ÿäðî: ëàêòîçû ìîíîãèäðàò - 68,18 ìã, ïîëàêðèëèí êàëèÿ - 4,0 ìã, ïîâèäîí-Ê30 - 4,0 ìã, ìàãíèÿ ñòåàðàò - 0,80 ìã;
ïëåíî÷íàÿ îáîëî÷êà: Îïàäðàé II Ðîçîâûé 85F34048 (Ìàêðîãîë 3350 - 0,404 ìã, òèòàíà äèîêñèä -
0,496 ìã, ïîëèâèíèëîâûé ñïèðò - 0,8 ìã, òàëüê - 0,296 ìã, êðàñèòåëü
æåëåçà îêñèä êðàñíûé - 0,0036 ìã, êðàñèòåëü æåëåçà îêñèä æåëòûé - 0,0004
ìã) - 2,0 ìã.
4 òàáëåòêè áåëîãî öâåòà, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé (ïëàöåáî)
Àêòèâíûå âåùåñòâà: íå ñîäåðæàò.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà
ÿäðî: ëàêòîçû ìîíîãèäðàò - 73,4 ìã, ïîëàêðèëèí êàëèÿ - 1,6
ìã, ïîâèäîí-Ê30 - 4,00 ìã, êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé - 0,2 ìã, ìàãíèÿ
ñòåàðàò - 0,80 ìã;
ïëåíî÷íàÿ îáîëî÷êà: Îïàäðàé II áåëûé
85F18422 (Ìàêðîãîë 3350 - 0,8 ìã, òèòàíà äèîêñèä - 0,5 ìã, ïîëèâèíèëîâûé
ñïèðò - 0,404 ìã, òàëüê - 0,296 ìã) - 2,0 ìã.
Ïðåïàðàò Ëåÿ - ìîíîôàçíûé êîìáèíèðîâàííûé ïåðîðàëüíûé êîíòðàöåïòèâ
(ÊÎÊ), â ñîñòàâ êîòîðîãî âõîäèò ýòèíèëýñòðàäèîë è ïðîãåñòàãåí
äðîñïèðåíîí. Êîíòðàöåïòèâíûé ýôôåêò ïðåïàðàòà Ëåÿ îñíîâàí íà
âçàèìîäåéñòâèè ðàçëè÷íûõ ôàêòîðîâ, èç êîòîðûõ íàèáîëåå âàæíûìè ÿâëÿþòñÿ
ïîäàâëåíèå îâóëÿöèè è èçìåíåíèå ñâîéñòâ öåðâèêàëüíîãî ñåêðåòà, â
ðåçóëüòàòå ÷åãî îí ñòàíîâèòñÿ ìàëîïðîíèöàåìûì äëÿ ñïåðìàòîçîèäîâ. Â
òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ äðîñïèðåíîí îáëàäàåò òàêæå àíòèàíäðîãåííûì è
óìåðåííûì àíòèìèíåðàëîêîðòèêîèäíûì ñâîéñòâàìè, ÷òî ïðèäàåò äðîñïèðåíîíó
ôàðìàêîëîãè÷åñêèé ïðîôèëü, ñõîäíûé ñ ïðîôèëåì ïðèðîäíîãî ïðîãåñòåðîíà.
Äðîñïèðåíîí ñïîñîáñòâóåò óìåíüøåíèþ ñèìïòîìîâ àêíå (óãðåé), æèðíîñòè
êîæè è âîëîñ, ïðåäóïðåæäàåò óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà è ïîÿâëåíèå îòåêîâ,
ñâÿçàííûõ ñ âûçûâàåìîé ýñòðîãåíàìè çàäåðæêîé æèäêîñòè, ÷òî îáåñïå÷èâàåò
î÷åíü õîðîøóþ ïåðåíîñèìîñòü ïðåïàðàòà Ëåÿ. Ïîêàçàíî ïîëîæèòåëüíîå
âîçäåéñòâèå è êëèíè÷åñêàÿ ýôôåêòèâíîñòü äðîñïèðåíîíà â îáëåã÷åíèè
ñèìïòîìîâ òÿæåëîé ôîðìû ïðåäìåíñòðóàëüíîãî ñèíäðîìà (ÏÌÑ), òàêèõ êàê
âûðàæåííûå ïñèõîýìîöèîíàëüíûå íàðóøåíèÿ, íàãðóáàíèå ìîëî÷íûõ æåëåç,
ãîëîâíàÿ áîëü, áîëü â ìûøöàõ è ñóñòàâàõ, óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà è äðóãèå
ñèìïòîìû, àññîöèèðîâàííûå ñ ìåíñòðóàëüíûì öèêëîì.  ñî÷åòàíèè ñ
ýòèíèëýñòðàäèîëîì, äðîñïèðåíîí äåìîíñòðèðóåò áëàãîïðèÿòíûé ýôôåêò íà
ëèïèäíûé ïðîôèëü, õàðàêòåðèçóþùèéñÿ ïîâûøåíèåì ñîäåðæàíèÿ ëèïîïðîòåèäîâ
âûñîêîé ïëîòíîñòè (ËÏÂÏ) â ïëàçìå êðîâè.
Ó æåíùèí, ïðèíèìàþùèõ ÊÎÊ, ìåíñòðóàëüíûé öèêë ñòàíîâèòñÿ áîëåå ðåãóëÿðíûì, ðåæå íàáëþäàþòñÿ áîëåçíåííûå ìåíñòðóàöèè, óìåíüøàåòñÿ èíòåíñèâíîñòü êðîâîòå÷åíèÿ, ÷òî ñíèæàåò ðèñê ðàçâèòèÿ àíåìèè. Êðîìå òîãî, ïî äàííûì ýïèäåìèîëîãè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé, ïðè ïðèìåíåíèè ÊÎÊ ñíèæàåòñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ ðàêà ýíäîìåòðèÿ è ðàêà ÿè÷íèêîâ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Äðîñïèðåíîí
Àáñîðáöèÿ
Ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèåìå äðîñïèðåíîí áûñòðî è ïî÷òè
ïîëíîñòüþ àáñîðáèðóåòñÿ. Ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðè¸ìà âíóòðü ìàêñèìàëüíàÿ
êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè, ðàâíàÿ îêîëî 38 íã/ìë, äîñòèãàåòñÿ ïðèìåðíî
÷åðåç 1 - 2 ÷. Áèîäîñòóïíîñòü ñîñòàâëÿåò 76 - 85%. Ïðèåì ïèùè íå âëèÿåò
íà áèîäîñòóïíîñòü äðîñïèðåíîíà.
Ðàñïðåäåëåíèå
Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà êîíöåíòðàöèÿ äðîñïèðåíîíà â ïëàçìå êðîâè óìåíüøàåòñÿ äâóõôàçíî, ñ ïåðèîäîì ïîëóâûâåäåíèÿ (t1/2)
âî âòîðîé ôàçå - 31 ÷àñ. Äðîñïèðåíîí ñâÿçûâàåòñÿ ñ àëüáóìèíîì ïëàçìû
êðîâè è íå ñâÿçûâàåòñÿ ñ ãëîáóëèíîì, ñâÿçûâàþùèì ïîëîâûå ãîðìîíû (ÃÑÏÃ),
èëè êîðòèêîñòåðîèä-ñâÿçûâàþùèì ãëîáóëèíîì (ÊÑÃ). Ëèøü 3 - 5 % îò îáùåé
êîíöåíòðàöèè âåùåñòâà â ïëàçìå êðîâè ïðèñóòñòâóåò â êà÷åñòâå ñâîáîäíîãî
ñòåðîèäà. Èíäóöèðîâàííîå ýòèíèëýñòðàäèîëîì ïîâûøåíèå ÃÑÏÃ íå âëèÿåò íà
ñâÿçûâàíèå äðîñïèðåíîíà áåëêàìè ïëàçìû êðîâè. Ñðåäíèé êàæóùèéñÿ îáúåì
ðàñïðåäåëåíèÿ ñîñòàâëÿåò 3,7 ± 1,2 ë/êã.
Ìåòàáîëèçì
Ïîñëå
ïðèåìà âíóòðü äðîñïèðåíîí ýêñòåíñèâíî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ. Áîëüøèíñòâî
ìåòàáîëèòîâ â ïëàçìå ïðåäñòàâëåíû êèñëîòíûìè ôîðìàìè äðîñïèðåíîíà.
Âûâåäåíèå èç îðãàíèçìà
Ñêîðîñòü ìåòàáîëè÷åñêîãî êëèðåíñà äðîñïèðåíîíà â ïëàçìå êðîâè
ñîñòàâëÿåò 1,5 ± 0,2 ìë/ìèí/êã. Â íåèçìåíåííîì âèäå äðîñïèðåíîí
ýêñêðåòèðóåòñÿ òîëüêî â ñëåäîâûõ êîëè÷åñòâàõ. Ìåòàáîëèòû äðîñïèðåíîíà
âûâîäÿòñÿ ÷åðåç êèøå÷íèê è ïî÷êàìè â ñîîòíîøåíèè ïðèìåðíî 1,2 : 1,4.
Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ïðè ýêñêðåöèè ìåòàáîëèòîâ ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 24 ÷.
Ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ
Âî âðåìÿ öèêëîâîãî ëå÷åíèÿ
ìàêñèìàëüíàÿ ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ äðîñïèðåíîíà â ïëàçìå êðîâè
äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 8 äíåé ïðèåìà ïðåïàðàòà è ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 70
íã/ìë. Îòìå÷àëîñü ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè äðîñïèðåíîíà â ïëàçìå êðîâè
ïðèìåðíî â 2 -3 ðàçà (çà ñ÷åò êóìóëÿöèè), ÷òî îáóñëàâëèâàëîñü
ñîîòíîøåíèåì ïåðèîäà ïîëóâûâåäåíèÿ â òåðìèíàëüíîé ôàçå è èíòåðâàëà
äîçèðîâàíèÿ. Äàëüíåéøåå óâåëè÷åíèå ïëàçìåííîé êîíöåíòðàöèè äðîñïèðåíîíà
îòìå÷àåòñÿ ìåæäó 1 è 6 öèêëàìè ïðè¸ìà, ïîñëå ÷åãî óâåëè÷åíèÿ
êîíöåíòðàöèè íå íàáëþäàåòñÿ.
Îñîáûå ãðóïïû ïàöèåíòîê
Ïàöèåíòêè ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ
Ðàâíîâåñíûå êîíöåíòðàöèè äðîñïèðåíîíà â ïëàçìå êðîâè ó æåíùèí ñ
ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ëåãêîé ñòåïåíè òÿæåñòè (êëèðåíñ êðåàòèíèíà
(ÊÊ) = 50 - 80 ìë/ìèí) áûëè ñðàâíèìû ñ ñîîòâåòñòâóþùèìè ïîêàçàòåëÿìè ó
æåíùèí ñ íîðìàëüíîé ôóíêöèåé ïî÷åê (ÊÊ > 80 ìë/ìèí). Ó æåíùèí ñ
ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè (ÊÊ = 30 - 50 ìë/ìèí)
êîíöåíòðàöèÿ äðîñïèðåíîíà â ïëàçìå êðîâè áûëà â ñðåäíåì íà 37 % âûøå,
÷åì ó æåíùèí ñ íîðìàëüíîé ôóíêöèåé ïî÷åê. Ëå÷åíèå äðîñïèðåíîíîì õîðîøî
ïåðåíîñèëîñü âî âñåõ ãðóïïàõ. Ïðèåì äðîñïèðåíîíà íå îêàçûâàë êëèíè÷åñêè
çíà÷èìîãî âëèÿíèÿ íà êîíöåíòðàöèþ êàëèÿ â ïëàçìå êðîâè. Ôàðìàêîêèíåòèêà
ïðè òÿæåëîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè íå èçó÷àëàñü.
Ïàöèåíòêè ñ ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ
Äðîñïèðåíîí õîðîøî ïåðåíîñèòñÿ ïàöèåíòêàìè ñ ïå÷åíî÷íîé
íåäîñòàòî÷íîñòüþ ëåãêîé èëè ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè (êëàññ  ïî øêàëå
×àéëä-Ïüþ). Ôàðìàêîêèíåòèêà ïðè òÿæåëîé ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè íå
èçó÷àëàñü.
Ýòèíèëýñòðàäèîë
Àáñîðáöèÿ
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü ýòèíèëýñòðàäèîë áûñòðî è
ïîëíîñòüþ àáñîðáèðóåòñÿ. Ïèê ïëàçìåííîé êîíöåíòðàöèè ïîñëå îäíîêðàòíîãî
ïðèåìà âíóòðü äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1 - 2 ÷ è ñîñòàâëÿåò îêîëî 33 ïã/ìë.
Àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü â ðåçóëüòàòå ïðåñèñòåìíîãî êîíúþãèðîâàíèÿ è
ìåòàáîëèçìà ïåðâîãî ïàññàæà ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 60 %.
Ñîïóòñòâóþùèé ïðèåì ïèùè ñíèæàåò áèîäîñòóïíîñòü ýòèíèëýñòðàäèîëà
ïðèìåðíî ó 25 % îáñëåäîâàííûõ, òîãäà êàê ó äðóãèõ ïàöèåíòîê ïîäîáíûõ
èçìåíåíèé íå îòìå÷àëîñü.
Ðàñïðåäåëåíèå
Êîíöåíòðàöèÿ
ýòèíèëýñòðàäèîëà â ïëàçìå êðîâè ñíèæàåòñÿ äâóõôàçíî; ïåðèîä
ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 24 ÷. Ýòèíèëýñòðàäèîë â
çíà÷èòåëüíîé ñòåïåíè è íå ñïåöèôè÷åñêè ñâÿçàí ñ àëüáóìèíîì ïëàçìû êðîâè
(ïðèìåðíî 98,5 %) è âûçûâàåò âîçðàñòàíèå êîíöåíòðàöèé ÃÑÏÃ â ïëàçìå
êðîâè. Ñðåäíèé êàæóùèéñÿ îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ñîñòàâëÿåò îêîëî 5 ë/êã.
Ìåòàáîëèçì
Ýòèíèëýñòðàäèîë ïîäâåðãàåòñÿ ïðåñèñòåìíîìó êîíúþãèðîâàíèþ â ñëèçèñòîé
òîíêîãî êèøå÷íèêà è â ïå÷åíè. Ýòèíèëýñòðàäèîë ïåðâè÷íî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ
ïóòåì àðîìàòè÷åñêîãî ãèäðîêñèëèðîâàíèÿ, ïðè ýòîì îáðàçóþòñÿ
ðàçíîîáðàçíûå ãèäðîêñèëèðîâàííûå è ìåòèëèðîâàííûå ìåòàáîëèòû,
ïðåäñòàâëåííûå êàê â âèäå ñâîáîäíûõ ìåòàáîëèòîâ, òàê è â âèäå êîíúþãàòîâ
ñ ãëþêóðîíîâîé è ñåðíîé êèñëîòàìè. Ýòèíèëýñòðàäèîë ïîëíîñòüþ
ìåòàáîëèçèðóåòñÿ; ñêîðîñòü ìåòàáîëè÷åñêîãî êëèðåíñà ñîñòàâëÿåò îêîëî 5
ìë/ìèí/êã.
Âûâåäåíèå èç îðãàíèçìà
Ýòèíèëýñòðàäèîë
ïðàêòè÷åñêè íå ýêñêðåòèðóåòñÿ â íåèçìåíåííîì âèäå. Ìåòàáîëèòû
ýòèíèëýñòðàäèîëà âûâîäÿòñÿ ÷åðåç ïî÷êè è êèøå÷íèê â ñîîòíîøåíèè 4 : 6;
ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 1 ñóòêè.
Ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ
Ñîñòîÿíèå ðàâíîâåñíîé êîíöåíòðàöèè äîñòèãàåòñÿ âî âðåìÿ âòîðîé ïîëîâèíû
öèêëà ïðèåìà ïðåïàðàòà, ïðè÷åì êîíöåíòðàöèÿ ýòèíèëýñòðàäèîëà â ïëàçìå
êðîâè óâåëè÷èâàåòñÿ ïðèìåðíî â 1,4 - 2,1 ðàçà.
Äîêëèíè÷åñêèå äàííûå î áåçîïàñíîñòè
Äîêëèíè÷åñêèå äàííûå, ïîëó÷åííûå â õîäå ñòàíäàðòíûõ èññëåäîâàíèé íà
ïðåäìåò âûÿâëåíèÿ òîêñè÷íîñòè ïðè ìíîãîêðàòíîì ïðèåìå äîç ïðåïàðàòà, à
òàêæå ãåíîòîêñè÷íîñòè, êàíöåðîãåííîãî ïîòåíöèàëà è òîêñè÷íîñòè äëÿ
ðåïðîäóêòèâíîé ñèñòåìû, íå óêàçûâàþò íà íàëè÷èå îñîáîãî ðèñêà äëÿ
÷åëîâåêà. Òåì íå ìåíåå, ñëåäóåò ïîìíèòü, ÷òî ïîëîâûå ãîðìîíû ìîãóò
ñïîñîáñòâîâàòü ðîñòó íåêîòîðûõ ãîðìîíîçàâèñèìûõ òêàíåé è îïóõîëåé.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Åñëè ó ïàöèåíòêè èìåþòñÿ êàêèå-ëèáî èç ñîñòîÿíèé/ôàêòîðîâ ðèñêà,
óêàçàííûõ íèæå, ñëåäóåò òùàòåëüíî âçâåñèòü ïîòåíöèàëüíûé ðèñê è
îæèäàåìóþ ïîëüçó ïðèìåíåíèÿ ÊÎÊ, âêëþ÷àÿ ïðåïàðàò Ëåÿ.
Áåðåìåííîñòü
Ïðåïàðàò Ëåÿ ïðîòèâîïîêàçàí äëÿ ïðèìåíåíèÿ âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè. Ïðè
âîçíèêíîâåíèè áåðåìåííîñòè íà ôîíå ïðèåìà ïðåïàðàòà Ëåÿ, íåîáõîäèìî
íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü åãî ïðèåì. Ïðîâåäåííûå ýïèäåìèîëîãè÷åñêèå
èññëåäîâàíèÿ íå âûÿâèëè íè óâåëè÷åíèÿ ðèñêà âîçíèêíîâåíèÿ âðîæäåííûõ
äåôåêòîâ ó äåòåé, ðîäèâøèõñÿ ó ìàòåðåé, ïðèíèìàâøèõ ÊÎÊ äî áåðåìåííîñòè,
íè òåðàòîãåííîãî ýôôåêòà, êîãäà ÊÎÊ ïðèíèìàëèñü ïî íåîñòîðîæíîñòè íà
ðàííèõ ñðîêàõ áåðåìåííîñòè.
Èìåþùèåñÿ äàííûå î ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ëåÿ âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè ñëèøêîì îãðàíè÷åíû è íå ïîçâîëÿþò ñäåëàòü âûâîä î åãî îòðèöàòåëüíîì âëèÿíèè íà áåðåìåííîñòü èëè íà çäîðîâüå ïëîäà èëè íîâîðîæäåííîãî.
Ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå
Ïðåïàðàò Ëåÿ ïðîòèâîïîêàçàí âî âðåìÿ ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ. ÊÎÊ ìîãóò
óìåíüøèòü êîëè÷åñòâî ãðóäíîãî ìîëîêà è èçìåíèòü åãî êà÷åñòâî. Íåáîëüøîå
êîëè÷åñòâî ïîëîâûõ ãîðìîíîâ è/èëè èõ ìåòàáîëèòîâ ìîæåò ïðîíèêàòü â
ãðóäíîå ìîëîêî è, âîçìîæíî, ìîæåò îêàçûâàòü âëèÿíèå íà ðåáåíêà.
Ïðåïàðàò Ëåÿ ïðåäíàçíà÷åí äëÿ ïðèåìà âíóòðü åæåäíåâíî â òå÷åíèå 28 äíåé áåç ïåðåðûâîâ, ïðèáëèçèòåëüíî â îäíî è òîæå âðåìÿ, ñ íåáîëüøèì êîëè÷åñòâîì âîäû, â ïîðÿäêå, óêàçàííîì íà óïàêîâêå áëèñòåðà. Ïðèåì òàáëåòîê èç íîâîé óïàêîâêè íà÷èíàåòñÿ íà ñëåäóþùèé äåíü ïîñëå ïðèåìà ïîñëåäíåé òàáëåòêè èç ïðåäûäóùåé óïàêîâêè.
Êàê ïðèíèìàòü ïðåïàðàò Ëåÿ
Åñëè íå ïðèíèìàëèñü íèêàêèå ãîðìîíàëüíûå êîíòðàöåïòèâû â ïðåäûäóùåì ìåñÿöå.
Ïðèåì ïðåïàðàòà Ëåÿ íà÷èíàåòñÿ â ïåðâûé äåíü ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà (ò.
å. â ïåðâûé äåíü ìåíñòðóàëüíîãî êðîâîòå÷åíèÿ). Äîïóñêàåòñÿ íà÷àëî ïðèåìà
íà 2-5 äåíü ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà, íî â ýòîì ñëó÷àå ðåêîìåíäóåòñÿ
äîïîëíèòåëüíî èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè â òå÷åíèå ïåðâûõ
7 äíåé ïðèåìà òàáëåòîê èç íîâîé óïàêîâêè.
Êðîâîòå÷åíèå «îòìåíû», êàê ïðàâèëî, íà÷èíàåòñÿ íà 2-3-é äåíü ïîñëå íà÷àëà ïðèåìà íåêòèâíûõ òàáëåòîê è ìîæåò åùå íå çàêîí÷èòüñÿ äî íà÷àëà ïðèåìà òàáëåòîê èç íîâîé óïàêîâêè.
Ïðè ïåðåõîäå ñ äðóãèõ êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ (ÊÎÊ, âàãèíàëüíîãî êîëüöà èëè òðàíñäåðìàëüíîãî ïëàñòûðÿ).
Ïðåäïî÷òèòåëüíî íà÷èíàòü ïðèåì ïðåïàðàòà Ëåÿ íà ñëåäóþùèé äåíü ïîñëå
ïðèåìà ïîñëåäíåé àêòèâíîé òàáëåòêè èç ïðåäûäóùåé óïàêîâêè, íî íè â êîåì
ñëó÷àå íå ïîçäíåå ñëåäóþùåãî äíÿ ïîñëå îáû÷íîãî 7-äíåâíîãî ïåðåðûâà (äëÿ
ïðåïàðàòîâ, ñîäåðæàùèõ 21 àêòèâíóþ òàáëåòêó) èëè ïîñëå ïðèåìà ïîñëåäíåé
íåàêòèâíîé òàáëåòêè (äëÿ ïðåïàðàòîâ, ñîäåðæàùèõ 28 òàáëåòîê â
óïàêîâêå). Ïðè¸ì ïðåïàðàòà Ëåÿ ñëåäóåò íà÷èíàòü â äåíü óäàëåíèÿ
âàãèíàëüíîãî êîëüöà èëè êîíòðàöåïòèâíîãî ïëàñòûðÿ, íî íå ïîçäíåå äíÿ,
êîãäà äîëæíî áûòü ââåäåíî íîâîå êîëüöî èëè íàêëååí íîâûé ïëàñòûðü.
Ïðè
ïåðåõîäå ñ êîíòðàöåïòèâîâ, ñîäåðæàùèõ òîëüêî ãåñòàãåíû («ìèíè-ïèëè»,
èíúåêöèîííûå ôîðìû, èìïëàíòàò èëè âíóòðèìàòî÷íûé êîíòðàöåïòèâ)
Æåíùèíà ìîæåò ïåðåéòè ñ «ìèíè-ïèëè» íà ïðèåì ïðåïàðàòà Ëåÿ â ëþáîé äåíü
(áåç ïåðåðûâà), ñ èìïëàíòàòà èëè âíóòðèìàòî÷íîé òåðàïåâòè÷åñêîé
ñèñòåìîé, âûñâîáîæäàþùåé ãåñòàãåí - â äåíü åãî óäàëåíèÿ, ñ èíúåêöèîííîãî
êîíòðàöåïòèâà - â äåíü, êîãäà äîëæíà áûòü ñäåëàíà ñëåäóþùàÿ èíúåêöèÿ.
Âî âñåõ ñëó÷àÿõ íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü äîïîëíèòåëüíî áàðüåðíûé ìåòîä
êîíòðàöåïöèè â òå÷åíèå ïåðâûõ 7 äíåé ïðèåìà òàáëåòîê.
Ïîñëå àáîðòà â ïåðâîì òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè
Æåíùèíà ìîæåò íà÷èíàòü ïðèåì ïðåïàðàòà Ëåÿ ñ ïåðâîãî äíÿ ïîñëå àáîðòà.
Ïðè ñîáëþäåíèè ýòîãî óñëîâèÿ æåíùèíà íå íóæäàåòñÿ â äîïîëíèòåëüíûõ ìåðàõ
êîíòðàöåïöèè.
Ïîñëå ðîäîâ èëè àáîðòà âî âòîðîì òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè
Ðåêîìåíäóåòñÿ íà÷èíàòü ïðèåì ïðåïàðàòà Ëåÿ íà 21 - 28 äåíü ïîñëå ðîäîâ,
ïðè îòñóòñòâèè ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ, èëè àáîðòà âî âòîðîì òðèìåñòðå
áåðåìåííîñòè. Åñëè ïðèåì íà÷àò ïîçäíåå, íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü
äîïîëíèòåëüíî áàðüåðíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè â òå÷åíèå ïåðâûõ 7 äíåé
ïðèåìà òàáëåòîê. Îäíàêî åñëè æåíùèíà óæå æèëà ïîëîâîé æèçíüþ, äî íà÷àëà
ïðèåìà Ëåÿ äîëæíà áûòü èñêëþ÷åíà áåðåìåííîñòü.
Ïðèåì ïðîïóùåííûõ òàáëåòîê
Ïðîïóñê íåàêòèâíûõ òàáëåòîê ìîæíî èãíîðèðîâàòü. Òåì íå ìåíåå, èõ
ñëåäóåò âûáðîñèòü, ÷òîáû ñëó÷àéíî íå ïðîäëèòü ïåðèîä ïðèåìà íåàêòèâíûõ
òàáëåòîê. Ñëåäóþùèå ðåêîìåíäàöèè îòíîñÿòñÿ òîëüêî ê ïðîïóñêó àêòèâíûõ
òàáëåòîê:
Ïðè ýòîì ìîæíî ðóêîâîäñòâîâàòüñÿ ñëåäóþùèìè îñíîâíûìè ïðàâèëàìè:
Òàêèì îáðàçîì, åñëè îïîçäàíèå â ïðèåìå àêòèâíûõ òàáëåòîê ñîñòàâèëî áîëåå 24 ÷àñîâ, ìîæíî ðåêîìåíäîâàòü ñëåäóþùåå:
Ñ 1-ãî ïî 7-îé äåíü:
Æåíùèíà äîëæíà ïðèíÿòü ïîñëåäíþþ ïðîïóùåííóþ òàáëåòêó ñðàçó, êàê òîëüêî
âñïîìíèò îá ýòîì, äàæå åñëè ýòî îçíà÷àåò ïðèåì äâóõ òàáëåòîê
îäíîâðåìåííî. Ñëåäóþùèå òàáëåòêè îíà ïðîäîëæàåò ïðèíèìàòü â îáû÷íîå
âðåìÿ. Êðîìå òîãî, â òå÷åíèå ïîñëåäóþùèõ 7 äíåé íåîáõîäèìî äîïîëíèòåëüíî
èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè (íàïðèìåð, ïðåçåðâàòèâ). Åñëè
ïîëîâîé êîíòàêò èìåë ìåñòî â òå÷åíèå 7 äíåé ïåðåä ïðîïóñêîì òàáëåòêè,
ñëåäóåò ó÷åñòü âîçìîæíîñòü íàñòóïëåíèÿ áåðåìåííîñòè.
Ñ 8-ãî ïî 14-ûé äåíü:
Æåíùèíà äîëæíà ïðèíÿòü ïîñëåäíþþ ïðîïóùåííóþ òàáëåòêó ñðàçó, êàê òîëüêî
âñïîìíèò îá ýòîì, äàæå åñëè ýòî îçíà÷àåò ïðèåì äâóõ òàáëåòîê
îäíîâðåìåííî. Ñëåäóþùèå òàáëåòêè ñëåäóåò ïðèíèìàòü â îáû÷íîå âðåìÿ.
Ïðè óñëîâèè, ÷òî æåíùèíà ïðèíèìàëà òàáëåòêè ïðàâèëüíî â òå÷åíèå 7 äíåé, ïðåäøåñòâóþùèõ ïåðâîé ïðîïóùåííîé òàáëåòêå, íåò íåîáõîäèìîñòè â èñïîëüçîâàíèè äîïîëíèòåëüíûõ ìåð êîíòðàöåïöèè.  ïðîòèâíîì ñëó÷àå, à òàêæå ïðè ïðîïóñêå äâóõ è áîëåå òàáëåòîê íåîáõîäèìî äîïîëíèòåëüíî èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè (íàïðèìåð, ïðåçåðâàòèâ) â òå÷åíèå 7 äíåé.
Ñ 15-ãî ïî 24-ûé äåíü
Ðèñê ñíèæåíèÿ
íàäåæíîñòè íåèçáåæåí èç-çà ïðèáëèæàþùåéñÿ ôàçû ïðèåìà íåàêòèâíûõ
òàáëåòîê. Æåíùèíà äîëæíà ñòðîãî ïðèäåðæèâàòüñÿ îäíîãî èç äâóõ ñëåäóþùèõ
âàðèàíòîâ. Ïðè ýòîì, åñëè â 7 äíåé, ïðåäøåñòâóþùèõ ïåðâîé ïðîïóùåííîé
òàáëåòêå, âñå òàáëåòêè ïðèíèìàëèñü ïðàâèëüíî, íåò íåîáõîäèìîñòè
èñïîëüçîâàòü äîïîëíèòåëüíûå êîíòðàöåïòèâíûå ìåòîäû.  ïðîòèâíîì ñëó÷àå
åé íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü ïåðâóþ èç ñëåäóþùèõ ñõåì è äîïîëíèòåëüíî
èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè (íàïðèìåð, ïðåçåðâàòèâ) â
òå÷åíèå 7 äíåé.
1 âàðèàíò:
Æåíùèíà äîëæíà ïðèíÿòü ïîñëåäíþþ
ïðîïóùåííóþ òàáëåòêó êàê ìîæíî ñêîðåå, êàê òîëüêî âñïîìíèò (äàæå, åñëè
ýòî îçíà÷àåò, ïðèåì äâóõ òàáëåòîê îäíîâðåìåííî). Ñëåäóþùèå òàáëåòêè
ïðèíèìàþò â îáû÷íîå âðåìÿ, ïîêà íå çàêîí÷àòñÿ àêòèâíûå òàáëåòêè â
óïàêîâêå. ×åòûðå íåàêòèâíûå òàáëåòêè ñëåäóåò âûáðîñèòü è íåçàìåäëèòåëüíî
íà÷èíàòü ïðèåì òàáëåòîê èç ñëåäóþùåé óïàêîâêè. Êðîâîòå÷åíèå «îòìåíû»
ìàëîâåðîÿòíî, ïîêà íå çàêîí÷àòñÿ àêòèâíûå òàáëåòêè âî âòîðîé óïàêîâêå,
íî ìîãóò îòìå÷àòüñÿ «ìàæóùèå» âûäåëåíèÿ è «ïðîðûâíûå» êðîâîòå÷åíèÿ âî
âðåìÿ ïðèåìà òàáëåòîê.
2 âàðèàíò:
Æåíùèíà ìîæåò òàêæå
ïðåðâàòü ïðèåì òàáëåòîê èç òåêóùåé óïàêîâêè. Çàòåì îíà äîëæíà ñäåëàòü
ïåðåðûâ íå áîëåå 4 äíåé, âêëþ÷àÿ äíè ïðîïóñêà òàáëåòîê, è çàòåì íà÷èíàòü
ïðèåì òàáëåòîê èç íîâîé óïàêîâêè. Åñëè æåíùèíà ïðîïóñêàëà àêòèâíûå
òàáëåòêè, è âî âðåìÿ ïðèåìà íåàêòèâíûõ òàáëåòîê êðîâîòå÷åíèÿ «îòìåíû» íå
íàñòóïèëî, íåîáõîäèìî èñêëþ÷èòü áåðåìåííîñòü.
Ðåêîìåíäàöèè ïðè æåëóäî÷íî-êèøå÷íûõ ðàññòðîéñòâàõ
Ïðè òÿæåëûõ æåëóäî÷íî-êèøå÷íûõ ðàññòðîéñòâàõ âñàñûâàíèå ïðåïàðàòà ìîæåò
áûòü íåïîëíûì, ïîýòîìó ñëåäóåò ïðèíÿòü äîïîëíèòåëüíûå êîíòðàöåïòèâíûå
ìåðû.
Åñëè â òå÷åíèå 4 ÷àñîâ ïîñëå ïðèåìà àêòèâíîé òàáëåòêè ïðîèçîéäåò ðâîòà, ñëåäóåò îðèåíòèðîâàòüñÿ íà ðåêîìåíäàöèè ïðè ïðîïóñêå òàáëåòîê. Åñëè æåíùèíà íå õî÷åò ìåíÿòü ñâîþ îáû÷íóþ ñõåìó ïðèåìà è ïåðåíîñèòü íà÷àëî ìåíñòðóàöèè íà äðóãîé äåíü íåäåëè, äîïîëíèòåëüíóþ àêòèâíóþ òàáëåòêó ñëåäóåò ïðèíÿòü èç äðóãîé óïàêîâêè.
Èçìåíåíèå äíÿ íà÷àëà ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîãî êðîâîòå÷åíèÿ
Äëÿ òîãî ÷òîáû îòñðî÷èòü íà÷àëî ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîãî êðîâîòå÷åíèÿ,
æåíùèíå ñëåäóåò ïðîäîëæèòü ïðèåì òàáëåòîê èç ñëåäóþùåé óïàêîâêè,
ïðîïóñòèâ íåàêòèâíûå òàáëåòêè èç òåêóùåé óïàêîâêè. Òàêèì îáðàçîì, öèêë
ìîæåò áûòü ïðîäëåí, ïî æåëàíèþ, íà ëþáîé ñðîê, ïîêà íå çàêîí÷àòñÿ
àêòèâíûå òàáëåòêè èç âòîðîé óïàêîâêè. Íà ôîíå ïðèåìà òàáëåòîê èç âòîðîé
óïàêîâêè ó æåíùèíû ìîãóò îòìå÷àòüñÿ «ìàæóùèå» âûäåëåíèÿ èëè «ïðîðûâíûå»
ìàòî÷íûå êðîâîòå÷åíèÿ. Ðåãóëÿðíûé ïðèåì ïðåïàðàòà Ëåÿ âîçîáíîâëÿåòñÿ
ïîñëå îêîí÷àíèÿ ôàçû ïðèåìà íåàêòèâíûõ òàáëåòîê.
Äëÿ òîãî ÷òîáû ïåðåíåñòè äåíü íà÷àëà ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîãî êðîâîòå÷åíèÿ íà äðóãîé äåíü íåäåëè, æåíùèíå ñëåäóåò ñîêðàòèòü ñëåäóþùóþ ôàçó ïðèåìà íåàêòèâíûõ òàáëåòîê íà æåëàåìîå êîëè÷åñòâî äíåé. ×åì êîðî÷å èíòåðâàë, òåì âûøå ðèñê, ÷òî ó íåå íå áóäåò êðîâîòå÷åíèÿ «îòìåíû» è â äàëüíåéøåì áóäóò «ìàæóùèå» êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ è «ïðîðûâíûå» êðîâîòå÷åíèÿ âî âðåìÿ ïðèåìà âòîðîé óïàêîâêè (òàê æå êàê â ñëó÷àå, êîãäà îíà õîòåëà áû îòñðî÷èòü íà÷àëî ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîãî êðîâîòå÷åíèÿ).
Êàê îòñðî÷èòü êðîâîòå÷åíèå «îòìåíû»
×òîáû îòñðî÷èòü íàñòóïëåíèå ìåíñòðóàöèè, æåíùèíà äîëæíà ïåðåéòè ê
ïðèåìó òàáëåòîê èç íîâîé óïàêîâêè ïðåïàðàòà Ëåÿ, ïðîïóñòèâ ïðèåì
òàáëåòîê ïëàöåáî. Òàêîå ïðîäëåíèå öèêëà ìîæíî ïðîäîëæàòü, ïîêà íå
êîí÷àòñÿ àêòèâíûå òàáëåòêè âòîðîé óïàêîâêè. Âî âðåìÿ ýòîãî ïðîäëåíèÿ ó
æåíùèíû ìîæåò îòìå÷àòüñÿ «ïðîðûâíîå» êðîâîòå÷åíèå èëè êðîâÿíèñòûå
âûäåëåíèÿ. Â äàëüíåéøåì ñëåäóåò âîçîáíîâèòü ðåãóëÿðíûé ïðèåì ïðåïàðàòà
Ëåÿ ïî ïðîøåñòâèè îáû÷íîãî èíòåðâàëà áåç ïðèåìà òàáëåòîê, êîòîðûé
ñîñòàâëÿåò 7 äíåé. ×òîáû ïåðåíåñòè íàñòóïëåíèå ìåíñòðóàöèè íà äðóãîé
äåíü, áîëåå ïîäõîäÿùèé äëÿ ïðèâû÷íîãî ãðàôèêà æåíùèíû, ìîæíî ñîêðàòèòü
âòîðóþ ôàçó ïðèåìà òàáëåòîê ïëàöåáî íà ñòîëüêî äíåé, ñêîëüêî
ïîòðåáóåòñÿ. ×åì êîðî÷å ýòà ôàçà, òåì âûøå ðèñê òîãî, ÷òî êðîâîòå÷åíèå
«îòìåíû» íå ðàçîâüåòñÿ, è òîãî, ÷òî ïîÿâèòñÿ «ïðîðûâíîå» êðîâîòå÷åíèå
èëè êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ âî âðåìÿ ïðèåìà òàáëåòîê èç âòîðîé óïàêîâêè (à
òàêæå ïðè îòñðî÷êå ìåíñòðóàöèè).
Îñîáûå ãðóïïû ïàöèåíòîê
Äåòè è ïîäðîñòêè
Ïðåïàðàò Ëåÿ ïîêàçàí òîëüêî ïîñëå íàñòóïëåíèÿ ìåíàðõå. Èìåþùèåñÿ äàííûå
íå ïðåäïîëàãàþò êîððåêöèè äîçû ó äàííîé ãðóïïû ïàöèåíòîê.
Ïàöèåíòêè ïîæèëîãî âîçðàñòà
Íå ïðèìåíèìî. Ïðåïàðàò Ëåÿ íå ïîêàçàí ïîñëå íàñòóïëåíèÿ ìåíîïàóçû.
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèÿìè ñî ñòîðîíû ïå÷åíè
Ïðåïàðàò Ëåÿ ïðîòèâîïîêàçàí æåíùèíàì ñ òÿæåëûìè çàáîëåâàíèÿìè ïå÷åíè äî
òåõ ïîð, ïîêà ïîêàçàòåëè ôóíêöèè ïå÷åíè íå ïðèäóò â íîðìó. (Ñì. ðàçäåëû
«Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ» è «Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà»).
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèÿìè ñî ñòîðîíû ïî÷åê
Ïðåïàðàò Ëåÿ ïðîòèâîïîêàçàí æåíùèíàì ñ òÿæåëîé ïî÷å÷íîé
íåäîñòàòî÷íîñòüþ èëè ñ îñòðîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ. (Ñì. ðàçäåëû
«Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ» è «Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà»).
Äàííûå êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé
×àñòîòà íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé, ïðåäñòàâëåíà â ñîîòâåòñòâèè ñ
êëàññèôèêàöèåé Ìåäèöèíñêîãî ñëîâàðÿ ïî íîðìàòèâíî-ïðàâîâîé äåÿòåëüíîñòè
(MedDRA):
Î÷åíü ÷àñòî ( > 10 %),
×àñòî ( ≥ 1 % < 10 %),
Íå÷àñòî ( ≥ 0,1 % < 1 %),
Ðåäêî ( ≥ 0,01 % <0,1 %),
Î÷åíü ðåäêî ( < 0,01 %),
×àñòîòà íåèçâåñòíà (îïðåäåëèòü ÷àñòîòó âñòðå÷àåìîñòè ïî èìåþùèìñÿ äàííûì íå ïðåäñòàâëÿåòñÿ âîçìîæíûì).
Èíôåêöèîííûå è ïàðàçèòàðíûå çàáîëåâàíèÿ
Íå÷àñòî: êàíäèäîç ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ðòà, âàãèíàëüíûé êàíäèäîç, ïðîñòîé ãåðïåñ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû
Íå÷àñòî: àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè. Ðåäêî: áðîíõèàëüíàÿ àñòìà. ×àñòîòà íåèçâåñòíà: ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êðîâè è ëèìôàòè÷åñêîé ñèñòåìû
Ðåäêî: àíåìèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ
Íàðóøåíèÿ ïñèõèêè
×àñòî: ýìîöèîíàëüíàÿ ëàáèëüíîñòü. Íå÷àñòî: äåïðåññèÿ, íåðâîçíîñòü, ðàññòðîéñòâî ñíà. Ðåäêî: àíîðãàçìèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû
×àñòî: ãîëîâíàÿ áîëü. Íå÷àñòî: ïàðåñòåçèÿ, ãîëîâîêðóæåíèå, ìèãðåíü. Ðåäêî: òðåìîð.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ
Íå÷àñòî: êîíúþíêòèâèò, ñèíäðîì «ñóõîãî ãëàçà», íàðóøåíèÿ çðåíèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îðãàíà ñëóõà è ëàáèðèíòíûå íàðóøåíèÿ
Ðåäêî: ñíèæåíèå ñëóõà.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñåðäöà
Íå÷àñòî: ýêñòðàñèñòîëû, òàõèêàðäèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñîñóäîâ
Íå÷àñòî: òðîìáîýìáîëèÿ ëåãî÷íîé àðòåðèè, ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî
äàâëåíèÿ, ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, âàðèêîçíàÿ áîëåçíü âåí.
Ðåäêî: àðòåðèàëüíàÿ è âåíîçíàÿ òðîìáîýìáîëèè, îáìîðîê.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû, îðãàíîâ ãðóäíîé êëåòêè è ñðåäîñòåíèÿ
Íå÷àñòî: ôàðèíãèò.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà
×àñòî: òîøíîòà. Íå÷àñòî: ðâîòà, ãàñòðîýíòåðèò, äèàðåÿ. Ðåäêî: çàïîð, áîëü â æèâîòå, âçäóòèå æèâîòà.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïå÷åíè è æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé
Ðåäêî: õîëèöèñòèò.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé
Íå÷àñòî:
êîæíûé çóä, ñûïü, ñåáîðåÿ, àêíå. Ðåäêî: àëîïåöèÿ, ñóõîñòü êîæíûõ
ïîêðîâîâ, ýêçåìà, ôîòîäåðìàòèò, àêíåôîðìíûé äåðìàòîç, ãèïåðòðèõîç,
ñòðèè, óçëîâàÿ ýðèòåìà, ìíîãîôîðìíàÿ ýðèòåìà.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñêåëåòíî-ìûøå÷íîé è ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè
Íå÷àñòî: áîëü â øåå, â êîíå÷íîñòÿõ, ïîÿñíè÷íîé îáëàñòè; ìûøå÷íûå ñóäîðîãè.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïî÷åê è ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé
Íå÷àñòî: öèñòèò.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïîëîâûõ îðãàíîâ è ìîëî÷íîé æåëåçû
×àñòî: áîëü â ìîëî÷íûõ æåëåçàõ, íàãðóáàíèå ìîëî÷íûõ æåëåç,
ìåòðîððàãèÿ, îòñóòñòâèå ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîãî êðîâîòå÷åíèÿ. Íå÷àñòî:
íîâîîáðàçîâàíèÿ ìîëî÷íûõ æåëåç, ãàëàêòîðåÿ, êèñòà ÿè÷íèêîâ, «ïðèëèâû»,
áåëè, ñóõîñòü ñëèçèñòîé âëàãàëèùà, áîëè â îáëàñòè ìàëîãî òàçà, èçìåíåíèÿ
ðåçóëüòàòîâ ìàçêà ïî Ïàïàíèêîëàó, ñíèæåíèå ëèáèäî, óâåëè÷åíèå ìîëî÷íûõ
æåëåç, áîëåçíåííîå ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîå êðîâîòå÷åíèå, ñêóäíûå
ìåíñòðóàëüíîïîäîáíûå êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ. Ðåäêî: ôèáðîçíî-êèñòîçíàÿ
ìàñòîïàòèÿ, âàãèíèò, ïîëèï øåéêè ìàòêè, íåîïëàçèÿ øåéêè ìàòêè, àòðîôèÿ
ýíäîìåòðèÿ, îáèëüíîå ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîå êðîâîòå÷åíèå, äèñïàðåóíèÿ,
ïîñòêîèòàëüíîå êðîâîòå÷åíèå, êðîâîòå÷åíèå «îòìåíû», óâåëè÷åíèå ðàçìåðîâ
ìàòêè.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ýíäîêðèííîé ñèñòåìû
Î÷åíü ðåäêî: èçìåíåíèÿ òîëåðàíòíîñòè ê ãëþêîçå èëè âëèÿíèå íà èíñóëèíîðåçèñòåíòíîñòü.
Îáùèå ðàññòðîéñòâà è íàðóøåíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ
×àñòî: óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà. Íå÷àñòî: ïîâûøåíèå àïïåòèòà,
ñíèæåíèå ìàññû òåëà, àíîðåêñèÿ, îòåê, àñòåíèÿ, èçáûòî÷íîå ÷óâñòâî æàæäû,
ïîòëèâîñòü.
Ëàáîðàòîðíûå è èíñòðóìåíòàëüíûå äàííûå
Íå÷àñòî: ãèïåðêàëèåìèÿ, ãèïîíàòðèåìèÿ
Äàííûå ïîñòìàðêåòèíãîâîãî ïðèìåíåíèÿ
Ñîîáùàëîñü î ñëåäóþùèõ òÿæåëûõ ïîáî÷íûõ ðåàêöèÿõ ñ íåèçâåñòíîé
÷àñòîòîé ó æåíùèí, ïðèíèìàþùèõ ÊÎÊ: âåíîçíûå òðîìáîýìáîëè÷åñêèå
îñëîæíåíèÿ, àðòåðèàëüíûå òðîìáîýìáîëè÷åñêèå îñëîæíåíèÿ, ïîâûøåíèå
àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, íîâîîáðàçîâàíèÿ ïå÷åíè.
Ñâÿçü ñ ïðèåìîì ÊÎÊ íå ÿâëÿåòñÿ óáåäèòåëüíîé ïðè ïîÿâëåíèè èëè óõóäøåíèè ñëåäóþùèõ çàáîëåâàíèé: áîëåçíü Êðîíà, ÿçâåííûé êîëèò, ýïèëåïñèÿ, ìèîìà ìàòêè, ïîðôèðèÿ, ñèñòåìíàÿ êðàñíàÿ âîë÷àíêà, ãåðïåñ áåðåìåííûõ, õîðåÿ Ñèäåíãàìà, ãåìîëèòèêî-óðåìè÷åñêèé ñèíäðîì, õîëåñòàòè÷åñêàÿ æåëòóõà, õëîàçìà.
Îñòðûå è õðîíè÷åñêèå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè ìîãóò ïîòðåáîâàòü îòìåíû ïðèåìà ÊÎÊ äî òåõ ïîð, ïîêà ìàðêåðû ïå÷åíî÷íîé ôóíêöèè íå âåðíóòüñÿ ê íîðìå.
Ó æåíùèí ñ íàñëåäñòâåííûì àíãèîíåâðîòè÷åñêèì îòåêîì ýêçîãåííûå ýñòðîãåíû ìîãóò âûçâàòü ïðîÿâëåíèå çàáîëåâàíèÿ èëè åãî îáîñòðåíèå.
×àñòîòà äèàãíîñòèêè ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû ñðåäè æåíùèí, ïðèíèìàþùèõ ÊÎÊ, íåçíà÷èòåëüíî óâåëè÷åíà, õîòÿ ïðè÷èííî-ñëåäñòâåííàÿ ñâÿçü ñ óïîòðåáëåíèåì ÊÎÊ íå óñòàíîâëåíà.
Âçàèìîäåéñòâèå ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè ìîæåò ïðèâåñòè ê «ïðîðûâíûì» êðîâîòå÷åíèÿì è/èëè ñíèæåíèþ êîíòðàöåïòèâíîé íàäåæíîñòè. Æåíùèíû, ïðèíèìàþùèå ýòè ïðåïàðàòû, äîëæíû âðåìåííî èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè äîïîëíèòåëüíî ê ïðèåìó ïðåïàðàòà Ëåÿ èëè âûáðàòü äðóãîé ìåòîä êîíòðàöåïöèè.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòîâ, èíäóöèðóþùèõ ìèêðîñîìàëüíûå ôåðìåíòû ïå÷åíè, ìîæåò ïðèâåñòè ê âîçðàñòàíèþ êëèðåíñà ïîëîâûõ ãîðìîíîâ. Ê òàêèì ëåêàðñòâåííûì ñðåäñòâàì îòíîñÿòñÿ: ôåíèòîèí, áàðáèòóðàòû, ïðèìèäîí, êàðáàìàçåïèí, ðèôàìïèöèí; òàêæå åñòü ïðåäïîëîæåíèÿ â îòíîøåíèè îêñêàðáàçåïèíà, òîïèðàìàòà, ôåëáàìàòà, ãðèçåîôóëüâèíà è ïðåïàðàòîâ, ñîäåðæàùèõ Çâåðîáîé ïðîäûðÿâëåííûé.
ÂÈ×-ïðîòåàçû (íàïðèìåð, ðèòîíàâèð) è íåíóêëåîçèäíûå èíãèáèòîðû îáðàòíîé òðàíñêðèïòàçû (íàïðèìåð, íåâèðàïèí) è èõ êîìáèíàöèè òàêæå ïîòåíöèàëüíî ìîãóò âëèÿòü íà ïå÷åíî÷íûé ìåòàáîëèçì.
Ïî äàííûì îòäåëüíûõ èññëåäîâàíèé, íåêîòîðûå àíòèáèîòèêè (íàïðèìåð, ïåíèöèëëèíû è òåòðàöèêëèí) ìîãóò ñíèæàòü êèøå÷íî-ïå÷åíî÷íóþ ðåöèðêóëÿöèþ ýñòðîãåíîâ, òåì ñàìûì, ïîíèæàÿ êîíöåíòðàöèþ ýòèíèëýñòðàäèîëà.
Âî âðåìÿ ïðèåìà ïðåïàðàòîâ, âëèÿþùèõ íà ìèêðîñîìàëüíûå ôåðìåíòû, è â òå÷åíèå 28 äíåé ïîñëå èõ îòìåíû ñëåäóåò äîïîëíèòåëüíî èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè.
Âî âðåìÿ ïðè¸ìà àíòèáèîòèêîâ (òàêèõ êàê àìïèöèëëèíû è òåòðàöèêëèíû) è â òå÷åíèå 7 äíåé ïîñëå èõ îòìåíû ñëåäóåò äîïîëíèòåëüíî èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè. Åñëè â òå÷åíèå ýòèõ 7 äíåé èñïîëüçîâàíèÿ áàðüåðíîãî ìåòîäà êîíòðàöåïöèè çàêàí÷èâàþòñÿ àêòèâíûå (ðîçîâûå) òàáëåòêè, òî ñëåäóåò ïðîïóñòèòü ïðèåì òàáëåòîê ïëàöåáî (áåëûõ) èç òåêóùåé óïàêîâêè è íà÷èíàòü ïðèåì òàáëåòîê èç ñëåäóþùåé óïàêîâêè ïðåïàðàòà Ëåÿ. Îñíîâíûå ìåòàáîëèòû äðîñïèðåíîíà îáðàçóþòñÿ â ïëàçìå áåç ó÷àñòèÿ èçîôåðìåíòîâ ñèñòåìû öèòîõðîìà Ð450. Ïîýòîìó ìàëîâåðîÿòíî âëèÿíèå èíãèáèòîðîâ èçîôåðìåíòîâ ñèñòåìû öèòîõðîìà Ð450 íà ìåòàáîëèçì äðîñïèðåíîíà.
ÊÎÊ ìîãóò âëèÿòü íà ìåòàáîëèçì äðóãèõ ïðåïàðàòîâ, ÷òî ïðèâîäèò ê ïîâûøåíèþ (íàïðèìåð, öèêëîñïîðèí) èëè ñíèæåíèþ (íàïðèìåð, ëàìîòðèäæèí) èõ êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå è òêàíÿõ.
Íà îñíîâàíèè èññëåäîâàíèé âçàèìîäåéñòâèÿ in vitro, à òàêæå èññëåäîâàíèÿ in vivo ó æåíùèí-äîáðîâîëüöåâ, ïðèíèìàþùèõ îìåïðàçîë, ñèìâàñòàòèí è ìèäàçîëàì â êà÷åñòâå ìàðêåðîâ, ìîæíî çàêëþ÷èòü, ÷òî âëèÿíèå äðîñïèðåíîíà â äîçå 3 ìã íà ìåòàáîëèçì äðóãèõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ ìàëîâåðîÿòåí.
Èìååòñÿ òåîðåòè÷åñêàÿ âîçìîæíîñòü ïîâûøåíèÿ êîíöåíòðàöèè êàëèÿ â ïëàçìå êðîâè ó æåíùèí, ïîëó÷àþùèõ Ëåÿ îäíîâðåìåííî ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè, êîòîðûå ìîãóò óâåëè÷èâàòü êîíöåíòðàöèþ êàëèÿ â ïëàçìå êðîâè. Ê ýòèì ïðåïàðàòàì îòíîñÿòñÿ èíãèáèòîðû ÀÏÔ, àíòàãîíèñòû ðåöåïòîðîâ àíãèîòåíçèíà II, íåêîòîðûå íåñòåðîèäíûå ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûå ïðåïàðàòû, êàëèéñáåðåãàþùèå äèóðåòèêè è àíòàãîíèñòû àëüäîñòåðîíà. Îäíàêî, â èññëåäîâàíèÿõ, îöåíèâàþùèõ âçàèìîäåéñòâèå äðîñïèðåíîíà ñ èíãèáèòîðàìè ÀÏÔ èëè èíäîìåòàöèíîì, íå áûëî âûÿâëåíî äîñòîâåðíîãî ðàçëè÷èÿ ìåæäó ïëàçìåííîé êîíöåíòðàöèåé êàëèÿ â ñðàâíåíèè ñ ïëàöåáî. Òåì íå ìåíåå, ó æåíùèí, ïðèíèìàþùèõ ïðåïàðàòû, êîòîðûå ìîãóò óâåëè÷èâàòü êîíöåíòðàöèþ êàëèÿ â ïëàçìå êðîâè, ðåêîìåíäóåòñÿ îïðåäåëÿòü êîíöåíòðàöèþ êàëèÿ â ïëàçìå êðîâè âî âðåìÿ ïåðâîãî öèêëà ïðè¸ìà ïðåïàðàòà Ëåÿ.
Äëÿ îïðåäåëåíèÿ âîçìîæíûõ âçàèìîäåéñòâèé ñ ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, ïðèíèìàåìûìè îäíîâðåìåííî ñ ïðåïàðàòîì Ëåÿ, ñëåäóåò îçíàêîìèòüñÿ ñ èíñòðóêöèÿìè ïî ïðèìåíåíèþ óêàçàííûõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ.
Åñëè êàêèå-ëèáî èç ñîñòîÿíèé/ôàêòîðîâ ðèñêà, óêàçàííûõ íèæå, èìåþòñÿ â íàñòîÿùåå âðåìÿ, òî ñëåäóåò òùàòåëüíî âçâåøèâàòü ïîòåíöèàëüíûé ðèñê è îæèäàåìóþ ïîëüçó ïðèìåíåíèÿ ÊÎÊ â êàæäîì èíäèâèäóàëüíîì ñëó÷àå è îáñóäèòü åãî ñ ïàöèåíòêîé äî íà÷àëà ïðèåìà ïðåïàðàòà.  ñëó÷àå óòÿæåëåíèÿ, óñèëåíèÿ èëè ïåðâîãî ïðîÿâëåíèÿ ëþáîãî èç ýòèõ ñîñòîÿíèé èëè ôàêòîðîâ ðèñêà, æåíùèíà äîëæíà ïðîêîíñóëüòèðîâàòüñÿ ñî ñâîèì âðà÷îì, êîòîðûé ìîæåò ïðèíÿòü ðåøåíèå î íåîáõîäèìîñòè îòìåíû ïðåïàðàòà.
Çàáîëåâàíèÿ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû
Ðåçóëüòàòû ýïèäåìèîëîãè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé óêàçûâàþò íà íàëè÷èå
âçàèìîñâÿçè ìåæäó ïðèìåíåíèåì ÊÎÊ è ïîâûøåíèåì ÷àñòîòû ðàçâèòèÿ âåíîçíûõ
è àðòåðèàëüíûõ òðîìáîçîâ è òðîìáîýìáîëèé (òàêèõ êàê òðîìáîç ãëóáîêèõ
âåí, òðîìáîýìáîëèÿ ëåãî÷íîé àðòåðèè, èíôàðêò ìèîêàðäà,
öåðåáðîâàñêóëÿðíûå íàðóøåíèÿ) ïðè ïðè¸ìå ÊÎÊ. Äàííûå çàáîëåâàíèÿ
îòìå÷àþòñÿ ðåäêî.
Ðèñê ðàçâèòèÿ âåíîçíîé òðîìáîýìáîëèè (ÂÒÝ) ìàêñèìàëåí â ïåðâûé ãîä ïðèåìà òàêèõ ïðåïàðàòîâ. Ïîâûøåííûé ðèñê ïðèñóòñòâóåò ïîñëå ïåðâîíà÷àëüíîãî èñïîëüçîâàíèÿ ÊÎÊ èëè âîçîáíîâëåíèÿ èñïîëüçîâàíèÿ îäíîãî è òîãî æå èëè ðàçíûõ ÊÎÊ (ïîñëå ïåðåðûâà ìåæäó ïðèåìàìè ïðåïàðàòà â 4 íåäåëè è áîëåå), ïðåèìóùåñòâåííî â òå÷åíèå ïåðâûõ 3 ìåñÿöåâ.
Îáùèé ðèñê ÂÒÝ ó ïàöèåíòîê, ïðèíèìàþùèõ íèçêîäîçèðîâàííûå ÊÎÊ (< 50 ìêã ýòèíèëýñòðàäèîëà) â äâà-òðè ðàçà âûøå, ÷åì ó íåáåðåìåííûõ ïàöèåíòîê, êîòîðûå íå ïðèíèìàþò ÊÎÊ, òåì íå ìåíåå, ýòîò ðèñê îñòàåòñÿ áîëåå íèçêèì ïî ñðàâíåíèþ ñ ðèñêîì ÂÒÝ ïðè áåðåìåííîñòè è ðîäàõ. ÂÒÝ ìîæåò óãðîæàòü æèçíè èëè ïðèâåñòè ê ëåòàëüíîìó èñõîäó (â 1-2 % ñëó÷àåâ). Âåíîçíàÿ òðîìáîýìáîëèÿ, ïðîÿâëÿþùàÿñÿ êàê òðîìáîç ãëóáîêèõ âåí, èëè ýìáîëèÿ ëåãî÷íîé àðòåðèè, ìîæåò ïðîèçîéòè ïðè èñïîëüçîâàíèè ëþáûõ ÊÎÊ. Êðàéíå ðåäêî ïðè èñïîëüçîâàíèè ÊÎÊ âîçíèêàåò òðîìáîç äðóãèõ êðîâåíîñíûõ ñîñóäîâ, íàïðèìåð, ïå÷åíî÷íûõ, áðûæåå÷íûõ, ïî÷å÷íûõ, ìîçãîâûõ âåí è àðòåðèé èëè ñîñóäîâ ñåò÷àòêè. Ñèìïòîìû òðîìáîçà ãëóáîêèõ âåí (ÒÃÂ) âêëþ÷àþò ñëåäóþùåå: îäíîñòîðîííèé îòåê íèæíåé êîíå÷íîñòè èëè âäîëü âåíû íà íèæíåé êîíå÷íîñòè, áîëü èëè äèñêîìôîðò òîëüêî â âåðòèêàëüíîì ïîëîæåíèè èëè ïðè õîäüáå, ëîêàëüíîå ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû, ïîêðàñíåíèå èëè èçìåíåíèå îêðàñêè êîæíûõ ïîêðîâîâ íà íèæíåé êîíå÷íîñòè.
Ñèìïòîìû òðîìáîýìáîëèè ëåãî÷íîé àðòåðèè (ÒÝËÀ) çàêëþ÷àþòñÿ â ñëåäóþùåì: çàòðóäíåííîå èëè ó÷àùåííîå äûõàíèå; âíåçàïíûé êàøåëü, â òîì ÷èñëå ñ êðîâîõàðêàíèåì; îñòðàÿ áîëü â ãðóäíîé êëåòêå, êîòîðàÿ ìîæåò óñèëèâàòüñÿ ïðè ãëóáîêîì âäîõå; ÷óâñòâî òðåâîãè; ñèëüíîå ãîëîâîêðóæåíèå; ó÷àùåííîå èëè íåðåãóëÿðíîå ñåðäöåáèåíèå. Íåêîòîðûå èç ýòèõ ñèìïòîìîâ (íàïðèìåð, îäûøêà, êàøåëü) ÿâëÿþòñÿ íåñïåöèôè÷åñêèìè è ìîãóò áûòü èñòîëêîâàíû íåâåðíî êàê ïðèçíàêè äðóãèõ áîëåå èëè ìåíåå òÿæåëûõ ñîñòîÿíèé (íàïðèìåð, èíôåêöèÿ äûõàòåëüíûõ ïóòåé).
Àðòåðèàëüíàÿ òðîìáîýìáîëèÿ ìîæåò ïðèâåñòè ê èíñóëüòó, îêêëþçèè ñîñóäîâ èëè èíôàðêòó ìèîêàðäà.
Ñèìïòîìû èíñóëüòà ñîñòîÿò â ñëåäóþùåì: âíåçàïíàÿ ñëàáîñòü èëè ïîòåðÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòè ëèöà, ðóêè èëè íîãè, îñîáåííî ñ îäíîé ñòîðîíû òåëà, âíåçàïíàÿ ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, ïðîáëåìû ñ ðå÷üþ è ïîíèìàíèåì; âíåçàïíàÿ îäíî- èëè äâóõñòîðîííÿÿ ïîòåðÿ çðåíèÿ; âíåçàïíîå íàðóøåíèå ïîõîäêè, ãîëîâîêðóæåíèå, ïîòåðÿ ðàâíîâåñèÿ èëè êîîðäèíàöèè äâèæåíèé; âíåçàïíàÿ, òÿæåëàÿ èëè ïðîäîëæèòåëüíàÿ ãîëîâíàÿ áîëü áåç âèäèìîé ïðè÷èíû; ïîòåðÿ ñîçíàíèÿ èëè îáìîðîê ñ ýïèëåïòè÷åñêèì ïðèïàäêîì èëè áåç íåãî. Äðóãèå ïðèçíàêè îêêëþçèè ñîñóäîâ: âíåçàïíàÿ áîëü, îòå÷íîñòü è ñëàáîå ïîñèíåíèå êîíå÷íîñòåé, ñèìïòîìàòèêà «îñòðîãî æèâîòà».
Ñèìïòîìû èíôàðêòà ìèîêàðäà âêëþ÷àþò: áîëü, äèñêîìôîðò, äàâëåíèå, òÿæåñòü, ÷óâñòâî ñæàòèÿ èëè ðàñïèðàíèÿ â ãðóäè èëè çà ãðóäèíîé; äèñêîìôîðò ñ èððàäèàöèåé â ñïèíó, ÷åëþñòü, ëåâóþ âåðõíþþ êîíå÷íîñòü, îáëàñòü ýïèãàñòðèÿ; õîëîäíûé ïîò, òîøíîòà, ðâîòà èëè ãîëîâîêðóæåíèå, ñèëüíàÿ ñëàáîñòü, òðåâîãà èëè îäûøêà; ó÷àùåííîå èëè íåðåãóëÿðíîå ñåðäöåáèåíèå. Àðòåðèàëüíàÿ òðîìáîýìáîëèÿ ìîæåò óãðîæàòü æèçíè èëè ïðèâåñòè ê ëåòàëüíîìó èñõîäó.
Ðèñê ðàçâèòèÿ òðîìáîçà (âåíîçíîãî è/èëè àðòåðèàëüíîãî) è òðîìáîýìáîëèè ïîâûøàåòñÿ:
- ñ âîçðàñòîì;
- ó êóðÿùèõ (ñ óâåëè÷åíèåì êîëè÷åñòâà ñèãàðåò èëè ïîâûøåíèåì âîçðàñòà ðèñê íàðàñòàåò, îñîáåííî ó æåíùèí ñòàðøå 35 ëåò);
ïðè íàëè÷èè:
- îæèðåíèÿ (ÈÌÒ áîëåå ÷åì 30 êã/ì2);
- äèñëèïîïðîòåèíåìèè;
- àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèè;
- ìèãðåíè;
- çàáîëåâàíèé êëàïàíîâ ñåðäöà;
- ôèáðèëëÿöèè ïðåäñåðäèé;
-
ñåìåéíîãî àíàìíåçà (íàïðèìåð, âåíîçíîé èëè àðòåðèàëüíîé òðîìáîýìáîëèè
êîãäà-ëèáî ó áëèçêèõ ðîäñòâåííèêîâ èëè ðîäèòåëåé â îòíîñèòåëüíî ìîëîäîì
âîçðàñòå).  ñëó÷àå íàñëåäñòâåííîé èëè ïðèîáðåòåííîé
ïðåäðàñïîëîæåííîñòè, æåíùèíà äîëæíà áûòü îñìîòðåíà ñîîòâåòñòâóþùèì
ñïåöèàëèñòîì äëÿ ðåøåíèÿ âîïðîñà î âîçìîæíîñòè ïðèåìà ÊÎÊ;
-
äëèòåëüíîé èììîáèëèçàöèè, ñåðüåçíîãî õèðóðãè÷åñêîãî âìåøàòåëüñòâà,
ëþáîãî îïåðàòèâíîãî âìåøàòåëüñòâà íà íèæíèõ êîíå÷íîñòÿõ, îáëàñòè òàçà,
íåéðîõèðóðãè÷åñêèõ îïåðàöèÿõ èëè îáøèðíîé òðàâìû.  ýòèõ ñëó÷àÿõ ïðèåì
ÊÎÊ íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü (â ñëó÷àå ïëàíèðóåìîé îïåðàöèè, ïî êðàéíåé
ìåðå, çà ÷åòûðå íåäåëè äî íåå) è íå âîçîáíîâëÿòü ïðèåì â òå÷åíèå äâóõ
íåäåëü ïîñëå îêîí÷àíèÿ èììîáèëèçàöèè.
Ñòîèò ó÷èòûâàòü, ÷òî âðåìåííàÿ èììîáèëèçàöèÿ (íàïðèìåð, àâèàïåðåëåò äëèòåëüíîñòüþ áîëåå 4 ÷àñîâ) òàêæå ÿâëÿåòñÿ ôàêòîðîì ðèñêà âåíîçíîé òðîìáîýìáîëèè.
Ðèñê ðàçâèòèÿ òðîìáîçîâ è òðîìáîýìáîëèé ïðè ñî÷åòàíèè íåñêîëüêèõ ôàêòîðîâ âûñîêîãî ðèñêà âçàèìîóñèëèâàåòñÿ.
Âîïðîñ î âîçìîæíîé ðîëè âàðèêîçíîãî ðàñøèðåíèÿ âåí è ïîâåðõíîñòíîãî òðîìáîôëåáèòà â ðàçâèòèè âåíîçíîé òðîìáîýìáîëèè îñòàåòñÿ ñïîðíûì. Ñëåäóåò ó÷èòûâàòü ïîâûøåííûé ðèñê ðàçâèòèÿ òðîìáîýìáîëèé â ïîñëåðîäîâîì ïåðèîäå.
Íàðóøåíèÿ ïåðèôåðè÷åñêîãî êðîâîîáðàùåíèÿ òàêæå ìîãóò îòìå÷àòüñÿ ïðè ñàõàðíîì äèàáåòå, ñèñòåìíîé êðàñíîé âîë÷àíêå, ãåìîëèòè÷åñêîì óðåìè÷åñêîì ñèíäðîìå, õðîíè÷åñêèõ âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèÿõ êèøå÷íèêà (áîëåçíü Êðîíà èëè ÿçâåííûé êîëèò) è ñåðïîâèäíî-êëåòî÷íîé àíåìèè.
Óâåëè÷åíèå ÷àñòîòû è òÿæåñòè ìèãðåíè âî âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ ÊÎÊ (÷òî ìîæåò ïðåäøåñòâîâàòü öåðåáðîâàñêóëÿðíûì íàðóøåíèÿì) ÿâëÿåòñÿ îñíîâàíèåì äëÿ íåìåäëåííîé îòìåíû ýòèõ ïðåïàðàòîâ.
Ê áèîõèìè÷åñêèì ïîêàçàòåëÿì, óêàçûâàþùèì íà íàñëåäñòâåííóþ èëè ïðèîáðåòåííóþ ïðåäðàñïîëîæåííîñòü ê âåíîçíîìó èëè àðòåðèàëüíîìó òðîìáîçó îòíîñÿòñÿ ñëåäóþùèå: ðåçèñòåíòíîñòü ê àêòèâèðîâàííîìó áåëêó Ñ, ãèïåðãîìîöèñòåèíåìèÿ, äåôèöèò àíòèòðîìáèíà III, äåôèöèò áåëêà Ñ, äåôèöèò áåëêà S, àíòèôîñôîëèïèäíûå àíòèòåëà (àíòèêàðäèîëèïèíîâûå àíòèòåëà, àíòèêîàãóëÿíò âîë÷àíêè).
Ïðè îöåíêå ñîîòíîøåíèÿ ðèñêà è ïîëüçû, ñëåäóåò ó÷èòûâàòü, ÷òî àäåêâàòíîå ëå÷åíèå ñîîòâåòñòâóþùåãî ñîñòîÿíèÿ ìîæåò óìåíüøèòü ñâÿçàííûé ñ íèì ðèñê òðîìáîçà. Òàêæå ñëåäóåò ó÷èòûâàòü, ÷òî ðèñê òðîìáîçîâ è òðîìáîýìáîëèé ïðè áåðåìåííîñòè âûøå, ÷åì ïðè ïðè¸ìå íèçêîäîçèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ (< 0,05 ìã ýòèíèëýñòðàäèîëà).
Ïî íåêîòîðûì äàííûì ïðåïàðàòû, ñîäåðæàùèõ äðîñïèðåíîí èìåþò áîëåå âûñîêèé ðèñê ðàçâèòèÿ òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ îñëîæíåíèé, ïî ñðàâíåíèþ ñ ïðåïàðàòàìè, ñîäåðæàùèìè ëåâîíîðãåñòðåë, íîðãåñòèìàò èëè íîðýòèíäðîí.
Îïóõîëè
Íàèáîëåå
ñóùåñòâåííûì ôàêòîðîì ðèñêà ðàçâèòèÿ ðàêà øåéêè ìàòêè, ÿâëÿåòñÿ
ïåðñèñòèðóþùàÿ ïàïèëëîìàâèðóñíàÿ èíôåêöèÿ. Èìåþòñÿ ñîîáùåíèÿ î íåêîòîðîì
ïîâûøåíèè ðèñêà ðàçâèòèÿ ðàêà øåéêè ìàòêè ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè
ÊÎÊ. Ñâÿçü ñ ïðèåìîì ÊÎÊ íå äîêàçàíà. Ñîõðàíÿþòñÿ ïðîòèâîðå÷èÿ
îòíîñèòåëüíî òîãî, â êàêîé ñòåïåíè ýòè íàõîäêè ñâÿçàíû ñî ñêðèíèíãîì íà
ïðåäìåò ïàòîëîãèè øåéêè ìàòêè èëè ñ îñîáåííîñòÿìè ïîëîâîãî ïîâåäåíèÿ
(áîëåå ðåäêîå ïðèìåíåíèå áàðüåðíûõ ìåòîäîâ êîíòðàöåïöèè).
Ìåòà-àíàëèç 54 ýïèäåìèîëîãè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ïîêàçàë, ÷òî èìååòñÿ íåñêîëüêî ïîâûøåííûé îòíîñèòåëüíûé ðèñê ðàçâèòèÿ ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû, äèàãíîñòèðîâàííîãî ó æåíùèí, ïðèíèìàþùèõ ÊÎÊ â íàñòîÿùåå âðåìÿ (îòíîñèòåëüíûé ðèñê 1,24). Ïîâûøåííûé ðèñê ïîñòåïåííî èñ÷åçàåò â òå÷åíèå 10 ëåò ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ïðè¸ìà ýòèõ ïðåïàðàòîâ.  ñâÿçè ñ òåì, ÷òî ðàê ìîëî÷íîé æåëåçû îòìå÷àåòñÿ ðåäêî ó æåíùèí äî 40 ëåò, óâåëè÷åíèå ÷èñëà äèàãíîçîâ ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû ó æåíùèí, ïðèíèìàþùèõ ÊÎÊ â íàñòîÿùåå âðåìÿ èëè ïðèíèìàâøèõ íåäàâíî, ÿâëÿåòñÿ íåçíà÷èòåëüíûì ïî îòíîøåíèþ ê îáùåìó ðèñêó ýòîãî çàáîëåâàíèÿ. Íàáëþäàåìîå ïîâûøåíèå ðèñêà ìîæåò áûòü ñëåäñòâèåì áîëåå ðàííåé äèàãíîñòèêè ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû ó æåíùèí, ïðèìåíÿþùèõ ÊÎÊ, áèîëîãè÷åñêèì äåéñòâèåì ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ èëè êîìáèíàöèåé îáîèõ ôàêòîðîâ. Ó æåíùèí, èñïîëüçîâàâøèõ ÊÎÊ, âûÿâëÿþòñÿ áîëåå ðàííèå ñòàäèè ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû, ÷åì ó æåíùèí, íèêîãäà èõ íå ïðèìåíÿâøèõ.
 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ ÊÎÊ íàáëþäàëîñü ðàçâèòèå äîáðîêà÷åñòâåííûõ, à â êðàéíå ðåäêèõ - çëîêà÷åñòâåííûõ îïóõîëåé ïå÷åíè, êîòîðûå â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ ïðèâîäèëè ê óãðîæàþùåìó æèçíè âíóòðèáðþøíîìó êðîâîòå÷åíèþ. Ýòî ñëåäóåò ó÷èòûâàòü ïðè ïðîâåäåíèè äèôôåðåíöèàëüíîãî äèàãíîçà â ñëó÷àå ïîÿâëåíèÿ ñèëüíûõ áîëåé â îáëàñòè æèâîòà, óâåëè÷åíèÿ ïå÷åíè èëè ïðèçíàêîâ âíóòðèáðþøíîãî êðîâîòå÷åíèÿ. Îïóõîëè ìîãóò óãðîæàòü æèçíè èëè ïðèâåñòè ê ëåòàëüíîìó èñõîäó.
Äðóãèå ñîñòîÿíèÿ
Êëèíè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ ïîêàçàëè îòñóòñòâèå âëèÿíèÿ äðîñïèðåíîíà íà
êîíöåíòðàöèþ êàëèÿ â ïëàçìå êðîâè ó ïàöèåíòîê ñ ëåãêîé è ñðåäíåé
ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ. Ñóùåñòâóåò òåîðåòè÷åñêèé ðèñê ðàçâèòèÿ
ãèïåðêàëèåìèè ó ïàöèåíòîê ñ íàðóøåíèåì ïî÷å÷íîé ôóíêöèè ïðè èçíà÷àëüíîé
êîíöåíòðàöèè êàëèÿ íà âåðõíåé ãðàíèöå íîðìû, îäíîâðåìåííî ïðèíèìàþùèõ
ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà, ïðèâîäÿùèå ê çàäåðæêå êàëèÿ â îðãàíèçìå. Òåì íå
ìåíåå, ó æåíùèí ñ ïîâûøåííûì ðèñêîì ðàçâèòèÿ ãèïåðêàëèåìèè ðåêîìåíäóåòñÿ
îïðåäåëÿòü êîíöåíòðàöèþ êàëèÿ â ïëàçìå êðîâè âî âðåìÿ ïåðâîãî öèêëà
ïðè¸ìà ïðåïàðàòà Ëåÿ.
Ó æåíùèí ñ ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèåé (èëè íàëè÷èÿ ýòîãî ñîñòîÿíèÿ â ñåìåéíîì àíàìíåçå) âîçìîæíî ïîâûøåíèå ðèñêà ðàçâèòèÿ ïàíêðåàòèòà âî âðåìÿ ïðèåìà ÊÎÊ.
Õîòÿ íåáîëüøîå ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ áûëî îïèñàíî ó ìíîãèõ æåíùèí, ïðèíèìàþùèõ ÊÎÊ, êëèíè÷åñêè çíà÷èìûå ïîâûøåíèÿ îòìå÷àëèñü ðåäêî. Òåì íå ìåíåå, åñëè âî âðåìÿ ïðèåìà ÊÎÊ ðàçâèâàåòñÿ ñòîéêîå, êëèíè÷åñêè çíà÷èìîå ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, ñëåäóåò îòìåíèòü ýòè ïðåïàðàòû è íà÷àòü ëå÷åíèå àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèè. Ïðèåì ÊÎÊ ìîæåò áûòü ïðîäîëæåí, åñëè ñ ïîìîùüþ ãèïîòåíçèâíîé òåðàïèè äîñòèãíóòû íîðìàëüíûå çíà÷åíèÿ àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ.
Ñëåäóþùèå ñîñòîÿíèÿ, êàê áûëî ñîîáùåíî, ðàçâèâàþòñÿ èëè óõóäøàþòñÿ êàê âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè, òàê è ïðè ïðèåìå ÊÎÊ, íî èõ ñâÿçü ñ ïðèåìîì ÊÎÊ íå äîêàçàíà: æåëòóõà è/èëè çóä, ñâÿçàííûé ñ õîëåñòàçîì; ôîðìèðîâàíèå êàìíåé â æåë÷íîì ïóçûðå; ïîðôèðèÿ; ñèñòåìíàÿ êðàñíàÿ âîë÷àíêà; ãåìîëèòè÷åñêèé óðåìè÷åñêèé ñèíäðîì; õîðåÿ Ñèäåíãàìà; ãåðïåñ áåðåìåííûõ; ïîòåðÿ ñëóõà, ñâÿçàííàÿ ñ îòîñêëåðîçîì. Òàêæå îïèñàíû ñëó÷àè áîëåçíè Êðîíà è ÿçâåííîãî êîëèòà íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ ÊÎÊ.
Ó æåíùèí ñ íàñëåäñòâåííûìè ôîðìàìè àíãèîíåâðîòè÷åñêîãî îòåêà ýêçîãåííûå ýñòðîãåíû ìîãóò âûçûâàòü èëè óõóäøàòü ñèìïòîìû àíãèîíåâðîòè÷åñêîãî îòåêà.
Îñòðûå èëè õðîíè÷åñêèå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè ìîãóò ïîòðåáîâàòü îòìåíû ÊÎÊ äî òåõ ïîð, ïîêà ïîêàçàòåëè ôóíêöèè ïå÷åíè íå âåðíóòñÿ â íîðìó. Ðåöèäèâ õîëåñòàòè÷åñêîé æåëòóõè, ðàçâèâøåéñÿ âïåðâûå âî âðåìÿ ïðåäøåñòâóþùåé áåðåìåííîñòè èëè ïðåäûäóùåãî ïðèåìà ïîëîâûõ ãîðìîíîâ, òðåáóåò ïðåêðàùåíèÿ ïðèåìà ÊÎÊ.
Õîòÿ ÊÎÊ ìîãóò îêàçûâàòü âëèÿíèå íà èíñóëèíîðåçèñòåíòíîñòü è òîëåðàíòíîñòü ê ãëþêîçå, íåîáõîäèìîñòè â êîððåêöèè äîçû ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ ó ïàöèåíòîê ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì, èñïîëüçóþùèõ íèçêîäîçèðîâàííûå ÊÎÊ (< 0,05 ìã ýòèíèëýñòðàäèîëà), êàê ïðàâèëî, íå âîçíèêàåò. Òåì íå ìåíåå, æåíùèíû ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä òùàòåëüíûì íàáëþäåíèåì ýíäîêðèíîëîãà âî âðåìÿ ïðèåìà ÊÎÊ. Èíîãäà ìîæåò ðàçâèâàòüñÿ õëîàçìà, îñîáåííî ó æåíùèí ñ íàëè÷èåì â àíàìíåçå õëîàçìû áåðåìåííûõ. Æåíùèíû ñî ñêëîííîñòüþ ê õëîàçìå âî âðåìÿ ïðèåìà ÊÎÊ äîëæíû èçáåãàòü äëèòåëüíîãî ïðåáûâàíèÿ íà ñîëíöå è âîçäåéñòâèÿ óëüòðàôèîëåòîâîãî èçëó÷åíèÿ.
Îïèñàíû ñëó÷àè äåïðåññèè è ýïèëåïñèè íà ôîíå ïðèåìà ÊÎÊ.
Ëàáîðàòîðíûå òåñòû
Ïðèåì ÊÎÊ ìîæåò âëèÿòü íà ðåçóëüòàòû íåêîòîðûõ ëàáîðàòîðíûõ
òåñòîâ, âêëþ÷àÿ ïîêàçàòåëè ôóíêöèè ïå÷åíè, ïî÷åê, ùèòîâèäíîé æåëåçû,
íàäïî÷å÷íèêîâ, óðîâåíü òðàíñïîðòíûõ áåëêîâ â ïëàçìå, ïîêàçàòåëè
óãëåâîäíîãî îáìåíà, ïàðàìåòðû êîàãóëÿöèè è ôèáðèíîëèçà. Èçìåíåíèÿ îáû÷íî
íå âûõîäÿò çà ãðàíèöû íîðìàëüíûõ çíà÷åíèé. Äðîñïèðåíîí óâåëè÷èâàåò
àêòèâíîñòü ðåíèíà ïëàçìû è àëüäîñòåðîíà, ÷òî ñâÿçàíî ñ åãî
àíòèìèíåðàëîêîðòèêîèäíûì ýôôåêòîì.
Ìåäèöèíñêèå îñìîòðû
Ïåðåä íà÷àëîì èëè âîçîáíîâëåíèåì ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Ëåÿ
íåîáõîäèìî îçíàêîìèòüñÿ ñ àíàìíåçîì æèçíè, ñåìåéíûì àíàìíåçîì æåíùèíû,
ïðîâåñòè òùàòåëüíîå ìåäèöèíñêîå (âêëþ÷àÿ èçìåðåíèå ÀÄ, ÷àñòîòû ñåðäå÷íûõ
ñîêðàùåíèé, îïðåäåëåíèå èíäåêñà ìàññû òåëà) è ãèíåêîëîãè÷åñêîå
îáñëåäîâàíèå (âêëþ÷àÿ îáñëåäîâàíèå ìîëî÷íûõ æåëåç è öèòîëîãè÷åñêîå
èññëåäîâàíèå öåðâèêàëüíîé ñëèçè), èñêëþ÷èòü áåðåìåííîñòü. ×àñòîòà è
õàðàêòåð êîíòðîëüíûõ îáñëåäîâàíèé ñëåäóåò îïðåäåëÿòü èíäèâèäóàëüíî äëÿ
êàæäîé æåíùèíû, íî íå ðåæå, ÷åì 1 ðàç â 6 ìåñÿöåâ.
Ñëåäóåò ïðåäóïðåäèòü æåíùèíó, ÷òî ÊÎÊ íå ïðåäîõðàíÿþò îò ÂÈ×-èíôåêöèè (ÑÏÈÄ) è äðóãèõ çàáîëåâàíèé, ïåðåäàþùèõñÿ ïîëîâûì ïóòåì!
Ñíèæåíèå ýôôåêòèâíîñòè
Ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà Ëåÿ ìîæåò áûòü ñíèæåíà â ñëåäóþùèõ
ñëó÷àÿõ: ïðè ïðîïóñêå àêòèâíûõ òàáëåòîê (ðîçîâûõ), ïðè ðâîòå, äèàðåå èëè
â ðåçóëüòàòå ëåêàðñòâåííîãî âçàèìîäåéñòâèÿ.
Íåäîñòàòî÷íûé êîíòðîëü ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà
Íà ôîíå ïðèåìà ïðåïàðàòà Ëåÿ ìîãóò îòìå÷àòüñÿ íåðåãóëÿðíûå êðîâîòå÷åíèÿ
(«ìàæóùèå» êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ èëè «ïðîðûâíûå» êðîâîòå÷åíèÿ),
îñîáåííî â òå÷åíèå ïåðâûõ ìåñÿöåâ ïðèìåíåíèÿ. Ïîýòîìó, îöåíêà ëþáûõ
íåðåãóëÿðíûõ êðîâîòå÷åíèé äîëæíà ïðîâîäèòüñÿ òîëüêî ïîñëå ïåðèîäà
àäàïòàöèè, ñîñòàâëÿþùåãî ïðèáëèçèòåëüíî òðè öèêëà. Åñëè íåðåãóëÿðíûå
êðîâîòå÷åíèÿ ïîâòîðÿþòñÿ èëè ðàçâèâàþòñÿ ïîñëå ïðåäøåñòâóþùèõ ðåãóëÿðíûõ
öèêëîâ, ñëåäóåò ïðîâåñòè òùàòåëüíîå îáñëåäîâàíèå äëÿ èñêëþ÷åíèÿ
çëîêà÷åñòâåííûõ íîâîîáðàçîâàíèé èëè áåðåìåííîñòè.
Ó íåêîòîðûõ æåíùèí âî âðåìÿ ïåðåðûâà â ïðèåìå àêòèâíûõ òàáëåòîê (ðîçîâûõ) ìîæåò íå ðàçâèòüñÿ êðîâîòå÷åíèå «îòìåíû». Åñëè ïðåïàðàò Ëåÿ ïðèíèìàëñÿ ñîãëàñíî óêàçàíèÿì, ìàëîâåðîÿòíî, ÷òî æåíùèíà áåðåìåííà. Åñëè ïðåïàðàò Ëåÿ ïðèíèìàëñÿ íåðåãóëÿðíî èëè, åñëè îòñóòñòâóþò ïîäðÿä äâà êðîâîòå÷åíèÿ «îòìåíû», òî äëÿ ïðîäîëæåíèÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà äîëæíà áûòü èñêëþ÷åíà áåðåìåííîñòü.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè
Âëèÿíèÿ ïðåïàðàòà Ëåÿ íà âîçìîæíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè íå óñòàíîâëåíî.
2 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Äåðæàòåëü ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ:
Çåíòèâà ê.ñ., ×åøñêàÿ Ðåñïóáëèêà Ó êàáåëîâíû 130, 102 37 Ïðàãà 10, Äîëíè Ìåõîëóïû, ×åøñêàÿ Ðåñïóáëèêà.
Ïðîèçâåäåíî: Ñèíäåà Ôàðìà Ñ. Ë., Èñïàíèÿ
Ïîëèãîíî Èíäàñòðèàë Ýìèëèàíî Ðåâèëüÿ, Àâåíèäà äå Àãðåäà 31, Îëüâåãà 42110, Ñîðèÿ