Òîðãîâîå íàçâàíèå: Äèôåðåëèí®
Îïèñàíèå: ëèîôèëèçàò ïî÷òè áåëîãî öâåòà, äèñïåðãèðóþùèéñÿ â ïðèëàãàåìîì ðàñòâîðèòåëå ñ îáðàçîâàíèåì ïðîçðà÷íîãî ðàñòâîðà, ïðàêòè÷åñêè ñâîáîäíîãî îò ÷àñòèö.
Êîä ÀTÕ: L02AE04
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèèàìèêà:
Òðèïòîðåëèí ÿâëÿåòñÿ ñèíòåòè÷åñêèì äåêàïåïòèäîì. àíàëîãîì ïðèðîäíîãî
ãîíàäîòðîëèí - ðèëèçèíã ãîðìîíà (âûñâîáîæäàþùåãî ãîíàäîòðîïèí).
Èññëåäîâàíèÿ íà æèâîòíûõ è êëèíè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ ïîêàçàëè, ÷òî ïîñëå
íà÷àëüíîãî ïåðèîäà ñòèìóëÿöèè, äëèòåëüíîå ïðèìåíåíèå Äèôåðåëèíà® 0,1 ìã ïîäàâëÿåò ñåêðåöèþ ãîíàäîòðîïèíà ñ ïîñëåäóþùèì ïîäàâëåíèåì
ôóíêöèè ÿè÷íèêîâ (ôîëëèêóëîñòèìóëèðóþãöåãî ãîðìîíà è ëþòåèíèçèðóþùåãî
ãîðìîíà). Ïîäàâëåíèå ïðîìåæóòî÷íûõ ýíäîãåííûõ ïèêîâ ëþòåèíèçèðóþùåãî
ãîðìîíà ïîçâîëÿåò ïîâûñèòü êà÷åñòâî ôîëëèêóëîãåíåçà, óâåëè÷èâàÿ
êîëè÷åñòâî ñîçðåâàþùèõ ôîëëèêóëîâ, è êàê ñëåäñòâèå, ïîâûñèòü âåðîÿòíîñòü
áåðåìåííîñòè çà öèêë.
Ôàðìàêîêèíåòèêà:
Ó çäîðîâûõ âçðîñëûõ äîáðîâîëüöåâ.
Ïîñëå ïîäêîæíîé èíúåêöèè â äîçå 0,1 ìã òðèïòîðåëèí áûñòðî âñàñûâàåòñÿ
(âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè 0,63 ± 0,26 ÷àñà) ñ ïèêîì
êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå 1,85 ± 0,23 íã/ìë. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò
7,6 ± 1,6 ÷àñà, ñïóñòÿ 3-4 ÷àñà çàêàí÷èâàåòñÿ ôàçà ðàñïðåäåëåíèÿ.
Îáùèé ïëàçìåííûé êëèðåíñ: 161 ± 28 ìë/ìèí.
Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ: 1562 ± 158 ìë/êã.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Æåíñêîå áåñïëîäèå. Ïðîâåäåíèå ñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ ñîâìåñòíî ñ
ãîíàäîòðîïèíàìè (÷ÌÃ, ÷ÕÃ, ÔÑÃ) â ïðîãðàììàõ ýêñòðàêîðïîðàëüíîãî
îïëîäîòâîðåíèÿ è ïåðåíîñà ýìáðèîíà, à òàêæå äðóãèõ âñïîìîãàòåëüíûõ
ðåïðîäóêòèâíûõ òåõíîëîãèé.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Áåðåìåííîñòü. Íåîáõîäèìî èñêëþ÷èòü áåðåìåííîñòü äî íà÷àëà òåðàïèè ïðåïàðàòîì.
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Êîðîòêèé ïðîòîêîë: Äèôåðåëèí® 0,1 ìã ââîäÿò ïîäêîæíî,
íà÷èíàÿ ñî 2-ãî äíÿ öèêëà (îäíîâðåìåííî, íà÷èíàÿ ñòèìóëÿöèþ ÿè÷íèêîâ), è
çàêàí÷èâàþò ëå÷åíèå çà 1 äåíü äî çàïëàíèðîâàííîãî ââåäåíèÿ
÷åëîâå÷åñêîãî õîðèîíè÷åñêîãî ãîíàäîòðîïèíà. Êóðñ ëå÷åíèÿ ñîñòàâëÿåò 10 -
12 äíåé.
Äëèííûé ïðîòîêîë: Åæåäíåâíûå ïîäêîæíûå èíúåêöèè Äèôåðåëèí® 0,1 ìã íà÷èíàþò ñî 2-ãî äíÿ öèêëà. Ïðè äåñåíñèáèëèçàöèè ãèïîôèçà (E2 < 50 ïã/ìë, òî åñòü
Ïîñòîÿííîå ïðèìåíåíèå Äèôåðåëèíà® 0,1 ìã ïîäàâëÿåò ñåêðåöèþ ãîíàäîòðîïèíà
ïðèìåðíî íà 15 äåíü ïîñëå íà÷àëà ëå÷åíèÿ) íà÷èíàþò ñòèìóëÿöèþ ãîíàäîòðîïèíàìè è ïðîäîëæàþò èíúåêöèè Äèôåðåëèíà® â äîçå 0,1 ìã, çàêàí÷èâàÿ èõ çà äåíü äî çàïëàíèðîâàííîãî ââåäåíèÿ
÷åëîâå÷åñêîãî õîðèîíè÷åñêîãî ãîíàäîòðîïèíà. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ
îïðåäåëÿåòñÿ âðà÷îì èíäèâèäóàëüíî.
Ïðàâèëà ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà.
Íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä èíúåêöèåé ïåðåíåñòè ðàñòâîðèòåëü âî ôëàêîí ñ
ëèîôè.òèçàòîì. Âçáîëòàòü äî ïîëíîãî ðàñòâîðåíèÿ. Èñïîëüçîâàííûå èãëû
äîëæíû áûòü ïîìåùåíû â âûäåëåííûé äëÿ îñòðûõ ïðåäìåòîâ êîíòåéíåð.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
 íà÷àëå ëå÷åíèÿ:
Ïðè ëå÷åíèè áåñïëîäèÿ ñî÷åòàíèå ñ ãîíàäîòðîïèíàìè ìîæåò ïðèâåñòè ê
ãèïåðñãèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ.  ýòîì ñëó÷àå îòìå÷àåòñÿ óâåëè÷åíèå ðàçìåðîâ
ÿè÷íèêîâ, áîëè â îáëàñòè æèâîòà.
Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ:
Íàèáîëåå ÷àñòî âñòðå÷àþòñÿ òàêèå ïîáî÷íûå ÿâëåíèÿ êàê: âíåçàïíûå
ïðèëèâû, ñóõîñòü âëàãàëèùà, ñíèæåíèå ëèáèäî è äèñïàðåóíèÿ, ñâÿçàííûå ñ
ãèïîôèçî-ÿè÷íèêîâîé áëîêàäîé.
Ïðîäîëæèòåëüíîå ïðèìåíåíèå ãîíàäîòðîïèí - ðèëèçèíã ãîðìîíà àíàëîãîâ
ìîæåò ïðèâåñòè ê äåìèíåðàëèçàöèè êîñòåé, ðèñêó ðàçâèòèÿ îñòåîïîðîçà.
Âûøåîïèñàííîå ïîáî÷íîå äåéñòâèå íå íàáëþäàëîñü ïðè êðàòêîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè Äèôåðåëèíà® 0,1 ìã.
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: êðàïèâíèöà, ñûïü, çóä, ðåäêî - îòåê
Êâèíêå.  ðåäêèõ ñëó÷àÿõ: òîøíîòà, ðâîòà, óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà,
ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, ýìîöèîíàëüíàÿ ëàáèëüíîñòü, íàðóøåíèå
çðåíèÿ, áîëü â ìåñòå ââåäåíèÿ èíúåêöèè.
Êðàéíå ðåäêî: ãîëîâíàÿ áîëü, ñóñòàâíûå è ìûøå÷íûå áîëè.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñëó÷àè ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòîì íå èçâåñòíû.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Íå îïèñàíû.
Íåñîâìåñòèìîñòü
Íå îïèñàíî.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ïðåäóïðåæäåíèå.
Îòâåòíàÿ ðåàêöèÿ ÿè÷íèêîâ íà ââåäåíèå Äèôåðåëèíà® 0,1 ìã â
ñî÷åòàíèè ñ ãîíàäîòðîïèíàìè ìîæåò çàìåòíî óâåëè÷èòüñÿ ó
ïðåäðàñïîëîæåííûõ ê ýòîìó ïàöèåíòîâ è â ÷àñòíîñòè, â ñëó÷àÿõ
ïîëèêèñòîçíûõ çàáîëåâàíèé ÿè÷íèêîâ.
Îòâåòíàÿ ðåàêöèÿ ÿè÷íèêîâ íà ââåäåíèå ïðåïàðàòà â ñî÷åòàíèè ñ
ãîíàäîòðîïèíàìè ìîæåò ðàçëè÷àòüñÿ ó ïàöèåíòîê, òàêæå ðåàêöèÿ ìîæåò áûòü
ðàçëè÷íîé ó îäíèõ è òåõ æå ïàöèåíòîê ïðè ðàçëè÷íûõ öèêëàõ.
Ïðåäóïðåäèòåëüíûå ìåðû.
Ñòèìóëÿöèÿ îâóëÿöèè äîëæíà ïðîâîäèòüñÿ ïîä íàáëþäåíèåì âðà÷à è ñ
ïðîâåäåíèåì ðåãóëÿðíîãî áèîëîãè÷åñêèõ è êëèíè÷åñêèõ ìåòîäîâ àíàëèçà:
óâåëè÷åíèå ñîäåðæàíèÿ ýñòðîãåíîâ â ïëàçìå è ïðîâåäåíèå óëüòðàçâóêîâîé
ýõîãðàôèè. Åñëè îòâåòíàÿ ðåàêöèÿ ÿè÷íèêîâ èçáûòî÷íà, òî ðåêîìåíäóåòñÿ
ïðåðâàòü öèêë ñòèìóëÿöèè è ïðåêðàòèòü èíúåêöèè ãîíàäîòðîïèíà.
Áåðåìåííîñòü è ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ
 íàñòîÿùåå âðåìÿ ãîíàäîòðîïèí - ðèëèçèíã ãîðìîíà àíàëîãè èñïîëüçóþòñÿ â
êîìáèíàöèè ñ ãîíàäîòðîïèíàìè äëÿ ñòèìóëÿöèè îâóëÿöèè è áåðåìåííîñòè.
Áåðåìåííîñòü ÿâëÿåòñÿ ïðîòèâîïîêàçàíèåì äëÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà.
Îäíàêî, ïðàêòèêà ïîêàçàëà, ÷òî ïîñëå îâóëÿöèè, ñòèìóëèðîâàííîé â
ïðåäûäóùåì öèêëå, íåêîòîðûå æåíùèíû áåðåìåíåëè áåç ñòèìóëÿöèè è
ïðîäîëæàëè äàëüíåéøèé êóðñ ñòèìóëÿöèè îâóëÿöèè.
Ñóììàðíûå äàííûå: îïûòû íà æèâîòíûõ ïîêàçàëè, ÷òî ïðåïàðàò íå îáëàäàåò òåðàòîãåííûì ýôôåêòîì.
Òàêèì îáðàçîì, íå îæèäàåòñÿ ðàçâèòèÿ âðîæäåííûõ àíîìàëèé ó ÷åëîâåêà ïðè
èñïîëüçîâàíèè äàííîãî ïðåïàðàòà, òàê êàê 2 êà÷åñòâåííî âûïîëíåííûõ
èññëåäîâàíèÿ íà æèâîòíûõ íå âûÿâèëè åãî òåðàòîãåííîãî ýôôåêòà.
Ðåçóëüòàòû ïðîâåäåííûõ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ñ ó÷àñòèåì íåáîëüøîãî
êîëè÷åñòâà áåðåìåííûõ æåíùèí ñ èñïîëüçîâàíèåì ãîíàäîòðîïèí - ðèëèçèíã
ãîðìîíà àíàëîãà ïîêàçàëî îòñóòñòâèå ïîðîêîâ ðàçâèòèÿ ïëîäà èëè
ôåòîòîêñè÷íîñòè.
Òåì íå ìåíåå, íåîáõîäèìî äàëüíåéøåå èçó÷åíèå ïîñëåäñòâèé âîçäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà íà áåðåìåííîñòü,
Âîçäåéñòâèå íà âîæäåíèå àâòîòðàíñïîðòà è óïðàâëåíèå ìåõàíèçìàìè
Íå âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëåíèÿ àâòîòðàíñïîðòîì è óïðàâëåíèåì ìåõàíèçìàìè.
Ôîðìà âûïóñêà
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè
2 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.