Ћейтрагин, раствор дл€ ингал€ций, 1 мг/мл фл 10 мл є10



—тоимость в аптеках:
Ѕиомедсервис ул. ƒекабристов, д. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 35000 руб.


»нструкци€ по применению:

ƒанный лекарственный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных дл€ применени€ в услови€х угрозы возникновени€, возникновени€ и ликвидации чрезвычайных ситуаций. »нструкци€ подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных по применению препарата и будет дополн€тьс€ по мере поступлени€ новых данных. ѕрименение препарата возможно только в услови€х стационарной медицинской помощи.

–егистрационный номер:

Ћѕ-007043

“орговое наименование:

ЋейтрагинЃ

ћеждународное непатентованное или группировочное наименование:

тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин.

Ћекарственна€ форма:

раствор дл€ ингал€ций.

—остав

1 доза/1 флакон содержит:

действующее вещество: тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат в пересчете на тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин 10 мг;
вспомогательное вещество: вода дл€ инъекций до 10 мл.

ќписание

Ѕесцветный прозрачный раствор, допускаетс€ запах уксусной кислоты.

‘армакотерапевтическа€ группа:

прочие препараты дл€ лечени€ заболеваний органов дыхани€.

 од ј“’:

не присвоен.

‘армакологические свойства

‘армакодинамика

—интетический аналог лей-энкефалина. јктивирует преимущественно δ-опиоидные рецепторы. Ќе проникает через гематоэнцефалический барьер. ѕрепарат ЋейтрагинЃ, введенный ингал€ционно, подавл€ет синтез в легких и тормозит поступление в системный кровоток одного из основных провоспалительных медиаторов цитокинового шторма Ц IL-6 и повышает образование цитокинов: IL-10 и VEGF, оказывающих противовоспалительное действие.

‘армакокинетика

¬ исследовани€х на животных при ингал€ционном способе введени€ препарата ЋейтрагинЃ в дозе 1 мг/мышь в течение 10 минут происходило линейное повышение его концентрации в легких в течение всего периода введени€, достига€ максимальных значений к концу ингал€ций. ѕри этом в системный кровоток поступает менее 10% от введенной дозы. —нижение концентрации препарата в лЄгких носит моноэкспоненциальный характер, при этом “1/2 дл€ легких составл€ет 3 минуты после завершени€ ингал€ции. ¬ сыворотке крови крива€ зависимости концентрации от времени описываетс€ биэкспоненциально с пиками на 10-й и 30-й минутах. ѕри этом —max в крови составл€ет 17,7 нг/мл.

„ерез 120 минут после введени€ в легких и сыворотке крови препарат не идентифицировалс€.

ѕоказани€ к применению

  • ¬ составе комплексной терапии новой коронавирусной инфекции (COVID-19) среднет€желого течени€.

ѕротивопоказани€

  • ѕовышенна€ чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата;
  • Ѕеременность;
  • ѕериод грудного вскармливани€;
  • ƒетский возраст до 18 лет.

ѕрименение при беременности и в период грудного вскармливани€

ѕрепарат ЋейтрагинЃ противопоказан к применению во врем€ беременности.

ѕри необходимости применени€ препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

—пособ применени€ и дозы

ѕрепарат ЋейтрагинЃ объемом 10 мл (1 мг в 1 мл) ввод€т ингал€ционно с помощью небулайзера в течение не менее 30 минут или не более одного часа, 1 раз в сутки.  урс Ц 10 дней.

ѕациентам, получающим одновременно препарат ЋейтрагинЃ и средства дл€ наркоза, необходимо обеспечить непрерывный контроль со стороны врача-анестезиолога.

ѕобочное действие

—огласно классификации ¬ќ« (¬семирной организации здравоохранени€) нежелательные реакции классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (до <1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихс€ данных).

Ќарушени€ со стороны сосудов
„астота неизвестна: снижение артериального давлени€.

Ќарушени€ со стороны иммунной системы
„астота неизвестна: аллергические реакции.
ѕри применении тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина в лекарственной форме раствор дл€ внутривенного и внутримышечного введени€ наблюдались следующие побочные эффекты:

Ќарушени€ со стороны иммунной системы
–едко: аллергические реакции.

Ќарушени€ со стороны органа зрени€
–едко: нарушение зрительного воспри€ти€.

Ќарушени€ со стороны сосудов
–едко: снижение артериального давлени€.

Ќарушени€ со стороны нервной системы
–едко: головокружение.

ѕередозировка

—лучаев передозировки препаратом ЋейтрагинЃ зафиксировано не было.

¬ случае передозировки увеличиваетс€ риск снижени€ артериального давлени€, головокружени€, нарушени€ зрительного воспри€ти€.

Ћечение: специфические антидоты отсутствуют. ѕроводитс€ симптоматическа€ терапи€.

¬заимодействие с другими лекарственными средствами

ѕрепарат ЋейтрагинЃ, раствор дл€ ингал€ций, усиливает действие анальгезирующих наркотических средств.

Ќалоксон блокирует эффекты препарата ЋейтрагинЃ, раствор дл€ ингал€ций.

¬ли€ние на способность управл€ть транспортными средствами, механизмами

¬ период лечени€ из-за возможных побочных действий (снижение артериального давлени€, которое может приводить к головокружению и нарушению зрительного воспри€ти€) рекомендуетс€ соблюдать осторожность при зан€тии потенциально опасными видами де€тельности, требующими повышенной концентрации внимани€ и быстроты психомоторных реакций, управлении транспортными средствами.

‘орма выпуска

–аствор дл€ ингал€ций, 1 мг/мл.

ѕо 10 мл препарата во флаконы из прозрачного бесцветного стекла 1-го гидролитического класса, герметично укупоренные пробками из резины, обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками, комбинированными с пластиковыми дисками или импортными.

ѕо 5 флаконов с препаратом помещают в контурную €чейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

ѕо 2 контурные €чейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

ѕо 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку со вставкой с €чейками дл€ флаконов из картона.

”слови€ хранени€

’ранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ∞—.
’ранить в недоступном дл€ детей месте.

—рок годности

18 мес€цев.
Ќе примен€ть по истечении срока годности.

”слови€ отпуска

ќтпускают по рецепту.

¬ладелец регистрационного удостоверени€

‘едеральное государственное бюджетное учреждение науки ЂЌаучный центр биомедицинских технологий ‘едерального медико-биологического агентстваї (‘√Ѕ”Ќ Ќ÷Ѕћ“ ‘ћЅј –оссии)
–осси€, 143442, ћосковска€ область,  расногорский район, пос. —ветлые √оры, владение 1.

ѕроизводитель

ѕјќ ЂЅрынцалов-јї


ќрганизаци€, принимающа€ претензии от потребителей

јЌќ ЂЌЌ÷ ‘армаконадзораї




ƒругие препараты из группы ѕрепараты дл€ лечени€ новой коронавирусной инфекции