|
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ï N011489/03
Òîðãîâîå íàçâàíèå: ÔÀÐÌÀÒÅÊÑ
ÌÍÍ: Ìèðèñòàëêîíèÿ õëîðèä
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: òàáëåòêè âàãèíàëüíûå
Ñîñòàâ íà 1 òàáëåòêó:
Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî:
Ìèðèñòàëêîíèÿ õëîðèä…………………..20,0 ìã
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:
íàòðèÿ ãèäðîêàðáîíàò ………………..111,0 ìã
ëèìîííàÿ êèñëîòà…………………….. 96,0 ìã
êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé………. 12,0 ìã
öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ….172,0 ìã
ìàãíèÿ ñòåàðàò………………………… 5,3 ìã
ëàêòîçû ìîíîãèäðàò…………………363,0 ìã
ìàêðîãîë 6000…………………….…..20,7 ìã
Îïèñàíèå
Áåëûå êðóãëûå òàáëåòêè ñ îòâåðñòèåì â öåíòðå.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà
Êîíòðàöåïòèâíîå ñðåäñòâî äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ.
Êîä ÀÒÕ:G02BB
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ìèðèñòàëêîíèÿ
õëîðèä ÿâëÿåòñÿ îäíîâðåìåííî ñïåðìèöèäîì è àíòèñåïòèêîì. Ñïåðìèöèäíîå
äåéñòâèå îáóñëîâëåíî ñïîñîáíîñòüþ äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà ðàçðóøàòü
ìåìáðàíû ñïåðìàòîçîèäîâ (ñíà÷àëà æãóòèêîâ, çàòåì ãîëîâîê), ÷òî ïðèâîäèò ê
íåâîçìîæíîñòè îïëîäîòâîðåíèÿ ÿéöåêëåòêè ïîâðåæäåííûì ñïåðìàòîçîèäîì.
Ýôôåêò ðàçâèâàåòñÿ ÷åðåç 10 ìèí ïîñëå ââåäåíèÿ âî âëàãàëèùå.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ôàðìàòåêñ çíà÷èòåëüíî ñíèæàåò ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ áåðåìåííîñòè, îäíàêî íå óñòðàíÿåò åãî ïîëíîñòüþ.
In vitro àêòèâåí â îòíîøåíèè Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex òèï 2, Staphylococcus aureus. Íå îêàçûâàåò äåéñòâèÿ íà Mycoplasma spp. è ñëàáî äåéñòâóåò íà Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi è Treponema pallidum.
Íå âëèÿåò íà íîðìàëüíóþ ìèêðîôëîðó âëàãàëèùà (â ò.÷. íà ïàëî÷êó Äîäåðëÿéíà) è ìåíñòðóàëüíûé öèêë.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ìèðèñòàëêîíèÿ õëîðèä íå âñàñûâàåòñÿ ñëèçèñòîé îáîëî÷êîé âëàãàëèùà, óäàëÿåòñÿ ïðîñòûì ïðîìûâàíèåì âîäîé è ñ íîðìàëüíûìè ôèçèîëîãè÷åñêèìè âûäåëåíèÿìè.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ìåñòíàÿ êîíòðàöåïöèÿ äëÿ æåíùèí ðåïðîäóêòèâíîãî âîçðàñòà (â òîì ÷èñëå ïðè íàëè÷èè ïðîòèâîïîêàçàíèé ê ïðèìåíåíèþ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ èëè âíóòðèìàòî÷íîé êîíòðàöåïöèè; â ïîñëåðîäîâîì ïåðèîäå, â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ; ïîñëå ïðåðûâàíèÿ áåðåìåííîñòè; ïðè ïðåìåíîïàóçå; íåðåãóëÿðíûõ ïîëîâûõ êîíòàêòàõ; ïðîïóñêå èëè îïîçäàíèè â ïðèåìå ïîñòîÿííî ïðèìåíÿåìûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ).
 êà÷åñòâå äîïîëíèòåëüíîé ìåñòíîé êîíòðàöåïöèè ïðè èñïîëüçîâàíèè âàãèíàëüíîé äèàôðàãìû èëè âíóòðèìàòî÷íîãî êîíòðàöåïòèâà.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà, âàãèíèò, èçúÿçâëåíèå è ðàçäðàæåíèå ñëèçèñòîé îáîëî÷êè âëàãàëèùà è øåéêè ìàòêè.
Áåðåìåííîñòü è ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ
Ïðåïàðàò ÿâëÿåòñÿ êîíòðàöåïòèâîì, âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè íå ïðèìåíÿåòñÿ.
Ïðè íàñòóïëåíèè áåðåìåííîñòè íà ôîíå êîíòðàöåïöèè ìèðèñòàëêîíèåì
õëîðèäà, âîçäåéñòâèÿ íà òå÷åíèå áåðåìåííîñòè íå îáíàðóæåíî. Íå
âûäåëÿåòñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì, ìîæåò ïðèìåíÿòüñÿ â ïåðèîä ãðóäíîãî
âñêàðìëèâàíèÿ.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Äëÿ âàãèíàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ.
Ëåæà íà ñïèíå, ñìî÷åííóþ âîäîé òàáëåòêó ââîäÿò ãëóáîêî âî âëàãàëèùå äëÿ ïîëíîãî ðàñòâîðåíèÿ çà 10 ìèíóò äî ïîëîâîãî àêòà. Äëèòåëüíîñòü äåéñòâèÿ – 3 ÷àñà. Îáÿçàòåëüíî ââîäèòü íîâóþ òàáëåòêó ïåðåä êàæäûì ïîâòîðíûì ïîëîâûì àêòîì.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, êîíòàêòíûé äåðìàòèò, çóä è ææåíèå âî âëàãàëèùå è/èëè ïîëîâîì ÷ëåíå ïàðòíåðà, áîëåçíåííîå ìî÷åèñïóñêàíèå.
 ñëó÷àå èõ âîçíèêíîâåíèÿ ïðåêðàòèòü ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ôàðìàòåêñ.
Åñëè ëþáûå èç óêàçàííûõ â èíñòðóêöèè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ óñóãóáëÿþòñÿ, èëè Âû çàìåòèëè ëþáûå äðóãèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, íå óêàçàííûå â èíñòðóêöèè, ñîîáùèòå îá ýòîì âðà÷ó.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñëó÷àè ïåðåäîçèðîâêè íå îòìå÷åíû.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Ëþáîå ëåêàðñòâåííîå ñðåäñòâî, ïðèìåíÿåìîå èíòðàâàãèíàëüíî, ìîæåò ñíèæàòü ñïåðìèöèäíîå äåéñòâèå ïðåïàðàòà. Ðàñòâîðû éîäà (â òîì ÷èñëå 0,1 % ðàñòâîð éîäîíàòà) èíàêòèâèðóþò ïðåïàðàò.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ýôôåêòèâíîñòü êîíòðàöåïöèè çàâèñèò îò ïðàâèëüíîãî èñïîëüçîâàíèÿ ïðåïàðàòà.
·
Çàïðåùàåòñÿ èñïîëüçîâàíèå ìûëà äëÿ òóàëåòà ïîëîâûõ îðãàíîâ çà 2 ÷àñà äî è
2 ÷àñà ïîñëå ïîëîâîãî àêòà, ò.ê. ìûëî ðàçðóøàåò äåéñòâóþùåå âåùåñòâî ïðåïàðàòà Ôàðìàòåêñ.
· Ïîñëå ïîëîâîãî àêòà âîçìîæåí òóàëåò íàðóæíûõ ïîëîâûõ îðãàíîâ òîëüêî ÷èñòîé âîäîé. Âëàãàëèùíîå îðîøåíèå ïðèìåíÿþò ÷åðåç 2 ÷àñà ïîñëå ïîëîâîãî àêòà.
· Ñ ïðåïàðàòîì Ôàðìàòåêñ, ââåäåííûì âî âëàãàëèùå, èç-çà îïàñíîñòè ñíèæåíèÿ ïîñëåäóþùåãî êîíòðàöåïòèâíîãî äåéñòâèÿ íåëüçÿ ïðèíèìàòü âàííû è êóïàòüñÿ â ìîðå, áàññåéíå è âîäîåìàõ.
· Ñëåäóåò âðåìåííî ïðåêðàòèòü ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ôàðìàòåêñ ïðè çàáîëåâàíèÿõ âëàãàëèùà äî îêîí÷àíèÿ ëå÷åíèÿ âàãèíàëüíûìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè
Íåò äàííûõ îá îòðèöàòåëüíîì âëèÿíèè ïðåïàðàòà íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè.
Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè âàãèíàëüíûå 20,0 ìã
Ïî 12 òàáëåòîê â ïîëèïðîïèëåíîâóþ òóáó, çàêðûòóþ ïðîáêîé èç ïîëèýòèëåíà ñ ñèëèêàãåëåì. 1 òóáà ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé ïà÷êå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Áåç ðåöåïòà.
Þðèäè÷åñêîå ëèöî, íà èìÿ êîòîðîãî âûäàíî ðåãèñòðàöèîííîå óäîñòîâåðåíèå:
Ëàáîðàòîðèÿ Èííîòåê Èíòåðíàñèîíàëü
22, àâåíþ Àðèñòèä Áðèàí, 94110 Àðêåé, Ôðàíöèÿ
Ïðîèçâîäèòåëü: Èííîòåðà Øóçè
Ðþ Ðåíå Øàíòåðî, Ë’Èñëü Âåð, 41150 Øóçè-Ñþð-Ñèñ, Ôðàíöèÿ