ÝÑÊÀÏÅË 1,5ÌÃ. ¹1 ÒÀÁ. /ÃÅÄÅÎÍ ÐÈÕÒÅÐ/



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 875 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 810 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 830 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 870 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
Ôîðìà âûïóñêà, ñîñòàâ è óïàêîâêà

Òàáëåòêè áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà, ïëîñêèå, êðóãëûå, ñ ôàñêîé è ãðàâèðîâêîé "GOO" íà îäíîé ñòîðîíå.


1 òàá.
ëåâîíîðãåñòðåë 1.5 ìã

Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: êðàõìàë êàðòîôåëüíûé, êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé áåçâîäíûé, ìàãíèÿ ñòåàðàò, òàëüê, êðàõìàë êóêóðóçíûé, ëàêòîçû ìîíîãèäðàò.

1 - áëèñòåðû (1) ïà÷êè êàðòîííûå.



Êëèíèêî-ôàðìàêîëîãè÷åñêàÿ ãðóïïà: Ïîñòêîèòàëüíûé êîíòðàöåïòèâ äëÿ ïðèåìà âíóòðü

Ðåãèñòðàöèîííûå ¹¹:
 

Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå

Ïîñòêîèòàëüíûé êîíòðàöåïòèâ ñ âûðàæåííûì ãåñòàãåííûì è àíòèýñòðîãåííûì äåéñòâèåì. Ïðè ðåêîìåíäóåìîì ðåæèìå äîçèðîâàíèÿ ïîäàâëÿåò îâóëÿöèþ è îïëîäîòâîðåíèå, åñëè ïîëîâîé àêò ïðîèçîøåë ïðåîâóëÿòîðíîé ôàçå ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà, ò.å. â ïåðèîä íàèáîëüøåé âåðîÿòíîñòè îïëîäîòâîðåíèÿ. Êðîìå òîãî, âûçûâàåìàÿ ïðåïàðàòîì ðåãðåññèÿ ïðîëèôåðàöèè ýíäîìåòðèÿ ïðåïÿòñòâóåò èìïëàíòàöèè îïëîäîòâîðåííîé ÿéöåêëåòêè. Ïðè ñîñòîÿâøåéñÿ èìïëàíòàöèè ïðåïàðàò íåýôôåêòèâåí.

Ïðè ñîáëþäåíèè ðåêîìåíäóåìîãî ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ ëåâîíîðãåñòðåë íå îêàçûâàåò ñóùåñòâåííîãî âëèÿíèÿ íà ôàêòîðû ñâåðòûâàíèÿ êðîâè, æèðîâîé è óãëåâîäíûé îáìåí.

Ïðèåì ïðåïàðàòà Ýñêàïåë® ðåêîìåíäóåòñÿ íà÷àòü êàê ìîæíî ñêîðåå (íî íå ïîçäíåå 72 ÷) ïîñëå ïîëîâîãî àêòà, åñëè íå ïðèìåíÿëèñü íèêàêèå çàùèòíûå ìåðû. ×åì áîëüøå âðåìåíè ïðîøëî ìåæäó ïîëîâûì àêòîì è ïðèåìîì ïðåïàðàòà, òåì íèæå åãî ýôôåêòèâíîñòü (95% â òå÷åíèå ïåðâûõ 24 ÷, 85% - îò 24 äî 48 ÷, è 58% - îò 48 äî 72 ÷).

Ôàðìàêîêèíåòèêà

Âñàñûâàíèå

Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü ëåâîíîðãåñòðåë áûñòðî è ïîëíîñòüþ àáñîðáèðóåòñÿ èç ÆÊÒ. Cmax àêòèâíîãî âåùåñòâà â ïëàçìå äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 2 ÷ è ñîñòàâëÿåò 18.5 íã/ìë. Àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü ñîñòàâëÿåò 100%.

Ðàñïðåäåëåíèå

Ëåâîíîðãåñòðåë ñâÿçûâàåòñÿ ñ àëüáóìèíîì è ãëîáóëèíîì, ñâÿçûâàþùèì ïîëîâûå ãîðìîíû (ÃÑÏÃ). 1.5% îáùåãî êîëè÷åñòâà â ïëàçìå íàõîäèòñÿ â ôîðìå ñâîáîäíîãî ñòåðîèäà, 65% ñïåöèôè÷åñêè ñâÿçàíû ñ ÃÑÏÃ.

Ìåòàáîëèçì

Áèîòðàíñôîðìàöèÿ ëåâîíîðãåñòðåëà ñîîòâåòñòâóåò ìåòàáîëèçìó ñòåðîèäîâ. Ëåâîíîðãåñòðåë ãèäðîêñèëèðóåòñÿ â ïå÷åíè è ìåòàáîëèòû âûâîäÿòñÿ â ôîðìå êîíúþãèðîâàííûõ ãëþêóðîíèäîâ. Ôàðìàêîëîãè÷åñêè àêòèâíûå ìåòàáîëèòû ëåâîíîðãåñòðåëà íåèçâåñòíû.

Âûâåäåíèå

Ïîñëå äîñòèæåíèÿ Cmax êîíöåíòðàöèè ëåâîíîðãåñòðåëà â ïëàçìå óìåíüøàåòñÿ. T1/2 ñîñòàâëÿåò 26 ÷. Ëåâîíîðãåñòðåë âûâîäèòñÿ ïðèìåðíî â ðàâíîé ñòåïåíè ïî÷êàìè è ÷åðåç êèøå÷íèê èñêëþ÷èòåëüíî â ôîðìå ìåòàáîëèòîâ.

Ôàðìàêîêèíåòèêà â îñîáûõ êëèíè÷åñêèõ ñëó÷àÿõ

Çàáîëåâàíèÿ ÆÊÒ, ïðîòåêàþùèå ñ íàðóøåíèåì âñàñûâàíèÿ, ñíèæàþò àáñîðáöèþ ïðåïàðàòà, ÷òî ìîæåò âëèÿòü íà åãî ýôôåêòèâíîñòü.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà ÝÑÊÀÏÅË®

— ýêñòðåííàÿ (ïîñòêîèòàëüíàÿ) êîíòðàöåïöèÿ (ïîñëå íåçàùèùåííîãî ïîëîâîãî êîíòàêòà èëè íåíàäåæíîñòè èñïîëüçóåìîãî ìåòîäà êîíòðàöåïöèè).


Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ

Ïðåïàðàò ïðèíèìàþò âíóòðü ïî 1.5 ìã (1 òàáëåòêè) êàê ìîæíî ñêîðåå, íî íå ïîçäíåå 72 ÷ ïîñëå íåçàùèùåííîãî ïîëîâîãî àêòà (ýôôåêòèâíîñòü ýêñòðåííîé êîíòðàöåïöèè ïðè îòñðî÷åííîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ñóùåñòâåííî ñíèæàåòñÿ). Åñëè â òå÷åíèå 3 ÷ ïîñëå ïðèåìà ïðîèçîøëà ðâîòà, òî Ýñêàïåë® ñëåäóåò ïðèíÿòü ïîâòîðíî â äîçå 1.5 ìã (1 òàáëåòêè).

Ïðåïàðàò ìîæíî ïðèìåíÿòü â ëþáîå âðåìÿ ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà.  ñëó÷àå íåðåãóëÿðíîãî ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà íåîáõîäèìî èñêëþ÷èòü áåðåìåííîñòü.

Ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà Ýñêàïåë® äî íàñòóïëåíèÿ ñëåäóþùåé ìåíñòðóàöèè ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ìåñòíûå áàðüåðíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè (íàïðèìåð, ïðåçåðâàòèâ). Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ïðè ïîâòîðíîì íåçàùèùåííîì ïîëîâîì àêòå â òå÷åíèå îäíîãî ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà íå ðåêîìåíäóåòñÿ èç-çà óâåëè÷åíèÿ ÷àñòîòû àöèêëè÷åñêèõ êðîâÿíèñòûõ âûäåëåíèé/êðîâîòå÷åíèé.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå

Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: âîçìîæíî - êðàïèâíèöà, ñûïü, çóä, îòåê ëèöà.

Íèæå ïðåäñòàâëåíû ïðåõîäÿùèå ïîáî÷íûå ðåàêöèè, âîçíèêàþùèå ñ ðàçíîé ÷àñòîòîé è íå òðåáóþùèå ìåäèêàìåíòîçíîé òåðàïèè: î÷åíü ÷àñòî (≥1/10), ÷àñòî (≥1/100, 1/10).

Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: î÷åíü ÷àñòî - òîøíîòà; ÷àñòî - ðâîòà, äèàðåÿ.

Ñî ñòîðîíû ÖÍÑ: î÷åíü ÷àñòî - óñòàëîñòü; ÷àñòî - ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå.

Ñî ñòîðîíû ïîëîâîé ñèñòåìû: î÷åíü ÷àñòî - áîëè âíèçó æèâîòà, àöèêëè÷åñêèå êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ (êðîâîòå÷åíèÿ); ÷àñòî - áîëåçíåííîñòü ìîëî÷íûõ æåëåç, çàäåðæêà ìåíñòðóàöèè (íå áîëåå 5-7 äíåé). Åñëè ìåíñòðóàöèÿ çàäåðæèâàåòñÿ íà áîëåå äëèòåëüíûé ñðîê, íåîáõîäèìî èñêëþ÷èòü áåðåìåííîñòü.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà ÝÑÊÀÏÅË®

— òÿæåëàÿ ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü;

— ïðèìåíåíèå ó ïîäðîñòêîâ äî 16 ëåò;

— áåðåìåííîñòü;

— íåïåðåíîñèìîñòü ëàêòîçû, äåôèöèò ëàêòàçû èëè ìàëüàáñîðáöèÿ ãëþêîçû/ãàëàêòîçû;

— ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò ó ïàöèåíòîâ ñ çàáîëåâàíèÿìè ïå÷åíè èëè æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé, ïðè æåëòóõå (â ò.÷. â àíàìíåçå), áîëåçíè Êðîíà, â ïåðèîä ëàêòàöèè.

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ÝÑÊÀÏÅË® ïðè áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèè ãðóäüþ

Ýñêàïåë® ïðîòèâîïîêàçàí ê ïðèìåíåíèþ ïðè áåðåìåííîñòè. Íà îñíîâàíèè èìåþùèõñÿ äàííûõ, íå âûÿâëåíî íåáëàãîïðèÿòíîãî âëèÿíèÿ ïðåïàðàòà íà ïëîä ïðè âîçíèêíîâåíèè áåðåìåííîñòè íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ ýêñòðåííîãî ìåòîäà êîíòðàöåïöèè.

Ëåâîíîðãåñòðåë âûäåëÿåòñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì. Ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà êîðìëåíèå ãðóäüþ ñëåäóåò ïðåêðàòèòü íà 24 ÷.

Ïðèìåíåíèå ïðè íàðóøåíèÿõ ôóíêöèè ïå÷åíè

Ïðîòèâîïîêàçàíî ïðè çàáîëåâàíèÿõ ïå÷åíè.

Îñîáûå óêàçàíèÿ

Äàííûé ïðåïàðàò ïðåäíàçíà÷åí èñêëþ÷èòåëüíî äëÿ ýêñòðåííîé êîíòðàöåïöèè è íå çàìåíÿåò ðåãóëÿðíóþ êîíòðàöåïöèþ. Ïîâòîðíîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ýñêàïåë® â òå÷åíèå îäíîãî ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà íå ðåêîìåíäóåòñÿ.

Ýñêàïåë® ñëåäóåò ïðèíÿòü êàê ìîæíî ñêîðåå, íî íå ïîçäíåå 72 ÷ ïîñëå íåçàùèùåííîãî ïîëîâîãî àêòà. Ýôôåêòèâíîñòü ýêñòðåííîé êîíòðàöåïöèè ïðè îòñðî÷åííîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ñóùåñòâåííî ñíèæàåòñÿ.

 áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ Ýñêàïåë® íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà õàðàêòåð ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà. Îäíàêî âîçìîæíî ïîÿâëåíèå àöèêëè÷åñêèõ êðîâÿíèñòûõ âûäåëåíèé è çàäåðæêà ìåíñòðóàöèè íà íåñêîëüêî äíåé. Ïðè çàäåðæêå ìåíñòðóàöèè áîëåå ÷åì íà 5-7 äíåé è èçìåíåíèå åå õàðàêòåðà (ñêóäíûå èëè îáèëüíûå âûäåëåíèÿ) íåîáõîäèìî èñêëþ÷èòü áåðåìåííîñòü. Ïîÿâëåíèå áîëåé âíèçó æèâîòà, îáìîðî÷íûõ ñîñòîÿíèé ìîæåò ñâèäåòåëüñòâîâàòü î âíåìàòî÷íîé (ýêòîïè÷åñêîé) áåðåìåííîñòè.

Ïîäðîñòêàì äî 16 ëåò â èñêëþ÷èòåëüíûõ ñëó÷àÿõ (â ò.÷. ïðè èçíàñèëîâàíèè) íåîáõîäèìà êîíñóëüòàöèÿ ãèíåêîëîãà, äëÿ ïîäòâåðæäåíèÿ áåðåìåííîñòè. Ïîñëå ïðîâåäåíèÿ ýêñòðåííîé êîíòðàöåïöèè ðåêîìåíäîâàíà êîíñóëüòàöèÿ ãèíåêîëîãà äëÿ ïîäáîðà íàèáîëåå ïðèåìëåìîãî ìåòîäà äëÿ ïîñòîÿííîé êîíòðàöåïöèè.

Ýêñòðåííàÿ êîíòðàöåïöèÿ íå çàùèùàåò îò çàáîëåâàíèé, ïåðåäàþùèõñÿ ïîëîâûì ïóòåì.

Ïðè íàðóøåíèÿõ ôóíêöèè ÆÊÒ (íàïðèìåð, ïðè áîëåçíè Êðîíà) ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà ìîæåò ñíèæàòüñÿ.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîòðàíñïîðòà è óïðàâëåíèþ ìåõàíèçìàìè

Âëèÿíèå ïðåïàðàòà íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ àâòîòðàíñïîðòîì è äðóãèìè ìåõàíèçìàìè íå èçó÷åíî.

Ïåðåäîçèðîâêà

Ñèìïòîìû: óñèëåíèå âûðàæåííîñòè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ.

Ëå÷åíèå: ïðîâåäåíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîé òåðàïèè, ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò.

Ëåêàðñòâåííîå âçàèìîäåéñòâèå

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ýñêàïåë® ñ èíäóêòîðàìè ôåðìåíòîâ ïå÷åíè ìåòàáîëèçì ëåâîíîãåñòðåëà óñêîðÿåòñÿ.

Êîíòðàöåïòèâíûé ýôôåêò ïðåïàðàòà Ýñêàïåë® óìåíüøàåòñÿ ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñî ñëåäóþùèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè: àìïðåíàâèð, ëàíçîïðàçîë, íåâèðàïèí, îêñèêàðáàçåïèí, òàêðîëèìóñ, òîïèðàìàò, òðåòèíîèí, áàðáèòóðàòû, âêëþ÷àÿ ïðèìèäîí, ôåíèòîèí è êàðáàìàçåïèí, ïðåïàðàòû, ñîäåðæàùèå çâåðîáîé ïðîäûðÿâëåííûé, à òàêæå ðèôàìïèöèí, ðèòîíàâèð, àìïèöèëëèí, òåòðàöèêëèí, ðèôàáóòèí, ãðèçåîôóëüâèí.

Ýñêàïåë® ñíèæàåò ýôôåêòèâíîñòü ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ è àíòèêîàãóëÿíòíûõ (ïðîèçâîäíûå êóìàðèíà, ôåíèíäèîí) ïðåïàðàòîâ.

Ëåâîíîðãåñòðåë ïîâûøàåò ïëàçìåííûå êîíöåíòðàöèè ÃÊÑ.

Ïðåïàðàòû, ñîäåðæàùèå ëåâîíîðãåñòðåë, ìîãóò ïîâûøàòü ðèñê òîêñè÷íîñòè öèêëîñïîðèíà, âñëåäñòâèå ïîäàâëåíèÿ åãî ìåòàáîëèçìà.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê

Ïðåïàðàò îòïóñêàåòñÿ ïî ðåöåïòó

Óñëîâèÿ è ñðîêè õðàíåíèÿ

Ñïèñîê Á. Ïðåïàðàò ñëåäóåò õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå îò 15° äî 25°C. Ñðîê ãîäíîñòè - 5 ëåò.




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Êîíòðàöåïòèâíûå ïðåïàðàòû