ËÏ-007987
Ëàãåâðèî
ìîëíóïèðàâèð
êàïñóëû
1 êàïñóëà ñîäåðæèò:
äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: ìîëíóïèðàâèð 200 ìã;
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ãèäðîêñèïðîïèëöåëëþëîçà, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ, êðîñêàðìåëëîçà íàòðèÿ, ìàãíèÿ ñòåàðàò;
ñîñòàâ êàïñóëû: êðàñèòåëü æåëåçà îêñèä êðàñíûé, òèòàíà äèîêñèä, ãèïðîìåëëîçà.
Êàïñóëû îðàíæåâî-êðàñíîãî öâåòà, íåïðîçðà÷íûå, ðàçìåðà ¹ 0, ñ ëîãîòèïîì êîìïàíèè (ãðàôè÷åñêèé ñèìâîë) íà êðûøêå êàïñóëû è íàäïèñüþ «82» íà êîðïóñå êàïñóëû, íàïå÷àòàííûìè áåëûìè ÷åðíèëàìè.
Ñîäåðæèìîå êàïñóë: ïîðîøîê îò áåëîãî äî ïî÷òè áåëîãî öâåòà.
ïðîòèâîâèðóñíûå ïðåïàðàòû ñèñòåìíîãî äåéñòâèÿ, ïðîòèâîâèðóñíûå ïðåïàðàòû ïðÿìîãî äåéñòâèÿ
J05A
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ
Ìîëíóïèðàâèð ÿâëÿåòñÿ ïðîëåêàðñòâîì, êîòîðîå ìåòàáîëèçèðóåòñÿ äî ðèáîíóêëåîçèäíîãî àíàëîãà N-ãèäðîêñèöèòèäèíà (NHC), ïîäâåðãàþùåãîñÿ ôîñôîðèëèðîâàíèþ â êëåòêàõ ñ îáðàçîâàíèåì ôàðìàêîëîãè÷åñêè àêòèâíîãî ðèáîíóêëåîçèä òðèôîñôàòà (NHC-TP). NHC-TP äåéñòâóåò ïî ìåõàíèçìó, èçâåñòíîìó êàê «êàòàñòðîôà îøèáîê» â ïðîöåññå ðåïëèêàöèè âèðóñà. Âñòðàèâàíèå NHC-TP â âèðóñíóþ ÐÍÊ ñ ïîìîùüþ ôåðìåíòà ÐÍÊ- ïîëèìåðàçû ïðèâîäèò ê íàêîïëåíèþ îøèáîê â ãåíîìå âèðóñà, ðåçóëüòàòîì ÷åãî ÿâëÿåòñÿ ïîäàâëåíèå ðåïëèêàöèè
Ïðîòèâîâèðóñíàÿ àêòèâíîñòü
 ýêñïåðèìåíòå íà êóëüòóðå êëåòîê NHC áûë àêòèâåí ïðîòèâ SARS-CoV-2 ñ 50% ýôôåêòèâíîé êîíöåíòðàöèåé (ÅÑ50) â äèàïàçîíå îò 0,67 äî 2,66 ìêìîëü â êëåòêàõ À-549 è îò 0,32 äî 2,03 ìêìîëü â êëåòêàõ Vero Å6. NHC îáëàäàåò ïðèìåðíî îäèíàêîâîé àêòèâíîñòüþ â îòíîøåíèè âàðèàíòîâ SARS-CoV-2 Â.1.1.7 (Àëüôà), Â.1.351 (Áåòà), Ð.1 (Ãàììà) è Â.1.617.2 (Äåëüòà) ñî çíà÷åíèÿìè ÅÑ50 1,59, 1,77 è 1,32 è 1,68 ìêìîëü, ñîîòâåòñòâåííî. Ïðè èññëåäîâàíèè NHC â êîìáèíàöèè ñ àáàêàâèðîì, ýìòðèöèòàáèíîì, ãèäðîêñèõëîðîõèíîì, ëàìèâóäèíîì, íåëôèíàâèðîì, ðåìäåñèâèðîì, ðèáàâèðèíîì, ñîôîñáóâèðîì èëè òåíîôîâèðîì íå íàáëþäàëîñü íèêàêîãî âëèÿíèÿ íà ïðîòèâîâèðóñíóþ àêòèâíîñòü NHC ïðîòèâ SARS-CoV-2 in vitro.
Ôàðìàêîäèíàìè÷åñêèå ýôôåêòû
Êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé âçàèìîñâÿçè ìåæäó NHC è âíóòðèêëåòî÷íûì NHC-TP è ïðîòèâîâèðóñíîé ýôôåêòèâíîñòüþ íå ïðîâîäèëîñü.
Ðåçèñòåíòíîñòü
 êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ Ôàçû 2 ïî èçó÷åíèþ ìîëíóïèðàâèðà ïðè ëå÷åíèè COVID-19 íå áûëî âûÿâëåíî íèêàêèõ àìèíîêèñëîòíûõ çàìåí ó SARS-CoV-2, êîòîðûå àññîöèèðîâàëèñü áû ñ ðåçèñòåíòíîñòüþ ê NHC. Èññëåäîâàíèÿ íà êóëüòóðå êëåòîê ïî èçó÷åíèþ ìóòàöèé, ïðèâîäÿùèõ ê ðåçèñòåíòíîñòè SARS-CoV-2 ê NHC, íå çàâåðøåíû.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ìîëíóïèðàâèð ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé 5'-èçîáóòèðàòíîå ïðîëåêàðñòâî, êîòîðîå ïîäâåðãàåòñÿ ãèäðîëèçó ñ îáðàçîâàíèåì NHC ðàíüøå, ÷åì äîñòèãàåò ñèñòåìíîãî êðîâîòîêà.
Ôàðìàêîêèíåòèêà NHC ïðèìåðíî îäèíàêîâà ó çäîðîâûõ ëþäåé è ïàöèåíòîâ ñ COVID-19. Ôàðìàêîêèíåòèêà NHC â ðàâíîâåñíîì ñîñòîÿíèè ïîñëå ïðèåìà 800 ìã ìîëíóïèðàâèðà êàæäûå 12 ÷àñîâ ïðåäñòàâëåíà â Òàáëèöå 1.
Òàáëèöà 1: Ôàðìàêîêèíåòèêà NHC ïîñëå ïðèåìà 800 ìã ìîëíóïèðàâèðà êàæäûå 12 ÷àñîâ
Ñðåäíåå ãåîìåòðè÷åñêîå NHC (%ÊÂ) | ||
AUC0-12÷ (íã×÷àñ/ìë)* | Cmax (íã/ìë)† | Ñ12÷àñ (íã/ìë)* |
8260 (41,0) | 2970 (16,8) | 31,1 (124) |
%ÊÂ: Ãåîìåòðè÷åñêèé êîýôôèöèåíò âàðèàöèè * Çíà÷åíèÿ áûëè ïîëó÷åíû íà îñíîâàíèè ïîïóëÿöèîííîãî ÔÊ àíàëèçà. † Çíà÷åíèÿ áûëè ïîëó÷åíû â èññëåäîâàíèè Ôàçû 1 ó çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ. |
Âñàñûâàíèå
Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà 800 ìã ìîëíóïèðàâèðà äâà ðàçà â ñóòêè ìåäèàíà âðåìåíè äî äîñòèæåíèÿ ïèêîâûõ êîíöåíòðàöèé NHC â ïëàçìå (Òmax) ñîñòàâèëà 1,5 ÷àñà.
Âëèÿíèå ïèùè íà âñàñûâàíèå ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèåìå
Ó çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ ïðèåì îäíîêðàòíîé äîçû ìîëíóïèðàâèðà 200 ìã îäíîâðåìåííî ñ ïðèåìîì ïèùè ñ âûñîêèì ñîäåðæàíèåì æèðîâ ïðèâîäèë ê ñíèæåíèþ ïèêîâûõ êîíöåíòðàöèé NHC (Ñmax) íà 35%, AUC çíà÷èìî íå èçìåíÿëàñü.
Ðàñïðåäåëåíèå
NHC íå ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû.
Âûâåäåíèå
Ýôôåêòèâíûé ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ NHC ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 3,3 ÷àñà. Äîëÿ ïðåïàðàòà, ýêñêðåòèðóåìàÿ ñ ìî÷îé â âèäå NHC, ñîñòàâëÿëà ≤3% îò äîçû ó çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà ó îñîáûõ ãðóïï ïàöèåíòîâ
Ïîë, ðàñà è âîçðàñò
Ïîïóëÿöèîííûé ÔÊ àíàëèç ïîêàçàë, ÷òî âîçðàñò, ïîë, ðàñîâàÿ è ýòíè÷åñêàÿ ïðèíàäëåæíîñòü íå îêàçûâàëè çíà÷èìîãî âëèÿíèÿ íà ôàðìàêîêèíåòèêó NHC.
Ïàöèåíòû äåòñêîãî âîçðàñòà
Ïðåïàðàò Ëàãåâðèî íå èçó÷àëñÿ ó ïàöèåíòîâ äåòñêîãî âîçðàñòà.
Ïàöèåíòû ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ
Ýêñêðåöèÿ ÷åðåç ïî÷êè íå ÿâëÿåòñÿ çíà÷èìûì ïóòåì âûâåäåíèÿ NHC. Ó ïàöèåíòîâ ñ ëþáîé ñòåïåíüþ íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê êîððåêöèè äîçû íå òðåáóåòñÿ.  ïîïóëÿöèîííîì ÔÊ àíàëèçå ëåãêîå èëè óìåðåííîå íàðóøåíèå ôóíêöèè ïî÷åê íå îêàçûâàëî çíà÷èìîãî âëèÿíèÿ íà ôàðìàêîêèíåòèêó NHC. Ôàðìàêîêèíåòèêà ìîëíóïèðàâèðà è NHC ó ïàöèåíòîâ ñ ðÑÊÔ ìåíåå 30 ìë/ìèí/1,73ì² èëè íà ãåìîäèàëèçå íå èçó÷àëàñü (ñì. ðàçäåë «Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû»).
Ïàöèåíòû ñ ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ
Ôàðìàêîêèíåòèêà ìîëíóïèðàâèðà è NHC ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè íå èçó÷àëàñü. Ïî äàííûì äîêëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé íå îæèäàåòñÿ, ÷òî ïå÷åíî÷íûé ïóòü ýëèìèíàöèè áóäåò çíà÷èìûì ïóòåì âûâåäåíèÿ NHC; ïîýòîìó íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè, ñêîðåå âñåãî, íå áóäåò âëèÿòü íà ýêñïîçèöèþ NHC. Êîððåêöèè äîçû ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè íå òðåáóåòñÿ (ñì. ðàçäåë «Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû»).
Ïðåïàðàò Ëàãåâðèî ïîêàçàí äëÿ ëå÷åíèÿ ïîäòâåðæäåííûõ ñëó÷àåâ COVID-19 îò ëåãêîãî äî ñðåäíåòÿæåëîãî òå÷åíèÿ ó âçðîñëûõ ïàöèåíòîâ èç ãðóïï ðèñêà ïðîãðåññèðîâàíèÿ äî òÿæåëîãî òå÷åíèÿ COVID-19 è/èëè ãîñïèòàëèçàöèè.
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ëþáîìó èç êîìïîíåíòîâ ïðåïàðàòà.
Áåðåìåííîñòü
Äàííûå ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ëàãåâðèî ó áåðåìåííûõ æåíùèí îòñóòñòâóþò. Èññëåäîâàíèÿ íà æèâîòíûõ ïîêàçàëè íàëè÷èå ðåïðîäóêòèâíîé òîêñè÷íîñòè.
Ïðåïàðàò Ëàãåâðèî íå ðåêîìåíäóåòñÿ ê ïðèìåíåíèþ âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè. Æåíùèíàì ñ ñîõðàíåííîé äåòîðîäíîé ôóíêöèåé ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü ýôôåêòèâíóþ êîíòðàöåïöèþ â òå÷åíèå âñåãî ïåðèîäà ëå÷åíèÿ è åùå 4 äíÿ ïîñëå ïðèåìà ïîñëåäíåé äîçû ïðåïàðàòà Ëàãåâðèî (ìîëíóïèðàâèð).
Ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå
Íåèçâåñòíî, âûäåëÿåòñÿ ëè ìîëíóïèðàâèð èëè êàêèå-ëèáî èç êîìïîíåíòîâ ìîëíóïèðàâèðà ñ ãðóäíûì ìîëîêîì, âëèÿþò ëè îíè íà âûðàáîòêó ãðóäíîãî ìîëîêà ó ÷åëîâåêà èëè îêàçûâàþò êàêîå-ëèáî âëèÿíèå íà âñêàðìëèâàåìîãî ãðóäíûì ìîëîêîì ðåáåíêà. Èññëåäîâàíèé ïðèìåíåíèÿ ìîëíóïèðàâèðà âî âðåìÿ ëàêòàöèè ó æèâîòíûõ íå ïðîâîäèëîñü.
Íà îñíîâàíèè ïîòåíöèàëüíîé âîçìîæíîñòè íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé ñî ñòîðîíû ðåáåíêà ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ëàãåâðèî, âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ è â òå÷åíèå 4 äíåé ïîñëå ïðèåìà ïîñëåäíåé äîçû ïðåïàðàòà Ëàãåâðèî ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Ôåðòèëüíîñòü
Íå íàáëþäàëîñü âëèÿíèÿ íà æåíñêóþ è ìóæñêóþ ôåðòèëüíîñòü ó êðûñ ïðè ïðèìåíåíèè NHC â êîíöåíòðàöèÿõ, ïðåâûøàâøèõ ðåêîìåíäóåìóþ êëèíè÷åñêóþ äîçó (ÐÊÄ) ó ëþäåé â 2 è 6 ðàç, ñîîòâåòñòâåííî.
Äîçû
Âçðîñëûå
Ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà ïðåïàðàòà Ëàãåâðèî ñîñòàâëÿåò 800 ìã (÷åòûðå êàïñóëû ïî 200 ìã), êîòîðûå ïðèíèìàþò âíóòðü êàæäûå 12 ÷àñîâ â òå÷åíèå 5 äíåé.
Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü ìîëíóïèðàâèðà ïðè íàçíà÷åíèè íà ïåðèîä äîëüøå 5 äíåé íå óñòàíîâëåíà (ñì. ðàçäåë «Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà», ïîäðàçäåë «Ôàðìàêîäèíàìèêà»).
Íà÷àòü ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì Ëàãåâðèî ñëåäóåò êàê ìîæíî ðàíüøå ïîñëå óñòàíîâëåíèÿ äèàãíîçà COVID-19 è â ïðåäåëàõ 5 äíåé îò ìîìåíòà ïîÿâëåíèÿ ñèìïòîìîâ (ñì. ðàçäåë «Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà», ïîäðàçäåë «Ôàðìàêîäèíàìèêà»).
Ïðîïóñê äîçû
Åñëè ïàöèåíò ïðîïóñòèë ïðèåì äîçû ïðåïàðàòà Ëàãåâðèî, è îòíîñèòåëüíî îáû÷íîãî âðåìåíè åãî ïðèåìà ïðîøëî ìåíåå 10 ÷àñîâ, ñëåäóåò êàê ìîæíî ðàíüøå ïðèíÿòü ïðîïóùåííóþ äîçó è âåðíóòüñÿ ê îáû÷íîìó ðåæèìó äîçèðîâàíèÿ. Åñëè ïàöèåíò ïðîïóñòèë äîçó è ïðîøëî áîëåå 10 ÷àñîâ, òî ïàöèåíòó íå ñëåäóåò ïðèíèìàòü ïðîïóùåííóþ äîçó, à âìåñòî ýòîãî ïðèíÿòü ñëåäóþùóþ äîçó â îáû÷íîå çàïëàíèðîâàííîå âðåìÿ. Ïàöèåíòàì íå ñëåäóåò ïðèíèìàòü äâîéíóþ äîçó ïðåïàðàòà äëÿ êîìïåíñàöèè ïðîïóùåííîé äîçû.
Îñîáûå ïîïóëÿöèè
Ïîæèëûå ïàöèåíòû
Êîððåêöèè äîçû ïðåïàðàòà Ëàãåâðèî íà îñíîâàíèè âîçðàñòà íå òðåáóåòñÿ (ñì. ðàçäåë «Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà», ïîäðàçäåë «Ôàðìàêîêèíåòèêà»).
Ïàöèåíòû ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ
Êîððåêöèè äîçû äëÿ ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê íå òðåáóåòñÿ (ñì. ðàçäåë «Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà», ïîäðàçäåë «Ôàðìàêîêèíåòèêà»).
Ïàöèåíòû ñ ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ
Êîððåêöèè äîçû äëÿ ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè íå òðåáóåòñÿ (ñì. ðàçäåë «Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà», ïîäðàçäåë «Ôàðìàêîêèíåòèêà»).
Ïàöèåíòû äåòñêîãî âîçðàñòà
Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà Ëàãåâðèî ó ïàöèåíòîâ â âîçðàñòå ìëàäøå 18 ëåò íå óñòàíîâëåíû. Äàííûå îòñóòñòâóþò (ñì. ðàçäåë «Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà», ïîäðàçäåë «Ôàðìàêîäèíàìèêà»).
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ
Äëÿ ïðèåìà âíóòðü.
Êàïñóëû Ëàãåâðèî 200 ìã ìîæíî ïðèíèìàòü íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè.
Êàïñóëû ñëåäóåò ïðîãëàòûâàòü öåëèêîì, çàïèâàÿ äîñòàòî÷íûì êîëè÷åñòâîì æèäêîñòè (íàïðèìåð, ñòàêàíîì âîäû). Êàïñóëû íå ñëåäóåò âñêðûâàòü, èçìåëü÷àòü èëè ðàçæåâûâàòü.
Êðàòêîå îïèñàíèå ïðîôèëÿ áåçîïàñíîñòè
Ïî äàííûì ïðîìåæóòî÷íîãî àíàëèçà èññëåäîâàíèÿ Ôàçû 3 ó ïàöèåíòîâ ñ ëåãêèì è ñðåäíåòÿæåëûì òå÷åíèåì COVID-19, ïîëó÷àâøèõ ëå÷åíèå ìîëíóïèðàâèðîì (n=386), íàèáîëåå ÷àñòûìè íåæåëàòåëüíûìè ðåàêöèÿìè (ó ≥1% ïàöèåíòîâ), çàðåãèñòðèðîâàííûìè âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ è â òå÷åíèå 14 äíåé ïîñëå ïðèåìà ïîñëåäíåé äîçû, áûëè äèàðåÿ (3%), òîøíîòà (2%), ãîëîâîêðóæåíèå (1%) è ãîëîâíàÿ áîëü (1%), êîòîðûå èìåëè 1 (ëåãêóþ) ñòåïåíü èëè 2 (óìåðåííóþ) ñòåïåíü.
Ñâîäíàÿ òàáëèöà ïî íåæåëàòåëüíûì ðåàêöèÿì
Íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè ïåðå÷èñëåíû íèæå ñ ðàñïðåäåëåíèåì ïî êëàññàì ñèñòåì îðãàíîâ è ïî ÷àñòîòå. ×àñòîòà îïðåäåëÿëàñü ñëåäóþùèì îáðàçîì: î÷åíü ÷àñòûå (≥1/10), ÷àñòûå (≥1/100 è <1/10), íå÷àñòûå (≥1/1000 è <1/100), ðåäêèå (≥1/10000 è <1/1000).
×àñòîòà | Íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè |
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû | |
×àñòûå | ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü |
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà | |
×àñòûå | äèàðåÿ, òîøíîòà |
Íå÷àñòûå | ðâîòà |
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíîé êëåò÷àòêè | |
Íå÷àñòûå | ñûïü, êðàïèâíèöà |
Äàííûå î ïåðåäîçèðîâêå ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ëàãåâðèî ó ÷åëîâåêà îòñóòñòâóþò. Ëå÷åíèå ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòîì Ëàãåâðèî äîëæíî ñîñòîÿòü èç îáùèõ ïîääåðæèâàþùèõ ìåðîïðèÿòèé, âêëþ÷àþùèõ ìîíèòîðèíã êëèíè÷åñêîãî ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà. Íå îæèäàåòñÿ, ÷òî ãåìîäèàëèç áóäåò ïðèâîäèòü ê ýôôåêòèâíîé ýëèìèíàöèè NHC.
Íà îñíîâàíèè îãðàíè÷åííîãî êîëè÷åñòâà äîñòóïíûõ äàííûõ íèêàêèõ ëåêàðñòâåííûõ âçàèìîäåéñòâèé èäåíòèôèöèðîâàíî íå áûëî. Êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ëåêàðñòâåííûõ âçàèìîäåéñòâèé ñ ìîëíóïèðàâèðîì íå ïðîâîäèëîñü. Ìîëíóïèðàâèð ãèäðîëèçèðóåòñÿ ñ îáðàçîâàíèåì N-ãèäðîêñèöèòèäèíà (NHC) ðàíüøå, ÷åì îí äîñòèãàåò ñèñòåìíîãî êðîâîòîêà. Çàõâàò NHC è åãî ìåòàáîëèçì äî NHC-TP ïðîòåêàþò ïî òåì æå ïóòÿì, ÷òî è ìåòàáîëèçì ýíäîãåííûõ ïèðèìèäèíîâ. NHC íå ÿâëÿåòñÿ ñóáñòðàòîì îñíîâíûõ ôåðìåíòîâ, ìåòàáîëèçèðóþùèõ ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû, èëè òðàíñïîðòåðîâ. Íà îñíîâàíèè èññëåäîâàíèé in vitro, íè ìîëíóïèðàâèð, íè NHC íå ÿâëÿþòñÿ èíãèáèòîðàìè èëè èíäóêòîðàìè îñíîâíûõ ôåðìåíòîâ, ìåòàáîëèçèðóþùèõ ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû, èëè òðàíñïîðòåðîâ. Èñõîäÿ èç ýòîãî, âîçìîæíîñòü âçàèìîäåéñòâèÿ ìîëíóïèðàâèðà èëè NHC ñ îäíîâðåìåííî ïðèíèìàåìûìè ïðåïàðàòàìè ñ÷èòàåòñÿ ìàëîâåðîÿòíîé.
Íàòðèé
Äàííûé ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò ñîäåðæèò íàòðèé â êîëè÷åñòâå ìåíåå 1 ììîëü (23 ìã) íà äîçó èç 4 êàïñóë, òî åñòü, ïðàêòè÷åñêè "íå ñîäåðæèò íàòðèÿ".
Èññëåäîâàíèé ïî èçó÷åíèþ âëèÿíèÿ ìîëíóïèðàâèðà íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è èñïîëüçîâàòü ìåõàíèçìû íå ïðîâîäèëîñü.
Êàïñóëû, 200 ìã.
Ïî 40 êàïñóë âî ôëàêîí èç ïîëèýòèëåíà âûñîêîé ïëîòíîñòè, çàïàÿííûé çàùèòíîé ìåìáðàíîé è çàêðûòûé ïëàñòìàññîâîé êðûøêîé.
Ïî 1 ôëàêîíó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Äîïóñêàåòñÿ íàëè÷èå êîíòðîëÿ âñêðûòèÿ óïàêîâêè.
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
2 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.
Ïî ðåöåïòó.
ÎÎÎ «ÌÑÄ Ôàðìàñüþòèêàëñ», Ðîññèÿ
Ïðîèçâåäåíî:
Ïàòåîí Ôàðìàñüþòèêàëñ Èíê., ÑØÀ