ÌÈÔÅÏÐÈÑÒÎÍ 200ÌÃ. ¹1 ÒÀÁ.



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÏ-000914 îò 18.10.2011

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: Ìèôåïðèñòîí

 Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: òàáëåòêè

Ñîñòàâ.

Îäíà òàáëåòêà ñîäåðæèò:

Àêòèâíîå âåùåñòâî - ìèôåïðèñòîí 200 ìã

Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëàêòîçà, êðàõìàë êóêóðóçíûé, ïîâèäîí ÊÇÎ, ìàãíèÿ ñòåàðàò.

Îïèñàíèå: Êðóãëûå ïëîñêîöèëèíäðè÷åñêèå òàáëåòêè ñâåòëî-æåëòîãî öâåòà.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: àíòèãåñòàãåí.

KoflATX:[G03XB01]

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà

Ôàðìàêîäèíàìèêà: Ìèôåïðèñòîí - ñèíòåòè÷åñêîå ñòåðîèäíîå ñðåäñòâî, àíòèãåñòàãåí (áëîêèðóåò äåéñòâèå ïðîãåñòåðîíà íà óðîâíå ðåöåïòîðîâ), ãåñòàãåííîé àêòèâíîñòüþ íå îáëàäàåò. Îòìå÷åí àíòàãîíèçì ñ ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäàìè (ÃÊÑ) (çà ñ÷åò êîíêóðåíöèè íà óðîâíå ñâÿçè ñ ðåöåïòîðàìè). Ïîâûøàåò ñîêðàòèòåëüíóþ ñïîñîáíîñòü ìèîìåòðèÿ, ñòèìóëèðóÿ âûñâîáîæäåíèå èíòåðëåéêèíà-8 â  õîðèîäåöèäóàëüíûõ   êëåòêàõ  è   ïîâûøàÿ   ÷óâñòâèòåëüíîñòü   ìèîìåòðèÿ  ê ïðîñòàãëàíäèíàì.  ðåçóëüòàòå äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà ïðîèñõîäèò äåñêâàìàöèÿ äåöèäóàëüíîé îáîëî÷êè è âûâåäåíèå ïëîäíîãî ÿéöà.

Ôàðìàêîêèíåòèêà: Ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ 1,98 ìã/ë äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1,3 ÷àñà. Àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü ñîñòàâëÿåò 69%.    ïëàçìå  ìèôåïðèñòîí   íà   98%  ñâÿçûâàåòñÿ   ñ   áåëêàìè:  àëüáóìèíîì   è   êèñëûì  àëüôà 1-ãëèêîïðîòåèíîì.   Ïîñëå  ôàçû   ðàñïðåäåëåíèÿ   âûâåäåíèå  ñíà÷àëà   ïðîèñõîäèò   ìåäëåííî, êîíöåíòðàöèÿ   óìåíüøàåòñÿ  â   2   ðàçà  ìåæäó   12-72   ÷àñàìè,  çàòåì   áîëåå   áûñòðî.  Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 18 ÷àñîâ.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.

Ïðåðûâàíèå ìàòî÷íîé áåðåìåííîñòè ðàííèõ ñðîêîâ (äî 42 äíåé àìåíîðåè) ·Èíäóêöèÿ ðîäîâ ïðè äîíîøåííîé áåðåìåííîñòè.
Ïðîòèâîïîêàçàíè.

Îáùèå   ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:   Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü   ê  ìèôåïðèñòîíó;   íàäïî÷å÷íèêîâàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, äëèòåëüíûé ïðèåì ÃÊÑ; íàñëåäñòâåííûå ïîðôèðèè; îñòðàÿ èëè õðîíè÷åñêàÿ ïå÷åíî÷íàÿ è/èëè ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü; íàðóøåíèå ãåìîñòàçà (â ò.÷. ïðåäøåñòâóþùåå ëå÷åíèå àíòèêîàãóëÿíòàìè); àíåìèÿ; äåôèöèò ëàêòàçû, íåïåðåíîñèìîñòü ëàêòîçû, ãëþêîçî-ãàëàêòîçíàÿ ìàëüàáñîðáöèÿ; íàëè÷èå òÿæåëîé ýêñòðàãåíèòàëüíîé ïàòîëîãèè; êóðåíèå ó æåíùèí ñòàðøå 35 ëåò áåç ïðåäâàðèòåëüíîé êîíñóëüòàöèè ñ òåðàïåâòîì.

Ïðè ìåäèêàìåíòîçíîì ïðåðûâàíèè áåðåìåííîñòè: ïîäîçðåíèå íà âíåìàòî÷íóþ áåðåìåííîñòü;áåðåìåííîñòü,   íå  ïîäòâåðæäåííàÿ   êëèíè÷åñêî-ëàáîðàòîðíî   èëè  èíñòðóìåíòàëüíûìè è ëàáîðàòîðíûìè ìåòîäàìè èññëåäîâàíèÿ; áåðåìåííîñòü, íàñòóïèâøàÿ íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ âíóòðèìàòî÷íîé èëè ãîðìîíàëüíîé êîíòðàöåïöèè, âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ ïîëîâûõ îðãàíîâ; áåðåìåííîñòü, ïðåâûøàþùàÿ ïî ñðîêó 42 äíåé àìåíîðåè.

Äëÿ  ïîäãîòîâêè è  èíäóêöèè ðîäîâ:  ãåñòîç òÿæåëîé   ñòåïåíè,   ïðåýêëàìïñèÿ,  ýêëàìïñèÿ, íåäîíîøåííàÿ   èëè  ïåðåíîøåííàÿ   áåðåìåííîñòü,   ïðåäëåæàíèå  ïëàöåíòû,   íåñîîòâåòñòâèå ðàçìåðîâ ãîëîâêè ïëîäà è òàçà ìàòåðè, àíîìàëüíîå ïîëîæåíèå ïëîäà, êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ èç ïîëîâûõ ïóòåé íåÿñíîé ýòèîëîãèè.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðåïàðàò íàçíà÷àþò ïðè õðîíè÷åñêèõ îáñòðóêòèâíûõ çàáîëåâàíèÿõ ëåãêèõ, áðîíõèàëüíîé   àñòìå,  àðòåðèàëüíîé   ãèïåðòåíçèè,   íàðóøåíèÿõ  ðèòìà   ñåðäöà   è  ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè, ìèîìå ìàòêè. Ïðè óêàçàííûõ ýêñòðàãåíèòàëüíûõ çàáîëåâàíèÿõ è ñîñòîÿíèÿõ íåîáõîäèìà   ïðåäâàðèòåëüíàÿ   êîíñóëüòàöèÿ   òåðàïåâòà  è   (ïî ïîêàçàíèÿì)  äîïîëíèòåëüíîå ëàáîðàòîðíîå îáñëåäîâàíèå.

Ïðèìåíåíèå â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.

Ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü íà 14 äíåé ïîñëå ïðèåìà ìèôåïðèñòîíà.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.

Ïðåïàðàò   äîëæåí  ïðèìåíÿòüñÿ   òîëüêî   â  ìåäèöèíñêèõ   ó÷ðåæäåíèÿõ,   êîòîðûå  èìåþò ñîîòâåòñòâóþùèì  îáðàçîì  ïîäãîòîâëåííûå   âðà÷åáíûå   êàäðû è   íåîáõîäèìîå  îáîðóäîâàíèå.

Äëÿ ìåäèêàìåíòîçíîãî ïðåðûâàíèÿ áåðåìåííîñòè ðàííèõ ñðîêîâ.

200 ìã ìèôåïðèñòîíà (1 òàáëåòêà) ïðèíèìàþò âíóòðü îäíîêðàòíî â ïðèñóòñòâèè âðà÷à, ÷åðåç 1-1,5 ÷ ïîñëå ïðèåìà ïèùè (ëåãêèé  çàâòðàê), çàïèâàÿ   ïîëîâèíîé  ñòàêàíà  êèïÿ÷åíîé   âîäû.

Ïàöèåíòêà äîëæíà íàõîäèòüñÿ ïîä íàáëþäåíèåì ìåäèöèíñêîãî ïåðñîíàëà,  ïî êðàéíåé ìåðå, â òå÷åíèå 1 -2-õ ÷àñîâ ïîñëå ïðèìåíåíèÿ. ×åðåç 36-48 ÷àñîâ ïîñëå ïðèåìà Ìèôåïðèñòîíà ïàöèåíòêà äîëæíà ÿâèòüñÿ â ëå÷åáíîå ó÷ðåæäåíèå äëÿ ïðèåìà ìèçîïðîñòîëà (400 ìêã âíóòðü). ×åðåç 10-14 äíåé ïðîâîäèòñÿ êëèíè÷åñêîå îáñëåäîâàíèå è ÓÇÈ-êîíòðîëü, â ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè, îïðåäåëÿþò óðîâåíü õîðèîíè÷åñêîãî ãîíàäîòðîïèíà äëÿ ïîäòâåðæäåíèÿ òîãî, ÷òî âûêèäûø ïðîèçîøåë.

Ïðè   îòñóòñòâèè  ýôôåêòà   îò   ïðèìåíåíèÿ  ïðåïàðàòà   íà   14  äåíü   (íåïîëíûé   àáîðò  èëè ïðîäîëæàþùàÿñÿ  áåðåìåííîñòü) ïðîâîäÿò âàêóóìàñïèðàöèþ ñ ïîñëåäóþùèì ãèñòîëîãè÷åñêèìè èññëåäîâàíèåì àñïèðàòà.

Äëÿ èíäóêöèè ðîäîâ ïðè äîíîøåííîé áåðåìåííîñòè.

Îäíîêðàòíî âíóòðü 200 ìã. ×åðåç 48-72 ÷àñà ïðîâîäèòñÿ îöåíêà ñîñòîÿíèÿ ðîäîâûõ ïóòåé è, ïî íåîáõîäèìîñòè, íàçíà÷àþò ïðîñòàãëàíäèíû èëè îêñèòîöèí.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå.

×óâñòâî   äèñêîìôîðòà  è   áîëè   âíèçó  æèâîòà,   ñëàáîñòü,   ãîëîâíàÿ  áîëü,   òîøíîòà   è  ðâîòà, ãîëîâîêðóæåíèå,   ãèïåðòåðìèÿ,   êðàïèâíèöà,  ëîõèîìåòðà,   ñóáèíâîëþöèÿ   ìàòêè, êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ èç ïîëîâûõ ïóòåé, îáîñòðåíèå âîñïàëèòåëüíûõ ïðîöåññîâ ìàòêè è ïðèäàòêîâ, âàãèíèò, äèñïåïñèÿ, áåññîííèöà, àñòåíèÿ, áîëü â íîãå, áåñïîêîéñòâî, àíåìèÿ è ñíèæåíèå ãåìîãëîáèíà (áîëåå ÷åì íà 2 ã/äë), îáìîðîê, áåëè.

Ïåðåäîçèðîâêà.

Ïðèåì ìèôåïðèñòîíà â äîçàõ äî 2 ã íå âûçûâàåò íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé.  ñëó÷àÿõ ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòà ìîæåò íàáëþäàòüñÿ íàäïî÷å÷íèêîâàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè.

Íå   ðåêîìåíäóåòñÿ   îäíîâðåìåííûé   ïðèåì  íåñòåðîèäíûõ  ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûõ   ïðåïàðàòîâ (â 1å÷åíèå 8-12 äíåé ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ìèôåïðèñòîíà).

Îñîáûå óêàçàíèÿ.

Ïàöèåíòêè, èñïîëüçóþùèå Ìèôåïðèñòîí äëÿ ïðåðûâàíèÿ áåðåìåííîñòè ðàííèõ ñðîêîâ, äîëæíû áûòü ïðîèíôîðìèðîâàíû, ÷òî åñëè íà 10-14 äåíü ýôôåêò îò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà îòñóòñòâóåò (íåïîëíûé   àáîðò  èëè   ïðîäîëæàþùàÿñÿ   áåðåìåííîñòü),   áåðåìåííîñòü   ñëåäóåò îáÿçàòåëüíî ïðåðâàòü èíûì ñïîñîáîì, ïîñêîëüêó âåðîÿòíîñòü ôîðìèðîâàíèÿ âðîæäåííûõ ïîðîêîâ ðàçâèòèÿ ó ïëîäà íå èçó÷åíà.

Ïðèìåíåíèå   ïðåïàðàòà  òðåáóåò   ïðåäóïðåæäåíèÿ   ðåçóñ-àëëîèììóíèçàöèè   è  äðóãèõ  îáùèõ ìåðîïðèÿòèé, ñîïóòñòâóþùèõ àáîðòó.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è/èëè äðóãèìè ìåõàíèçìàìè.

Ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñîáóþ îñòîðîæíîñòü ïðè óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è çàíÿòèÿìè äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé, òàê êàê ïðåïàðàò ìîæåò âûçûâàòü ãîëîâîêðóæåíèå è äðóãèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû,  êîòîðûå ìîãóò âëèÿòü íà óêàçàííûå ñïîñîáíîñòè.

Ôîðìà âûïóñêà.

Òàáëåòêè 200 ìã. Ïî 1 èëè 3 òàáëåòêè â áëèñòåð èç ÏÂÕ-àëþìèíèåâîé ôîëüãè, ïî 1 áëèñòåðó ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.

 ñóõîì çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê.

Ïðåïàðàò ìîæåò ïîñòàâëÿòüñÿ òîëüêî â ìåäèöèíñêèå àêóøåðñêî-ãèíåêîëîãè÷åñêèå ó÷ðåæäåíèÿ, îòíîñÿùèåñÿ ê ãîñóäàðñòâåííîé ñèñòåìå çäðàâîîõðàíåíèÿ, à òàêæå â ó÷ðåæäåíèÿ ìóíèöèïàëüíîé è ÷àñòíîé ñîáñòâåííîñòè, èìåþùèå ëèöåíçèè íà ýòîò ðîä äåÿòåëüíîñòè.

Ñðîê ãîäíîñòè. 5 ëåò. Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå îêîí÷àíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.

Ïðîèçâîäèòåëü. ÁåéäæèíãÇèæó Ôàðìàñüþòèêàë Êî., Ëòä, Êèòàé.




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Êîíòðàöåïòèâíûå ïðåïàðàòû