Îïèñàíèå: ïðîçðà÷íûé, áåñöâåòíûé ðàñòâîð.
Êîä ATX: G03GA06
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ïóðåãîí® ñîäåðæèò ðåêîìáèíàíòíûé ôîëëèêóëîñòèìóëèðóþùèé ãîðìîí (ÔÑÃ), êîòîðûé
ïîëó÷àþò ïðè ïîìîùè òåõíîëîãèè ðåêîìáèíàíòíîé ÄÍÊ, èñïîëüçóÿ êóëüòóðó
êëåòîê ÿè÷íèêîâ êèòàéñêîãî õîìÿ÷êà, â êîòîðûå âíåäðåíû ãåíû ñóáúåäèíèö
÷åëîâå÷åñêîãî ÔÑÃ. Ïåðâè÷íàÿ àìèíîêèñëîòíàÿ ïîñëåäîâàòåëüíîñòü
ðåêîìáèíàíòíîé ÄÍÊ èäåíòè÷íà òàêîâîé íàòóðàëüíîãî ÷åëîâå÷åñêîãî ÔÑÃ. Ïðè
ýòîì ñóùåñòâóþò íåáîëüøèå ðàçëè÷èÿ â ñòðóêòóðå óãëåâîäíîé öåïè.
ÔÑÃ
îáåñïå÷èâàåò íîðìàëüíûé ðîñò è ñîçðåâàíèå ôîëëèêóëîâ è ñèíòåç ïîëîâûõ
ñòåðîèäíûõ ãîðìîíîâ. Óðîâåíü ÔÑÃ ó æåíùèí ÿâëÿåòñÿ ôàêòîðîì,
îïðåäåëÿþùèì íà÷àëî è äëèòåëüíîñòü ðàçâèòèÿ ôîëëèêóëîâ, à òàêæå âðåìÿ èõ
ñîçðåâàíèÿ. Òàêèì îáðàçîì, ïðåïàðàò Ïóðåãîí® ìîæåò
ïðèìåíÿòüñÿ äëÿ ñòèìóëÿöèè ðàçâèòèÿ ôîëëèêóëîâ è ñèíòåçà ýñòðîãåíîâ ïðè
íåêîòîðûõ íàðóøåíèÿõ ôóíêöèè ÿè÷íèêîâ. Êðîìå òîãî, ïðåïàðàò Ïóðåãîí® èñïîëüçóåòñÿ äëÿ èíäóêöèè ìíîæåñòâåííîãî ðàçâèòèÿ ôîëëèêóëîâ ïðè
ïðîâåäåíèè èñêóññòâåííîãî îïëîäîòâîðåíèÿ (íàïðèìåð, â ìåòîäèêàõ
ýêñòðàêîðïîðàëüíîãî îïëîäîòâîðåíèÿ/ïåðåñàäêè ýìáðèîíà (ÝÊÎ/ÏÝ), ïðè
âíóòðèìàòî÷íîé èíñåìèíàöèè (ÂÌÈ) è èíòðàöèòîïëàçìàòè÷åñêîé èíúåêöèè
ñïåðìàòîçîèäîâ (ÈÊÑÈ). Ïîñëå ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Ïóðåãîí®
îáû÷íî ââîäÿò õîðèîíè÷åñêèé ãîíàäîòðîïèí ÷åëîâåêà (ÕÃ×) äëÿ èíäóêöèè
êîíå÷íîé ñòàäèè ñîçðåâàíèÿ ôîëëèêóëà, âîçîáíîâëåíèÿ ìåéîçà è îâóëÿöèè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïîñëå âíóòðèìûøå÷íîãî èëè ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà Ïóðåãîí® ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ÔÑà â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ â òå÷åíèå 12
÷àñîâ. Áëàãîäàðÿ ïîñòåïåííîìó âûäåëåíèþ ïðåïàðàòà èç îáëàñòè èíúåêöèè è
äëèòåëüíîìó ïåðèîäó ïîëóâûâåäåíèÿ, (îò 12 äî 70 ÷àñîâ, â ñðåäíåì 40
÷àñîâ) ñîäåðæàíèå ÔÑà îñòà¸òñÿ ïîâûøåííûì â òå÷åíèå 24-48 ÷àñîâ, â ñâÿçè
ñ ÷åì ïîâòîðíîå ââåäåíèå òîé æå äîçû ÔÑà ïðèâîäèò ê äàëüíåéøåìó
óâåëè÷åíèþ êîíöåíòðàöèè ÔÑà â 1,5-2,5 ðàçà ïî ñðàâíåíèþ ñ îäíîêðàòíûì
ââåäåíèåì. Ýòî ïîçâîëÿåò äîñòè÷ü òåðàïåâòè÷åñêîé êîíöåíòðàöèè ÔÑà â
êðîâè.
Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïîêàçàòåëè ïîñëå âíóòðèìûøå÷íîãî è ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà Ïóðåãîí® ñóùåñòâåííî íå îòëè÷àþòñÿ. Ïðè îáîèõ ïóòÿõ ââåäåíèÿ áèîäîñòóïíîñòü
ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 77%. Ðåêîìáèíàíòíûé ÔÑà áèîõèìè÷åñêè
ñõîäåí ñ ÔÑÃ, âûäåëåííûì èç ìî÷è ÷åëîâåêà, è ñõîäíî ñ íèì
ðàñïðåäåëÿåòñÿ, ìåòàáîëèçèðóåòñÿ è âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà.
Ïîêàçàíèÿ
Ëå÷åíèå æåíñêîãî áåñïëîäèÿ â ñëåäóþùèõ ñëó÷àÿõ:
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ïóðåãîí® âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ ïðîòèâîïîêàçàíî. Â ñâÿçè ñ
òåì, ÷òî êëèíè÷åñêèõ äàííûõ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà ïðè áåðåìåííîñòè
íåäîñòàòî÷íî, òî â ñëó÷àå íåïðåäíàìåðåííîãî ïðè¸ìà ïðè áåðåìåííîñòè
íåëüçÿ èñêëþ÷èòü òåðàòîãåííûé ýôôåêò ðåêîìáèíàíòíîãî ÔÑÃ.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ïðè èñïîëüçîâàíèè ðó÷êè-èíæåêòîðà ("Ïóðåãîí Ïýí") íàäî ó÷èòûâàòü, ÷òî
ðó÷êà - ýòî òî÷íîå óñòðîéñòâî, âûñâîáîæäàþùåå óñòàíîâëåííóþ íà í¸ì äîçó.
Ïîêàçàíî, ÷òî ïðè èñïîëüçîâàíèè ðó÷êè-èíæåêòîðà ââîäèòñÿ íà 18% áîëüøå
ÔÑÃ, ÷åì ïðè (èñïîëüçîâàíèè øïðèöà. Ýòî ìîæåò îêàçàòüñÿ ñóùåñòâåííûì, â
÷àñòíîñòè, ïðè ñìåíå ðó÷êè-èíæåêòîðà íà îáû÷íûé øïðèö, è íàîáîðîò, â
îäíîì öèêëå ëå÷åíèÿ. Íåêîòîðàÿ êîððåêöèÿ äîçû îñîáåííî íóæíà ïðè
ïåðåõîäå îò øïðèöà ê ðó÷êå, ÷òîáû èçáåæàòü íåäîïóñòèìîãî ïîâûøåíèÿ
ââîäèìîé äîçû.
Íà÷èíàòü ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì Ïóðåãîí® ñëåäóåò ïîä íàáëþäåíèåì âðà÷à, èìåþùåãî îïûò â ëå÷åíèè áåñïëîäèÿ.
Äîçèðîâêà äîëæíà ïîäáèðàòüñÿ èíäèâèäóàëüíî â çàâèñèìîñòè îò îòâåòà
ÿè÷íèêîâ, ïîä êîíòðîëåì ÓÇÈ è êîíöåíòðàöèè ýñòðàäèîëà. Ïðåïàðàò Ïóðåãîí® ýôôåêòèâåí ïðè ìåíüøåé ñóììàðíîé äîçå è ìåíüøåì âðåìåíè ëå÷åíèÿ,
íåîáõîäèìûõ äëÿ ñîçðåâàíèÿ, ïî ñðàâíåíèþ ñ ÔÑÃ, ïîëó÷àåìûì èç ìî÷è, ,
÷òî ñâîäèò ê ìèíèìóìó ðèñê ðàçâèòèÿ ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ.
Ñóììàðíûé îïûò â ëå÷åíèè áåñïëîäèÿ ïóò¸ì ýêñòðàêîðïîðàëüíîãî
îïëîäîòâîðåíèÿ ñâèäåòåëüñòâóåò î òîì, ÷òî óñïåõ íàèáîëåå âåðîÿòåí â
òå÷åíèå ïåðâûõ 4-õ êóðñîâ òåðàïèè è â äàëüíåéøåì ïîñòåïåííî ñíèæàåòñÿ.
Àíîâóëÿöèÿ
Ðåêîìåíäóåòñÿ ïîñëåäîâàòåëüíàÿ ñõåìà ëå÷åíèÿ, íà÷èíàþùàÿñÿ ñ åæåäíåâíîãî ââåäåíèÿ 50 ME ïðåïàðàòà Ïóðåãîí® â òå÷åíèå, ïî êðàéíåé ìåðå, 7 äíåé. Ïðè îòñóòñòâèè îòâåòà ÿè÷íèêîâ
ñóòî÷íóþ äîçó ïîñòåïåííî óâåëè÷èâàþò äî äîñòèæåíèÿ ðîñòà ôîëëèêóëîâ
è/èëè óâåëè÷åíèÿ êîíöåíòðàöèè ýñòðàäèîëà â ïëàçìå, ñâèäåòåëüñòâóþùèõ î
äîñòèæåíèè îïòèìàëüíîãî ôàðìàêîäèíàìè÷ååêðãî îòâåòà. Îïòèìàëüíûì
ñ÷èòàåòñÿ åæåäíåâíîå ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè ýñòðàäèîëà â ïëàçìå íà
40-100%. Ïîëó÷åííóþ òàêèì îáðàçîì åæåäíåâíóþ äîçó çàòåì ïîääåðæèâàþò äî
äîñòèæåíèÿ ñîñòîÿíèÿ ïðåîâóëäöèè. Ñîñòîÿíèå ïðåîâóëÿöèè îïðåäåëÿåòñÿ ïî
íàëè÷èþ äîìèíàíòíîãî ôîëëèêóëà äèàìåòðîì, ïî êðàéíåé ìåðå, 18 ìì (ïî
äàííûì ÓÇÈ) è/èëè êîíöåíòðàöèè ýñòðàäèîëà â ïëàçìå êðîâè 300-900
ïèêîãðàìì/ìë (1000-3000 ïìîëü/ë).
Êàê ïðàâèëî, äëÿ äîñòèæåíèÿ ýòîãî
ñîñòîÿíèÿ òðåáóåòñÿ 7-14 äíåé ëå÷åíèÿ. Ïîñëå ýòîãî ââåäåíèå ïðåïàðàòà
ïðåêðàùàþò è èíäóöèðóþò îâóëÿöèþ ââåäåíèåì ÕÃ×. Åñëè êîëè÷åñòâî
ôîëëèêóëîâ ñëèøêîì âåëèêî èëè êîíöåíòðàöèÿ ýñòðàäèîëà óâåëè÷èâàåòñÿ
ñëèøêîì áûñòðî, ò.å. áîëåå, ÷åì â 2 ðàçà çà ñóòêè â òå÷åíèå 2-3
ïîñëåäîâàòåëüíûõ äíåé, òî åæåäíåâíóþ äîçó ñëåäóåò óìåíüøèòü. Ïîñêîëüêó
êàæäûé ôîëëèêóë äèàìåòðîì áîëåå 14 ìì ÿâëÿåòñÿ ïðåîâóëÿòîðíûì, íàëè÷èå
íåñêîëüêèõ ôîëëèêóëîâ äèàìåòðîì áîëåå 14 ìì íåñ¸ò ðèñê ìíîãîïëîäíîé
áåðåìåííîñòè.  ýòîì ñëó÷àå Õà íå ââîäÿò è ïðèíèìàþò ìåðû ê
ïðåäîõðàíåíèþ îò âîçìîæíîé áåðåìåííîñòè äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ ìíîãîïëîäíîé
áåðåìåííîñòè.
Èíäóêöèÿ ñóïåðîâóëÿöèè ïðè ïðîâåäåíèè èñêóññòâåííîãî îïëîäîòâîðåíèÿ.
Ïðèìåíÿþò ðàçëè÷íûå ñõåìû ñòèìóëÿöèè.  òå÷åíèå, ïî êðàéíåé ìåðå, 4
ïåðâûõ äíåé ðåêîìåíäóåòñÿ ââîäèòü 100-225 ME ïðåïàðàòà. Ïîñëå ýòîãî äîçó
ìîæíî ïîäáèðàòü èíäèâèäóàëüíî, èñõîäÿ èç ðåàêöèè ÿè÷íèêîâ. Â
êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ áûëî Ïîêàçàíî, ÷òî îáû÷íî áûâàåò äîñòàòî÷íî
ïðèìåíåíèÿ ïîääåðæèâàþùåé äîçû â 75-375 ME â òå÷åíèå 6-12 äíåé, îäíàêî â
íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ è áîëåå äëèòåëüíîå ëå÷åíèå.
Ïðåïàðàò Ïóðåãîí® ìîæíî ïðèìåíÿòü ëèáî èçîëèðîâàííî, ëèáî â
êîìáèíàöèè ñ àãîíèñòîì èëè àíòàãîíèñòîì ãîíàäîòðîïèí-ðèëèçèíã ãîðìîíà
(ÃíÐÃ) äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ ïðåæäåâðåìåííîãî ïèêà îâóëÿöèè. Ïðè
èñïîëüçîâàíèè àíàëîãîâ ÃíÐà ìîãóò ïîòðåáîâàòüñÿ áîëåå âûñîêèå ñóììàðíûå
äîçû ïðåïàðàòà Ïóðåãîí®.
Ðåàêöèþ ÿè÷íèêîâ êîíòðîëèðóþò
ïóò¸ì ÓÇÈ è îïðåäåëåíèÿ êîíöåíòðàöèè ýñòðàäèîëà â ïëàçìå. Ïðè íàëè÷èè,
ïî êðàéíåé ìåðå, 3 ôîëëèêóëîâ äèàìåòðîì 16-20 ìì (ïî, äàííûì ÓÇÈ) è
íàëè÷èè õîðîøåé ðåàêöèè ÿè÷íèêîâ (êîíöåíòðàöèè ýñòðàäèîëà â ïëàçìå êðîâè
300-400 ïèêîãðàìì/ìë (1000-1300 ïìîëü/ë) íà êàæäûé ôîëëèêóë äèàìåòðîì
áîëåå 18 ìì), èíäóöèðóþò êîíå÷íóþ ôàçó ñîçðåâàíèÿ ôîëëèêóëà ïóò¸ì
ââåäåíèÿ ÕÃ. ×åðåç 34-35 ÷àñîâ ïðîâîäÿò àñïèðàöèþ ÿéöåêëåòîê.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ
Ïðåïàðàò, âûïóñêàåìûé â
êàðòðèäæàõ, ïðåäíàçíà÷åí äëÿ ââåäåíèÿ ñ ïîìîùüþ ðó÷êè-èíæåêòîðà
("Ïóðåãîí Ïýí").  ýòîì ñëó÷àå ïðåïàðàò ââîäèòñÿ ïîäêîæíî. Äëÿ
ïðåäîòâðàùåíèÿ áîëåçíåííûõ îùóùåíèé ïðè èíúåêöèè è äëÿ ñâåäåíèÿ ê
ìèíèìóìó óòå÷êè ïðåïàðàòà èç ìåñòà èíúåêöèè, ðàñòâîð ñëåäóåò ââîäèòü
ìåäëåííî. Íåîáõîäèìî ÷åðåäîâàòü ó÷àñòêè ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ, ÷òîáû
èçáåæàòü ðàçâèòèÿ ëèïîàòðîôèè. Íåèñïîëüçîâàííûé ðàñòâîð ñëåäóåò
óíè÷òîæèòü.
Ïîäêîæíûå èíúåêöèè ïðåïàðàòà Ïóðåãîí® ìîæåò
ïðîâîäèòü ñàìà æåíùèíà èëè å¸ ïàðòí¸ð, ïîëó÷èâøèå ïîäðîáíûå èíñòðóêöèè
îò âðà÷à. Ñàìîñòîÿòåëüíîå ââåäåíèå ïðåïàðàòà äîïóñòèìî òîëüêî äëÿ
ïàöèåíòîâ, èìåþùèõ õîðîøèå íàâûêè è ïîñòîÿííóþ âîçìîæíîñòü êîíñóëüòàöèè
ñî ñïåöèàëèñòîì.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ïóðåãîí® ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ ðàçâèòèåì ìåñòíûõ ðåàêöèé: ãåìàòîìà, áîëü,
ïîêðàñíåíèå, îò¸ê, çóä, êîòîðûå íàáëþäàëèñü ó 3-õ èç 100 ïàöèåíòîâ,
ïîëó÷àâøèõ ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì. Áîëüøèíñòâî èç ýòèõ ìåñòíûõ ðåàêöèé
ÿâëÿþòñÿ óìåðåííûìè è áûñòðîïðîõîäÿùèìè. Ãåíåðàëèçîâàííûå ðåàêöèè
ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè, âêëþ÷àÿ ýðèòåìó, êðàïèâíèöó, ñûïü è çóä,
âñòðå÷àëèñü ó 1-ãî èç 1000 ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àâøèõ ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì
Ïóðåãîí®.
Òàêæå ìîãóò îòìå÷àòüñÿ:
Ïåðåäîçèðîâêà
Äàííûå îá îñòðîé ïåðåäîçèðîâêå ïðåïàðàòîì Ïóðåãîí® îòñóòñòâóþò. Âûñîêèå äîçû ÔÑà ìîãóò ïðèâåñòè ê ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ. Ñèìïòîìû: ñì. ðàçäåë "Ïîáî÷íîå äåéñòâèå".
Ëå÷åíèå: ïðè ïîÿâëåíèè ñèìïòîìîâ íåæåëàòåëüíîé ãèïåðñòèìóëÿöèè (íå ñâÿçàííîé ñ
èíäóêöèåé ñóïåðîâóëÿöèè ïðè ïðîâåäåíèè ýêñòðàêîðïîðàëüíîãî
îïëîäîòâîðåíèÿ) ââåäåíèå ïðåïàðàòà Ïóðåãîí® ñëåäóåò
ïðåêðàòèòü.  ýòîì ñëó÷àå ñëåäóåò ïðèíÿòü ìåðû ê ïðåäîõðàíåíèþ îò
ðàçâèòèÿ áåðåìåííîñòè è îòêàçàòüñÿ îò ââåäåíèÿ ÕÃ×, ÷òî ìîæåò óñóãóáèòü
íåæåëàòåëüíûå ÿâëåíèÿ. Ñëåäóåò ïðîâîäèòü ëå÷åíèå, íàïðàâëåííîå íà
óñòðàíåíèå ñèìïòîìîâ ñèíäðîìà ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ïóðåãîí® è êëîìèôåíà ìîæåò óñèëèòü ðåàêöèþ ÿè÷íèêîâ. Ïîñëå ïðîâåäåíèÿ
äåñåíñèòèçàöèè ãèïîôèçà ñ ïîìîùüþ àãîíèñòîâ ÃíÐà äëÿ äîñòèæåíèÿ
äîñòàòî÷íîé ðåàêöèè ÿè÷íèêîâ ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ áîëåå âûñîêàÿ äîçà
ïðåïàðàòà Ïóðåãîí®.
Ôàðìàöåâòè÷åñêè íåñîâìåñòèì ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è ðàáîòàòü ñ ìåõàíèçìàìè
Íå îáíàðóæåíî.
Ôîðìà âûïóñêà
Ðàñòâîð äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ
900 ÌÅ/1,08 ìë. Ïî 1,08 ìë â êàðòðèäæ èç áåñöâåòíîãî ñòåêëà òèïà I (ÅÔ)
îáú¸ìîì 1,5 ìë, çàêóïîðåííûé ñ îäíîé ñòîðîíû ðåçèíîâîé
(áðîìáóòèë/èçîïðåí) ïðîáêîé è îáæèìíûì êîëïà÷êîì, è ðåçèíîâûì ïîðøíåì ñ
äðóãîé ñòîðîíû.
1 êàðòðèäæ â ïëàñòèêîâîé óïàêîâêå, èíñòðóêöèÿ ïî
ïðèìåíåíèþ è 3 êàðòîííûå êîðîáêè, êàæäàÿ èç êîòîðûõ ñîäåðæèò ïî 3
ñòåðèëüíûå èãëû â èíäèâèäóàëüíûõ ïëàñòèêîâûõ êîíòåéíåðàõ, çàêðûòûõ
ìåìáðàíîé èç ôîëüãèðîâàííîé áóìàãè, ïîìåùåíû â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà
Ïîñëå ââåäåíèÿ èãëû â êàðòðèäæ, ðàñòâîð ìîæåò õðàíèòüñÿ â òå÷åíèå 28 äíåé ìàêñèìàëüíî.
Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ñïèñîê Á.
Ïðè òåìïåðàòóðå 2-8°Ñ, â çàùèù¸ííîì îò ñâåòà, íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå. Íå çàìîðàæèâàòü.