Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: Ìèôåïðèñòîí
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: òàáëåòêè
Ñîñòàâ.
Îäíà òàáëåòêà ñîäåðæèò:
Àêòèâíîå âåùåñòâî - ìèôåïðèñòîí 200 ìã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëàêòîçà, êðàõìàë êóêóðóçíûé, ïîâèäîí ÊÇÎ, ìàãíèÿ ñòåàðàò.
Îïèñàíèå: Êðóãëûå ïëîñêîöèëèíäðè÷åñêèå òàáëåòêè ñâåòëî-æåëòîãî öâåòà.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: àíòèãåñòàãåí.
KoflATX:[G03XB01]
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà: Ìèôåïðèñòîí - ñèíòåòè÷åñêîå ñòåðîèäíîå ñðåäñòâî, àíòèãåñòàãåí (áëîêèðóåò äåéñòâèå ïðîãåñòåðîíà íà óðîâíå ðåöåïòîðîâ), ãåñòàãåííîé àêòèâíîñòüþ íå îáëàäàåò. Îòìå÷åí àíòàãîíèçì ñ ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäàìè (ÃÊÑ) (çà ñ÷åò êîíêóðåíöèè íà óðîâíå ñâÿçè ñ ðåöåïòîðàìè). Ïîâûøàåò ñîêðàòèòåëüíóþ ñïîñîáíîñòü ìèîìåòðèÿ, ñòèìóëèðóÿ âûñâîáîæäåíèå èíòåðëåéêèíà-8 â õîðèîäåöèäóàëüíûõ êëåòêàõ è ïîâûøàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ìèîìåòðèÿ ê ïðîñòàãëàíäèíàì.  ðåçóëüòàòå äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà ïðîèñõîäèò äåñêâàìàöèÿ äåöèäóàëüíîé îáîëî÷êè è âûâåäåíèå ïëîäíîãî ÿéöà.
Ôàðìàêîêèíåòèêà: Ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ 1,98 ìã/ë äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1,3 ÷àñà. Àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü ñîñòàâëÿåò 69%.  ïëàçìå ìèôåïðèñòîí íà 98% ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè: àëüáóìèíîì è êèñëûì àëüôà 1-ãëèêîïðîòåèíîì. Ïîñëå ôàçû ðàñïðåäåëåíèÿ âûâåäåíèå ñíà÷àëà ïðîèñõîäèò ìåäëåííî, êîíöåíòðàöèÿ óìåíüøàåòñÿ â 2 ðàçà ìåæäó 12-72 ÷àñàìè, çàòåì áîëåå áûñòðî. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 18 ÷àñîâ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.
Ïðåðûâàíèå ìàòî÷íîé
áåðåìåííîñòè ðàííèõ ñðîêîâ (äî 42 äíåé àìåíîðåè) ·Èíäóêöèÿ ðîäîâ ïðè
äîíîøåííîé áåðåìåííîñòè.
Ïðîòèâîïîêàçàíè.
Îáùèå ïðîòèâîïîêàçàíèÿ: Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ìèôåïðèñòîíó; íàäïî÷å÷íèêîâàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, äëèòåëüíûé ïðèåì ÃÊÑ; íàñëåäñòâåííûå ïîðôèðèè; îñòðàÿ èëè õðîíè÷åñêàÿ ïå÷åíî÷íàÿ è/èëè ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü; íàðóøåíèå ãåìîñòàçà (â ò.÷. ïðåäøåñòâóþùåå ëå÷åíèå àíòèêîàãóëÿíòàìè); àíåìèÿ; äåôèöèò ëàêòàçû, íåïåðåíîñèìîñòü ëàêòîçû, ãëþêîçî-ãàëàêòîçíàÿ ìàëüàáñîðáöèÿ; íàëè÷èå òÿæåëîé ýêñòðàãåíèòàëüíîé ïàòîëîãèè; êóðåíèå ó æåíùèí ñòàðøå 35 ëåò áåç ïðåäâàðèòåëüíîé êîíñóëüòàöèè ñ òåðàïåâòîì.
Ïðè ìåäèêàìåíòîçíîì ïðåðûâàíèè áåðåìåííîñòè: ïîäîçðåíèå íà âíåìàòî÷íóþ áåðåìåííîñòü;áåðåìåííîñòü, íå ïîäòâåðæäåííàÿ êëèíè÷åñêî-ëàáîðàòîðíî èëè èíñòðóìåíòàëüíûìè è ëàáîðàòîðíûìè ìåòîäàìè èññëåäîâàíèÿ; áåðåìåííîñòü, íàñòóïèâøàÿ íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ âíóòðèìàòî÷íîé èëè ãîðìîíàëüíîé êîíòðàöåïöèè, âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ ïîëîâûõ îðãàíîâ; áåðåìåííîñòü, ïðåâûøàþùàÿ ïî ñðîêó 42 äíåé àìåíîðåè.
Äëÿ ïîäãîòîâêè è èíäóêöèè ðîäîâ: ãåñòîç òÿæåëîé ñòåïåíè, ïðåýêëàìïñèÿ, ýêëàìïñèÿ, íåäîíîøåííàÿ èëè ïåðåíîøåííàÿ áåðåìåííîñòü, ïðåäëåæàíèå ïëàöåíòû, íåñîîòâåòñòâèå ðàçìåðîâ ãîëîâêè ïëîäà è òàçà ìàòåðè, àíîìàëüíîå ïîëîæåíèå ïëîäà, êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ èç ïîëîâûõ ïóòåé íåÿñíîé ýòèîëîãèè.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðåïàðàò íàçíà÷àþò ïðè õðîíè÷åñêèõ îáñòðóêòèâíûõ çàáîëåâàíèÿõ ëåãêèõ, áðîíõèàëüíîé àñòìå, àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèè, íàðóøåíèÿõ ðèòìà ñåðäöà è ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè, ìèîìå ìàòêè. Ïðè óêàçàííûõ ýêñòðàãåíèòàëüíûõ çàáîëåâàíèÿõ è ñîñòîÿíèÿõ íåîáõîäèìà ïðåäâàðèòåëüíàÿ êîíñóëüòàöèÿ òåðàïåâòà è (ïî ïîêàçàíèÿì) äîïîëíèòåëüíîå ëàáîðàòîðíîå îáñëåäîâàíèå.
Ïðèìåíåíèå â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü íà 14 äíåé ïîñëå ïðèåìà ìèôåïðèñòîíà.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.
Ïðåïàðàò äîëæåí ïðèìåíÿòüñÿ òîëüêî â ìåäèöèíñêèõ ó÷ðåæäåíèÿõ, êîòîðûå èìåþò ñîîòâåòñòâóþùèì îáðàçîì ïîäãîòîâëåííûå âðà÷åáíûå êàäðû è íåîáõîäèìîå îáîðóäîâàíèå.
Äëÿ ìåäèêàìåíòîçíîãî
ïðåðûâàíèÿ áåðåìåííîñòè ðàííèõ ñðîêîâ.
200 ìã ìèôåïðèñòîíà (1 òàáëåòêà) ïðèíèìàþò âíóòðü îäíîêðàòíî â ïðèñóòñòâèè âðà÷à, ÷åðåç 1-1,5 ÷ ïîñëå ïðèåìà ïèùè (ëåãêèé çàâòðàê), çàïèâàÿ ïîëîâèíîé ñòàêàíà êèïÿ÷åíîé âîäû.
Ïàöèåíòêà äîëæíà íàõîäèòüñÿ ïîä íàáëþäåíèåì ìåäèöèíñêîãî ïåðñîíàëà, ïî êðàéíåé ìåðå, â òå÷åíèå 1 -2-õ ÷àñîâ ïîñëå ïðèìåíåíèÿ. ×åðåç 36-48 ÷àñîâ ïîñëå ïðèåìà Ìèôåïðèñòîíà ïàöèåíòêà äîëæíà ÿâèòüñÿ â ëå÷åáíîå ó÷ðåæäåíèå äëÿ ïðèåìà ìèçîïðîñòîëà (400 ìêã âíóòðü). ×åðåç 10-14 äíåé ïðîâîäèòñÿ êëèíè÷åñêîå îáñëåäîâàíèå è ÓÇÈ-êîíòðîëü, â ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè, îïðåäåëÿþò óðîâåíü õîðèîíè÷åñêîãî ãîíàäîòðîïèíà äëÿ ïîäòâåðæäåíèÿ òîãî, ÷òî âûêèäûø ïðîèçîøåë.
Ïðè îòñóòñòâèè ýôôåêòà îò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà íà 14 äåíü (íåïîëíûé àáîðò èëè ïðîäîëæàþùàÿñÿ áåðåìåííîñòü) ïðîâîäÿò âàêóóìàñïèðàöèþ ñ ïîñëåäóþùèì ãèñòîëîãè÷åñêèìè èññëåäîâàíèåì àñïèðàòà.
Äëÿ èíäóêöèè ðîäîâ
ïðè äîíîøåííîé áåðåìåííîñòè.
Îäíîêðàòíî âíóòðü 200 ìã. ×åðåç 48-72 ÷àñà ïðîâîäèòñÿ îöåíêà ñîñòîÿíèÿ ðîäîâûõ ïóòåé è, ïî íåîáõîäèìîñòè, íàçíà÷àþò ïðîñòàãëàíäèíû èëè îêñèòîöèí.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå.
×óâñòâî äèñêîìôîðòà è áîëè âíèçó æèâîòà, ñëàáîñòü, ãîëîâíàÿ áîëü, òîøíîòà è ðâîòà, ãîëîâîêðóæåíèå, ãèïåðòåðìèÿ, êðàïèâíèöà, ëîõèîìåòðà, ñóáèíâîëþöèÿ ìàòêè, êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ èç ïîëîâûõ ïóòåé, îáîñòðåíèå âîñïàëèòåëüíûõ ïðîöåññîâ ìàòêè è ïðèäàòêîâ, âàãèíèò, äèñïåïñèÿ, áåññîííèöà, àñòåíèÿ, áîëü â íîãå, áåñïîêîéñòâî, àíåìèÿ è ñíèæåíèå ãåìîãëîáèíà (áîëåå ÷åì íà 2 ã/äë), îáìîðîê, áåëè.
Ïåðåäîçèðîâêà.
Ïðèåì ìèôåïðèñòîíà â äîçàõ äî 2 ã íå âûçûâàåò íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé.  ñëó÷àÿõ ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòà ìîæåò íàáëþäàòüñÿ íàäïî÷å÷íèêîâàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè.
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ îäíîâðåìåííûé ïðèåì íåñòåðîèäíûõ ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûõ ïðåïàðàòîâ (â 1å÷åíèå 8-12 äíåé ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ìèôåïðèñòîíà).
Îñîáûå óêàçàíèÿ.
Ïàöèåíòêè, èñïîëüçóþùèå Ìèôåïðèñòîí äëÿ ïðåðûâàíèÿ áåðåìåííîñòè ðàííèõ ñðîêîâ, äîëæíû áûòü ïðîèíôîðìèðîâàíû, ÷òî åñëè íà 10-14 äåíü ýôôåêò îò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà îòñóòñòâóåò (íåïîëíûé àáîðò èëè ïðîäîëæàþùàÿñÿ áåðåìåííîñòü), áåðåìåííîñòü ñëåäóåò îáÿçàòåëüíî ïðåðâàòü èíûì ñïîñîáîì, ïîñêîëüêó âåðîÿòíîñòü ôîðìèðîâàíèÿ âðîæäåííûõ ïîðîêîâ ðàçâèòèÿ ó ïëîäà íå èçó÷åíà.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà òðåáóåò ïðåäóïðåæäåíèÿ ðåçóñ-àëëîèììóíèçàöèè è äðóãèõ îáùèõ ìåðîïðèÿòèé, ñîïóòñòâóþùèõ àáîðòó.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è/èëè äðóãèìè ìåõàíèçìàìè.
Ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñîáóþ îñòîðîæíîñòü ïðè óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è çàíÿòèÿìè äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé, òàê êàê ïðåïàðàò ìîæåò âûçûâàòü ãîëîâîêðóæåíèå è äðóãèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, êîòîðûå ìîãóò âëèÿòü íà óêàçàííûå ñïîñîáíîñòè.
Ôîðìà âûïóñêà.
Òàáëåòêè 200 ìã. Ïî 1 èëè 3 òàáëåòêè â áëèñòåð èç ÏÂÕ-àëþìèíèåâîé ôîëüãè, ïî 1 áëèñòåðó ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.
 ñóõîì çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê.
Ïðåïàðàò ìîæåò ïîñòàâëÿòüñÿ òîëüêî â ìåäèöèíñêèå àêóøåðñêî-ãèíåêîëîãè÷åñêèå ó÷ðåæäåíèÿ, îòíîñÿùèåñÿ ê ãîñóäàðñòâåííîé ñèñòåìå çäðàâîîõðàíåíèÿ, à òàêæå â ó÷ðåæäåíèÿ ìóíèöèïàëüíîé è ÷àñòíîé ñîáñòâåííîñòè, èìåþùèå ëèöåíçèè íà ýòîò ðîä äåÿòåëüíîñòè.
Ñðîê ãîäíîñòè. 5 ëåò. Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå îêîí÷àíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.
Ïðîèçâîäèòåëü. ÁåéäæèíãÇèæó Ôàðìàñüþòèêàë Êî., Ëòä, Êèòàé.