ÃÎÍÀË-Ô 450ÌÅ 33ÌÊÃ/0,75ÌË. ¹1 Ð-Ð Ä/ÈÍ. ØÏÐÈÖ-ÐÓ×ÊÀ+ÈÃËÛ ¹12 /ÌÅÐÊ ÑÅÐÎÍÎ/



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:

ËÑ-000351

Òîðãîâîå íàçâàíèå: ÃÎÍÀË-ô®

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå:

Ôîëëèòðîïèí àëüôà

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ

Ñîñòàâ:


1 ôëàêîí ñîäåðæèò:
Àêòèâíîå âåùåñòâî: ôîëëèòðîïèíà àëüôà - 33 ìêã (450 ME) è 77 ìêã (1050 ME);
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ñàõàðîçà, íàòðèÿ ãèäðîôîñôàò äèãèäðàò, íàòðèÿ äèãèäðîôîñôàò ìîíîãèäðàò, ôîñôîðíàÿ êèñëîòà, íàòðèÿ ãèäðîêñèä.

Îïèñàíèå: áåëûå ëèîôèëèçèðîâàííûå ïåëëåòû èëè áåëàÿ ëèîôèëèçèðîâàííàÿ ìàññà (ëèîôèëèçàò).

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:

Ôîëëèêóëîñòèìóëèðóþùåå ñðåäñòâî.

Êîä ATX: [G03GA05]

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
ÃÎÍÀË-ô® - ðåêîìáèíàíòíûé ôîëëèêóëîñòèìóëèðóþùèé ãîðìîí ÷åëîâåêà (ð-÷ÔÑÃ) - ÿâëÿåòñÿ ïðåïàðàòîì, ñòèìóëèðóþùèì ðîñò è ðàçâèòèå ôîëëèêóëîâ. Ïðåïàðàò ïîëó÷àþò ìåòîäîì ãåííîé èíæåíåðèè íà êóëüòóðå êëåòîê ÿè÷íèêîâ êèòàéñêîãî õîìÿ÷êà. Îêàçûâàåò ãîíàäîòðîïíîå äåéñòâèå: ñòèìóëèðóåò ðîñò è ñîçðåâàíèå ôîëëèêóëà/ôîëëèêóëîâ, ñïîñîáñòâóåò ðàçâèòèþ íåñêîëüêèõ ôîëëèêóëîâ ïðè ïðîâåäåíèè êîíòðîëèðóåìîé îâàðèàëüíîé ãèïåðñòèìóëÿöèè, â òîì ÷èñëå äëÿ ïðîãðàìì âñïîìîãàòåëüíûõ ðåïðîäóêòèâíûõ òåõíîëîãèé.Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïðè ïîäêîæíîì ââåäåíèè âåëè÷èíà àáñîëþòíîé áèîäîñòóïíîñòè ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 70%. Ïîñëå ïîâòîðíûõ èíúåêöèé ÃÎÍÀË-ô® íàáëþäàåòñÿ òðåõêðàòíàÿ êóìóëÿöèÿ ïðåïàðàòà â êðîâè ïî ñðàâíåíèþ ñ îäíîêðàòíîé èíúåêöèåé. Ñòàöèîíàðíàÿ ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â êðîâè äîñòèãàåòñÿ â òå÷åíèå 3-4 äíåé. Áûëî ïîêàçàíî òàêæå, ÷òî ó æåíùèí ñ ïîäàâëåííîé ñåêðåöèåé ýíäîãåííûõ ãîíàäîòðîïèíîâ, ôîëëèòðîïèí àëüôà ýôôåêòèâíî ñòèìóëèðóåò ðàçâèòèå ôîëëèêóëîâ è ñòåðîèäîãåíåç, íåñìîòðÿ íà íåäîñòóïíûé äëÿ èçìåðåíèÿ ìàëûé óðîâåíü ëþòåèíèçèðóþùåãî ãîðìîíà (ËÃ).
Ïîñëå âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ ôîëëèòðîïèí àëüôà îïðåäåëÿåòñÿ âî âíåêëåòî÷íûõ æèäêîñòÿõ, ïðè÷åì íà÷àëüíûé ïåðèîä åãî ïîëóâûâåäåíèÿ èç îðãàíèçìà ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 2 ÷àñà, òîãäà êàê îêîí÷àòåëüíûé ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 24 ÷àñà. Âåëè÷èíà ðàâíîâåñíîãî îáúåìà ðàñïðåäåëåíèÿ ñîñòàâëÿåò 10 ë, îáùèé êëèðåíñ - 0,6 ë/÷àñ. Îäíà âîñüìàÿ ââåäåííîé äîçû ôîëëèòðîïèíà àëüôà âûäåëÿåòñÿ ñ ìî÷îé.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ

  • Îâàðèàëüíàÿ ñòèìóëÿöèÿ ïðè îòñóòñòâèè ðîñòà è ñîçðåâàíèÿ ôîëëèêóëîâ (â òîì ÷èñëå ïðè ñèíäðîìå ïîëèêèñòîçíûõ ÿè÷íèêîâ)è â ñëó÷àå íåýôôåêòèâíîñòè òåðàïèè êëîìèôåíîì;
  • Êîíòðîëèðóåìàÿ îâàðèàëüíàÿ ãèïåðñòèìóëÿöèÿ â ïðîãðàììàõ âñïîìîãàòåëüíûõ ðåïðîäóêòèâíûõ òåõíîëîãèé;
  • Îâàðèàëüíàÿ ñòèìóëÿöèÿ ïðè ãèïîãîíàäîòðîïíûõ ñîñòîÿíèÿõ ó æåíùèí (â êîìáèíàöèè ñ ïðåïàðàòîì ëþòåèíèçèðóþùåãî ãîðìîíà);
  • Ñòèìóëÿöèÿ ñïåðìàòîãåíåçà ïðè ãèïîãîíàäîòðîïíîì ãèïîãîíàäèçìå ó ìóæ÷èí (â êîìáèíàöèè ñ õîðèîíè÷åñêèì ãîíàäîòðîïèíîì).

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó èëè âñïîìîãàòåëüíûì âåùåñòâàì, ãèïîòàëàìî-ãèïîôèçàðíûå îïóõîëè. Ó æåíùèí: áåðåìåííîñòü, îáúåìíûå íîâîîáðàçîâàíèÿ èëè êèñòû ÿè÷íèêîâ (íå îáóñëîâëåííûå ñèíäðîìîì ïîëèêèñòîçíûõ ÿè÷íèêîâ), ìàòî÷íûå êðîâîòå÷åíèÿ íåÿñíîé ýòèîëîãèè, êàðöèíîìà ÿè÷íèêà, ðàê ìàòêè, ðàê ìîëî÷íûõ æåëåç. Ïðåïàðàò íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü:

  • ó æåíùèí: ïðè àíîìàëèÿõ ðàçâèòèÿ ïîëîâûõ îðãàíîâ è ôèáðîìèîìå ìàòêè, íå ñîâìåñòèìûõ ñ áåðåìåííîñòüþ, ïåðâè÷íîé îâàðèàïüíîé íåäîñòàòî÷íîñòè, ïðåæäåâðåìåííîé ìåíîïàóçå.
  • ó ìóæ÷èí: ïðè ïåðâè÷íîé òåñòèêóëÿðíîé íåäîñòàòî÷íîñòè.

Ïðèìåíåíèå â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ
 ïåðèîä áåðåìåííîñòè è ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ ïðåïàðàò Ãîíàë-Ô íå íàçíà÷àåòñÿ.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ââîäÿò ïîäêîæíî.
Æåíùèíû.
Ïðè àíîâóëÿòîðíîì áåñïëîäèè ñ ñîõðàíåííûì ìåíñòðóàëüíûì öèêëîì èëè ñ íàðóøåíèåì åãî ïåðèîäè÷íîñòè.
Ëå÷åíèå íà÷èíàþò â ïåðâûå 7 äíåé öèêëà. Ñòèìóëÿöèþ ïðîâîäÿò ïîä êîíòðîëåì ÓÇÈ (èçìåðÿþò ðàçìåðû ôîëëèêóëîâ) è/èëè óðîâíÿ ýñòðîãåíîâ â êðîâè. Ñòèìóëÿöèþ íà÷èíàþò ñ åæåäíåâíîé äîçû 75-150 ME (0.13-0.25 ìë), óâåëè÷èâàÿ íà 37,5 ME -75 ME ñ èíòåðâàëîì 7 èëè ( ÷òî ïðåäïî÷òèòåëüíåå) 14 äíåé äî ïîëó÷åíèÿ òðåáóåìîãî ýôôåêòà. Ìàêñèìàëüíàÿ äîçà îäíîé èíúåêöèè íå äîëæíà ïðåâûøàòü 225 ME (0.38 ìë). Ïðè îòñóòñòâèè ïîëîæèòåëüíîé äèíàìèêè ïîñëå 4 íåäåëü ëå÷åíèå ïðåêðàùàþò.  ñëåäóþùåì öèêëå ñòèìóëÿöèþ ñëåäóåò íà÷èíàòü ñ áîëåå âûñîêîé äîçû.
Ïîñëå äîñòèæåíèÿ îïòèìàëüíûõ ðàçìåðîâ ôîëëèêóëîâ ÷åðåç 24-48 ÷àñîâ ïîñëå ïîñëåäíåé èíúåêöèè ÃÎÍÀË-ô® îäíîêðàòíî ââîäÿò 250 ìêã ðåêîìáèíàíòíîãî ÷åëîâå÷åñêîãî õîðèîãîíàäîòðîïèíà (ð-÷ÕÃ) èëè 5000-10 000 ME ÷åëîâå÷åñêîãî õîðèîíè÷åñêîãî ãîíàäîòðîïèíà (÷ÕÃ).  äåíü èíúåêöèè ÷Õà è íà ñëåäóþùèé äåíü ïàöèåíòêå ðåêîìåíäóþò ïîëîâîé êîíòàêò.
 ñëó÷àå ÷ðåçìåðíîãî îòâåòà ÿè÷íèêîâ íà ñòèìóëÿöèþ ñëåäóåò îòìåíèòü ââåäåíèå ÷ÕÃ.  ñëåäóþùåì öèêëå íàçíà÷àþò áîëåå íèçêóþ ïî ñðàâíåíèþ ñ ïðåäûäóùåé äîçó.
Ïðè ïðîâåäåíèè êîíòðîëèðóåìîé îâàðèàëüíîé ãèïåðñòèìóëÿöèè äëÿ âñïîìîãàòåëüíûõ ðåïðîäóêòèâíûõ òåõíîëîãèé.
ÃÎÍÀË-ô® íàçíà÷àþò åæåäíåâíî ïî 150-225 ME (0.25-0.38 ìë), íà÷èíàÿ ñî 2-3 äíÿ öèêëà. Åæåäíåâíàÿ äîçà ìîæåò âàðüèðîâàòü, íî îáû÷íî íå ïðåâûøàåò 450 ME (0.75 ìë). Ëå÷åíèå ïðîäîëæàþò äî äîñòèæåíèÿ ôîëëèêóëàìè àäåêâàòíûõ ðàçìåðîâ ïî äàííûì ÓÇÈ (â ñðåäíåì 5-20 äíåé). ×åðåç 24-48 ÷àñîâ ïîñëå ïîñëåäíåé èíúåêöèè ÃÎÍÀË-ô® îäíîêðàòíî ââîäÿò 250 ìêã ð-÷Õà èëè 5000-10 000 ME ÷Õà äëÿ èíäóêöèè îêîí÷àòåëüíîãî ñîçðåâàíèÿ ôîëëèêóëîâ.
Äëÿ ïîäàâëåíèÿ ýíäîãåííîãî âûáðîñà ëþòåèíèçèðóþùåãî ãîðìîíà (ËÃ) è ïîääåðæàíèÿ åãî íà íèçêîì óðîâíå èñïîëüçóþò àíàëîãè ãîíàäîòðîïèí-ðèëèçèíã ãîðìîíà.
Ïðè àíîâóëÿòîðíîì áåñïëîäèè ñ îòñóòñòâèåì ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà â ðåçóëüòàòå äåôèöèòà ôîëëèêóëîñòèìóëèðóþùåãî è ëþòåèíèçèðóþùåãî ãîðìîíîâ.
Äîçà è ñõåìà ëå÷åíèÿ ïîäáèðàåòñÿ âðà÷îì èíäèâèäóàëüíî.
Îáû÷íî ÃÎÍÀË-ô® íàçíà÷àþò åæåäíåâíî ïîäêîæíî â òå÷åíèå äî 5 íåäåëü îäíîâðåìåííî ñ ëþòåèíèçèðóþùèì ãîðìîíîì. Ëå÷åíèå ÃÎÍÀË-ô® íà÷èíàþò ñ äîçû 75-150 ME ( 0.13-0.25 ìë) îäíîâðåìåííî ñ ëóòðîïèíîì àëüôà â äîçå 75 ME.  ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè äîçà ÃÎÍÀË-ô® ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà íà 37,5 ME - 75 ME êàæäûå 7-14 äíåé.
Ïðè îòñóòñòâèè àäåêâàòíîãî îòâåòà íà ñòèìóëÿöèþ â òå÷åíèå 5 íåäåëü òåðàïèþ ñëåäóåò ïðåêðàòèòü è âîçîáíîâèòü óæå â íîâîì öèêëå â áîëåå âûñîêîé äîçå. Ïîñëå äîñòèæåíèÿ îïòèìàëüíûõ ðàçìåðîâ ôîëëèêóëà/ôîëëèêóëîâ ÷åðåç 24-48 ÷àñîâ ïîñëå ïîñëåäíåé èíúåêöèè ÃÎÍÀË-ô® è ëóòðîïèíà àëüôà îäíîêðàòíî ââîäÿò 250 ìêã ð-÷Õà èëè 5000-10 000 ME ÷Õà .  äåíü èíúåêöèè ÷Õà è íà ñëåäóþùèé äåíü ïàöèåíòêå ðåêîìåíäóþò ïîëîâîé êîíòàêò.  êà÷åñòâå àëüòåðíàòèâû ìîæåò áûòü ïðîâåäåíà âíóòðèìàòî÷íàÿ èíñåìèíàöèÿ.  ñëó÷àå ÷ðåçìåðíîãî îòâåòà ÿè÷íèêîâ íà ñòèìóëÿöèþ ëå÷åíèå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü è îòìåíèòü íàçíà÷åíèå ÷ÕÃ. Ñòèìóëÿöèþ ïîâòîðÿþò â ñëåäóþùåì öèêëå, íà÷èíàÿ ñ áîëåå íèçêîé ïî ñðàâíåíèþ ñ ïðåäûäóùèì öèêëîì äîçû.
Ìóæ÷èíû.
Ìóæ÷èíàì îáû÷íî íàçíà÷àþò ÃÎÍÀË-ô® â äîçå 150 ME (0.25 ìë) òðè ðàçà â íåäåëþ â òå÷åíèå íå ìåíåå 4 ìåñÿöåâ â êîìáèíàöèè ñ ÷ÕÃ. Ïðè îòñóòñòâèè ïîëîæèòåëüíîãî ýôôåêòà â òå÷åíèå ýòîãî âðåìåíè,, ëå÷åíèå ìîæåò áûòü ïðîäîëæåíî äî 18 ìåñÿöåâ.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Ïðè ïðèìåíåíèè ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà ÃÎÍÀË-ô® âîçìîæíî ðàçâèòèå ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ, êîòîðûå â çàâèñèìîñòè îò ÷àñòîòû ïîÿâëåíèÿ ðàñöåíèâàþòñÿ êàê î÷åíü ðåäêèå (<1/10000 ñëó÷àåâ ïðèìåèåíèÿ), ðåäêèå, (>1/10000 ïî <1/1000), ÷àñòûå (>1/100 ïî <1/1000), î÷åíü ÷àñòûå (>1/10 ïî <1/100).
Ïðèìåíåíèå ó æåíùèí
Ìåñòíûå ðåàêöèè: î÷åíü ÷àñòî ðåàêöèè ëåãêîé / ñðåäíåé ñòåïåíè âûðàæåííîñòè â ìåñòå èíúåêöèè (áîëü, ïîêðàñíåíèå, êðîâîïîäòåêè, îòåê).
Öåíòðàëüíàÿ íåðâíàÿ ñèñòåìà: ÷àñòî -ãîëîâíàÿ áîëü
Ðåïðîäóêòèâíàÿ ñèñòåìà è ìîëî÷íûå æåëåçû: î÷åíü ÷àñòî - êèñòû ÿè÷íèêîâ; ÷àñòî - ñèíäðîì ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ (ÑÃß) ëåãêîé èëè ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè, ðåäêî -òÿæåëàÿ ôîðìà ÑÃß, ïåðåêðóò êèñòû ÿè÷íèêà ( êàê îñëîæíåíèå ÑÃß), àïîïëåêñèÿ ÿè÷íèêà, âíåìàòî÷íàÿ áåðåìåííîñòü (ó æåíùèí, èìåþùèõ â àíàìíåçå çàáîëåâàíèÿ ôàëëîïèåâûõ òðóá), ìíîãîïëîäíàÿ áåðåìåííîñòü (ñì.Îñîáûå óêàçàíèÿ). Ëåãêàÿ ôîðìà ÑÃß ñîïðîâîæäàåòñÿ áîëÿìè âíèçó æèâîòà, òîøíîòîé, ðâîòîé, óâåëè÷åíèåì ìàññû òåëà, óâåëè÷åíèåì ÿè÷íèêîâ, â òîì ÷èñëå çà ñ÷åò îáðàçîâàíèÿ êèñò. Ïðè ñðåäíåé è òÿæåëîé ôîðìå ÑÃß êðîìå òîãî îòìå÷àþòñÿ îäûøêà, îëèãóðèÿ, àñöèò, ãèäðîòîðàêñ, ïëåâðàëüíûé âûïîò, íàêîïëåíèå æèäêîñòè â ïåðèêàðäèàëüíîé ïîëîñòè. Âîçìîæíû îñòðàÿ ëåãî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, òðîìáîýìáîëèÿ.
Æåëóäî÷íî-êèøå÷íûé òðàêò: ×àñòî - áîëè â æèâîòå, òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåÿ, êîëèêà, îòðûæêà.
Ñîñóäèñòàÿ ñèñòåìà: î÷åíü ðåäêî - ïîâûøåíèå ñâåðòûâàåìîñòè êðîâè (òðîìáîýìáîëèÿ), ëåãî÷íàÿ ýìáîëèÿ, èøåìè÷åñêèé èíñóëüò, èíôàðêò ìèîêàðäà.
Îðãàíû äûõàíèÿ: î÷åíü ðåäêî ó ïàöèåíòîâ ñ áðîíõèàëüíîé àñòìîé - óõóäøåíèå òå÷åíèÿ èëè îáîñòðåíèå çàáîëåâàíèÿ.Èììóííàÿ ñèñòåìà: î÷åíü ðåäêî - ëåãêèå ñèñòåìíûå àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (ïîêðàñíåíèå êîæè,ñûïü,îòå÷íîñòü ëèöà, êðàïèâíèöà, çàòðóäíåííîå äûõàíèå), ðàçâèòèå òÿæåëûõ àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé, â òîì ÷èñëå àíàôèëàêñèÿ.
Ïðî÷èå: ëèõîðàäêà, àðòðàëãèÿ.Ïðèìåíåíèå ó ìóæ÷èí
Ìåñòíàÿ ðåàêöèÿ: î÷åíü ÷àñòî - ðåàêöèÿ ëåãêîé / ñðåäíåé ñòåïåíè âûðàæåííîñòè â ìåñòå èíúåêöèè (áîëü, ïîêðàñíåíèå, êðîâîïîäòåêè, îòåê).
Êîæà è ïîäêîæíàÿ êëåò÷àòêà: ÷àñòî - ïîÿâëåíèå óãðåé (àêíå).
Ðåïðîäóêòèâíàÿ ñèñòåìà è ìîëî÷íûå æåëåçû: ÷àñòî - ãèíåêîìàñòèÿ, âàðèêîöåëå.
Ïðî÷èå: ÷àñòî - óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà.
Ïðè ïîÿâëåíèè ñåðüåçíûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ èëè ýôôåêòîâ, íå îïèñàííûõ âûøå, íåîáõîäèìî ñîîáùèòü îá ýòîì ëå÷àùåìó âðà÷ó.

Ïåðåäîçèðîâêà
 íàñòîÿùåå âðåìÿ î ñëó÷àÿõ ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòà Ãîíàë-Ô íå ñîîáùàëîñü. Ïî-âèäèìîìó, ñëåäóåò îæèäàòü ðàçâèòèÿ ñèíäðîìà ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ (ñì. ðàçäåë "Îñîáûå óêàçàíèÿ").

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Ïðè ñî÷åòàíèè ÃÎÍÀË-ô® ñ äðóãèìè ñòèìóëèðóþùèìè ïðåïàðàòàìè ( ÷ÕÃ, êëîìèôåí) îòâåòíàÿ ðåàêöèÿ ÿè÷íèêîâ óñèëèâàåòñÿ; íà ôîíå äåñåíñèáèëèçàöèè ãèïîôèçà àíàëîãàìè ãîíàäîòðîïèí-ðèëèçèíã ãîðìîíà - ñíèæàåòñÿ (ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ óâåëè÷åíèå äîçû ïðåïàðàòà). Î íåñîâìåñòèìîñòè ïðåïàðàòà ÃÎÍÀË-ô® ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè äàííûõ íå èìååòñÿ.

Îñîáûå óêàçàíèÿ
Òàê êàê ïðåïàðàò ìîæåò âûçûâàòü ðàçëè÷íûå ïîáî÷íûå ðåàêöèè, ÃÎÍÀË-ô® äîëæåí íàçíà÷àòüñÿ òîëüêî âðà÷îì-ñïåöèàëèñòîì, íåïîñðåäñòâåííî çàíèìàþùèìñÿ ïðîáëåìàìè áåñïëîäèÿ. Íà÷àëó òåðàïèè äîëæíî ïðåäøåñòâîâàòü îáñëåäîâàíèå áåñïëîäíîé ïàðû, â ÷àñòíîñòè, äîëæíû áûòü ïðîâåäåíû èññëåäîâàíèÿ äëÿ èñêëþ÷åíèÿ ãèïîòèðåîçà, íåäîñòàòî÷íîñòè êîðû íàäïî÷å÷íèêîâ, ãèïåðïðîëàêòèíåìèè, òîïîòàë àìî-ãèïîôèçàðíûõ íîâîîáðàçîâàíèé, ïðè íåîáõîäèìîñòè - íàçíà÷àþò ñîîòâåòñòâóþùóþ òåðàïèþ. Íåîáõîäèìî îöåíèòü ïðîõîäèìîñòü ôàëëîïèåâûõ òðóá ñ öåëüþ âûáîðà ìåòîäà âñïîìîãàòåëüíûõ ðåïðîäóêòèâíûõ òåõíîëîãèé. Ñëåäóåò èñêëþ÷èòü íåïðîõîäèìîñòü ôàëëîïèåâûõ òðóá, åñëè ïàöèåíòêà íå ó÷àñòâóåò â ïðîãðàììå ýêñòðàêîðïîðàëüíîãî îïëîäîòâîðåíèÿ. Ó áîëüíûõ ïîðôèðèåé, à òàêæå ïðè íàëè÷èè ïîðôèðèè ó ðîäñòâåííèêîâ, âî âðåìÿ òåðàïèè ÃÎÍÀË-ô® òðåáóåòñÿ ïðîâîäèòü òùàòåëüíûé ìîíèòîðèíã. Ïðè óõóäøåíèè ñîñòîÿíèÿ èëè ïîÿâëåíèè ïåðâûõ ïðèçíàêîâ ýòîãî çàáîëåâàíèÿ ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ ïðåêðàùåíèå òåðàïèè. Ïðè ëå÷åíèè ÃÎÍÀË-ô® òðåáóåòñÿ îöåíêà ñîñòîÿíèÿ ÿè÷íèêîâ ïðè ïîìîùè óëüòðàçâóêîâîãî èññëåäîâàíèÿ (ÓÇÈ) êàê îòäåëüíî, òàê è ñî÷åòàíèè ñ îïðåäåëåíèåì ýñòðàäèîëà â ïëàçìå êðîâè. Ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü ìèíèìàëüíûå ýôôåêòèâíûå äîçû êàê ó æåíùèí, òàê è ó ìóæ÷èí.
Ïðè íàçíà÷åíèè ÷Õà âîçðàñòàåò âåðîÿòíîñòü âîçíèêíîâåíèÿ ñèíäðîìà ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ è ìíîæåñòâåííîé ñóïåðîâóëÿöèè. Ïîýòîìó ïðè ÷ðåçìåðíîì îòâåòå ÿè÷íèêîâ íà ñòèìóëÿöèþ ÷Õà íå íàçíà÷àþò, à ïàöèåíòêàì ðåêîìåíäóþò âîçäåðæàòüñÿ îò: êîèòóñà íå ìåíåå 4õ äíåé èëè èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè. Âåðîÿòíîñòü âîçíèêíîâåíèÿ ñèíäðîìà ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ ó ïàöèåíòîê, ïðîõîäÿùèõ êîíòðîëèðóåìóþ îâàðèàëüíóþ ãèïåðñòèìóëÿöèþ äëÿ âñïîìîãàòåëüíûõ ðåïðîäóêòèâíûõ òåõíîëîãèé, ñíèæàþò ïóòåì àñïèðàöèè âñåõ ôîëëèêóëîâ.
Ñòåïåíü ðèñêà ìíîãîïëîäíîé áåðåìåííîñòè ïðè âñïîìîãàòåëüíûõ ðåïðîäóêòèâíûõ òåõíîëîãèÿõ çàâèñèò îò êîëè÷åñòâà ïåðåíåñåííûõ ýìáðèîíîâ, ÷àùå âñòðå÷àþòñÿ áåðåìåííîñòè äâîéíåé. Ïîñëå èíäóêöèè îâóëÿöèè ÷àñòîòà ìíîãî ïëîäíûõ áåðåìåííîñòåé è ðîäîâ ïîâûøàåòñÿ ïî ñðàâíåíèþ ñ åñòåñòâåííûì çà÷àòèåì.
×àñòîòà ïðåðûâàíèÿ áåðåìåííîñòåé ïîñëå èíäóêöèè îâóëÿöèè è ïðîãðàìì âñïîìîãàòåëüíûõ ðåïðîäóêòèâíûõ òåõíîëîãèé íåñêîëüêî âûøå, ÷åì â ïîïóëÿöèè, íî ñîïîñòàâèìà ñ ïîêàçàòåëÿìè æåíùèí, ñòðàäàþùèõ äðóãèìè ôîðìàìè áåñïëîäèÿ.
Âåðîÿòíîñòü âíåìàòî÷íîé áåðåìåííîñòè ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ïðîãðàìì âñïîìîãàòåëüíûõ ðåïðîäóêòèâíûõ òåõíîëîãèé ñîñòàâëÿåò îò 2 äî 5%, ïî ñðàâíåíèþ ñ 1 - 1.5% â îáùåé ïîïóëÿöèè.
Íåîáõîäèìî èíôîðìèðîâàòü âðà÷à îáî âñåõ òèïàõ àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé, êîòîðûå èìåþòñÿ ó ïàöèåíòà, à òàêæå î âñåõ ïðåïàðàòàõ, èñïîëüçóåìûõ äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ ÃÎÍÀË-ô®.
Âûñîêèé óðîâåíü ôîëëèêóëîñòèìóëèðóþ-ùåãî ãîðìîíà â ñûâîðîòêå êðîâè ìóæ÷èí ìîæåò ñâèäåòåëüñòâîâàòü î ïåðâè÷íîé òåñòèêóëÿðíîé íåäîñòàòî÷íîñòè.  ýòîì ñëó÷àå ëå÷åíèå ÃÎÍÀË-ô® íå ýôôåêòèâíî. Äëÿ îöåíêè îòâåòà íà ñòèìóëÿöèþ ÃÎÍÀË-ô-® ðåêîìåíäóåòñÿ êîíòðîëü ñïåðìîãðàììû ÷åðåç 4-6 ìåñÿöåâ ïîñëå íà÷àëà êóðñà òåðàïèè.
Ïðè ïðèãîòîâëåíèè ðàñòâîðà ÃÎÍÀË-ô® íå ñëåäóåò åãî ñìåøèâàòü ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè. Äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà èñïîëüçîâàòü òîëüêî îðèãèíàëüíûé ôëàêîí è ïðèëàãàåìûé ðàñòâîðèòåëü.

Ðåêîìåíäàöèè ïðè ñàìîñòîÿòåëüíîì ââåäåíèè ïðåïàðàòà
Ïðè ñàìîñòîÿòåëüíîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî âíà÷àëå âíèìàòåëüíî ïðî÷èòàòü èíñòðóêöèþ.
1 óïàêîâêà ïðåïàðàòà ïðåäíàçíà÷åíà äëÿ èñïîëüçîâàíèÿ òîëüêî îäíèì ïàöèåíòîì. Ïàöèåíòó ñëåäóåò ïðèãîòîâèòü ðàñòâîð äëÿ èíúåêöèè è íåìåäëåííî ïðîèçâåñòè èíúåêöèþ. Ñëåäóþùàÿ èíúåêöèÿ äîëæíà áäòü ñäåëàíà íà ñëåäóþùèé äåíü â òîæå ñàìîå âðåìÿ. Âàø äîêòîð íàçíà÷èò Âàì äîçû â Ìåæäóíàðîäíûõ Åäèíèöàõ (ME). Âû áóäåòå èñïîëüçîâàòü ïðèëàãàåìûå ê ïðåïàðàòó è ðàñòâîðèòåëþ îäíîðàçîâûå øïðèöû, ãðàäóèðîâàííûå â ME.
  1. Âûìîéòå ðóêè. Î÷åíü âàæíî, ÷òîáû Âàøè ðóêè è âñå ïðåäìåòû, êîòîðûìè Âû ïîëüçóåòåñü, áûëè ìàêñèìàëüíî ÷èñòûìè.
  2. Ñîáåðèòå âñå, ÷òî Âàì íóæíî. Íàéäèòå ÷èñòóþ ïîâåðõíîñòü è ðàçëîæèòå âñå, ÷òî Âû áóäåòå èñïîëüçîâàòü: 2 ïðîïèòàííûõ ñïèðòîì òàìïîíà, ïðåäâàðèòåëüíî çàïîëíåííûé øïðèö ñ ðàñòâîðèòåëåì, ôëàêîí ñ ïðåïàðàòîì è îäíîðàçîâûé øïðèö äëÿ èíúåêöèè.
    øðèö
  3. Ïðèãîòîâüòå ðàñòâîð äëÿ èíúåêöèè. Äëÿ ýòîãî Âàì íóæíî èìåòü ïðåäâàðèòåëüíî çàïîëíåííûé øïðèö ñ ðàñòâîðèòåëåì è ôëàêîí ñ ïðåïàðàòîì. Ñíèìèòå çàùåëêèâàþùóþñÿ êðûøêó ñ ôëàêîíà è çàùèòíûé êîëïà÷îê ñ èãëû øïðèöà. Ââåäèòå èãëó øïðèöà ñ ðàñòâîðèòåëåì âî ôëàêîí, ïðîòêíóâ ðåçèíîâóþ êðûøêó ôëàêîíà. Ìåäëåííî âïðûñíèòå âñå ñîäåðæèìîå øïðèöà âî ôëàêîí. Óäàëèòå èãëó ñî øïðèöåì èç ôëàêîíà è âûáðîñèòå øïðèö.
  4. Âîçüìèòå øïðèö äëÿ èíúåêöèè, çàïîëíèòå åãî âîçäóõîì äî íóæíîé äîçû. Îñòîðîæíî ïîòðÿñèòå ôëàêîí ñ ðàñòâîðîì ïðåïàðàòà. Ââåäèòå èãëó øïðèöà âî ôëàêîí, ïåðåâåðíèòå ôëàêîí äíîì êâåðõó, ââåäèòå âîçäóõ èç øïðèöà è íàáåðèòå òðåáóåìóþ äîçó ïðåïàðàòà â øïðèö äëÿ èíúåêöèé.
  5. Óäàëèòå èç øïðèöà ïóçûðüêè âîçäóõà. Äëÿ ýòîãî, åñëè Âû âèäèòå ïóçûðüêè âîçäóõà â øïðèöå, ïîâåðíèòå åãî èãëîé ââåðõ è ïîñòó÷èòå îñòîðîæíî ïî øïðèöó, ÷òîáû âñå ïóçûðüêè ñîáðàëèñü â âåðõíåé ÷àñòè øïðèöà. Íàæèìàéòå íà ïîðøåíü, ïîêà îíè âñå íå èñ÷åçíóò.
  6. Ââåäèòå ðàñòâîð. Âàø äîêòîð èëè ìåäñåñòðà óæå äîëæíû áûëè ïîñîâåòîâàòü Âàì , êóäà ëó÷øå äåëàòü èíúåêöèþ. Ýòî ìîæåò áûòü æèâîò èëè áåäðî. Ñîæìèòå êîæó è ðåçêî ââåäèòå èãëó ïîä óãëîì 45 èëè 90° . Äåëàéòå èíúåêöèþ ïîä êîæó êàê âàñ ó÷èëè. Íå ââîäèòå â âåíó. Ïðè èíúåêöèè íàæèìàéòå íà ïîðøåíü îñòîðîæíî, ïîêà íå ââåäåòå âñþ äîçó. Ïîñëå ýòîãî íåìåäëåííî âûíüòå èãëó è êðóãîâûìè äâèæåíèÿìè ïðîòðèòå ìåñòî èíúåêöèè ñïèðòîâûì òàìïîíîì
  7. Ñðàçó æå ïîñëå îêîí÷àíèÿ èíúåêöèè âûáðîñèòå èñïîëüçîâàííûå øïðèöû (ëó÷øå â îòäåëüíûé êîíòåéíåð). Äàëüíåéøèå èíúåêöèè óæå ãîòîâîãî ðàñòâîðà ïðåïàðàòà ïðîâîäèòå â ñîîòâåòñòâèè ñ ïï.4-7
  8. Ãîòîâûé ðàñòâîð ïðåäíàçíà÷åí òîëüêî äëÿ Âàñ è íå ìîæåò áûòü èñïîëüçîâàí äëÿ ââåäåíèÿ äðóãîìó ïàöèåíòó.

Ôîðìà âûïóñêà.
Ëèîôèëèçàò â êîëè÷åñòâå, ýêâèâàëåíòíîì 33 ìêã (450 ME) èëè 77 ìêã (1050 ME) ôîëëèòðîïèíà àëüôà, ïîìåùåí â ïðîçðà÷íûé áåñöâåòíûé ñòåêëÿííûé ôëàêîí, îáúåìîì 3 ìë, çàêðûòûé ðåçèíîâîé ïðîáêîé, îáæàòîé àëþìèíèåâûì êîëüöîì ñ çàùèòíîé ñúåìíîé êðûøå÷êîé. Ðàñòâîðèòåëü 1 ìë èëè 2 ìë ïîìåùåí â ïðåäâàðèòåëüíî çàïîëíåííûé øïðèö èç áîðîñèëèêàòíîãî ñòåêëà , îáúåìîì 2,25 ìë , ñî ñòàëüíîé èãëîé ñ çàùèòíûì êîëïà÷êîì. Ôëàêîí è øïðèö ñ ðàñòâîðèòåëåì ïîìåùåíû â ïëàñòèêîâûé êîíòåéíåð ñ ïåðåãîðîäêàìè. Êîíòåéíåð è 6 èëè 15 îäíîðàçîâûõ ñòåðèëüíûõ øïðèöåâ, ãðàäóèðîâàííûõ â ìë è ìåæäóíàðîäíûõ åäèíèöàõ, ñ èãëàìè è íàäåòûìè íà íèõ çàùèòíûìè êîëïà÷êàìè, ïîìåùåíû â êàðòîííóþ êîðîáêó ñ ïåðåãîðîäêàìè âìåñòå ñ Èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
 îðèãèíàëüíîé óïàêîâêå õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25° Ñ â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå. Âîñïðîèçâåäåííûé ðàñòâîð õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25° Ñ â îðèãèíàëüíîì ôëàêîíå â òå÷åíèå 28 äíåé. Íå çàìîðàæèâàòü. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè
2 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
3 ãîäà äëÿ ðàñòâîðèòåëÿ.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê:

ïî ðåöåïòó. Ïðîèçâîäèòåëü.
«Èíäóñòðèÿ Ôàðìàñüþòèêà Ñåðîíî Ñ.ï.À.»


Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû, èñïîëüçóåìûå ïðè æåíñêîì è ìóæñêîì áåñïëîäèè, à òàêæå â ïðîãðàììàõ ýñòðàêîðïîðàëüíîãî îïëîäîòâîðåíèÿ (ÝÊÎ)