ÌÈÇÎÏÐÎÑÒÎË 0,2ÌÃ. ¹4 ÒÀÁ.
Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÑ-002019
Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Ìèçîïðîñòîë
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: Ìèçîïðîñòîë
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: òàáëåòêè.
Ñîñòàâ:
Êàæäàÿ òàáëåòêà ñîäåðæèò: Àêòèâíîå âåùåñòâî: ïîðîøîê ìèçîïðîñòîë ÃÏÌÖ (1:99) ñîäåðæèò 0,2 ìã ìèçîïðîñòîëà è 19,8 ìã ãèïðîìåëëîçû; Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: : êàðáîêñèìåòèëêðàõìàë íàòðèÿ, êàñòîðîâîå ìàñëî, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ, êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé. Îïèñàíèå: Êðóãëûå áåëûå òàáëåòêè.
|
|
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: ÏÃÅ1 àíàëîã ñèíòåòè÷åñêèé.
Êîä ÀÒÕ – G02AD
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ìèçîïðîñòîë – ñèíòåòè÷åñêîå ïðîèçâîäíîå ïðîñòàãëàíäèíà Å1.
Èíäóöèðóåò ñîêðàùåíèå ãëàäêèõ ìûøå÷íûõ âîëîêîí ìèîìåòðèÿ è ðàñøèðåíèå
øåéêè ìàòêè. Ñïîñîáíîñòü Ìèçîïðîñòîëà ñòèìóëèðîâàòü ñîêðàùåíèÿ ìàòêè
îáëåã÷àåò ðàñêðûòèå øåéêè è óäàëåíèå ñîäåðæèìîãî ïîëîñòè ìàòêè.
Ïîñëå ïðè¸ìà ìèôåïðèñòîíà Ìèçîïðîñòîë ìîæåò èíäóöèðîâàòü èëè óñèëèòü ÷àñòîòó è ñèëó ñàìîïðîèçâîëüíûõ ñîêðàùåíèé ìàòêè.
Ïðåïàðàò îêàçûâàåò ñëàáîå ñòèìóëèðóþùåå äåéñòâèå íà ãëàäêóþ ìóñêóëàòóðó
æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà. Áîëüøèå äîçû ìèçîïðîñòîëà èíãèáèðóþò
ñåêðåöèþ æåëóäî÷íîãî ñîêà.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Ïðåïàðàò áûñòðî àáñîðáèðóåòñÿ ïðè
ïåðîðàëüíîì ïðè¸ìå, ïîëíîñòüþ âñàñûâàÿñü ÷åðåç 1,5 ÷àñà. Ìàêñèìàëüíàÿ
êîíöåíòðàöèÿ àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà (ìèçîïðîñòîëîâîé êèñëîòû) â ïëàçìå
êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 15 ìèíóò; ïðè äîçèðîâêå 200 ìã åãî ñðåäíÿÿ
âåëè÷èíà ñîñòàâëÿåò 0,309 ìêã/ë. Àêòèâíûé ìåòàáîëèò âûâîäèòñÿ èç
îðãàíèçìà ïðåèìóùåñòâåííî ñ ìî÷îé, ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 36–40
ìèíóò.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ïðåðûâàíèå áåðåìåííîñòè ðàííèõ ñðîêîâ (äî 42 äíåé àìåíîðåè) â ñî÷åòàíèè ñ ìèôåïðèñòîíîì.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
- Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;
- Ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûå çàáîëåâàíèÿ;
- Çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè è ïî÷åê;
- Çàáîëåâàíèÿ, ñâÿçàííûå ñ ïðîñòàãëàíäèíîâîé çàâèñèìîñòüþ èëè
ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðîñòàãëàíäèíîâ: ãëàóêîìà, áðîíõèàëüíàÿ
àñòìà, àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ;
- Ýíäîêðèíîïàòèè è çàáîëåâàíèÿ ýíäîêðèííîé ñèñòåìû, â òîì ÷èñëå ñàõàðíûé äèàáåò, äèñôóíêöèÿ íàäïî÷å÷íèêîâ
- Ãîðìîíàëüíîçàâèñèìûå îïóõîëè;
- Àíåìèÿ;
- Ïåðèîä ëàêòàöèè;
- Ïðèìåíåíèå âíóòðèìàòî÷íûõ êîíòðàöåïòèâîâ (ïåðåä ïðèìåíåíèåì íåîáõîäèìî óäàëèòü ÂÌÊ);
- Ïîäîçðåíèå íà âíåìàòî÷íóþ áåðåìåííîñòü.
Ïðèìåíåíèå â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþÏðåïàðàò ìîæåò ïðèìåíÿòüñÿ áåðåìåííûìè òîëüêî äëÿ åå ïðåðûâàíèÿ, â
ïðîòèâíîì ñëó÷àå îí êàòåãîðè÷åñêè ïðîòèâîïîêàçàí ïðè áåðåìåííîñòè. Ïðè
óñòàíîâëåíèè áåðåìåííîñòè ó ëèö, ïðèíèìàþùèõ Ìèçîïðîñòîë, òåðàïèÿ ýòèì
ïðåïàðàòîì äîëæíà áûòü ïðåêðàùåíà. Íåîáõîäèìî ïðîèíôîðìèðîâàòü ïàöèåíòîê
î ïîòåíöèàëüíîé îïàñíîñòè Ìèçîïðîñòîëà (òåðàòîãåííîå äåéñòâèå).
Ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü íà 7 äíåé îò ïðè¸ìà
ìèôåïðèñòîíà â ìåòîäå ìåäèêàìåíòîçíîãî àáîðòà (íà 5 äíåé îò ïðè¸ìà
Ìèçîïðîñòîëà).
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçûÄëÿ ïðåðûâàíèÿ áåðåìåííîñòè ñîâìåñòíî ñ ìèôåïðèñòîíîì ïðåïàðàò äîëæåí
ïðèìåíÿòüñÿ â ó÷ðåæäåíèÿõ, êîòîðûå èìåþò ñîîòâåòñòâóþùèì îáðàçîì
ïîäãîòîâëåííûå âðà÷åáíûå êàäðû.
Âíóòðü, ÷åðåç 36-48 ÷àñîâ ïîñëå ïðèåìà 600 ìã (3 òàáëåòêè) ìèôåïðèñòîíà íàçíà÷àþò 400 ìêã (2 òàáëåòêè) Ìèçîïðîñòîëà.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèåÏðè ïðèìåíåíèè íà ðàííèõ ñðîêàõ áåðåìåííîñòè âîçìîæíà òîøíîòà, ðâîòà,
ãîëîâîêðóæåíèå, âÿëîñòü, áîëè â íèæíåé ÷àñòè æèâîòà. Îòìå÷åíû êðàéíå
ðåäêèå ñëó÷àè ïðèëèâà êðîâè ê ëèöó, ïîâûøåíèÿ òåìïåðàòóðû òåëà, çóäà,
àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé.
ÏåðåäîçèðîâêàÒîêñè÷íîñòü ìèçîïðîñòîëà ó ëþäåé íå âûÿâëåíà. Êëèíè÷åñêèìè ïðèçíàêàìè,
êîòîðûå ìîãóò ñâèäåòåëüñòâîâàòü î ïðåâûøåíèè äîçèðîâêè, ÿâëÿþòñÿ
ñîíëèâîñòü, òðåìîð, ñóäîðîãè, áîëü â æèâîòå, ëèõîðàäêà, óñèëåííîå
ñåðäöåáèåíèå, ãèïîòåíçèÿ èëè áðàäèêàðäèÿ.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìèÏðèåì íà ïðîòÿæåíèè äëèòåëüíîãî âðåìåíè ðèôàìïèöèíà, èçîíèàçèäà,
ïðîòèâîñóäîðîæíûõ ïðåïàðàòîâ, àíòèäåïðåññàíòîâ, öèìåòèäèíà,
àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû, èíäîìåòàöèíà è áàðáèòóðàòîâ, êóðåíèå áîëüøå
10 ñèãàðåò â äåíü ñòèìóëèðóåò ìåòàáîëèçì ìèçîïðîñòîëà, ñíèæàÿ åãî
óðîâåíü â ñûâîðîòêå êðîâè.
 òå÷åíèå 1 íåäåëè ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ìèçîïðîñòîëà ñëåäóåò îòêàçàòüñÿ îò
ïðè¸ìà àñïèðèíà è äðóãèõ íåñòåðîèäíûõ ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûõ ïðåïàðàòîâ.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
- Ïðè ïðèìåíåíèè äëÿ ïðåðûâàíèÿ áåðåìåííîñòè íà ðàííèõ ñðîêàõ ìèçîïðîñòîë äîëæåí ïðèìåíÿòüñÿ òîëüêî â ñî÷åòàíèè ñ ìèôåïðèñòîíîì.
-  ñî÷åòàíèè ñ ìèôåïðèñòîíîì ìèçîïðîñòîë äîëæåí ïðèìåíÿòüñÿ
òîëüêî ïî íàçíà÷åíèþ è ïîä íàáëþäåíèåì âðà÷à è òîëüêî â
ñïåöèàëèçèðîâàííûõ ëå÷åáíûõ ó÷ðåæäåíèÿõ, ðàñïîëàãàþùèõ âîçìîæíîñòÿìè
îêàçàíèÿ ýêñòðåííîé õèðóðãè÷åñêîé ãèíåêîëîãè÷åñêîé è ãåìîòðàíñôóçèîííîé
ïîìîùè.
- Ïåðåä íàçíà÷åíèåì ìèçîïðîñòîëà ïàöèåíòêà äîëæåí áûòü ïîäðîáíî
ïðîèíôîðìèðîâàíà î äåéñòâèè è âîçìîæíûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòàõ ïðåïàðàòà.
Ïàöèåíò äîëæåí íàáëþäàòüñÿ â óñëîâèÿõ ëå÷åáíîãî ó÷ðåæäåíèÿ â òå÷åíèå 4–6
÷àñîâ äî ïðè¸ìà ïðåïàðàòà. Âî âðåìÿ è ïîñëå ïðè¸ìà ïðåïàðàòà ïàöèåíòêå
äîëæíà áûòü îêàçàíà ñâîåâðåìåííàÿ ìåäèöèíñêàÿ ïîìîùü â ñëó÷àå ìàññèâíîãî
êðîâîòå÷åíèÿ èëè ðàçâèòèÿ äðóãèõ îñëîæíåíèé.
- Ïîñëå ïðè¸ìà ïðåïàðàòà ó ïàöèåíòîâ, êàê ïðàâèëî, âîçíèêàåò
íåáîëüøîå âàãèíàëüíîå êðîâîòå÷åíèå, ó ÷àñòè æåíùèí âåñüìà
ïðîäîëæèòåëüíîå. Ïðè î÷åíü ðàííåì ñðîêå áåðåìåííîñòè âîçìîæåí âûêèäûø
óæå ïîñëå ïðè¸ìà ìèôåïðèñòîíà, îäíàêî â ýòîì ñëó÷àå òàêæå íåîáõîäèì
ïðè¸ì òàáëåòîê ìèçîïðîñòîëà äëÿ îïòèìèçàöèè ðåçóëüòàòîâ ìåäèêàìåíòîçíîãî
âîçäåéñòâèÿ. Ïîñëå ïðè¸ìà ìèçîïðîñòîëà ïðèìåðíî ó 80% âûêèäûø æåíùèí
ïðîèñõîäèò â òå÷åíèå 6 ÷àñîâ è ïðèìåðíî ó 10% æåíùèí – â òå÷åíèå 1
íåäåëè.
- Ïàöèåíòàì íåîáõîäèìî ïðîéòè ïîâòîðíîå îáñëåäîâàíèå â òîì æå
ëå÷åáíîì ó÷ðåæäåíèè ÷åðåç 8-15 äíåé ïîñëå ïðè¸ìà ïðåïàðàòà.  ñëó÷àå
íåîáõîäèìîñòè äîëæíî áûòü ïðîâåäåíî ÓÇÈ èëè îïðåäåëåíèå óðîâíÿ
õîðèîíè÷åñêîãî ãîíàäîòðîïèíà â ñûâîðîòêå êðîâè. Ïðè ïîäîçðåíèè íà
íåïîëíûé àáîðò èëè ñîõðàíåíèå áåðåìåííîñòè íåîáõîäèìî ñâîåâðåìåííî
ïðîâåñòè êîìïëåêñíîå ìåäèöèíñêîå îáñëåäîâàíèå.
- Ïðè íåïîëíîì àáîðòå èëè ïðîäîëæàþùåéñÿ áåðåìåííîñòè, îöåíåííîé
íà 10–14 äåíü îò ïðè¸ìà ìèôåïðèñòîíà, îáÿçàòåëüíî ïðîâîäÿò
âàêóóìàñïèðàöèþ ñ ïîñëåäóþùèì ãèñòîëîãè÷åñêèì èññëåäîâàíèåì àñïèðàòà,
ïîñêîëüêó âîçìîæíî ôîðìèðîâàíèå âðîæäåííûõ ïîðîêîâ ðàçâèòèÿ ó ïëîäà.
Ôîðìà âûïóñêàÒàáëåòêè 0.2 ìã. Ïî 3 èëè 4 òàáëåòêè óïàêîâûâàþò â àëþìèíèåâûé áëèñòåð ñ
àëþìèíèåâûì ïîêðûòèåì. Áëèñòåð è èíñòðóêöèþ ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â
áóìàæíóþ êîðîáêó
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿÕðàíèòü â çàïå÷àòàííîé óïàêîâêå â ñóõîì è ïðîõëàäíîì, çàùèùåííîì îò
ñâåòà è íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 ÎÑ.
Ñðîê ãîäíîñòè: 2 ãîäà. Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåêÏî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü: Áåéäæèíã Çèæó Ôàðìàñüþòèêàë Êî., Ëòä, Êèòàé
Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû
Êîíòðàöåïòèâíûå ïðåïàðàòû