ÌÅÐÈÎÍÀË 150ÌÅÔÑÃ+150ÌÅ ËÈÎÔ-Ò ÄËß ÏÐÈÃ.Ð-ÐÀ Â/Ì ,Ï/Ê



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå

Ïðåïàðàò ÷åëîâå÷åñêîãî ìåíîïàóçíîãî ãîíàäîòðîïèíà (÷ÌÃ) âûñîêîé ñòåïåíè î÷èñòêè. Îòíîñèòñÿ ê ãðóïïå ìåíîòðîïèíîâ. Ñîîòíîøåíèå áèîëîãè÷åñêîé àêòèâíîñòè ôîëëèêóëîñòèìóëèðóþùåãî ãîðìîíà (ÔÑÃ) è ëþòåèíèçèðóþùåãî ãîðìîíà (ËÃ) ñîñòàâëÿåò 1:1. Ïðåïàðàò ïîëó÷àþò èç ìî÷è æåíùèí â ïîñòìåíîïàóçå.

Ñïåöèôè÷åñêèå ðåöåïòîðû ê ãîíàäîòðîïèíàì ïðèñóòñòâóþò òîëüêî â òêàíÿõ ïîëîâûõ îðãàíîâ.  ÿè÷íèêàõ Ëà ñâÿçûâàåòñÿ ñ ðåöåïòîðàìè íà ïîâåðõíîñòè òåêà-êëåòîê è æåëòîãî òåëà, à òàêæå ñ ãðàíóëåçíûìè êëåòêàìè áîëüøèõ ôîëëèêóëîâ. ÔÑà ñâÿçûâàåòñÿ ñ ðåöåïòîðàìè íà ïîâåðõíîñòè ãðàíóëåçíûõ êëåòîê íåáîëüøèõ ôîëëèêóëîâ â ÿè÷íèêàõ è êëåòîê Ñåðòîëè â ÿè÷êàõ.

Ðåöåïòîðû ê Ëà è ÔÑà ñâÿçàíû ñ àäåíèëàòöèêëàçîé ïîñðåäñòâîì ãóàíèí-íóêëåîòèä-ñâÿçûâàþùåãî ðåãóëÿòîðíîãî áåëêà (Gs-áåëêà). Ïîâûøåíèå âíóòðèêëåòî÷íîãî öÀÌÔ âûçûâàåò óâåëè÷åíèå êîëè÷åñòâà ìèòîõîíäðèàëüíîãî ýíçèìàòè÷åñêîãî êîìïëåêñà, êîòîðûé ïóòåì îêèñëåíèÿ ðàñùåïëÿåò áîêîâûå öåïè õîëåñòåðîëà; äàííàÿ ðåàêöèÿ ÿâëÿåòñÿ ëèìèòèðóþùåé ñòàäèåé â ïðîöåññå ïðåâðàùåíèÿ õîëåñòåðîëà â ïðåãíåíàëîí. Õîòÿ ìåõàíèçì ñòèìóëèðîâàíèÿ ãàìåòîãåíåçà ãîíàäîòðîïèíàìè íåèçâåñòåí, îí òàêæå îñóùåñòâëÿåòñÿ ñ ó÷àñòèåì öèêëè÷åñêîãî ÀÌÔ.

Ôàðìàêîêèíåòèêà

Âñàñûâàíèå

Ïîñëå îäíîêðàòíîãî ï/ê è â/ì ââåäåíèÿ â äîçå 225 ME âðåìÿ äîñòèæåíèÿ Cmax ïðåïàðàòà â ïëàçìå ñîñòàâëÿåò 17.9 è 27.5 ÷, ñîîòâåòñòâåííî. Ïîñëå ìíîãîêðàòíîãî ïðèìåíåíèÿ (150 ME åæåäíåâíî â òå÷åíèå 7 äíåé) âðåìÿ äîñòèæåíèÿ Cmax ïðåïàðàòà â ïëàçìå ñîñòàâëÿåò 8.0 ÷ äëÿ ï/ê è 9.0 ÷ äëÿ â/ì ââåäåíèÿ.

Ïðè îäíîêðàòíîì ï/ê è â/ì ââåäåíèè Cmax ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì 8.5 è 7.8 ìÌÅ/ìë, ñîîòâåòñòâåííî. Ïðè ìíîãîêðàòíîì ï/ê è â/ì ââåäåíèè Cmax ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì 15.0 ìÌÅ/ìë è 12.5 ìÌÅ/ìë, ñîîòâåòñòâåííî.

AUC ïðè îäíîêðàòíîì ï/ê è â/ì ââåäåíèè ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì 726.2 ìÌÅ×÷/ìë è 656.1 ìÌÅ×÷/ìë, ñîîòâåòñòâåííî. Ïðè ìíîãîêðàòíîì ï/ê è â/ì ââåäåíèè AUC ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì 622.7 ìÌÅ×÷/ìë è 546.2 ìÌÅ×÷/ìë, ñîîòâåòñòâåííî.

Áèîäîñòóïíîñòü ïðåïàðàòà ïðè ï/ê ââåäåíèè âûøå, ÷åì ïðè â/ì ââåäåíèè.

Âûâåäåíèå

T1/2 ÔÑÃ ïðè ìíîãîêðàòíîì ââåäåíèè ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 11-13 ÷.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà ÌÅÐÈÎÍÀË

Ó æåíùèí

— àíîâóëÿöèÿ ïðè íåýôôåêòèâíîñòè òåðàïèè êëîìèôåíîì;

— êîíòðîëèðóåìàÿ ãèïåðñòèìóëÿöèÿ ÿè÷íèêîâ ñ öåëüþ èíäóêöèè ðîñòà ìíîæåñòâåííûõ ôîëëèêóëîâ ïðè ïðîâåäåíèè âñïîìîãàòåëüíûõ ðåïðîäóêòèâíûõ òåõíîëîãèé, òàêèõ êàê îïëîäîòâîðåíèå in vitro, âíóòðèôàëëîïèåâûé ïåðåíîñ ãàìåòû, âíóòðèôàëëîïèåâûé ïåðåíîñ çèãîò.

Ó ìóæ÷èí

— ñòèìóëÿöèÿ ñïåðìàòîãåíåçà ïðè âðîæäåííîì èëè ïðèîáðåòåííîì ãèïîãîíàäîòðîïíîì ãèïîãîíàäèçìå â êîìáèíàöèè ñ ïðåïàðàòîì ÷åëîâå÷åñêîãî õîðèîíè÷åñêîãî ãîíàäîòðîïèíà (÷ÕÃ).

Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ

Ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì Ìåðèîíàë ñëåäóåò ïðîâîäèòü òîëüêî ïîä êîíòðîëåì âðà÷à, èìåþùåãî ñîîòâåòñòâóþùóþ ñïåöèàëèçàöèþ è îïûò ëå÷åíèÿ áåñïëîäèÿ.

Ïðèìåíÿåòñÿ â/ì èëè ï/ê. Ðàñòâîð ãîòîâèòñÿ íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä èíúåêöèåé ñ èñïîëüçîâàíèåì ïðèëàãàåìîãî ðàñòâîðèòåëÿ. Â 1 ìë ðàñòâîðèòåëÿ ìîæíî ðàñòâîðèòü ñîäåðæèìîå 5 ôëàêîíîâ.

Äîçû ïðèâîäÿòñÿ ïî ÔÑÃ.

Æåíùèíàì ïðè àíîâóëÿöèè ïðåïàðàò ââîäÿò åæåäíåâíî â äîçå 75-150 ÌÅ/ñóò. â òå÷åíèå ïåðâûõ 7 äíåé öèêëà ó ìåíñòðóèðóþùèõ æåíùèí. Èíúåêöèè ïðîäîëæàþòñÿ äî äîñòèæåíèÿ àäåêâàòíîãî îòâåòà, ñóäèòü î íàñòóïëåíèè êîòîðîãî ìîæíî ïî åæåäíåâíûì àíàëèçàì êîíöåíòðàöèè ýñòðîãåíîâ è îïðåäåëåíèÿ ðàçìåðîâ ôîëëèêóëîâ ñ ïîìîùüþ ÓÇÈ.

Ñîçðåâàíèå ôîëëèêóëîâ íàñòóïàåò îáû÷íî â òå÷åíèå ëå÷åáíîãî öèêëà ïðîäîëæèòåëüíîñòüþ 7-12 äíåé. Ïðè îòñóòñòâèè ðåàêöèè ÿè÷íèêîâ íà ââåäåíèå åæåäíåâíàÿ äîçà ïðåïàðàòà ìîæåò áûòü ïîñòåïåííî óâåëè÷åíà. Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà îáû÷íî íå ïðåâûøàåò 225 ME.

Ïîñëå ïðîâåäåíèÿ ëå÷åíèÿ è ïðè íàëè÷èè àäåêâàòíîé, íî íå ÷ðåçìåðíîé ðåàêöèè ÿè÷íèêîâ, îïðåäåëåííîé ïî äàííûì êëèíè÷åñêèõ è áèîõèìè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé, ÷åðåç 24-48 ÷ ïîñëå ïîñëåäíåãî ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà, ñ öåëüþ èíäóêöèè îâóëÿöèè îäíîêðàòíî ââîäÿò 5000-10 000 ME ÷ÕÃ, ïîâûøàþùåãî ñîäåðæàíèå Ëà è ñòèìóëèðóþùåãî âûáðîñ çðåëîé ÿéöåêëåòêè. Äåíü èíúåêöèè ÷Õà è ñëåäóþùèé äåíü ÿâëÿþòñÿ îïòèìàëüíûìè äëÿ çà÷àòèÿ.

Ïðè íàëè÷èè îâóëÿöèè è îòñóòñòâèè íàñòóïëåíèÿ áåðåìåííîñòè ëå÷åíèå ìîæåò áûòü ïîâòîðåíî â òå÷åíèå 2 öèêëîâ. Ïðè îòñóòñòâèè àäåêâàòíîãî îòâåòà íà òåðàïèþ â òå÷åíèå 4 íåäåëü îò åå íà÷àëà ïðåïàðàò ñëåäóåò îòìåíèòü è íà÷àòü íîâûé êóðñ ñ áîëåå âûñîêîé íà÷àëüíîé äîçîé.

Ïðè ñòèìóëÿöèè "ñóïåðîâóëÿöèè" (ïðè ïðîâåäåíèè âñïîìîãàòåëüíûõ ðåïðîäóêòèâíûõ òåõíîëîãèé) ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò åæåäíåâíî â äîçå 150-225 ÌÅ/ñóò. íà÷èíàÿ ñî 2 èëè 3 äíÿ öèêëà. Èíúåêöèè ïðîäîëæàþòñÿ äî äîñòèæåíèÿ àäåêâàòíîãî îòâåòà, ñóäèòü î íàñòóïëåíèè êîòîðîãî ìîæíî ïî åæåäíåâíûì àíàëèçàì êîíöåíòðàöèè ýñòðîãåíîâ è îïðåäåëåíèÿ ðàçìåðîâ ôîëëèêóëîâ ñ ïîìîùüþ ÓÇÈ. Äîçó ïîäáèðàþò â ñîîòâåòñòâèè ñ ðåàêöèåé ïàöèåíòêè. Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà îáû÷íî íå ïðåâûøàåò 450 ME. Àäåêâàòíîå ñîçðåâàíèå ôîëëèêóëîâ îáû÷íî íàñòóïàåò íà 10 äåíü ëå÷åíèÿ (â èíòåðâàëå îò 5 äî 25 äíåé).

Ñïóñòÿ 24-48 ÷ ïîñëå ïîñëåäíåé èíúåêöèè Ìåðèîíàëà íåîáõîäèìî ñäåëàòü èíúåêöèþ 5000-10 000 ME ÷Õà äëÿ ñòèìóëèðîâàíèÿ ñîçðåâàíèÿ ôîëëèêóëîâ. Ó ïàöèåíòîê, ïðèìåíÿþùèõ àãîíèñò ÃíÐà äëÿ ïîäàâëåíèÿ ãîíàäîòðîïíîé àêòèâíîñòè ãèïîôèçà, ïðèìåíåíèå Ìåðèîíàëà íà÷èíàþò ïðèáëèçèòåëüíî ÷åðåç äâå íåäåëè ïîñëå íà÷àëà ëå÷åíèÿ àãîíèñòîì ÃíÐà è ïðîäîëæàþò ïðèìåíåíèå îáîèõ ïðåïàðàòîâ äî äîñòèæåíèÿ àäåêâàòíîãî ðàçâèòèÿ ôîëëèêóëîâ. Íàïðèìåð, ïîñëå äâóõ íåäåëü ïðèìåíåíèÿ àãîíèñòà ÃíÐà ââîäÿò Ìåðèîíàë â äîçå 150-225 ME â òå÷åíèå 7 äíåé. Çàòåì äîçó êîððåêòèðóþò â ñîîòâåòñòâèè ñ ðåàêöèåé ÿè÷íèêîâ ïàöèåíòêè. Êîððåêòèðîâêà äîçû äîëæíà ïðîâîäèòüñÿ íå ÷àùå, ÷åì 1 ðàç â 2 äíÿ è íå áîëåå ÷åì íà 150 ME.

Îïûò ïðèìåíåíèÿ âñïîìîãàòåëüíûõ ðåïðîäóêòèâíûõ òåõíîëîãèé ïîêàçûâàåò, ÷òî ñòåïåíü óñïåõà ëå÷åíèÿ îñòàåòñÿ ñòàáèëüíîé â òå÷åíèå ïåðâûõ ÷åòûðåõ ïîïûòîê è çàòåì ïîñòåïåííî ñíèæàåòñÿ.

Ïðè àíîâóëÿöèè, âûçâàííîé òÿæåëîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ Ëà è ÔÑÃ, ëå÷åíèå ìîæåò áûòü íà÷àòî â ëþáîé ìîìåíò, òàê êàê ó òàêèõ ïàöèåíòîê íàáëþäàåòñÿ àìåíîðåÿ è î÷åíü íèçêàÿ ýíäîãåííàÿ êîíöåíòðàöèÿ ýñòðîãåíà.

Ïðåïàðàò ââîäÿò åæåäíåâíî â äîçå 75-150 ÌÅ/ñóò. äî äîñòèæåíèÿ àäåêâàòíîãî îòâåòà, ñóäèòü î íàñòóïëåíèè êîòîðîãî ìîæíî ïî åæåäíåâíûì àíàëèçàì êîíöåíòðàöèè ýñòðîãåíîâ è îïðåäåëåíèÿ ðàçìåðîâ ôîëëèêóëîâ ñ ïîìîùüþ ÓÇÈ.

Åñëè äîçó íåîáõîäèìà óâåëè÷èòü, ïîäáîð äîçû ñëåäóåò ïðîâîäèòü ïðåäïî÷òèòåëüíî ÷åðåç 7-14 äíåé è æåëàòåëüíî î óâåëè÷åíèåì íà 150 ME. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ñòèìóëÿöèè â îäíîì öèêëå ìîæåò äîñòèãàòü 5 íåäåëü.

Ïîñëå ïðîâåäåíèÿ ëå÷åíèÿ è ïðè íàëè÷èè àäåêâàòíîé, íî íå ÷ðåçìåðíîé ðåàêöèè ÿè÷íèêîâ, îïðåäåëåííîé ïî äàííûì êëèíè÷åñêèõ è áèîõèìè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé, ÷åðåç 24-48 ÷ ïîñëå ïîñëåäíåãî ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà, ñ öåëüþ èíäóêöèè îâóëÿöèè îäíîêðàòíî ââîäèòñÿ 5000-10 000 ME ÷ÕÃ. Äåíü èíúåêöèè ÷Õà è ñëåäóþùèé äåíü ÿâëÿþòñÿ îïòèìàëüíûìè äëÿ çà÷àòèÿ.

 ýòîì ñëó÷àå ìîæåò ïîíàäîáèòüñÿ ëþòåèíîâàÿ ïîääåðæêà, òàê êàê íåäîñòàòîê âåùåñòâ ñ ëþòåîòðîïíîé àêòèâíîñòüþ (ËÃ/÷ÕÃ) ïîñëå îâóëÿöèè ìîæåò ïðèâåñòè ê ïðåæäåâðåìåííîé äåãðàäàöèè æåëòîãî òåëà.

Ìóæ÷èíàì ñ öåëüþ ñòèìóëÿöèè ñïåðìàòîãåíåçà ââîäÿò ïî 1-2 òûñ. ME ÷Õà 2-3 ðàçà â íåäåëþ äî íîðìàëèçàöèè êîíöåíòðàöèè òåñòîñòåðîíà â êðîâè. Çàòåì ââîäÿò Ìåðèîíàë ïî 75-150 ME 2-3 ðàçà â íåäåëþ, ïî ìåíüøåé ìåðå, â òå÷åíèå 3 ìåñÿöåâ äî ïîÿâëåíèÿ êàêèõ-ëèáî óëó÷øåíèé ñïåðìàòîãåíåçà. Èìåþùèéñÿ êëèíè÷åñêèé îïûò ïîêàçûâàåò, ÷òî äëÿ äîñòèæåíèÿ ñïåðìàòîãåíåçà ëå÷åíèå ìîæåò ïðîäîëæàòüñÿ â òå÷åíèå 18 ìåñÿöåâ.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå

Íåáëàãîïðèÿòíûå ïîáî÷íûå ðåàêöèè êëàññèôèöèðîâàëè ñëåäóþùèì îáðàçîì: î÷åíü ÷àñòûå (> 1/10); ÷àñòûå (oò ≥ 1/100 äî ≤ 1/10); íå÷àñòûå (îò ≥1/1000 äî ≤1/100); ðåäêèå (îò ≥1/10 000 äî ≤ 1/1000); î÷åíü ðåäêèå (< 1/10 000).

Äëÿ ïðåïàðàòà áûëè îòìå÷åíû ñëåäóþùèå íåæåëàòåëüíûå ïîáî÷íûå ðåàêöèè:

Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: ÷àñòî - áîëü â æèâîòå, ãàñòðîèíòåñòèíàëüíûé ñèíäðîì, âêëþ÷àÿ òîøíîòó, ðâîòó, äèàðåþ, àáäîìèíàëüíûå ñïàçìû è âçäóòèå.

Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: î÷åíü ÷àñòî — ãîëîâíàÿ áîëü.

Ñî ñòîðîíû ïîëîâîé ñèñòåìû: î÷åíü ÷àñòî - êèñòû ÿè÷íèêîâ; ÷àñòî - ëåãêèé è óìåðåííûé ñèíäðîì ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ; íå÷àñòî - òÿæåëûé ñèíäðîì ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ; ðåäêî - ïåðåêðóò ÿè÷íèêîâ, îñëîæíåíèå ñèíäðîìà ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ.

Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: î÷åíü ðåäêî - ëåãêèå ýðèòåìà, ñûïü èëè îòå÷íîñòü ëèöà.

Ñî ñòîðîíû îðãàíèçìà â öåëîì: î÷åíü ðåäêî - òðîìáîýìáîëè÷åñêàÿ áîëåçíü, îáû÷íî àññîöèèðîâàííàÿ ñ òÿæåëûì ñèíäðîìîì ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ.

Ìåñòíûå ðåàêöèè: î÷åíü ÷àñòî - òÿæåëûå è ëåãêèå ðåàêöèè â ìåñòå èíúåêöèè (áîëü, ïîêðàñíåíèå, êðîâîïîäòåêè, ïðèïóõëîñòü è/èëè ðàçäðàæåíèå).

Êðîìå òîãî, ìîãóò âîçíèêíóòü ñëåäóþùèå ïîáî÷íûå ðåàêöèè: ìàñòàëãèÿ, çíà÷èòåëüíîå óâåëè÷åíèå âûâåäåíèÿ ýñòðîãåíîâ ñ ìî÷îé, áîëè â íèçó æèâîòà, óâåëè÷åíèå ÿè÷íèêîâ â ðàçìåðå, ãèïîâîëåìèÿ, ñãóùåíèå êðîâè, âîäíî-ýëåêòðîëèòíûå íàðóøåíèÿ, àñöèò, ãèäðîòîðàêñ, ëèõîðàäêà, àðòðàëãèÿ, îëèãóðèÿ, ñíèæåíèå ÀÄ, óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà, ãåìîïåðèòîíåóì, ìíîãîïëîäíàÿ áåðåìåííîñòü.

Ó ìóæ÷èí, èñïîëüçóþùèõ êîìáèíàöèþ Ìåðèîíàëà ñ ïðåïàðàòîì ÷ÕÃ, ñîîáùàåòñÿ î òàêèõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòàõ, êàê íàáóõàíèå ãðóäíûõ æåëåç, àêíå è óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà. Ýòè ýôôåêòû ïî áîëüøåé ÷àñòè âûçâàíû ÷ÕÃ.

Èçðåäêà ïðè ïðèåìå ïîõîæèõ ïðåïàðàòîâ íàáëþäàëîñü àáäîìèíàëüíîå ñâåðòûâàíèå êðîâè (êðîâü ñâîðà÷èâàåòñÿ â ñîñóäàõ), ÷òî òàêæå ìîæåò âîçíèêíóòü ïðè ïðèåìå Ìåðèîíàëà.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà ÌÅÐÈÎÍÀË

— îïóõîëè ãèïîòàëàìî-ãèïîôèçàðíîé îáëàñòè;

— ãèïåðïðîëàêòèíåìèÿ;

— çàáîëåâàíèÿ íàäïî÷å÷íèêîâ è ùèòîâèäíîé æåëåçû;

— îðãàíè÷åñêèå ïîðàæåíèÿ ÖÍÑ, íàïðèìåð, îïóõîëè ãèïîôèçà;

— äåòñêèé âîçðàñò;

— ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó.

Äëÿ æåíùèí

— ïåðâè÷íàÿ ÿè÷íèêîâàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü;

— ïåðñèñòèðóþùåå óâåëè÷åíèå ÿè÷íèêîâ, êèñòà ÿè÷íèêîâ (íå îáóñëîâëåííûå íàëè÷èåì ñèíäðîìà ïîëèêèñòîçíûõ ÿè÷íèêîâ);

— ñèíäðîì ïîëèêèñòîçíûõ ÿè÷íèêîâ;

— àíîìàëèè ðàçâèòèÿ ïîëîâûõ îðãàíîâ (íåñîâìåñòèìûå ñ íîðìàëüíûì ïðîòåêàíèåì áåðåìåííîñòè);

— ìèîìà ìàòêè;

— ìåòðîððàãèÿ (íåâûÿñíåííîé ýòèîëîãèè);

— ýñòðîãåíçàâèñèìûå îïóõîëè (ðàê ÿè÷íèêîâ, ðàê ìàòêè, ðàê ìîëî÷íîé æåëåçû);

— ïåðâè÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü ÿè÷íèêîâ;

— áåðåìåííîñòü;

— ïåðèîä ëàêòàöèè.

Äëÿ ìóæ÷èí

— ðàê ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû;

— îïóõîëü ÿè÷åê;

— àíäðîãåíçàâèñèìûå îïóõîëè.

Ñîñòîðîæíîñòüþ ñëåäóåò íàçíà÷àòü ïðåïàðàò ïðè íàëè÷èè ôàêòîðîâ ðèñêà òðîìáîýìáîëèè, òàêèõ êàê èíäèâèäóàëüíàÿ èëè ñåìåéíàÿ ïðåäðàñïîëîæåííîñòü, òÿæåëàÿ ñòåïåíü îæèðåíèÿ (èíäåêñ ìàññû òåëà > 30 êã/ì2) èëè ïðè òðîìáîôèëèè, òàê êàê â ýòîì ñëó÷àå ñóùåñòâóåò ïîâûøåííûé ðèñê âåíîçíîé èëè àðòåðèàëüíîé òðîìáîýìáîëèè â ïðîöåññå èëè ïîñëå ëå÷åíèÿ ãîíàäîòðîïèíàìè.  ýòîì ñëó÷àå ïîëüçà îò ëå÷åíèÿ ãîíàäîòðîïèíàìè äîëæíà ïðåâîñõîäèòü ðèñê îò èõ ïðèìåíåíèÿ.

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ÌÅÐÈÎÍÀË ïðè áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèè ãðóäüþ

Ïðåïàðàò ïðîòèâîïîêàçàí ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.

Îñîáûå óêàçàíèÿ

Ïåðåä íà÷àëîì ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî ïðîâåäåíèå òùàòåëüíîãî ãèíåêîëîãè÷åñêîãî è ýíäîêðèíîëîãè÷åñêîãî îáñëåäîâàíèÿ, âêëþ÷àÿ àíàòîìèþ òàçà. Ó ïàöèåíòîê ñ îáñòðóêöèåé ìàòî÷íûõ òðóá Ìåðèîíàë ìîæåò ïðèìåíÿòüñÿ òîëüêî â ñëó÷àå ïðîâåäåíèÿ âñïîìîãàòåëüíûõ ðåïðîäóêòèâíûõ òåõíîëîãèé. Íåîáõîäèìî èñêëþ÷èòü ïåðâè÷íóþ ÿè÷íèêîâóþ íåäîñòàòî÷íîñòü. Íåîáõîäèìî ïðîâåñòè òùàòåëüíîå îáñëåäîâàíèå äëÿ èñêëþ÷åíèÿ ðàííåé áåðåìåííîñòè. Ïàöèåíòêè â ïîçäíåì ðåïðîäóêòèâíîì âîçðàñòå èìåþò ïîâûøåííóþ ïðåäðàñïîëîæåííîñòü ê ýíäîìåòðèàëüíîé êàðöèíîìå, à òàêæå áîëüøóþ ÷àñòîòó àíîâóëÿòîðíûõ íàðóøåíèé.

Ó ïàöèåíòîê ñ ïàòîëîãè÷åñêèìè ìàòî÷íûìè êðîâîòå÷åíèÿìè èëè äðóãèìè ïðèçíàêàìè ýíäîìåòðèàëüíûõ ïàòîëîãèé íåîáõîäèìî ïðîâåäåíèå òùàòåëüíîãî äèàãíîñòè÷åñêîãî îáñëåäîâàíèÿ. Òàêæå íåîáõîäèìî ïðîâåñòè îöåíêó ôåðòèëüíîñòè ïàðòíåðà.

Ïåðåä íàçíà÷åíèåì ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî ïðîâåñòè ñîîòâåòñòâóþùåå ëå÷åíèå ïðè íàðóøåíèÿõ ôóíêöèè ùèòîâèäíîé æåëåçû èëè êîðû íàäïî÷å÷íèêîâ, ãèïåðïðîëàêòèíåìèè ðàçëè÷íîé ýòèîëîãèè, îïóõîëè ãèïîòàëàìî-ãèïîôèçàðíîé îáëàñòè.

Ðåçóëüòàòîì ëå÷åíèÿ ìîæåò ÿâèòüñÿ íàñòóïëåíèå ìíîãîïëîäíîé áåðåìåííîñòè.  ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ ïðèçíàêîâ ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ (áîëü â æèâîòå è ïàëüïèðóåìûå âðà÷îì èëè îïðåäåëÿåìûå ÓÇÈ, óâåëè÷åííûå îáðàçîâàíèÿ â íèçó æèâîòà) ëå÷åíèå ïðåêðàùàþò (÷àùå ðàçâèâàåòñÿ ó æåíùèí ñ ñèíäðîìîì ïîëèêèñòîçíûõ ÿè÷íèêîâ).

 ïåðèîä òåðàïèè îáÿçàòåëåí åæåäíåâíûé ãîðìîíàëüíûé êîíòðîëü è ÓÇÈ ðàçâèâàþùèõñÿ ôîëëèêóëîâ (ðåàêöèÿ ÿè÷íèêîâ ìîæåò îöåíèâàòüñÿ ïî öåðâèêàëüíîìó èíäåêñó).

Åñëè êîíöåíòðàöèÿ ýñòðîãåíà â ìî÷å äîñòèãàåò 540 íìîëü (150 ìêã)/24 ÷ èëè êîíöåíòðàöèÿ 17β-ýñòðàäèîëà â ïëàçìå äîñòèãàåò 3000 ïìîëü/ë (800 ïã/ìë) èëè íàáëþäàåòñÿ ÷ðåçìåðíîå ïîâûøåíèå äàííûõ çíà÷åíèé, òî âîçíèêàåò ïîâûøåííûé ðèñê ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ, è ëå÷åíèå Ìåðèîíàëîì íåîáõîäèìî íåìåäëåííî îñòàíîâèòü, à ïðèìåíåíèå ÷Õà îòìåíèòü.

 ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ ñèíäðîìà ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ ââîäèòü îâóëÿòîðíóþ äîçó ÕÃ× ïðîòèâîïîêàçàíî!

 ñëó÷àå íàñòóïëåíèÿ áåðåìåííîñòè ñèìïòîìû ÷ðåçìåðíîé ãèïåðñòèìóëÿöèè ìîãóò óñèëèâàòüñÿ è íàáëþäàòüñÿ â òå÷åíèå äëèòåëüíîãî âðåìåíè, ÿâëÿÿñü óãðîçîé äëÿ æèçíè ïàöèåíòêè.

Âåðîÿòíî ðàçâèòèå òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ îñëîæíåíèé. Âíóòðèñîñóäèñòûå òðîìáîçû è ýìáîëèè, ðàçâèâàþùèåñÿ â àðòåðèÿõ è âåíàõ, ìîãóò ïðèâîäèòü ê óìåíüøåíèþ ïðèòîêà êðîâè ê æèçíåííî âàæíûì îðãàíàì è êîíå÷íîñòÿì.

Îñëîæíåíèåì ýòîãî ìîæåò áûòü âåíîçíûé òðîìáîôëåáèò, ëåãî÷íàÿ ýìáîëèÿ, èíôàðêò ëåãêîãî, èíñóëüò, è òðîìáîç àðòåðèé, ïðèâîäÿùèé ê ïîòåðå êîíå÷íîñòè.

 ïåðèîä ëå÷åíèÿ ó ìóæ÷èí ñ âûñîêîé êîíöåíòðàöèåé â êðîâè ÔÑà ìåíîòðîïèíû íåýôôåêòèâíû.

Ïåðåäîçèðîâêà

Ñèìïòîìû: ñèíäðîì ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ (óâåëè÷åíèå ÿè÷íèêîâ, áîëè â íèçó æèâîòà, òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåÿ, óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà, îëèãóðèÿ, àñöèò, ãèäðîòîðàêñ, ãåìîïåðèòîíåóì, ãåìîêîíöåíòðàöèÿ, îäûøêà), ìíîãîïëîäíàÿ áåðåìåííîñòü, òðîìáîýìáîëè÷åñêèå îñëîæíåíèÿ.

Ëå÷åíèå ñîñòîèò èç 3 ýòàïîâ:ïåðâûé ýòàï íàïðàâëåí íà ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè ãîðìîíîâ â êðîâè è ïðåäóïðåæäåíèÿ ðàçâèòèÿ òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ îñëîæíåíèé (ïíåâìîíèÿ, îñòðàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü), çàêëþ÷àåòñÿ îí âî â/â ââåäåíèè íåáîëüøèõ êîëè÷åñòâ àëüáóìèíà (ñ ïîñòîÿííûì êîíòðîëåì êîíöåíòðàöèè ýëåêòðîëèòîâ â êðîâè è ãåìàòîêðèòà). Âòîðîé ýòàï íà÷èíàåòñÿ ïîñëå ñòàáèëèçàöèè ñîñòîÿíèÿ áîëüíîé è äîëæåí ïðèâåñòè ê ñíèæåíèþ ñîäåðæàíèÿ æèäêîñòè â ïîëîñòÿõ îðãàíèçìà, äëÿ ÷åãî â/â ââîäÿò íåáîëüøèå êîëè÷åñòâà ãèïåðòîíè÷åñêîãî ðàñòâîðà íàòðèÿ õëîðèäà è àëüáóìèíà. Òðåòèé ýòàï èìååò öåëüþ ïðåäóïðåäèòü ðàçâèòèå îòåêà ëåãêèõ, ñâÿçàííîãî ñ ìàññèâíûì ïîñòóïëåíèåì æèäêîñòè èç ïîëîñòåé îðãàíèçìà â ñîñóäèñòîå ðóñëî, è âêëþ÷àåò èñïîëüçîâàíèå äèóðåòèêîâ (ïðè ïîñòîÿííîì êîíòðîëå ãåìàòîêðèòà è êîíöåíòðàöèè ýëåêòðîëèòîâ â ïëàçìå).

Ëåêàðñòâåííîå âçàèìîäåéñòâèå

Ôàðìàêîäèíàìè÷åñêîå

Ñîâìåñòíîå ïðèìåíåíèå Ìåðèîíàëà ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè, èñïîëüçóåìûìè äëÿ ñòèìóëÿöèè îâóëÿöèè (íàïðèìåð, ÷ÕÃ, êëîìèôåí) ìîæåò óñèëèâàòü ðåàêöèþ ôîëëèêóëîâ.

Ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè ñ àãîíèñòàìè ÃíÐà ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ óâåëè÷åíèå äîçû ìåíîòðîïèíà.

Ôàðìàöåâòè÷åñêîå

Ìåðèîíàë íå ñëåäóåò ñìåøèâàòü ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè â îäíîì øïðèöå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê

Ïðåïàðàò îòïóñêàåòñÿ ïî ðåöåïòó.

Óñëîâèÿ è ñðîêè õðàíåíèÿ

Ïðåïàðàò ñëåäóåò õðàíèòü â çàùèùåííîì îò ñâåòà, íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ. Ñðîê ãîäíîñòè ëèîôèëèçàòà - 2 ãîäà, ðàñòâîðèòåëÿ - 5 ëåò. Ñðîê ãîäíîñòè êîìïëåêòà óñòàíàâëèâàåòñÿ ïî êîìïîíåíòó ñ íàèìåíüøèì ñðîêîì ãîäíîñòè.

Âîññòàíîâëåííûé ðàñòâîð ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü íåìåäëåííî.




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû, èñïîëüçóåìûå ïðè æåíñêîì è ìóæñêîì áåñïëîäèè, à òàêæå â ïðîãðàììàõ ýñòðàêîðïîðàëüíîãî îïëîäîòâîðåíèÿ (ÝÊÎ)