ÀÔËÞÄÎË 100ÌÃ. ¹20 ÒÀÁ. Ï/Ï/Î /ÒÀÒÕÈÌÔÀÐÌ/



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Òîðãîâîå íàèìåíîâàíèå ïðåïàðàòà

Àôëþäîë®

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàèìåíîâàíèå

Óìèôåíîâèð

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà

òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïë¸íî÷íîé îáîëî÷êîé

Ñîñòàâ

Ñîñòàâ äëÿ äîçèðîâêè 50 ìã
1 òàáëåòêà ñîäåðæèò:

Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: óìèôåíîâèðà ãèäðîõëîðèäà ìîíîãèäðàò â ïåðåñ÷¸òå íà óìèôå-íîâèðà ãèäðîõëîðèä - 0,0500 ã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëàêòîçû ìîíîãèäðàò - 0,0861 ã, ïîâèäîí Ê-25 (ïîëèâèíèë-ïèððîëèäîí ñðåäíåìîëåêóëÿðíûé) - 0,0032 ã, êðîñïîâèäîí - 0,0047 ã, êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé (àýðîñèë) - 0.0045 ã, ìàãíèÿ ñòåàðàò - 0,0015 ã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà îáîëî÷êè: îïàäðàé II áåëûé [ëàêòîçû ìîíîãèäðàò - 36 %, ãè-ïðîìåëëîçà - 28 %, äèîêñèä òèòàíà - 26 %, ìàêðîãîë-4000 (ïîëèýòèëåíãëèêîëü 4000) -10%]-0,0060 ã.
Ñîñòàâ äëÿ äîçèðîâêè 100 ìã
1 òàáëåòêà ñîäåðæèò:
Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî:
óìèôåíîâèðà ãèäðîõëîðèäà ìîíîãèäðàò â ïåðåñ÷¸òå íà óìèôåíîâèðà ãèäðîõëîðèä - 0,1000 ã;
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëàêòîçû ìîíîãèäðàò - 0,1722 ã. ïîâèäîí Ê-25 (ïîëèâèíèë-ïèððîëèäîí ñðåäíåìîëåêóëÿðíûé) - 0,0064 ã, êðîñïîâèäîí - 0,0094 ã, êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé (àýðîñèë) - 0.0090 ã, ìàãíèÿ ñòåàðàò - 0,0030 ã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà îáîëî÷êè: îïàäðàé II áåëûé [ëàêòîçû ìîíîãèäðàò - 36 %, ãè-ïðîìåëëîçà - 28 %, äèîêñèä òèòàíà - 26 %, ìàêðîãîë-4000 (ïîëèýòèëåíãëèêîëü 4000) -10%]-0,0120 ã.

Îïèñàíèå

Êðóãëûå äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïë¸íî÷íîé îáîëî÷êîé îò áåëîþ äî áåëîãî ñ êðåìîâûì îòòåíêîì öâåòà, øåðîõîâàòûå, íà èçëîìå îò áåëîãî äî áåëîãî ñ çåëåíîâàòî-æåëòîâàòûì èëè êðåìîâûì îòòåíêîì öâåòà.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà

Ïðîòèâîâèðóñíîå ñðåäñòâî

Êîä ÀÒÕ

J05AX13

Ôàðìàêîäèíàìèêà:

Ïðîòèâîâèðóñíîå ñðåäñòâî. Ñïåöèôè÷åñêè ïîäàâëÿåò âèðóñû ãðèïïà À è  êîðîíàâèðóñ àññîöèèðîâàííûé ñ òÿæ¸ëûì îñòðûì ðåñïèðàòîðíûì ñèíäðîìîì (ÒÎÐÑ). Ïî ìåõàíèçìó ïðîòèâîâèðóñíîãî äåéñòâèÿ îòíîñèòñÿ ê èíãèáèòîðàì ñëèÿíèÿ (ôóçèè) âçàèìîäåéñòâóåò ñ ãåìàããëþòèíèíîì âèðóñà è ïðåïÿòñòâóåò ñëèÿíèþ ëèïèäíîé îáîëî÷êè âèðóñà è êëåòî÷íûõ ìåìáðàí. Îêàçûâàåò óìåðåííîå èììóíîìîäóëèðóþùåå äåéñòâèå. Îáëàäàåò èíòåðôåðîíèíäóöèðóþùåé àêòèâíîñòüþ ñòèìóëèðóåò ãóìîðàëüíûå è êëåòî÷íûå ðåàêöèè èììóíèòåòà. ôàãîöèòàðíóþ ôóíêöèþ ìàêðîôàãîâ ïîâûøàåò óñòîé÷èâîñòü îðþíèçìà ê âèðóñíûì èíôåêöèÿì. Ñíèæàåò ÷àñòîòó ðàçâèòèÿ îñëîæíåíèé ñâÿçàííûõ ñ âèðóñíîé èíôåêöèåé. à òàêæå îáîñòðåíèé õðîíè÷åñêèõ áàêòåðèàëüíûõ çàáîëåâàíèé.
Òåðàïåâòè÷åñêàÿ ýôôåêòèâíîñòü ïðè âèðóñíûõ èíôåêöèÿõ ïðîÿâëÿåòñÿ â ñíèæåíèè âûðàæåííîñòè îáùåé èíòîêñèêàöèè è êëèíè÷åñêèõ ÿâëåíèé ñîêðàùåíèè ïðîäîëæèòåëüíîñòè áîëåçíè ñíèæåíèå ðèñêà ðàçâèòèÿ îñëîæíåíèé.
Îòíîñèòñÿ ê ìàëîòîêñè÷íûì ïðåïàðàòàì (LD50>4 ã/êã). Íå îêàçûâàåò êàêîãî-ëèáî îòðèöàòåëüíîãî âîçäåéñòâèÿ íà îðãàíèçì ÷åëîâåêà ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèìåíåíèè â ðåêîìåíäóåìûõ äîçàõ.

Ôàðìàêîêèíåòèêà:

Àáñîðáöèÿ - áûñòðàÿ. Áûñòðî ðàñïðåäåëÿåòñÿ ïî îðãàíàì è òêàíÿì. Âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè ïðè ïðèåìå â äîçå 50 ìã - 1.2 ÷ â äîçå 100 ìã - 1.5 ÷. Ìåòà-áîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ðàâåí 17-21 ÷. Îêîëî 40 % âûâîäèòñÿ â íåèçìåíåííîì âèäå â îñíîâíîì ñ æåë÷üþ (38.9 %) è â íåçíà÷èòåëüíîì êîëè÷åñòâå ïî÷êàìè (0.12 %).  òå÷åíèå ïåðâûõ ñóòîê âûâîäèòñÿ 90 % îò ââåäåííîé äîçû.

Ïîêàçàíèÿ:

Ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå ó âçðîñëûõ è äåòåé: ãðèïï À è  äðóãèå ÎÐÂÈ.

Êîìïëåêñíàÿ òåðàïèÿ õðîíè÷åñêîãî áðîíõèòà ïíåâìîíèè è ðåöèäèâèðóþùåé ãåðïåòè÷åñêîé èíôåêöèè.

Ïðîôèëàêòèêà ïîñëåîïåðàöèîííûõ èíôåêöèîí­íûõ îñëîæíåíèé.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê óìèôåíîâèðó èëè ëþáîìó êîìïîíåíòó ïðåïàðàòà äåôèöèò ëàêòàçû íåïåðåíîñèìîñòü ëàêòîçû ãëþêîçî-ãàëàêòîçíàÿ ìàëüàáñîðáöèÿ äåòñêèé âîçðàñò äî 3 ëåò.

 

 

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû:

Âíóòðü äî ïðèåìà ïèùè.

Ðàçîâàÿ äîçà (â çàâèñèìîñòè îò âîçðàñòà):

Âîçðàñò

Ðàçîâàÿ äîçà ïðåïàðàòà

ñ 3 äî 6 ëåò

50 ìã (1 òàáëåòêà ïî 50 ìã)

ñ 6 äî 12 ëåò

100 ìã (2 òàáëåòêè ïî 50 ìã èëè 1 òàáëåòêà ïî 100 ìã)

ñòàðøå 12 ëåò è âçðîñëûå

200 ìã (4 òàáëåòêè ïî 50 ìã èëè 2 òàáëåòêè ïî 100 ìã)

Ïîêàçàíèå

Ñõåìà ïðèåìà ïðåïàðàòà

Ó äåòåé ñ 3 ëåò è âçðîñëûõ:

Íåñïåöèôè÷åñêàÿ ïðîôèëàêòèêà â ïåðèîä ýïèäåìèè ãðèïïà è äðóãèõ ÎÐÂÈ

â ðàçîâîé äîçå 2 ðàçà â íåäåëþ â òå÷åíèå 3 íåäåëü.

Íåñïåöèôè÷åñêàÿ ïðîôèëàêòèêà ïðè íåïîñðåäñòâåííîì êîíòàêòå ñ áîëüíûìè ãðèïïîì è äðóãèìè ÎÐÂÈ

â ðàçîâîé äîçå 1 ðàç â äåíü â òå÷åíèå 10-14 äíåé.

Ëå÷åíèå ãðèïïà è äðóãèõ ÎÐÂÈ

â ñóòêè (êàæäûå 6 ÷àñîâ) â òå÷åíèå 5 ñóòîê.

Êîìïëåêñíàÿ òåðàïèÿ õðîíè÷åñêîãî áðîíõèòà ïíåâìîíèè è ðåöèäèâèðóþùåé ãåðïåòè÷åñêîé èíôåêöèè

â ðàçîâîé äîçå 4 ðàçà â ðàçîâîé äîçå 4 ðàçà â ñóòêè (êàæäûå 6 ÷àñîâ) â òå÷åíèå 5-7 ñóòîê çàòåì ðàçîâóþ äîçó 2 ðàçà â íåäåëþ â òå÷åíèå 4 íåäåëü.

Ïðîôèëàêòèêà ïîñëå îïåðàöèîííûõ èíôåêöèîííûõ îñëîæíåíèé

â ðàçîâîé äîçå çà 2 ñóòîê äî îïåðàöèè çàòåì íà 2 è 5 ñóòêè ïîñëå îïåðàöèè.

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû:

Ðåäêî - àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè.

Ïåðåäîçèðîâêà:

Íå îòìå÷åíà.

Âçàèìîäåéñòâèå:

Ïðè íàçíà÷åíèè ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè îòðèöàòåëüíûõ ýôôåêòîâ îòìå÷åíî íå áûëî.

Îñîáûå óêàçàíèÿ:


Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñï. ñð. è ìåõ.:

Íå ïðîÿâëÿåò öåíòðàëüíîé íåéðîòðîïíîé àêòèâíîñòè è ìîæåò ïðèìåíÿòüñÿ â ìåäèöèíñêîé ïðàêòèêå â ïðîôèëàêòè÷åñêèõ öåëÿõ ó ïðàêòè÷åñêè çäîðîâûõ ëèö ðàçëè÷íûõ ïðîôåññèé â òîì ÷èñëå òðåáóþùèõ ïîâûøåííîãî âíèìàíèÿ è êîîðäèíàöèè äâèæåíèé (âîäèòåëè òðàíñïîðòà îïåðàòîðû è ò.ä.).

Ôîðìà âûïóñêà/äîçèðîâêà:

Òàáëåòêè ïîêðûòûå ïë¸íî÷íîé îáîëî÷êîé ïî 50 ìã è 100 ìã.

Óïàêîâêà:

Ïî 10 òàáëåòîê â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó. 1 2. 4 êîíòóðíûå ÿ÷åéêîâûå óïàêîâêè âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ:

Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè:

2 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà

Áåç ðåöåïòà

Ïðîèçâîäèòåëü

Îòêðûòîå àêöèîíåðíîå îáùåñòâî "Òàòõèìôàðìïðåïàðàòû" (ÎÀÎ "Òàòõèìôàðìïðåïàðàòû" ), 420091, Òàòàðñòàí Ðåñïóáëèêà, Êàçàíü, Áåëîìîðñêàÿ, ä.260, Ðîññèÿ

Âëàäåëåö ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ/îðãàíèçàöèÿ, ïðèíèìàþùàÿ ïðåòåíçèè ïîòðåáèòåëåé:

ÎÀÎ "Òàòõèìôàðìïðåïàðàòû"




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðîòèâîâèðóñíûå ïðåïàðàòû (ãðèïï, ÎÐÂÈ, ãåðïåñ, öèòîìåãàëîâèðóñíàÿ è ïàïèëëîìàâèðóñíàÿ èíôåêöèÿ)
Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû äëÿ ëå÷åíèÿ íîâîé êîðîíàâèðóñíîé èíôåêöèè