ÃÅÑÒÀÐÅËËÀ 75ÌÊÃ+20ÌÊÃ. ¹21õ3(63) ÒÀÁ. Ï/Î
Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:
ËÏ-002337
Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà:
ÃÅÑÒÀÐÅËËÀ
®.
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå:
ãåñòîäåí + ýòèíèëýñòðàäèîë
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:
òàáëåòêè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé Ñîñòàâ
Êàæäàÿ òàáëåòêà, ïîêðûòàÿ îáîëî÷êîé, ñîäåðæèò:
Àêòèâíûå âåùåñòâà: ãåñòîäåí - 0,075 ìã;
ýòèíèëýñòðàäèîë - 0,020 ìã ;
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ÿäðî: íàòðèÿ êàëüöèÿ ýäåòàò - 0,14 ìã, ëàêòîçû ìîíîãèäðàò
-36,865 ìã, êðàõìàë êóêóðóçíûé - 16,0 ìã, ïîâèäîí 25-1,7 ìã, ìàãíèÿ
ñòåàðàò - 0,2 ìã;
îáîëî÷êà: ñàõàðîçà - 19,631 ìã, ïîâèäîí 90 F - 0,20 ìã,
ìàêðîãîë 6000 - 2,18 ìã, êàëüöèÿ êàðáîíàò - 8,697 ìã, òàëüê -4,242 ìã,
âîñê ãîðíûé ãëèêîëåâûé - 0,05 ìã.
Îïèñàíèå
Êðóãëûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé áåëîãî öâåòà, áëåñòÿùèå.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà
Êîíòðàöåïòèâíîå ñðåäñòâî êîìáèíèðîâàííîå (ýñòðîãåí + ãåñòàãåí).
Êîä ÀÒÕ: G03ÀÀ10.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ìîíîôàçíûé íèçêîäîçèðîâàííûé êîìáèíèðîâàííûé ãåñòàãåí-ýñòðîãåííûé
(ãåñòîäåí, ïðîèçâîäíîå 19-íîðòåñòîñòåðîíà, è ýòèíèëýñòðàäèîë)
êîíòðàöåïòèâíûé ïðåïàðàò. Âîçäåéñòâóÿ íà öåíòðàëüíûå è ïåðèôåðè÷åñêèå
ìåõàíèçìû, ïðåïàðàò óãíåòàåò ñåêðåöèþ ãîíàäîòðîïíûõ ãîðìîíîâ ãèïîôèçà,
òîðìîçèò ñîçðåâàíèå ôîëëèêóëîâ, ïðåïÿòñòâóåò ïðîöåññó îâóëÿöèè, ñíèæàåò
âîñïðèèì÷èâîñòü ýíäîìåòðèÿ ê áëàñòîöèñòå è ïîâûøàåò âÿçêîñòü ñåêðåòà
øåéêè ìàòêè, çàòðóäíÿÿ ïðîíèêíîâåíèå ñïåðìàòîçîèäîâ â ïîëîñòü ìàòêè.
Ïîìèìî êîíòðàöåïòèâíîãî ýôôåêòà ïðè ðåãóëÿðíîì ïðèåìå ïðåïàðàò îêàçûâàåò
òàêæå è ëå÷åáíîå äåéñòâèå, íîðìàëèçóÿ ãîðìîíàëüíûé ñòàòóñ, è òåì ñàìûì,
ñïîñîáñòâóÿ ïðåäóïðåæäåíèþ ðàçâèòèÿ ðÿäà ãèíåêîëîãè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé, â
òîì ÷èñëå, ðàêà ýíäîìåòðèÿ è ÿè÷íèêîâ. Íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà
óñòàíàâëèâàþòñÿ ðåãóëÿðíûå ìåíñòðóàëüíîïîäîáíûå êðîâîòå÷åíèÿ, áîëåâûå
îùóùåíèÿ ìåíåå âûðàæåíû, èíòåíñèâíîñòü êðîâîòå÷åíèé óìåíüøàåòñÿ, â
ðåçóëüòàòå ÷åãî ñíèæàåòñÿ îäèí èç ôàêòîðîâ ðèñêà ðàçâèòèÿ
æåëåçîäåôèöèòíîé àíåìèè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ãåñòîäåí
Âñàñûâàíèå
Ïðè ïðè¸ìå âíóòðü ãåñòîäåí áûñòðî è ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ.
Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ îêîëî 4 íã/ìë äîñòèãàåòñÿ ïðèáëèçèòåëüíî ÷åðåç
1 ÷ ïîñëå ïðè¸ìà îäíîêðàòíîé äîçû. Áèîäîñòóïíîñòü ñîñòàâëÿåò 99%.
Ðàñïðåäåëåíèå
Ãåñòîäåí ñâÿçûâàåòñÿ ñ àëüáóìèíîì ïëàçìû êðîâè è ãëîáóëèíîì,
ñâÿçûâàþùèì ïîëîâûå ãîðìîíû (ÃÑÏÃ). Îêîëî 1,3% îò îáùåé êîíöåíòðàöèè
ïðåïàðàòà â ïëàçìå êðîâè íàõîäèòñÿ â ôîðìå ñâîáîäíîãî ñòåðîèäà, ïðèìåðíî
68 % ñïåöèôè÷íî ñâÿçàíî ñ ÃÑÏÃ. Èíäóêöèÿ ýòèíèëýñòðàäèîëîì ñèíòåçà ÃÑÏÃ
îêàçûâàåò âëèÿíèå íà ñâÿçûâàíèå ãåñòîäåíà ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè, ÷òî
ïðèâîäèò ê ïîâûøåíèþ ôðàêöèè, ñâÿçàííîé ñ ÃÑÏÃ, è ñíèæåíèþ ôðàêöèè,
ñâÿçàííîé ñ àëüáóìèíîì. Îáú¸ì ðàñïðåäåëåíèÿ ñîñòàâëÿåò 0,7 ë/êã.
Ìåòàáîëèçì
Ãåñòîäåí ïî÷òè ïîëíîñòüþ ïîäâåðãàåòñÿ ìåòàáîëèçìó. Ñêîðîñòü
ìåòàáîëè÷åñêîãî êëèðåíñà èç ïëàçìû êðîâè ñîñòàâëÿåò îêîëî 0,8 ìë/ìèí/êã.
Âûâåäåíèå
Êîíöåíòðàöèÿ ãåñòîäåíà ñíèæàåòñÿ â äâå ôàçû. Çàêëþ÷èòåëüíàÿ ôàçà
õàðàêòåðèçóåòñÿ ïåðèîäîì ïîëóâûâåäåíèÿ ðàâíûì 12-15 ÷.  íåèçìåí¸ííîì
âèäå ãåñòîäåí íå âûâîäèòñÿ. Åãî ìåòàáîëèòû âûâîäÿòñÿ ïî÷êàìè è ÷åðåç
êèøå÷íèê â ïðèáëèçèòåëüíîì ñîîòíîøåíèè 6:4. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ
ìåòàáîëèòîâ ñîñòàâëÿåò îêîëî 24 ÷.
Ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ
Ôàðìàêîêèíåòèêà ãåñòîäåíà çàâèñèò îò êîíöåíòðàöèè ÃÑÏÃ â ïëàçìå
êðîâè, êîòîðûé ïîâûøàåòñÿ â 2 ðàçà ïðè ââåäåíèè åãî âìåñòå ñ
ýòèíèëýñòðàäèîëîì. Ïîñëå ìíîãîêðàòíîãî ââåäåíèÿ êîíöåíòðàöèÿ ãåñòîäåíà â
ïëàçìå êðîâè óâåëè÷èâàåòñÿ ïðèìåðíî â 4 ðàçà, è ðàâíîâåñíàÿ
êîíöåíòðàöèÿ ïðåïàðàòà äîñòèãàåòñÿ â òå÷åíèå âòîðîé ïîëîâèíû
òåðàïåâòè÷åñêîãî öèêëà.
Ýòèíèëýñòðàäèîë
Âñàñûâàíèå
Ïðè ïðè¸ìå âíóòðü ýòèíèëýñòðàäèîë áûñòðî è ïîëíî âñàñûâàåòñÿ.
Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ, ðàâíàÿ ïðèáëèçèòåëüíî 65 ïã/ìë, äîñòèãàåòñÿ
÷åðåç 1,7 ÷. Âî âðåìÿ âñàñûâàíèÿ è «ïåðâè÷íîãî ïðîõîæäåíèÿ» ÷åðåç ïå÷åíü
ýòèíèëýñòðàäèîë ïîäâåðãàåòñÿ èíòåíñèâíîìó ìåòàáîëèçìó, â ðåçóëüòàòå
÷åãî áèîäîñòóïíîñòü ïðè ïðèåìå âíóòðü â ñðåäíåì ñîñòàâëÿåò 45% ñ áîëüøîé
ìåæèíäèâèäóàëüíîé âàðèàáåëüíîñòüþ (îêîëî 20-65%).
Ðàñïðåäåëåíèå
Ýòèíèëýñòðàäèîë ïðàêòè÷åñêè ïîëíîñòüþ ñâÿçûâàåòñÿ ñ àëüáóìèíîì
ïëàçìû êðîâè (ïðèáëèçèòåëüíî 98 %) è èíäóöèðóåò ñèíòåç ÃÑÏÃ. Îáú¸ì
ðàñïðåäåëåíèÿ ñîñòàâëÿåò îêîëî 2,8-8,6 ë/êã.
Ìåòàáîëèçì
Ýòèíèëýñòðàäèîë ïîäâåðãàåòñÿ ïðåñèñòåìíîé êîíúþãàöèè, êàê â
ñëèçèñòîé îáîëî÷êå òîíêîé êèøêè, òàê è â ïå÷åíè. Îñíîâíîé ïóòü
ìåòàáîëèçìà - àðîìàòè÷åñêîå ãèäðîêñèëèðîâàíèå. Êëèðåíñ ýòèíèëýñòðàäèîëà
ñîñòàâëÿåò 2,3 - 7 ìë/ìèí/êã.
Âûâåäåíèå
Ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè ýòèíèëýñòðàäèîëà ïðîèñõîäèò â äâå ôàçû,
êîòîðûå õàðàêòåðèçóþòñÿ ïåðèîäàìè ïîëóâûâåäåíèÿ (Ò½) îêîëî 1 ÷ è 10-20
÷, ñîîòâåòñòâåííî. Â íåèçìåííîì âèäå ýòèíèëýñòðàäèîë íå âûâîäèòñÿ, åãî
ìåòàáîëèòû âûâîäÿòñÿ ïî÷êàìè è ÷åðåç êèøå÷íèê â ñîîòíîøåíèè 4:6,
ñîîòâåòñòâåííî. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò îêîëî 24 ÷.
Ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ
Ñ ó÷¸òîì âàðèàáåëüíîñòè ïåðèîäà ïîëóâûâåäåíèÿ â çàêëþ÷èòåëüíîé ôàçå è
åæåäíåâíîãî ïðèåìà ïðåïàðàòà ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ýòèíèëýñòðàäèîëà â
ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ïðèáëèçèòåëüíî ÷åðåç îäíó íåäåëþ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ïåðîðàëüíàÿ êîíòðàöåïöèÿ. Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
- Ñîñòîÿíèÿ, ïðåäøåñòâóþùèå òðîìáîçó (â òîì ÷èñëå, òðàíçèòîðíûå èøåìè÷åñêèå àòàêè, ñòåíîêàðäèÿ) â íàñòîÿùåå âðåìÿ èëè â àíàìíåçå.
- Òðîìáîçû (âåíîçíûå è àðòåðèàëüíûå) è òðîìáîýìáîëèè â íàñòîÿùåå
âðåìÿ èëè â àíàìíåçå (â òîì ÷èñëå, òðîìáîç ãëóáîêèõ âåí, òðîìáîýìáîëèÿ
ëåãî÷íîé àðòåðèè, èíôàðêò ìèîêàðäà, öåðåáðîâàñêóëÿðíûå íàðóøåíèÿ).
- Âûÿâëåííàÿ ïðåäðàñïîëîæåííîñòü ê âåíîçíîìó èëè àðòåðèàëüíîìó
òðîìáîçó, âêëþ÷àÿ ðåçèñòåíòíîñòü ê àêòèâèðîâàííîìó ïðîòåèíó Ñ, äåôèöèò
àíòèòðîìáèíà III, äåôèöèò ïðîòåèíà Ñ, äåôèöèò ïðîòåèíà S,
ãèïåðãîìîöèñòåèíåìèÿ, àíòèòåëà ê ôîñôîëèïèäàì (àíòèòåëà ê êàðäèîëèïèíó,
âîë÷àíî÷íûé àíòèêîàãóëÿíò).
- Ìíîæåñòâåííûå èëè âûðàæåííûå ôàêòîðû ðèñêà âåíîçíîãî èëè
àðòåðèàëüíîãî òðîìáîçà, â òîì ÷èñëå, îñëîæíåííûå ïîðàæåíèÿ êëàïàííîãî
àïïàðàòà ñåðäöà (ëåãî÷íàÿ ãèïåðòåíçèÿ, ôèáðèëëÿöèÿ ïðåäñåðäèé, ïîäîñòðûé
áàêòåðèàëüíûé ýíäîêàðäèò), çàáîëåâàíèÿ êîðîíàðíûõ àðòåðèé, êóðåíèå â
âîçðàñòå ñòàðøå 35 ëåò, èøåìè÷åñêèå èëè ãåìîððàãè÷åñêèå
öåðåáðîâàñêóëÿðíûå íàðóøåíèÿ, ðàñøèðåííîå îïåðàòèâíîå âìåøàòåëüñòâî ñ
äëèòåëüíîé èììîáèëèçàöèåé, îáøèðíàÿ òðàâìà, îïåðàöèè íà íèæíèõ
êîíå÷íîñòÿõ.
- Ñàõàðíûé äèàáåò 1 è 2 òèïà ñ ñîñóäèñòûìè îñëîæíåíèÿìè (àíãèîïàòèÿ, ðåòèíîïàòèÿ)
- Îæèðåíèå (èíäåêñ ìàññû òåëà (ÈÌÒ) âûøå 30 êã/ì2).
- Íåêîíòðîëèðóåìàÿ àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ (ïîêàçàòåëè àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ (ÀÄ) 160/100 ìì ðò. ñò. è âûøå).
- Ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü è îñòðîå çàáîëåâàíèå èëè çàáîëåâàíèå
ïå÷åíè â àíàìíåçå, ïîñëå êîòîðîãî ïîêàçàòåëè ôóíêöèîíàëüíûõ ïðîá ïå÷åíè
íå íîðìàëèçîâàëèñü.
- Äîáðîêà÷åñòâåííûå èëè çëîêà÷åñòâåííûå îïóõîëè ïå÷åíè â íàñòîÿùåå âðåìÿ èëè â àíàìíåçå.
- Ïàíêðåàòèò ñ âûðàæåííîé ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèåé â íàñòîÿùåå âðåìÿ èëè â àíàìíåçå.
- Ìèãðåíü ñ î÷àãîâîé íåâðîëîãè÷åñêîé ñèìïòîìàòèêîé (â íàñòîÿùåå âðåìÿ èëè â àíàìíåçå).
- Ýïèëåïñèÿ
- Ãîðìîíîçàâèñèìûå çëîêà÷åñòâåííûå çàáîëåâàíèÿ ïîëîâûõ îðãàíîâ èëè
ìîëî÷íûõ æåëåç (â òîì ÷èñëå, â àíàìíåçå), ãèïåðïðîëàêòèíåìèÿ,
âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ æåíñêèõ ïîëîâûõ îðãàíîâ (ñàëüïèíãîîôîðèò,
ýíäîìåòðèò).
- Äåòñêèé è ïîäðîñòêîâûé (äî íàñòóïëåíèÿ ìåíàðõå) âîçðàñò.
- Êðîâîòå÷åíèÿ èç âëàãàëèùà íåÿñíîãî ãåíåçà.
- Áåðåìåííîñòü, â òîì ÷èñëå ïðåäïîëàãàåìàÿ, ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
- Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
- Íåïåðåíîñèìîñòü ãàëàêòîçû, ëàêòàçíàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü Ëàïïà èëè
íàðóøåííàÿ âñàñûâàåìîñòü ãëþêîçû è ãàëàêòîçû, íåïåðåíîñèìîñòü ôðóêòîçû
èëè íåäîñòàòî÷íîñòü ñóêðàçû-èçîìàëüòàçû (ïðåïàðàò ñîäåðæèò ëàêòîçû
ìîíîãèäðàò è ñàõàðîçó).
Ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðåïàðàò íàçíà÷àþò ïðè:
- íàëè÷èè ôàêòîðîâ ðèñêà âåíîçíîãî èëè àðòåðèàëüíîãî òðîìáîçà:
èíôàðêò ìèîêàðäà, òðîìáîçû, òðîìáîýìáîëèè, öåðåáðîâàñêóëÿðíûå íàðóøåíèÿ â
ìîëîäîì âîçðàñòå ó ðîäñòâåííèêîâ 1-é ñòåïåíè ðîäñòâà â àíàìíåçå;
- èçáûòî÷íîé ìàññå òåëà (ÈÌÒ â ïðåäåëàõ îò 25,0 äî 29,9 êã/ì2);
- àòåðîñêëåðîçå è äèñëèïîïðîòåèíåìèè;
- ñàõàðíîì äèàáåòå áåç ñîñóäèñòûõ îñëîæíåíèé;
- êîíòðîëèðóåìîé àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèè (ÀÄ íå âûøå 160/100 ìì ðò.ñò.);
- ìèãðåíè áåç î÷àãîâîé íåâðîëîãè÷åñêîé ñèìïòîìàòèêè;
- âàðèêîçíîì ðàñøèðåíèè âåí;
- íàðóøåíèÿõ ôóíêöèè ïî÷åê;
- ôèáðîçíî-êèñòîçíîé ìàñòîïàòèè, ìèîìå ìàòêè;
- îòîñêëåðîçå;
- ðàññåÿííîì ñêëåðîçå;
- ïîðôèðèè;
- ñèñòåìíîé êðàñíîé âîë÷àíêå;
- õîðåå Ñèäåíãàìà;
- õëîàçìå;
- íàðóøåíèÿõ çðåíèÿ è íåïåðåíîñèìîñòè êîíòàêòíûõ ëèíç;
- çàáîëåâàíèÿõ ïå÷åíè â àíàìíåçå, ïðè íîðìàëüíûõ ïîêàçàòåëÿõ
ôóíêöèîíàëüíûõ ïðîá ïå÷åíè; æåëòóõå èëè õîëåñòàçå âî âðåìÿ
ïðåäøåñòâóþùåé áåðåìåííîñòè èëè íà ôîíå ïðèåìà ïîëîâûõ ãîðìîíîâ â
àíàìíåçå, âðîæäåííûõ ãèïåðáèëèðóáèíåìèÿõ (ñèíäðîìû Æèëüáåðà,
Äóáèíà-Äæîíñîíà è Ðîòîðà);
- ñåðïîâèäíîêëåòî÷íîé àíåìèè, ãåìîëèòèêî-óðåìè÷åñêîì ñèíäðîìå;
- áîëåçíè Êðîíà è ÿçâåííîì êîëèòå;
- òåòàíèè;
- ôëåáèòå ïîâåðõíîñòíûõ âåí.
Ó æåíùèí ñ íàñëåäñòâåííûìè ôîðìàìè àíãèîíåâðîòè÷åñêîãî îòåêà ýêçîãåííûå
ýñòðîãåíû ìîãóò âûçûâàòü èëè óõóäøàòü ñèìïòîìû àíãèîíåâðîòè÷åñêîãî
îòåêà.Ïðèìåíåíèå â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ
Ïðåïàðàò Ãåñòàðåëëà®
ïðîòèâîïîêàçàí ê ïðèìåíåíèþ âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Òàê êàê àêòèâíûå âåùåñòâà, âõîäÿùèå â ñîñòàâ ïðåïàðàòà, â íåáîëüøèõ
êîëè÷åñòâàõ âûäåëÿþòñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì, âî âðåìÿ ïðèåìà ïðåïàðàò
ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ïðåïàðàò Ãåñòàðåëëà® ïðèíèìàþò â îïðåäåë¸ííîì ïîðÿäêå,
óêàçàííîì íà óïàêîâêå, êàæäûé äåíü ïðèìåðíî â îäíî è òî æå âðåìÿ.
Òàáëåòêè ïðèíèìàþò âíóòðü, çàïèâàÿ íåáîëüøèì êîëè÷åñòâîì âîäû.  òå÷åíèå
21 äíÿ åæåäíåâíî ïîñëåäîâàòåëüíî ïðèíèìàþò ïî îäíîé òàáëåòêå.
Ïðèåì òàáëåòîê èç ñëåäóþùåé óïàêîâêè ñëåäóåò íà÷èíàòü íà ñëåäóþùèé
äåíü ïîñëå 7-äíåâíîãî ïåðåðûâà, âî âðåìÿ êîòîðîãî âîçíèêàåò
ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîå êðîâîòå÷åíèå. Êðîâîòå÷åíèå, êàê ïðàâèëî, íà÷èíàåòñÿ
íà 2-3 äåíü ïîñëå ïðè¸ìà ïîñëåäíåé òàáëåòêè è ìîæåò íå çàêîí÷èòüñÿ äî
íà÷àëà ïðè¸ìà òàáëåòîê èç íîâîé óïàêîâêè.
Êàê íà÷àòü ïðè¸ì ïðåïàðàòà Ãåñòàðåëëà®.
- Åñëè â ïðåäûäóùèé ìåñÿö ãîðìîíàëüíàÿ êîíòðàöåïöèÿ íå ïðîâîäèëàñü.
Ïðè¸ì òàáëåòîê ñëåäóåò íà÷èíàòü â ïåðâûé äåíü åñòåñòâåííîãî
ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà (ò.å. â ïåðâûé äåíü ìåíñòðóàëüíîãî êðîâîòå÷åíèÿ).
Òàêæå íà÷èíàòü ïðè¸ì ìîæíî ñî 2-ãî ïî 5-ûé äåíü ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà, íî
ïðè ýòîì íåîáõîäèìî ïðèìåíÿòü áàðüåðíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè â òå÷åíèå
ïåðâûõ 7 äíåé ïåðâîãî öèêëà.
- Ïåðåõîä ñ äðóãîãî êîìáèíèðîâàííîãî ïåðîðàëüíîãî êîíòðàöåïòèâíîãî ïðåïàðàòà, âëàãàëèùíîãî êîëüöà èëè òðàíñäåðìàëüíîãî ïëàñòûðÿ.
Ïðèåì ïðåïàðàòà Ãåñòàðåëëà® ëó÷øå âñåãî íà÷èíàòü ñðàçó
íà ñëåäóþùèé äåíü ïîñëå ïðè¸ìà ïîñëåäíåé àêòèâíîé òàáëåòêè (ïîñëåäíåé
òàáëåòêè, ñîäåðæàùåé àêòèâíîå âåùåñòâî) ïðåäûäóùåãî êîíòðàöåïòèâíîãî
ïðåïàðàòà, íî íè â êîåì ñëó÷àå íå ïîçäíåå ñëåäóþùåãî äíÿ ïîñëå îáû÷íîãî
7-äíåâíîãî ïåðåðûâà â ïðè¸ìå òàáëåòîê (äëÿ ïðåïàðàòîâ ñ 21 òàáëåòêîé â
óïàêîâêå) èëè ïîñëå ïðè¸ìà ïëàöåáî-òàáëåòîê ïðåäûäóùåãî êîíòðàöåïòèâíîãî
ïðåïàðàòà (äëÿ ïðåïàðàòîâ ñ 28 òàáëåòêàìè â óïàêîâêå).  ñëó÷àå
òðàíñäåðìàëüíîãî ïëàñòûðÿ æåíùèíà äîëæíà íà÷àòü ïðè¸ì ïðåïàðàòà íà
ñëåäóþùèé äåíü ïîñëå åãî ñíÿòèÿ, íî íè â êîåì ñëó÷àå íå ïîçäíåå äíÿ,
êîãäà íåîáõîäèìî ââîäèòü íîâîå êîëüöî èëè íàêëåèâàòü ñëåäóþùèé ïëàñòûðü.
- Ïåðåõîä ñ êîíòðàöåïòèâîâ, ñîäåðæàùèõ òîëüêî ïðîãåñòàãåíû
(«ìèíè-ïèëè», èíúåêöèè, èìïëàíòàò), èëè âíóòðèìàòî÷íîé ñèñòåìû (ÂÌÑ),
âûñâîáîæäàþùåé ïðî ãåñòà ãåí.
Ïåðåõîä ñ «ìèíè-ïèë è» âîçìîæåí â ëþáîå
âðåìÿ, ñ èìïëàíòàòà èëè ÂÌÑ â äåíü èõ óäàëåíèÿ, ñ èíúåêöèé â äåíü,
êîãäà äîëæíà áûòü ñäåëàíà ñëåäóþùàÿ èíúåêöèÿ, íî âî âñåõ ýòèõ ñëó÷àÿõ
íåîáõîäèìî ïðèìåíÿòü äîïîëíèòåëüíî áàðüåðíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè â
òå÷åíèå ïåðâûõ 7 äíåé ïðè¸ìà ïðåïàðàòà Ãåñòàðåëëà®.
- Ïðèìåíåíèå ïîñëå àáîðòà â ïåðâîì òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè.
Æåíùèíà ìîæåò íà÷àòü ïðè¸ì ïðåïàðàòà íåìåäëåííî.  ýòîì ñëó÷àå ïðèìåíåíèå äîïîëíèòåëüíûõ êîíòðàöåïòèâíûõ ìåòîäîâ íå òðåáóåòñÿ.
- Ïðèìåíåíèå ïîñëå ðîäîâ èëè àáîðòà âî âòîðîì òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè.
Ïðèåì ïðåïàðàò íà÷èíàþò ïîñëå ðîäîâ, ïðè îòñóòñòâèè ãðóäíîãî
âñêàðìëèâàíèÿ ðåáåíêà, èëè àáîðòà âî âòîðîì òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè.
Ïðè¸ì ïðåïàðàòà Ãåñòàðåëëà® ñëåäóåò íà÷àòü ìåæäó 21 -ûì è
28-ûì äí¸ì ïîñëå ðîäîâ èëè àáîðòà âî âðåìÿ âòîðîãî òðèìåñòðà. Åñëè
æåíùèíà íà÷í¸ò ïðè¸ì ïîçæå, åé íåîáõîäèìî ïðèìåíÿòü äîïîëíèòåëüíî
áàðüåðíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè â òå÷åíèå ïåðâûõ 7 äíåé ïðè¸ìà òàáëåòîê.
Îäíàêî, åñëè ïîëîâîé êîíòàêò áûë äî íà÷àëà ïðèåìà ïðåïàðàòà, íåîáõîäèìî
èñêëþ÷èòü áåðåìåííîñòü ïåðåä íà÷àëîì ïðèìåíåíèÿ êîíòðàöåïòèâíîãî
ïðåïàðàòà, èëè æåíùèíà äîëæíà äîæäàòüñÿ ñâîåãî ïåðâîãî
ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîãî êðîâîòå÷åíèÿ.
Îáû÷íî ïåðâûé ìåíñòðóàëüíûé öèêë ïîñëå îêîí÷àíèÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà
óäëèíåí íà 1 íåäåëþ. Åñëè â òå÷åíèå 2-3 ìåñÿöåâ íîðìàëüíûé öèêë íå
âîññòàíàâëèâàåòñÿ, íåîáõîäèìî ïðîêîíñóëüòèðîâàòüñÿ ñ âðà÷îì.
Ïðèåì ïðîïóùåííûõ òàáëåòîê.
Ïðè îïîçäàíèè â ïðè¸ìå òàáëåòêè ìåíåå ÷åì íà 12 ÷,
êîíòðàöåïòèâíàÿ çàùèòà íå íàðóøàåòñÿ. Òàáëåòêó íåîáõîäèìî ïðèíÿòü
íåìåäëåííî, êàê òîëüêî æåíùèíà âñïîìíèò î ïðîïóùåííîé òàáëåòêå,
ñëåäóþùóþ òàáëåòêó ñëåäóåò ïðèíÿòü â îáû÷íîå âðåìÿ.
Ïðè îïîçäàíèè â ïðè¸ìå òàáëåòêè áîëåå ÷åì íà 12 ÷àñîâ,
êîíòðàöåïòèâíàÿ çàùèòà ìîæåò áûòü ñíèæåíà.  ýòîì ñëó÷àå, íåîáõîäèìî
ðóêîâîäñòâîâàòüñÿ ñëåäóþùèìè îñíîâíûìè ïðàâèëàìè è ïðèíèìàòü
ñîîòâåòñòâóþùèå ìåðû:
- Ïðè¸ì òàáëåòîê íèêîãäà íå äîëæåí ïðåðûâàòüñÿ áîëåå ÷åì íà 7 äíåé.
- Äëÿ äîñòèæåíèÿ íåîáõîäèìîãî óãíåòåíèÿ
ãèïîòàëàìî-ãèïîôèçàðíî-ÿè÷íèêîâîé ñèñòåìû òðåáóåòñÿ 7-äíåâíûé ïåðèîä
íåïðåðûâíîãî ïðè¸ìà òàáëåòîê.
 ñîîòâåòñòâèè ñ óêàçàííûìè âûøå ïðàâèëàìè, ðåêîìåíäóåòñÿ ñëåäóþùåå.
- Ïåðâàÿ íåäåëÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà.
Æåíùèíà äîëæíà ïðèíÿòü ïîñëåäíþþ ïðîïóùåííóþ òàáëåòêó ñðàçó, êàê
òîëüêî îíà âñïîìíèò îá ýòîì, äàæå åñëè ýòî áóäåò îçíà÷àòü ïðè¸ì
îäíîâðåìåííî äâóõ òàáëåòîê. Ïîñëå ýòîãî òàáëåòêè ñëåäóåò ïðèíèìàòü â
îáû÷íîå âðåìÿ. Äîïîëíèòåëüíî â òå÷åíèå ñëåäóþùèõ 7 äíåé íåîáõîäèìî
ïðèìåíÿòü áàðüåðíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè, íàïðèìåð, ïðåçåðâàòèâ. Åñëè
æåíùèíà æèëà ïîëîâîé æèçíüþ â ïðåäûäóùèå 7 äíåé, íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü
âîçìîæíîñòü âîçíèêíîâåíèÿ áåðåìåííîñòè. ×åì áîëüøå êîëè÷åñòâî
ïðîïóùåííûõ òàáëåòîê è ÷åì áëèæå ïðîïóñê ê ïåðåðûâó â ïðè¸ìå ïðåïàðàòà,
òåì âûøå ðèñê íàñòóïëåíèÿ áåðåìåííîñòè.
- Âòîðàÿ íåäåëÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà.
Æåíùèíà äîëæíà ïðèíÿòü ïîñëåäíþþ ïðîïóùåííóþ òàáëåòêó ñðàçó æå, êàê
òîëüêî îíà âñïîìíèò îá ýòîì, äàæå åñëè ýòî áóäåò îçíà÷àòü ïðè¸ì
îäíîâðåìåííî äâóõ òàáëåòîê. Ïîñëå ýòîãî òàáëåòêè ñëåäóåò ïðèíèìàòü â
îáû÷íîå âðåìÿ. Åñëè òàáëåòêè ïðèíèìàëèñü ðåãóëÿðíî â òå÷åíèå 7 äíåé
ïåðåä ïåðâîé ïðîïóùåííîé òàáëåòêîé, äîïîëíèòåëüíûõ êîíòðàöåïòèâíûõ ìåð
íå òðåáóåòñÿ. Åñëè æåíùèíà ïðèíèìàëà òàáëåòêè íåðåãóëÿðíî èëè ïðîïóñòèëà
áîëåå îäíîé òàáëåòêè, íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü äîïîëíèòåëüíûå
êîíòðàöåïòèâíûå ìåðû â òå÷åíèå 7 äíåé.
- Òðåòüÿ íåäåëÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà.
Èç-çà ïðåäñòîÿùåãî ïåðåðûâà â ïðèåìå òàáëåòîê ñóùåñòâóåò
âûñîêèé ðèñê ñíèæåíèÿ íàä¸æíîñòè êîíòðàöåïöèè. Îäíàêî, íåñìîòðÿ íà ýòî,
êîððåêòèðóÿ ñõåìó ïðè¸ìà ïðåïàðàòà, ñíèæåíèå êîíòðàöåïòèâíîé çàùèòû
ìîæíî ïðåäîòâðàòèòü. Ïðè âûïîëíåíèè îäíîãî èç äâóõ íèæåñëåäóþùèõ
óêàçàíèé, íåîáõîäèìîñòü â äðóãèõ êîíòðàöåïòèâíûõ ìåðîïðèÿòèÿõ
îòñóòñòâóåò ïðè óñëîâèè, ÷òî æåíùèíà ïðàâèëüíî ïðèíèìàëà òàáëåòêè â
òå÷åíèå 7 äíåé äî ïåðâîé ïðîïóùåííîé òàáëåòêè.  ïðîòèâíîì ñëó÷àå,
æåíùèíà äîëæíà ïðèäåðæèâàòüñÿ ïåðâîé ðåêîìåíäàöèè è ïðèíèìàòü äðóãèå
äîïîëíèòåëüíûå êîíòðàöåïòèâíûå ìåðû â òå÷åíèå 7 äíåé.
- Æåíùèíà äîëæíà ïðèíÿòü ïîñëåäíþþ ïðîïóùåííóþ òàáëåòêó ñðàçó, êàê
òîëüêî îíà âñïîìíèò îá ýòîì, äàæå åñëè ýòî áóäåò îçíà÷àòü ïðè¸ì
îäíîâðåìåííî äâóõ òàáëåòîê. Ïîñëå ýòîãî òàáëåòêè ñëåäóåò ïðèíèìàòü â
îáû÷íîå âðåìÿ. Æåíùèíà äîëæíà íà÷àòü ïðè¸ì èç ñëåäóþùåé óïàêîâêè ñðàçó
ïîñëå çàâåðøåíèÿ ïðè¸ìà òàáëåòîê èç ïðåäûäóùåé óïàêîâêè. Òàêèì îáðàçîì,
ïåðåðûâ ìåæäó óïàêîâêàìè áóäåò îòñóòñòâîâàòü. Êðîâîòå÷åíèå «îòìåíû»
ìàëîâåðîÿòíî, ïîêà íå çàêîí÷èòñÿ âòîðàÿ óïàêîâêà, íî ìîãóò îòìå÷àòüñÿ
ñêóäíûå êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ èëè îáèëüíîå êðîâîòå÷åíèå èç âëàãàëèùà.
- Æåíùèíà ìîæåò òàêæå ïðåêðàòèòü ïðè¸ì òàáëåòîê èç òåêóùåé óïàêîâêè. Â
ýòîì ñëó÷àå íåîáõîäèìî ñäåëàòü ïåðåðûâ íà 7 äíåé, âêëþ÷àÿ äíè ïðîïóñêà,
çàòåì íà÷àòü ïðè¸ì òàáëåòîê èç íîâîé óïàêîâêè.
Åñëè æåíùèíà çàáûâàëà ïðèíèìàòü òàáëåòêè è â ïåðåðûâå â ïðè¸ìå òàáëåòîê ó
íå¸ îòñóòñòâóåò êðîâîòå÷åíèå «îòìåíû», íåîáõîäèìî èñêëþ÷èòü
áåðåìåííîñòü.
Ïðè¸ì â ñëó÷àå æåëóäî÷íî-êèøå÷íûõ íàðóøåíèé
Åñëè ó æåíùèíû áûëà ðâîòà èëè äèàðåÿ â òå÷åíèå 4 ÷ ïîñëå ïðèåìà
òàáëåòîê, âñàñûâàíèå ìîæåò áûòü íåïîëíûì è äîëæíû áûòü ïðèíÿòû
äîïîëíèòåëüíûå ìåðû êîíòðàöåïöèè.  ýòèõ ñëó÷àÿõ ñëåäóåò îðèåíòèðîâàòüñÿ
íà ðåêîìåíäàöèè ïðè ïðîïóñêå òàáëåòêè.
Èçìåíåíèå äíÿ íà÷àëà ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà
Åñëè æåíùèíà õî÷åò îòñðî÷èòü äåíü íà÷àëà ìåíñòðóàëüíîãî êðîâîòå÷åíèÿ, îíà äîëæíà íà÷àòü ïðèåì ïðåïàðàòà Ãåñòàðåëëà® èç ñëåäóþùåé óïàêîâêè áåç ïåðåðûâà. Ïðîäîëæàòü ïðèåì ïðåïàðàòà èç íîâîé
óïàêîâêè âîçìîæíî òàê äîëãî, êàê æåëàåò æåíùèíà (âïëîòü äî îêîí÷àíèÿ
òàáëåòîê â óïàêîâêå). Â ýòîò ïåðèîä ìîãóò âîçíèêàòü «ïðîðûâíûå»
êðîâîòå÷åíèÿ èëè ìàæóùèå âûäåëåíèÿ. Ïîñëå 7-äíåâíîãî ïåðåðûâà æåíùèíà
äîëæíà âîçîáíîâèòü ðåãóëÿðíûé ïðè¸ì ïðåïàðàòà.
Åñëè æåíùèíà õî÷åò ïåðåíåñòè íà÷àëî êðîâîòå÷åíèÿ íà äðóãîé äåíü
íåäåëè, òî ñëåäóåò ñîêðàòèòü áëèæàéøèé ïåðåðûâ â ïðè¸ìå òàáëåòîê íà
ñòîëüêî äíåé, íà ñêîëüêî îíà õî÷åò. ×åì êîðî÷å ýòîò èíòåðâàë, òåì âûøå
ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ êðîâîòå÷åíèÿ «îòìåíû» è ïîÿâëåíèÿ «ïðîðûâíûõ»
êðîâîòå÷åíèé è ìàæóùèõ âûäåëåíèé âî âðåìÿ ïðè¸ìà âòîðîé óïàêîâêè (òàêæå
êàê è â ñëó÷àå ïåðåíîñà íà÷àëà êðîâîòå÷åíèÿ).Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
×àñòîòà ïîáî÷íûõ ðåàêöèé, ïðèâåäåííûõ íèæå, îïðåäåëÿëàñü â ñîîòâåòñòâèè ñ
êëàññèôèêàöèåé Âñåìèðíîé Îðãàíèçàöèè Çäðàâîîõðàíåíèÿ: î÷åíü ÷àñòûå (>10 %); ÷àñòûå (>1 % è <10 %); íå÷àñòûå (>0,1 % è <1 %); ðåäêèå (>0,01 % è <0,1 %); î÷åíü ðåäêèå (<0,01 %).
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: ÷àñòûå - òîøíîòà, áîëè â
æèâîòå; íå÷àñòûå - ðâîòà, äèàðåÿ; ðåäêèå - õîëåñòàç; î÷åíü ðåäêèå -
ïàíêðåàòèò, õîëåñòàç, ãåïàòîöåëëþëÿðíàÿ àäåíîìà.
Ñî ñòîðîíû ðåïðîäóêòèâíîé ñèñòåìû è ìîëî÷íîé æåëåçû:
÷àñòûå-÷óâñòâî íàïðÿæåíèÿ,áîëåçíåííîñòü ìîëî÷íûõ æåëåç, àöèêëè÷åñêèå
êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ èëè êðîâîòå÷åíèÿ èç âëàãàëèùà â òå÷åíèå ïåðâûõ
íåñêîëüêèõ ìåñÿöåâ ïðèåìà, áîëåçíåííûå ìåíñòðóàëüíîïîäîáíûå
êðîâîòå÷åíèÿ; îòñóòñòâèå ìåíñòðóàëüíîïîäîáíûõ êðîâîòå÷åíèé; íå÷àñòûå -
óâåëè÷åíèå ìîëî÷íûõ æåëåç; ðåäêèå - âûäåëåíèÿ èç ìîëî÷íûõ æåëåç, ñóõîñòü
âëàãàëèùà, ïîâûøåíèå ëèáèäî.
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ÷àñòûå - ãîëîâíàÿ áîëü; íå÷àñòûå - ìèãðåíü.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: î÷åíü ðåäêèå -òðîìáîôëåáèò, òðîìáîýìáîëèÿ.
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ ÷óâñòâ: î÷åíü ðåäêèå - ñíèæåíèå ñëóõà; ðåäêèå - íàðóøåíèå çðåíèÿ, ïëîõàÿ ïåðåíîñèìîñòü êîíòàêòíûõ ëèíç.
Ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé: íå÷àñòûå - êîæíàÿ ñûïü,
â òîì ÷èñëå óðòèêàðíàÿ; ðåäêèå - ýðèòåìà óçëîâàòàÿ, ýðèòåìà
ìóëüòèôîðìíàÿ; î÷åíü ðåäêèå - ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè -õëîàçìà
(î÷àãîâàÿ ïèãìåíòàöèÿ).
Ïðî÷èå: ÷àñòûå - óâåëè÷åíèå ìàññû
òåëà, òðåâîãà, äåïðåññèÿ; íå÷àñòûå-ñíèæåíèå ëèáèäî;îòåêè, ïîâûøåíèå
êîíöåíòðàöèè ëèïèäîâ â êðîâè; ðåäêèå - àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (îòåê âåê,
êîíúþíêòèâèò), ãîëîâîêðóæåíèå, ñíèæåíèå ìàññû òåëà; î÷åíü ðåäêèå -
íàðóøåíèå îáìåíà èîíîâ íàòðèÿ è êàëüöèÿ.
Ñîîáùàëîñü î ñëåäóþùèõ
ñåðüåçíûõ íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèÿõ ó æåíùèí, èñïîëüçóþùèõ êîìáèíèðîâàííûå
ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû. Äîïîëíèòåëüíàÿ èíôîðìàöèÿ î âîçìîæíûõ
ïîáî÷íûõ ýôôåêòàõ ïåðîðàëüíûõ êîìáèíèðîâàííûõ êîíòðàöåïòèâîâ
ïðåäñòàâëåíà â ðàçäåëå «Îñîáûå óêàçàíèÿ»:
- Âåíîçíûå òðîìáîýìáîëè÷åñêèå íàðóøåíèÿ
- Àðòåðèàëüíûå òðîìáîýìáîëè÷åñêèå íàðóøåíèÿ
- Öåðåáðîâàñêóëÿðíûå íàðóøåíèÿ
- Ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ
- Ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèÿ
- Ñíèæåíèå òîëåðàíòíîñòè ê ãëþêîçå èëè âëèÿíèå íà ïåðèôåðè÷åñêóþ èíñóëèíîðåçèñòåíòíîñòü
- Îïóõîëè ïå÷åíè (äîáðîêà÷åñòâåííûå è çëîêà÷åñòâåííûå)
- Íàðóøåíèå ôóíêöèîíàëüíûõ ïîêàçàòåëåé ïå÷åíè
- Õëîàçìà
Íàñòóïëåíèå èëè óõóäøåíèå ñîñòîÿíèé, äëÿ êîòîðûõ ñâÿçü ñ ïðèìåíåíèåì
êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ íå äîêàçàíà: æåëòóõà è /èëè
çóä, ñâÿçàííûå ñ õîëåñòàçîì; îáðàçîâàíèå êàìíåé æåë÷íîãî ïóçûðÿ;
ïîðôèðèÿ; ñèñòåìíàÿ êðàñíàÿ âîë÷àíêà; ãåìîëèòèêî-óðåìè÷åñêèé ñèíäðîì;
õîðåÿ Ñèäåíãàìà; ãåðïåñ áåðåìåííûõ; ïîòåðÿ ñëóõà, ñâÿçàííàÿ ñ
îòîñêëåðîçîì; áîëåçíü Êðîíà; ÿçâåííûé êîëèò; ðàê øåéêè ìàòêè.Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû: òîøíîòà, ðâîòà, êðîâîòå÷åíèå èç âëàãàëèùà.
Ëå÷åíèå: ïðîâîäÿò ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ.Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìèÁàðáèòóðàòû, íåêîòîðûå ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà
(êàðáàìàçåïèí, ôåíèòîèí) ñïîñîáíû óñèëèâàòü ìåòàáîëèçì âõîäÿùèõ â ñîñòàâ
ïðåïàðàòà ïîëîâûõ ãîðìîíîâ.
Äëèòåëüíîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòîâ-èíäóêòîðîâ ìèêðîñîìàëüíûõ ôåðìåíòîâ
ïå÷åíè, â ðåçóëüòàòå êîòîðîãî óâåëè÷èâàåòñÿ êëèðåíñ ïîëîâûõ ãîðìîíîâ,
ìîæåò ñëóæèòü ïðè÷èíîé ïîÿâëåíèÿ «ïðîðûâíûõ» êðîâîòå÷åíèé è/èëè ñíèæåíèÿ
êîíòðàöåïòèâíîé ýôôåêòèâíîñòè ïðåïàðàòà Ãåñòàðåëëà®. Ê òàêèì
ëåêàðñòâåííûì ñðåäñòâàì îòíîñÿòñÿ: ôåíèòîèí, áàðáèòóðàòû, ïðèìèäîí,
êàðáàìàçåïèíèðèôàìïèöèí; òàêæå åñòü ïðåäïîëîæåíèÿ â îòíîøåíèè
îêñêàðáàçåïèíà, òîïèðàìàòà, ôåëáàìàòà, ðèòîíàâèðà, ãðèçåîôóëüâèíà è
ïðåïàðàòîâ, ñîäåðæàùèõ çâåðîáîé ïðîäûðÿâëåííûé.
Òàêæå ïîòåíöèàëüíî
ìîãóò óñèëèâàòü ïå÷åíî÷íûé ìåòàáîëèçì ïîëîâûõ ãîðìîíîâ ÂÈ×-ïðîòåàçû
(íàïðèìåð, ðèòîíàâèð) è íåíóêëåîçèäíûå èíãèáèòîðû îáðàòíîé òðàíñêðèïòàçû
(íàïðèìåð, íåâèðàïèí) è èõ êîìáèíàöèè.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ãåñòàðåëëà® ñ
ïðåïàðàòàìè-èíäóêòîðàìè ìèêðîñîìàëüíûõ ôåðìåíòîâ ïå÷åíè è â òå÷åíèå 28
äíåé ïîñëå èõ îòìåíû íåîáõîäèìî äîïîëíèòåëüíî èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûé
ìåòîä êîíòðàöåïöèè Ñíèæåíèå ýôôåêòèâíîé êîíöåíòðàöèè ïðåïàðàòà
Ãåñòàðåëëà® íàáëþäàåòñÿ ïðè îäíîâðåìåííîì íàçíà÷åíèè
íåêîòîðûõ àíòèáèîòèêîâ (àìïèöèëëèíà, òåòðàöèêëèíà) âñëåäñòâèå èçìåíåíèÿ
ìèêðîôëîðû â êèøå÷íèêå, âî âðåìÿ òåðàïèè è â òå÷åíèå 7 äíåé ïîñëå èõ
îòìåíû íåîáõîäèìî äîïîëíèòåëüíî èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûé ìåòîä
êîíòðàöåïöèè.
Íåñòåðîèäíûå ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûå ñðåäñòâà (ÍÏÂÑ) ñíèæàþò ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà Ãåñòàðåëëà®.
Ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ êîððåêöèÿ ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ.
Ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâíûå ïðåïàðàòû ìîãóò îêàçûâàòü âëèÿíèå íà
ìåòàáîëèçì äðóãèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, ïîýòîìó èõ êîíöåíòðàöèè â
ïëàçìå è òêàíÿõ ìîãóò ïîâûøàòüñÿ (íàïðèìåð, öèêëîñïîðèí) èëè ñíèæàòüñÿ
(íàïðèìåð, ëàìîòðèäæèí).
Îñîáûå óêàçàíèÿ
 ñâÿçè ñ òåì, ÷òî êîíòðàöåïòèâíîå äåéñòâèå ïðåïàðàòà Ãåñòàðåëëà® â îñíîâíîì ïðîÿâëÿåòñÿ ê 14 äíþ îò íà÷àëà ïðèåìà, òî â ïåðâûå 2 íåäåëè
ïðèåìà ïðåïàðàòà ðåêîìåíäóåòñÿ äîïîëíèòåëüíî ïðèìåíÿòü íåãîðìîíàëüíûå
(áàðüåðíûå) ìåòîäû êîíòðàöåïöèè.
 ñëó÷àÿõ ïîÿâëåíèÿ àöèêëè÷åñêèõ êðîâÿíèñòûõ âûäåëåíèé â ïåðâûå íåñêîëüêî ìåñÿöåâ ïðèåìà ïðåïàðàòà Ãåñòàðåëëà® ïðåðûâàòü êóðñ íå ñëåäóåò, ïîñêîëüêó, êàê ïðàâèëî, ëåãêèå êðîâîòå÷åíèÿ
ïðîõîäÿò ñàìîñòîÿòåëüíî ïîñëå àäàïòàöèè îðãàíèçìà ê ïðåïàðàòó. Ïðè
ïîâòîðíîì âîçíèêíîâåíèè òàêèõ âûäåëåíèé, óâåëè÷åíèè èõ èíòåíñèâíîñòè,
íåîáû÷íî ñèëüíûõ è îáèëüíûõ ìåíñòðóàëüíîïîäîáíûõ êðîâîòå÷åíèé íåîáõîäèìà
êîíñóëüòàöèÿ âðà÷à, òàêæå êàê è ïðè îòñóòñòâèè ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîé
ðåàêöèè â ïåðèîä 7-äíåâíîãî èíòåðâàëà ìåæäó ïðèåìîì ïðåïàðàòà. Ïðè
ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ãåñòàðåëëà® ñëåäóåò ó÷èòûâàòü, ÷òî íà
ôîíå ïðèåìà ãîðìîíàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ ìîãóò èçìåíÿòüñÿ ïåðèîäè÷íîñòü è
ïðîäîëæèòåëüíîñòü ìåíñòðóàëüíîïîäîáíûõ êðîâîòå÷åíèé, ðåêòàëüíàÿ
òåìïåðàòóðà è ñâîéñòâà öåðâèêàëüíîé ñëèçè.
Ïðè ðâîòå, äèàðåå â òå÷åíèå 3-4÷ ñ ìîìåíòà ïðèåìà ïðåïàðàòà åãî
êîíòðàöåïòèâíûé ýôôåêò ìîæåò ñíèæàòüñÿ.  ýòîì ñëó÷àå, íå ïðåêðàùàÿ
ïðèåìà ïðåïàðàòà, ñëåäóåò îäíîâðåìåííî èñïîëüçîâàòü äîïîëíèòåëüíûå
íåãîðìîíàëüíûå (áàðüåðíûå) ìåòîäû êîíòðàöåïöèè.
- Çàáîëåâàíèÿ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû.
Èìåþòñÿ äàííûå
îá óâåëè÷åíèè ÷àñòîòû ðàçâèòèÿ âåíîçíûõ è àðòåðèàëüíûõ òðîìáîçîâ è
òðîìáîýìáîëèè ïðè ïðè¸ìå êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ
(ÊÏÊ). Îäíàêî, ÷àñòîòà âîçíèêíîâåíèÿ âåíîçíîé òðîìáîýìáîëèè (ÂÒÝ),
ðàçâèâàþùåéñÿ ïðè ïðèåìå ÊÏÊ, ìåíüøå, ÷åì ÷àñòîòà ÂÒÝ, âîçíèêàþùåé âî
âðåìÿ áåðåìåííîñòè (á ñëó÷àåâ íà 10 000 áåðåìåííûõ æåíùèí â ãîä).
Ó æåíùèí, ïðèíèìàþùèõ êîìáèíèðîâàííûå ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû,
îïèñàíû êðàéíå ðåäêèå ñëó÷àè òðîìáîçà äðóãèõ êðîâåíîñíûõ ñîñóäîâ,
íàïðèìåð, ïå÷åíî÷íûõ, ìåçåíòåðèàëüíûõ, ïî÷å÷íûõ àðòåðèé è âåí,
öåíòðàëüíîé âåíû ñåò÷àòêè è å¸ âåòâåé. Ñâÿçü ñ ïðèåìîì ÊÏÊ íå áûëà
äîêàçàíà. Æåíùèíå íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü ïðèåì ïðåïàðàòà è îáðàòèòüñÿ ê
âðà÷ó ïðè ðàçâèòèè ñèìïòîìîâ âåíîçíîãî èëè àðòåðèàëüíîãî òðîìáîçà, èëè
öåðåáðîâàñêóëÿðíûõ íàðóøåíèé, êîòîðûå ìîãóò âêëþ÷àòü: îäíîñòîðîííèé îòåê
è áîëü â íèæíåé êîíå÷íîñòè; âíåçàïíóþ ñèëüíóþ áîëü â ãðóäè, ñ
èððàäèàöèåé èëè áåç èððàäèàöèè â ëåâóþ ðóêó; âíåçàïíóþ îäûøêó; âíåçàïíóþ
àòàêó êàøëÿ; ëþáóþ íåîáû÷íóþ ñèëüíóþ è äëèòåëüíóþ ãîëîâíóþ áîëü;
âíåçàïíóþ ÷àñòè÷íóþ èëè ïîëíóþ ïîòåðþ çðåíèÿ; äèïëîïèþ;
íå÷ëåíîðàçäåëüíóþ ðå÷ü èëè àôàçèþ; ãîëîâîêðóæåíèå; ïîòåðþ ñîçíàíèÿ ñ/èëè
áåç ñóäîðîæíîãî ïðèïàäêà; ñëàáîñòü èëè çíà÷èòåëüíóþ ïîòåðþ
÷óâñòâèòåëüíîñòè, âíåçàïíî ïîÿâèâøóþñÿ ñ îäíîé ñòîðîíû èëè â îäíîé ÷àñòè
òåëà; äâèãàòåëüíûå íàðóøåíèÿ; ñèìïòîìû „îñòðîãî æèâîòà". Ðèñê òðîìáîçà
(âåíîçíîãî è/èëè àðòåðèàëüíîãî) è òðîìáîýìáîëèè ïîâûøàåòñÿ:
- ñ âîçðàñòîì;
- ó êóðÿùèõ (ñ óâåëè÷åíèåì êîëè÷åñòâà ñèãàðåò èëè ïîâûøåíèåì
âîçðàñòà ðèñê â äàëüíåéøåì ïîâûøàåòñÿ, îñîáåííî ó æåíùèí ñòàðøå 35 ëåò);
ïðè íàëè÷èè:
- ñåìåéíîãî àíàìíåçà (ñëó÷àè âåíîçíîé èëè àðòåðèàëüíîé òðîìáîýìáîëèè,
âîçíèêøèå êîãäà-ëèáî ó áëèçêèõ ðîäñòâåííèêîâ èëè ðîäèòåëåé â ìîëîäîì
âîçðàñòå); â ñëó÷àå íàñëåäñòâåííîé ïðåäðàñïîëîæåííîñòè æåíùèíà äîëæíà
áûòü îñìîòðåíà ñîîòâåòñòâóþùèì ñïåöèàëèñòîì äëÿ ðåøåíèÿ âîïðîñà î
âîçìîæíîñòè ïðèåìà ÊÏÊ;
- îæèðåíèÿ (ÈÌÒ âûøå 30 êã/ì2);
- äèñëèïîïðîòåèíåìèè;
- àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèè (ïîêàçàòåëè ÀÄ 60/100 ìì ðò. ñò.);
- ìèãðåíè;
- çàáîëåâàíèé êëàïàíîâ ñåðäöà;
- ôèáðèëëÿöèè ïðåäñåðäèé;
- äëèòåëüíîé èììîáèëèçàöèè, ñåðüåçíîãî õèðóðãè÷åñêîãî âìåøàòåëüñòâà,
ëþáîé îïåðàöèè íà íîãàõ èëè îáøèðíîé òðàâìû. Â ýòèõ ñèòóàöèÿõ æåëàòåëüíî
ïðåêðàòèòü ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ãåñòàðåëëà® (â ñëó÷àå
ïëàíèðóåìîé îïåðàöèè, ïî êðàéíåé ìåðå, çà ÷åòûðå íåäåëè äî íåå) è íå
âîçîáíîâëÿòü ïðèåì â òå÷åíèå äâóõ íåäåëü ïîñëå îêîí÷àíèÿ èììîáèëèçàöèè.
Ñëåäóåò ó÷èòûâàòü ïîâûøåííûé ðèñê òðîìáîýìáîëèè â ïîñëåðîäîâîì
ïåðèîäå. Öèðêóëÿòîðíûå íàðóøåíèÿ òàêæå ìîãóò îòìå÷àòüñÿ ïðè ñàõàðíîì
äèàáåòå, ñèñòåìíîé êðàñíîé âîë÷àíêå, ãåìîëèòèêî-óðåìè÷åñêîì ñèíäðîìå,
õðîíè÷åñêèõ âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèÿõ êèøå÷íèêà (áîëåçíü Êðîíà èëè
ÿçâåííûé êîëèò) è ñåðïîâèäíî-êëåòî÷íîé àíåìèè. Óâåëè÷åíèå ÷àñòîòû è
òÿæåñòè ìèãðåíè ïðè ïðèìåíåíèè êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ
êîíòðàöåïòèâîâ (÷òî ìîæåò ïðåäøåñòâîâàòü öåðåáðîâàñêóëÿðíûì íàðóøåíèÿì)
ìîæåò áûòü îñíîâàíèåì äëÿ íåìåäëåííîãî ïðåêðàùåíèÿ ïðèåìà ýòèõ
ïðåïàðàòîâ.
- Îïóõîëè.
Îäíèì èç ñóùåñòâåííûõ ôàêòîðîâ ðèñêà ðàçâèòèÿ ðàêà øåéêè ìàòêè
ÿâëÿåòñÿ ïåðñèñòèðóþùàÿ ïàïèëëîìàâèðóñíàÿ èíôåêöèÿ Èìåþòñÿ ñîîáùåíèÿ î
ïîâûøåííîì ðèñêå ðàçâèòèÿ ðàêà øåéêè ìàòêè ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè
ÊÏÊ. Îäíàêî, ñâÿçü ñ ïðèåìîì êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ
íå äîêàçàíà. Ñîõðàíÿþòñÿ ïðîòèâîðå÷èÿ îòíîñèòåëüíî òîãî, â êàêîé ñòåïåíè
ýòè äàííûå îòíîñÿòñÿ ê îñîáåííîñòÿì ïîëîâîãî ïîâåäåíèÿ èëè ñêðèíèíãó íà
ïðåäìåò ïàòîëîãèè øåéêè ìàòêè.
Òàêæå áûëî âûÿâëåíî, ÷òî èìååòñÿ íåñêîëüêî ïîâûøåííûé îòíîñèòåëüíûé
ðèñê ðàçâèòèÿ ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû, äèàãíîñòèðîâàííîãî ó æåíùèí,
êîòîðûå èñïîëüçîâàëè ÊÏÊ, íî ñâÿçü ñ èõ ïðèåìîì äîêàçàíà íå áûëà.
Íàáëþäàåìîå ïîâûøåíèå ðèñêà ìîæåò áûòü ñëåäñòâèåì áîëåå ðàííåé
äèàãíîñòèêè ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû ó æåíùèí, ïðèìåíÿþùèõ ÊÏÊ.
 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ ÊÏÊ íàáëþäàëîñü ðàçâèòèå
îïóõîëåé ïå÷åíè. Ýòî ñëåäóåò ó÷èòûâàòü ïðè ïðîâåäåíèè äèôôåðåíöèàëüíîãî
äèàãíîçà â ñëó÷àå ïîÿâëåíèè ñèëüíûõ áîëåé â îáëàñòè æèâîòà, óâåëè÷åíèÿ
ïå÷åíè èëè ïðèçíàêîâ âíóòðèáðþøíîãî êðîâîòå÷åíèÿ.
- Äðóãèå ñîñòîÿíèÿ.
Ó æåíùèí ñ ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèåé (èëè ïðè íàëè÷èè ýòîãî ñîñòîÿíèÿ â
ñåìåéíîì àíàìíåçå) âîçìîæíî ïîâûøåíèå ðèñêà ðàçâèòèÿ ïàíêðåàòèòà âî
âðåìÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà Ãåñòàðåëëà®. Õîòÿ íåáîëüøîå ïîâûøåíèå
àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ (íå âûøå 160/100 ìì ðò.ñò.) áûëî îïèñàíî ó ìíîãèõ
æåíùèí, ïðèíèìàþùèõ ÊÏÊ, êëèíè÷åñêè çíà÷èìîå ïîâûøåíèå ïîêàçàòåëåé ÀÄ
îòìå÷àëîñü ðåäêî. Òåì íå ìåíåå, åñëè âî âðåìÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà
Ãåñòàðåëëà® ðàçâèâàåòñÿ ñòîéêîå, êëèíè÷åñêè çíà÷èìîå ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ (ÀÄ>160/100 ìì ðò. ñò.), ñëåäóåò îòìåíèòü ýòè ïðåïàðàòû è íà÷àòü ëå÷åíèå àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèè. Ïðèåì ïðåïàðàòà Ãåñòàðåëëà® ìîæåò áûòü ïðîäîëæåí, åñëè ñ ïîìîùüþ ãèïîòåíçèâíîé òåðàïèè äîñòèãíóòû íîðìàëüíûå çíà÷åíèÿ àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ.
Òàêèå ñîñòîÿíèÿ, êàê æåëòóõà è/èëè çóä, ñâÿçàííûé ñ õîëåñòàçîì,
ôîðìèðîâàíèå êàìíåé â æåë÷íîì ïóçûðå, ïîðôèðèÿ, ñèñòåìíàÿ êðàñíàÿ
âîë÷àíêà, ãåìîëèòèêî-óðåìè÷åñêèé ñèíäðîì, õîðåÿ Ñèäåíãàìà, ãåðïåñ âî
âðåìÿ áåðåìåííîñòè, ïîòåðÿ ñëóõà, ñâÿçàííàÿ ñ îòîñêëåðîçîì, ìîãóò
ðàçâèâàòüñÿ èëè óõóäøàòüñÿ êàê âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè, òàê è âî âðåìÿ
ïðèåìà ÊÏÊ, íî ïðè÷èííàÿ ñâÿçü ñ èõ ïðèåìîì äîêàçàíà íå áûëà. Òàêæå áûëè
îïèñàíû ñëó÷àè áîëåçíè Êðîíà è ÿçâåííîãî êîëèòà íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ ÊÏÊ.
Îñòðûå çàáîëåâàíèÿ èëè îáîñòðåíèå õðîíè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé ïå÷åíè ìîãóò
ïîòðåáîâàòü ïðåêðàùåíèÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Ãåñòàðåëëà®, äî
òåõ ïîð, ïîêà ïîêàçàòåëè ôóíêöèè ïå÷åíè íå âåðíóòñÿ â íîðìó.
Ðåöèäèâèðóþùàÿ õîëåñòàòè÷åñêàÿ æåëòóõà, êîòîðàÿ ðàçâèâàåòñÿ âïåðâûå âî
âðåìÿ ïðåäøåñòâóþùåé áåðåìåííîñòè èëè ïðåäûäóùåãî ïðèåìà ïîëîâûõ
ãîðìîíîâ, òðåáóåò ïðåêðàùåíèÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà Ãåñòàðåëëà®.
Õîòÿ ÊÏÊ ìîãóò îêàçûâàòü âëèÿíèå íà èíñóëèíîðåçèñòåíòíîñòü è
òîëåðàíòíîñòü ê ãëþêîçå, íåò íåîáõîäèìîñòè èçìåíåíèÿ òåðàïåâòè÷åñêîãî
ðåæèìà ó áîëüíûõ ñàõàðíûì äèàáåòîì, èñïîëüçóþùèõ íèçêîäîçèðîâàííûå
êîìáèíèðîâàííûå îðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû (<0,05 ìã ýòèíèëýñòðàäèîëà).
Òåì íå ìåíåå, æåíùèíû ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì äîëæíû òùàòåëüíî íàáëþäàòüñÿ
âî âðåìÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà Ãåñòàðåëëà®. Æåíùèíû ñî ñêëîííîñòüþ ê õëîàçìå âî âðåìÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà Ãåñòàðåëëà® äîëæíû èçáåãàòü äëèòåëüíîãî ïðåáûâàíèÿ íà ñîëíöå è âîçäåéñòâèÿ óëüòðàôèîëåòîâîãî èçëó÷åíèÿ.
Ëàáîðàòîðíûå òåñòû.
Ïðèåì ïðåïàðàòà Ãåñòàðåëëà® ìîæåò âëèÿòü íà ðåçóëüòàòû
íåêîòîðûõ ëàáîðàòîðíûõ òåñòîâ, âêëþ÷àÿ ïîêàçàòåëè ôóíêöèè ïå÷åíè, ïî÷åê,
ùèòîâèäíîé æåëåçû, íàäïî÷å÷íèêîâ, êîíöåíòðàöèÿ òðàíñïîðòíûõ áåëêîâ â
ïëàçìå, ïîêàçàòåëè óãëåâîäíîãî îáìåíà, ïàðàìåòðû ñèñòåìû ñâåðòûâàíèÿ
êðîâè. Èçìåíåíèÿ îáû÷íî íå âûõîäÿò çà ãðàíèöû íîðìàëüíûõ çíà÷åíèé.
Âëèÿíèå íà ìåíñòðóàëüíûé öèêë.
Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ãåñòàðåëëà® ìîãóò âîçíèêàòü
íåðåãóëÿðíûå êðîâîòå÷åíèÿ (ìàæóùèå êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ èëè «ïðîðûâíûå»
êðîâîòå÷åíèÿ), â îñîáåííîñòè âî âðåìÿ ïåðâîãî ìåñÿöà ïðèìåíåíèÿ. Ïî
ýòîé ïðè÷èíå öåëåñîîáðàçíî âûÿñíÿòü ïðè÷èíó íåðåãóëÿðíûõ êðîâîòå÷åíèé
òîëüêî ïîñëå àäàïòàöèè îðãàíèçìà, ò.å. ïðèáëèçèòåëüíî ïîñëå òð¸õ öèêëîâ
ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà. Åñëè íåðåãóëÿðíûå êðîâîòå÷åíèÿ ïðîäîëæàþòñÿ èëè
âîçíèêàþò ïîñëå ïðåäøåñòâóþùèõ ðåãóëÿðíûõ öèêëîâ, íåîáõîäèìî ïðîâåñòè
ñîîòâåòñòâóþùèå äèàãíîñòè÷åñêèå ïðîöåäóðû, ÷òîáû èñêëþ÷èòü
çëîêà÷åñòâåííóþ îïóõîëü èëè áåðåìåííîñòü.
Ó íåêîòîðûõ æåíùèí êðîâîòå÷åíèå «îòìåíû» íå âîçíèêàåò âî âðåìÿ
ïåðåðûâà â ïðè¸ìå òàáëåòîê. Åñëè ïðåïàðàò ïðèíèìàëñÿ â ñîîòâåòñòâèè ñ
èíñòðóêöèåé, âîçíèêíîâåíèå áåðåìåííîñòè ìàëîâåðîÿòíî. Îäíàêî åñëè
òàáëåòêè ïðèíèìàëèñü íåðåãóëÿðíî, èëè êðîâîòå÷åíèå «îòìåíû» íå âîçíèêëî
äâà ðàçà ïîäðÿä, òî äî ïðîäîëæåíèÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî
èñêëþ÷èòü áåðåìåííîñòü. Ìåäèöèíñêèå îñìîòðû.
Ïåðåä íà÷àëîì ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà æåíùèíå ñëåäóåò ïðîéòè òùàòåëüíîå
îáùåå ìåäèöèíñêîå è ãèíåêîëîãè÷åñêîå îáñëåäîâàíèå, âêëþ÷àÿ èçìåðåíèå
àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, ÷àñòîòû ñåðäå÷íûõ ñîêðàùåíèé, îïðåäåëåíèå
èíäåêñà ìàññû òåëà, óëüòðàçâóêîâîå îáñëåäîâàíèè îðãàíîâ áðþøíîé ïîëîñòè è
ìàëîãî òàçà, îáñëåäîâàíèå ìîëî÷íûõ æåëåç, öèòîëîãè÷åñêîå èññëåäîâàíèå
ýïèòåëèÿ øåéêè ìàòêè. Íåîáõîäèìî èñêëþ÷èòü áåðåìåííîñòü è íàðóøåíèÿ ñî
ñòîðîíû ñèñòåìû ñâåðòûâàíèÿ êðîâè.
×àñòîòà è õàðàêòåð òàêèõ îáñëåäîâàíèé äîëæíû îñíîâûâàòüñÿ íà
ñóùåñòâóþùèõ íîðìàõ ìåäèöèíñêîé ïðàêòèêè, ñ ó÷åòîì èíäèâèäóàëüíûõ
îñîáåííîñòåé êàæäîé ïàöèåíòêè, íî íå ðåæå 1 ðàçà â 6 ìåñÿöåâ.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è çàíèìàòüñÿ äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè
Ó÷èòûâàÿ ïðîôèëü çàðåãèñòðèðîâàííûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ (íàðóøåíèå
çðåíèÿ, ãîëîâîêðóæåíèå) â ïåðèîä ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Ãåñòàðåëëà® íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûìè
ñðåäñòâàìè è çàíÿòèÿõ äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè,
òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû äâèãàòåëüíûõ è
ïñèõè÷åñêèõ ðåàêöèé.
Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé 75 ìêã+20 ìêã.
Ïî 21 òàáëåòêå â áëèñòåðå èç ÏÂÕ/AI.
Ïî 1 èëè 3 áëèñòåðà â êàðòîííîé ïà÷êå âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ. Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå!Óñëîâèÿ îòïóñêà
Ïî ðåöåïòó. Ïðîèçâîäèòåëü
ÇÅÍÒÈÂÀ ê.ñ., ×åøñêàÿ Ðåñïóáëèêà
(Ó êàáåëîâíû 130, 10237, Ïðàãà 10, Äîëíè Ìåõîëóïû, ×åøñêàÿ Ðåñïóáëèêà);
Ïðîèçâåäåíî: Õàóïò Ôàðìà Ìþíñòåð ÃìáÕ, Ãåðìàíèÿ
(Øëååáðþããåíêàìï 15,48159 Ìþíñòåð, Ãåðìàíèÿ).
Ïðåòåíçèè ïî êà÷åñòâó ïðåïàðàòà íàïðàâëÿòü ïî àäðåñó:
Ðîññèéñêàÿ Ôåäåðàöèÿ, 125009, ã. Ìîñêâà, óë. Òâåðñêàÿ, ä. 22
Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû
Êîíòðàöåïòèâíûå ïðåïàðàòû