Îïèñàíèå: ïðîçðà÷íûé, áåñöâåòíûé ðàñòâîð.
Êîä ATX: G03GA06
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ïóðåãîí® ñîäåðæèò ðåêîìáèíàíòíûé ôîëëèêóëîñòèìóëèðóþùèé
ãîðìîí (ÔÑÃ), êîòîðûé ïîëó÷àþò ïðè ïîìîùè òåõíîëîãèè ðåêîìáèíàíòíîé ÄÍÊ,
èñïîëüçóÿ êóëüòóðó êëåòîê ÿè÷íèêîâ êèòàéñêîãî õîìÿ÷êà, â êîòîðûå
âíåäðåíû ãåíû ñóáúåäèíèö ÷åëîâå÷åñêîãî ÔÑÃ. Ïåðâè÷íàÿ àìèíîêèñëîòíàÿ
ïîñëåäîâàòåëüíîñòü ðåêîìáèíàíòíîé ÄÍÊ èäåíòè÷íà òàêîâîé íàòóðàëüíîãî
÷åëîâå÷åñêîãî ÔÑÃ. Ïðè ýòîì ñóùåñòâóþò íåáîëüøèå ðàçëè÷èÿ â ñòðóêòóðå
óãëåâîäíîé öåïè.
ÔÑà îáåñïå÷èâàåò íîðìàëüíûé ðîñò è ñîçðåâàíèå ôîëëèêóëîâ è ñèíòåç
ïîëîâûõ ñòåðîèäíûõ ãîðìîíîâ. Óðîâåíü ÔÑÃ ó æåíùèí ÿâëÿåòñÿ ôàêòîðîì,
îïðåäåëÿþùèì íà÷àëî è äëèòåëüíîñòü ðàçâèòèÿ ôîëëèêóëîâ, à òàêæå âðåìÿ èõ
ñîçðåâàíèÿ. Òàêèì îáðàçîì, ïðåïàðàò Ïóðåãîí® ìîæåò
ïðèìåíÿòüñÿ äëÿ ñòèìóëÿöèè ðàçâèòèÿ ôîëëèêóëîâ è ñèíòåçà ýñòðîãåíîâ ïðè
íåêîòîðûõ íàðóøåíèÿõ ôóíêöèè ÿè÷íèêîâ. Êðîìå òîãî, ïðåïàðàò Ïóðåãîí® èñïîëüçóåòñÿ äëÿ èíäóêöèè ìíîæåñòâåííîãî ðàçâèòèÿ ôîëëèêóëîâ ïðè
ïðîâåäåíèè èñêóññòâåííîãî îïëîäîòâîðåíèÿ (íàïðèìåð, â ìåòîäèêàõ
ýêñòðàêîðïîðàëüíîãî îïëîäîòâîðåíèÿ/ïåðåñàäêè ýìáðèîíà (ÝÊÎ/ÏÝ), ïðè
âíóòðèìàòî÷íîé èíñåìèíàöèè (ÂÌÈ) è èíòðàöèòîïëàçìàòè÷åñêîé èíúåêöèè
ñïåðìàòîçîèäîâ (ÈÊÑÈ). Ïîñëå ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Ïóðåãîí®
îáû÷íî ââîäÿò õîðèîíè÷åñêèé ãîíàäîòðîïèí ÷åëîâåêà (ÕÃ×) äëÿ èíäóêöèè
êîíå÷íîé ñòàäèè ñîçðåâàíèÿ ôîëëèêóëà, âîçîáíîâëåíèÿ ìåéîçà è îâóëÿöèè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïîñëå âíóòðèìûøå÷íîãî èëè ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà Ïóðåãîí® ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ÔÑà â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ â òå÷åíèå 12
÷àñîâ. Áëàãîäàðÿ ïîñòåïåííîìó âûäåëåíèþ ïðåïàðàòà èç îáëàñòè èíúåêöèè è
äëèòåëüíîìó ïåðèîäó ïîëóâûâåäåíèÿ, (îò 12 äî 70 ÷àñîâ, â ñðåäíåì 40
÷àñîâ) ñîäåðæàíèå ÔÑà îñòà¸òñÿ ïîâûøåííûì â òå÷åíèå 24-48 ÷àñîâ, â ñâÿçè
ñ ÷åì ïîâòîðíîå ââåäåíèå òîé æå äîçû ÔÑà ïðèâîäèò ê äàëüíåéøåìó
óâåëè÷åíèþ êîíöåíòðàöèè ÔÑà â 1,5-2,5 ðàçà ïî ñðàâíåíèþ ñ îäíîêðàòíûì
ââåäåíèåì. Ýòî ïîçâîëÿåò äîñòè÷ü òåðàïåâòè÷åñêîé êîíöåíòðàöèè ÔÑà â
êðîâè.
Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïîêàçàòåëè ïîñëå âíóòðèìûøå÷íîãî è ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà Ïóðåãîí® ñóùåñòâåííî íå îòëè÷àþòñÿ. Ïðè îáîèõ ïóòÿõ ââåäåíèÿ áèîäîñòóïíîñòü
ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 77%. Ðåêîìáèíàíòíûé ÔÑà áèîõèìè÷åñêè
ñõîäåí ñ ÔÑÃ, âûäåëåííûì èç ìî÷è ÷åëîâåêà, è ñõîäíî ñ íèì
ðàñïðåäåëÿåòñÿ, ìåòàáîëèçèðóåòñÿ è âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà.
Ïîêàçàíèÿ
Ëå÷åíèå æåíñêîãî áåñïëîäèÿ â ñëåäóþùèõ ñëó÷àÿõ:
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ïóðåãîí® âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è
êîðìëåíèÿ ãðóäüþ ïðîòèâîïîêàçàíî.  ñâÿçè ñ òåì, ÷òî êëèíè÷åñêèõ äàííûõ
ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà ïðè áåðåìåííîñòè íåäîñòàòî÷íî, òî â ñëó÷àå
íåïðåäíàìåðåííîãî ïðè¸ìà ïðè áåðåìåííîñòè íåëüçÿ èñêëþ÷èòü òåðàòîãåííûé
ýôôåêò ðåêîìáèíàíòíîãî ÔÑÃ.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ïðè èñïîëüçîâàíèè ðó÷êè-èíæåêòîðà ("Ïóðåãîí Ïýí") íàäî ó÷èòûâàòü, ÷òî
ðó÷êà - ýòî òî÷íîå óñòðîéñòâî, âûñâîáîæäàþùåå óñòàíîâëåííóþ íà í¸ì äîçó.
Ïîêàçàíî, ÷òî ïðè èñïîëüçîâàíèè ðó÷êè-èíæåêòîðà ââîäèòñÿ íà 18% áîëüøå
ÔÑÃ, ÷åì ïðè (èñïîëüçîâàíèè øïðèöà. Ýòî ìîæåò îêàçàòüñÿ ñóùåñòâåííûì, â
÷àñòíîñòè, ïðè ñìåíå ðó÷êè-èíæåêòîðà íà îáû÷íûé øïðèö, è íàîáîðîò, â
îäíîì öèêëå ëå÷åíèÿ. Íåêîòîðàÿ êîððåêöèÿ äîçû îñîáåííî íóæíà ïðè
ïåðåõîäå îò øïðèöà ê ðó÷êå, ÷òîáû èçáåæàòü íåäîïóñòèìîãî ïîâûøåíèÿ
ââîäèìîé äîçû.
Íà÷èíàòü ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì Ïóðåãîí® ñëåäóåò ïîä íàáëþäåíèåì âðà÷à, èìåþùåãî îïûò â ëå÷åíèè áåñïëîäèÿ.
Äîçèðîâêà äîëæíà ïîäáèðàòüñÿ èíäèâèäóàëüíî â çàâèñèìîñòè îò îòâåòà
ÿè÷íèêîâ, ïîä êîíòðîëåì ÓÇÈ è êîíöåíòðàöèè ýñòðàäèîëà. Ïðåïàðàò Ïóðåãîí® ýôôåêòèâåí ïðè ìåíüøåé ñóììàðíîé äîçå è ìåíüøåì âðåìåíè ëå÷åíèÿ,
íåîáõîäèìûõ äëÿ ñîçðåâàíèÿ, ïî ñðàâíåíèþ ñ ÔÑÃ, ïîëó÷àåìûì èç ìî÷è, ,
÷òî ñâîäèò ê ìèíèìóìó ðèñê ðàçâèòèÿ ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ.
Ñóììàðíûé îïûò â ëå÷åíèè áåñïëîäèÿ ïóò¸ì ýêñòðàêîðïîðàëüíîãî
îïëîäîòâîðåíèÿ ñâèäåòåëüñòâóåò î òîì, ÷òî óñïåõ íàèáîëåå âåðîÿòåí â
òå÷åíèå ïåðâûõ 4-õ êóðñîâ òåðàïèè è â äàëüíåéøåì ïîñòåïåííî ñíèæàåòñÿ.
Àíîâóëÿöèÿ
Ðåêîìåíäóåòñÿ ïîñëåäîâàòåëüíàÿ ñõåìà ëå÷åíèÿ, íà÷èíàþùàÿñÿ ñ åæåäíåâíîãî ââåäåíèÿ 50 ME ïðåïàðàòà Ïóðåãîí® â òå÷åíèå, ïî êðàéíåé ìåðå, 7 äíåé. Ïðè îòñóòñòâèè îòâåòà ÿè÷íèêîâ
ñóòî÷íóþ äîçó ïîñòåïåííî óâåëè÷èâàþò äî äîñòèæåíèÿ ðîñòà ôîëëèêóëîâ
è/èëè óâåëè÷åíèÿ êîíöåíòðàöèè ýñòðàäèîëà â ïëàçìå, ñâèäåòåëüñòâóþùèõ î
äîñòèæåíèè îïòèìàëüíîãî ôàðìàêîäèíàìè÷ååêðãî îòâåòà. Îïòèìàëüíûì
ñ÷èòàåòñÿ åæåäíåâíîå ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè ýñòðàäèîëà â ïëàçìå íà
40-100%. Ïîëó÷åííóþ òàêèì îáðàçîì åæåäíåâíóþ äîçó çàòåì ïîääåðæèâàþò äî
äîñòèæåíèÿ ñîñòîÿíèÿ ïðåîâóëäöèè. Ñîñòîÿíèå ïðåîâóëÿöèè îïðåäåëÿåòñÿ ïî
íàëè÷èþ äîìèíàíòíîãî ôîëëèêóëà äèàìåòðîì, ïî êðàéíåé ìåðå, 18 ìì (ïî
äàííûì ÓÇÈ) è/èëè êîíöåíòðàöèè ýñòðàäèîëà â ïëàçìå êðîâè 300-900
ïèêîãðàìì/ìë (1000-3000 ïìîëü/ë).
Êàê ïðàâèëî, äëÿ äîñòèæåíèÿ ýòîãî ñîñòîÿíèÿ òðåáóåòñÿ 7-14 äíåé ëå÷åíèÿ.
Ïîñëå ýòîãî ââåäåíèå ïðåïàðàòà ïðåêðàùàþò è èíäóöèðóþò îâóëÿöèþ
ââåäåíèåì ÕÃ×. Åñëè êîëè÷åñòâî ôîëëèêóëîâ ñëèøêîì âåëèêî èëè
êîíöåíòðàöèÿ ýñòðàäèîëà óâåëè÷èâàåòñÿ ñëèøêîì áûñòðî, ò.å. áîëåå, ÷åì â 2
ðàçà çà ñóòêè â òå÷åíèå 2-3 ïîñëåäîâàòåëüíûõ äíåé, òî åæåäíåâíóþ äîçó
ñëåäóåò óìåíüøèòü. Ïîñêîëüêó êàæäûé ôîëëèêóë äèàìåòðîì áîëåå 14 ìì
ÿâëÿåòñÿ ïðåîâóëÿòîðíûì, íàëè÷èå íåñêîëüêèõ ôîëëèêóëîâ äèàìåòðîì áîëåå
14 ìì íåñ¸ò ðèñê ìíîãîïëîäíîé áåðåìåííîñòè.  ýòîì ñëó÷àå Õà íå ââîäÿò è
ïðèíèìàþò ìåðû ê ïðåäîõðàíåíèþ îò âîçìîæíîé áåðåìåííîñòè äëÿ
ïðåäîòâðàùåíèÿ ìíîãîïëîäíîé áåðåìåííîñòè.
Èíäóêöèÿ ñóïåðîâóëÿöèè ïðè ïðîâåäåíèè èñêóññòâåííîãî îïëîäîòâîðåíèÿ.
Ïðèìåíÿþò ðàçëè÷íûå ñõåìû ñòèìóëÿöèè.  òå÷åíèå, ïî êðàéíåé ìåðå, 4
ïåðâûõ äíåé ðåêîìåíäóåòñÿ ââîäèòü 100-225 ME ïðåïàðàòà. Ïîñëå ýòîãî äîçó
ìîæíî ïîäáèðàòü èíäèâèäóàëüíî, èñõîäÿ èç ðåàêöèè ÿè÷íèêîâ. Â
êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ áûëî Ïîêàçàíî, ÷òî îáû÷íî áûâàåò äîñòàòî÷íî
ïðèìåíåíèÿ ïîääåðæèâàþùåé äîçû â 75-375 ME â òå÷åíèå 6-12 äíåé, îäíàêî â
íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ è áîëåå äëèòåëüíîå ëå÷åíèå.
Ïðåïàðàò Ïóðåãîí® ìîæíî ïðèìåíÿòü ëèáî èçîëèðîâàííî, ëèáî â
êîìáèíàöèè ñ àãîíèñòîì èëè àíòàãîíèñòîì ãîíàäîòðîïèí-ðèëèçèíã ãîðìîíà
(ÃíÐÃ) äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ ïðåæäåâðåìåííîãî ïèêà îâóëÿöèè. Ïðè
èñïîëüçîâàíèè àíàëîãîâ ÃíÐà ìîãóò ïîòðåáîâàòüñÿ áîëåå âûñîêèå ñóììàðíûå
äîçû ïðåïàðàòà Ïóðåãîí®.
Ðåàêöèþ ÿè÷íèêîâ êîíòðîëèðóþò ïóò¸ì ÓÇÈ è îïðåäåëåíèÿ êîíöåíòðàöèè
ýñòðàäèîëà â ïëàçìå. Ïðè íàëè÷èè, ïî êðàéíåé ìåðå, 3 ôîëëèêóëîâ
äèàìåòðîì 16-20 ìì (ïî, äàííûì ÓÇÈ) è íàëè÷èè õîðîøåé ðåàêöèè ÿè÷íèêîâ
(êîíöåíòðàöèè ýñòðàäèîëà â ïëàçìå êðîâè 300-400 ïèêîãðàìì/ìë (1000-1300
ïìîëü/ë) íà êàæäûé ôîëëèêóë äèàìåòðîì áîëåå 18 ìì), èíäóöèðóþò êîíå÷íóþ
ôàçó ñîçðåâàíèÿ ôîëëèêóëà ïóò¸ì ââåäåíèÿ ÕÃ. ×åðåç 34-35 ÷àñîâ ïðîâîäÿò
àñïèðàöèþ ÿéöåêëåòîê.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ
Ïðåïàðàò, âûïóñêàåìûé â êàðòðèäæàõ, ïðåäíàçíà÷åí äëÿ ââåäåíèÿ ñ ïîìîùüþ
ðó÷êè-èíæåêòîðà ("Ïóðåãîí Ïýí").  ýòîì ñëó÷àå ïðåïàðàò ââîäèòñÿ
ïîäêîæíî. Äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ áîëåçíåííûõ îùóùåíèé ïðè èíúåêöèè è äëÿ
ñâåäåíèÿ ê ìèíèìóìó óòå÷êè ïðåïàðàòà èç ìåñòà èíúåêöèè, ðàñòâîð ñëåäóåò
ââîäèòü ìåäëåííî. Íåîáõîäèìî ÷åðåäîâàòü ó÷àñòêè ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ,
÷òîáû èçáåæàòü ðàçâèòèÿ ëèïîàòðîôèè. Íåèñïîëüçîâàííûé ðàñòâîð ñëåäóåò
óíè÷òîæèòü.
Ïîäêîæíûå èíúåêöèè ïðåïàðàòà Ïóðåãîí® ìîæåò ïðîâîäèòü ñàìà
æåíùèíà èëè å¸ ïàðòí¸ð, ïîëó÷èâøèå ïîäðîáíûå èíñòðóêöèè îò âðà÷à.
Ñàìîñòîÿòåëüíîå ââåäåíèå ïðåïàðàòà äîïóñòèìî òîëüêî äëÿ ïàöèåíòîâ,
èìåþùèõ õîðîøèå íàâûêè è ïîñòîÿííóþ âîçìîæíîñòü êîíñóëüòàöèè ñî
ñïåöèàëèñòîì.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ïóðåãîí® ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ ðàçâèòèåì
ìåñòíûõ ðåàêöèé: ãåìàòîìà, áîëü, ïîêðàñíåíèå, îò¸ê, çóä, êîòîðûå
íàáëþäàëèñü ó 3-õ èç 100 ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àâøèõ ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì.
Áîëüøèíñòâî èç ýòèõ ìåñòíûõ ðåàêöèé ÿâëÿþòñÿ óìåðåííûìè è
áûñòðîïðîõîäÿùèìè. Ãåíåðàëèçîâàííûå ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè,
âêëþ÷àÿ ýðèòåìó, êðàïèâíèöó, ñûïü è çóä, âñòðå÷àëèñü ó 1-ãî èç 1000
ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àâøèõ ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì Ïóðåãîí®.
Òàêæå ìîãóò îòìå÷àòüñÿ:
Ïåðåäîçèðîâêà
Äàííûå îá îñòðîé ïåðåäîçèðîâêå ïðåïàðàòîì Ïóðåãîí® îòñóòñòâóþò. Âûñîêèå äîçû ÔÑà ìîãóò ïðèâåñòè ê ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ. Ñèìïòîìû: ñì. ðàçäåë "Ïîáî÷íîå äåéñòâèå".
Ëå÷åíèå: ïðè ïîÿâëåíèè ñèìïòîìîâ íåæåëàòåëüíîé ãèïåðñòèìóëÿöèè
(íå ñâÿçàííîé ñ èíäóêöèåé ñóïåðîâóëÿöèè ïðè ïðîâåäåíèè
ýêñòðàêîðïîðàëüíîãî îïëîäîòâîðåíèÿ) ââåäåíèå ïðåïàðàòà Ïóðåãîí® ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.  ýòîì ñëó÷àå ñëåäóåò ïðèíÿòü ìåðû ê ïðåäîõðàíåíèþ
îò ðàçâèòèÿ áåðåìåííîñòè è îòêàçàòüñÿ îò ââåäåíèÿ ÕÃ×, ÷òî ìîæåò
óñóãóáèòü íåæåëàòåëüíûå ÿâëåíèÿ. Ñëåäóåò ïðîâîäèòü ëå÷åíèå, íàïðàâëåííîå
íà óñòðàíåíèå ñèìïòîìîâ ñèíäðîìà ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ïóðåãîí® è êëîìèôåíà ìîæåò
óñèëèòü ðåàêöèþ ÿè÷íèêîâ. Ïîñëå ïðîâåäåíèÿ äåñåíñèòèçàöèè ãèïîôèçà ñ
ïîìîùüþ àãîíèñòîâ ÃíÐà äëÿ äîñòèæåíèÿ äîñòàòî÷íîé ðåàêöèè ÿè÷íèêîâ ìîæåò
ïîòðåáîâàòüñÿ áîëåå âûñîêàÿ äîçà ïðåïàðàòà Ïóðåãîí®.
Ôàðìàöåâòè÷åñêè íåñîâìåñòèì ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è ðàáîòàòü ñ ìåõàíèçìàìè
Íå îáíàðóæåíî.
Ôîðìà âûïóñêà
Ðàñòâîð äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ 900 ÌÅ/1,08 ìë. Ïî 1,08 ìë â êàðòðèäæ èç
áåñöâåòíîãî ñòåêëà òèïà I (ÅÔ) îáú¸ìîì 1,5 ìë, çàêóïîðåííûé ñ îäíîé
ñòîðîíû ðåçèíîâîé (áðîìáóòèë/èçîïðåí) ïðîáêîé è îáæèìíûì êîëïà÷êîì, è
ðåçèíîâûì ïîðøíåì ñ äðóãîé ñòîðîíû.
1 êàðòðèäæ â ïëàñòèêîâîé óïàêîâêå, èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ è 3
êàðòîííûå êîðîáêè, êàæäàÿ èç êîòîðûõ ñîäåðæèò ïî 3 ñòåðèëüíûå èãëû â
èíäèâèäóàëüíûõ ïëàñòèêîâûõ êîíòåéíåðàõ, çàêðûòûõ ìåìáðàíîé èç
ôîëüãèðîâàííîé áóìàãè, ïîìåùåíû â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà
Ïîñëå ââåäåíèÿ èãëû â êàðòðèäæ, ðàñòâîð ìîæåò õðàíèòüñÿ â òå÷åíèå 28 äíåé ìàêñèìàëüíî.
Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ñïèñîê Á.
Ïðè òåìïåðàòóðå 2-8°Ñ, â çàùèù¸ííîì îò ñâåòà, íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå. Íå çàìîðàæèâàòü.