ÌÈÇÎÏÐÎÑÒÎË 0,2ÌÃ. ¹4 ÒÀÁ.



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÑ-002019

Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Ìèçîïðîñòîë

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: Ìèçîïðîñòîë

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:
òàáëåòêè.

Ñîñòàâ: Êàæäàÿ òàáëåòêà ñîäåðæèò:
Àêòèâíîå âåùåñòâî: ïîðîøîê ìèçîïðîñòîë ÃÏÌÖ (1:99) ñîäåðæèò 0,2 ìã ìèçîïðîñòîëà è 19,8 ìã ãèïðîìåëëîçû;
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: : êàðáîêñèìåòèëêðàõìàë íàòðèÿ, êàñòîðîâîå ìàñëî, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ, êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé.
Îïèñàíèå: Êðóãëûå áåëûå òàáëåòêè.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: ÏÃÅ1 àíàëîã ñèíòåòè÷åñêèé.
Êîä ÀÒÕ – G02AD

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ìèçîïðîñòîë – ñèíòåòè÷åñêîå ïðîèçâîäíîå ïðîñòàãëàíäèíà Å1.
Èíäóöèðóåò ñîêðàùåíèå ãëàäêèõ ìûøå÷íûõ âîëîêîí ìèîìåòðèÿ è ðàñøèðåíèå øåéêè ìàòêè. Ñïîñîáíîñòü Ìèçîïðîñòîëà ñòèìóëèðîâàòü ñîêðàùåíèÿ ìàòêè îáëåã÷àåò ðàñêðûòèå øåéêè è óäàëåíèå ñîäåðæèìîãî ïîëîñòè ìàòêè.
Ïîñëå ïðè¸ìà ìèôåïðèñòîíà Ìèçîïðîñòîë ìîæåò èíäóöèðîâàòü èëè óñèëèòü ÷àñòîòó è ñèëó ñàìîïðîèçâîëüíûõ ñîêðàùåíèé ìàòêè.
Ïðåïàðàò îêàçûâàåò ñëàáîå ñòèìóëèðóþùåå äåéñòâèå íà ãëàäêóþ ìóñêóëàòóðó æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà. Áîëüøèå äîçû ìèçîïðîñòîëà èíãèáèðóþò ñåêðåöèþ æåëóäî÷íîãî ñîêà.

Ôàðìàêîêèíåòèêà. Ïðåïàðàò áûñòðî àáñîðáèðóåòñÿ ïðè ïåðîðàëüíîì ïðè¸ìå, ïîëíîñòüþ âñàñûâàÿñü ÷åðåç 1,5 ÷àñà. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà (ìèçîïðîñòîëîâîé êèñëîòû) â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 15 ìèíóò; ïðè äîçèðîâêå 200 ìã åãî ñðåäíÿÿ âåëè÷èíà ñîñòàâëÿåò 0,309 ìêã/ë. Àêòèâíûé ìåòàáîëèò âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà ïðåèìóùåñòâåííî ñ ìî÷îé, ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 36–40 ìèíóò.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ïðåðûâàíèå áåðåìåííîñòè ðàííèõ ñðîêîâ (äî 42 äíåé àìåíîðåè) â ñî÷åòàíèè ñ ìèôåïðèñòîíîì.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

  • Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;
  • Ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûå çàáîëåâàíèÿ;
  • Çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè è ïî÷åê;
  • Çàáîëåâàíèÿ, ñâÿçàííûå ñ ïðîñòàãëàíäèíîâîé çàâèñèìîñòüþ èëè ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðîñòàãëàíäèíîâ: ãëàóêîìà, áðîíõèàëüíàÿ àñòìà, àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ;
  • Ýíäîêðèíîïàòèè è çàáîëåâàíèÿ ýíäîêðèííîé ñèñòåìû, â òîì ÷èñëå ñàõàðíûé äèàáåò, äèñôóíêöèÿ íàäïî÷å÷íèêîâ
  • Ãîðìîíàëüíîçàâèñèìûå îïóõîëè;
  • Àíåìèÿ;
  • Ïåðèîä ëàêòàöèè;
  • Ïðèìåíåíèå âíóòðèìàòî÷íûõ êîíòðàöåïòèâîâ (ïåðåä ïðèìåíåíèåì íåîáõîäèìî óäàëèòü ÂÌÊ);
  • Ïîäîçðåíèå íà âíåìàòî÷íóþ áåðåìåííîñòü.

Ïðèìåíåíèå â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ
Ïðåïàðàò ìîæåò ïðèìåíÿòüñÿ áåðåìåííûìè òîëüêî äëÿ åå ïðåðûâàíèÿ, â ïðîòèâíîì ñëó÷àå îí êàòåãîðè÷åñêè ïðîòèâîïîêàçàí ïðè áåðåìåííîñòè. Ïðè óñòàíîâëåíèè áåðåìåííîñòè ó ëèö, ïðèíèìàþùèõ Ìèçîïðîñòîë, òåðàïèÿ ýòèì ïðåïàðàòîì äîëæíà áûòü ïðåêðàùåíà. Íåîáõîäèìî ïðîèíôîðìèðîâàòü ïàöèåíòîê î ïîòåíöèàëüíîé îïàñíîñòè Ìèçîïðîñòîëà (òåðàòîãåííîå äåéñòâèå).
Ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü íà 7 äíåé îò ïðè¸ìà ìèôåïðèñòîíà â ìåòîäå ìåäèêàìåíòîçíîãî àáîðòà (íà 5 äíåé îò ïðè¸ìà Ìèçîïðîñòîëà).


Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Äëÿ ïðåðûâàíèÿ áåðåìåííîñòè ñîâìåñòíî ñ ìèôåïðèñòîíîì ïðåïàðàò äîëæåí ïðèìåíÿòüñÿ â ó÷ðåæäåíèÿõ, êîòîðûå èìåþò ñîîòâåòñòâóþùèì îáðàçîì ïîäãîòîâëåííûå âðà÷åáíûå êàäðû.
Âíóòðü, ÷åðåç 36-48 ÷àñîâ ïîñëå ïðèåìà 600 ìã (3 òàáëåòêè) ìèôåïðèñòîíà íàçíà÷àþò 400 ìêã (2 òàáëåòêè) Ìèçîïðîñòîëà.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå

Ïðè ïðèìåíåíèè íà ðàííèõ ñðîêàõ áåðåìåííîñòè âîçìîæíà òîøíîòà, ðâîòà, ãîëîâîêðóæåíèå, âÿëîñòü, áîëè â íèæíåé ÷àñòè æèâîòà. Îòìå÷åíû êðàéíå ðåäêèå ñëó÷àè ïðèëèâà êðîâè ê ëèöó, ïîâûøåíèÿ òåìïåðàòóðû òåëà, çóäà, àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé.

Ïåðåäîçèðîâêà

Òîêñè÷íîñòü ìèçîïðîñòîëà ó ëþäåé íå âûÿâëåíà. Êëèíè÷åñêèìè ïðèçíàêàìè, êîòîðûå ìîãóò ñâèäåòåëüñòâîâàòü î ïðåâûøåíèè äîçèðîâêè, ÿâëÿþòñÿ ñîíëèâîñòü, òðåìîð, ñóäîðîãè, áîëü â æèâîòå, ëèõîðàäêà, óñèëåííîå ñåðäöåáèåíèå, ãèïîòåíçèÿ èëè áðàäèêàðäèÿ.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè

Ïðèåì íà ïðîòÿæåíèè äëèòåëüíîãî âðåìåíè ðèôàìïèöèíà, èçîíèàçèäà, ïðîòèâîñóäîðîæíûõ ïðåïàðàòîâ, àíòèäåïðåññàíòîâ, öèìåòèäèíà, àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû, èíäîìåòàöèíà è áàðáèòóðàòîâ, êóðåíèå áîëüøå 10 ñèãàðåò â äåíü ñòèìóëèðóåò ìåòàáîëèçì ìèçîïðîñòîëà, ñíèæàÿ åãî óðîâåíü â ñûâîðîòêå êðîâè.
 òå÷åíèå 1 íåäåëè ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ìèçîïðîñòîëà ñëåäóåò îòêàçàòüñÿ îò ïðè¸ìà àñïèðèíà è äðóãèõ íåñòåðîèäíûõ ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûõ ïðåïàðàòîâ.

Îñîáûå óêàçàíèÿ

  1. Ïðè ïðèìåíåíèè äëÿ ïðåðûâàíèÿ áåðåìåííîñòè íà ðàííèõ ñðîêàõ ìèçîïðîñòîë äîëæåí ïðèìåíÿòüñÿ òîëüêî â ñî÷åòàíèè ñ ìèôåïðèñòîíîì.
  2.  ñî÷åòàíèè ñ ìèôåïðèñòîíîì ìèçîïðîñòîë äîëæåí ïðèìåíÿòüñÿ òîëüêî ïî íàçíà÷åíèþ è ïîä íàáëþäåíèåì âðà÷à è òîëüêî â ñïåöèàëèçèðîâàííûõ ëå÷åáíûõ ó÷ðåæäåíèÿõ, ðàñïîëàãàþùèõ âîçìîæíîñòÿìè îêàçàíèÿ ýêñòðåííîé õèðóðãè÷åñêîé ãèíåêîëîãè÷åñêîé è ãåìîòðàíñôóçèîííîé ïîìîùè.
  3. Ïåðåä íàçíà÷åíèåì ìèçîïðîñòîëà ïàöèåíòêà äîëæåí áûòü ïîäðîáíî ïðîèíôîðìèðîâàíà î äåéñòâèè è âîçìîæíûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòàõ ïðåïàðàòà. Ïàöèåíò äîëæåí íàáëþäàòüñÿ â óñëîâèÿõ ëå÷åáíîãî ó÷ðåæäåíèÿ â òå÷åíèå 4–6 ÷àñîâ äî ïðè¸ìà ïðåïàðàòà. Âî âðåìÿ è ïîñëå ïðè¸ìà ïðåïàðàòà ïàöèåíòêå äîëæíà áûòü îêàçàíà ñâîåâðåìåííàÿ ìåäèöèíñêàÿ ïîìîùü â ñëó÷àå ìàññèâíîãî êðîâîòå÷åíèÿ èëè ðàçâèòèÿ äðóãèõ îñëîæíåíèé.
  4. Ïîñëå ïðè¸ìà ïðåïàðàòà ó ïàöèåíòîâ, êàê ïðàâèëî, âîçíèêàåò íåáîëüøîå âàãèíàëüíîå êðîâîòå÷åíèå, ó ÷àñòè æåíùèí âåñüìà ïðîäîëæèòåëüíîå. Ïðè î÷åíü ðàííåì ñðîêå áåðåìåííîñòè âîçìîæåí âûêèäûø óæå ïîñëå ïðè¸ìà ìèôåïðèñòîíà, îäíàêî â ýòîì ñëó÷àå òàêæå íåîáõîäèì ïðè¸ì òàáëåòîê ìèçîïðîñòîëà äëÿ îïòèìèçàöèè ðåçóëüòàòîâ ìåäèêàìåíòîçíîãî âîçäåéñòâèÿ. Ïîñëå ïðè¸ìà ìèçîïðîñòîëà ïðèìåðíî ó 80% âûêèäûø æåíùèí ïðîèñõîäèò â òå÷åíèå 6 ÷àñîâ è ïðèìåðíî ó 10% æåíùèí – â òå÷åíèå 1 íåäåëè.
  5. Ïàöèåíòàì íåîáõîäèìî ïðîéòè ïîâòîðíîå îáñëåäîâàíèå â òîì æå ëå÷åáíîì ó÷ðåæäåíèè ÷åðåç 8-15 äíåé ïîñëå ïðè¸ìà ïðåïàðàòà.  ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè äîëæíî áûòü ïðîâåäåíî ÓÇÈ èëè îïðåäåëåíèå óðîâíÿ õîðèîíè÷åñêîãî ãîíàäîòðîïèíà â ñûâîðîòêå êðîâè. Ïðè ïîäîçðåíèè íà íåïîëíûé àáîðò èëè ñîõðàíåíèå áåðåìåííîñòè íåîáõîäèìî ñâîåâðåìåííî ïðîâåñòè êîìïëåêñíîå ìåäèöèíñêîå îáñëåäîâàíèå.
  6. Ïðè íåïîëíîì àáîðòå èëè ïðîäîëæàþùåéñÿ áåðåìåííîñòè, îöåíåííîé íà 10–14 äåíü îò ïðè¸ìà ìèôåïðèñòîíà, îáÿçàòåëüíî ïðîâîäÿò âàêóóìàñïèðàöèþ ñ ïîñëåäóþùèì ãèñòîëîãè÷åñêèì èññëåäîâàíèåì àñïèðàòà, ïîñêîëüêó âîçìîæíî ôîðìèðîâàíèå âðîæäåííûõ ïîðîêîâ ðàçâèòèÿ ó ïëîäà.
Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè 0.2 ìã. Ïî 3  èëè 4 òàáëåòêè óïàêîâûâàþò â àëþìèíèåâûé áëèñòåð ñ àëþìèíèåâûì ïîêðûòèåì. Áëèñòåð è èíñòðóêöèþ ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â áóìàæíóþ êîðîáêó

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Õðàíèòü â çàïå÷àòàííîé óïàêîâêå â ñóõîì è ïðîõëàäíîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà è íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 ÎÑ.

Ñðîê ãîäíîñòè: 2 ãîäà. Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü: Áåéäæèíã Çèæó Ôàðìàñüþòèêàë Êî., Ëòä, Êèòàé


Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Êîíòðàöåïòèâíûå ïðåïàðàòû