ј‘ЋёƒќЋ 100ћ√. є20 “јЅ. ѕ/ѕ/ќ /“ј“’»ћ‘ј–ћ/



»нструкци€ по применению:

“орговое наименование препарата

јфлюдолЃ

ћеждународное непатентованное наименование

”мифеновир

Ћекарственна€ форма

таблетки, покрытые плЄночной оболочкой

—остав

—остав дл€ дозировки 50 мг
1 таблетка содержит:

ƒействующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчЄте на умифе-новира гидрохлорид - 0,0500 г.
¬спомогательные вещества: лактозы моногидрат - 0,0861 г, повидон  -25 (поливинил-пирролидон среднемолекул€рный) - 0,0032 г, кросповидон - 0,0047 г, кремни€ диоксид коллоидный (аэросил) - 0.0045 г, магни€ стеарат - 0,0015 г.
¬спомогательные вещества оболочки: опадрай II белый [лактозы моногидрат - 36 %, ги-промеллоза - 28 %, диоксид титана - 26 %, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) -10%]-0,0060 г.
—остав дл€ дозировки 100 мг
1 таблетка содержит:
ƒействующее вещество:
умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчЄте на умифеновира гидрохлорид - 0,1000 г;
¬спомогательные вещества: лактозы моногидрат - 0,1722 г. повидон  -25 (поливинил-пирролидон среднемолекул€рный) - 0,0064 г, кросповидон - 0,0094 г, кремни€ диоксид коллоидный (аэросил) - 0.0090 г, магни€ стеарат - 0,0030 г.
¬спомогательные вещества оболочки: опадрай II белый [лактозы моногидрат - 36 %, ги-промеллоза - 28 %, диоксид титана - 26 %, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) -10%]-0,0120 г.

ќписание

 руглые дво€ковыпуклые таблетки, покрытые плЄночной оболочкой от белою до белого с кремовым оттенком цвета, шероховатые, на изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.

‘армакотерапевтическа€ группа

ѕротивовирусное средство

 од ј“’

J05AX13

‘армакодинамика:

ѕротивовирусное средство. —пецифически подавл€ет вирусы гриппа ј и ¬ коронавирус ассоциированный с т€жЄлым острым респираторным синдромом (“ќ–—). ѕо механизму противовирусного действи€ относитс€ к ингибиторам сли€ни€ (фузии) взаимодействует с гемагглютинином вируса и преп€тствует сли€нию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. ќказывает умеренное иммуномодулирующее действие. ќбладает интерферониндуцирующей активностью стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета. фагоцитарную функцию макрофагов повышает устойчивость орюнизма к вирусным инфекци€м. —нижает частоту развити€ осложнений св€занных с вирусной инфекцией. а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
“ерапевтическа€ эффективность при вирусных инфекци€х про€вл€етс€ в снижении выраженности общей интоксикации и клинических €влений сокращении продолжительности болезни снижение риска развити€ осложнений.
ќтноситс€ к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Ќе оказывает какого-либо отрицательного воздействи€ на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

‘армакокинетика:

јбсорбци€ - быстра€. Ѕыстро распредел€етс€ по органам и ткан€м. ¬рем€ достижени€ максимальной концентрации при приеме в дозе 50 мг - 1.2 ч в дозе 100 мг - 1.5 ч. ћета-болизируетс€ в печени. ѕериод полувыведени€ равен 17-21 ч. ќколо 40 % выводитс€ в неизмененном виде в основном с желчью (38.9 %) и в незначительном количестве почками (0.12 %). ¬ течение первых суток выводитс€ 90 % от введенной дозы.

ѕоказани€:

ѕрофилактика и лечение у взрослых и детей: грипп ј и ¬ другие ќ–¬».

 омплексна€ терапи€ хронического бронхита пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

ѕрофилактика послеоперационных инфекцион≠ных осложнений.

ѕротивопоказани€:

ѕовышенна€ чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозна€ мальабсорбци€ детский возраст до 3 лет.

 

 

—пособ применени€ и дозы:

¬нутрь до приема пищи.

–азова€ доза (в зависимости от возраста):

¬озраст

–азова€ доза препарата

с 3 до 6 лет

50 мг (1 таблетка по 50 мг)

с 6 до 12 лет

100 мг (2 таблетки по 50 мг или 1 таблетка по 100 мг)

старше 12 лет и взрослые

200 мг (4 таблетки по 50 мг или 2 таблетки по 100 мг)

ѕоказание

—хема приема препарата

” детей с 3 лет и взрослых:

Ќеспецифическа€ профилактика в период эпидемии гриппа и других ќ–¬»

в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель.

Ќеспецифическа€ профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ќ–¬»

в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней.

Ћечение гриппа и других ќ–¬»

в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

 омплексна€ терапи€ хронического бронхита пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции

в разовой дозе 4 раза в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.

ѕрофилактика после операционных инфекционных осложнений

в разовой дозе за 2 суток до операции затем на 2 и 5 сутки после операции.

ѕобочные эффекты:

–едко - аллергические реакции.

ѕередозировка:

Ќе отмечена.

¬заимодействие:

ѕри назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

ќсобые указани€:


¬ли€ние на способность управл€ть трансп. ср. и мех.:

Ќе про€вл€ет центральной нейротропной активности и может примен€тьс€ в медицинской практике в профилактических цел€х у практически здоровых лиц различных профессий в том числе требующих повышенного внимани€ и координации движений (водители транспорта операторы и т.д.).

‘орма выпуска/дозировка:

“аблетки покрытые плЄночной оболочкой по 50 мг и 100 мг.

”паковка:

ѕо 10 таблеток в контурную €чейковую упаковку. 1 2. 4 контурные €чейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

”слови€ хранени€:

ѕри температуре не выше 25 ∞—. ’ранить в недоступном дл€ детей месте.

—рок годности:

2 года. Ќе использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

”слови€ отпуска

Ѕез рецепта

ѕроизводитель

ќткрытое акционерное общество "“атхимфармпрепараты" (ќјќ "“атхимфармпрепараты" ), 420091, “атарстан –еспублика,  азань, Ѕеломорска€, д.260, –осси€

¬ладелец регистрационного удостоверени€/организаци€, принимающа€ претензии потребителей:

ќјќ "“атхимфармпрепараты"




ƒругие препараты из группы ѕротивовирусные препараты (грипп, ќ–¬», герпес, цитомегаловирусна€ и папилломавирусна€ инфекци€)
ƒругие препараты из группы ѕрепараты дл€ лечени€ новой коронавирусной инфекции