ËÅß 3ÌÃ.+0,02ÌÃ. ¹84 ÒÀÁ. Ï/Ï/Î



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:

ËÏ-003298

Òîðãîâîå íàçâàíèå:

Ëåÿ

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå èëè ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå:

äðîñïèðåíîí+ ýòèíèëýñòðàäèîë

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé.

Ñîñòàâ

24 òàáëåòêè ðîçîâîãî öâåòà, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé
Êàæäàÿ òàáëåòêà ñîäåðæèò:
Àêòèâíûå âåùåñòâà: äðîñïèðåíîí - 3 ìã, ýòèíèëýñòðàäèîë - 0,02 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà


ÿäðî: ëàêòîçû ìîíîãèäðàò - 68,18 ìã, ïîëàêðèëèí êàëèÿ - 4,0 ìã, ïîâèäîí-Ê30 - 4,0 ìã, ìàãíèÿ ñòåàðàò - 0,80 ìã;
ïëåíî÷íàÿ îáîëî÷êà: Îïàäðàé II Ðîçîâûé 85F34048 (Ìàêðîãîë 3350 - 0,404 ìã, òèòàíà äèîêñèä - 0,496 ìã, ïîëèâèíèëîâûé ñïèðò - 0,8 ìã, òàëüê - 0,296 ìã, êðàñèòåëü æåëåçà îêñèä êðàñíûé - 0,0036 ìã, êðàñèòåëü æåëåçà îêñèä æåëòûé - 0,0004 ìã) - 2,0 ìã.

4 òàáëåòêè áåëîãî öâåòà, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé (ïëàöåáî)
Àêòèâíûå âåùåñòâà: íå ñîäåðæàò.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà
ÿäðî: ëàêòîçû ìîíîãèäðàò - 73,4 ìã, ïîëàêðèëèí êàëèÿ - 1,6 ìã, ïîâèäîí-Ê30 - 4,00 ìã, êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé - 0,2 ìã, ìàãíèÿ ñòåàðàò - 0,80 ìã;
ïëåíî÷íàÿ îáîëî÷êà: Îïàäðàé II áåëûé 85F18422 (Ìàêðîãîë 3350 - 0,8 ìã, òèòàíà äèîêñèä - 0,5 ìã, ïîëèâèíèëîâûé ñïèðò - 0,404 ìã, òàëüê - 0,296 ìã) - 2,0 ìã.

Îïèñàíèå

Êðóãëûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé ðîçîâîãî öâåòà.
Òàáëåòêè ïëàöåáî: êðóãëûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé áåëîãî öâåòà.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:

êîíòðàöåïòèâíîå ñðåäñòâî êîìáèíèðîâàííîå (ýñòðîãåí + ãåñòàãåí).

Êîä ÀÒÕ

G03AA12

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà

Ôàðìàêîäèíàìèêà


Ïðåïàðàò Ëåÿ - ìîíîôàçíûé êîìáèíèðîâàííûé ïåðîðàëüíûé êîíòðàöåïòèâ (ÊÎÊ), â ñîñòàâ êîòîðîãî âõîäèò ýòèíèëýñòðàäèîë è ïðîãåñòàãåí äðîñïèðåíîí. Êîíòðàöåïòèâíûé ýôôåêò ïðåïàðàòà Ëåÿ îñíîâàí íà âçàèìîäåéñòâèè ðàçëè÷íûõ ôàêòîðîâ, èç êîòîðûõ íàèáîëåå âàæíûìè ÿâëÿþòñÿ ïîäàâëåíèå îâóëÿöèè è èçìåíåíèå ñâîéñòâ öåðâèêàëüíîãî ñåêðåòà, â ðåçóëüòàòå ÷åãî îí ñòàíîâèòñÿ ìàëîïðîíèöàåìûì äëÿ ñïåðìàòîçîèäîâ.  òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ äðîñïèðåíîí îáëàäàåò òàêæå àíòèàíäðîãåííûì è óìåðåííûì àíòèìèíåðàëîêîðòèêîèäíûì ñâîéñòâàìè, ÷òî ïðèäàåò äðîñïèðåíîíó ôàðìàêîëîãè÷åñêèé ïðîôèëü, ñõîäíûé ñ ïðîôèëåì ïðèðîäíîãî ïðîãåñòåðîíà. Äðîñïèðåíîí ñïîñîáñòâóåò óìåíüøåíèþ ñèìïòîìîâ àêíå (óãðåé), æèðíîñòè êîæè è âîëîñ, ïðåäóïðåæäàåò óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà è ïîÿâëåíèå îòåêîâ, ñâÿçàííûõ ñ âûçûâàåìîé ýñòðîãåíàìè çàäåðæêîé æèäêîñòè, ÷òî îáåñïå÷èâàåò î÷åíü õîðîøóþ ïåðåíîñèìîñòü ïðåïàðàòà Ëåÿ. Ïîêàçàíî ïîëîæèòåëüíîå âîçäåéñòâèå è êëèíè÷åñêàÿ ýôôåêòèâíîñòü äðîñïèðåíîíà â îáëåã÷åíèè ñèìïòîìîâ òÿæåëîé ôîðìû ïðåäìåíñòðóàëüíîãî ñèíäðîìà (ÏÌÑ), òàêèõ êàê âûðàæåííûå ïñèõîýìîöèîíàëüíûå íàðóøåíèÿ, íàãðóáàíèå ìîëî÷íûõ æåëåç, ãîëîâíàÿ áîëü, áîëü â ìûøöàõ è ñóñòàâàõ, óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà è äðóãèå ñèìïòîìû, àññîöèèðîâàííûå ñ ìåíñòðóàëüíûì öèêëîì.  ñî÷åòàíèè ñ ýòèíèëýñòðàäèîëîì, äðîñïèðåíîí äåìîíñòðèðóåò áëàãîïðèÿòíûé ýôôåêò íà ëèïèäíûé ïðîôèëü, õàðàêòåðèçóþùèéñÿ ïîâûøåíèåì ñîäåðæàíèÿ ëèïîïðîòåèäîâ âûñîêîé ïëîòíîñòè (ËÏÂÏ) â ïëàçìå êðîâè.

Ó æåíùèí, ïðèíèìàþùèõ ÊÎÊ, ìåíñòðóàëüíûé öèêë ñòàíîâèòñÿ áîëåå ðåãóëÿðíûì, ðåæå íàáëþäàþòñÿ áîëåçíåííûå ìåíñòðóàöèè, óìåíüøàåòñÿ èíòåíñèâíîñòü êðîâîòå÷åíèÿ, ÷òî ñíèæàåò ðèñê ðàçâèòèÿ àíåìèè. Êðîìå òîãî, ïî äàííûì ýïèäåìèîëîãè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé, ïðè ïðèìåíåíèè ÊÎÊ ñíèæàåòñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ ðàêà ýíäîìåòðèÿ è ðàêà ÿè÷íèêîâ.

Ôàðìàêîêèíåòèêà
Äðîñïèðåíîí
Àáñîðáöèÿ
Ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèåìå äðîñïèðåíîí áûñòðî è ïî÷òè ïîëíîñòüþ àáñîðáèðóåòñÿ. Ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðè¸ìà âíóòðü ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè, ðàâíàÿ îêîëî 38 íã/ìë, äîñòèãàåòñÿ ïðèìåðíî ÷åðåç 1 - 2 ÷. Áèîäîñòóïíîñòü ñîñòàâëÿåò 76 - 85%. Ïðèåì ïèùè íå âëèÿåò íà áèîäîñòóïíîñòü äðîñïèðåíîíà.

Ðàñïðåäåëåíèå
Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà êîíöåíòðàöèÿ äðîñïèðåíîíà â ïëàçìå êðîâè óìåíüøàåòñÿ äâóõôàçíî, ñ ïåðèîäîì ïîëóâûâåäåíèÿ (t1/2) âî âòîðîé ôàçå - 31 ÷àñ. Äðîñïèðåíîí ñâÿçûâàåòñÿ ñ àëüáóìèíîì ïëàçìû êðîâè è íå ñâÿçûâàåòñÿ ñ ãëîáóëèíîì, ñâÿçûâàþùèì ïîëîâûå ãîðìîíû (ÃÑÏÃ), èëè êîðòèêîñòåðîèä-ñâÿçûâàþùèì ãëîáóëèíîì (ÊÑÃ). Ëèøü 3 - 5 % îò îáùåé êîíöåíòðàöèè âåùåñòâà â ïëàçìå êðîâè ïðèñóòñòâóåò â êà÷åñòâå ñâîáîäíîãî ñòåðîèäà. Èíäóöèðîâàííîå ýòèíèëýñòðàäèîëîì ïîâûøåíèå ÃÑÏà íå âëèÿåò íà ñâÿçûâàíèå äðîñïèðåíîíà áåëêàìè ïëàçìû êðîâè. Ñðåäíèé êàæóùèéñÿ îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ñîñòàâëÿåò 3,7 ± 1,2 ë/êã.

Ìåòàáîëèçì
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü äðîñïèðåíîí ýêñòåíñèâíî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ. Áîëüøèíñòâî ìåòàáîëèòîâ â ïëàçìå ïðåäñòàâëåíû êèñëîòíûìè ôîðìàìè äðîñïèðåíîíà.

Âûâåäåíèå èç îðãàíèçìà
Ñêîðîñòü ìåòàáîëè÷åñêîãî êëèðåíñà äðîñïèðåíîíà â ïëàçìå êðîâè ñîñòàâëÿåò 1,5 ± 0,2 ìë/ìèí/êã.  íåèçìåíåííîì âèäå äðîñïèðåíîí ýêñêðåòèðóåòñÿ òîëüêî â ñëåäîâûõ êîëè÷åñòâàõ. Ìåòàáîëèòû äðîñïèðåíîíà âûâîäÿòñÿ ÷åðåç êèøå÷íèê è ïî÷êàìè â ñîîòíîøåíèè ïðèìåðíî 1,2 : 1,4. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ïðè ýêñêðåöèè ìåòàáîëèòîâ ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 24 ÷.

Ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ
Âî âðåìÿ öèêëîâîãî ëå÷åíèÿ ìàêñèìàëüíàÿ ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ äðîñïèðåíîíà â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 8 äíåé ïðèåìà ïðåïàðàòà è ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 70 íã/ìë. Îòìå÷àëîñü ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè äðîñïèðåíîíà â ïëàçìå êðîâè ïðèìåðíî â 2 -3 ðàçà (çà ñ÷åò êóìóëÿöèè), ÷òî îáóñëàâëèâàëîñü ñîîòíîøåíèåì ïåðèîäà ïîëóâûâåäåíèÿ â òåðìèíàëüíîé ôàçå è èíòåðâàëà äîçèðîâàíèÿ. Äàëüíåéøåå óâåëè÷åíèå ïëàçìåííîé êîíöåíòðàöèè äðîñïèðåíîíà îòìå÷àåòñÿ ìåæäó 1 è 6 öèêëàìè ïðè¸ìà, ïîñëå ÷åãî óâåëè÷åíèÿ êîíöåíòðàöèè íå íàáëþäàåòñÿ.

Îñîáûå ãðóïïû ïàöèåíòîê
Ïàöèåíòêè ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ
Ðàâíîâåñíûå êîíöåíòðàöèè äðîñïèðåíîíà â ïëàçìå êðîâè ó æåíùèí ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ëåãêîé ñòåïåíè òÿæåñòè (êëèðåíñ êðåàòèíèíà (ÊÊ) = 50 - 80 ìë/ìèí) áûëè ñðàâíèìû ñ ñîîòâåòñòâóþùèìè ïîêàçàòåëÿìè ó æåíùèí ñ íîðìàëüíîé ôóíêöèåé ïî÷åê (ÊÊ > 80 ìë/ìèí). Ó æåíùèí ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè (ÊÊ = 30 - 50 ìë/ìèí) êîíöåíòðàöèÿ äðîñïèðåíîíà â ïëàçìå êðîâè áûëà â ñðåäíåì íà 37 % âûøå, ÷åì ó æåíùèí ñ íîðìàëüíîé ôóíêöèåé ïî÷åê. Ëå÷åíèå äðîñïèðåíîíîì õîðîøî ïåðåíîñèëîñü âî âñåõ ãðóïïàõ. Ïðèåì äðîñïèðåíîíà íå îêàçûâàë êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî âëèÿíèÿ íà êîíöåíòðàöèþ êàëèÿ â ïëàçìå êðîâè. Ôàðìàêîêèíåòèêà ïðè òÿæåëîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè íå èçó÷àëàñü.

Ïàöèåíòêè ñ ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ
Äðîñïèðåíîí õîðîøî ïåðåíîñèòñÿ ïàöèåíòêàìè ñ ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ëåãêîé èëè ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè (êëàññ  ïî øêàëå ×àéëä-Ïüþ). Ôàðìàêîêèíåòèêà ïðè òÿæåëîé ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè íå èçó÷àëàñü.

Ýòèíèëýñòðàäèîë
Àáñîðáöèÿ
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü ýòèíèëýñòðàäèîë áûñòðî è ïîëíîñòüþ àáñîðáèðóåòñÿ. Ïèê ïëàçìåííîé êîíöåíòðàöèè ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà âíóòðü äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1 - 2 ÷ è ñîñòàâëÿåò îêîëî 33 ïã/ìë. Àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü â ðåçóëüòàòå ïðåñèñòåìíîãî êîíúþãèðîâàíèÿ è ìåòàáîëèçìà ïåðâîãî ïàññàæà ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 60 %. Ñîïóòñòâóþùèé ïðèåì ïèùè ñíèæàåò áèîäîñòóïíîñòü ýòèíèëýñòðàäèîëà ïðèìåðíî ó 25 % îáñëåäîâàííûõ, òîãäà êàê ó äðóãèõ ïàöèåíòîê ïîäîáíûõ èçìåíåíèé íå îòìå÷àëîñü.

Ðàñïðåäåëåíèå
Êîíöåíòðàöèÿ ýòèíèëýñòðàäèîëà â ïëàçìå êðîâè ñíèæàåòñÿ äâóõôàçíî; ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 24 ÷. Ýòèíèëýñòðàäèîë â çíà÷èòåëüíîé ñòåïåíè è íå ñïåöèôè÷åñêè ñâÿçàí ñ àëüáóìèíîì ïëàçìû êðîâè (ïðèìåðíî 98,5 %) è âûçûâàåò âîçðàñòàíèå êîíöåíòðàöèé ÃÑÏà â ïëàçìå êðîâè. Ñðåäíèé êàæóùèéñÿ îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ñîñòàâëÿåò îêîëî 5 ë/êã.

Ìåòàáîëèçì
Ýòèíèëýñòðàäèîë ïîäâåðãàåòñÿ ïðåñèñòåìíîìó êîíúþãèðîâàíèþ â ñëèçèñòîé òîíêîãî êèøå÷íèêà è â ïå÷åíè. Ýòèíèëýñòðàäèîë ïåðâè÷íî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ ïóòåì àðîìàòè÷åñêîãî ãèäðîêñèëèðîâàíèÿ, ïðè ýòîì îáðàçóþòñÿ ðàçíîîáðàçíûå ãèäðîêñèëèðîâàííûå è ìåòèëèðîâàííûå ìåòàáîëèòû, ïðåäñòàâëåííûå êàê â âèäå ñâîáîäíûõ ìåòàáîëèòîâ, òàê è â âèäå êîíúþãàòîâ ñ ãëþêóðîíîâîé è ñåðíîé êèñëîòàìè. Ýòèíèëýñòðàäèîë ïîëíîñòüþ ìåòàáîëèçèðóåòñÿ; ñêîðîñòü ìåòàáîëè÷åñêîãî êëèðåíñà ñîñòàâëÿåò îêîëî 5 ìë/ìèí/êã.

Âûâåäåíèå èç îðãàíèçìà
Ýòèíèëýñòðàäèîë ïðàêòè÷åñêè íå ýêñêðåòèðóåòñÿ â íåèçìåíåííîì âèäå. Ìåòàáîëèòû ýòèíèëýñòðàäèîëà âûâîäÿòñÿ ÷åðåç ïî÷êè è êèøå÷íèê â ñîîòíîøåíèè 4 : 6; ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 1 ñóòêè.

Ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ
Ñîñòîÿíèå ðàâíîâåñíîé êîíöåíòðàöèè äîñòèãàåòñÿ âî âðåìÿ âòîðîé ïîëîâèíû öèêëà ïðèåìà ïðåïàðàòà, ïðè÷åì êîíöåíòðàöèÿ ýòèíèëýñòðàäèîëà â ïëàçìå êðîâè óâåëè÷èâàåòñÿ ïðèìåðíî â 1,4 - 2,1 ðàçà.

Äîêëèíè÷åñêèå äàííûå î áåçîïàñíîñòè
Äîêëèíè÷åñêèå äàííûå, ïîëó÷åííûå â õîäå ñòàíäàðòíûõ èññëåäîâàíèé íà ïðåäìåò âûÿâëåíèÿ òîêñè÷íîñòè ïðè ìíîãîêðàòíîì ïðèåìå äîç ïðåïàðàòà, à òàêæå ãåíîòîêñè÷íîñòè, êàíöåðîãåííîãî ïîòåíöèàëà è òîêñè÷íîñòè äëÿ ðåïðîäóêòèâíîé ñèñòåìû, íå óêàçûâàþò íà íàëè÷èå îñîáîãî ðèñêà äëÿ ÷åëîâåêà. Òåì íå ìåíåå, ñëåäóåò ïîìíèòü, ÷òî ïîëîâûå ãîðìîíû ìîãóò ñïîñîáñòâîâàòü ðîñòó íåêîòîðûõ ãîðìîíîçàâèñèìûõ òêàíåé è îïóõîëåé.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ:

- Êîíòðàöåïöèÿ;
- Êîíòðàöåïöèÿ è ëå÷åíèå óãðåâîé ñûïè ñðåäíåé òÿæåñòè (acne vulgaris);
- Êîíòðàöåïöèÿ è ëå÷åíèå òÿæ¸ëîé ôîðìû ïðåäìåíñòðóàëüíîãî ñèíäðîìà (ÏÌÑ).

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:

Ïðèåì ïðåïàðàòà Ëåÿ ïðîòèâîïîêàçàí ïðè íàëè÷èè ëþáîãî èç ñîñòîÿíèé, óêàçàííûõ íèæå; åñëè êàêîå-ëèáî èç ýòèõ ñîñòîÿíèé âîçíèêíåò âïåðâûå íà ôîíå ëå÷åíèÿ ÊÎÊ, ñëåäóåò íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü èõ ïðèåì.
  • Òðîìáîçû (âåíîçíûå è àðòåðèàëüíûå) è òðîìáîýìáîëèè â íàñòîÿùåå âðåìÿ èëè â àíàìíåçå (â òîì ÷èñëå òðîìáîç ãëóáîêèõ âåí, òðîìáîýìáîëèÿ ëåãî÷íîé àðòåðèè, èíôàðêò ìèîêàðäà), öåðåáðîâàñêóëÿðíûå íàðóøåíèÿ (â ò.÷. â àíàìíåçå).
  • Ñîñòîÿíèÿ, ïðåäøåñòâóþùèå òðîìáîçó (â òîì ÷èñëå òðàíçèòîðíûå èøåìè÷åñêèå àòàêè, ñòåíîêàðäèÿ) â íàñòîÿùåå âðåìÿ èëè â àíàìíåçå.
  • Íàñëåäñòâåííàÿ èëè ïðèîáðåòåííàÿ ïðåäðàñïîëîæåííîñòü ê ðàçâèòèþ âåíîçíûõ èëè àðòåðèàëüíûõ òðîìáîçîâ, òàêàÿ êàê ðåçèñòåíòíîñòü ê àêòèâèðîâàííîìó ïðîòåèíó Ñ, äåôèöèò àíòèòðîìáèíà III, äåôèöèò ïðîòåèíà C, äåôèöèò ïðîòåèíà S, ãèïåðãîìîöèñòåèíåìèÿ è àíòèôîñôîëèïèäíûå àíòèòåëà (àíòèòåëà ê êàðäèîëèïèíó, âîë÷àíî÷íûé àíòèêîàãóëÿíò).
  • Ìèãðåíü ñ î÷àãîâûìè íåâðîëîãè÷åñêèìè ñèìïòîìàìè â íàñòîÿùåå âðåìÿ èëè â àíàìíåçå.
  • Ìíîæåñòâåííûå èëè âûðàæåííûå ôàêòîðû ðèñêà âåíîçíîãî èëè àðòåðèàëüíîãî òðîìáîçà, â òîì ÷èñëå îñëîæíåííûå ïîðàæåíèÿ êëàïàííîãî àïïàðàòà ñåðäöà, ôèáðèëëÿöèÿ ïðåäñåðäèé; çàáîëåâàíèÿ ñîñóäîâ ãîëîâíîãî ìîçãà èëè êîðîíàðíûõ àðòåðèé; íåêîíòðîëèðóåìàÿ àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ; òÿæåëàÿ äèñëèïîïðîòåèíåìèÿ, ñàõàðíûé äèàáåò ñ ñîñóäèñòûìè îñëîæíåíèÿìè, ñåðüåçíîå õèðóðãè÷åñêîå âìåøàòåëüñòâî ñ äëèòåëüíîé èììîáèëèçàöèåé; êóðåíèå â âîçðàñòå ñòàðøå 35 ëåò; îæèðåíèå ñ èíäåêñîì ìàññû òåëà (ÈÌÒ) áîëåå 30 êã/ì2; îáøèðíàÿ òðàâìà.
  • Ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, òÿæåëûå çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè (äî íîðìàëèçàöèè ïîêàçàòåëåé ôóíêöèè ïå÷åíè).
  • Îïóõîëè ïå÷åíè (äîáðîêà÷åñòâåííûõ èëè çëîêà÷åñòâåííûõ), â ò. ÷. â àíàìíåçå.
  • Òÿæåëàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, îñòðàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.
  • Íàäïî÷å÷íèêîâàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.
  • Ïàíêðåàòèò â ò. ÷. â àíàìíåçå, åñëè ñâÿçàí ñ íàëè÷èåì òÿæåëîé òðèãëèöåðèäåìèè.
  • Âûÿâëåííûå ãîðìîíîçàâèñèìûå çëîêà÷åñòâåííûå çàáîëåâàíèÿ (â òîì ÷èñëå ïîëîâûõ îðãàíîâ èëè ìîëî÷íûõ æåëåç) èëè ïîäîçðåíèå íà íèõ.
  • Êðîâîòå÷åíèå èç âëàãàëèùà íåóòî÷íåííîé ýòèîëîãèè.
  • Áåðåìåííîñòü èëè ïîäîçðåíèå íà íåå.
  • Ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
  • Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ëþáîìó èç êîìïîíåíòîâ ïðåïàðàòà Ëåÿ.
  • Íåïåðåíîñèìîñòü ëàêòîçû, äåôèöèò ëàêòàçû, ãëþêîçî-ãàëàêòîçíàÿ ìàëüàáñîðáöèÿ (â ñîñòàâ âõîäèò ëàêòîçû ìîíîãèäðàò).
  • Ñ îñòîðîæíîñòüþ
    Åñëè ó ïàöèåíòêè èìåþòñÿ êàêèå-ëèáî èç ñîñòîÿíèé/ôàêòîðîâ ðèñêà, óêàçàííûõ íèæå, ñëåäóåò òùàòåëüíî âçâåñèòü ïîòåíöèàëüíûé ðèñê è îæèäàåìóþ ïîëüçó ïðèìåíåíèÿ ÊÎÊ, âêëþ÷àÿ ïðåïàðàò Ëåÿ.

  • Ôàêòîðû ðèñêà ðàçâèòèÿ òðîìáîçà è òðîìáîýìáîëèé: êóðåíèå, òðîìáîçû (â ò.÷. â àíàìíåçå), èíôàðêò ìèîêàðäà èëè íàðóøåíèå ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ â ìîëîäîì âîçðàñòå ó êîãî-ëèáî èç áëèæàéøèõ ðîäñòâåííèêîâ; îæèðåíèå ñ ÈÌÒ ìåíåå 30 êã/ì2; äèñëèïîïðîòåèíåìèÿ; êîíòðîëèðóåìàÿ àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ; ìèãðåíü áåç î÷àãîâîé íåâðîëîãè÷åñêîé ñèìïòîìàòèêè; çàáîëåâàíèÿ êëàïàíîâ ñåðäöà áåç îñëîæíåíèé; íàðóøåíèå ñåðäå÷íîãî ðèòìà.
  • Äðóãèå çàáîëåâàíèÿ, ïðè êîòîðûõ ìîãóò îòìå÷àòüñÿ íàðóøåíèÿ ïåðèôåðè÷åñêîãî êðîâîîáðàùåíèÿ: ñàõàðíûé äèàáåò; ñèñòåìíàÿ êðàñíàÿ âîë÷àíêà; ãåìîëèòèêî-óðåìè÷åñêèé ñèíäðîì; áîëåçíü Êðîíà è ÿçâåííûé êîëèò; ñåðïîâèäíî-êëåòî÷íàÿ àíåìèÿ; à òàêæå ôëåáèò ïîâåðõíîñòíûõ âåí.
  • Íàñëåäñòâåííûé àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê.
  • Ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèÿ.
  • Çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè.
  • Çàáîëåâàíèÿ, âïåðâûå âîçíèêøèå èëè óñóãóáèâøèåñÿ âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè èëè íà ôîíå ïðåäûäóùåãî ïðèåìà ïîëîâûõ ãîðìîíîâ (íàïðèìåð, æåëòóõà, õîëåñòàç, õîëåëèòèàç, îòîñêëåðîç ñ óõóäøåíèåì ñëóõà, ïîðôèðèÿ, ãåðïåñ áåðåìåííûõ, õîðåÿ Ñèäåíãàìà).
  • Ïîñëåðîäîâûé ïåðèîä.
  • Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ

    Áåðåìåííîñòü
    Ïðåïàðàò Ëåÿ ïðîòèâîïîêàçàí äëÿ ïðèìåíåíèÿ âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè. Ïðè âîçíèêíîâåíèè áåðåìåííîñòè íà ôîíå ïðèåìà ïðåïàðàòà Ëåÿ, íåîáõîäèìî íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü åãî ïðèåì. Ïðîâåäåííûå ýïèäåìèîëîãè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ íå âûÿâèëè íè óâåëè÷åíèÿ ðèñêà âîçíèêíîâåíèÿ âðîæäåííûõ äåôåêòîâ ó äåòåé, ðîäèâøèõñÿ ó ìàòåðåé, ïðèíèìàâøèõ ÊÎÊ äî áåðåìåííîñòè, íè òåðàòîãåííîãî ýôôåêòà, êîãäà ÊÎÊ ïðèíèìàëèñü ïî íåîñòîðîæíîñòè íà ðàííèõ ñðîêàõ áåðåìåííîñòè.

    Èìåþùèåñÿ äàííûå î ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ëåÿ âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè ñëèøêîì îãðàíè÷åíû è íå ïîçâîëÿþò ñäåëàòü âûâîä î åãî îòðèöàòåëüíîì âëèÿíèè íà áåðåìåííîñòü èëè íà çäîðîâüå ïëîäà èëè íîâîðîæäåííîãî.

    Ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå
    Ïðåïàðàò Ëåÿ ïðîòèâîïîêàçàí âî âðåìÿ ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ. ÊÎÊ ìîãóò óìåíüøèòü êîëè÷åñòâî ãðóäíîãî ìîëîêà è èçìåíèòü åãî êà÷åñòâî. Íåáîëüøîå êîëè÷åñòâî ïîëîâûõ ãîðìîíîâ è/èëè èõ ìåòàáîëèòîâ ìîæåò ïðîíèêàòü â ãðóäíîå ìîëîêî è, âîçìîæíî, ìîæåò îêàçûâàòü âëèÿíèå íà ðåáåíêà.

    Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû

    Ïðåïàðàò Ëåÿ ïðåäíàçíà÷åí äëÿ ïðèåìà âíóòðü åæåäíåâíî â òå÷åíèå 28 äíåé áåç ïåðåðûâîâ, ïðèáëèçèòåëüíî â îäíî è òîæå âðåìÿ, ñ íåáîëüøèì êîëè÷åñòâîì âîäû, â ïîðÿäêå, óêàçàííîì íà óïàêîâêå áëèñòåðà. Ïðèåì òàáëåòîê èç íîâîé óïàêîâêè íà÷èíàåòñÿ íà ñëåäóþùèé äåíü ïîñëå ïðèåìà ïîñëåäíåé òàáëåòêè èç ïðåäûäóùåé óïàêîâêè.

    Êàê ïðèíèìàòü ïðåïàðàò Ëåÿ
    Åñëè íå ïðèíèìàëèñü íèêàêèå ãîðìîíàëüíûå êîíòðàöåïòèâû â ïðåäûäóùåì ìåñÿöå.
    Ïðèåì ïðåïàðàòà Ëåÿ íà÷èíàåòñÿ â ïåðâûé äåíü ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà (ò. å. â ïåðâûé äåíü ìåíñòðóàëüíîãî êðîâîòå÷åíèÿ). Äîïóñêàåòñÿ íà÷àëî ïðèåìà íà 2-5 äåíü ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà, íî â ýòîì ñëó÷àå ðåêîìåíäóåòñÿ äîïîëíèòåëüíî èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè â òå÷åíèå ïåðâûõ 7 äíåé ïðèåìà òàáëåòîê èç íîâîé óïàêîâêè.

    Êðîâîòå÷åíèå «îòìåíû», êàê ïðàâèëî, íà÷èíàåòñÿ íà 2-3-é äåíü ïîñëå íà÷àëà ïðèåìà íåêòèâíûõ òàáëåòîê è ìîæåò åùå íå çàêîí÷èòüñÿ äî íà÷àëà ïðèåìà òàáëåòîê èç íîâîé óïàêîâêè.

    Ïðè ïåðåõîäå ñ äðóãèõ êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ (ÊÎÊ, âàãèíàëüíîãî êîëüöà èëè òðàíñäåðìàëüíîãî ïëàñòûðÿ).
    Ïðåäïî÷òèòåëüíî íà÷èíàòü ïðèåì ïðåïàðàòà Ëåÿ íà ñëåäóþùèé äåíü ïîñëå ïðèåìà ïîñëåäíåé àêòèâíîé òàáëåòêè èç ïðåäûäóùåé óïàêîâêè, íî íè â êîåì ñëó÷àå íå ïîçäíåå ñëåäóþùåãî äíÿ ïîñëå îáû÷íîãî 7-äíåâíîãî ïåðåðûâà (äëÿ ïðåïàðàòîâ, ñîäåðæàùèõ 21 àêòèâíóþ òàáëåòêó) èëè ïîñëå ïðèåìà ïîñëåäíåé íåàêòèâíîé òàáëåòêè (äëÿ ïðåïàðàòîâ, ñîäåðæàùèõ 28 òàáëåòîê â óïàêîâêå). Ïðè¸ì ïðåïàðàòà Ëåÿ ñëåäóåò íà÷èíàòü â äåíü óäàëåíèÿ âàãèíàëüíîãî êîëüöà èëè êîíòðàöåïòèâíîãî ïëàñòûðÿ, íî íå ïîçäíåå äíÿ, êîãäà äîëæíî áûòü ââåäåíî íîâîå êîëüöî èëè íàêëååí íîâûé ïëàñòûðü.

    Ïðè ïåðåõîäå ñ êîíòðàöåïòèâîâ, ñîäåðæàùèõ òîëüêî ãåñòàãåíû («ìèíè-ïèëè», èíúåêöèîííûå ôîðìû, èìïëàíòàò èëè âíóòðèìàòî÷íûé êîíòðàöåïòèâ)
    Æåíùèíà ìîæåò ïåðåéòè ñ «ìèíè-ïèëè» íà ïðèåì ïðåïàðàòà Ëåÿ â ëþáîé äåíü (áåç ïåðåðûâà), ñ èìïëàíòàòà èëè âíóòðèìàòî÷íîé òåðàïåâòè÷åñêîé ñèñòåìîé, âûñâîáîæäàþùåé ãåñòàãåí - â äåíü åãî óäàëåíèÿ, ñ èíúåêöèîííîãî êîíòðàöåïòèâà - â äåíü, êîãäà äîëæíà áûòü ñäåëàíà ñëåäóþùàÿ èíúåêöèÿ. Âî âñåõ ñëó÷àÿõ íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü äîïîëíèòåëüíî áàðüåðíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè â òå÷åíèå ïåðâûõ 7 äíåé ïðèåìà òàáëåòîê.

    Ïîñëå àáîðòà â ïåðâîì òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè
    Æåíùèíà ìîæåò íà÷èíàòü ïðèåì ïðåïàðàòà Ëåÿ ñ ïåðâîãî äíÿ ïîñëå àáîðòà. Ïðè ñîáëþäåíèè ýòîãî óñëîâèÿ æåíùèíà íå íóæäàåòñÿ â äîïîëíèòåëüíûõ ìåðàõ êîíòðàöåïöèè.

    Ïîñëå ðîäîâ èëè àáîðòà âî âòîðîì òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè
    Ðåêîìåíäóåòñÿ íà÷èíàòü ïðèåì ïðåïàðàòà Ëåÿ íà 21 - 28 äåíü ïîñëå ðîäîâ, ïðè îòñóòñòâèè ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ, èëè àáîðòà âî âòîðîì òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè. Åñëè ïðèåì íà÷àò ïîçäíåå, íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü äîïîëíèòåëüíî áàðüåðíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè â òå÷åíèå ïåðâûõ 7 äíåé ïðèåìà òàáëåòîê. Îäíàêî åñëè æåíùèíà óæå æèëà ïîëîâîé æèçíüþ, äî íà÷àëà ïðèåìà Ëåÿ äîëæíà áûòü èñêëþ÷åíà áåðåìåííîñòü.

    Ïðèåì ïðîïóùåííûõ òàáëåòîê
    Ïðîïóñê íåàêòèâíûõ òàáëåòîê ìîæíî èãíîðèðîâàòü. Òåì íå ìåíåå, èõ ñëåäóåò âûáðîñèòü, ÷òîáû ñëó÷àéíî íå ïðîäëèòü ïåðèîä ïðèåìà íåàêòèâíûõ òàáëåòîê. Ñëåäóþùèå ðåêîìåíäàöèè îòíîñÿòñÿ òîëüêî ê ïðîïóñêó àêòèâíûõ òàáëåòîê:

  • Åñëè îïîçäàíèå â ïðèåìå ïðåïàðàòà ñîñòàâèëî ìåíåå 24 ÷àñîâ, êîíòðàöåïòèâíàÿ çàùèòà íå ñíèæàåòñÿ. Æåíùèíà äîëæíà ïðèíÿòü ïðîïóùåííóþ òàáëåòêó êàê ìîæíî ñêîðåå, à ñëåäóþùèå ïðèíèìàòü â îáû÷íîå âðåìÿ.
  • Åñëè îïîçäàíèå â ïðèåìå òàáëåòîê ñîñòàâèëî áîëåå 24 ÷àñîâ, êîíòðàöåïòèâíàÿ çàùèòà ìîæåò áûòü ñíèæåíà. ×åì áîëüøå òàáëåòîê ïðîïóùåíî, è ÷åì áëèæå ïðîïóñê òàáëåòîê ê ôàçå ïðèåìà íåàêòèâíûõ òàáëåòîê, òåì âûøå âåðîÿòíîñòü áåðåìåííîñòè.
  • Ïðè ýòîì ìîæíî ðóêîâîäñòâîâàòüñÿ ñëåäóþùèìè îñíîâíûìè ïðàâèëàìè:

  • ïðèåì ïðåïàðàòà íèêîãäà íå äîëæåí áûòü ïðåðâàí, áîëåå ÷åì íà 7 äíåé (ðåêîìåíäóåìûé èíòåðâàë ïðèåìà íåàêòèâíûõ òàáëåòîê ñîñòàâëÿåò 4 äíÿ);
  • äëÿ äîñòèæåíèÿ àäåêâàòíîãî ïîäàâëåíèÿ ãèïîòàëàìî-ãèïîôèçàðíî-ÿè÷íèêîâîé ñèñòåìû òðåáóþòñÿ 7 äíåé íåïðåðûâíîãî ïðèåìà òàáëåòîê.
  • Òàêèì îáðàçîì, åñëè îïîçäàíèå â ïðèåìå àêòèâíûõ òàáëåòîê ñîñòàâèëî áîëåå 24 ÷àñîâ, ìîæíî ðåêîìåíäîâàòü ñëåäóþùåå:

    Ñ 1-ãî ïî 7-îé äåíü:
    Æåíùèíà äîëæíà ïðèíÿòü ïîñëåäíþþ ïðîïóùåííóþ òàáëåòêó ñðàçó, êàê òîëüêî âñïîìíèò îá ýòîì, äàæå åñëè ýòî îçíà÷àåò ïðèåì äâóõ òàáëåòîê îäíîâðåìåííî. Ñëåäóþùèå òàáëåòêè îíà ïðîäîëæàåò ïðèíèìàòü â îáû÷íîå âðåìÿ. Êðîìå òîãî, â òå÷åíèå ïîñëåäóþùèõ 7 äíåé íåîáõîäèìî äîïîëíèòåëüíî èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè (íàïðèìåð, ïðåçåðâàòèâ). Åñëè ïîëîâîé êîíòàêò èìåë ìåñòî â òå÷åíèå 7 äíåé ïåðåä ïðîïóñêîì òàáëåòêè, ñëåäóåò ó÷åñòü âîçìîæíîñòü íàñòóïëåíèÿ áåðåìåííîñòè.

    Ñ 8-ãî ïî 14-ûé äåíü:
    Æåíùèíà äîëæíà ïðèíÿòü ïîñëåäíþþ ïðîïóùåííóþ òàáëåòêó ñðàçó, êàê òîëüêî âñïîìíèò îá ýòîì, äàæå åñëè ýòî îçíà÷àåò ïðèåì äâóõ òàáëåòîê îäíîâðåìåííî. Ñëåäóþùèå òàáëåòêè ñëåäóåò ïðèíèìàòü â îáû÷íîå âðåìÿ.

    Ïðè óñëîâèè, ÷òî æåíùèíà ïðèíèìàëà òàáëåòêè ïðàâèëüíî â òå÷åíèå 7 äíåé, ïðåäøåñòâóþùèõ ïåðâîé ïðîïóùåííîé òàáëåòêå, íåò íåîáõîäèìîñòè â èñïîëüçîâàíèè äîïîëíèòåëüíûõ ìåð êîíòðàöåïöèè.  ïðîòèâíîì ñëó÷àå, à òàêæå ïðè ïðîïóñêå äâóõ è áîëåå òàáëåòîê íåîáõîäèìî äîïîëíèòåëüíî èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè (íàïðèìåð, ïðåçåðâàòèâ) â òå÷åíèå 7 äíåé.

    Ñ 15-ãî ïî 24-ûé äåíü
    Ðèñê ñíèæåíèÿ íàäåæíîñòè íåèçáåæåí èç-çà ïðèáëèæàþùåéñÿ ôàçû ïðèåìà íåàêòèâíûõ òàáëåòîê. Æåíùèíà äîëæíà ñòðîãî ïðèäåðæèâàòüñÿ îäíîãî èç äâóõ ñëåäóþùèõ âàðèàíòîâ. Ïðè ýòîì, åñëè â 7 äíåé, ïðåäøåñòâóþùèõ ïåðâîé ïðîïóùåííîé òàáëåòêå, âñå òàáëåòêè ïðèíèìàëèñü ïðàâèëüíî, íåò íåîáõîäèìîñòè èñïîëüçîâàòü äîïîëíèòåëüíûå êîíòðàöåïòèâíûå ìåòîäû.  ïðîòèâíîì ñëó÷àå åé íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü ïåðâóþ èç ñëåäóþùèõ ñõåì è äîïîëíèòåëüíî èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè (íàïðèìåð, ïðåçåðâàòèâ) â òå÷åíèå 7 äíåé.

    1 âàðèàíò:
    Æåíùèíà äîëæíà ïðèíÿòü ïîñëåäíþþ ïðîïóùåííóþ òàáëåòêó êàê ìîæíî ñêîðåå, êàê òîëüêî âñïîìíèò (äàæå, åñëè ýòî îçíà÷àåò, ïðèåì äâóõ òàáëåòîê îäíîâðåìåííî). Ñëåäóþùèå òàáëåòêè ïðèíèìàþò â îáû÷íîå âðåìÿ, ïîêà íå çàêîí÷àòñÿ àêòèâíûå òàáëåòêè â óïàêîâêå. ×åòûðå íåàêòèâíûå òàáëåòêè ñëåäóåò âûáðîñèòü è íåçàìåäëèòåëüíî íà÷èíàòü ïðèåì òàáëåòîê èç ñëåäóþùåé óïàêîâêè. Êðîâîòå÷åíèå «îòìåíû» ìàëîâåðîÿòíî, ïîêà íå çàêîí÷àòñÿ àêòèâíûå òàáëåòêè âî âòîðîé óïàêîâêå, íî ìîãóò îòìå÷àòüñÿ «ìàæóùèå» âûäåëåíèÿ è «ïðîðûâíûå» êðîâîòå÷åíèÿ âî âðåìÿ ïðèåìà òàáëåòîê.

    2 âàðèàíò:
    Æåíùèíà ìîæåò òàêæå ïðåðâàòü ïðèåì òàáëåòîê èç òåêóùåé óïàêîâêè. Çàòåì îíà äîëæíà ñäåëàòü ïåðåðûâ íå áîëåå 4 äíåé, âêëþ÷àÿ äíè ïðîïóñêà òàáëåòîê, è çàòåì íà÷èíàòü ïðèåì òàáëåòîê èç íîâîé óïàêîâêè. Åñëè æåíùèíà ïðîïóñêàëà àêòèâíûå òàáëåòêè, è âî âðåìÿ ïðèåìà íåàêòèâíûõ òàáëåòîê êðîâîòå÷åíèÿ «îòìåíû» íå íàñòóïèëî, íåîáõîäèìî èñêëþ÷èòü áåðåìåííîñòü.

    Ðåêîìåíäàöèè ïðè æåëóäî÷íî-êèøå÷íûõ ðàññòðîéñòâàõ
    Ïðè òÿæåëûõ æåëóäî÷íî-êèøå÷íûõ ðàññòðîéñòâàõ âñàñûâàíèå ïðåïàðàòà ìîæåò áûòü íåïîëíûì, ïîýòîìó ñëåäóåò ïðèíÿòü äîïîëíèòåëüíûå êîíòðàöåïòèâíûå ìåðû.

    Åñëè â òå÷åíèå 4 ÷àñîâ ïîñëå ïðèåìà àêòèâíîé òàáëåòêè ïðîèçîéäåò ðâîòà, ñëåäóåò îðèåíòèðîâàòüñÿ íà ðåêîìåíäàöèè ïðè ïðîïóñêå òàáëåòîê. Åñëè æåíùèíà íå õî÷åò ìåíÿòü ñâîþ îáû÷íóþ ñõåìó ïðèåìà è ïåðåíîñèòü íà÷àëî ìåíñòðóàöèè íà äðóãîé äåíü íåäåëè, äîïîëíèòåëüíóþ àêòèâíóþ òàáëåòêó ñëåäóåò ïðèíÿòü èç äðóãîé óïàêîâêè.

    Èçìåíåíèå äíÿ íà÷àëà ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîãî êðîâîòå÷åíèÿ
    Äëÿ òîãî ÷òîáû îòñðî÷èòü íà÷àëî ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîãî êðîâîòå÷åíèÿ, æåíùèíå ñëåäóåò ïðîäîëæèòü ïðèåì òàáëåòîê èç ñëåäóþùåé óïàêîâêè, ïðîïóñòèâ íåàêòèâíûå òàáëåòêè èç òåêóùåé óïàêîâêè. Òàêèì îáðàçîì, öèêë ìîæåò áûòü ïðîäëåí, ïî æåëàíèþ, íà ëþáîé ñðîê, ïîêà íå çàêîí÷àòñÿ àêòèâíûå òàáëåòêè èç âòîðîé óïàêîâêè. Íà ôîíå ïðèåìà òàáëåòîê èç âòîðîé óïàêîâêè ó æåíùèíû ìîãóò îòìå÷àòüñÿ «ìàæóùèå» âûäåëåíèÿ èëè «ïðîðûâíûå» ìàòî÷íûå êðîâîòå÷åíèÿ. Ðåãóëÿðíûé ïðèåì ïðåïàðàòà Ëåÿ âîçîáíîâëÿåòñÿ ïîñëå îêîí÷àíèÿ ôàçû ïðèåìà íåàêòèâíûõ òàáëåòîê.

    Äëÿ òîãî ÷òîáû ïåðåíåñòè äåíü íà÷àëà ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîãî êðîâîòå÷åíèÿ íà äðóãîé äåíü íåäåëè, æåíùèíå ñëåäóåò ñîêðàòèòü ñëåäóþùóþ ôàçó ïðèåìà íåàêòèâíûõ òàáëåòîê íà æåëàåìîå êîëè÷åñòâî äíåé. ×åì êîðî÷å èíòåðâàë, òåì âûøå ðèñê, ÷òî ó íåå íå áóäåò êðîâîòå÷åíèÿ «îòìåíû» è â äàëüíåéøåì áóäóò «ìàæóùèå» êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ è «ïðîðûâíûå» êðîâîòå÷åíèÿ âî âðåìÿ ïðèåìà âòîðîé óïàêîâêè (òàê æå êàê â ñëó÷àå, êîãäà îíà õîòåëà áû îòñðî÷èòü íà÷àëî ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîãî êðîâîòå÷åíèÿ).

    Êàê îòñðî÷èòü êðîâîòå÷åíèå «îòìåíû»
    ×òîáû îòñðî÷èòü íàñòóïëåíèå ìåíñòðóàöèè, æåíùèíà äîëæíà ïåðåéòè ê ïðèåìó òàáëåòîê èç íîâîé óïàêîâêè ïðåïàðàòà Ëåÿ, ïðîïóñòèâ ïðèåì òàáëåòîê ïëàöåáî. Òàêîå ïðîäëåíèå öèêëà ìîæíî ïðîäîëæàòü, ïîêà íå êîí÷àòñÿ àêòèâíûå òàáëåòêè âòîðîé óïàêîâêè. Âî âðåìÿ ýòîãî ïðîäëåíèÿ ó æåíùèíû ìîæåò îòìå÷àòüñÿ «ïðîðûâíîå» êðîâîòå÷åíèå èëè êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ.  äàëüíåéøåì ñëåäóåò âîçîáíîâèòü ðåãóëÿðíûé ïðèåì ïðåïàðàòà Ëåÿ ïî ïðîøåñòâèè îáû÷íîãî èíòåðâàëà áåç ïðèåìà òàáëåòîê, êîòîðûé ñîñòàâëÿåò 7 äíåé. ×òîáû ïåðåíåñòè íàñòóïëåíèå ìåíñòðóàöèè íà äðóãîé äåíü, áîëåå ïîäõîäÿùèé äëÿ ïðèâû÷íîãî ãðàôèêà æåíùèíû, ìîæíî ñîêðàòèòü âòîðóþ ôàçó ïðèåìà òàáëåòîê ïëàöåáî íà ñòîëüêî äíåé, ñêîëüêî ïîòðåáóåòñÿ. ×åì êîðî÷å ýòà ôàçà, òåì âûøå ðèñê òîãî, ÷òî êðîâîòå÷åíèå «îòìåíû» íå ðàçîâüåòñÿ, è òîãî, ÷òî ïîÿâèòñÿ «ïðîðûâíîå» êðîâîòå÷åíèå èëè êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ âî âðåìÿ ïðèåìà òàáëåòîê èç âòîðîé óïàêîâêè (à òàêæå ïðè îòñðî÷êå ìåíñòðóàöèè).

    Îñîáûå ãðóïïû ïàöèåíòîê
    Äåòè è ïîäðîñòêè
    Ïðåïàðàò Ëåÿ ïîêàçàí òîëüêî ïîñëå íàñòóïëåíèÿ ìåíàðõå. Èìåþùèåñÿ äàííûå íå ïðåäïîëàãàþò êîððåêöèè äîçû ó äàííîé ãðóïïû ïàöèåíòîê.

    Ïàöèåíòêè ïîæèëîãî âîçðàñòà
    Íå ïðèìåíèìî. Ïðåïàðàò Ëåÿ íå ïîêàçàí ïîñëå íàñòóïëåíèÿ ìåíîïàóçû.

    Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèÿìè ñî ñòîðîíû ïå÷åíè
    Ïðåïàðàò Ëåÿ ïðîòèâîïîêàçàí æåíùèíàì ñ òÿæåëûìè çàáîëåâàíèÿìè ïå÷åíè äî òåõ ïîð, ïîêà ïîêàçàòåëè ôóíêöèè ïå÷åíè íå ïðèäóò â íîðìó. (Ñì. ðàçäåëû «Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ» è «Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà»).

    Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèÿìè ñî ñòîðîíû ïî÷åê
    Ïðåïàðàò Ëåÿ ïðîòèâîïîêàçàí æåíùèíàì ñ òÿæåëîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ èëè ñ îñòðîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ. (Ñì. ðàçäåëû «Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ» è «Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà»).

    Ïîáî÷íîå äåéñòâèå

    Äàííûå êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé
    ×àñòîòà íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé, ïðåäñòàâëåíà â ñîîòâåòñòâèè ñ êëàññèôèêàöèåé Ìåäèöèíñêîãî ñëîâàðÿ ïî íîðìàòèâíî-ïðàâîâîé äåÿòåëüíîñòè (MedDRA):

    Î÷åíü ÷àñòî ( > 10 %),
    ×àñòî ( ≥ 1 % < 10 %),
    Íå÷àñòî ( ≥ 0,1 % < 1 %),
    Ðåäêî ( ≥ 0,01 % <0,1 %),
    Î÷åíü ðåäêî ( < 0,01 %),
    ×àñòîòà íåèçâåñòíà (îïðåäåëèòü ÷àñòîòó âñòðå÷àåìîñòè ïî èìåþùèìñÿ äàííûì íå ïðåäñòàâëÿåòñÿ âîçìîæíûì).

    Èíôåêöèîííûå è ïàðàçèòàðíûå çàáîëåâàíèÿ
    Íå÷àñòî: êàíäèäîç ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ðòà, âàãèíàëüíûé êàíäèäîç, ïðîñòîé ãåðïåñ.

    Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû
    Íå÷àñòî: àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè. Ðåäêî: áðîíõèàëüíàÿ àñòìà. ×àñòîòà íåèçâåñòíà: ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè.

    Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êðîâè è ëèìôàòè÷åñêîé ñèñòåìû
    Ðåäêî: àíåìèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ

    Íàðóøåíèÿ ïñèõèêè
    ×àñòî: ýìîöèîíàëüíàÿ ëàáèëüíîñòü. Íå÷àñòî: äåïðåññèÿ, íåðâîçíîñòü, ðàññòðîéñòâî ñíà. Ðåäêî: àíîðãàçìèÿ.

    Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû
    ×àñòî: ãîëîâíàÿ áîëü. Íå÷àñòî: ïàðåñòåçèÿ, ãîëîâîêðóæåíèå, ìèãðåíü. Ðåäêî: òðåìîð.

    Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ
    Íå÷àñòî: êîíúþíêòèâèò, ñèíäðîì «ñóõîãî ãëàçà», íàðóøåíèÿ çðåíèÿ.

    Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îðãàíà ñëóõà è ëàáèðèíòíûå íàðóøåíèÿ
    Ðåäêî: ñíèæåíèå ñëóõà.

    Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñåðäöà
    Íå÷àñòî: ýêñòðàñèñòîëû, òàõèêàðäèÿ.

    Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñîñóäîâ
    Íå÷àñòî: òðîìáîýìáîëèÿ ëåãî÷íîé àðòåðèè, ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, âàðèêîçíàÿ áîëåçíü âåí. Ðåäêî: àðòåðèàëüíàÿ è âåíîçíàÿ òðîìáîýìáîëèè, îáìîðîê.

    Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû, îðãàíîâ ãðóäíîé êëåòêè è ñðåäîñòåíèÿ
    Íå÷àñòî: ôàðèíãèò.

    Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà
    ×àñòî: òîøíîòà. Íå÷àñòî: ðâîòà, ãàñòðîýíòåðèò, äèàðåÿ. Ðåäêî: çàïîð, áîëü â æèâîòå, âçäóòèå æèâîòà.

    Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïå÷åíè è æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé
    Ðåäêî: õîëèöèñòèò.

    Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé
    Íå÷àñòî: êîæíûé çóä, ñûïü, ñåáîðåÿ, àêíå. Ðåäêî: àëîïåöèÿ, ñóõîñòü êîæíûõ ïîêðîâîâ, ýêçåìà, ôîòîäåðìàòèò, àêíåôîðìíûé äåðìàòîç, ãèïåðòðèõîç, ñòðèè, óçëîâàÿ ýðèòåìà, ìíîãîôîðìíàÿ ýðèòåìà.

    Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñêåëåòíî-ìûøå÷íîé è ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè
    Íå÷àñòî: áîëü â øåå, â êîíå÷íîñòÿõ, ïîÿñíè÷íîé îáëàñòè; ìûøå÷íûå ñóäîðîãè.

    Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïî÷åê è ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé
    Íå÷àñòî: öèñòèò.

    Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïîëîâûõ îðãàíîâ è ìîëî÷íîé æåëåçû
    ×àñòî: áîëü â ìîëî÷íûõ æåëåçàõ, íàãðóáàíèå ìîëî÷íûõ æåëåç, ìåòðîððàãèÿ, îòñóòñòâèå ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîãî êðîâîòå÷åíèÿ. Íå÷àñòî: íîâîîáðàçîâàíèÿ ìîëî÷íûõ æåëåç, ãàëàêòîðåÿ, êèñòà ÿè÷íèêîâ, «ïðèëèâû», áåëè, ñóõîñòü ñëèçèñòîé âëàãàëèùà, áîëè â îáëàñòè ìàëîãî òàçà, èçìåíåíèÿ ðåçóëüòàòîâ ìàçêà ïî Ïàïàíèêîëàó, ñíèæåíèå ëèáèäî, óâåëè÷åíèå ìîëî÷íûõ æåëåç, áîëåçíåííîå ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîå êðîâîòå÷åíèå, ñêóäíûå ìåíñòðóàëüíîïîäîáíûå êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ. Ðåäêî: ôèáðîçíî-êèñòîçíàÿ ìàñòîïàòèÿ, âàãèíèò, ïîëèï øåéêè ìàòêè, íåîïëàçèÿ øåéêè ìàòêè, àòðîôèÿ ýíäîìåòðèÿ, îáèëüíîå ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîå êðîâîòå÷åíèå, äèñïàðåóíèÿ, ïîñòêîèòàëüíîå êðîâîòå÷åíèå, êðîâîòå÷åíèå «îòìåíû», óâåëè÷åíèå ðàçìåðîâ ìàòêè.

    Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ýíäîêðèííîé ñèñòåìû
    Î÷åíü ðåäêî: èçìåíåíèÿ òîëåðàíòíîñòè ê ãëþêîçå èëè âëèÿíèå íà èíñóëèíîðåçèñòåíòíîñòü.

    Îáùèå ðàññòðîéñòâà è íàðóøåíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ
    ×àñòî: óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà. Íå÷àñòî: ïîâûøåíèå àïïåòèòà, ñíèæåíèå ìàññû òåëà, àíîðåêñèÿ, îòåê, àñòåíèÿ, èçáûòî÷íîå ÷óâñòâî æàæäû, ïîòëèâîñòü.

    Ëàáîðàòîðíûå è èíñòðóìåíòàëüíûå äàííûå
    Íå÷àñòî: ãèïåðêàëèåìèÿ, ãèïîíàòðèåìèÿ

    Äàííûå ïîñòìàðêåòèíãîâîãî ïðèìåíåíèÿ
    Ñîîáùàëîñü î ñëåäóþùèõ òÿæåëûõ ïîáî÷íûõ ðåàêöèÿõ ñ íåèçâåñòíîé ÷àñòîòîé ó æåíùèí, ïðèíèìàþùèõ ÊÎÊ: âåíîçíûå òðîìáîýìáîëè÷åñêèå îñëîæíåíèÿ, àðòåðèàëüíûå òðîìáîýìáîëè÷åñêèå îñëîæíåíèÿ, ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, íîâîîáðàçîâàíèÿ ïå÷åíè.

    Ñâÿçü ñ ïðèåìîì ÊÎÊ íå ÿâëÿåòñÿ óáåäèòåëüíîé ïðè ïîÿâëåíèè èëè óõóäøåíèè ñëåäóþùèõ çàáîëåâàíèé: áîëåçíü Êðîíà, ÿçâåííûé êîëèò, ýïèëåïñèÿ, ìèîìà ìàòêè, ïîðôèðèÿ, ñèñòåìíàÿ êðàñíàÿ âîë÷àíêà, ãåðïåñ áåðåìåííûõ, õîðåÿ Ñèäåíãàìà, ãåìîëèòèêî-óðåìè÷åñêèé ñèíäðîì, õîëåñòàòè÷åñêàÿ æåëòóõà, õëîàçìà.

    Îñòðûå è õðîíè÷åñêèå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè ìîãóò ïîòðåáîâàòü îòìåíû ïðèåìà ÊÎÊ äî òåõ ïîð, ïîêà ìàðêåðû ïå÷åíî÷íîé ôóíêöèè íå âåðíóòüñÿ ê íîðìå.

    Ó æåíùèí ñ íàñëåäñòâåííûì àíãèîíåâðîòè÷åñêèì îòåêîì ýêçîãåííûå ýñòðîãåíû ìîãóò âûçâàòü ïðîÿâëåíèå çàáîëåâàíèÿ èëè åãî îáîñòðåíèå.

    ×àñòîòà äèàãíîñòèêè ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû ñðåäè æåíùèí, ïðèíèìàþùèõ ÊÎÊ, íåçíà÷èòåëüíî óâåëè÷åíà, õîòÿ ïðè÷èííî-ñëåäñòâåííàÿ ñâÿçü ñ óïîòðåáëåíèåì ÊÎÊ íå óñòàíîâëåíà.

    Ïåðåäîçèðîâêà

    Äî íàñòîÿùåãî ìîìåíòà íå áûëî íè îäíîãî ñëó÷àÿ ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòà Ëåÿ. Ó÷èòûâàÿ êëèíè÷åñêèé îïûò ïðèìåíåíèÿ ÊÎÊ, â ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòà ìîãóò íàáëþäàòüñÿ ñëåäóþùèå ñèìïòîìû: òîøíîòà, ðâîòà, «ìàæóùèå» êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ èëè ìåòðîððàãèÿ. Àíòèäîòà íå ñóùåñòâóåò, ëå÷åíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîå.

    Âçàèìîäåéñòâèÿ ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè

    Âçàèìîäåéñòâèå ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè ìîæåò ïðèâåñòè ê «ïðîðûâíûì» êðîâîòå÷åíèÿì è/èëè ñíèæåíèþ êîíòðàöåïòèâíîé íàäåæíîñòè. Æåíùèíû, ïðèíèìàþùèå ýòè ïðåïàðàòû, äîëæíû âðåìåííî èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè äîïîëíèòåëüíî ê ïðèåìó ïðåïàðàòà Ëåÿ èëè âûáðàòü äðóãîé ìåòîä êîíòðàöåïöèè.

    Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòîâ, èíäóöèðóþùèõ ìèêðîñîìàëüíûå ôåðìåíòû ïå÷åíè, ìîæåò ïðèâåñòè ê âîçðàñòàíèþ êëèðåíñà ïîëîâûõ ãîðìîíîâ. Ê òàêèì ëåêàðñòâåííûì ñðåäñòâàì îòíîñÿòñÿ: ôåíèòîèí, áàðáèòóðàòû, ïðèìèäîí, êàðáàìàçåïèí, ðèôàìïèöèí; òàêæå åñòü ïðåäïîëîæåíèÿ â îòíîøåíèè îêñêàðáàçåïèíà, òîïèðàìàòà, ôåëáàìàòà, ãðèçåîôóëüâèíà è ïðåïàðàòîâ, ñîäåðæàùèõ Çâåðîáîé ïðîäûðÿâëåííûé.

    ÂÈ×-ïðîòåàçû (íàïðèìåð, ðèòîíàâèð) è íåíóêëåîçèäíûå èíãèáèòîðû îáðàòíîé òðàíñêðèïòàçû (íàïðèìåð, íåâèðàïèí) è èõ êîìáèíàöèè òàêæå ïîòåíöèàëüíî ìîãóò âëèÿòü íà ïå÷åíî÷íûé ìåòàáîëèçì.

    Ïî äàííûì îòäåëüíûõ èññëåäîâàíèé, íåêîòîðûå àíòèáèîòèêè (íàïðèìåð, ïåíèöèëëèíû è òåòðàöèêëèí) ìîãóò ñíèæàòü êèøå÷íî-ïå÷åíî÷íóþ ðåöèðêóëÿöèþ ýñòðîãåíîâ, òåì ñàìûì, ïîíèæàÿ êîíöåíòðàöèþ ýòèíèëýñòðàäèîëà.

    Âî âðåìÿ ïðèåìà ïðåïàðàòîâ, âëèÿþùèõ íà ìèêðîñîìàëüíûå ôåðìåíòû, è â òå÷åíèå 28 äíåé ïîñëå èõ îòìåíû ñëåäóåò äîïîëíèòåëüíî èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè.

    Âî âðåìÿ ïðè¸ìà àíòèáèîòèêîâ (òàêèõ êàê àìïèöèëëèíû è òåòðàöèêëèíû) è â òå÷åíèå 7 äíåé ïîñëå èõ îòìåíû ñëåäóåò äîïîëíèòåëüíî èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûé ìåòîä êîíòðàöåïöèè. Åñëè â òå÷åíèå ýòèõ 7 äíåé èñïîëüçîâàíèÿ áàðüåðíîãî ìåòîäà êîíòðàöåïöèè çàêàí÷èâàþòñÿ àêòèâíûå (ðîçîâûå) òàáëåòêè, òî ñëåäóåò ïðîïóñòèòü ïðèåì òàáëåòîê ïëàöåáî (áåëûõ) èç òåêóùåé óïàêîâêè è íà÷èíàòü ïðèåì òàáëåòîê èç ñëåäóþùåé óïàêîâêè ïðåïàðàòà Ëåÿ. Îñíîâíûå ìåòàáîëèòû äðîñïèðåíîíà îáðàçóþòñÿ â ïëàçìå áåç ó÷àñòèÿ èçîôåðìåíòîâ ñèñòåìû öèòîõðîìà Ð450. Ïîýòîìó ìàëîâåðîÿòíî âëèÿíèå èíãèáèòîðîâ èçîôåðìåíòîâ ñèñòåìû öèòîõðîìà Ð450 íà ìåòàáîëèçì äðîñïèðåíîíà.

    ÊÎÊ ìîãóò âëèÿòü íà ìåòàáîëèçì äðóãèõ ïðåïàðàòîâ, ÷òî ïðèâîäèò ê ïîâûøåíèþ (íàïðèìåð, öèêëîñïîðèí) èëè ñíèæåíèþ (íàïðèìåð, ëàìîòðèäæèí) èõ êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå è òêàíÿõ.

    Íà îñíîâàíèè èññëåäîâàíèé âçàèìîäåéñòâèÿ in vitro, à òàêæå èññëåäîâàíèÿ in vivo ó æåíùèí-äîáðîâîëüöåâ, ïðèíèìàþùèõ îìåïðàçîë, ñèìâàñòàòèí è ìèäàçîëàì â êà÷åñòâå ìàðêåðîâ, ìîæíî çàêëþ÷èòü, ÷òî âëèÿíèå äðîñïèðåíîíà â äîçå 3 ìã íà ìåòàáîëèçì äðóãèõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ ìàëîâåðîÿòåí.

    Èìååòñÿ òåîðåòè÷åñêàÿ âîçìîæíîñòü ïîâûøåíèÿ êîíöåíòðàöèè êàëèÿ â ïëàçìå êðîâè ó æåíùèí, ïîëó÷àþùèõ Ëåÿ îäíîâðåìåííî ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè, êîòîðûå ìîãóò óâåëè÷èâàòü êîíöåíòðàöèþ êàëèÿ â ïëàçìå êðîâè. Ê ýòèì ïðåïàðàòàì îòíîñÿòñÿ èíãèáèòîðû ÀÏÔ, àíòàãîíèñòû ðåöåïòîðîâ àíãèîòåíçèíà II, íåêîòîðûå íåñòåðîèäíûå ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûå ïðåïàðàòû, êàëèéñáåðåãàþùèå äèóðåòèêè è àíòàãîíèñòû àëüäîñòåðîíà. Îäíàêî, â èññëåäîâàíèÿõ, îöåíèâàþùèõ âçàèìîäåéñòâèå äðîñïèðåíîíà ñ èíãèáèòîðàìè ÀÏÔ èëè èíäîìåòàöèíîì, íå áûëî âûÿâëåíî äîñòîâåðíîãî ðàçëè÷èÿ ìåæäó ïëàçìåííîé êîíöåíòðàöèåé êàëèÿ â ñðàâíåíèè ñ ïëàöåáî. Òåì íå ìåíåå, ó æåíùèí, ïðèíèìàþùèõ ïðåïàðàòû, êîòîðûå ìîãóò óâåëè÷èâàòü êîíöåíòðàöèþ êàëèÿ â ïëàçìå êðîâè, ðåêîìåíäóåòñÿ îïðåäåëÿòü êîíöåíòðàöèþ êàëèÿ â ïëàçìå êðîâè âî âðåìÿ ïåðâîãî öèêëà ïðè¸ìà ïðåïàðàòà Ëåÿ.

    Äëÿ îïðåäåëåíèÿ âîçìîæíûõ âçàèìîäåéñòâèé ñ ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, ïðèíèìàåìûìè îäíîâðåìåííî ñ ïðåïàðàòîì Ëåÿ, ñëåäóåò îçíàêîìèòüñÿ ñ èíñòðóêöèÿìè ïî ïðèìåíåíèþ óêàçàííûõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ.

    Îñîáûå óêàçàíèÿ

    Åñëè êàêèå-ëèáî èç ñîñòîÿíèé/ôàêòîðîâ ðèñêà, óêàçàííûõ íèæå, èìåþòñÿ â íàñòîÿùåå âðåìÿ, òî ñëåäóåò òùàòåëüíî âçâåøèâàòü ïîòåíöèàëüíûé ðèñê è îæèäàåìóþ ïîëüçó ïðèìåíåíèÿ ÊÎÊ â êàæäîì èíäèâèäóàëüíîì ñëó÷àå è îáñóäèòü åãî ñ ïàöèåíòêîé äî íà÷àëà ïðèåìà ïðåïàðàòà.  ñëó÷àå óòÿæåëåíèÿ, óñèëåíèÿ èëè ïåðâîãî ïðîÿâëåíèÿ ëþáîãî èç ýòèõ ñîñòîÿíèé èëè ôàêòîðîâ ðèñêà, æåíùèíà äîëæíà ïðîêîíñóëüòèðîâàòüñÿ ñî ñâîèì âðà÷îì, êîòîðûé ìîæåò ïðèíÿòü ðåøåíèå î íåîáõîäèìîñòè îòìåíû ïðåïàðàòà.

    Çàáîëåâàíèÿ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû
    Ðåçóëüòàòû ýïèäåìèîëîãè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé óêàçûâàþò íà íàëè÷èå âçàèìîñâÿçè ìåæäó ïðèìåíåíèåì ÊÎÊ è ïîâûøåíèåì ÷àñòîòû ðàçâèòèÿ âåíîçíûõ è àðòåðèàëüíûõ òðîìáîçîâ è òðîìáîýìáîëèé (òàêèõ êàê òðîìáîç ãëóáîêèõ âåí, òðîìáîýìáîëèÿ ëåãî÷íîé àðòåðèè, èíôàðêò ìèîêàðäà, öåðåáðîâàñêóëÿðíûå íàðóøåíèÿ) ïðè ïðè¸ìå ÊÎÊ. Äàííûå çàáîëåâàíèÿ îòìå÷àþòñÿ ðåäêî.

    Ðèñê ðàçâèòèÿ âåíîçíîé òðîìáîýìáîëèè (ÂÒÝ) ìàêñèìàëåí â ïåðâûé ãîä ïðèåìà òàêèõ ïðåïàðàòîâ. Ïîâûøåííûé ðèñê ïðèñóòñòâóåò ïîñëå ïåðâîíà÷àëüíîãî èñïîëüçîâàíèÿ ÊÎÊ èëè âîçîáíîâëåíèÿ èñïîëüçîâàíèÿ îäíîãî è òîãî æå èëè ðàçíûõ ÊÎÊ (ïîñëå ïåðåðûâà ìåæäó ïðèåìàìè ïðåïàðàòà â 4 íåäåëè è áîëåå), ïðåèìóùåñòâåííî â òå÷åíèå ïåðâûõ 3 ìåñÿöåâ.

    Îáùèé ðèñê ÂÒÝ ó ïàöèåíòîê, ïðèíèìàþùèõ íèçêîäîçèðîâàííûå ÊÎÊ (< 50 ìêã ýòèíèëýñòðàäèîëà) â äâà-òðè ðàçà âûøå, ÷åì ó íåáåðåìåííûõ ïàöèåíòîê, êîòîðûå íå ïðèíèìàþò ÊÎÊ, òåì íå ìåíåå, ýòîò ðèñê îñòàåòñÿ áîëåå íèçêèì ïî ñðàâíåíèþ ñ ðèñêîì ÂÒÝ ïðè áåðåìåííîñòè è ðîäàõ. ÂÒÝ ìîæåò óãðîæàòü æèçíè èëè ïðèâåñòè ê ëåòàëüíîìó èñõîäó (â 1-2 % ñëó÷àåâ). Âåíîçíàÿ òðîìáîýìáîëèÿ, ïðîÿâëÿþùàÿñÿ êàê òðîìáîç ãëóáîêèõ âåí, èëè ýìáîëèÿ ëåãî÷íîé àðòåðèè, ìîæåò ïðîèçîéòè ïðè èñïîëüçîâàíèè ëþáûõ ÊÎÊ. Êðàéíå ðåäêî ïðè èñïîëüçîâàíèè ÊÎÊ âîçíèêàåò òðîìáîç äðóãèõ êðîâåíîñíûõ ñîñóäîâ, íàïðèìåð, ïå÷åíî÷íûõ, áðûæåå÷íûõ, ïî÷å÷íûõ, ìîçãîâûõ âåí è àðòåðèé èëè ñîñóäîâ ñåò÷àòêè. Ñèìïòîìû òðîìáîçà ãëóáîêèõ âåí (ÒÃÂ) âêëþ÷àþò ñëåäóþùåå: îäíîñòîðîííèé îòåê íèæíåé êîíå÷íîñòè èëè âäîëü âåíû íà íèæíåé êîíå÷íîñòè, áîëü èëè äèñêîìôîðò òîëüêî â âåðòèêàëüíîì ïîëîæåíèè èëè ïðè õîäüáå, ëîêàëüíîå ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû, ïîêðàñíåíèå èëè èçìåíåíèå îêðàñêè êîæíûõ ïîêðîâîâ íà íèæíåé êîíå÷íîñòè.

    Ñèìïòîìû òðîìáîýìáîëèè ëåãî÷íîé àðòåðèè (ÒÝËÀ) çàêëþ÷àþòñÿ â ñëåäóþùåì: çàòðóäíåííîå èëè ó÷àùåííîå äûõàíèå; âíåçàïíûé êàøåëü, â òîì ÷èñëå ñ êðîâîõàðêàíèåì; îñòðàÿ áîëü â ãðóäíîé êëåòêå, êîòîðàÿ ìîæåò óñèëèâàòüñÿ ïðè ãëóáîêîì âäîõå; ÷óâñòâî òðåâîãè; ñèëüíîå ãîëîâîêðóæåíèå; ó÷àùåííîå èëè íåðåãóëÿðíîå ñåðäöåáèåíèå. Íåêîòîðûå èç ýòèõ ñèìïòîìîâ (íàïðèìåð, îäûøêà, êàøåëü) ÿâëÿþòñÿ íåñïåöèôè÷åñêèìè è ìîãóò áûòü èñòîëêîâàíû íåâåðíî êàê ïðèçíàêè äðóãèõ áîëåå èëè ìåíåå òÿæåëûõ ñîñòîÿíèé (íàïðèìåð, èíôåêöèÿ äûõàòåëüíûõ ïóòåé).

    Àðòåðèàëüíàÿ òðîìáîýìáîëèÿ ìîæåò ïðèâåñòè ê èíñóëüòó, îêêëþçèè ñîñóäîâ èëè èíôàðêòó ìèîêàðäà.

    Ñèìïòîìû èíñóëüòà ñîñòîÿò â ñëåäóþùåì: âíåçàïíàÿ ñëàáîñòü èëè ïîòåðÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòè ëèöà, ðóêè èëè íîãè, îñîáåííî ñ îäíîé ñòîðîíû òåëà, âíåçàïíàÿ ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, ïðîáëåìû ñ ðå÷üþ è ïîíèìàíèåì; âíåçàïíàÿ îäíî- èëè äâóõñòîðîííÿÿ ïîòåðÿ çðåíèÿ; âíåçàïíîå íàðóøåíèå ïîõîäêè, ãîëîâîêðóæåíèå, ïîòåðÿ ðàâíîâåñèÿ èëè êîîðäèíàöèè äâèæåíèé; âíåçàïíàÿ, òÿæåëàÿ èëè ïðîäîëæèòåëüíàÿ ãîëîâíàÿ áîëü áåç âèäèìîé ïðè÷èíû; ïîòåðÿ ñîçíàíèÿ èëè îáìîðîê ñ ýïèëåïòè÷åñêèì ïðèïàäêîì èëè áåç íåãî. Äðóãèå ïðèçíàêè îêêëþçèè ñîñóäîâ: âíåçàïíàÿ áîëü, îòå÷íîñòü è ñëàáîå ïîñèíåíèå êîíå÷íîñòåé, ñèìïòîìàòèêà «îñòðîãî æèâîòà».

    Ñèìïòîìû èíôàðêòà ìèîêàðäà âêëþ÷àþò: áîëü, äèñêîìôîðò, äàâëåíèå, òÿæåñòü, ÷óâñòâî ñæàòèÿ èëè ðàñïèðàíèÿ â ãðóäè èëè çà ãðóäèíîé; äèñêîìôîðò ñ èððàäèàöèåé â ñïèíó, ÷åëþñòü, ëåâóþ âåðõíþþ êîíå÷íîñòü, îáëàñòü ýïèãàñòðèÿ; õîëîäíûé ïîò, òîøíîòà, ðâîòà èëè ãîëîâîêðóæåíèå, ñèëüíàÿ ñëàáîñòü, òðåâîãà èëè îäûøêà; ó÷àùåííîå èëè íåðåãóëÿðíîå ñåðäöåáèåíèå. Àðòåðèàëüíàÿ òðîìáîýìáîëèÿ ìîæåò óãðîæàòü æèçíè èëè ïðèâåñòè ê ëåòàëüíîìó èñõîäó.

    Ðèñê ðàçâèòèÿ òðîìáîçà (âåíîçíîãî è/èëè àðòåðèàëüíîãî) è òðîìáîýìáîëèè ïîâûøàåòñÿ:

    - ñ âîçðàñòîì;
    - ó êóðÿùèõ (ñ óâåëè÷åíèåì êîëè÷åñòâà ñèãàðåò èëè ïîâûøåíèåì âîçðàñòà ðèñê íàðàñòàåò, îñîáåííî ó æåíùèí ñòàðøå 35 ëåò);

    ïðè íàëè÷èè:

    - îæèðåíèÿ (ÈÌÒ áîëåå ÷åì 30 êã/ì2);
    - äèñëèïîïðîòåèíåìèè;
    - àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèè;
    - ìèãðåíè;
    - çàáîëåâàíèé êëàïàíîâ ñåðäöà;
    - ôèáðèëëÿöèè ïðåäñåðäèé;
    - ñåìåéíîãî àíàìíåçà (íàïðèìåð, âåíîçíîé èëè àðòåðèàëüíîé òðîìáîýìáîëèè êîãäà-ëèáî ó áëèçêèõ ðîäñòâåííèêîâ èëè ðîäèòåëåé â îòíîñèòåëüíî ìîëîäîì âîçðàñòå).  ñëó÷àå íàñëåäñòâåííîé èëè ïðèîáðåòåííîé ïðåäðàñïîëîæåííîñòè, æåíùèíà äîëæíà áûòü îñìîòðåíà ñîîòâåòñòâóþùèì ñïåöèàëèñòîì äëÿ ðåøåíèÿ âîïðîñà î âîçìîæíîñòè ïðèåìà ÊÎÊ;
    - äëèòåëüíîé èììîáèëèçàöèè, ñåðüåçíîãî õèðóðãè÷åñêîãî âìåøàòåëüñòâà, ëþáîãî îïåðàòèâíîãî âìåøàòåëüñòâà íà íèæíèõ êîíå÷íîñòÿõ, îáëàñòè òàçà, íåéðîõèðóðãè÷åñêèõ îïåðàöèÿõ èëè îáøèðíîé òðàâìû.  ýòèõ ñëó÷àÿõ ïðèåì ÊÎÊ íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü (â ñëó÷àå ïëàíèðóåìîé îïåðàöèè, ïî êðàéíåé ìåðå, çà ÷åòûðå íåäåëè äî íåå) è íå âîçîáíîâëÿòü ïðèåì â òå÷åíèå äâóõ íåäåëü ïîñëå îêîí÷àíèÿ èììîáèëèçàöèè.

    Ñòîèò ó÷èòûâàòü, ÷òî âðåìåííàÿ èììîáèëèçàöèÿ (íàïðèìåð, àâèàïåðåëåò äëèòåëüíîñòüþ áîëåå 4 ÷àñîâ) òàêæå ÿâëÿåòñÿ ôàêòîðîì ðèñêà âåíîçíîé òðîìáîýìáîëèè.

    Ðèñê ðàçâèòèÿ òðîìáîçîâ è òðîìáîýìáîëèé ïðè ñî÷åòàíèè íåñêîëüêèõ ôàêòîðîâ âûñîêîãî ðèñêà âçàèìîóñèëèâàåòñÿ.

    Âîïðîñ î âîçìîæíîé ðîëè âàðèêîçíîãî ðàñøèðåíèÿ âåí è ïîâåðõíîñòíîãî òðîìáîôëåáèòà â ðàçâèòèè âåíîçíîé òðîìáîýìáîëèè îñòàåòñÿ ñïîðíûì. Ñëåäóåò ó÷èòûâàòü ïîâûøåííûé ðèñê ðàçâèòèÿ òðîìáîýìáîëèé â ïîñëåðîäîâîì ïåðèîäå.

    Íàðóøåíèÿ ïåðèôåðè÷åñêîãî êðîâîîáðàùåíèÿ òàêæå ìîãóò îòìå÷àòüñÿ ïðè ñàõàðíîì äèàáåòå, ñèñòåìíîé êðàñíîé âîë÷àíêå, ãåìîëèòè÷åñêîì óðåìè÷åñêîì ñèíäðîìå, õðîíè÷åñêèõ âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèÿõ êèøå÷íèêà (áîëåçíü Êðîíà èëè ÿçâåííûé êîëèò) è ñåðïîâèäíî-êëåòî÷íîé àíåìèè.

    Óâåëè÷åíèå ÷àñòîòû è òÿæåñòè ìèãðåíè âî âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ ÊÎÊ (÷òî ìîæåò ïðåäøåñòâîâàòü öåðåáðîâàñêóëÿðíûì íàðóøåíèÿì) ÿâëÿåòñÿ îñíîâàíèåì äëÿ íåìåäëåííîé îòìåíû ýòèõ ïðåïàðàòîâ.

    Ê áèîõèìè÷åñêèì ïîêàçàòåëÿì, óêàçûâàþùèì íà íàñëåäñòâåííóþ èëè ïðèîáðåòåííóþ ïðåäðàñïîëîæåííîñòü ê âåíîçíîìó èëè àðòåðèàëüíîìó òðîìáîçó îòíîñÿòñÿ ñëåäóþùèå: ðåçèñòåíòíîñòü ê àêòèâèðîâàííîìó áåëêó Ñ, ãèïåðãîìîöèñòåèíåìèÿ, äåôèöèò àíòèòðîìáèíà III, äåôèöèò áåëêà Ñ, äåôèöèò áåëêà S, àíòèôîñôîëèïèäíûå àíòèòåëà (àíòèêàðäèîëèïèíîâûå àíòèòåëà, àíòèêîàãóëÿíò âîë÷àíêè).

    Ïðè îöåíêå ñîîòíîøåíèÿ ðèñêà è ïîëüçû, ñëåäóåò ó÷èòûâàòü, ÷òî àäåêâàòíîå ëå÷åíèå ñîîòâåòñòâóþùåãî ñîñòîÿíèÿ ìîæåò óìåíüøèòü ñâÿçàííûé ñ íèì ðèñê òðîìáîçà. Òàêæå ñëåäóåò ó÷èòûâàòü, ÷òî ðèñê òðîìáîçîâ è òðîìáîýìáîëèé ïðè áåðåìåííîñòè âûøå, ÷åì ïðè ïðè¸ìå íèçêîäîçèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ (< 0,05 ìã ýòèíèëýñòðàäèîëà).

    Ïî íåêîòîðûì äàííûì ïðåïàðàòû, ñîäåðæàùèõ äðîñïèðåíîí èìåþò áîëåå âûñîêèé ðèñê ðàçâèòèÿ òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ îñëîæíåíèé, ïî ñðàâíåíèþ ñ ïðåïàðàòàìè, ñîäåðæàùèìè ëåâîíîðãåñòðåë, íîðãåñòèìàò èëè íîðýòèíäðîí.

    Îïóõîëè
    Íàèáîëåå ñóùåñòâåííûì ôàêòîðîì ðèñêà ðàçâèòèÿ ðàêà øåéêè ìàòêè, ÿâëÿåòñÿ ïåðñèñòèðóþùàÿ ïàïèëëîìàâèðóñíàÿ èíôåêöèÿ. Èìåþòñÿ ñîîáùåíèÿ î íåêîòîðîì ïîâûøåíèè ðèñêà ðàçâèòèÿ ðàêà øåéêè ìàòêè ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè ÊÎÊ. Ñâÿçü ñ ïðèåìîì ÊÎÊ íå äîêàçàíà. Ñîõðàíÿþòñÿ ïðîòèâîðå÷èÿ îòíîñèòåëüíî òîãî, â êàêîé ñòåïåíè ýòè íàõîäêè ñâÿçàíû ñî ñêðèíèíãîì íà ïðåäìåò ïàòîëîãèè øåéêè ìàòêè èëè ñ îñîáåííîñòÿìè ïîëîâîãî ïîâåäåíèÿ (áîëåå ðåäêîå ïðèìåíåíèå áàðüåðíûõ ìåòîäîâ êîíòðàöåïöèè).

    Ìåòà-àíàëèç 54 ýïèäåìèîëîãè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ïîêàçàë, ÷òî èìååòñÿ íåñêîëüêî ïîâûøåííûé îòíîñèòåëüíûé ðèñê ðàçâèòèÿ ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû, äèàãíîñòèðîâàííîãî ó æåíùèí, ïðèíèìàþùèõ ÊÎÊ â íàñòîÿùåå âðåìÿ (îòíîñèòåëüíûé ðèñê 1,24). Ïîâûøåííûé ðèñê ïîñòåïåííî èñ÷åçàåò â òå÷åíèå 10 ëåò ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ïðè¸ìà ýòèõ ïðåïàðàòîâ.  ñâÿçè ñ òåì, ÷òî ðàê ìîëî÷íîé æåëåçû îòìå÷àåòñÿ ðåäêî ó æåíùèí äî 40 ëåò, óâåëè÷åíèå ÷èñëà äèàãíîçîâ ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû ó æåíùèí, ïðèíèìàþùèõ ÊÎÊ â íàñòîÿùåå âðåìÿ èëè ïðèíèìàâøèõ íåäàâíî, ÿâëÿåòñÿ íåçíà÷èòåëüíûì ïî îòíîøåíèþ ê îáùåìó ðèñêó ýòîãî çàáîëåâàíèÿ. Íàáëþäàåìîå ïîâûøåíèå ðèñêà ìîæåò áûòü ñëåäñòâèåì áîëåå ðàííåé äèàãíîñòèêè ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû ó æåíùèí, ïðèìåíÿþùèõ ÊÎÊ, áèîëîãè÷åñêèì äåéñòâèåì ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ èëè êîìáèíàöèåé îáîèõ ôàêòîðîâ. Ó æåíùèí, èñïîëüçîâàâøèõ ÊÎÊ, âûÿâëÿþòñÿ áîëåå ðàííèå ñòàäèè ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû, ÷åì ó æåíùèí, íèêîãäà èõ íå ïðèìåíÿâøèõ.

     ðåäêèõ ñëó÷àÿõ íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ ÊÎÊ íàáëþäàëîñü ðàçâèòèå äîáðîêà÷åñòâåííûõ, à â êðàéíå ðåäêèõ - çëîêà÷åñòâåííûõ îïóõîëåé ïå÷åíè, êîòîðûå â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ ïðèâîäèëè ê óãðîæàþùåìó æèçíè âíóòðèáðþøíîìó êðîâîòå÷åíèþ. Ýòî ñëåäóåò ó÷èòûâàòü ïðè ïðîâåäåíèè äèôôåðåíöèàëüíîãî äèàãíîçà â ñëó÷àå ïîÿâëåíèÿ ñèëüíûõ áîëåé â îáëàñòè æèâîòà, óâåëè÷åíèÿ ïå÷åíè èëè ïðèçíàêîâ âíóòðèáðþøíîãî êðîâîòå÷åíèÿ. Îïóõîëè ìîãóò óãðîæàòü æèçíè èëè ïðèâåñòè ê ëåòàëüíîìó èñõîäó.

    Äðóãèå ñîñòîÿíèÿ
    Êëèíè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ ïîêàçàëè îòñóòñòâèå âëèÿíèÿ äðîñïèðåíîíà íà êîíöåíòðàöèþ êàëèÿ â ïëàçìå êðîâè ó ïàöèåíòîê ñ ëåãêîé è ñðåäíåé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ. Ñóùåñòâóåò òåîðåòè÷åñêèé ðèñê ðàçâèòèÿ ãèïåðêàëèåìèè ó ïàöèåíòîê ñ íàðóøåíèåì ïî÷å÷íîé ôóíêöèè ïðè èçíà÷àëüíîé êîíöåíòðàöèè êàëèÿ íà âåðõíåé ãðàíèöå íîðìû, îäíîâðåìåííî ïðèíèìàþùèõ ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà, ïðèâîäÿùèå ê çàäåðæêå êàëèÿ â îðãàíèçìå. Òåì íå ìåíåå, ó æåíùèí ñ ïîâûøåííûì ðèñêîì ðàçâèòèÿ ãèïåðêàëèåìèè ðåêîìåíäóåòñÿ îïðåäåëÿòü êîíöåíòðàöèþ êàëèÿ â ïëàçìå êðîâè âî âðåìÿ ïåðâîãî öèêëà ïðè¸ìà ïðåïàðàòà Ëåÿ.

    Ó æåíùèí ñ ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèåé (èëè íàëè÷èÿ ýòîãî ñîñòîÿíèÿ â ñåìåéíîì àíàìíåçå) âîçìîæíî ïîâûøåíèå ðèñêà ðàçâèòèÿ ïàíêðåàòèòà âî âðåìÿ ïðèåìà ÊÎÊ.

    Õîòÿ íåáîëüøîå ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ áûëî îïèñàíî ó ìíîãèõ æåíùèí, ïðèíèìàþùèõ ÊÎÊ, êëèíè÷åñêè çíà÷èìûå ïîâûøåíèÿ îòìå÷àëèñü ðåäêî. Òåì íå ìåíåå, åñëè âî âðåìÿ ïðèåìà ÊÎÊ ðàçâèâàåòñÿ ñòîéêîå, êëèíè÷åñêè çíà÷èìîå ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, ñëåäóåò îòìåíèòü ýòè ïðåïàðàòû è íà÷àòü ëå÷åíèå àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèè. Ïðèåì ÊÎÊ ìîæåò áûòü ïðîäîëæåí, åñëè ñ ïîìîùüþ ãèïîòåíçèâíîé òåðàïèè äîñòèãíóòû íîðìàëüíûå çíà÷åíèÿ àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ.

    Ñëåäóþùèå ñîñòîÿíèÿ, êàê áûëî ñîîáùåíî, ðàçâèâàþòñÿ èëè óõóäøàþòñÿ êàê âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè, òàê è ïðè ïðèåìå ÊÎÊ, íî èõ ñâÿçü ñ ïðèåìîì ÊÎÊ íå äîêàçàíà: æåëòóõà è/èëè çóä, ñâÿçàííûé ñ õîëåñòàçîì; ôîðìèðîâàíèå êàìíåé â æåë÷íîì ïóçûðå; ïîðôèðèÿ; ñèñòåìíàÿ êðàñíàÿ âîë÷àíêà; ãåìîëèòè÷åñêèé óðåìè÷åñêèé ñèíäðîì; õîðåÿ Ñèäåíãàìà; ãåðïåñ áåðåìåííûõ; ïîòåðÿ ñëóõà, ñâÿçàííàÿ ñ îòîñêëåðîçîì. Òàêæå îïèñàíû ñëó÷àè áîëåçíè Êðîíà è ÿçâåííîãî êîëèòà íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ ÊÎÊ.

    Ó æåíùèí ñ íàñëåäñòâåííûìè ôîðìàìè àíãèîíåâðîòè÷åñêîãî îòåêà ýêçîãåííûå ýñòðîãåíû ìîãóò âûçûâàòü èëè óõóäøàòü ñèìïòîìû àíãèîíåâðîòè÷åñêîãî îòåêà.

    Îñòðûå èëè õðîíè÷åñêèå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè ìîãóò ïîòðåáîâàòü îòìåíû ÊÎÊ äî òåõ ïîð, ïîêà ïîêàçàòåëè ôóíêöèè ïå÷åíè íå âåðíóòñÿ â íîðìó. Ðåöèäèâ õîëåñòàòè÷åñêîé æåëòóõè, ðàçâèâøåéñÿ âïåðâûå âî âðåìÿ ïðåäøåñòâóþùåé áåðåìåííîñòè èëè ïðåäûäóùåãî ïðèåìà ïîëîâûõ ãîðìîíîâ, òðåáóåò ïðåêðàùåíèÿ ïðèåìà ÊÎÊ.

    Õîòÿ ÊÎÊ ìîãóò îêàçûâàòü âëèÿíèå íà èíñóëèíîðåçèñòåíòíîñòü è òîëåðàíòíîñòü ê ãëþêîçå, íåîáõîäèìîñòè â êîððåêöèè äîçû ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ ó ïàöèåíòîê ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì, èñïîëüçóþùèõ íèçêîäîçèðîâàííûå ÊÎÊ (< 0,05 ìã ýòèíèëýñòðàäèîëà), êàê ïðàâèëî, íå âîçíèêàåò. Òåì íå ìåíåå, æåíùèíû ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä òùàòåëüíûì íàáëþäåíèåì ýíäîêðèíîëîãà âî âðåìÿ ïðèåìà ÊÎÊ. Èíîãäà ìîæåò ðàçâèâàòüñÿ õëîàçìà, îñîáåííî ó æåíùèí ñ íàëè÷èåì â àíàìíåçå õëîàçìû áåðåìåííûõ. Æåíùèíû ñî ñêëîííîñòüþ ê õëîàçìå âî âðåìÿ ïðèåìà ÊÎÊ äîëæíû èçáåãàòü äëèòåëüíîãî ïðåáûâàíèÿ íà ñîëíöå è âîçäåéñòâèÿ óëüòðàôèîëåòîâîãî èçëó÷åíèÿ.

    Îïèñàíû ñëó÷àè äåïðåññèè è ýïèëåïñèè íà ôîíå ïðèåìà ÊÎÊ.

    Ëàáîðàòîðíûå òåñòû
    Ïðèåì ÊÎÊ ìîæåò âëèÿòü íà ðåçóëüòàòû íåêîòîðûõ ëàáîðàòîðíûõ òåñòîâ, âêëþ÷àÿ ïîêàçàòåëè ôóíêöèè ïå÷åíè, ïî÷åê, ùèòîâèäíîé æåëåçû, íàäïî÷å÷íèêîâ, óðîâåíü òðàíñïîðòíûõ áåëêîâ â ïëàçìå, ïîêàçàòåëè óãëåâîäíîãî îáìåíà, ïàðàìåòðû êîàãóëÿöèè è ôèáðèíîëèçà. Èçìåíåíèÿ îáû÷íî íå âûõîäÿò çà ãðàíèöû íîðìàëüíûõ çíà÷åíèé. Äðîñïèðåíîí óâåëè÷èâàåò àêòèâíîñòü ðåíèíà ïëàçìû è àëüäîñòåðîíà, ÷òî ñâÿçàíî ñ åãî àíòèìèíåðàëîêîðòèêîèäíûì ýôôåêòîì.

    Ìåäèöèíñêèå îñìîòðû
    Ïåðåä íà÷àëîì èëè âîçîáíîâëåíèåì ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Ëåÿ íåîáõîäèìî îçíàêîìèòüñÿ ñ àíàìíåçîì æèçíè, ñåìåéíûì àíàìíåçîì æåíùèíû, ïðîâåñòè òùàòåëüíîå ìåäèöèíñêîå (âêëþ÷àÿ èçìåðåíèå ÀÄ, ÷àñòîòû ñåðäå÷íûõ ñîêðàùåíèé, îïðåäåëåíèå èíäåêñà ìàññû òåëà) è ãèíåêîëîãè÷åñêîå îáñëåäîâàíèå (âêëþ÷àÿ îáñëåäîâàíèå ìîëî÷íûõ æåëåç è öèòîëîãè÷åñêîå èññëåäîâàíèå öåðâèêàëüíîé ñëèçè), èñêëþ÷èòü áåðåìåííîñòü. ×àñòîòà è õàðàêòåð êîíòðîëüíûõ îáñëåäîâàíèé ñëåäóåò îïðåäåëÿòü èíäèâèäóàëüíî äëÿ êàæäîé æåíùèíû, íî íå ðåæå, ÷åì 1 ðàç â 6 ìåñÿöåâ.

    Ñëåäóåò ïðåäóïðåäèòü æåíùèíó, ÷òî ÊÎÊ íå ïðåäîõðàíÿþò îò ÂÈ×-èíôåêöèè (ÑÏÈÄ) è äðóãèõ çàáîëåâàíèé, ïåðåäàþùèõñÿ ïîëîâûì ïóòåì!

    Ñíèæåíèå ýôôåêòèâíîñòè
    Ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà Ëåÿ ìîæåò áûòü ñíèæåíà â ñëåäóþùèõ ñëó÷àÿõ: ïðè ïðîïóñêå àêòèâíûõ òàáëåòîê (ðîçîâûõ), ïðè ðâîòå, äèàðåå èëè â ðåçóëüòàòå ëåêàðñòâåííîãî âçàèìîäåéñòâèÿ.

    Íåäîñòàòî÷íûé êîíòðîëü ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà
    Íà ôîíå ïðèåìà ïðåïàðàòà Ëåÿ ìîãóò îòìå÷àòüñÿ íåðåãóëÿðíûå êðîâîòå÷åíèÿ («ìàæóùèå» êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ èëè «ïðîðûâíûå» êðîâîòå÷åíèÿ), îñîáåííî â òå÷åíèå ïåðâûõ ìåñÿöåâ ïðèìåíåíèÿ. Ïîýòîìó, îöåíêà ëþáûõ íåðåãóëÿðíûõ êðîâîòå÷åíèé äîëæíà ïðîâîäèòüñÿ òîëüêî ïîñëå ïåðèîäà àäàïòàöèè, ñîñòàâëÿþùåãî ïðèáëèçèòåëüíî òðè öèêëà. Åñëè íåðåãóëÿðíûå êðîâîòå÷åíèÿ ïîâòîðÿþòñÿ èëè ðàçâèâàþòñÿ ïîñëå ïðåäøåñòâóþùèõ ðåãóëÿðíûõ öèêëîâ, ñëåäóåò ïðîâåñòè òùàòåëüíîå îáñëåäîâàíèå äëÿ èñêëþ÷åíèÿ çëîêà÷åñòâåííûõ íîâîîáðàçîâàíèé èëè áåðåìåííîñòè.

    Ó íåêîòîðûõ æåíùèí âî âðåìÿ ïåðåðûâà â ïðèåìå àêòèâíûõ òàáëåòîê (ðîçîâûõ) ìîæåò íå ðàçâèòüñÿ êðîâîòå÷åíèå «îòìåíû». Åñëè ïðåïàðàò Ëåÿ ïðèíèìàëñÿ ñîãëàñíî óêàçàíèÿì, ìàëîâåðîÿòíî, ÷òî æåíùèíà áåðåìåííà. Åñëè ïðåïàðàò Ëåÿ ïðèíèìàëñÿ íåðåãóëÿðíî èëè, åñëè îòñóòñòâóþò ïîäðÿä äâà êðîâîòå÷åíèÿ «îòìåíû», òî äëÿ ïðîäîëæåíèÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà äîëæíà áûòü èñêëþ÷åíà áåðåìåííîñòü.

    Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè
    Âëèÿíèÿ ïðåïàðàòà Ëåÿ íà âîçìîæíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè íå óñòàíîâëåíî.

    Ôîðìà âûïóñêà:

    Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, 3 ìã + 0,02 ìã.
    Ïî 24 àêòèâíûõ òàáëåòêè âìåñòå ñ 4 òàáëåòêàìè ïëàöåáî â áëèñòåðå èç ÏÂÕ/ÏÂÄÕ/Àëþ.
    Ïî 1, 2, 3 èëè 6 áëèñòåðîâ âìåñòå ñ êàðìàøêîì äëÿ íîøåíèÿ áëèñòåðà è èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé ïà÷êå.

    Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ

    Õðàíèòü â ñóõîì ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30 îÑ.
    Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

    Ñðîê ãîäíîñòè

    2 ãîäà.
    Íå ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

    Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê:

    Îòïóñêàþò ïî ðåöåïòó.

    Ôèðìà - ïðîèçâîäèòåëü:

    Äåðæàòåëü ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ:
    Çåíòèâà ê.ñ., ×åøñêàÿ Ðåñïóáëèêà Ó êàáåëîâíû 130, 102 37 Ïðàãà 10, Äîëíè Ìåõîëóïû, ×åøñêàÿ Ðåñïóáëèêà.
    Ïðîèçâåäåíî: Ñèíäåà Ôàðìà Ñ. Ë., Èñïàíèÿ
    Ïîëèãîíî Èíäàñòðèàë Ýìèëèàíî Ðåâèëüÿ, Àâåíèäà äå Àãðåäà 31, Îëüâåãà 42110, Ñîðèÿ




    Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Êîíòðàöåïòèâíûå ïðåïàðàòû