñíîãî ãåïàòèòà  è Ñ ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâåñòè áèîïñèþ ïå÷åíè, ÷òîáû îöåíèòü ñòåïåíü ïîâðåæäåíèÿ ïå÷åíè (ïðèçíàêè àêòèâíîãî âîñïàëèòåëüíîãî ïðîöåññà è/èëè ôèáðîçà). Ýôôåêòèâíîñòü ëå÷åíèÿ õðîíè÷åñêîãî ãåïàòèòà Ñ óâåëè÷èâàåòñÿ ïðè êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè Àëüòåâèðîì® è ðèáàâèðèíîì. Ïðèìåíåíèå Àëüòåâèðà® íå ýôôåêòèâíî ïðè ðàçâèòèè äåêîìïåíñèðîâàííîãî öèððîçà ïå÷åíè èëè ïå÷åíî÷íîé êîìû.

Ó áîëüíûõ, ïîëó÷àþùèõ ïðåïàðàòû èíòåðôåðîíà àëüôà-2b, â ñûâîðîòêå êðîâè ìîãóò îïðåäåëÿòüñÿ àíòèòåëà, íåéòðàëèçóþùèå åãî ïðîòèâîâèðóñíóþ àêòèâíîñòü. Ïðàêòè÷åñêè âî âñåõ ñëó÷àÿõ òèòðû àíòèòåë íåâûñîêè, èõ ïîÿâëåíèå íå ïðèâîäèò ê ñíèæåíèþ ýôôåêòèâíîñòè ëå÷åíèÿ èëè âîçíèêíîâåíèþ äðóãèõ àóòîèììóííûõ íàðóøåíèé.

 ñëó÷àå ïðîïóñêà äîçû èíúåêöèè ïðîäîëæàþò, ñîáëþäàÿ èíòåðâàë ââåäåíèÿ è íå óâåëè÷èâàÿ ïîñëåäóþùóþ äîçó.

Âëèÿíèå     íà    ñïîñîáíîñòü    óïðàâëÿòü      òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè.

Àëüòåâèð® îêàçûâàåò  íåçíà÷èòåëüíîå  âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ òðàíñïîðòíûõ  ñðåäñòâ è ðàáîòó ñ ìàøèíàìè, è ìåõàíèçìàìè. Ïðè âîçíèêíîâåíèè ãîëîâîêðóæåíèÿ, ñîíëèâîñòè, ñïóòàííîñòè ñîçíàíèÿ è ñëàáîñòè ñëåäóåò îòêàçàòüñÿ îò  âîæäåíèÿ òðàíñïîðòíîãî ñðåäñòâà èëè ðàáîòû ñ ìàøèíàìè è ìåõàíèçìàìè.

Ôîðìà âûïóñêà.    

Ðàñòâîð äëÿ èíúåêöèé 1,3,5,10 ìëí. ÌÅ/ìë. 

 ãåðìåòè÷íî çàïàÿííûõ áåñöâåòíûõ ñòåêëÿííûõ àìïóëàõ ïî 1 ìë, ñîäåðæàùèõ 1, 3, 5, 10.ìëí. ÌÅ/ìë. Ïî 5 àìïóë â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå; 1 êîíòóðíàÿ ÿ÷åéêîâàÿ óïàêîâêà â êàðòîííîé ïà÷êå.

 ñòåðèëüíûõ ñòåêëÿííûõ øïðèöàõ èíúåêöèîííûõ ñ âêëååííîé èãëîé è çàùèòíûì êîëïà÷êîì èç ïîëèïðîïèëåíà ñî âñòàâêîé èç ðåçèíû ïî 1ìë, ñîäåðæàùèõ 3 ìëí. ÌÅ/ìë. Ïî 1 íàïîëíåííîìó øïðèöó â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå, 1 êîíòóðíàÿ ÿ÷åéêîâàÿ, óïàêîâêà â êàðòîííîé ïà÷êå.   êàæäîé ïà÷êå âëîæåíà èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ. 

Ñðîê ãîäíîñòè.

2 ãîäà.  Íå ïîäëåæèò ïðèìåíåíèþ ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ è òðàíñïîðòèðîâàíèÿ.

Õðàíèòü â ñîîòâåòñòâèè ñ ÑÏ 3.3.2-248-03, ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ, â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå. Íå çàìîðàæèâàòü. Äîïóñêàåòñÿ êðàòêîâðåìåííîå õðàíåíèå â òå÷åíèå 0 äíåé ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.

Òðàíñïîðòèðîâàíèå ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ. Íå çàìîðàæèâàòü. Äîïóñêàåòñÿ êðàòêîâðåìåííîå òðàíñïîðòèðîâàíèå â òå÷åíèå 10 äíåé ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.

Óñëîâèÿ îòïóñêà. 

Îòïóñêàåòñÿ ïî ðåöåïòó âðà÷à

Ïðîèçâîäèòåëü. ÎÎÎ "ÔÀÐÌÀÏÀÐÊ", Ðîññèÿ.

www.altevir.ru


Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû èíòåðôåðîíà