Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàèìåíîâàíèå: ìèôåïðèñòîí
Òîðãîâîå íàèìåíîâàíèå:Æåíàëå®
Ñâèäåòåëüñòâî íà òîâàðíûé çíàê: 352114
Íîìåð ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ: ËÏ-000572
Êàæäàÿ òàáëåòêà ñîäåðæèò:
Àêòèâíûå âåùåñòâà:ìèôåïðèñòîí - 10 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëàêòîçû ìîíîãèäðàò - 123,4 ìã, êðàõìàë êàðòîôåëüíûé - 22,0 ìã,
ÏÎÂÈÄÎÍ-Ê25 - 6,0 ìã, êàðáîêñèìåòèëêðàõìàë íàòðèÿ (ïðèìîãåëü) - 5,0 ìã, ìàãíèÿ ñòåàðàò - 1,6 ìã.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà: àíòèãåñòàãåí.
Koä ATX:G03XB01
Ôàðìàêîäèíàìèêà:
Ìèôåïðèñòîí — ñèíòåòè÷åñêîå ñòåðîèäíîå àíòèïðîãåñòàãåííîå ñðåäñòâî (áëîêèðóåò äåéñòâèå ïðîãåñòåðîíà íà óðîâíå ðåöåïòîðîâ), ãåñòàãåííîé àêòèâíîñòüþ íå îáëàäàåò. Îòìå÷åí àíòàãîíèçì ñ ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäàìè (ÃÊÑ) (çà ñ÷åò êîíêóðåíöèè íà óðîâíå ñâÿçè ñ ðåöåïòîðàìè).  çàâèñèìîñòè îò ôàçû ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà âûçûâàåò ïîâûøåíèå ñîêðàòèòåëüíîé ñïîñîáíîñòè ìèîìåòðèÿ, ñòèìóëèðóÿ âûñâîáîæäåíèå èíòåðëåéêèíà-8 â õîðèîäåöèäóàëüíûõ êëåòêàõ, ïîâûøàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ìèîìåòðèÿ ê ïðîñòàãëàíäèíàì.  ðåçóëüòàòå äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà ïðîèñõîäèò äåñêâàìàöèÿ äåöèäóàëüíîé îáîëî÷êè è âûâåäåíèå ïëîäíîãî ÿéöà. Âûçûâàåò òîðìîæåíèå îâóëÿöèè, èçìåíåíèå ýíäîìåòðèÿ è ïðåïÿòñòâóåò èìïëàíòàöèè îïëîäîòâîðåííîé ÿéöåêëåòêè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà:
Ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà âíóòðü ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1,3 ÷àñà. Àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü ñîñòàâëÿåò 69%.  ïëàçìå êðîâè ìèôåïðèñòîí íà 98% ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè: àëüáóìèíîì è êèñëûì à1 -ãëèêîïðîòåèíîì. Ïîñëå ôàçû ðàñïðåäåëåíèÿ âûâåäåíèå ñíà÷àëà ïðîèñõîäèò ìåäëåííî, êîíöåíòðàöèÿ óìåíüøàåòñÿ â 2 ðàçà ìåæäó 12-72 ÷àñàìè, çàòåì áîëåå áûñòðî. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 18 ÷àñîâ.
Ïîêàçàíèÿ äëÿ ïðèìåíåíèÿ:
Ýêñòðåííàÿ (ïîñòêîèòàëüíàÿ) êîíòðàöåïöèÿ â òå÷åíèå 72 ÷ ïîñëå ïîëîâîãî àêòà áåç ïðåäøåñòâóþùåãî ïðèìåíåíèÿ êîíòðàöåïòèâíûõ ñðåäñòâ èëè ìåòîäîâ, à òàêæå ïðè íåóäà÷íîì èõ ïðèìåíåíèè (â ò.÷. îøèáêà ïðè ïðèìåíåíèè êàëåíäàðíîãî ìåòîäà, íåóäà÷íîå ïðåðûâàíèå ïîëîâîãî àêòà, ðàçðûâ èëè ñïîëçàíèå ïðåçåðâàòèâà).
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ äëÿ ïðèìåíåíèÿ:
Íàëè÷èå â àíàìíåçå ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè ê ìèôåïðèñòîíó è/èëè âñïîìîãàòåëüíûì êîìïîíåíòàì, íàäïî÷å÷íèêîâàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, îñòðàÿ èëè õðîíè÷åñêàÿ ïî÷å÷íàÿ è/èëè ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, äëèòåëüíàÿ òåðàïèÿ ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäíûìè ñðåäñòâàìè, ïîðôèðèÿ, àíåìèÿ, íàðóøåíèÿ ãåìîñòàçà (â ò.÷. ïðåäøåñòâóþùåå ëå÷åíèå àíòèêîàãóëÿíòàìè), íàëè÷èå òÿæåëîé ýêñòðàãåíèòàëüíîé ïàòîëîãèè, áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ëàêòàöèè.
Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ, ñïîñîá ââåäåíèÿ:
Îäíó òàáëåòêó âíóòðü, çà 2 ÷ äî èëè ÷åðåç 2 ÷ ïîñëå ïðèåìà ïèùè (â áëèæàéøèå 72 ÷ ïîñëå íåçàùèùåííîãî êîíòðàöåïöèåé ïîëîâîãî àêòà), âíå çàâèñèìîñòè îò ôàçû ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà.
Ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè ïðèìåíåíèè:
Ïðåïàðàò íå çàùèùàåò îò çàáîëåâàíèé, ïåðåäàâàåìûõ ïîëîâûì ïóòåì è ÑÏÈÄ; íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò â êà÷åñòâå ïëàíîâîé, ïîñòîÿííîé êîíòðàöåïöèè ïîñëå êàæäîãî ïîëîâîãî àêòà, à òàêæå åæåìåñÿ÷íî. Ïîñëå ïðèìåíåíèÿ â êà÷åñòâå ïîñòêîèòàëüíîé êîíòðàöåïöèè è äî êîíöà òåêóùåãî ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà íå ðåêîìåíäóþòñÿ ïîñëåäóþùèå ïîëîâûå àêòû áåç ïðèìåíåíèÿ êîíòðàöåïòèâíûõ ñðåäñòâ. Ïðè äàëüíåéøèõ ïîëîâûõ àêòàõ ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè. Äîçà ïðåïàðàòà 10 ìã íåäîñòàòî÷íà äëÿ òîãî, ÷òîáû âûçâàòü àáîðò, ïîýòîìó äî åãî äàëüíåéøåãî ïðèìåíåíèÿ ñëåäóåò ïðîâåñòè âûñîêî÷óâñòâèòåëüíûé òåñò íà áåðåìåííîñòü, ãàðàíòèðóþùèé, ÷òî äàííûé ïðåïàðàò ïðèìåíÿåòñÿ òîëüêî ïðè îòñóòñòâèè áåðåìåííîñòè.  ñëó÷àå íàñòóïëåíèÿ
áåðåìåííîñòè, íåñìîòðÿ íà ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà, ðåêîìåíäóåòñÿ åå ïðåðûâàíèå ìåäèêàìåíòîçíûì èëè õèðóðãè÷åñêèì ìåòîäîì. Åñëè ïàöèåíòêà ïðèìåò ðåøåíèå ñîõðàíèòü áåðåìåííîñòü, íåâîçìîæíî ïîëíîñòüþ èñêëþ÷èòü ðèñê äëÿ çäîðîâüÿ áóäóùåãî ðåáåíêà.
Ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè, ìåðû ïî îêàçàíèþ ïîìîùè ïðè ïåðåäîçèðîâêå:
 ñëó÷àÿõ ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòà ìîæåò íàáëþäàòüñÿ íàäïî÷å÷íèêîâàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.
Âîçìîæíûå ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ ïðè ïðèìåíåíèè ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà:
Êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ èç ïîëîâûõ ïóòåé, äèñêîìôîðò è áîëü âíèçó æèâîòà; îáîñòðåíèå âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèé ìàòêè è ïðèäàòêîâ; ñëàáîñòü, ãîëîâíàÿ áîëü, òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåÿ, ãîëîâîêðóæåíèå, ãèïåðòåðìèÿ, êðàïèâíèöà.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè:
Ñëåäóåò èçáåãàòü ïðèìåíåíèÿ íåñòåðîèäíûõ ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûõ ïðåïàðàòîâ â òå÷åíèå 8-12 äíåé ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà.
Óêàçàíèå âîçìîæíîñòè è îñîáåííîñòåé ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà áåðåìåííûìè æåíùèíàìè, æåíùèíàìè â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ, äåòüìè, âçðîñëûìè, èìåþùèìè õðîíè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ:
Ïðåïàðàò íåëüçÿ ïðèìåíÿòü â ïåðèîä áåðåìåííîñòè. Ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü íà 14 äíåé ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà.
Ñâåäåíèÿ î âîçìîæíîì âëèÿíèè ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà äëÿ ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè:
Âëèÿíèå ïðåïàðàòà
íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü
àâòîìîáèëåì è ðàáîòàòü
ñ ìåõàíèçìàìè íå îòìå÷åíî.
Ñðîê ãîäíîñòè è óêàçàíèå íà çàïðåò ïðèìåíåíèÿ
ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè: 3 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü
ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ:
 ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25"Ñ.Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Íàèìåíîâàíèå ïðîèçâîäèòåëÿ ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà: ÎÎÎ «Èçâàðèíî Ôàðìà», Ðîññèÿ.