ј–Ѕ»ƒќЋ ћј —»ћ”ћ 200ћ√. є10  јѕ—. /ќ“»—»‘ј–ћ/‘ј–ћ—“јЌƒј–“/



—тоимость в аптеках:
Ѕиомедсервис на ул. »вана јлексеева, д. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 470 руб.
Ѕиомедсервис на ул.  уйбышева, д. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 470 руб.
Ѕиомедсервис на проспекте ћира, д. 22, тел. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 515 руб.
Ѕиомедсервис на ул. 70 лет ќкт€бр€, д. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 530 руб.
Ѕиомедсервис ул. ƒекабристов, д. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 520 руб.


»нструкци€ по применению:

ј–Ѕ»ƒќЋЃ


“орговое название препарата: јрбидолЃ ћаксимум

ћеждународное непатентованное название: ”мифеновир

Ћекарственна€ форма: капсулы

—остав на одну капсулу:

јктивное вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) Ц 200 мг.

¬спомогательные вещества: крахмал картофельный Ц 52,67 мг, целлюлоза микрокристаллическа€ Ц 11,20 мг, кремни€ диоксид коллоидный (аэросил) Ц 2,80 мг, повидон (коллидон 25) Ц 7,73 мг, кальци€ стеарат Ц 2,80 мг, натри€ кроскармеллоза Ц 2,80 мг, масса содержимого капсулы Ц 280 мг.

 апсулы твердые желатиновые є0:

—остав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (≈ 171) Ц 1,92 мг, желатин Ц 94,08 мг. ќбща€ масса капсулы Ц 376 мг.

ќписание

 апсулы твердые желатиновые є 0 белого цвета. —одержимое капсулы Ц смесь, содержаща€ гранулы и порошок от белого или белого с зеленовато-желтым или кремовым оттенком цвета до светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

‘армакотерапевтическа€ группа: противовирусное средство.

 од ј“’: J05AX13

‘армакологические свойства

‘армакодинамика

ѕротивовирусное средство. —пецифически подавл€ет in vitro вирусы гриппа ј и ¬ (Influenzavirus A, B), включа€ высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы - возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ќ–¬») (коронавирус (—oronavirus), ассоциированный с т€желым острым респираторным синдромом (“ќ–—), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). ѕо механизму противовирусного действи€ относитс€ к ингибиторам сли€ни€ (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и преп€тствует сли€нию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. ќказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекци€м. ќбладает интерферон-индуцирующей активностью Ц в исследовании на мышах индукци€ интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохран€лись в крови до 48 часов после введени€. —тимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности “-клеток (—D3), повышает число “-хелперов (CD4), не вли€€ на уровень “‑супрессоров (CD8), нормализует иммунорегул€торный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).

“ерапевтическа€ эффективность при вирусных инфекци€х про€вл€етс€ в уменьшении продолжительности и т€жести течени€ болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развити€ осложнений, св€занных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

ѕри лечении гриппа или ќ–¬» у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевани€ и про€вл€етс€ сокращением сроков разрешени€ симптомов болезни, снижением т€жести про€влений заболевани€ и сокращением сроков элиминации вируса.

“ерапи€ препаратом приводит к более высокой частоте купировани€ симптомов заболевани€ на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо - через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.

”становлено значимое вли€ние препарата на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, про€вл€лось уменьшением частоты вы€влени€ –Ќ  вируса на 4-е сутки.

ќтноситс€ к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Ќе оказывает какого-либо отрицательного воздействи€ на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

‘армакокинетика. Ѕыстро абсорбируетс€ и распредел€етс€ по органам и ткан€м. ћаксимальна€ концентраци€ в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигаетс€ через 1,2 ч, в дозе 100 мг Ц через 1,5 ч. ћетаболизируетс€ в печени. ѕериод полувыведени€ в среднем равен 17-21 ч. ќколо 40 % выводитс€ в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). ¬ течение первых суток выводитс€ 90 % от введенной дозы.

ѕоказани€ к применению

ѕрофилактика и лечение у взрослых и детей с 12 лет: грипп ј и ¬, другие ќ–¬».

 омплексна€ терапи€ рецидивирующей герпетической инфекции.

ѕрофилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

 омплексна€ терапи€ острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 12 лет.

ѕротивопоказани€

ѕовышенна€ чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата; детский возраст до 12 лет. ѕервый триместр беременности. ѕериод грудного вскармливани€.

— осторожностью       

¬торой и третий триместры беременности.

ѕрименение при беременности и в период грудного вскармливани€

¬ исследовани€х на животных не было вы€влено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую де€тельность и постнатальное развитие.

ѕрименение препарата јрбидолЃ ћаксимум в первом триместре беременности противопоказано.

¬о втором и третьем триместре беременности јрбидолЃ ћаксимум может примен€тьс€ только дл€ лечени€ и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаема€ польза дл€ матери превышает потенциальный риск дл€ плода. —оотношение польза/риск определ€етс€ лечащим врачом.

Ќеизвестно, проникает ли јрбидолЃ ћаксимум в грудное молоко у женщин в период лактации. ѕри необходимости применени€ јрбидолЃ ћаксимум следует прекратить грудное вскармливание.                              

—пособ применени€ и дозы

¬нутрь, до приема пищи.

–азова€ доза взрослым и дет€м старше 12 лет Ц 200 мг (1 капсула).

ѕоказание

—хема приема препарата

” взрослых и детей старше 12 лет:

Ќеспецифическа€ профилактика в период эпидемии гриппа и других ќ–¬»

в разовой дозе

2 раза в неделю в течение 3 недель.

Ќеспецифическа€ профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ќ–¬»

в разовой дозе

1 раз в день в течение 10-14 дней.

Ћечение гриппа и других ќ–¬»

в разовой дозе

4 раза в сутки

(каждые 6 часов) в течение 5 суток.

 омплексна€ терапи€ рецидивирующей герпетической инфекции

в разовой дозе

4 раза в сутки

(каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 4 недель.

ѕрофилактика послеоперационных инфекционных осложнений

в разовой дозе

за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.

” детей с 12 лет:

 омплексна€ терапи€ острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии

в разовой дозе

4 раза в сутки

(каждые 6 часов) в течение 5 суток.

 

ѕрием препарата начинают с момента по€влени€ первых симптомов заболевани€ гриппом и другими ќ–¬», желательно не позднее 3 суток от начала болезни.

≈сли после применени€ препарата јрбидолЃ ћаксимум в течение трех суток при лечении гриппа и других ќ–¬» сохран€етс€ выраженность симптомов заболевани€, в том числе высока€ температура (38 ∞— и более), то необходимо обратитьс€ к врачу дл€ оценки обоснованности приема препарата.

ѕримен€йте препарат только согласно тем показани€м, тому способу применени€ и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

ѕри лечении гриппа и ќ–¬» возможна сопутствующа€ симптоматическа€ терапи€, включа€ прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.

ѕобочное действие

ѕрепарат јрбидолЃ ћаксимум относитс€ к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переноситс€.

ѕобочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и нос€т преход€щий характер.

„астота возникновени€ нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ¬ќ«: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимс€ данным).

Ќарушени€ со стороны иммунной системы: редко Ц аллергические реакции.

≈сли любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубл€ютс€, или ¬ы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

ѕередозировка

Ќе отмечена.

¬заимодействие с другими лекарственными средствами

ѕри назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

—пециальные клинические исследовани€, посв€щенные изучению взаимодействий препарата јрбидолЃ ћаксимум с другими лекарственными средствами, не проводились.

—ведени€ о наличии нежелательного взаимодействи€ с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в услови€х клинического исследовани€ не были вы€влены.

ќсобые указани€

Ќеобходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. ¬ случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует прин€ть как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.

≈сли после применени€ препарата јрбидолЃ ћаксимум в течение трех суток при лечении гриппа и других ќ–¬» сохран€етс€ выраженность симптомов заболевани€, в том числе высока€ температура (38 ∞— и более), то необходимо обратитьс€ к врачу дл€ оценки обоснованности приема препарата.

¬ли€ние на способность управл€ть транспортными средствами и механизмами

Ќе про€вл€ет центральной нейротропной активности и может примен€тьс€ в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимани€ и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

‘орма выпуска

 апсулы 200 мг.

ѕо 10 капсул в контурную €чейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

”слови€ хранени€

’ранить при температуре не выше 25 о—. ’ранить в недоступном дл€ детей месте.

—рок годности

2 года. Ќе использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

”слови€ отпуска

ќтпускают без рецепта.

¬ладелец регистрационного удостоверени€/организаци€, принимающа€ претензии потребителей

ѕјќ "ќтисифарм", –осси€

123317, г. ћосква, ул. “естовска€, д. 10

“ел.: +7 (800) 775-98-19

‘акс: +7 (495) 221-18-02

ѕроизводитель

ќјќ "‘армстандарт-Ћексредства"

305022, –осси€, г.  урск,

ул. 2-€ јгрегатна€, 1а/18,

тел./факс: (4712) 34-03-13,

www.arbidol.ru

www.pharmstd.ru

 




ƒругие препараты из группы ѕрепараты дл€ лечени€ новой коронавирусной инфекции
ƒругие препараты из группы ѕротивовирусные препараты (грипп, ќ–¬», герпес, цитомегаловирусна€ и папилломавирусна€ инфекци€)
ƒругие препараты из группы ѕрепараты дл€ уменьшени€ симптомов простуды, воспалени€ глотки, носовой полости, уха