ј–Ѕ»ƒќЋ 100ћ√. є40  јѕ—. /ќ“»—»‘ј–ћ/‘ј–ћ—“јЌƒј–“/



—тоимость в аптеках:
Ѕиомедсервис на ул. »вана јлексеева, д. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 1185 руб.
Ѕиомедсервис на ул. 70 лет ќкт€бр€, д. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 1185 руб.
Ѕиомедсервис на проспекте ћира, д. 22, тел. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 1180 руб.
Ѕиомедсервис ул. ƒекабристов, д. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 1180 руб.
Ѕиомедсервис на ул.  уйбышева, д. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 1180 руб.


»нструкци€ по применению:

–егистрационный номер: – N003610/01

“орговое наименование: јрбидолЃ

ћеждународное непатентованное наименование: умифеновир

Ћекарственна€ форма: капсулы

—остав на одну капсулу

ƒействующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) Ц 100 мг.

¬спомогательные вещества: €дро: крахмал картофельный Ц 30,14 мг, целлюлоза микрокристаллическа€ Ц 55,76 мг, кремни€ диоксид коллоидный (аэросил) Ц 2,0 мг, повидон   25 (коллидон 25) Ц 10,1 мг, кальци€ стеарат - 2,0 мг.

 апсулы твердые желатиновые є 1:

 орпус: титана диоксид (≈ 171) Ц 2,0000%, желатин Ц до 100%.

 рышечка: титана диоксид (≈ 171) Ц 1,3333%, краситель солнечный закат желтый (≈ 110) Ц 0,0044%, хинолиновый желтый (≈ 104) Ц 0,9197%, желатин Ц до 100%.

ќписание

 апсулы твердые желатиновые є1.  орпус белого цвета, крышечка желтого цвета. —одержимое капсул - смесь, содержаща€ гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

‘армакотерапевтическа€ группа: противовирусное средство

 од ј“’: J05AX13

‘армакологические свойства

‘армакодинамика. ѕротивовирусное средство. —пецифически подавл€ет in vitro вирусы гриппа ј и ¬ (Influenzavirus A, B), включа€ высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы - возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ќ–¬») (коронавирус (—oronavirus), ассоциированный с т€желым острым респираторным синдромом (“ќ–—), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). ѕо механизму противовирусного действи€ относитс€ к ингибиторам сли€ни€ (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и преп€тствует сли€нию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. ќказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекци€м. ќбладает интерферон-индуцирующей активностью Ц в исследовании на мышах индукци€ интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохран€лись в крови до 48 часов после введени€. —тимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности “-клеток (—D3), повышает число “-хелперов (CD4), не вли€€ на уровень “-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегул€торный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NKклеток).

“ерапевтическа€ эффективность при вирусных инфекци€х про€вл€етс€ в уменьшении продолжительности и т€жести течени€ болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развити€ осложнений, св€занных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

ѕри лечении гриппа или ќ–¬» у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата јрбидолЃ у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевани€ и про€вл€етс€ сокращением сроков разрешени€ симптомов болезни, снижением т€жести про€влений заболевани€ и сокращением сроков элиминации вируса. “ерапи€ препаратом јрбидолЃ приводит к более высокой частоте купировани€ симптомов заболевани€ на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. „ерез 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.

”становлено значимое вли€ние препарата јрбидолЃ на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, про€вл€лось уменьшением частоты вы€влени€ –Ќ  вируса на 4е сутки.

ќтноситс€ к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Ќе оказывает какого-либо отрицательного воздействи€ на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

‘армакокинетика. Ѕыстро абсорбируетс€ и распредел€етс€ по органам и ткан€м. ћаксимальна€ концентраци€ в плазме крови достигаетс€ через 1,5 ч. ћетаболизируетс€ в печени. ѕериод полувыведени€ равен 17-21 ч. ќколо 40 % выводитс€ в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). ¬ течение первых суток выводитс€ 90 % от введенной дозы. 

ѕоказани€ к применению

ѕрофилактика и лечение у взрослых и детей: грипп ј и ¬, другие ќ–¬».

 омплексна€ терапи€ рецидивирующей герпетической инфекции.

ѕрофилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

 омплексна€ терапи€ острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.

ѕротивопоказани€

ѕовышенна€ чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата; детский возраст до 6 лет. ѕервый триместр беременности. ѕериод грудного вскармливани€.

— осторожностью:        

¬торой и третий триместры беременности

ѕрименение при беременности и в период грудного вскармливани€

¬ исследовани€х на животных не было вы€влено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую де€тельность и постнатальное развитие. ѕрименение препарата јрбидолЃ в первом триместре беременности противопоказано. ¬о втором и третьем триместре беременности јрбидолЃ может примен€тьс€ только дл€ лечени€ и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаема€ польза дл€ матери превышает потенциальный риск дл€ плода. —оотношение польза/риск определ€етс€ лечащим врачом.

Ќеизвестно, проникает ли јрбидолЃ в грудное молоко у женщин в период лактации. ѕри необходимости применени€ препарата јрбидолЃ следует прекратить грудное вскармливание.

—пособ применени€ и дозы

¬нутрь, до приема пищи.

–азова€ доза препарата (в зависимости от возраста):

¬озраст

–азова€ доза

ƒети с 6 до 12 лет

100 мг (1 капсула )

ƒети старше 12 лет и взрослые

200 мг (2 капсулы)


–ежим дозировани€ (в зависимости от возраста):

ѕоказание

—хема приема препарата

” детей с 6 лет и взрослых:

Ќеспецифическа€ профилактика в  период эпидемии гриппа и других ќ–¬»

в разовой дозе  2 раза в неделю  в течение 3-х недель

Ќеспецифическа€ профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ќ–¬»

в разовой дозе  1 раз в день  в течение 10-14 дней

Ћечение гриппа и других ќ–¬» 

в разовой дозе  4 раза в сутки  (каждые 6 часов)  в течение 5 суток

 омплексна€ терапи€ рецидивирующей герпетической  инфекции 

в разовой дозе  4 раза в сутки  (каждые 6 часов)

в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю  в течение 4-х недель

ѕрофилактика послеоперационных инфекционных осложнений

в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на  2-е и 5-е сутки после операции

” детей с 6 лет:

 омплексна€ терапи€ острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии

в разовой дозе  4 раза в сутки  (каждые 6 часов)  в течение 5 суток


ѕримен€йте препарат только согласно тем показани€м, тому способу применени€ и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

ѕрием препарата начинают с момента по€влени€ первых симптомов заболевани€ гриппом и другими ќ–¬», желательно не позднее 3 суток от начала болезни.

≈сли после применени€ препарата јрбидолЃ в течение трех суток при лечении гриппа и других ќ–¬» сохран€етс€ выраженность симптомов заболевани€, в том числе высока€ температура (38 ∞— и более), то необходимо обратитьс€ к врачу дл€ оценки обоснованности приема препарата.

ѕри лечении гриппа и ќ–¬» возможна сопутствующа€ симптоматическа€ терапи€, включа€ прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.

ѕобочное действие

ѕрепарат јрбидолЃ относитс€ к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переноситс€.

ѕобочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и нос€т преход€щий характер.

„астота возникновени€ нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ¬ќ«: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимс€ данным).

Ќарушени€ со стороны иммунной системы: редко Ц аллергические реакции.

≈сли любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубл€ютс€, или ¬ы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

ѕередозировка 

Ќе отмечена.

¬заимодействие с другими лекарственными препаратами

ѕри назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

—пециальные клинические исследовани€, посв€щенные изучению взаимодействий препарата јрбидолЃ с другими лекарственными средствами, не проводились.

—ведени€ о наличии нежелательного взаимодействи€ с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в услови€х клинического исследовани€ не были вы€влены.

ќсобые указани€

Ќеобходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. ¬ случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует прин€ть как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. ≈сли после применени€ препарата јрбидолЃ в течение трех суток при лечении гриппа и других ќ–¬» сохран€етс€ выраженность симптомов заболевани€, в том числе высока€ температура (38 ∞— и более), то необходимо обратитьс€ к врачу дл€ оценки обоснованности приема препарата.

¬ли€ние на способность управл€ть транспортными средствами и механизмами   Ќе про€вл€ет центральной нейротропной активности и может примен€тьс€ в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимани€ и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

‘орма выпуска

 апсулы, 100 мг.

ѕо 5 или 10 капсул в контурную €чейковую упаковку. 1, 2 или 4 контурные упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона. 

”слови€ хранени€

’ранить при температуре не выше 25о—. 

’ранить в недоступном дл€ детей месте.

—рок годности

3 года. 

Ќе примен€ть по истечении срока годности, указанного на упаковке.

”слови€ отпуска

ќтпускают без рецепта.

¬ладелец регистрационного удостоверени€/организаци€, принимающа€ претензии потребителей 

ѕјќ "ќтисифарм", –осси€,

123317, г. ћосква, ул. “естовска€, д. 10

“ел.: +7 (800) 775-98-19

‘акс: +7 (495) 221-18-02

ѕроизводитель

ќјќ "‘армстандарт-Ћексредства",

305022, –осси€, г.  урск, ул. 2-€ јгрегатна€, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-0www.arbidol.ru

www.pharmstd.ru

 




ƒругие препараты из группы ѕрепараты дл€ лечени€ новой коронавирусной инфекции
ƒругие препараты из группы ѕротивовирусные препараты (грипп, ќ–¬», герпес, цитомегаловирусна€ и папилломавирусна€ инфекци€)
ƒругие препараты из группы ѕрепараты дл€ уменьшени€ симптомов простуды, воспалени€ глотки, носовой полости, уха