Òàáëåòêè áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà, â ôîðìå äèñêà, ñ ôàñêîé, ñ êðóãîâîé ãðàâèðîâêîé "INOR." íà îäíîé ñòîðîíå.
1 òàá. | |
ëåâîíîðãåñòðåë | 750 ìêã |
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé, êðàõìàë êàðòîôåëüíûé, ìàãíèÿ ñòåàðàò, òàëüê, êðàõìàë êóêóðóçíûé, ëàêòîçû ìîíîãèäðàò.
2 - áëèñòåðû (1) - ïà÷êè êàðòîííûå.
|
||
Ñèíòåòè÷åñêèé ïðåïàðàò ñ êîíòðàöåïòèâíûì äåéñòâèåì, âûðàæåííûìè ãåñòàãåííûìè è àíòèýñòðîãåííûìè ñâîéñòâàìè. Ïðè ðåêîìåíäóåìîì ðåæèìå äîçèðîâàíèÿ ëåâîíîðãåñòðåë ïîäàâëÿåò îâóëÿöèþ è îïëîäîòâîðåíèå, åñëè ïîëîâîé êîíòàêò ïðîèçîøåë â ïðåäîâóëÿöèîííóþ ôàçó, êîãäà âîçìîæíîñòü îïëîäîòâîðåíèÿ íàèáîëüøàÿ. Îí ìîæåò òàêæå âûçûâàòü èçìåíåíèÿ â ýíäîìåòðèè, êîòîðûå ïðåäîòâðàùàþò èìïëàíòàöèþ. Ïðåïàðàò íå ýôôåêòèâåí, åñëè èìïëàíòàöèÿ óæå ïðîèçîøëà.
Ýôôåêòèâíîñòü: ñ ïîìîùüþ òàáëåòîê Ïîñòèíîð ìîæíî ïðåäîòâðàòèòü áåðåìåííîñòü ïðèìåðíî â 85% ñëó÷àåâ. ×åì áîëüøå âðåìåíè ïðîøëî ìåæäó ïîëîâûì àêòîì è ïðèåìîì ïðåïàðàòà, òåì íèæå åãî ýôôåêòèâíîñòü (95% â òå÷åíèå ïåðâûõ 24 ÷, 85% - îò 24 äî 48 ÷ è 58% - îò 48 äî 72 ÷). Òàêèì îáðàçîì, ïðèåì òàáëåòîê Ïîñòèíîð ðåêîìåíäóåòñÿ íà÷àòü êàê ìîæíî ñêîðåå (íî íå ïîçäíåå 72 ÷) ïîñëå ïîëîâîãî êîíòàêòà, åñëè íå ïðèìåíÿëèñü íèêàêèå çàùèòíûå ìåðû.  ðåêîìåíäóåìîé äîçå ëåâîíîðãåñòðåë íå îêàçûâàåò ñóùåñòâåííîãî âëèÿíèÿ íà ôàêòîðû ñâåðòûâàåìîñòè êðîâè, îáìåí æèðîâ è óãëåâîäîâ.
Ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèåìå Ïîñòèíîðà ïðåïàðàò áûñòðî è ïðàêòè÷åñêè ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ. Àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü ñîñòàâëÿåò ïðàêòè÷åñêè 100% îò ïðèíÿòîé äîçû. Ïîñëå ïðèåìà 0.75 ìã ëåâîíîðãåñòðåëà Cmax â ñûâîðîòêå, ðàâíàÿ 14.1 íã/ìë, äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1.6 ÷. Ïîñëå äîñòèæåíèÿ Cmax ñîäåðæàíèå ëåâîíîðãåñòðåëà óìåíüøàåòñÿ. T1/2 ñîñòàâëÿåò îêîëî 26 ÷.
Ëåâîíîðãåñòðåë âûâîäèòñÿ ïðèìåðíî â ðàâíîé ñòåïåíè ïî÷êàìè è ÷åðåç êèøå÷íèê èñêëþ÷èòåëüíî â ôîðìå ìåòàáîëèòîâ. Áèîòðàíñôîðìàöèÿ ëåâîíîðãåñòðåëà ñîîòâåòñòâóåò ìåòàáîëèçìó ñòåðîèäîâ. Ëåâîíîðãåñòðåë ãèäðîêñèëèðóåòñÿ â ïå÷åíè, ìåòàáîëèòû âûâîäÿòñÿ â ôîðìå êîíúþãèðîâàííûõ ãëþêóðîíèäîâ. Ôàðìàêîëîãè÷åñêè àêòèâíûå ìåòàáîëèòû ëåâîíîðãåñòðåëà íåèçâåñòíû. Ëåâîíîðãåñòðåë ñâÿçûâàåòñÿ ñ àëüáóìèíîì ñûâîðîòêè êðîâè è ñ ãëîáóëèíîì, ñâÿçûâàþùèì ïîëîâûå ãîðìîíû (ÃÑÏÃ). Ëèøü 1.5% âñåé äîçû íàõîäèòñÿ â ñâîáîäíîé ôîðìå, à 65% ñâÿçàíî ñ ÃÑÏÃ.
—
ýêñòðåííàÿ (ïîñòêîèòàëüíàÿ) êîíòðàöåïöèÿ (ïîñëå íåçàùèùåííîãî ïîëîâîãî
êîíòàêòà èëè íåíàäåæíîñòè èñïîëüçóåìîãî ìåòîäà êîíòðàöåïöèè).
Ïðåïàðàò ïðèíèìàþò âíóòðü. Íåîáõîäèìî ïðèíÿòü 2 òàáëåòêè â ïåðâûå 72 ÷ ïîñëå íåçàùèùåííîãî ïîëîâîãî àêòà. Âòîðóþ òàáëåòêó ñëåäóåò ïðèíÿòü ÷åðåç 12 ÷ (íî íå ïîçæå, ÷åì ÷åðåç 16 ÷) ïîñëå ïðèåìà ïåðâîé òàáëåòêè.
Äëÿ äîñòèæåíèÿ áîëåå íàäåæíîãî ýôôåêòà îáå òàáëåòêè ñëåäóåò ïðèíÿòü êàê ìîæíî áûñòðåå ïîñëå íåçàùèùåííîãî ïîëîâîãî àêòà (íå ïîçæå, ÷åì ÷åðåç 72 ÷).
Åñëè â òå÷åíèå 3 ÷ ïîñëå 1-ãî èëè 2-ãî ïðèåìà òàáëåòêè Ïîñòèíîðà ïðîèçîøëà ðâîòà, òî ñëåäóåò ïðèíÿòü åùå îäíó òàáëåòêó Ïîñòèíîðà.
Ïîñòèíîð ìîæíî ïðèìåíÿòü â ëþáîå âðåìÿ ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà.  ñëó÷àå íåðåãóëÿðíîãî ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà íåîáõîäèìî ïðåäâàðèòåëüíî èñêëþ÷èòü áåðåìåííîñòü.
Ïîñëå ïðèåìà ýêñòðåííîãî ïðîòèâîçà÷àòî÷íîãî ñðåäñòâà äî íàñòóïëåíèÿ ñëåäóþùåé ìåíñòðóàöèè ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ìåñòíûå áàðüåðíûå ïðîòèâîçà÷àòî÷íûå ìåòîäû (íàïðèìåð, ïðåçåðâàòèâ, öåðâèêàëüíûé êîëïà÷îê). Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ïðè ïîâòîðíîì íåçàùèùåííîì ïîëîâîì àêòå â òå÷åíèå îäíîãî ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà íå ðåêîìåíäóåòñÿ èç-çà óâåëè÷åíèÿ ÷àñòîòû àöèêëè÷åñêèõ êðîâÿíèñòûõ âûäåëåíèé/êðîâîòå÷åíèé.
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: âîçìîæíî - êðàïèâíèöà, ñûïü, çóä, îòåê ëèöà.
Ïðåõîäÿùèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, âîçíèêàþùèå ñ ðàçíîé ÷àñòîòîé è íå òðåáóþùèå ìåäèêàìåíòîçíîé òåðàïèè: èíîãäà (1-10%) - ðâîòà, äèàðåÿ, ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü, áîëåçíåííîñòü ìîëî÷íûõ æåëåç, çàäåðæêà ìåíñòðóàöèè (íå áîëåå 5-7 äíåé; åñëè ìåíñòðóàöèÿ çàäåðæèâàåòñÿ íà áîëåå äëèòåëüíûé ñðîê, íåîáõîäèìî èñêëþ÷èòü áåðåìåííîñòü); ÷àñòî (áîëåå 10%) - òîøíîòà, óñòàëîñòü, áîëè âíèçó æèâîòà, àöèêëè÷åñêèå êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ (êðîâîòå÷åíèÿ).
— ïîäðîñòêîâûé âîçðàñò äî 16 ëåò;
— òÿæåëàÿ ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü;
— áåðåìåííîñòü;
— ðåäêèå íàñëåäñòâåííûå çàáîëåâàíèÿ, òàêèå êàê íåïåðåíîñèìîñòü ëàêòîçû, äåôèöèò ëàêòàçû èëè ãëþêîçî-ãàëàêòîçíàÿ ìàëüàáñîðáöèÿ;
— ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ: çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè è æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé, æåëòóõà (â ò.÷. â àíàìíåçå), áîëåçíü Êðîíà, ëàêòàöèÿ.
Ïîñòèíîð ïðîòèâîïîêàçàí ê ïðèìåíåíèþ ïðè áåðåìåííîñòè. Åñëè áåðåìåííîñòü âîçíèêëà ïðè ïðèìåíåíèè ýêñòðåííîãî ìåòîäà êîíòðàöåïöèè, òî íà îñíîâàíèè èìåþùèõñÿ äàííûõ íåáëàãîïðèÿòíîãî ýôôåêòà ïðåïàðàòà íà ïëîä íå âûÿâëåíî.
Ëåâîíîðãåñòðåë âûäåëÿåòñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì. Ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü íà 24 ÷.
Ïðåïàðàò ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àåòñÿ ïàöèåíòàì ñ çàáîëåâàíèÿìè ïå÷åíè è æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé, ïðîòèâîïîêàçàí ïðè òÿæåëîé ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè.
Äàííûå î ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ó áîëüíûõ ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê íå ïðåäîñòàâëåíû.
Ïîñòèíîð ñëåäóåò ïðèìåíÿòü èñêëþ÷èòåëüíî äëÿ ýêñòðåííîé êîíòðàöåïöèè. Ïîâòîðíîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ïîñòèíîð â òå÷åíèå îäíîãî ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Ýôôåêòèâíîñòü òàáëåòîê Ïîñòèíîð ïîñëå íåçàùèùåííîãî ïîëîâîãî àêòà, ïðè êîòîðîì íå ïðèìåíÿëèñü ïðîòèâîçà÷àòî÷íûå ñðåäñòâà, ñî âðåìåíåì ñíèæàåòñÿ:
Âðåìÿ ìåæäó ïîëîâûì àêòîì è ïðèåìîì òàáëåòîê Ïîñòèíîð (÷) | Ýôôåêòèâíîñòü (%) |
24 è ìåíåå | 95 |
25-48 | 85 |
49-72 | 58 |
Ïðåïàðàò íå çàìåíÿåò ïðèìåíåíèå ïîñòîÿííûõ ìåòîäîâ êîíòðàöåïöèè.  áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ Ïîñòèíîð íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà õàðàêòåð ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà. Îäíàêî âîçìîæíî ïîÿâëåíèå àöèêëè÷åñêèõ êðîâÿíèñòûõ âûäåëåíèé è çàäåðæêà ìåíñòðóàöèè íà íåñêîëüêî äíåé. Ïðè çàäåðæêå ìåíñòðóàöèè áîëåå ÷åì íà 5-7 äíåé è èçìåíåíèè åå õàðàêòåðà (ñêóäíûå èëè îáèëüíûå âûäåëåíèÿ) íåîáõîäèìî èñêëþ÷èòü áåðåìåííîñòü. Ïîÿâëåíèå áîëåé âíèçó æèâîòà, îáìîðî÷íûõ ñîñòîÿíèé ìîæåò ñâèäåòåëüñòâîâàòü î âíåìàòî÷íîé (ýêòîïè÷åñêîé) áåðåìåííîñòè.
Ïîäðîñòêàì äî 16 ëåò â èñêëþ÷èòåëüíûõ ñëó÷àÿõ (â ò.÷. ïðè èçíàñèëîâàíèè) íåîáõîäèìà êîíñóëüòàöèÿ ãèíåêîëîãà äëÿ ïîäòâåðæäåíèÿ áåðåìåííîñòè.
Ïîñëå ïðîâåäåíèÿ ýêñòðåííîé êîíòðàöåïöèè ðåêîìåíäîâàíà êîíñóëüòàöèÿ ãèíåêîëîãà äëÿ ïîäáîðà íàèáîëåå ïðèåìëåìîãî ìåòîäà ïîñòîÿííîé êîíòðàöåïöèè.
Ýêñòðåííàÿ êîíòðàöåïöèÿ íå çàùèùàåò îò çàáîëåâàíèé, ïåðåäàþùèõñÿ ïîëîâûì ïóòåì.
Ïðè íàðóøåíèÿõ ôóíêöèè ÆÊÒ (íàïðèìåð, ïðè áîëåçíè Êðîíà) âîçìîæíî ñíèæåíèå ýôôåêòèâíîñòè ïðåïàðàòà.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîòðàíñïîðòà è óïðàâëåíèþ ìåõàíèçìàìè
Âëèÿíèå Ïîñòèíîðà íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîòðàíñïîðòîì è ìåõàíèçìàìè íå èññëåäîâàíî.
Óñèëåíèå âûðàæåííîñòè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ. Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò. Ïðîâîäÿò ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ïðåïàðàòîâ-èíäóêòîðîâ ôåðìåíòîâ ïå÷åíè ïðîèñõîäèò óñêîðåíèå ìåòàáîëèçìà ëåâîíîðãåñòðåëà.
Ñëåäóþùèå ïðåïàðàòû ìîãóò ñíèçèòü ýôôåêòèâíîñòü ëåâîíîðãåñòðåëà: àìïðåêàâèë, ëàíñîïðàçîë, íåâèðàïèí, îêñêàðáàçåïèí, òàêðîëèìóñ, òîïèðàìàò, òðåòèíîèí, áàðáèòóðàòû, âêëþ÷àÿ ïðèìèäîí, ôåíèòîèí è êàðáàìàçåïèí, ïðåïàðàòû, ñîäåðæàùèå çâåðîáîé ïðîäûðÿâëåííûé (Hypericum perforatum), à òàêæå ðèôàìïèöèí, ðèòîíàâèð, àìïèöèëëèí, òåòðàöèêëèí, ðèôàáóòèí, ãðèçåîôóëüâèí. Ëåâîíîðãåñòðåë ñíèæàåò ýôôåêòèâíîñòü ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ è àíòèêîàãóëÿíòíûõ (ïðîèçâîäíûå êóìàðèíà, ôåíèíäèîí) ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ. Ïîâûøàåò ïëàçìåííûå êîíöåíòðàöèè ÃÊÑ. Æåíùèíàì, ïðèíèìàþùèì ýòè ïðåïàðàòû, ñëåäóåò îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó.
Ïðåïàðàòû, ñîäåðæàùèå ëåâîíîðãåñòðåë, ìîãóò ïîâûøàòü ðèñê òîêñè÷íîñòè öèêëîñïîðèíà âñëåäñòâèå ïîäàâëåíèÿ åãî ìåòàáîëèçìà.
Ïðåïàðàò îòïóñêàåòñÿ ïî ðåöåïòó.
Ñïèñîê Á. Ïðåïàðàò ñëåäóåò õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå îò 15° äî 25°Ñ. Ñðîê ãîäíîñòè - 5 ëåò.