ÌÍÍ. Ýòèíèëýñòðàäèîë + äåçîãåñòðåë.
Îïèñàíèå è ñîñòàâ.
|
1 òàá. |
ýòèíèëýñòðàäèîë |
30 ìêã |
äåçîãåñòðåë |
150 ìêã |
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: α-òîêîôåðîë, ìàãíèÿ
ñòåàðàò, êðåìíèé êîëëîèäíûé áåçâîäíûé, ñòåàðèíîâàÿ êèñëîòà, ïîâèäîí, êðàõìàë
êàðòîôåëüíûé, ëàêòîçû ìîíîãèäðàò.
Êëèíèêî-ôàðìàêîëîãè÷åñêàÿ
ãðóïïà: Ìîíîôàçíûé ïåðîðàëüíûé êîíòðàöåïòèâ
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå
Ìîíîôàçíûé
ãîðìîíàëüíûé êîíòðàöåïòèâíûé ïðåïàðàò äëÿ ïðèåìà âíóòðü, ñîäåðæàùèé êîìáèíàöèþ
ýñòðîãåíà (ýòèíèëýñòðàäèîë) è ãåñòàãåíà (äåçîãåñòðåë). Óãíåòàåò ãèïîôèçàðíóþ
ñåêðåöèþ ãîíàäîòðîïíûõ ãîðìîíîâ. Êîíòðàöåïòèâíûé ýôôåêò îáóñëîâëåí âëèÿíèåì
íà ãèïîòàëàìî-ãèïîôèçàðíî-ÿè÷íèêîâóþ ñèñòåìó.
Äåçîãåñòðåë ÿâëÿåòñÿ
ñèíòåòè÷åñêèì ãåñòàãåíîì, ïðè ïðèåìå âíóòðü òîðìîçèò ñèíòåç Ëà è ÔÑà â
ãèïîôèçå è, ïðåäîòâðàùàÿ ñîçðåâàíèå ôîëëèêóëà, ýôôåêòèâíî áëîêèðóåò îâóëÿöèþ.
Îáëàäàåò àíòèýñòðîãåííûì, ñëàáûì àíäðîãåííûì (àíàáîëè÷åñêèì) äåéñòâèåì,
íå îêàçûâàåò ýñòðîãåííîãî ýôôåêòà.
Ýòèíèëýñòðàäèîë
- ñèíòåòè÷åñêèé àíàëîã ôîëëèêóëÿðíîãî ãîðìîíà ýñòðàäèîëà, ó÷àñòâóåò âìåñòå
ñ ãîðìîíîì æåëòîãî òåëà â ôîðìèðîâàíèè ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà. Ïðåïÿòñòâóåò
ñîçðåâàíèþ ÿéöåêëåòêè, ñïîñîáíîé ê îïëîäîòâîðåíèþ.
Êîíòðàöåïòèâíûé
ýôôåêò îáóñëîâëåí, ñ îäíîé ñòîðîíû, ñíèæåíèåì âîñïðèèì÷èâîñòè ýíäîìåòðèÿ
ê áëàñòîöèòó, ñ äðóãîé ñòîðîíû, ïîâûøåíèåì âÿçêîñòè ñëèçè â øåéêå ìàòêè,
ïðåïÿòñòâóþùåé ïðîäâèæåíèþ ñïåðìàòîçîèäîâ.
Ïðåïàðàò îêàçûâàåò
áëàãîïðèÿòíîå âîçäåéñòâèå íà ëèïèäíûé îáìåí: ïîâûøàåò ñîäåðæàíèå ËÏÂÏ
â ïëàçìå, íå âëèÿÿ ïðè ýòîì íà ñîäåðæàíèå ËÏÍÏ.
Ïðè ïðèåìå ïðåïàðàòà
çíà÷èòåëüíî ñîêðàùàþòñÿ ïîòåðè ìåíñòðóàëüíîé êðîâè. Ðåãóëÿðíûé ïðèåì ïðåïàðàòà
íîðìàëèçóåò ìåíñòðóàëüíûé öèêë, ñïîñîáñòâóåò ïðåäóïðåæäåíèþ ðàçâèòèÿ ðÿäà
ãèíåêîëîãè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé, â ò.÷. îíêîëîãè÷åñêèõ.
Îêàçûâàåò áëàãîïðèÿòíîå
âîçäåéñòâèå íà êîæíûå ïîêðîâû, çàìåòíî óëó÷øàåò ñîñòîÿíèå êîæè ïðè âóëüãàðíûõ
óãðÿõ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Äåçîãåñòðåë
Âñàñûâàíèå
Äåçîãåñòðåë áûñòðî
è ïðàêòè÷åñêè ïîëíîñòüþ àáñîðáèðóåòñÿ èç ÆÊÒ è ñðàçó ìåòàáîëèçèðóåòñÿ
â ïå÷åíè è â ñòåíêå êèøå÷íèêà â 3-êåòî-äåçîãåñòðåë, êîòîðûé ÿâëÿåòñÿ áèîëîãè÷åñêè
àêòèâíûì ìåòàáîëèòîì äåçîãåñòðåëà.
Cmax
äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1.5 ÷ è ñîñòàâëÿåò 2 íã/ìë. Áèîäîñòóïíîñòü - 62-81%.
Ðàñïðåäåëåíèå
3-êåòî-äåçîãåñòðåë
ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè, â îñíîâíîì ñ àëüáóìèíàìè è ñ ãëîáóëèíîì,
ñâÿçûâàþùèì ïîëîâûå ãîðìîíû (ÃÑÏÃ). Vd ñîñòàâëÿåò 5 ë/êã. Css
óñòàíàâëèâàåòñÿ êî âòîðîé ïîëîâèíå ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà. Óðîâåíü 3-êåòî-äåçîãåñòðåëà
óâåëè÷èâàåòñÿ â 2-3 ðàçà.
Ìåòàáîëèçì
Ïðîäóêòû äàëüíåéøåãî
ìåòàáîëèçìà êåòîäåçîãåñòðåëà ôàðìàêîëîãè÷åñêè íåàêòèâíû, ÷àñòü èõ ïðåîáðàçóåòñÿ
ïóòåì êîíúþãàöèè â ïîëÿðíûå ìåòàáîëèòû, â ïåðâóþ î÷åðåäü ñóëüôàòû è ãëþêóðîíèäû.
Âûâåäåíèå
T1/2
ñîñòàâëÿåò 38 ÷. Ìåòàáîëèòû óäàëÿþòñÿ ñ ìî÷îé è ñ êàëîì (â ñîîòíîøåíèè
6:4).
Ýòèíèëýñòðàäèîë
Âñàñûâàíèå
Ýòèíèëýñòðàäèîë
áûñòðî è ïîëíîñòüþ àáñîðáèðóåòñÿ èç ÆÊÒ. Cmax äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç
1-2 ÷ ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà è ñîñòàâëÿåò 80 ïã/ìë. Áèîäîñòóïíîñòü ïðåïàðàòà
èç-çà ïðåñèñòåìíîé êîíúþãàöèè è ýôôåêòà "ïåðâîãî ïðîõîæäåíèÿ"
÷åðåç ïå÷åíü ñîñòàâëÿåò îêîëî 60%.
Ðàñïðåäåëåíèå
Ýòèíèëýñòðàäèîë
ïîëíîñòüþ ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè, â îñíîâíîì, ñ àëüáóìèíàìè.
Vd ñîñòàâëÿåò
5 ë/êã. Css óñòàíàâëèâàåòñÿ ê 3-4 äíþ ïðèåìà, ïðè ýòîì óðîâåíü
ýòèíèëýñòðàäèîëà â ñûâîðîòêå íà 30-40% âûøå, ÷åì ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà
ïðåïàðàòà.
Ìåòàáîëèçì
Ïðåñèñòåìíàÿ êîíúþãàöèÿ
ýòèíèëýñòðàäèîëà çíà÷èòåëüíà. Ìèíóÿ ñòåíêó êèøå÷íèêà (ïåðâàÿ ôàçà ìåòàáîëèçìà)
îí ïîäâåðãàåòñÿ êîíúþãàöèè â ïå÷åíè (âòîðàÿ ôàçà ìåòàáîëèçìà). Ýòèíèëýñòðàäèîë
è åãî êîíúþãàòû ïåðâîé ôàçû ìåòàáîëèçìà (ñóëüôàòû è ãëþêóðîíèäû) âûäåëÿþòñÿ
â æåë÷ü è âñòóïàþò â ýíòåðîãåïàòè÷åñêóþ öèðêóëÿöèþ. Êëèðåíñ èç ïëàçìû
êðîâè îêîëî 5 ìë/ìèí/êã ìàññû òåëà.
Âûâåäåíèå
T1/2
ýòèíèëýñòðàäèîëà ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì îêîëî 26 ÷. Îêîëî 40% âûâîäèòñÿ
ñ ìî÷îé è îêîëî 60% - ñ êàëîì.
Ïîêàçàíèÿ
— ïåðîðàëüíàÿ êîíòðàöåïöèÿ.
Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ
Ïðåïàðàò íàçíà÷àþò
ïî 1 òàá./ñóò (ïî âîçìîæíîñòè â îäíî è òî æå âðåìÿ), íà÷èíàÿ ñ 1 äíÿ ìåíñòðóàëüíîãî
öèêëà â òå÷åíèå 21 äíÿ. Çàòåì ñëåäóåò 7-äíåâíûé ïåðåðûâ, âî âðåìÿ êîòîðîãî
ïðîèñõîäèò ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîå êðîâîòå÷åíèå. Çàòåì âîçîáíîâëÿåòñÿ ïðèåì
òàáëåòîê èç ñëåäóþùåé óïàêîâêè (äàæå åñëè êðîâîòå÷åíèå åùå íå ïðåêðàòèëîñü).
Ïðè ñîáëþäåíèè ïðàâèë ïðèåìà, êîíòðàöåïòèâíîå äåéñòâèå ñîõðàíÿåòñÿ è íà
âðåìÿ 7-äíåâíîãî ïåðåðûâà.
Åñëè ïðèåì ïåðâîé
òàáëåòêè ïðîèñõîäèò â 1 äåíü ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà, òî äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû
êîíòðàöåïöèè íå òðåáóþòñÿ. Ïðèåì òàáëåòîê ìîæíî íà÷èíàòü è ñî 2-5 äíÿ
ìåíñòðóàöèè, íî â ýòîì ñëó÷àå â ïåðâîì öèêëå íàäî ïðèìåíÿòü äîïîëíèòåëüíûå
ìåòîäû êîíòðàöåïöèè â ïåðâûå 7 ñóòîê ïðèåìà òàáëåòîê.
Åñëè ïðîøëî áîëåå
5 äíåé ïîñëå íà÷àëà ìåíñòðóàöèè, ñëåäóåò îòëîæèòü íà÷àëî ïðèåìà ïðåïàðàòà
äî ñëåäóþùåé ìåíñòðóàöèè.
Ïîñëå ðîäîâ
íåêîðìÿùèì æåíùèíàì ïðåïàðàò ìîæíî íàçíà÷èòü ÷åðåç 21 äåíü.  ýòîì ñëó÷àå
íåò íåîáõîäèìîñòè â ïðèìåíåíèè äðóãèõ ìåòîäîâ êîíòðàöåïöèè. Åñëè ïðåïàðàò
íàçíà÷àåòñÿ ïîçæå, ÷åì ÷åðåç 21 äåíü ïîñëå ðîäîâ, òîãäà â ïåðâûå 7 ñóò
ïðèåìà íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè. Åñëè
â ïîñëåðîäîâîì ïåðèîäå ïîëîâîé êîíòàêò ïðåäøåñòâîâàë ïåðîðàëüíîé êîíòðàöåïöèè,
òîãäà ñ ïðèåìîì òàáëåòîê íåîáõîäèìî ïîäîæäàòü äî ïîÿâëåíèÿ ïåðâîé ìåíñòðóàöèè.
Æåíùèíàì, ïðîäîëæàþùèì ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå, íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíåíèå
êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ ïðîòèâîçà÷àòî÷íûõ ñðåäñòâ, òàê êàê ïðèåì ïðåïàðàòà
ìîæåò óìåíüøèòü âûäåëåíèå ìîëîêà.
Ïîñëå àáîðòà
ïðèåì ïðåïàðàòà ðåêîìåíäóåòñÿ íà÷èíàòü ñðàçó ïîñëå îïåðàöèè, è â ýòîì
ñëó÷àå íåò íåîáõîäèìîñòè â ïðèìåíåíèè äîïîëíèòåëüíûõ ìåòîäîâ êîíòðàöåïöèè.
Ïðè ïåðåõîäå
ê Ðåãóëîíó ïîñëå ïðèåìà äðóãîãî ýñòðîãåí-ãåñòàãåííîãî ãîðìîíàëüíîãî
êîíòðàöåïòèâà ïåðâóþ òàáëåòêó Ðåãóëîíà ñëåäóåò ïðèíÿòü íà ñëåäóþùèé äåíü
ïîñëå çàâåðøåíèÿ êóðñà ïðåäûäóùåãî ïðåïàðàòà. Â ïðèìåíåíèè äîïîëíèòåëüíûõ
ìåòîäîâ êîíòðàöåïöèè íåîáõîäèìîñòè íåò.
Ïðè ïåðåõîäå ê Ðåãóëîíó
ïîñëå ïðèåìà äðóãîãî ãîðìîíàëüíîãî êîíòðàöåïòèâà, ñîäåðæàùåãî òîëüêî ãåñòàãåí,
ïåðâóþ òàáëåòêó Ðåãóëîíà íàäî ïðèíÿòü â ïåðâûé äåíü ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà;
íåò íåîáõîäèìîñòè â ïðèìåíåíèè äîïîëíèòåëüíûõ ìåòîäîâ êîíòðàöåïöèè. Åñëè
ïðè ïðèåìå ïðåäûäóùåãî ïðåïàðàòà íå âîçíèêàåò ìåíñòðóàöèÿ, íà÷èíàòü ïðèåì
Ðåãóëîíà ìîæíî â ëþáîé äåíü öèêëà, íî â ýòîì ñëó÷àå â ïåðâûå 7 ñóò ïðèåìà
íåîáõîäèìî ïðèìåíÿòü äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè.
 êà÷åñòâå äîïîëíèòåëüíûõ
ìåòîäîâ êîíòðàöåïöèè ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàíèå øåå÷íîãî êîëïà÷êà ñî
ñïåðìèöèäíûì ãåëåì, ïðåçåðâàòèâà, ëèáî âîçäåðæàíèå îò ïîëîâûõ êîíòàêòîâ.
Ïðèìåíåíèå êàëåíäàðíîãî ìåòîäà â êà÷åñòâå äîïîëíèòåëüíîãî ìåòîäà êîíòðàöåïöèè
íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Ïðè íåîáõîäèìîñòè
îòñðî÷êè ìåíñòðóàöèè ïðèåì òàáëåòîê ñëåäóåò ïðîäîëæàòü áåç 7-äíåâíîãî
ïåðåðûâà.  ýòîì ñëó÷àå ìîãóò ïîÿâëÿòüñÿ ìåæìåíñòðóàëüíûå êðîâîòå÷åíèÿ,
íî ýòî íå óìåíüøàåò ïðîòèâîçà÷àòî÷íîãî äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà. Ðåãóëÿðíûé
ïðèåì Ðåãóëîíà ìîæíî âîññòàíîâèòü ïîñëå îáû÷íîãî 7-äíåâíîãî ïåðåðûâà.
 ñëó÷àå ïðîïóñêà
ïðèåìà ïðåïàðàòà, åñëè îïîçäàíèå â ïðèåìå òàáëåòêè ñîñòàâèëî íå áîëåå
12 ÷, òî íóæíî ïðèíÿòü ïðîïóùåííóþ òàáëåòêó, è äàëåå ïðîäîëæèòü ïðèåì
â îáû÷íîå âðåìÿ. Åñëè îïîçäàíèå â ïðèåìå òàáëåòêè ñîñòàâèëî áîëåå 12 ÷,
ýòî ñ÷èòàåòñÿ ïðîïóñêîì òàáëåòêè, íàäåæíîñòü êîíòðàöåïöèè â ýòîì öèêëå
íå ãàðàíòèðóåòñÿ è ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíåíèå äîïîëíèòåëüíûõ ìåòîäîâ êîíòðàöåïöèè.
Ïðè ïðîïóñêå 1 òàá.
íà ïåðâîé èëè âòîðîé íåäåëå öèêëà íåîáõîäèìî ïðèíÿòü 2 òàá. â ñëåäóþùèé
äåíü è çàòåì ïðîäîëæèòü ðåãóëÿðíûé ïðèåì, èñïîëüçóÿ äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû
êîíòðàöåïöèè äî êîíöà öèêëà. Ïðè ïðîïóñêå 1 òàá. íà òðåòüåé íåäåëå öèêëà
äîïîëíèòåëüíî ê ïåðå÷èñëåííûì ìåðàì èñêëþ÷àåòñÿ 7-äíåâíûé ïåðåðûâ.
Åñëè ïîñëå ïðèåìà
ïðåïàðàòà ïîÿâëÿåòñÿ ðâîòà èëè äèàðåÿ, âñàñûâàíèå ïðåïàðàòà ìîæåò áûòü
íåïîëíûì. Åñëè ñèìïòîìû ïðåêðàòèëèñü â òå÷åíèå 12 ÷, òî íàäî ïðèíÿòü åùå
1 òàáëåòêó äîïîëíèòåëüíî. Ïîñëå ýòîãî ñëåäóåò ïðîäîëæàòü ïðèåì òàáëåòîê
îáû÷íûì îáðàçîì. Åñëè ñèìïòîìû ïðîäîëæàþòñÿ áîëüøå 12 ÷, òî íåîáõîäèìî
èñïîëüçîâàòü äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè â ïîñëåäóþùèå 7 ñóò.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Òÿæåëûå ïîáî÷íûå
ÿâëåíèÿ, âñòðå÷àþùèåñÿ êðàéíå ðåäêî, òðåáóþùèå îòìåíû ïðåïàðàòà
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé
ñèñòåìû: èíôàðêò ìèîêàðäà, èíñóëüò, òðîìáîç ãëóáîêèõ âåí íèæíèõ êîíå÷íîñòåé,
òðîìáîýìáîëèÿ ñîñóäîâ ëåãêèõ, àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ.
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé
ñèñòåìû: õîëåñòàòè÷åñêàÿ æåëòóõà, æåë÷íîêàìåííàÿ áîëåçíü.
Ïðî÷èå: îáîñòðåíèå
ñèñòåìíîé êðàñíîé âîë÷àíêè; â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ - õîðåÿ Ñèäåíõàìà, êîòîðàÿ
ïðîõîäèò ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà.
Äðóãèå ïîáî÷íûå
ÿâëåíèÿ, âñòðå÷àþùèåñÿ ÷àùå, íî íå òðåáóþùèå îòìåíû ïðåïàðàòà
Ñî ñòîðîíû ïîëîâîé
ñèñòåìû: ìåæìåíñòðóàëüíûå êðîâîòå÷åíèÿ, àìåíîðåÿ ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà,
èçìåíåíèå õàðàêòåðà âëàãàëèùíîé ñëèçè, êàíäèäîç âëàãàëèùà, èçìåíåíèå ðàçìåðîâ
ìèîìû ìàòêè, óõóäøåíèå òå÷åíèÿ ýíäîìåòðèîçà, íàïðÿæåííîñòü, áîëåçíåííîñòü,
óâåëè÷åíèå ìîëî÷íûõ æåëåç, âûäåëåíèå ìîëîêà, èçìåíåíèå ëèáèäî.
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé
ñèñòåìû: òîøíîòà, ðâîòà, ãàñòðàëãèÿ, ãåïàòîöåëëþëÿðíàÿ àäåíîìà.
Äåðìàòîëîãè÷åñêèå
ðåàêöèè: óçëîâàòàÿ ýðèòåìà, ñûïü, ãåíåðàëèçîâàííûé çóä, õëîàçìà (ïðè
äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè).
Ñî ñòîðîíû ÖÍÑ:
ãîëîâíàÿ áîëü, ìèãðåíü, ëàáèëüíîñòü íàñòðîåíèÿ, äåïðåññèÿ, ñíèæåíèå ñëóõà.
Ñî ñòîðîíû îðãàíà
çðåíèÿ: îòåê âåê, êîíúþíêòèâèò, íàðóøåíèå çðåíèÿ, ìåðöàíèå ïåðåä ãëàçàìè,
ïîâûøåíèå ÷óâñòâèòåëüíîñòè ðîãîâèöû (ïðè íîøåíèè êîíòàêòíûõ ëèíç).
Ñî ñòîðîíû îáìåíà
âåùåñòâ: çàäåðæêà æèäêîñòè â îðãàíèçìå, èçìåíåíèå ìàññû òåëà, ñíèæåíèå
òîëåðàíòíîñòè ê óãëåâîäàì.
Ñî ñòîðîíû ëàáîðàòîðíûõ
ïîêàçàòåëåé: ýñòðîãåííûé êîìïîíåíò òàáëåòîê Ðåãóëîí ìîæåò èçìåíèòü
íåêîòîðûå ïîêàçàòåëè ôóíêöèè ïå÷åíè, ïî÷åê, íàäïî÷å÷íèêîâ, ùèòîâèäíîé
æåëåçû, óðîâåíü ôàêòîðîâ ñâåðòûâàíèÿ êðîâè è ôèáðèíîëèçà, ëèïîïðîòåèíîâ
è òðàíñïîðòíûõ áåëêîâ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
— áåðåìåííîñòü èëè
ïîäîçðåíèå íà íåå;
— àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ
òÿæåëàÿ èëè ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè;
— ñåìåéíûå ôîðìû
ãèïåðëèïèäåìèè;
— òðîìáîýìáîëèÿ
(â ò.÷. â àíàìíåçå) èëè ïðåäðàñïîëîæåííîñòü ê íåé (èíôàðêò ìèîêàðäà, öåðåáðîâàñêóëÿðíûå
çàáîëåâàíèÿ (èøåìè÷åñêèé è ãåìîððàãè÷åñêèé èíñóëüò), âûðàæåííàÿ ôîðìà
àòåðîñêëåðîçà);
— ÈÁÑ, äåêîìïåíñèðîâàííûå
ïîðîêè ñåðäöà, ìèîêàðäèò;
— âåíîçíàÿ òðîìáîýìáîëèÿ
â ëè÷íîì èëè ñåìåéíîì àíàìíåçå;
— äèàáåòè÷åñêàÿ
àíãèîïàòèÿ (â ò.÷. ðåòèíîïàòèÿ);
— òÿæåëûå çàáîëåâàíèÿ
ïå÷åíè (â ò.÷. â àíàìíåçå): õîëåñòàòè÷åñêàÿ æåëòóõà, ãåïàòèò (äî íîðìàëèçàöèè
ëàáîðàòîðíûõ ïîêàçàòåëåé è â ïåðâûå 6 ìåñ ïîñëå íîðìàëèçàöèè èõ), æåëòóõà
âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè èëè ïðè ïðèåìå ÃÊÑ, ñèíäðîì Äóáèíà-Äæîíñîíà, ñèíäðîì
Ðîòîðà, æåë÷íîêàìåííàÿ áîëåçíü, îïóõîëü ïå÷åíè, ïîðôèðèÿ;
— ýñòðîãåíîçàâèñèìûå
îïóõîëè èëè ïîäîçðåíèå íà íèõ: ðàê ìîëî÷íîé æåëåçû è ýíäîìåòðèÿ, ãèïåðïëàçèÿ
ýíäîìåòðèÿ, ýíäîìåòðèîç, ôèáðîàäåíîìà ìîëî÷íîé æåëåçû;
— ãåíèòàëüíûå êðîâîòå÷åíèÿ
íåÿñíîé ýòèîëîãèè;
— ñèñòåìíàÿ êðàñíàÿ
âîë÷àíêà (â ò.÷. â àíàìíåçå);
— ãåíèòàëüíûé ãåðïåñ,
ãåðïåñ áåðåìåííûõ;
— òÿæåëûé êîæíûé
çóä ïðè áåðåìåííîñòè â àíàìíåçå;
— îòîñêëåðîç (óñóãóáëåííûé
âî âðåìÿ ïðåäûäóùåé áåðåìåííîñòè èëè âî âðåìÿ ïðèåìà ÃÊÑ);
— ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü
ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ
è òîëüêî ïîñëå òùàòåëüíîé îöåíêè ïîëüçû è ðèñêà ïðèìåíåíèÿ ñëåäóåò
íàçíà÷àòü ïðåïàðàò ïðè çàáîëåâàíèÿõ ñèñòåìû ãåìîñòàçà, ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè
(â ò.÷. â àíàìíåçå), ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè (â ò.÷. â àíàìíåçå), ýïèëåïñèè,
ìèãðåíè, ðèñêå ðàçâèòèÿ ýñòðîãåíçàâèñèìîé îïóõîëè, ñàõàðíîì äèàáåòå, ñåðïîâèäíî-êëåòî÷íîé
àíåìèè (â ïåðèîä èíôåêöèé èëè ñîñòîÿíèé ãèïîêñèè ïðèåì ýñòðîãåíñîäåðæàùåãî
ïðåïàðàòà ìîæåò ñïðîâîöèðîâàòü âîçíèêíîâåíèå òðîìáîýìáîëèè), òÿæåëîé ôîðìå
äåïðåññèè (â ò.÷. â àíàìíåçå).
Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ
Ðåãóëîí ïðîòèâîïîêàçàí
ê ïðèìåíåíèþ ïðè áåðåìåííîñòè. Ïðèåì Ðåãóëîíà ñëåäóåò ïðåêðàòèòü çà 3
ìåñ äî ñðîêà ïëàíèðóåìîé áåðåìåííîñòè.  ñëó÷àå íàñòóïëåíèÿ áåðåìåííîñòè
ïðåïàðàò ñëåäóåò îòìåíèòü.
Ýïèäåìèîëîãè÷åñêèå
èññëåäîâàíèÿ äîêàçàëè, ÷òî ñðåäè äåòåé, ðîæäåííûõ æåíùèíàìè, êîòîðûå äî
áåðåìåííîñòè ïðèíèìàëè ãîðìîíàëüíûå ïðîòèâîçà÷àòî÷íûå ñðåäñòâà, ÷àñòîòà
âîçíèêíîâåíèÿ ïîðîêîâ ðàçâèòèÿ íå âîçðàñòàåò.  ñëó÷àÿõ ïðèåìà ïðåïàðàòà
íà ðàííèõ ñðîêàõ áåðåìåííîñòè òåðàòîãåííîãî äåéñòâèÿ íå âûÿâëåíî.
Ïðèìåíåíèå Ðåãóëîíà
ïðîòèâîïîêàçàíî â ïåðèîä ëàêòàöèè (ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ), ò.ê. îí ñíèæàåò
ñåêðåöèþ ãðóäíîãî ìîëîêà, èçìåíÿåò åãî ñîñòàâ. Êðîìå òîãî, àêòèâíûå âåùåñòâà
â íåáîëüøèõ êîëè÷åñòâàõ âûäåëÿþòñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ïåðåä íà÷àëîì ïðèìåíåíèÿ
ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî ïðîâåñòè îáùåìåäèöèíñêîå (ïîäðîáíûé ñåìåéíûé è ëè÷íûé
àíàìíåç, èçìåðåíèå ÀÄ, ëàáîðàòîðíûå èññëåäîâàíèÿ) è ãèíåêîëîãè÷åñêîå îáñëåäîâàíèå
(â ò.÷. îáñëåäîâàíèå ìîëî÷íûõ æåëåç, îðãàíîâ ìàëîãî òàçà, öèòîëîãè÷åñêèé
àíàëèç öåðâèêàëüíîãî ìàçêà). Ïîäîáíîå èññëåäîâàíèå â ïåðèîä ïðèåìà ïðåïàðàòà
ïðîâîäÿò ðåãóëÿðíî, êàæäûå 6 ìåñ.
Ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà
Ðåãóëîí ñíèæàåòñÿ â ñëó÷àå ïðîïóñêà òàáëåòîê, ïðè ðâîòå è ïîíîñå, à òàêæå
ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.
Ýôôåêòèâíîñòü Ðåãóëîíà
ìîæåò ñíèæàòüñÿ, åñëè ÷åðåç íåñêîëüêî ìåñÿöåâ åãî ïðèìåíåíèÿ ïîÿâëÿþòñÿ
ìåæìåíñòðóàëüíûå êðîâîòå÷åíèÿ. Åñëè ïðè ýòîì â ïåðèîä ïåðåðûâà íå ïîÿâëÿåòñÿ
ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîå êðîâîòå÷åíèå, ïðèåì òàáëåòîê ìîæíî ïðîäîëæèòü òîëüêî
ïîñëå èñêëþ÷åíèÿ áåðåìåííîñòè.
Ðèñê ïîÿâëåíèÿ àðòåðèàëüíûõ
èëè âåíîçíûõ òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé ïîâûøàåòñÿ ñ âîçðàñòîì, ïðè
êóðåíèè, ïðè íàëè÷èè â ñåìåéíîì àíàìíåçå òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé,
ïðè îæèðåíèè (èíäåêñ ìàññû òåëà âûøå 30 êã/ì2), ïðè äèñëèïîïðîòåèíåìèÿõ,
ïðè àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèè, ïðè çàáîëåâàíèÿõ êëàïàíîâ ñåðäöà, ïðè ôèáðèëëÿöèè
ïðåäñåðäèé, ïðè ñàõàðíîì äèàáåòå, ïðè äëèòåëüíîé èììîáèëèçàöèè (ïîñëå
áîëüøîãî îïåðàòèâíîãî âìåøàòåëüñòâà, ïîñëå îïåðàòèâíîãî âìåøàòåëüñòâà
íà íèæíèõ êîíå÷íîñòÿõ, ïîñëå òÿæåëîé òðàâìû).
Ïðè íàëè÷èè âðîæäåííûõ
èëè ïðèîáðåòåííûõ áèîõèìè÷åñêèõ äåôåêòîâ (ðåçèñòåíòíîñòü ê àêòèâèðîâàííîìó
ïðîòåèíó C, ãèïåðõðîìîöèñòåèíåìèÿ, äåôèöèò ïðîòåèíîâ C, S, äåôèöèò àíòèòðîìáèíà
III, íàëè÷èå àíòèôîñôîëèïèäíûõ àíòèòåë) òàêæå ïîâûøàåòñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ
òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé. Öåëåíàïðàâëåííîå ëå÷åíèå âûøå ïåðå÷èñëåííûõ
ñîñòîÿíèé ñíèæàåò ðèñê òðîìáîîáðàçîâàíèÿ.
Áåðåìåííîñòü ïðåäñòàâëÿåò
áîëüøèé ðèñê òðîìáîîáðàçîâàíèÿ íåæåëè ïðèåì ãîðìîíàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ.
Ïðèåì Ðåãóëîíà ñëåäóåò
íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü â ñëåäóþùèõ ñëó÷àÿõ:
— âîçíèêíîâåíèå
âïåðâûå ñèëüíîé ãîëîâíîé áîëè ëèáî óñèëåíèå îáû÷íûõ ìèãðåíåé;
— îñòðîå óõóäøåíèå
îñòðîòû çðåíèÿ;
— ïîäîçðåíèå íà
èíôàðêò ìèîêàðäà èëè òðîìáîç;
— ðåçêîå ïîâûøåíèå
ÀÄ;
— ïîÿâëåíèå æåëòóõè
èëè ãåïàòèòà áåç æåëòóõè, èíòåíñèâíîãî ãåíåðàëèçîâàííîãî çóäà;
— âîçíèêíîâåíèå
ýïèëåïñèè èëè ó÷àùåíèå ýïèëåïòè÷åñêèõ ïðèïàäêîâ;
— çà 4 íåäåëè äî
ïëàíèðóåìîãî îïåðàòèâíîãî âìåøàòåëüñòâà è â ñëó÷àå äëèòåëüíîé èììîáèëèçàöèè
(ïðèåì ïðåïàðàòà Ðåãóëîí ìîæíî âîçîáíîâèòü ïî ïðîøåñòâèè 2 íåäåëü ñ ìîìåíòà
ðåìîáèëèçàöèè);
— ðàçâèòèå áåðåìåííîñòè.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü
ê âîæäåíèþ àâòîòðàíñïîðòà è óïðàâëåíèþ ìåõàíèçìàìè
Èññëåäîâàíèé ïî
èçó÷åíèþ âëèÿíèÿ ïðåïàðàòà Ðåãóëîí íà ñïîñîáíîñòè, íåîáõîäèìûå äëÿ óïðàâëåíèÿ
àâòîìîáèëåì è ïðîèçâîäñòâåííûìè ìåõàíèçìàìè, íå ïðîâîäèëîñü.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû:
ìåòðîððàãèÿ. Ïðèåì ïðåïàðàòà â âûñîêèõ äîçàõ íå ñîïðîâîæäàëñÿ ïîÿâëåíèåì
òÿæåëî ïðîòåêàþùèõ ñèìïòîìîâ.
Ëå÷åíèå: â
ïåðâûå 2-3 ÷ ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà â âûñîêîé äîçå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâåäåíèå
ïðîìûâàíèÿ æåëóäêà. Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò, ëå÷åíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîå.
Ëåêàðñòâåííîå âçàèìîäåéñòâèå
Ïðè îäíîâðåìåííîì
ïðèìåíåíèè Ðåãóëîíà ñî ñïàçìîëèòèêàìè, ïðîèçâîäíûìè ôåíîáàðáèòàëà, àíòèáèîòèêàìè
(òåòðàöèêëèí, àìïèöèëëèí, ðèôàìïèöèí, èçîíèàçèä, íåîìèöèí, ïåíèöèëëèí,
õëîðàìôåíèêîë), êàðáàìàçåïèíîì, ôåíèëáóòàçîíîì, àíàëüãåòèêàìè, àíêñèîëèòèêàìè,
àêòèâèðîâàííûì óãëåì, ñóëüôàíèëàìèäàìè, íèòðîôóðàíàìè, ïðîòèâîìèãðåíîçíûìè
ïðåïàðàòàìè, ãðèçåîôóëüâèíîì, ñëàáèòåëüíûìè ïðåïàðàòàìè è íåêîòîðûìè ëåêàðñòâåííûìè
ðàñòåíèÿìè (íàïðèìåð, çâåðîáîé) âîçìîæíî èçìåíåíèå õàðàêòåðà ìåíñòðóàöèé
è óìåíüøåíèå êîíòðàöåïòèâíîãî ýôôåêòà Ðåãóëîíà.
Ðåãóëîí ïðè îäíîâðåìåííîì
ïðèìåíåíèè óìåíüøàåò ýôôåêòèâíîñòü ïåðîðàëüíûõ àíòèêîàãóëÿíòîâ, àíêñèîëèòèêîâ
(äèàçåïàì), òðèöèêëè÷åñêèõ àíòèäåïðåññàíòîâ, ãóàíåòèäèíà, òåîôèëëèíà,
êîôåèíà, âèòàìèíîâ, êëîôèáðàòà, ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäîâ, ïàðàöåòàìîëà.
Ïðè îäíîâðåìåííîì
ïðèìåíåíèè Ðåãóëîíà ñ ïåðîðàëüíûìè ãèïîãëèêåìè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè èëè
èíñóëèíîì âîçìîæíî íàðóøåíèå êîíòðîëÿ ñîñòîÿíèÿ óãëåâîäíîãî îáìåíà, ò.ê.
Ðåãóëîí ìîæåò ñíèæàòü òîëåðàíòíîñòü ê óãëåâîäàì è ïîâûøàòü ïîòðåáíîñòü
â èíñóëèíå èëè ïåðîðàëüíûõ ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ñðåäñòâ, ÷òî ìîæåò ïîòðåáîâàòü
êîððåêöèè äîç.
Ôîðìà âûïóñêà, òàá., ïîêð. ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, 30 ìêã+150 ìêã: 21 øò. â áëèñò., 1 èëè 3 áëèñò.â óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ è ñðîêè õðàíåíèÿ
Ïðåïàðàò ñëåäóåò
õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå îò 15° äî 30°Ñ.
Ñðîê ãîäíîñòè - 3 ãîäà.
Óñëîâèÿ îòïóñêà
èç àïòåê
Ïðåïàðàò îòïóñêàåòñÿ
ïî ðåöåïòó.