ÐÅÃÓËÎÍ 150ÌÊÃ+30ÌÊÃ. ¹21 ÒÀÁ. Ï/Ï/Î /ÃÅÄÅÎÍ ÐÈÕÒÅÐ/



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 730 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííîå óäîñòîâåðåíèå Ï ¹015054/01-2003 îò 18.06.03.

 ÌÍÍ. Ýòèíèëýñòðàäèîë + äåçîãåñòðåë.


Îïèñàíèå è ñîñòàâ.

Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà, äâîÿêîâûïóêëûå, â ôîðìå äèñêà, ñ ìàðêèðîâêîé "Ð8" íà îäíîé ñòîðîíå è "RG" - íà äðóãîé ñòîðîíå.

 

1 òàá.

ýòèíèëýñòðàäèîë

30 ìêã

äåçîãåñòðåë

150 ìêã

Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: α-òîêîôåðîë, ìàãíèÿ ñòåàðàò, êðåìíèé êîëëîèäíûé áåçâîäíûé, ñòåàðèíîâàÿ êèñëîòà, ïîâèäîí, êðàõìàë êàðòîôåëüíûé, ëàêòîçû ìîíîãèäðàò.

Ñîñòàâ îáîëî÷êè: ïðîïèëåíãëèêîëü, ìàêðîãîë 6000, ãèïðîìåëëîçà.

Êëèíèêî-ôàðìàêîëîãè÷åñêàÿ ãðóïïà: Ìîíîôàçíûé ïåðîðàëüíûé êîíòðàöåïòèâ

Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå

Ìîíîôàçíûé ãîðìîíàëüíûé êîíòðàöåïòèâíûé ïðåïàðàò äëÿ ïðèåìà âíóòðü, ñîäåðæàùèé êîìáèíàöèþ ýñòðîãåíà (ýòèíèëýñòðàäèîë) è ãåñòàãåíà (äåçîãåñòðåë). Óãíåòàåò ãèïîôèçàðíóþ ñåêðåöèþ ãîíàäîòðîïíûõ ãîðìîíîâ. Êîíòðàöåïòèâíûé ýôôåêò îáóñëîâëåí âëèÿíèåì íà ãèïîòàëàìî-ãèïîôèçàðíî-ÿè÷íèêîâóþ ñèñòåìó.

Äåçîãåñòðåë ÿâëÿåòñÿ ñèíòåòè÷åñêèì ãåñòàãåíîì, ïðè ïðèåìå âíóòðü òîðìîçèò ñèíòåç Ëà è ÔÑà â ãèïîôèçå è, ïðåäîòâðàùàÿ ñîçðåâàíèå ôîëëèêóëà, ýôôåêòèâíî áëîêèðóåò îâóëÿöèþ. Îáëàäàåò àíòèýñòðîãåííûì, ñëàáûì àíäðîãåííûì (àíàáîëè÷åñêèì) äåéñòâèåì, íå îêàçûâàåò ýñòðîãåííîãî ýôôåêòà.

Ýòèíèëýñòðàäèîë - ñèíòåòè÷åñêèé àíàëîã ôîëëèêóëÿðíîãî ãîðìîíà ýñòðàäèîëà, ó÷àñòâóåò âìåñòå ñ ãîðìîíîì æåëòîãî òåëà â ôîðìèðîâàíèè ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà. Ïðåïÿòñòâóåò ñîçðåâàíèþ ÿéöåêëåòêè, ñïîñîáíîé ê îïëîäîòâîðåíèþ.

Êîíòðàöåïòèâíûé ýôôåêò îáóñëîâëåí, ñ îäíîé ñòîðîíû, ñíèæåíèåì âîñïðèèì÷èâîñòè ýíäîìåòðèÿ ê áëàñòîöèòó, ñ äðóãîé ñòîðîíû, ïîâûøåíèåì âÿçêîñòè ñëèçè â øåéêå ìàòêè, ïðåïÿòñòâóþùåé ïðîäâèæåíèþ ñïåðìàòîçîèäîâ.

Ïðåïàðàò îêàçûâàåò áëàãîïðèÿòíîå âîçäåéñòâèå íà ëèïèäíûé îáìåí: ïîâûøàåò ñîäåðæàíèå ËÏÂÏ â ïëàçìå, íå âëèÿÿ ïðè ýòîì íà ñîäåðæàíèå ËÏÍÏ.

Ïðè ïðèåìå ïðåïàðàòà çíà÷èòåëüíî ñîêðàùàþòñÿ ïîòåðè ìåíñòðóàëüíîé êðîâè. Ðåãóëÿðíûé ïðèåì ïðåïàðàòà íîðìàëèçóåò ìåíñòðóàëüíûé öèêë, ñïîñîáñòâóåò ïðåäóïðåæäåíèþ ðàçâèòèÿ ðÿäà ãèíåêîëîãè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé, â ò.÷. îíêîëîãè÷åñêèõ.

Îêàçûâàåò áëàãîïðèÿòíîå âîçäåéñòâèå íà êîæíûå ïîêðîâû, çàìåòíî óëó÷øàåò ñîñòîÿíèå êîæè ïðè âóëüãàðíûõ óãðÿõ.


Ôàðìàêîêèíåòèêà

Äåçîãåñòðåë

Âñàñûâàíèå

Äåçîãåñòðåë áûñòðî è ïðàêòè÷åñêè ïîëíîñòüþ àáñîðáèðóåòñÿ èç ÆÊÒ è ñðàçó ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè è â ñòåíêå êèøå÷íèêà â 3-êåòî-äåçîãåñòðåë, êîòîðûé ÿâëÿåòñÿ áèîëîãè÷åñêè àêòèâíûì ìåòàáîëèòîì äåçîãåñòðåëà.

Cmax äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1.5 ÷ è ñîñòàâëÿåò 2 íã/ìë. Áèîäîñòóïíîñòü - 62-81%.

Ðàñïðåäåëåíèå

3-êåòî-äåçîãåñòðåë ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè, â îñíîâíîì ñ àëüáóìèíàìè è ñ ãëîáóëèíîì, ñâÿçûâàþùèì ïîëîâûå ãîðìîíû (ÃÑÏÃ). Vd ñîñòàâëÿåò 5 ë/êã. Css óñòàíàâëèâàåòñÿ êî âòîðîé ïîëîâèíå ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà. Óðîâåíü 3-êåòî-äåçîãåñòðåëà óâåëè÷èâàåòñÿ â 2-3 ðàçà.

Ìåòàáîëèçì

Ïðîäóêòû äàëüíåéøåãî ìåòàáîëèçìà êåòîäåçîãåñòðåëà ôàðìàêîëîãè÷åñêè íåàêòèâíû, ÷àñòü èõ ïðåîáðàçóåòñÿ ïóòåì êîíúþãàöèè â ïîëÿðíûå ìåòàáîëèòû, â ïåðâóþ î÷åðåäü ñóëüôàòû è ãëþêóðîíèäû.

Âûâåäåíèå

T1/2 ñîñòàâëÿåò 38 ÷. Ìåòàáîëèòû óäàëÿþòñÿ ñ ìî÷îé è ñ êàëîì (â ñîîòíîøåíèè 6:4).

Ýòèíèëýñòðàäèîë

Âñàñûâàíèå

Ýòèíèëýñòðàäèîë áûñòðî è ïîëíîñòüþ àáñîðáèðóåòñÿ èç ÆÊÒ. Cmax äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1-2 ÷ ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà è ñîñòàâëÿåò 80 ïã/ìë. Áèîäîñòóïíîñòü ïðåïàðàòà èç-çà ïðåñèñòåìíîé êîíúþãàöèè è ýôôåêòà "ïåðâîãî ïðîõîæäåíèÿ" ÷åðåç ïå÷åíü ñîñòàâëÿåò îêîëî 60%.

Ðàñïðåäåëåíèå

Ýòèíèëýñòðàäèîë ïîëíîñòüþ ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè, â îñíîâíîì, ñ àëüáóìèíàìè.

Vd ñîñòàâëÿåò 5 ë/êã. Css óñòàíàâëèâàåòñÿ ê 3-4 äíþ ïðèåìà, ïðè ýòîì óðîâåíü ýòèíèëýñòðàäèîëà â ñûâîðîòêå íà 30-40% âûøå, ÷åì ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà ïðåïàðàòà.

Ìåòàáîëèçì

Ïðåñèñòåìíàÿ êîíúþãàöèÿ ýòèíèëýñòðàäèîëà çíà÷èòåëüíà. Ìèíóÿ ñòåíêó êèøå÷íèêà (ïåðâàÿ ôàçà ìåòàáîëèçìà) îí ïîäâåðãàåòñÿ êîíúþãàöèè â ïå÷åíè (âòîðàÿ ôàçà ìåòàáîëèçìà). Ýòèíèëýñòðàäèîë è åãî êîíúþãàòû ïåðâîé ôàçû ìåòàáîëèçìà (ñóëüôàòû è ãëþêóðîíèäû) âûäåëÿþòñÿ â æåë÷ü è âñòóïàþò â ýíòåðîãåïàòè÷åñêóþ öèðêóëÿöèþ. Êëèðåíñ èç ïëàçìû êðîâè îêîëî 5 ìë/ìèí/êã ìàññû òåëà.

Âûâåäåíèå

T1/2 ýòèíèëýñòðàäèîëà ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì îêîëî 26 ÷. Îêîëî 40% âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé è îêîëî 60% - ñ êàëîì.


Ïîêàçàíèÿ

— ïåðîðàëüíàÿ êîíòðàöåïöèÿ.


Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ

Ïðåïàðàò íàçíà÷àþò ïî 1 òàá./ñóò (ïî âîçìîæíîñòè â îäíî è òî æå âðåìÿ), íà÷èíàÿ ñ 1 äíÿ ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà â òå÷åíèå 21 äíÿ. Çàòåì ñëåäóåò 7-äíåâíûé ïåðåðûâ, âî âðåìÿ êîòîðîãî ïðîèñõîäèò ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîå êðîâîòå÷åíèå. Çàòåì âîçîáíîâëÿåòñÿ ïðèåì òàáëåòîê èç ñëåäóþùåé óïàêîâêè (äàæå åñëè êðîâîòå÷åíèå åùå íå ïðåêðàòèëîñü). Ïðè ñîáëþäåíèè ïðàâèë ïðèåìà, êîíòðàöåïòèâíîå äåéñòâèå ñîõðàíÿåòñÿ è íà âðåìÿ 7-äíåâíîãî ïåðåðûâà.

Åñëè ïðèåì ïåðâîé òàáëåòêè ïðîèñõîäèò â 1 äåíü ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà, òî äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè íå òðåáóþòñÿ. Ïðèåì òàáëåòîê ìîæíî íà÷èíàòü è ñî 2-5 äíÿ ìåíñòðóàöèè, íî â ýòîì ñëó÷àå â ïåðâîì öèêëå íàäî ïðèìåíÿòü äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè â ïåðâûå 7 ñóòîê ïðèåìà òàáëåòîê.

Åñëè ïðîøëî áîëåå 5 äíåé ïîñëå íà÷àëà ìåíñòðóàöèè, ñëåäóåò îòëîæèòü íà÷àëî ïðèåìà ïðåïàðàòà äî ñëåäóþùåé ìåíñòðóàöèè.

Ïîñëå ðîäîâ íåêîðìÿùèì æåíùèíàì ïðåïàðàò ìîæíî íàçíà÷èòü ÷åðåç 21 äåíü.  ýòîì ñëó÷àå íåò íåîáõîäèìîñòè â ïðèìåíåíèè äðóãèõ ìåòîäîâ êîíòðàöåïöèè. Åñëè ïðåïàðàò íàçíà÷àåòñÿ ïîçæå, ÷åì ÷åðåç 21 äåíü ïîñëå ðîäîâ, òîãäà â ïåðâûå 7 ñóò ïðèåìà íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè. Åñëè â ïîñëåðîäîâîì ïåðèîäå ïîëîâîé êîíòàêò ïðåäøåñòâîâàë ïåðîðàëüíîé êîíòðàöåïöèè, òîãäà ñ ïðèåìîì òàáëåòîê íåîáõîäèìî ïîäîæäàòü äî ïîÿâëåíèÿ ïåðâîé ìåíñòðóàöèè. Æåíùèíàì, ïðîäîëæàþùèì ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå, íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíåíèå êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ ïðîòèâîçà÷àòî÷íûõ ñðåäñòâ, òàê êàê ïðèåì ïðåïàðàòà ìîæåò óìåíüøèòü âûäåëåíèå ìîëîêà.

Ïîñëå àáîðòà ïðèåì ïðåïàðàòà ðåêîìåíäóåòñÿ íà÷èíàòü ñðàçó ïîñëå îïåðàöèè, è â ýòîì ñëó÷àå íåò íåîáõîäèìîñòè â ïðèìåíåíèè äîïîëíèòåëüíûõ ìåòîäîâ êîíòðàöåïöèè.

Ïðè ïåðåõîäå ê Ðåãóëîíó ïîñëå ïðèåìà äðóãîãî ýñòðîãåí-ãåñòàãåííîãî ãîðìîíàëüíîãî êîíòðàöåïòèâà ïåðâóþ òàáëåòêó Ðåãóëîíà ñëåäóåò ïðèíÿòü íà ñëåäóþùèé äåíü ïîñëå çàâåðøåíèÿ êóðñà ïðåäûäóùåãî ïðåïàðàòà. Â ïðèìåíåíèè äîïîëíèòåëüíûõ ìåòîäîâ êîíòðàöåïöèè íåîáõîäèìîñòè íåò.

Ïðè ïåðåõîäå ê Ðåãóëîíó ïîñëå ïðèåìà äðóãîãî ãîðìîíàëüíîãî êîíòðàöåïòèâà, ñîäåðæàùåãî òîëüêî ãåñòàãåí, ïåðâóþ òàáëåòêó Ðåãóëîíà íàäî ïðèíÿòü â ïåðâûé äåíü ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà; íåò íåîáõîäèìîñòè â ïðèìåíåíèè äîïîëíèòåëüíûõ ìåòîäîâ êîíòðàöåïöèè. Åñëè ïðè ïðèåìå ïðåäûäóùåãî ïðåïàðàòà íå âîçíèêàåò ìåíñòðóàöèÿ, íà÷èíàòü ïðèåì Ðåãóëîíà ìîæíî â ëþáîé äåíü öèêëà, íî â ýòîì ñëó÷àå â ïåðâûå 7 ñóò ïðèåìà íåîáõîäèìî ïðèìåíÿòü äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè.

 êà÷åñòâå äîïîëíèòåëüíûõ ìåòîäîâ êîíòðàöåïöèè ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàíèå øåå÷íîãî êîëïà÷êà ñî ñïåðìèöèäíûì ãåëåì, ïðåçåðâàòèâà, ëèáî âîçäåðæàíèå îò ïîëîâûõ êîíòàêòîâ. Ïðèìåíåíèå êàëåíäàðíîãî ìåòîäà â êà÷åñòâå äîïîëíèòåëüíîãî ìåòîäà êîíòðàöåïöèè íå ðåêîìåíäóåòñÿ.

Ïðè íåîáõîäèìîñòè îòñðî÷êè ìåíñòðóàöèè ïðèåì òàáëåòîê ñëåäóåò ïðîäîëæàòü áåç 7-äíåâíîãî ïåðåðûâà.  ýòîì ñëó÷àå ìîãóò ïîÿâëÿòüñÿ ìåæìåíñòðóàëüíûå êðîâîòå÷åíèÿ, íî ýòî íå óìåíüøàåò ïðîòèâîçà÷àòî÷íîãî äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà. Ðåãóëÿðíûé ïðèåì Ðåãóëîíà ìîæíî âîññòàíîâèòü ïîñëå îáû÷íîãî 7-äíåâíîãî ïåðåðûâà.

 ñëó÷àå ïðîïóñêà ïðèåìà ïðåïàðàòà, åñëè îïîçäàíèå â ïðèåìå òàáëåòêè ñîñòàâèëî íå áîëåå 12 ÷, òî íóæíî ïðèíÿòü ïðîïóùåííóþ òàáëåòêó, è äàëåå ïðîäîëæèòü ïðèåì â îáû÷íîå âðåìÿ. Åñëè îïîçäàíèå â ïðèåìå òàáëåòêè ñîñòàâèëî áîëåå 12 ÷, ýòî ñ÷èòàåòñÿ ïðîïóñêîì òàáëåòêè, íàäåæíîñòü êîíòðàöåïöèè â ýòîì öèêëå íå ãàðàíòèðóåòñÿ è ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíåíèå äîïîëíèòåëüíûõ ìåòîäîâ êîíòðàöåïöèè.

Ïðè ïðîïóñêå 1 òàá. íà ïåðâîé èëè âòîðîé íåäåëå öèêëà íåîáõîäèìî ïðèíÿòü 2 òàá. â ñëåäóþùèé äåíü è çàòåì ïðîäîëæèòü ðåãóëÿðíûé ïðèåì, èñïîëüçóÿ äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè äî êîíöà öèêëà. Ïðè ïðîïóñêå 1 òàá. íà òðåòüåé íåäåëå öèêëà äîïîëíèòåëüíî ê ïåðå÷èñëåííûì ìåðàì èñêëþ÷àåòñÿ 7-äíåâíûé ïåðåðûâ.

Åñëè ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà ïîÿâëÿåòñÿ ðâîòà èëè äèàðåÿ, âñàñûâàíèå ïðåïàðàòà ìîæåò áûòü íåïîëíûì. Åñëè ñèìïòîìû ïðåêðàòèëèñü â òå÷åíèå 12 ÷, òî íàäî ïðèíÿòü åùå 1 òàáëåòêó äîïîëíèòåëüíî. Ïîñëå ýòîãî ñëåäóåò ïðîäîëæàòü ïðèåì òàáëåòîê îáû÷íûì îáðàçîì. Åñëè ñèìïòîìû ïðîäîëæàþòñÿ áîëüøå 12 ÷, òî íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè â ïîñëåäóþùèå 7 ñóò.


Ïîáî÷íîå äåéñòâèå

Òÿæåëûå ïîáî÷íûå ÿâëåíèÿ, âñòðå÷àþùèåñÿ êðàéíå ðåäêî, òðåáóþùèå îòìåíû ïðåïàðàòà

Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: èíôàðêò ìèîêàðäà, èíñóëüò, òðîìáîç ãëóáîêèõ âåí íèæíèõ êîíå÷íîñòåé, òðîìáîýìáîëèÿ ñîñóäîâ ëåãêèõ, àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ.

Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: õîëåñòàòè÷åñêàÿ æåëòóõà, æåë÷íîêàìåííàÿ áîëåçíü.

Ïðî÷èå: îáîñòðåíèå ñèñòåìíîé êðàñíîé âîë÷àíêè; â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ - õîðåÿ Ñèäåíõàìà, êîòîðàÿ ïðîõîäèò ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà.

Äðóãèå ïîáî÷íûå ÿâëåíèÿ, âñòðå÷àþùèåñÿ ÷àùå, íî íå òðåáóþùèå îòìåíû ïðåïàðàòà

Ñî ñòîðîíû ïîëîâîé ñèñòåìû: ìåæìåíñòðóàëüíûå êðîâîòå÷åíèÿ, àìåíîðåÿ ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà, èçìåíåíèå õàðàêòåðà âëàãàëèùíîé ñëèçè, êàíäèäîç âëàãàëèùà, èçìåíåíèå ðàçìåðîâ ìèîìû ìàòêè, óõóäøåíèå òå÷åíèÿ ýíäîìåòðèîçà, íàïðÿæåííîñòü, áîëåçíåííîñòü, óâåëè÷åíèå ìîëî÷íûõ æåëåç, âûäåëåíèå ìîëîêà, èçìåíåíèå ëèáèäî.

Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: òîøíîòà, ðâîòà, ãàñòðàëãèÿ, ãåïàòîöåëëþëÿðíàÿ àäåíîìà.

Äåðìàòîëîãè÷åñêèå ðåàêöèè: óçëîâàòàÿ ýðèòåìà, ñûïü, ãåíåðàëèçîâàííûé çóä, õëîàçìà (ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè).

Ñî ñòîðîíû ÖÍÑ: ãîëîâíàÿ áîëü, ìèãðåíü, ëàáèëüíîñòü íàñòðîåíèÿ, äåïðåññèÿ, ñíèæåíèå ñëóõà.

Ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ: îòåê âåê, êîíúþíêòèâèò, íàðóøåíèå çðåíèÿ, ìåðöàíèå ïåðåä ãëàçàìè, ïîâûøåíèå ÷óâñòâèòåëüíîñòè ðîãîâèöû (ïðè íîøåíèè êîíòàêòíûõ ëèíç).

Ñî ñòîðîíû îáìåíà âåùåñòâ: çàäåðæêà æèäêîñòè â îðãàíèçìå, èçìåíåíèå ìàññû òåëà, ñíèæåíèå òîëåðàíòíîñòè ê óãëåâîäàì.

Ñî ñòîðîíû ëàáîðàòîðíûõ ïîêàçàòåëåé: ýñòðîãåííûé êîìïîíåíò òàáëåòîê Ðåãóëîí ìîæåò èçìåíèòü íåêîòîðûå ïîêàçàòåëè ôóíêöèè ïå÷åíè, ïî÷åê, íàäïî÷å÷íèêîâ, ùèòîâèäíîé æåëåçû, óðîâåíü ôàêòîðîâ ñâåðòûâàíèÿ êðîâè è ôèáðèíîëèçà, ëèïîïðîòåèíîâ è òðàíñïîðòíûõ áåëêîâ.


Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

— áåðåìåííîñòü èëè ïîäîçðåíèå íà íåå;

— àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ òÿæåëàÿ èëè ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè;

— ñåìåéíûå ôîðìû ãèïåðëèïèäåìèè;

— òðîìáîýìáîëèÿ (â ò.÷. â àíàìíåçå) èëè ïðåäðàñïîëîæåííîñòü ê íåé (èíôàðêò ìèîêàðäà, öåðåáðîâàñêóëÿðíûå çàáîëåâàíèÿ (èøåìè÷åñêèé è ãåìîððàãè÷åñêèé èíñóëüò), âûðàæåííàÿ ôîðìà àòåðîñêëåðîçà);

— ÈÁÑ, äåêîìïåíñèðîâàííûå ïîðîêè ñåðäöà, ìèîêàðäèò;

— âåíîçíàÿ òðîìáîýìáîëèÿ â ëè÷íîì èëè ñåìåéíîì àíàìíåçå;

— äèàáåòè÷åñêàÿ àíãèîïàòèÿ (â ò.÷. ðåòèíîïàòèÿ);

— òÿæåëûå çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè (â ò.÷. â àíàìíåçå): õîëåñòàòè÷åñêàÿ æåëòóõà, ãåïàòèò (äî íîðìàëèçàöèè ëàáîðàòîðíûõ ïîêàçàòåëåé è â ïåðâûå 6 ìåñ ïîñëå íîðìàëèçàöèè èõ), æåëòóõà âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè èëè ïðè ïðèåìå ÃÊÑ, ñèíäðîì Äóáèíà-Äæîíñîíà, ñèíäðîì Ðîòîðà, æåë÷íîêàìåííàÿ áîëåçíü, îïóõîëü ïå÷åíè, ïîðôèðèÿ;

— ýñòðîãåíîçàâèñèìûå îïóõîëè èëè ïîäîçðåíèå íà íèõ: ðàê ìîëî÷íîé æåëåçû è ýíäîìåòðèÿ, ãèïåðïëàçèÿ ýíäîìåòðèÿ, ýíäîìåòðèîç, ôèáðîàäåíîìà ìîëî÷íîé æåëåçû;

— ãåíèòàëüíûå êðîâîòå÷åíèÿ íåÿñíîé ýòèîëîãèè;

— ñèñòåìíàÿ êðàñíàÿ âîë÷àíêà (â ò.÷. â àíàìíåçå);

— ãåíèòàëüíûé ãåðïåñ, ãåðïåñ áåðåìåííûõ;

— òÿæåëûé êîæíûé çóä ïðè áåðåìåííîñòè â àíàìíåçå;

— îòîñêëåðîç (óñóãóáëåííûé âî âðåìÿ ïðåäûäóùåé áåðåìåííîñòè èëè âî âðåìÿ ïðèåìà ÃÊÑ);

— ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ è òîëüêî ïîñëå òùàòåëüíîé îöåíêè ïîëüçû è ðèñêà ïðèìåíåíèÿ ñëåäóåò íàçíà÷àòü ïðåïàðàò ïðè çàáîëåâàíèÿõ ñèñòåìû ãåìîñòàçà, ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè (â ò.÷. â àíàìíåçå), ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè (â ò.÷. â àíàìíåçå), ýïèëåïñèè, ìèãðåíè, ðèñêå ðàçâèòèÿ ýñòðîãåíçàâèñèìîé îïóõîëè, ñàõàðíîì äèàáåòå, ñåðïîâèäíî-êëåòî÷íîé àíåìèè (â ïåðèîä èíôåêöèé èëè ñîñòîÿíèé ãèïîêñèè ïðèåì ýñòðîãåíñîäåðæàùåãî ïðåïàðàòà ìîæåò ñïðîâîöèðîâàòü âîçíèêíîâåíèå òðîìáîýìáîëèè), òÿæåëîé ôîðìå äåïðåññèè (â ò.÷. â àíàìíåçå).


Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ

Ðåãóëîí ïðîòèâîïîêàçàí ê ïðèìåíåíèþ ïðè áåðåìåííîñòè. Ïðèåì Ðåãóëîíà ñëåäóåò ïðåêðàòèòü çà 3 ìåñ äî ñðîêà ïëàíèðóåìîé áåðåìåííîñòè.  ñëó÷àå íàñòóïëåíèÿ áåðåìåííîñòè ïðåïàðàò ñëåäóåò îòìåíèòü.

Ýïèäåìèîëîãè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ äîêàçàëè, ÷òî ñðåäè äåòåé, ðîæäåííûõ æåíùèíàìè, êîòîðûå äî áåðåìåííîñòè ïðèíèìàëè ãîðìîíàëüíûå ïðîòèâîçà÷àòî÷íûå ñðåäñòâà, ÷àñòîòà âîçíèêíîâåíèÿ ïîðîêîâ ðàçâèòèÿ íå âîçðàñòàåò.  ñëó÷àÿõ ïðèåìà ïðåïàðàòà íà ðàííèõ ñðîêàõ áåðåìåííîñòè òåðàòîãåííîãî äåéñòâèÿ íå âûÿâëåíî.

Ïðèìåíåíèå Ðåãóëîíà ïðîòèâîïîêàçàíî â ïåðèîä ëàêòàöèè (ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ), ò.ê. îí ñíèæàåò ñåêðåöèþ ãðóäíîãî ìîëîêà, èçìåíÿåò åãî ñîñòàâ. Êðîìå òîãî, àêòèâíûå âåùåñòâà â íåáîëüøèõ êîëè÷åñòâàõ âûäåëÿþòñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì.


Îñîáûå óêàçàíèÿ

Ïåðåä íà÷àëîì ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî ïðîâåñòè îáùåìåäèöèíñêîå (ïîäðîáíûé ñåìåéíûé è ëè÷íûé àíàìíåç, èçìåðåíèå ÀÄ, ëàáîðàòîðíûå èññëåäîâàíèÿ) è ãèíåêîëîãè÷åñêîå îáñëåäîâàíèå (â ò.÷. îáñëåäîâàíèå ìîëî÷íûõ æåëåç, îðãàíîâ ìàëîãî òàçà, öèòîëîãè÷åñêèé àíàëèç öåðâèêàëüíîãî ìàçêà). Ïîäîáíîå èññëåäîâàíèå â ïåðèîä ïðèåìà ïðåïàðàòà ïðîâîäÿò ðåãóëÿðíî, êàæäûå 6 ìåñ.

Ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà Ðåãóëîí ñíèæàåòñÿ â ñëó÷àå ïðîïóñêà òàáëåòîê, ïðè ðâîòå è ïîíîñå, à òàêæå ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.

Ýôôåêòèâíîñòü Ðåãóëîíà ìîæåò ñíèæàòüñÿ, åñëè ÷åðåç íåñêîëüêî ìåñÿöåâ åãî ïðèìåíåíèÿ ïîÿâëÿþòñÿ ìåæìåíñòðóàëüíûå êðîâîòå÷åíèÿ. Åñëè ïðè ýòîì â ïåðèîä ïåðåðûâà íå ïîÿâëÿåòñÿ ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîå êðîâîòå÷åíèå, ïðèåì òàáëåòîê ìîæíî ïðîäîëæèòü òîëüêî ïîñëå èñêëþ÷åíèÿ áåðåìåííîñòè.

Ðèñê ïîÿâëåíèÿ àðòåðèàëüíûõ èëè âåíîçíûõ òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé ïîâûøàåòñÿ ñ âîçðàñòîì, ïðè êóðåíèè, ïðè íàëè÷èè â ñåìåéíîì àíàìíåçå òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé, ïðè îæèðåíèè (èíäåêñ ìàññû òåëà âûøå 30 êã/ì2), ïðè äèñëèïîïðîòåèíåìèÿõ, ïðè àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèè, ïðè çàáîëåâàíèÿõ êëàïàíîâ ñåðäöà, ïðè ôèáðèëëÿöèè ïðåäñåðäèé, ïðè ñàõàðíîì äèàáåòå, ïðè äëèòåëüíîé èììîáèëèçàöèè (ïîñëå áîëüøîãî îïåðàòèâíîãî âìåøàòåëüñòâà, ïîñëå îïåðàòèâíîãî âìåøàòåëüñòâà íà íèæíèõ êîíå÷íîñòÿõ, ïîñëå òÿæåëîé òðàâìû).

Ïðè íàëè÷èè âðîæäåííûõ èëè ïðèîáðåòåííûõ áèîõèìè÷åñêèõ äåôåêòîâ (ðåçèñòåíòíîñòü ê àêòèâèðîâàííîìó ïðîòåèíó C, ãèïåðõðîìîöèñòåèíåìèÿ, äåôèöèò ïðîòåèíîâ C, S, äåôèöèò àíòèòðîìáèíà III, íàëè÷èå àíòèôîñôîëèïèäíûõ àíòèòåë) òàêæå ïîâûøàåòñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé. Öåëåíàïðàâëåííîå ëå÷åíèå âûøå ïåðå÷èñëåííûõ ñîñòîÿíèé ñíèæàåò ðèñê òðîìáîîáðàçîâàíèÿ.

Áåðåìåííîñòü ïðåäñòàâëÿåò áîëüøèé ðèñê òðîìáîîáðàçîâàíèÿ íåæåëè ïðèåì ãîðìîíàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ.

Ïðèåì Ðåãóëîíà ñëåäóåò íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü â ñëåäóþùèõ ñëó÷àÿõ:

— âîçíèêíîâåíèå âïåðâûå ñèëüíîé ãîëîâíîé áîëè ëèáî óñèëåíèå îáû÷íûõ ìèãðåíåé;

— îñòðîå óõóäøåíèå îñòðîòû çðåíèÿ;

— ïîäîçðåíèå íà èíôàðêò ìèîêàðäà èëè òðîìáîç;

— ðåçêîå ïîâûøåíèå ÀÄ;

— ïîÿâëåíèå æåëòóõè èëè ãåïàòèòà áåç æåëòóõè, èíòåíñèâíîãî ãåíåðàëèçîâàííîãî çóäà;

— âîçíèêíîâåíèå ýïèëåïñèè èëè ó÷àùåíèå ýïèëåïòè÷åñêèõ ïðèïàäêîâ;

— çà 4 íåäåëè äî ïëàíèðóåìîãî îïåðàòèâíîãî âìåøàòåëüñòâà è â ñëó÷àå äëèòåëüíîé èììîáèëèçàöèè (ïðèåì ïðåïàðàòà Ðåãóëîí ìîæíî âîçîáíîâèòü ïî ïðîøåñòâèè 2 íåäåëü ñ ìîìåíòà ðåìîáèëèçàöèè);

— ðàçâèòèå áåðåìåííîñòè.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîòðàíñïîðòà è óïðàâëåíèþ ìåõàíèçìàìè

Èññëåäîâàíèé ïî èçó÷åíèþ âëèÿíèÿ ïðåïàðàòà Ðåãóëîí íà ñïîñîáíîñòè, íåîáõîäèìûå äëÿ óïðàâëåíèÿ àâòîìîáèëåì è ïðîèçâîäñòâåííûìè ìåõàíèçìàìè, íå ïðîâîäèëîñü.


Ïåðåäîçèðîâêà

Ñèìïòîìû: ìåòðîððàãèÿ. Ïðèåì ïðåïàðàòà â âûñîêèõ äîçàõ íå ñîïðîâîæäàëñÿ ïîÿâëåíèåì òÿæåëî ïðîòåêàþùèõ ñèìïòîìîâ.

Ëå÷åíèå: â ïåðâûå 2-3 ÷ ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà â âûñîêîé äîçå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâåäåíèå ïðîìûâàíèÿ æåëóäêà. Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò, ëå÷åíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîå.


Ëåêàðñòâåííîå âçàèìîäåéñòâèå

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè Ðåãóëîíà ñî ñïàçìîëèòèêàìè, ïðîèçâîäíûìè ôåíîáàðáèòàëà, àíòèáèîòèêàìè (òåòðàöèêëèí, àìïèöèëëèí, ðèôàìïèöèí, èçîíèàçèä, íåîìèöèí, ïåíèöèëëèí, õëîðàìôåíèêîë), êàðáàìàçåïèíîì, ôåíèëáóòàçîíîì, àíàëüãåòèêàìè, àíêñèîëèòèêàìè, àêòèâèðîâàííûì óãëåì, ñóëüôàíèëàìèäàìè, íèòðîôóðàíàìè, ïðîòèâîìèãðåíîçíûìè ïðåïàðàòàìè, ãðèçåîôóëüâèíîì, ñëàáèòåëüíûìè ïðåïàðàòàìè è íåêîòîðûìè ëåêàðñòâåííûìè ðàñòåíèÿìè (íàïðèìåð, çâåðîáîé) âîçìîæíî èçìåíåíèå õàðàêòåðà ìåíñòðóàöèé è óìåíüøåíèå êîíòðàöåïòèâíîãî ýôôåêòà Ðåãóëîíà.

Ðåãóëîí ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè óìåíüøàåò ýôôåêòèâíîñòü ïåðîðàëüíûõ àíòèêîàãóëÿíòîâ, àíêñèîëèòèêîâ (äèàçåïàì), òðèöèêëè÷åñêèõ àíòèäåïðåññàíòîâ, ãóàíåòèäèíà, òåîôèëëèíà, êîôåèíà, âèòàìèíîâ, êëîôèáðàòà, ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäîâ, ïàðàöåòàìîëà.

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè Ðåãóëîíà ñ ïåðîðàëüíûìè ãèïîãëèêåìè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè èëè èíñóëèíîì âîçìîæíî íàðóøåíèå êîíòðîëÿ ñîñòîÿíèÿ óãëåâîäíîãî îáìåíà, ò.ê. Ðåãóëîí ìîæåò ñíèæàòü òîëåðàíòíîñòü ê óãëåâîäàì è ïîâûøàòü ïîòðåáíîñòü â èíñóëèíå èëè ïåðîðàëüíûõ ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ñðåäñòâ, ÷òî ìîæåò ïîòðåáîâàòü êîððåêöèè äîç.

 

Ôîðìà âûïóñêà, òàá., ïîêð. ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, 30 ìêã+150 ìêã: 21 øò. â áëèñò., 1 èëè 3 áëèñò.â óïàêîâêå.

Óñëîâèÿ è ñðîêè õðàíåíèÿ

Ïðåïàðàò ñëåäóåò õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå îò 15° äî 30°Ñ. Ñðîê ãîäíîñòè - 3 ãîäà.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê

Ïðåïàðàò îòïóñêàåòñÿ ïî ðåöåïòó.

Ïðîèçâîäèòåëü: Ãåäåîí Ðèõòåð, Âåíãðèÿ.

http://www.g-richter.ru 




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Êîíòðàöåïòèâíûå ïðåïàðàòû