ÌÅÐÈÎÔÅÐÒ 150ÌÅ ÔÑÃ +150ÌÅ ËÃ ¹1 ËÈÎÔ. Ä/Ð-ÐÀ Ä/Â/Ì,Ï/Ê ÔË.



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Òîðãîâîå íàèìåíîâàíèå ïðåïàðàòà

Ìåðèîôåðò

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàèìåíîâàíèå

Ìåíîòðîïèíû

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà

ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî è ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ

Ñîñòàâ

1 ôëàêîí ñ ëèîôèëèçàòîì ñîäåðæèò:

Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî - âûñîêîî÷èùåííûé ÷åëîâå÷åñêèé ìåíîïàóçàëüíûé ãîíàäîòðîïèí ÷Ìà (ìåíîòðîïèí) 75 ME ÔÑÃ+75 ME ËÃ, 150 ME ÔÑÃ+150 ME ËÃ.

Âñïîìîãàòåëüíûé êîìïîíåíò - ëàêòîçû ìîíîãèäðàò 10,00 ìã

1 àìïóëà ñ ðàñòâîðèòåëåì ñîäåðæèò: íàòðèÿ õëîðèä (àïèðîãåííûé äëÿ èíúåêöèé) 9 ìã, âîäà äëÿ èíúåêöèé äî 1 ìë.

Îïèñàíèå

Óïëîòíåííàÿ ìàññà îò áåëîãî äî ñâåòëî-æåëòîãî öâåòà.

Ðàñòâîðèòåëü - ïðîçðà÷íàÿ áåñöâåòíàÿ æèäêîñòü áåç çàïàõà.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà

Ôîëëèêóëîñòèìóëèðóþùåå ñðåäñòâî

Êîä ÀÒÕ

G03GA02

Ôàðìàêîäèíàìèêà:

Ïðåïàðàò Ìåðèîôåðò ÿâëÿåòñÿ ïðåïàðàòîì ÷åëîâå÷åñêîãî ìåíîïàóçàëüíîãî ãîíàäîòðîïèíà (÷ÌÃ) âûñîêîé ñòåïåíè î÷èñòêè. Îòíîñèòñÿ ê ãðóïïå ìåíîòðîïèíîâ. Ñîîòíîøåíèå áèîëîãè÷åñêîé àêòèâíîñòè ôîëëèêóëîñòèìóëèðóþùåãî ãîðìîíà (ÔÑÃ) è ëþòåèíèçèðóþùåãî ãîðìîíà (ËÃ) ñîñòàâëÿåò 1:1. Ïðåïàðàò ïîëó÷àþò èç ìî÷è æåíùèí â ïîñòìåíîïàóçå.

Ñïåöèôè÷åñêèå ðåöåïòîðû ê ãîíàäîòðîïèíàì ïðèñóòñòâóþò òîëüêî â òêàíÿõ ïîëîâûõ îðãàíîâ.  ÿè÷íèêàõ Ëà ñâÿçûâàåòñÿ ñ ðåöåïòîðàìè íà ïîâåðõíîñòè òåêà-êëåòîê è æåëòîãî òåëà à òàêæå ñ ãðàíóëåçíûìè êëåòêàìè áîëüøèõ ôîëëèêóëîâ.
ÔÑà ñâÿçûâàåòñÿ ñ ðåöåïòîðàìè íà ïîâåðõíîñòè ãðàíóëåçíûõ êëåòîê íåáîëüøèõ ôîëëèêóëîâ â ÿè÷íèêàõ è êëåòîê Ñåðòîëè â ÿè÷êàõ.

Ó æåíùèí ïðåïàðàò Ìåðèîôåðò ñòèìóëèðóåò ðîñò è ñîçðåâàíèå ôîëëèêóëîâ ÿè÷íèêîâ ïîâûøàåò êîíöåíòðàöèþ ýñòðîãåíîâ ñòèìóëèðóåò ïðîëèôåðàöèþ ýíäîìåòðèÿ. Ó ìóæ÷èí ñòèìóëèðóåò ñïåðìàòîãåíåç ïðè àçîîñïåðìèè è îëèãîàñòåíîñïåðìèè.

Ôàðìàêîêèíåòèêà:

Áèîëîãè÷åñêàÿ ýôôåêòèâíîñòü ÷Ìà â îñíîâíîì îáóñëîâëåíà ôîëëèêóëîñòèìóëèðóþùèì êîìïîíåíòîì. Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ñâîéñòâà ÷Ìà ïðè âíóòðèìûøå÷íîì è ïîäêîæíîì ââåäåíèè èìåþò âûñîêóþ èíäèâèäóàëüíóþ âàðèàáåëüíîñòü.

Âñàñûâàíèå

Ïî äàííûì èññëåäîâàíèé ïðîâåäåííûõ äëÿ ïðåïàðàòà Ìåðèîôåðò ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïîäêîæíîãî è âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà â äîçå 300 ME âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè ïðåïàðàòà â ïëàçìå (Òmax) ñîñòàâëÿåò 22 è 19 ÷àñîâ ñîîòâåòñòâåííî.
Áèîäîñòóïíîñòü ïðåïàðàòà ïðè ïîäêîæíîì ââåäåíèè âûøå ÷åì ïðè âíóòðèìûøå÷íîì ââåäåíèè.

Âûâåäåíèå

Âûâîäèòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî ïî÷êàìè. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ïðè îäíîêðàòíîì ââåäåíèè ïðåïàðàòà Ìåðèîôåðò (300 ME ïî ÔÑÃ) ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 45 ÷àñîâ ïðè âíóòðèìûøå÷íîì ââåäåíèè è 40 ÷àñîâ ïðè ïîäêîæíîì ââåäåíèè.

Ïîêàçàíèÿ:

Ó æåíùèí:

- Àíîâóëÿöèÿ (âêëþ÷àÿ ñèíäðîì ïîëèêèñòîçíûõ ÿè÷íèêîâ (ÑÏÊß) ïðè íåýôôåêòèâíîñòè òåðàïèè êëîìèôåíîì).

- Êîíòðîëèðóåìàÿ ãèïåðñòèìóëÿöèÿ ÿè÷íèêîâ ñ öåëüþ èíäóêöèè ðîñòà ìíîæåñòâåííûõ ôîëëèêóëîâ ïðè ïðîâåäåíèè âñïîìîãàòåëüíûõ ðåïðîäóêòèâíûõ òåõíîëîãèé (ÂÐÒ).

Ó ìóæ÷èí:

- Ñòèìóëÿöèÿ ñïåðìàòîãåíåçà ïðè àçîîñïåðìèè è îëèãîàñòåíîñïåðìèè îáóñëîâëåííûìè âðîæäåííûì èëè ïðèîáðåòåííûì ãèïîãîíàäîòðîïíûì ãèïîãîíàäèçìîì (â êîìáèíàöèè ñ ïðåïàðàòîì õîðèîíè÷åñêîãî ãîíàäîòðîïèíà ÷åëîâå÷åñêîãî (ÕÃ×)).

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:

- Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ìåíîòðîïèíó è äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.

- Îïóõîëè ãèïîôèçà èëè ãèïîòàëàìóñà.

- Äåêîìïåíñèðîâàííûå çàáîëåâàíèÿ ùèòîâèäíîé æåëåçû íåäîñòàòî÷íîñòü êîðû íàäïî÷å÷íèêîâ ãèïåðïðîëàêòèíåìèÿ.

- Âîçðàñò äî 18 ëåò.

Ó æåíùèí:

Ïåðñèñòèðóþùåå óâåëè÷åíèå ÿè÷íèêîâ êèñòû ÿè÷íèêîâ (íå îáóñëîâëåííûå ñèíäðîìîì ïîëèêèñòîçíûõ ÿè÷íèêîâ).

Àíîìàëèè ðàçâèòèÿ ïîëîâûõ îðãàíîâ íåñîâìåñòèìûå ñ áåðåìåííîñòüþ.

Ôèáðîìèîìà ìàòêè íåñîâìåñòèìàÿ ñ áåðåìåííîñòüþ.

Êðîâîòå÷åíèÿ èç âëàãàëèùà íåÿñíîé ýòèîëîãèè.

Ýñòðîãåíçàâèñèìûå îïóõîëè (ðàê ÿè÷íèêîâ ðàê ìàòêè èëè ðàê ìîëî÷íîé æåëåçû).

Ïåðâè÷íàÿ ÿè÷íèêîâàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.

Áåðåìåííîñòü è ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.

Ó ìóæ÷èí:

Ðàê ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû îïóõîëü ÿè÷åê àíäðîãåíçàâèñèìûå îïóõîëè.

Ïåðâè÷íàÿ òåñòèêóëÿðíàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ:

Íàëè÷èå ôàêòîðîâ ðèñêà òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ îñëîæíåíèé òàêèõ êàê èíäèâèäóàëüíàÿ èëè ñåìåéíàÿ ïðåäðàñïîëîæåííîñòü òÿæåëàÿ ñòåïåíü îæèðåíèÿ (èíäåêñ ìàññû òåëà >30 êã/ì2) èëè òðîìáîôèëèÿ òàê êàê â ýòîì ñëó÷àå ñóùåñòâóåò ïîâûøåííûé ðèñê ðàçâèòèÿ âåíîçíîãî èëè àðòåðèàëüíîãî òðîìáîçà è òðîìáîýìáîëèè â ïðîöåññå èëè ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ãîíàäîòðîïèíîâ.  ýòîì ñëó÷àå ïîëüçà îò ëå÷åíèÿ ãîíàäîòðîïèíàìè äîëæíà ïðåâîñõîäèòü ðèñê îò èõ ïðèìåíåíèÿ.

Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ:

Ïðåïàðàò ïðîòèâîïîêàçàí ïðè áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèè ãðóäüþ.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû:

Ïðåïàðàò Ìåðèîôåðò ââîäèòñÿ âíóòðèìûøå÷íî èëè ïîäêîæíî ñ ïåðèîäè÷åñêîé ñìåíîé ìåñòà ââåäåíèÿ. Ïîäêîæíûé ñïîñîá ââåäåíèÿ ïðåäïî÷òèòåëüíåå òàê êàê îí îáåñïå÷èâàåò íàèáîëüøåå âñàñûâàíèå ëåêàðñòâåííîãî âåùåñòâà. Òåðàïèþ ïðåïàðàòîì Ìåðèîôåðò ñëåäóåò ïðîâîäèòü òîëüêî ïîä êîíòðîëåì âðà÷à èìåþùåãî ñîîòâåòñòâóþùóþ ñïåöèàëèçàöèþ è îïûò ëå÷åíèÿ áåñïëîäèÿ.
Ðàñòâîð ãîòîâèòñÿ íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä èíúåêöèåé ñ èñïîëüçîâàíèåì ïðèëàãàåìîãî ðàñòâîðèòåëÿ. Äîçû ïðåïàðàòà îïèñàííûå íèæå ïðèâîäÿòñÿ ïî ÔÑà è ÿâëÿþòñÿ îäèíàêîâûìè êàê äëÿ ïîäêîæíîãî òàê è äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ñïîñîáà ââåäåíèÿ.
Ó æåíùèí äîçó ïðåïàðàòà óñòàíàâëèâàþò èíäèâèäóàëüíî â çàâèñèìîñòè îò ðåàêöèè ÿè÷íèêîâ. Äëÿ ýòîãî íåîáõîäèì ìîíèòîðèíã îòâåòà ÿè÷íèêîâ íà ïðîâîäèìóþ òåðàïèþ â âèäå óëüòðàçâóêîâîãî èññëåäîâàíèÿ (ÓÇÈ) â ñî÷åòàíèè ñ îïðåäåëåíèåì êîíöåíòðàöèè ýñòðàäèîëà â ïëàçìå êðîâè.

Àíîâóëÿöèÿ (âêëþ÷àÿ ÑÏÊß ïðè íåýôôåêòèâíîñòè òåðàïèè êëîìèôåíîì).

Ïðåïàðàò Ìåðèîôåðò ìîæåò ââîäèòüñÿ åæåäíåâíî. Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ñëåäóåò íà÷èíàòü â òå÷åíèå ïåðâûõ 7 äíåé ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà. Ðåêîìåíäóåìàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà 75-150 ÌÅ/ñóò. Ïðè îòñóòñòâèè äîñòàòî÷íîé ðåàêöèè ÿè÷íèêîâ äîçà ïîñòåïåííî óâåëè÷èâàåòñÿ. Ðåêîìåíäóåìûé èíòåðâàë äëÿ ïîâûøåíèÿ äîçû äîëæåí ñîñòàâëÿòü íå ìåíåå 7 äíåé. Ðåêîìåíäóåìàÿ ïîâûøàþùàÿ äîçà 375 ME íî íå áîëåå 75 ME. Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà îáû÷íî íå ïðåâûøàåò 225 ME. Åñëè òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò íå äîñòèãíóò â òå÷åíèå 4 íåäåëü ëå÷åíèÿ èíúåêöèè ïðåïàðàòà Ìåðèîôåðò ïðåêðàùàþò à çàòåì íà÷èíàþò íîâûé öèêë ñ áîëåå âûñîêîé äîçû ïðåïàðàòà. Ïàöèåíòêå ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè èëè âîçäåðæàíèå îò ïîëîâûõ êîíòàêòîâ äî íàñòóïëåíèÿ ìåíñòðóàöèè.
Ïðè äîñòèæåíèè àäåêâàòíîãî îòâåòà ÿè÷íèêîâ íà ñëåäóþùèé äåíü ïîñëå ïîñëåäíåé èíúåêöèè ïðåïàðàòà Ìåðèîôåðò îäíîêðàòíî ââîäÿò 5000-10000 ME ÕÃ× äëÿ èíäóêöèè îâóëÿöèè. Ïàöèåíòêå ðåêîìåíäóåòñÿ èìåòü ïîëîâûå êîíòàêòû â äåíü ââåäåíèÿ ÕÃ× è íà ñëåäóþùèé äåíü ïîñëå ââåäåíèÿ.  êà÷åñòâå àëüòåðíàòèâíîãî ìåòîäà âîçìîæíî ïðîâåäåíèå âíóòðèìàòî÷íîé èíñåìèíàöèè.
Ïðè ÷ðåçìåðíîé ðåàêöèè ÿè÷íèêîâ ââåäåíèå ïðåïàðàòà Ìåðèîôåðò íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü è îòêàçàòüñÿ îò ââåäåíèÿ ÕÃ×.
Ëå÷åíèå ñëåäóåò âîçîáíîâèòü â ñëåäóþùåì öèêëå â áîëåå íèçêîé äîçå ÷åì â ïðåäûäóùåì öèêëå.

Êîíòðîëèðóåìàÿ ãèïåðñòèìóëÿöèÿ ÿè÷íèêîâ ñ öåëüþ èíäóêöèè ðîñòà ìíîæåñòâåííûõ ôîëëèêóëîâ ïðè ïðîâåäåíèè âñïîìîãàòåëüíûõ ðåïðîäóêòèâíûõ òåõíîëîãèé (ÂÐÒ).

Øèðîêî èñïîëüçóåìûé ïðîòîêîë äëÿ ãèïåðñòèìóëÿöèè ïðåäïîëàãàåò ââåäåíèå 150-225 ME ïðåïàðàòà Ìåðèîôåðò åæåäíåâíî íà÷èíàÿ ñ 2 èëè 3 äíÿ ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà è ïðîäîëæàþùååñÿ äî òåõ ïîð ïîêà íå áóäåò äîñòèãíóòû äîñòàòî÷íûå ðàçìåðû ôîëëèêóëîâ. Êîððåêöèÿ ñóòî÷íîé äîçû îñóùåñòâëÿåòñÿ â ñîîòâåòñòâèè ñ îòâåòîì ïàöèåíòà íà òåðàïèþ. Ñóòî÷íàÿ äîçà ïðåïàðàòà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 450 ME ÔÑÃ.
×åðåç 24-48 ÷àñîâ ïîñëå ïîñëåäíåé èíúåêöèè ïðåïàðàòà Ìåðèîôåðò íàçíà÷àåòñÿ îäíà èíúåêöèÿ ÕÃ× â äîçå 5000 ME-10000 ME äëÿ èíäóêöèè îêîí÷àòåëüíîãî ñîçðåâàíèÿ ôîëëèêóëîâ.
Äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ âûáðîñà ýíäîãåííîãî Ëà â íàñòîÿùåå âðåìÿ øèðîêî èñïîëüçóþòñÿ àãîíèñòû ãîíàäîòðîïèí ðèëèçèíã ãîðìîíà (àÃíÐÃ).  ýòîì ñëó÷àå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà
Ìåðèîôåðò ñëåäóåò íà÷èíàòü ïðèáëèçèòåëüíî ÷åðåç äâå íåäåëè ïîñëå íà÷àëà ëå÷åíèÿ àãîíèñòàìè ÃíÐÃ.  äàëüíåéøåì îáà ïðåïàðàòà ïðîäîëæàþò ïðèìåíÿòñÿ ñîâìåñòíî äî äîñòèæåíèÿ àäåêâàòíîãî óðîâíÿ ðàçâèòèÿ ôîëëèêóëîâ. Äîçà ïðåïàðàòà Ìåðèîôåðò êîððåêòèðóåòñÿ â ñîîòâåòñòâèè ñ ðåàêöèåé ÿè÷íèêîâ ïàöèåíòêè.

Ïðè ãèïîãîíàäîòðîïíîì ãèïîãîíàäèçìå ó ìóæ÷èí äëÿ ñòèìóëÿöèè ñïåðìàòîãåíåçà ïðåïàðàò Ìåðèîôåðò íàçíà÷àåòñÿ åñëè ïðåäøåñòâóþùàÿ òåðàïèÿ ïðåïàðàòàìè ÕÃ× âûçâàëà ëèøü àíäðîãåííóþ ðåàêöèþ áåç ïðèçíàêîâ óñèëåíèÿ ñïåðìàòîãåíåçà.  ýòîì ñëó÷àå ëå÷åíèå ïðîäîëæàåòñÿ ïóòåì ââåäåíèÿ 2000 ME ÕÃ× 2-3 ðàçà â íåäåëþ âìåñòå ñ èíúåêöèÿìè ïðåïàðàòà Ìåðèîôåðò ïî (75 ME èëè 150 ME) 2-3 ðàçà â íåäåëþ. Ëå÷åíèå ïî ýòîé ñõåìå ñëåäóåò ïðîäîëæàòü ìèíèìóì â òå÷åíèå 3 ìåñÿöåâ.
Ïðè îòñóòñòâèè ïîëîæèòåëüíîãî ýôôåêòà â òå÷åíèå ýòîãî âðåìåíè ëå÷åíèå ìîæåò áûòü ïðîäîëæåíî äî 18 ìåñÿöåâ.

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû:

Íåæåëàòåëüíûå ïîáî÷íûå ðåàêöèè íàáëþäàâøèåñÿ ïðè ïðèåìå ïðåïàðàòà áûëè â áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ óìåðåííûìè è òðàíçèòîðíûìè.

Íàèáîëåå ÷àñòûìè ïîáî÷íûìè ðåàêöèÿìè áûëè: îáðàçîâàíèå êèñò ÿè÷íèêîâ ðåàêöèè â ìåñòå èíúåêöèè è ãîëîâíàÿ áîëü (ñ ÷àñòîòîé äî 10%). Íàèáîëåå ñåðüåçíûìè ïîáî÷íûìè ðåàêöèÿìè áûëè ÑÃß è îñëîæíåíèÿ ñâÿçàííûå ñ ýòèì ñèíäðîìîì.

Îñíîâíûå ïîáî÷íûå ðåàêöèè ïðèâåäåíû â òàáëèöå íèæå:

Íåáëàãîïðèÿòíûå ïîáî÷íûå ðåàêöèè êëàññèôèöèðîâàëè ñëåäóþùèì îáðàçîì: î÷åíü ÷àñòûå (≥1/10); ÷àñòûå - (îò ≥ 1/100 äî ≤ 1/10); íå÷àñòûå - (îò ≥ 1/1000 äî ≤1/100); ðåäêèå - (îò ≥ 1/10000 äî ≤ 1/1000); î÷åíü ðåäêèå - (≤ 1/10000).

Îðãàíû è ñèñòåìû

×àñòîòà

Ïîáî÷íàÿ ðåàêöèÿ

Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà

×àñòî

Ãàñòðîèíòåñòèíàëüíûé ñèíäðîì âêëþ÷àÿ òîøíîòó ðâîòó äèàðåþ êèøå÷íóþ êîëèêó è âçäóòèå æèâîòà áîëü â æèâîòå

Îáùèå ðàññòðîéñòâà è íàðóøåíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ

Î÷åíü ÷àñòî

Áîëü ïîêðàñíåíèå êðîâîïîäòåêè ïðèïóõëîñòü è/èëè ðàçäðàæåíèå â ìåñòå èíúåêöèè

Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû

Î÷åíü ÷àñòî

Ãîëîâíàÿ áîëü

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïîëîâûõ îðãàíîâ è ìîëî÷íîé æåëåçû

Î÷åíü ÷àñòî

Óâåëè÷åíèå ÿè÷íèêîâ è îáðàçîâàíèå êèñò ÿè÷íèêà

×àñòî

Ñèíäðîì ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ ãèíåêîìàñòèÿ (ó ìóæ÷èí)

Ðåäêî

Ïåðåêðóò ÿè÷íèêà

Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî­ñîñóäèñòîé ñèñòåìû

Î÷åíü ðåäêî

Òðîìáîýìáîëèÿ

Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû

Î÷åíü ðåäêî

Ñèñòåìíûå àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè òàêèå êàê ïîêðàñíåíèå êîæè è êîæíàÿ ñûïü îòåê Êâèíêå

Ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíîé êëåò÷àòêè (ó ìóæ÷èí)

×àñòî

Àêíå

Ïåðåäîçèðîâêà:

 ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè âîçìîæíî ðàçâèòèå ÑÃß è òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ îñëîæíåíèé. Ñèìïòîìû ÑÃß - óâåëè÷åíèå ÿè÷íèêîâ áîëè âíèçó æèâîòà òîøíîòà ðâîòà äèàðåÿ óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà îëèãóðèÿ àñöèò ãèäðîòîðàêñ ãåìîïåðèòîíåóì ãåìîêîíöåíòðàöèÿ îäûøêà (ïîäðîáíàÿ èíôîðìàöèÿ ïðåäñòàâëåíà â ðàçäåëå "Îñîáûå óêàçàíèÿ"). Ñèìïòîìû ÑÃß ëåãêîé èëè óìåðåííîé ñòåïåíè òÿæåñòè îáû÷íî íå òðåáóþò äîïîëíèòåëüíîãî ëå÷åíèÿ è ïðîõîäÿò ñàìîñòîÿòåëüíî â òå÷åíèå 2-3 íåäåëü. Ïðè ÑÃß òÿæåëîé ñòåïåíè íåîáõîäèìà ãîñïèòàëèçàöèÿ â îòäåëåíèÿ èíòåíñèâíîé òåðàïèè ñïåöèàëèçèðîâàííûõ ãèíåêîëîãè÷åñêèõ ñòàöèîíàðîâ äëÿ ïðîâåäåíèÿ êîìïëåêñíîãî ëå÷åíèÿ.

Âçàèìîäåéñòâèå:

Ôàðìàêîäèíàìè÷åñêîå

Ïðåïàðàò Ìåðèîôåðò ìîæåò íàçíà÷àòüñÿ îòäåëüíî èëè â êîìáèíàöèè ñ àãîíèñòàìè èëè àíòàãîíèñòàìè ãîíàäîòðîïèí ðèëèçèíã ãîðìîíà (ÃíÐÃ)
Ñîâìåñòíîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ìåðèîôåðò ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè èñïîëüçóåìûìè äëÿ ñòèìóëÿöèè îâóëÿöèè (íàïðèìåð ÕÃ× êëîìèôåí) ìîæåò óñèëèâàòü ðåàêöèþ ôîëëèêóëîâ. Ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèå ñ àãîíèñòàìè à íÐà ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ óâåëè÷åíèå äîçû ìåíîòðîïèíà.

Ôàðìàöåâòè÷åñêîå

Ïðåïàðàò Ìåðèîôåðò íå ñëåäóåò ñìåøèâàòü ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè â îäíîì øïðèöå.

Îñîáûå óêàçàíèÿ:

Ëå÷åíèå äîëæíî ïðîâîäèòüñÿ ïîä íàáëþäåíèåì âðà÷à èìåþùåãî îïûò ëå÷åíèÿ áåñïëîäèÿ.
Ïåðåä íà÷àëîì ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Ìåðèîôåðò ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâåäåíèå îáñëåäîâàíèÿ äëÿ âûÿâëåíèÿ ãèïîòèðåîçà íåäîñòàòî÷íîñòè êîðû íàäïî÷å÷íèêîâ ãèïåðïðîëàêòèíåìèè îïóõîëåé ãèïîôèçà èëè ãèïîòàëàìóñà; à òàêæå ñîîòâåòñòâóþùåãî ñïåöèôè÷åñêîãî ëå÷åíèÿ.

ÑÃß

ÑÃß - ñèíäðîì îòëè÷íûé îò íåîñëîæíåííîãî óâåëè÷åíèÿ ÿè÷íèêîâ ïðîÿâëåíèÿ êîòîðîãî çàâèñÿò îò ñòåïåíè òÿæåñòè. Îí âêëþ÷àåò â ñåáÿ çíà÷èòåëüíîå óâåëè÷åíèå ÿè÷íèêîâ âûñîêóþ êîíöåíòðàöèþ ýñòðîãåíîâ â ñûâîðîòêå êðîâè à òàêæå óâåëè÷åíèå ïðîíèöàåìîñòè ñîñóäîâ ÷òî ìîæåò ïðèâåñòè ê íàêîïëåíèþ æèäêîñòè â áðþøíîé ïëåâðàëüíîé è ðåæå ïåðèêàðäèàëüíîé ïîëîñòÿõ (ïðè ÑÃß òÿæåëîé ñòåïåíè). Ïðè ÑÃß ñðåäíåé òÿæåñòè íàáëþäàþòñÿ ñëåäóþùèå ñèìïòîìû: áîëü â æèâîòå âçäóòèå æèâîòà çíà÷èòåëüíîå óâåëè÷åíèå ÿè÷íèêîâ óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà îäûøêà îëèãóðèÿ è æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå ñèìïòîìû âêëþ÷àÿ òîøíîòó ðâîòó è äèàðåþ. Ïðè ÑÃß òÿæåëîé ñòåïåíè ðàçâèâàåòñÿ ãèïîâîëåìèÿ ãåìîêîíöåíòðàöèÿ ýëåêòðîëèòíûå íàðóøåíèÿ àñöèò ãåìîïåðèòîíåóì ãèäðîòîðàêñ îñòðûé ðåñïèðàòîðíûé äèñòðåññ ñèíäðîì è òðîìáîýìáîëè÷åñêèå îñëîæíåíèÿ.
×ðåçìåðíàÿ ðåàêöèÿ ÿè÷íèêîâ íà ââåäåíèå ãîíàäîòðîïèíîâ ðåäêî ïðèâîäèò ê ðàçâèòèþ ÑÃß åñëè íå ââîäèòñÿ ÕÃ× ñ öåëüþ ñòèìóëÿöèè îâóëÿöèè. Ïîýòîìó â ñëó÷àå ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ íå ñëåäóåò ââîäèòü ÕÃ× à ïàöèåíòêó ñëåäóåò ïðåäóïðåäèòü âîçäåðæèâàòüñÿ îò ïîëîâûõ àêòîâ èëè èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè íå ìåíåå 4 äíåé. ÑÃß ìîæåò áûñòðî ïðîãðåññèðîâàòü (â òå÷åíèå îò 24 ÷àñîâ äî íåñêîëüêèõ äíåé) ñòàíîâÿñü ñåðüåçíûì ìåäèöèíñêèì îñëîæíåíèåì ïîýòîìó ïàöèåíòû äîëæíû íàáëþäàòüñÿ ïî êðàéíåé ìåðå â òå÷åíèå 2-õ íåäåëü ïîñëå ââåäåíèÿ ÕÃ×. Ñîáëþäåíèå ðåêîìåíäîâàííûõ äîç ïðåïàðàòà Ìåðèîôåðò ðåæèìà ââåäåíèÿ è òùàòåëüíûé êîíòðîëü òåðàïèè ìîæåò ñâåñòè ê ìèíèìóìó ñëó÷àè ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ è ìíîãîïëîäíîé áåðåìåííîñòè. Ïðè ïðîâåäåíèè ÂÐÒ àñïèðàöèÿ ñîäåðæèìîãî âñåõ ôîëëèêóëîâ äî íàñòóïëåíèÿ îâóëÿöèè ìîæåò ñíèçèòü ðèñê ðàçâèòèÿ ÑÃß.
ÑÃß ìîæåò áûòü áîëåå òÿæåëûì è çàòÿæíûì ïðè ðàçâèòèè áåðåìåííîñòè. ×àùå âñåãî ÑÃß ðàçâèâàåòñÿ ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ ãîíàäîòðîïèíàìè è äîñòèãàåò ìàêñèìóìà òÿæåñòè â òå÷åíèå 7-10 äíåé ïîñëå îêîí÷àíèÿ ëå÷åíèÿ. Îáû÷íî ÑÃß ïðîõîäèò ñïîíòàííî ïîñëå íà÷àëà ìåíñòðóàöèè.
Ïðè ÑÃß ñðåäíåé òÿæåñòè è òÿæåëîé ñòåïåíè ïàöèåíòêó ãîñïèòàëèçèðóþò è íà÷èíàþò ñïåöèôè÷åñêóþ òåðàïèþ.
ÑÏß âñòðå÷àåòñÿ ñ âûñîêîé ÷àñòîòîé ó ïàöèåíòîê ñ ñèíäðîìîì ïîëèêèñòîçíûõ ÿè÷íèêîâ.

Ìíîãîïëîäíàÿ áåðåìåííîñòü.

Ïðè ìíîãîïëîäíîé áåðåìåííîñòè îòìå÷àåòñÿ ïîâûøåííûé ðèñê íåáëàãîïðèÿòíûõ ìàòåðèíñêèõ è ïåðèíàòàëüíûõ èñõîäîâ. Ïðè ïðèìåíåíèè ìåíîòðîïèíîâ ìíîãîïëîäíàÿ áåðåìåííîñòü ðàçâèâàåòñÿ ÷àùå ÷åì ïðè åñòåñòâåííîì çà÷àòèè.  ñëó÷àå ïðîâåäåíèÿ ýêñòðàêîðïîðàëüíîãî îïëîäîòâîðåíèÿ (ÝÊÎ) âåðîÿòíîñòü âîçíèêíîâåíèÿ ìíîãîïëîäíîé áåðåìåííîñòè çàâèñèò îò ÷èñëà ââåäåííûõ ýìáðèîíîâ èõ êà÷åñòâà è âîçðàñòà ïàöèåíòêè. Ïàöèåíòêà äîëæíà áûòü ïðåäóïðåæäåíà î ïîòåíöèàëüíîì ðèñêå ìíîãîïëîäíîé áåðåìåííîñòè äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ.

Îñëîæíåíèÿ áåðåìåííîñòè.

×àñòîòà ñàìîïðîèçâîëüíûõ àáîðòîâ ïðè áåðåìåííîñòè íàñòóïèâøåé ïîñëå ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Ìåðèîôåðò âûøå ÷åì ó çäîðîâûõ æåíùèí.

Ýêòîïè÷åñêàÿ áåðåìåííîñòü.

Ïðè çàáîëåâàíèÿõ ìàòî÷íûõ òðóá â àíàìíåçå êàê ïðè åñòåñòâåííîì çà÷àòèè òàê è ïðè ëå÷åíèè áåñïëîäèÿ ó æåíùèí èìååòñÿ âûñîêèé ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ ýêòîïè÷åñêîé áåðåìåííîñòè. Ðàñïðîñòðàíåííîñòü âíåìàòî÷íîé áåðåìåííîñòè ïîñëå ÝÊÎ îò 2 äî 5% ïî ñðàâíåíèþ ñ 1 äî 15% â îáùåé ïîïóëÿöèè.

Íîâîîáðàçîâàíèÿ îðãàíîâ ðåïðîäóêòèâíîé ñèñòåìû.

Èìåþòñÿ ñîîáùåíèÿ î íîâîîáðàçîâàíèÿõ ÿè÷íèêîâ è äðóãèõ îðãàíîâ ðåïðîäóêòèâíîé ñèñòåìû êàê äîáðîêà÷åñòâåííûõ òàê è çëîêà÷åñòâåííûõ ó æåíùèí êîòîðûì ïðîâîäèëîñü ëå÷åíèå áåñïëîäèÿ ñ ïîìîùüþ íåñêîëüêèõ ìåòîäèê ÂÐÒ. Ïîêà íå óñòàíîâëåíî óâåëè÷èâàåò ëè ëå÷åíèå ãîíàäîòðîïèíàìè èñõîäíûé ðèñê ýòèõ îïóõîëåé ó æåíùèí ñ áåñïëîäèåì.

Âðîæäåííûå ïîðîêè

Ðàñïðîñòðàíåííîñòü âðîæäåííûõ ïîðîêîâ ðàçâèòèÿ ïëîäà ïðè èñïîëüçîâàíèè ÂÐÒ íåñêîëüêî âûøå ÷åì ïðè åñòåñòâåííîì çà÷àòèè. Ñ÷èòàåòñÿ ÷òî ýòî ìîæåò áûòü ñâÿçàíî ñ èíäèâèäóàëüíûìè îñîáåííîñòÿìè ðîäèòåëåé (âîçðàñòîì ìàòåðè õàðàêòåðèñòèêàìè ñïåðìû) è ìíîãîïëîäíîé áåðåìåííîñòüþ.

Òðîìáîýìáîëè÷åñêèå îñëîæíåíèÿ

Æåíùèíû ñ èçâåñòíûìè ôàêòîðàìè ðèñêà ðàçâèòèÿ òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ îñëîæíåíèé òàêèõ êàê èíäèâèäóàëüíàÿ èëè ñåìåéíàÿ ïðåäðàñïîëîæåííîñòü îæèðåíèå (èíäåêñ ìàññû òåëà > 30 êã/ì2) èëè òðîìáîôèëèÿ ìîãóò èìåòü ïîâûøåííûé ðèñê âåíîçíûõ èëè àðòåðèàëüíûõ òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ îñëîæíåíèé âî âðåìÿ èëè ïîñëå ëå÷åíèÿ ãîíàäîòðîïèíàìè.  òàêèõ ñëó÷àÿõ ïîëüçà èõ ïðèìåíåíèÿ äîëæíà ïðåâûøàòü ðèñê.
Ñëåäóåò ó÷èòûâàòü ÷òî ñàìà áåðåìåííîñòü òàêæå ïîâûøàåò ðèñê ðàçâèòèÿ òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ îñëîæíåíèé.

Ó ìóæ÷èí ñ âûñîêîé êîíöåíòðàöèåé ÔÑà â êðîâè (÷òî ñâèäåòåëüñòâóåò î ïåðâè÷íîì ãèïîãîíàäèçìå) ïðåïàðàò Ìåðèîôåðò îáû÷íî íåýôôåêòèâåí.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñï. ñð. è ìåõ.:

Ïðåïàðàò Ìåðèîôåðò íå âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè.

Ôîðìà âûïóñêà/äîçèðîâêà:

Ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî è ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ 75 ME ÔÑÃ+75 ME Ëà 150 ME ÔÑÃ+150 ME Ëà â êîìïëåêòå ñ ðàñòâîðèòåëåì: íàòðèÿ õëîðèäà ðàñòâîð äëÿ èíúåêöèé 09%.

Óïàêîâêà:

Ëèîôèëèçàò: ïî 75 ME ÔÑÃ+75 ME Ëà 150 ME ÔÑÃ+150 ME Ëà âî ôëàêîíå ïðîçðà÷íîãî ñèëèêîíèçèðîâàííîãî ñòåêëà òèïà I äëÿ ïàðåíòåðàëüíûõ ïðåïàðàòîâ (Åâð.Ô.) ñ áðîìáóòèë-êàó÷óêîâîé ïðîáêîé è êðûøêîé (òèï ôëèï îô).

Ðàñòâîðèòåëü: ïî 1 ìë â àìïóëå ïðîçðà÷íîãî ñòåêëà òèïà I.

Îäèí ôëàêîí ñîäåðæàùèé ëèîôèëèçàò ïîìåùàþò â ïà÷êó êàðòîííóþ âìåñòå ñ îäíîé àìïóëîé ðàñòâîðèòåëÿ è èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ. Ëèáî 10 èíäèâèäóàëüíûõ êàðòîííûõ ïà÷åê êàæäàÿ èç êîòîðûõ ñîäåðæèò ôëàêîí ñ ëèîôèëèçàòîì àìïóëó ñ ðàñòâîðèòåëåì è èíñòðóêöèþ ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â îáùóþ êàðòîííóþ ïà÷êó.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ:

Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå.

Âîññòàíîâëåííûé ðàñòâîð ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü íåìåäëåííî.

Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè:

Ëèîôèëèçàò - 2 ãîäà.

Ðàñòâîðèòåëü - 5 ëåò.

Ñðîê ãîäíîñòè êîìïëåêòà óñòàíàâëèâàåòñÿ ïî êîìïîíåíòó ñ íàèìåíüøèì ñðîêîì ãîäíîñòè.

Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.

Óñëîâèÿ îòïóñêà

Ïî ðåöåïòó

Ïðîèçâîäèòåëü

ÈÁÑÀ Èíñòèòóò Áèîêèìèê Ñ.À., Øâåéöàðèÿ




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû, èñïîëüçóåìûå ïðè æåíñêîì è ìóæñêîì áåñïëîäèè, à òàêæå â ïðîãðàììàõ ýñòðàêîðïîðàëüíîãî îïëîäîòâîðåíèÿ (ÝÊÎ)