ј–Ѕ»ƒќЋ 25ћ√/5ћЋ. 37√. є1 ѕќ–. ƒ/—”—ѕ. ƒ/ѕ–»≈ћј ¬Ќ”“–№ ‘Ћ. /ќ“»—»‘ј–ћ/‘ј–ћ—“јЌƒј–“/



—тоимость в аптеках:
Ѕиомедсервис на ул.  уйбышева, д. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 440 руб.
Ѕиомедсервис на ул. 70 лет ќкт€бр€, д. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 450 руб.
Ѕиомедсервис на ул. »вана јлексеева, д. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 440 руб.
Ѕиомедсервис на проспекте ћира, д. 22, тел. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 450 руб.
Ѕиомедсервис ул. ƒекабристов, д. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 420 руб.


»нструкци€ по применению:

“орговое наименование препарата: јрбидолЃ

ћеждународное непатентованное наименование: умифеновир

Ћекарственна€ форма: порошок дл€ приготовлени€ суспензии дл€ приема внутрь.

—остав на 5 мл

активное вещество: умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат Ц 25,88 мг), (в пересчете на умифеновира гидрохлорид Ц 25,00 мг);

вспомогательные вещества: натри€ хлорид Ц 26,85 мг, мальтодекстрин ( лептоза Ћинекапс) Ц 750,00 мг, сахароза (сахар) Ц 840,42 мг, кремни€ диоксид коллоидный (аэросил) Ц 24, 60 мг, титана диоксид Ц 25,00 мг, крахмал прежелатинизированный (тип –ј5PH) Ц 129,50 мг, натри€ бензоат Ц 9,25  мг, ароматизатор банановый Ц 12,40  мг, ароматизатор вишнЄвый Ц 6,10  мг.

ќписание: гранулированный порошок белого или почти белого цвета с характерным фруктовым запахом.

ќписание приготовленной суспензии:однородна€ суспензи€ белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом.

‘армакотерапевтическа€ группа: противовирусное средство.

 од ATX: [J05AX13]

‘армакологические свойства

‘армакодинамика

ѕротивовирусное средство. —пецифически подавл€ет invitro вирусы гриппа ј и ¬ (InfluenzavirusA, B), включа€ высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы - возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ќ–¬») (коронавирус (oronavirus), ассоциированный с т€желым острым респираторным синдромом (“ќ–—), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). ѕо механизму противовирусного действи€ относитс€ к ингибиторам сли€ни€ (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и преп€тствует сли€нию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. ќбладает интерферон-индуцирующей активностью Ц в исследовании на мышах индукци€ интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохран€лись в крови до 48 часов после введени€. —тимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности “-клеток (—D3), повышает число “-хелперов (CD4), не вли€€ на уровень “-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегул€торный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).

“ерапевтическа€ эффективность при вирусных инфекци€х про€вл€етс€ в уменьшении продолжительности и т€жести течени€ болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развити€ осложнений, св€занных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

ѕри лечении гриппа или ќ–¬» у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата јрбидолЃ у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевани€ и про€вл€етс€ сокращением сроков разрешени€ симптомов болезни, снижением т€жести про€влений заболевани€ и сокращением сроков элиминации вируса.

“ерапи€ препаратом јрбидолЃ приводит к более высокой частоте купировани€ симптомов заболевани€ на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо - через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.

”становлено значимое вли€ние препарата јрбидолЃ на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, про€вл€лось уменьшением частоты вы€влени€ –Ќ  вируса на 4-е сутки.
ќтноситс€ к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Ќе оказывает какого-либо отрицательного воздействи€ на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
‘армакокинетика. Ѕыстро абсорбируетс€ и распредел€етс€ по органам и ткан€м. ћаксимальна€ концентраци€ в плазме крови при приеме препарата в дозе 200 мг умифеновира достигаетс€ через 1 час, объем распределени€ (Vd) Ц 1432 л. ћетаболизируетс€ в печени. ѕериод полувыведени€ в среднем составл€ет 11 ч. ќколо 40 % выводитс€ в неизмененном виде, в основном, с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве, почками (0,12 %). ¬ течение первых суток выводитс€ 90 % от введенной дозы.

ѕоказани€ к применению

  • профилактика и лечение гриппа ј и ¬, других ќ–¬» у детей с 2 лет и взрослых;
  • комплексна€ терапи€ острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей с 2 лет.

ѕротивопоказани€

ѕовышенна€ чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата.

¬озраст до 2 лет. ѕервый триместр беременности. √рудное вскармливание.

ƒефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозна€ мальабсорбци€.

— осторожностью

¬торой и третий триместры беременности.

ѕрименение при беременности и в период грудного вскармливани€

¬ исследовани€х на животных не было вы€влено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую де€тельность и постнатальное развитие. ѕрименение препарата јрбидолЃ в первом триместре беременности противопоказано. ¬о втором и третьем триместре беременности препарат јрбидолЃ может примен€тьс€ только дл€ лечени€ и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаема€ польза дл€ матери превышает потенциальный риск дл€ плода. —оотношение польза/риск определ€етс€ лечащим врачом.
Ќеизвестно, проникает ли препарат јрбидолЃ в грудное молоко у женщин в период лактации. ѕри необходимости применени€ препарата јрбидолЃ следует прекратить грудное вскармливание.

—пособ применени€ и дозы

¬нутрь, до приема пищи.

ѕриготовление суспензии.

¬о флакон, содержащий порошок, добавить  30 мл (или примерно до 2/3 объема флакона) прокип€ченной и охлажденной до комнатной температуры воды. ‘лакон закрыть крышкой, перевернуть и тщательно встр€хивать до получени€ однородной суспензии. ƒобавить прокип€ченную и охлажденную воду до объема 100 мл (до метки на флаконе) и повторно встр€хнуть. ѕеред каждым приемом содержимое флакона тщательно взбалтывать до получени€ однородной суспензии. –азовую дозу отмер€ть с помощью прилагаемой мерной ложки.

–азова€ доза препарата (в зависимости от возраста):

¬озраст

–азова€ доза,
мл суспензии
(мг умифеновира)

с 2 до 6 лет

10 мл (50 мг)

с 6 до 12 лет

20 мл (100 мг)

старше 12 лет и взрослые

40 мл (200 мг)


–ежим дозировани€ (в зависимости от возраста):

ѕоказание

—хема приема
препарата

” детей с 2 лет и взрослых:

Ќеспецифическа€ профилактика в период эпидемии гриппа и других ќ–¬»

в разовой дозе
2 раза в неделю
в течение 3 недель.

Ќеспецифическа€ профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ќ–¬»

в разовой дозе
1 раз в день
в течение 10-14 дней.

Ћечение гриппа и других ќ–¬»

в разовой дозе
4 раза в сутки
(каждые 6 часов)
в течение 5 суток.

” детей с 2 лет:

 омплексна€ терапи€ острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии

в разовой дозе
4 раза в сутки
(каждые 6 часов)
в течение 5 суток.


ѕримен€йте препарат только согласно тем показани€м, тому способу применени€ и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

ѕрием препарата начинают с момента по€влени€ первых симптомов заболевани€ гриппом и другими ќ–¬», желательно не позднее 3 суток от начала болезни.

≈сли после применени€ препарата јрбидолЃ в течение трех суток при лечении гриппа и других ќ–¬» сохран€етс€ выраженность симптомов заболевани€, в том числе высока€ температура (38 ∞— и более), то необходимо обратитьс€ к врачу дл€ оценки обоснованности приема препарата.

ѕри лечении гриппа и ќ–¬» возможна сопутствующа€ симптоматическа€ терапи€, включа€ прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.

ѕобочное действие

ѕрепарат јрбидолЃ относитс€ к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переноситс€.

ѕобочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и нос€т преход€щий характер.

„астота возникновени€ нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ¬ќ«: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимс€ данным).

Ќарушени€ со стороны иммунной системы: редко Ц аллергические реакции Ц кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница; очень редко Ц анафилактические реакции.

≈сли любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубл€ютс€, или ¬ы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

ѕередозировка

Ќе отмечена.

¬заимодействие с другими лекарственными средствами

ѕри назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

—пециальные клинические исследовани€, посв€щенные изучению взаимодействий препарата јрбидолЃ с другими лекарственными средствами, не проводились.

—ведени€ о наличии нежелательного взаимодействи€ с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в услови€х клинического исследовани€ не были вы€влены.

ќсобые указани€

ѕри назначении пациентам с сахарным диабетом, а также при низкокалорийной диете необходимо учитывать, что в состав суспензии входит сахароза (0,8 г/5 мл или 0,06 ’≈/5 мл).
Ќеобходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. ¬ случае пропуска приема одной дозы препарата Ц пропущенную дозу следует прин€ть как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.

≈сли после применени€ препарата јрбидолЃ в течение трех суток при лечении гриппа и других ќ–¬» сохран€етс€ выраженность симптомов заболевани€, в том числе высока€ температура (38 ∞— и более), то необходимо обратитьс€ к врачу дл€ оценки обоснованности приема препарата.

ѕри расчете необходимого на курс приема количества суспензии необходимо учитывать срок хранени€ приготовленной суспензии, который составл€ет 10 дней. Ќа курс приема по показанию неспецифическа€ профилактика в период эпидемии гриппа и других ќ–¬» у детей с 2 до 6 лет потребуетс€ два флакона препарата јрбидолЃ.

¬ли€ние на способность управл€ть транспортными средствами и механизмами

Ќе про€вл€ет центральной нейротропной активности и может примен€тьс€ в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимани€ и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

‘орма выпуска

ѕорошок дл€ приготовлени€ суспензии дл€ приема внутрь, 25 мг/5 мл.

ѕо 37 г во флаконы вместимостью 125 мл (с меткой до уровн€ 100 мл) из темного (€нтарного) стекла.

ќдин флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.

”слови€ хранени€

’ранить при температуре не выше 25 ∞—.

ѕриготовленную суспензию хранить при температуре не выше 8 ∞— (в холодильнике). Ќе замораживать.

’ранить в недоступном дл€ детей месте.

—рок годности

ѕорошок дл€ приготовлени€ суспензии дл€ приема внутрь Ц 2 года.

ѕриготовленна€ суспензи€ Ц не более 10 суток.

Ќе использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

”слови€ отпуска

ќтпускают без рецепта.

¬ладелец регистрационного удостоверени€/организаци€, принимающа€ претензии потребителей

ѕјќ "ќтисифарм", –осси€
123317, г. ћосква, ул. “естовска€, д. 10
“ел.: +7 (800) 775-98-19
‘акс: +7 (495) 221-18-02

ѕроизводитель
ќјќ "‘армстандарт-Ћексредства" 305022, –осси€, г.  урск,
ул. 2-€ јгрегатна€, 1а/18
тел./факс: (4712) 34-03-13


ƒругие препараты из группы ѕротивовирусные препараты (грипп, ќ–¬», герпес, цитомегаловирусна€ и папилломавирусна€ инфекци€)
ƒругие препараты из группы ѕрепараты дл€ лечени€ новой коронавирусной инфекции