Ïðèìàïóð®
ôîëëèòðîïèí àëüôà
ðàñòâîð äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ
1 ïðåäâàðèòåëüíî çàïîëíåííàÿ øïðèö-ðó÷êà ñîäåðæèò: ôîëëèòðîïèíà àëüôà – 22 ìêã (300 ME) è âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ñàõàðîçà – 34,230 ìã, L-ìåòèîíèí – 0,250 ìã, ïîëèñîðáàò 20 – 0,100 ìã, íàòðèÿ ãèäðîôîñôàò äèãèäðàò – 0,555 ìã, íàòðèÿ äèãèäðîôîñôàò ìîíîãèäðàò – 0,270 ìã, áåíçèëîâûé ñïèðò – 5,000 ìã, íàòðèÿ ãèäðîêñèäà ðàñòâîð 10% – q.s., ôîñôîðíîé êèñëîòû ðàñòâîð 17% – q.s.; âîäà äëÿ èíúåêöèé – äî 0,5 ìë.
1 ïðåäâàðèòåëüíî çàïîëíåííàÿ øïðèö-ðó÷êà ñîäåðæèò: ôîëëèòðîïèíà àëüôà – 33 ìêã (450 ME) è âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ñàõàðîçà – 51,345 ìã, L-ìåòèîíèí – 0,375 ìã, ïîëèñîðáàò 20 – 0,150 ìã, íàòðèÿ ãèäðîôîñôàò äèãèäðàò – 0,833 ìã, íàòðèÿ äèãèäðîôîñôàò ìîíîãèäðàò – 0,405 ìã, áåíçèëîâûé ñïèðò – 7,500 ìã, íàòðèÿ ãèäðîêñèäà ðàñòâîð 10% – q.s., ôîñôîðíîé êèñëîòû ðàñòâîð 17% – q.s.; âîäà äëÿ èíúåêöèé – äî 0,75 ìë.
1 ïðåäâàðèòåëüíî çàïîëíåííàÿ øïðèö-ðó÷êà ñîäåðæèò: ôîëëèòðîïèíà àëüôà – 66 ìêã (900 ME) è âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ñàõàðîçà – 102,690 ìã, L-ìåòèîíèí – 0,750 ìã, ïîëèñîðáàò 20 – 0,300 ìã, íàòðèÿ ãèäðîôîñôàò äèãèäðàò – 1,665 ìã, íàòðèÿ äèãèäðîôîñôàò ìîíîãèäðàò – 0,810 ìã, áåíçèëîâûé ñïèðò – 15,000 ìã, íàòðèÿ ãèäðîêñèäà ðàñòâîð 10% – q.s., ôîñôîðíîé êèñëîòû ðàñòâîð 17% – q.s.; âîäà äëÿ èíúåêöèé – äî 1,5 ìë.
1 ôëàêîí ñîäåðæèò: ôîëëèòðîïèíà àëüôà – 33 ìêã (450 ME) è âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ñàõàðîçà – 51,345 ìã, L-ìåòèîíèí – 0,375 ìã, ïîëèñîðáàò 20 – 0,150 ìã, íàòðèÿ ãèäðîôîñôàò äèãèäðàò – 0,833 ìã, íàòðèÿ äèãèäðîôîñôàò ìîíîãèäðàò – 0,405 ìã, áåíçèëîâûé ñïèðò – 7,500 ìã, íàòðèÿ ãèäðîêñèäà ðàñòâîð 10% – q.s., ôîñôîðíîé êèñëîòû ðàñòâîð 17% – q.s.; âîäà äëÿ èíúåêöèé – äî 0,75 ìë.
ïðîçðà÷íàÿ æèäêîñòü îò áåñöâåòíîé äî ñâåòëî-æåëòîé îêðàñêè, äîïóñêàåòñÿ ëåãêàÿ îïàëåñöåíöèÿ.
ôîëëèêóëîñòèìóëèðóþùåå ñðåäñòâî.
G03GA05
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ôîëëèòðîïèí àëüôà ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ðåêîìáèíàíòíûé
ôîëëèêóëîñòèìóëèðóþùèé ãîðìîí ÷åëîâåêà (ð÷ÔÑÃ). Ïðåïàðàò ïðîèçâîäÿò ñ
ïîìîùüþ òåõíîëîãèè ðåêîìáèíàíòíîé ÄÍÊ ñ èñïîëüçîâàíèåì êóëüòóðû êëåòîê
ÿè÷íèêîâ êèòàéñêîãî õîìÿ÷êà (Chinese Hamster Ovary – ÑÍÎ). Ôîëëèòðîïèí
àëüôà îêàçûâàåò ãîíàäîòðîïíîå äåéñòâèå: ñòèìóëèðóåò ðîñò è ñîçðåâàíèå
ôîëëèêóëà/ôîëëèêóëîâ ïðè ïðîâåäåíèè èíäóêöèè îâóëÿöèè (ÈÎ), à òàêæå
ñïîñîáñòâóåò ðàçâèòèþ íåñêîëüêèõ ôîëëèêóëîâ ïðè ïðîâåäåíèè
êîíòðîëèðóåìîé èíäóêöèè ñóïåðîâóëÿöèè (ÊÈÑÎ) â ïðîãðàììàõ
âñïîìîãàòåëüíûõ ðåïðîäóêòèâíûõ òåõíîëîãèé (ÂÐÒ).
Áûëî ïîêàçàíî, ÷òî ó
æåíùèí ñ ïîäàâëåííîé ñåêðåöèåé ýíäîãåííûõ ãîíàäîòðîïèíîâ, ôîëëèòðîïèí
àëüôà ýôôåêòèâíî ñòèìóëèðóåò ðàçâèòèå ôîëëèêóëîâ è ñòåðîèäîãåíåç,
íåñìîòðÿ íà íåäîñòóïíûé äëÿ èçìåðåíèÿ ìàëûé óðîâåíü ëþòåèíèçèðóþùåãî
ãîðìîíà (ËÃ).
Ïðèìåíåíèå ôîëëèòðîïèíà àëüôà ñîâìåñòíî ñ
õîðèîíè÷åñêèì ãîíàäîòðîïèíîì ÷åëîâåêà (ÕÃ×) â òå÷åíèå 4 ìåñÿöåâ ó ìóæ÷èí
ñ äåôèöèòîì ÔÑÃ èíäóöèðóåò ñïåðìàòîãåíåç.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïðè ïîäêîæíîì ââåäåíèè âåëè÷èíà àáñîëþòíîé áèîäîñòóïíîñòè ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 70%. Ïîñëå ïîâòîðíûõ èíúåêöèé ïðåïàðàòà Ïðèìàïóð® íàáëþäàåòñÿ òðåõêðàòíàÿ êóìóëÿöèÿ ôîëëèòðîïèíà àëüôà â êðîâè ïî
ñðàâíåíèþ ñ îäíîêðàòíîé èíúåêöèåé. Ñòàöèîíàðíàÿ ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ
â êðîâè äîñòèãàåòñÿ â òå÷åíèå 3-4 äíåé. Ïîñëå âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ
ôîëëèòðîïèí àëüôà îïðåäåëÿåòñÿ âî âíåêëåòî÷íûõ æèäêîñòÿõ, ïðè÷åì
íà÷àëüíûé ïåðèîä åãî ïîëóâûâåäåíèÿ èç îðãàíèçìà ñîñòàâëÿåò
ïðèáëèçèòåëüíî 2 ÷àñà, òîãäà êàê îêîí÷àòåëüíûé ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ
ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 24 ÷àñà. Âåëè÷èíà ðàâíîâåñíîãî îáúåìà ðàñïðåäåëåíèÿ
ñîñòàâëÿåò 10 ë, îáùèé êëèðåíñ – 0,6 ë/÷. 1/8 ââåäåííîé äîçû
ôîëëèòðîïèíà àëüôà âûäåëÿåòñÿ ñ ìî÷îé.
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ôîëëèòðîïèíó àëüôà è/èëè ëþáîìó âñïîìîãàòåëüíîìó âåùåñòâó â ñîñòàâå ïðåïàðàòà.
Îïóõîëè ãèïîôèçà èëè ãèïîòàëàìóñà.
Ó æåíùèí:
Ïðåïàðàò Ïðèìàïóð® íå äîëæåí ïðèìåíÿòüñÿ â ñëó÷àÿõ íåâîçìîæíîñòè äîñòèæåíèÿ öåëè òåðàïèè: ó æåíùèí – ïðè àíîìàëèÿõ ðàçâèòèÿ ïîëîâûõ îðãàíîâ è ôèáðîìèîìå ìàòêè, íå ñîâìåñòèìûõ ñ áåðåìåííîñòüþ, ïåðâè÷íîé îâàðèàëüíîé íåäîñòàòî÷íîñòè.
Ó ìóæ÷èí: ïðè ïåðâè÷íîì ãèïîãîíàäèçìå (ïåðâè÷íîé òåñòèêóëÿðíîé íåäîñòàòî÷íîñòè).
Ó ïàöèåíòîâ ñ ïîðôèðèåé, à òàêæå ïðè íàëè÷èè ïîðôèðèè ó ðîäñòâåííèêîâ. Ó æåíùèí ñ íàëè÷èåì òðîìáîýìáîëè÷åñêîãî çàáîëåâàíèÿ â àíàìíåçå èëè â íàñòîÿùåå âðåìÿ èëè ó æåíùèí ñ âûñîêèì ðèñêîì ðàçâèòèÿ òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ îñëîæíåíèé (íàëè÷èå òðîìáîçîâ èëè òðîìáîýìáîëèé ó áëèæàéøèõ ðîäñòâåííèêîâ).
Ïðåïàðàò Ïðèìàïóð® â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ íå ïðèìåíÿåòñÿ.
Ïðåïàðàò Ïðèìàïóð® ïðåäíàçíà÷åí äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ.
Ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì Ïðèìàïóð® ñëåäóåò íà÷èíàòü ïîä êîíòðîëåì âðà÷à-ñïåöèàëèñòà, èìåþùåãî îïûò ëå÷åíèÿ áåñïëîäèÿ.
Ïåðâóþ èíúåêöèþ ïðåïàðàòà Ïðèìàïóð® ñëåäóåò ïðîâîäèòü ïîä êîíòðîëåì ëå÷àùåãî âðà÷à èëè êâàëèôèöèðîâàííîãî
ìåäèöèíñêîãî ïåðñîíàëà. Ñàìîñòîÿòåëüíîå ââåäåíèå ïðåïàðàòà ìîãóò
ïðîâîäèòü õîðîøî ìîòèâèðîâàííûå è îáó÷åííûå ïàöèåíòû, èìåþùèå
âîçìîæíîñòü ïîëó÷åíèÿ ðåêîìåíäàöèé è ñîâåòîâ ó ñïåöèàëèñòà.
Ðåêîìåíäóåòñÿ åæåäíåâíî ìåíÿòü ìåñòî èíúåêöèè.
Ó æåíùèí
Äîçà ïðåïàðàòà Ïðèìàïóð® äîëæíà îïðåäåëÿòüñÿ
èíäèâèäóàëüíî äëÿ êàæäîé æåíùèíû â çàâèñèìîñòè îò îòâåòà ÿè÷íèêîâ: ïîä
êîíòðîëåì ðàçìåðîâ ôîëëèêóëîâ âî âðåìÿ óëüòðàçâóêîâîãî îáñëåäîâàíèÿ
ÿè÷íèêîâ (ÓÇÈ) è/èëè îïðåäåëåíèÿ êîíöåíòðàöèè ýñòðàäèîëà â ïëàçìå êðîâè.
Àíîâóëÿöèÿ (âêëþ÷àÿ ÑÏÊß) ó æåíùèí â ñëó÷àå íåýôôåêòèâíîñòè òåðàïèè êëîìèôåíîì.
Ïðåïàðàò Ïðèìàïóð® ñëåäóåò íàçíà÷àòü êóðñîì â âèäå
åæåäíåâíûõ èíúåêöèé. Ëå÷åíèå íà÷èíàþò â ïåðâûå 7 äíåé öèêëà. Èíäóêöèþ
îâóëÿöèè íà÷èíàþò ñ åæåäíåâíîé äîçû 75-150 ME, óâåëè÷èâàÿ íà 35-75 ME
(ïðè èñïîëüçîâàíèè øïðèö-ðó÷êè îäíîðàçîâîé) èëè íà 37,5-75 ME (ïðè
èñïîëüçîâàíèè ôëàêîíà), ÷åðåç 7-14 äíåé äî ïîëó÷åíèÿ àäåêâàòíîãî, íî íå
÷ðåçìåðíîãî îòâåòà. Ìàêñèìàëüíàÿ äîçà åæåäíåâíîé èíúåêöèè íå äîëæíà
ïðåâûøàòü 225 ME.
Ïîñëå äîñòèæåíèÿ îïòèìàëüíûõ ðàçìåðîâ ôîëëèêóëîâ ÷åðåç 24-48 ÷àñîâ ïîñëå ïîñëåäíåé èíúåêöèè ïðåïàðàòà Ïðèìàïóð® îäíîêðàòíî ââîäÿò èíäóêòîð îâóëÿöèè, íàïðèìåð, 250 ìêã ðåêîìáèíàíòíîãî
ÕÃ× èëè 5000-10000 ME ÕÃ×.  äåíü èíúåêöèè èíäóêòîðà îâóëÿöèè è íà
ñëåäóþùèé äåíü ïàöèåíòêå ðåêîìåíäóþò ïîëîâîé êîíòàêò.  êà÷åñòâå
àëüòåðíàòèâû ìîæåò áûòü ïðîâåäåíà âíóòðèìàòî÷íàÿ èíñåìèíàöèÿ.
Ïðè
îòñóòñòâèè ïîëîæèòåëüíîé äèíàìèêè ïîñëå 4 íåäåëü ëå÷åíèå ïðåêðàùàþò. Â
ñëåäóþùåì öèêëå ñòèìóëÿöèþ ñëåäóåò íà÷èíàòü ñ áîëåå âûñîêîé, ÷åì â
ïðåäûäóùåì öèêëå, äîçû ïðåïàðàòà Ïðèìàïóð®.
 ñëó÷àå
÷ðåçìåðíîãî îòâåòà ÿè÷íèêîâ íà ñòèìóëÿöèþ ëå÷åíèå ôîëèòðîïèíîì àëüôà
ñëåäóåò ïðåêðàòèòü, îòìåíèòü íàçíà÷åíèå èíäóêòîðà îâóëÿöèè è ïðèíÿòü
ìåðû ê ïðåäîõðàíåíèþ îò âîçìîæíîé áåðåìåííîñòè äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ
ìíîãîïëîäíîé áåðåìåííîñòè. Ñòèìóëÿöèþ ïîâòîðÿþò â ñëåäóþùåì öèêëå,
íà÷èíàÿ ñ áîëåå íèçêîé ïî ñðàâíåíèþ ñ ïðåäûäóùèì öèêëîì äîçû ïðåïàðàòà
Ïðèìàïóð®.
Êîíòðîëèðóåìàÿ èíäóêöèÿ ñóïåðîâóëÿöèè â ïðîãðàììàõ ÂÐÒ.
Ïðåïàðàò Ïðèìàïóð® íàçíà÷àþò åæåäíåâíî ïî 150-225 ME,
íà÷èíàÿ ñî 2-3 äíÿ öèêëà. Åæåäíåâíàÿ äîçà ìîæåò âàðüèðîâàòü, íî îáû÷íî
íå ïðåâûøàåò 450 ME. Ëå÷åíèå ïðîäîëæàþò äî äîñòèæåíèÿ ôîëëèêóëàìè
àäåêâàòíûõ ðàçìåðîâ ïî äàííûì ÓÇÈ (5-20 äíåé, â ñðåäíåì ê 10-ìó äíþ
ëå÷åíèÿ). ×åðåç 24-48 ÷àñîâ ïîñëå ïîñëåäíåé èíúåêöèè ïðåïàðàòà Ïðèìàïóð® îäíîêðàòíî ââîäÿò èíäóêòîð îâóëÿöèè, íàïðèìåð, 250 ìêã ðåêîìáèíàíòíîãî
ÕÃ× èëè 5000-10000 ME ÕÃ× äëÿ èíäóêöèè îêîí÷àòåëüíîãî ñîçðåâàíèÿ
ôîëëèêóëîâ.
Äëÿ ïîäàâëåíèÿ ýíäîãåííîãî âûáðîñà ËÃ è ïîääåðæàíèÿ åãî
íà íèçêîì óðîâíå èñïîëüçóþò àãîíèñò èëè àíòàãîíèñò ãîíàäîòðîïèí-ðèëèçèíã
ãîðìîíà.  îáû÷íîì ïðîòîêîëå ââåäåíèå ïðåïàðàòà Ïðèìàïóð®
íà÷èíàþò ïðèáëèçèòåëüíî ÷åðåç äâå íåäåëè ïîñëå íà÷àëà ëå÷åíèÿ àãîíèñòîì,
çàòåì ïðîäîëæàþò ââåäåíèå îáîèõ ïðåïàðàòîâ äî ïîëó÷åíèÿ ôîëëèêóëîâ
àäåêâàòíîãî ðàçìåðà. Íàïðèìåð, ïîñëå äâóõ íåäåëü ëå÷åíèÿ àãîíèñòîì
íàçíà÷àþò 150-225 ME ïðåïàðàòà Ïðèìàïóð® â òå÷åíèå 7 äíåé. Â
äàëüíåéøåì äîçó êîððåêòèðóþò â çàâèñèìîñòè îò îòâåòà ÿè÷íèêîâ. Èìåþùèéñÿ
îïûò ÂÐÒ ñâèäåòåëüñòâóåò î òîì, ÷òî â îñíîâíîì âåðîÿòíîñòü óñïåøíîãî
ëå÷åíèÿ ñîõðàíÿåòñÿ â ïðîöåññå ïåðâûõ 4-õ ïîïûòîê è çàòåì ïîñòåïåííî
ñíèæàåòñÿ.
Ó ìóæ÷èí
Ñòèìóëÿöèÿ ñïåðìàòîãåíåçà ïðè ãèïîãîíàäîòðîïíîì ãèïîãîíàäèçìå ó ìóæ÷èí (â êîìáèíàöèè ñ ÕÃ×).
Ìóæ÷èíàì îáû÷íî íàçíà÷àþò ïðåïàðàò Ïðèìàïóð® â äîçå 150
ME òðè ðàçà â íåäåëþ â òå÷åíèå íå ìåíåå 4-õ ìåñÿöåâ â êîìáèíàöèè ñ ÕÃ×.
Ïðè îòñóòñòâèè ïîëîæèòåëüíîãî ýôôåêòà â òå÷åíèå ýòîãî âðåìåíè, ëå÷åíèå
ìîæåò áûòü ïðîäîëæåíî äî 18 ìåñÿöåâ.
Ïðèìåíåíèå â îñîáûõ êëèíè÷åñêèõ ãðóïïàõ ïàöèåíòîâ
Ó äåâî÷åê-ïîäðîñòêîâ äî 18 ëåò
Ïðåïàðàò Ïðèìàïóð® íå ïðèìåíÿåòñÿ ó äåâî÷åê-ïîäðîñòêîâ äî 18 ëåò.
Ó ïîæèëûõ
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà íå ïîêàçàíî ïîñëå íàñòóïëåíèÿ ìåíîïàóçû.
Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü ôîëëèòðîïèíà àëüôà ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ íå óñòàíîâëåíà.
Ïðè íàðóøåíèÿõ ôóíêöèè ïî÷åê
Ïðèìåíåíèå ôîëëèòðîïèíà àëüôà ó ïàöèåíòîê ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ íå èçó÷àëîñü.
Ïðè íàðóøåíèÿõ ôóíêöèè ïå÷åíè
Ïðèìåíåíèå ôîëëèòðîïèíà àëüôà ó ïàöèåíòîê ñ ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ íå èçó÷àëîñü
Ïðè ïðèìåíåíèè ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà Ïðèìàïóð® âîçìîæíî ðàçâèòèå ñëåäóþùèõ íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé (ðàñïðåäåëåíû ïî ñèñòåìíî-îðãàííûì êëàññàì ñ óêàçàíèåì ÷àñòîòû èõ âîçíèêíîâåíèÿ): î÷åíü ÷àñòûå (≥1/10), ÷àñòûå (≥1/100 è <1/10), íå÷àñòûå (≥1/1000 è <1/100), ðåäêèå (≥1/10000 è <1/1000), î÷åíü ðåäêèå (<1/10000, âêëþ÷àÿ åäèíè÷íûå ñîîáùåíèÿ). ×àñòîòà íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé â êàæäîé ãðóïïå óêàçàíà â ïîðÿäêå óáûâàíèÿ.
Ïðèìåíåíèå ó æåíùèí
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû:
î÷åíü ðåäêî – îò ëåãêîé äî ñðåäíåé òÿæåñòè ñèñòåìíûå àëëåðãè÷åñêèå
ðåàêöèè (ïîêðàñíåíèå êîæè, ñûïü, îòå÷íîñòü ëèöà, êðàïèâíèöà,
çàòðóäíåííîå äûõàíèå), ðàçâèòèå òÿæåëûõ àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé, â òîì
÷èñëå àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè è øîê.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: î÷åíü ÷àñòî – ãîëîâíàÿ áîëü.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñîñóäîâ: î÷åíü ðåäêî – òðîìáîýìáîëèÿ, îáû÷íî ñâÿçàííàÿ ñ ñèíäðîìîì ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ (ÑÃß).
Íàðóøåíèÿ
ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû, îðãàíîâ ãðóäíîé êëåòêè è ñðåäîñòåíèÿ:
î÷åíü ðåäêî – ó ïàöèåíòîâ ñ áðîíõèàëüíîé àñòìîé óõóäøåíèå òå÷åíèÿ èëè
îáîñòðåíèå çàáîëåâàíèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: ÷àñòî – áîëè â æèâîòå, òÿæåñòü, äèñêîìôîðò â æèâîòå, òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïîëîâûõ îðãàíîâ è ìîëî÷íîé æåëåçû:
î÷åíü ÷àñòî – êèñòû ÿè÷íèêîâ; ÷àñòî – ÑÃß ëåãêîé è ñðåäíåé ñòåïåíè
òÿæåñòè (âêëþ÷àÿ ñîîòâåòñòâóþùóþ ñèìïòîìàòèêó); íå÷àñòî – òÿæåëàÿ ôîðìà
ÑÃß (âêëþ÷àÿ ñîîòâåòñòâóþùóþ ñèìïòîìàòèêó); ðåäêî – îñëîæíåíèå ÑÃß (ñì.
«Îñîáûå óêàçàíèÿ»), ýêòîïè÷åñêàÿ áåðåìåííîñòü (ó æåíùèí, èìåþùèõ â
àíàìíåçå çàáîëåâàíèÿ ìàòî÷íûõ òðóá), ìíîãîïëîäíàÿ áåðåìåííîñòü.
Îáùèå
ðàññòðîéñòâà è íàðóøåíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ: î÷åíü ÷àñòî – ðåàêöèè
ëåãêîé/ñðåäíåé òÿæåñòè â ìåñòå èíúåêöèè (áîëü, ïîêðàñíåíèå,
êðîâîïîäòåêè, îòåê).
Ïðèìåíåíèå ó ìóæ÷èí
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû:
î÷åíü ðåäêî – îò ëåãêèõ äî ñðåäíåé òÿæåñòè ñèñòåìíûå àëëåðãè÷åñêèå
ðåàêöèè (íàïðèìåð, ïîêðàñíåíèå êîæè, ñûïü, îòå÷íîñòü ëèöà, êðàïèâíèöà,
çàòðóäíåííîå äûõàíèå), ðàçâèòèå òÿæåëûõ àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé, â òîì
÷èñëå àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè è øîê.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû
äûõàòåëüíîé ñèñòåìû, îðãàíîâ ãðóäíîé êëåòêè è ñðåäîñòåíèÿ: î÷åíü ðåäêî –
ó ïàöèåíòîâ ñ áðîíõèàëüíîé àñòìîé óõóäøåíèå òå÷åíèÿ èëè îáîñòðåíèå
çàáîëåâàíèÿ.
Îáùèå ðàññòðîéñòâà è íàðóøåíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ î÷åíü
÷àñòî – ðåàêöèÿ ëåãêîé/ñðåäíåé ñòåïåíè âûðàæåííîñòè â ìåñòå èíúåêöèè
(áîëü, ïîêðàñíåíèå, êðîâîïîäòåêè, îòåê).
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé: ÷àñòî – ïîÿâëåíèå óãðåé (àêíå).
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïîëîâûõ îðãàíîâ è ãðóäíîé æåëåçû: ÷àñòî – ãèíåêîìàñòèÿ, âàðèêîöåëå.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îáìåíà âåùåñòâ è ïèòàíèÿ: ÷àñòî – óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà.
Ïðè ïîÿâëåíèè ñåðüåçíûõ íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé èëè íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé, íå óêàçàííûõ âûøå, íåîáõîäèìî ñîîáùèòü îá ýòîì ëå÷àùåìó âðà÷ó.
Î ñëó÷àÿõ ïåðåäîçèðîâêè ôîëëèòðîïèíà àëüôà íå ñîîáùàëîñü. Òåì íå ìåíåå, âîçìîæíî ðàçâèòèå ÑÃß (ñì. ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).
Ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè ôîëëèòðîïèíà àëüôà ñ äðóãèìè ñòèìóëèðóþùèìè ïðåïàðàòàìè (ÕÃ×, êëîìèôåí) îòâåòíàÿ ðåàêöèÿ ÿè÷íèêîâ óñèëèâàåòñÿ; íà ôîíå äåñåíñèáèëèçàöèè ãèïîôèçà àãîíèñòîì èëè àíòàãîíèñòîì ãîíàäîòðîïèí-ðèëèçèíã ãîðìîíà – ñíèæàåòñÿ (òðåáóåòñÿ óâåëè÷åíèå äîçû ôîëëèòðîïèíà àëüôà). Î êëèíè÷åñêè çíà÷èìîì âçàèìîäåéñòâèè íà ôîíå òåðàïèè ôîëëèòðîïèíîì àëüôà ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè íå ñîîáùàëîñü.
Òàê êàê òåðàïèÿ ôîëëèòðîïèíîì àëüôà ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ ñåðüåçíûìè íåæåëàòåëüíûìè ðåàêöèÿìè, ïðåïàðàò Ïðèìàïóð® äîëæåí íàçíà÷àòüñÿ òîëüêî âðà÷îì-ñïåöèàëèñòîì, èìåþùèì îïûò ëå÷åíèÿ
áåñïëîäèÿ. Íà÷àëó òåðàïèè äîëæíî ïðåäøåñòâîâàòü îáñëåäîâàíèå áåñïëîäíîé
ïàðû, â ÷àñòíîñòè, äîëæíû áûòü ïðîâåäåíû èññëåäîâàíèÿ äëÿ èñêëþ÷åíèÿ
ãèïîòèðåîçà, íåäîñòàòî÷íîñòè êîðû íàäïî÷å÷íèêîâ, ãèïåðïðîëàêòèíåìèè,
ãèïîòàëàìî-ãèïîôèçàðíûõ íîâîîáðàçîâàíèé, ïðè íåîáõîäèìîñòè íàçíà÷àþò
ñîîòâåòñòâóþùóþ òåðàïèþ.
Íåîáõîäèìî îöåíèòü ïðîõîäèìîñòü ìàòî÷íûõ
òðóá ñ öåëüþ âûáîðà ìåòîäà ÂÐÒ. Ñëåäóåò èñêëþ÷èòü íåïðîõîäèìîñòü
ìàòî÷íûõ òðóá, åñëè ïàöèåíòêà íå ó÷àñòâóåò â ïðîãðàììå
ýêñòðàêîðïîðàëüíîãî îïëîäîòâîðåíèÿ.
Ó ïàöèåíòîâ ñ ïîðôèðèåé, à òàêæå
ïðè íàëè÷èè ïîðôèðèè ó ðîäñòâåííèêîâ, âî âðåìÿ òåðàïèè ôîëëèòðîïèíîì
àëüôà òðåáóåòñÿ ïðîâîäèòü òùàòåëüíûé ìîíèòîðèíã. Ïðè óõóäøåíèè ñîñòîÿíèÿ
èëè ïîÿâëåíèè ïåðâûõ ïðèçíàêîâ ýòîãî çàáîëåâàíèÿ ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ
ïðåêðàùåíèå òåðàïèè.
Ïðè ïðîâåäåíèè òåðàïèè ôîëëèòðîïèíîì àëüôà
òðåáóåòñÿ îöåíêà ñîñòîÿíèÿ ÿè÷íèêîâ ïðè ïîìîùè óëüòðàçâóêîâîãî
èññëåäîâàíèÿ (ÓÇÈ) êàê îòäåëüíî, òàê è â ñî÷åòàíèè ñ îïðåäåëåíèåì
êîíöåíòðàöèè ýñòðàäèîëà â ïëàçìå êðîâè.
Ðåàêöèÿ íà ââåäåíèå
ôîëëèêóëîñòèìóëèðóþùåãî ãîðìîíà ìîæåò îòëè÷àòüñÿ ó ðàçëè÷íûõ ïàöèåíòîâ,
ïîýòîìó ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü ìèíèìàëüíûå ýôôåêòèâíûå äîçû êàê ó æåíùèí,
òàê è ó ìóæ÷èí.
Ñèíäðîì ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ (ÑÃß)
ÑÃß íåîáõîäèìî äèôôåðåíöèðîâàòü îò íåîñëîæíåííîãî óâåëè÷åíèÿ
ÿè÷íèêîâ. Êëèíè÷åñêèå ñèìïòîìû ÑÃß ìîãóò ïðîÿâëÿòüñÿ ñ íàðàñòàþùåé
âûðàæåííîñòüþ. Õàðàêòåðíî çíà÷èòåëüíîå óâåëè÷åíèå ðàçìåðîâ ÿè÷íèêîâ,
âûñîêóþ êîíöåíòðàöèþ ïîëîâûõ ãîðìîíîâ, óâåëè÷åíèå ñîñóäèñòîé
ïðîíèöàåìîñòè, ïðèâîäÿùåé ê íàêîïëåíèþ æèäêîñòè â áðþøíîé, ïëåâðàëüíîé
è, ðåæå, ïåðèêàðäèàëüíîé ïîëîñòÿõ.
Äëÿ òÿæåëîãî ÑÃß íàèáîëåå
õàðàêòåðíû ñëåäóþùèå ñèìïòîìû: áîëü è ÷óâñòâî ðàñïèðàíèÿ â æèâîòå,
âûðàæåííîå óâåëè÷åíèå ðàçìåðà ÿè÷íèêîâ, ïîâûøåíèå ìàññû òåëà, îäûøêà,
îëèãóðèÿ, æåëóäî÷íî-êèøå÷íàÿ ñèìïòîìàòèêà (òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåÿ);
ìîãóò èìåòü ìåñòî ãèïîâîëåìèÿ, ãåìîêîíöåíòðàöèÿ, íàðóøåíèå
ýëåêòðîëèòíîãî áàëàíñà, àñöèò, ãåìîïåðèòîíèóì, ïëåâðàëüíûé âûïîò,
ãèäðîòîðàêñ, îñòðûé ðåñïèðàòîðíûé äèñòðåññ-ñèíäðîì.  î÷åíü ðåäêèõ
ñëó÷àÿõ òÿæåëûé ÑÃß ìîæåò îñëîæíèòñÿ ïåðåêðóòîì ÿè÷íèêà è ñëó÷àÿìè
òðîìáîýìáîëèè, òàêèìè êàê ýìáîëèÿ ëåãî÷íîé àðòåðèè, èøåìè÷åñêèé èíñóëüò
èëè èíôàðêò ìèîêàðäà.
Ðèñê ðàçâèòèÿ ÑÃß âîçðàñòàåò ïðè ïðèìåíåíèè
ÕÃ×. Ïîýòîìó ïðè ÷ðåçìåðíîì îòâåòå ÿè÷íèêîâ íà ñòèìóëÿöèþ ÕÃ× íå
íàçíà÷àþò, à ïàöèåíòêàì ðåêîìåíäóþò âîçäåðæàòüñÿ îò êîèòóñà íå ìåíåå 4-õ
äíåé èëè èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûå ñðåäñòâà êîíòðàöåïöèè. ÑÃß ìîæåò áûñòðî
ïðîãðåññèðîâàòü (îò ñóòîê äî íåñêîëüêèõ äíåé) äî òÿæåëîãî ñîñòîÿíèÿ,
ïîýòîìó ïîñëå ââåäåíèÿ ÕÃ× íåîáõîäèìî íàáëþäåíèå â òå÷åíèå ìèíèìóì äâóõ
íåäåëü.
Äëÿ ìèíèìèçàöèè ðèñêà ÑÃß è ìíîãîïëîäíîé áåðåìåííîñòè,
ðåãóëÿðíî èñïîëüçóþò ÓÇÈ è îöåíêó êîíöåíòðàöèè ýñòðàäèîëà â ñûâîðîòêå
êðîâè. Ïðè àíîâóëÿöèè ðèñê ðàçâèòèÿ ÑÃß óâåëè÷èâàåòñÿ ïðè êîíöåíòðàöèè
ýñòðàäèîëà >900 ïã/ìë (3300 ïìîëü/ë) è íàëè÷èè áîëåå 3 ôîëëèêóëîâ
äèàìåòðîì íå ìåíåå 14 ìì. Ïðè ÂÐÒ ðèñê ðàçâèòèÿ ÑÃß óâåëè÷èâàåòñÿ ïðè
êîíöåíòðàöèè ýñòðàäèîëà >3000 ïã/ìë (11000 ïìîëü/ë) èëè íàëè÷èè 20 è
áîëåå ôîëëèêóëîâ äèàìåòðîì 12 ìì è áîëåå. Êîãäà êîíöåíòðàöèÿ ýñòðàäèîëà
>5500 ïã/ìë (20 200 ïìîëü/ë) èëè, êîãäà â íàëè÷èè 40 è áîëåå
ôîëëèêóëîâ, ñëåäóåò âîçäåðæàòüñÿ îò ïðèìåíåíèÿ ÕÃ×.
Ñòðîãîå
ñîáëþäåíèå ðåêîìåíäîâàííîãî ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ ôîëëèòðîïèíà àëüôà, à
òàêæå òùàòåëüíûé ìîíèòîðèíã òåðàïèè, ìèíèìèçèðóåò ðèñê ðàçâèòèÿ ÑÃß è
ìíîãîïëîäíîé áåðåìåííîñòè.
Âåðîÿòíîñòü âîçíèêíîâåíèÿ ÑÃß ó
ïàöèåíòîê, ïðîõîäÿùèõ êîíòðîëèðóåìóþ èíäóêöèþ ñóïåðîâóëÿöèè â ïðîãðàììàõ
ÂÐÒ, ñíèæàþò ïóòåì àñïèðàöèè âñåõ ôîëëèêóëîâ.
Ïðè íàñòóïëåíèè
áåðåìåííîñòè ñòåïåíü òÿæåñòè ÑÃß ìîæåò óñóãóáèòüñÿ, à åãî äëèòåëüíîñòü
óâåëè÷èòñÿ. Íàèáîëåå ÷àñòî ÑÃß âîçíèêàåò ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ãîðìîíàëüíîé
òåðàïèè è äîñòèãàåò ñâîåãî ìàêñèìóìà ÷åðåç 7-10 äíåé. Êàê ïðàâèëî, ÑÃß
ëåãêîé è ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè ñïîíòàííî ðàçðåøàþòñÿ ñ íàñòóïëåíèåì
ìåíñòðóàöèè.
Ïðè ðàçâèòèè òÿæåëîé ôîðìû ÑÃß òåðàïèÿ ãîíàäîòðîïèíàìè,
åñëè îíà åùå ïðîäîëæàåòñÿ, äîëæíà áûòü ïðåêðàùåíà. Ïàöèåíòêó ñëåäóåò
ãîñïèòàëèçèðîâàòü è íàçíà÷èòü ñïåöèôè÷åñêóþ äëÿ ÑÃß òåðàïèþ.
Ó ïàöèåíòîê ñ ÑÏÊß èëè ñ âûñîêîé êîíöåíòðàöèåé ýñòðàäèîëà â ñûâîðîòêå êðîâè ðèñê ðàçâèòèÿ ÑÃß âûøå.
Ìíîãîïëîäíàÿ áåðåìåííîñòü
×àñòîòà ìíîãîïëîäíîé áåðåìåííîñòè è ðîäîâ ïðè èíäóêöèè îâóëÿöèè
âûøå, ïî ñðàâíåíèþ ñ åñòåñòâåííûì çà÷àòèåì, íàèáîëåå ÷àñòûì âàðèàíòîì
ïðè ìíîãîïëîäèè ÿâëÿåòñÿ äâîéíÿ. Ìíîãîïëîäíàÿ áåðåìåííîñòü, îñîáåííî â
ñëó÷àå áîëüøîãî êîëè÷åñòâà ýìáðèîíîâ, ïîâûøàåò ðèñê íåáëàãîïðèÿòíîãî
èñõîäà äëÿ ìàòåðè è ïëîäà. Äëÿ ìèíèìèçàöèè ðèñêà ìíîãîïëîäíîé
áåðåìåííîñòè, íåîáõîäèì òùàòåëüíûé ìîíèòîðèíã îâàðèàëüíîãî îòâåòà. Ïðè
ÂÐÒ ðèñê ìíîãîïëîäíîé áåðåìåííîñòè ñâÿçàí, ãëàâíûì îáðàçîì, ñ
êîëè÷åñòâîì ïåðåíåñåííûõ ýìáðèîíîâ, èõ æèçíåñïîñîáíîñòüþ è âîçðàñòîì
ïàöèåíòêè.
Íåâûíàøèâàíèå áåðåìåííîñòè
×àñòîòà íåâûíàøèâàíèÿ áåðåìåííîñòè ïîñëå èíäóêöèè îâóëÿöèè è ïðîãðàìì ÂÐÒ âûøå, ÷åì â îáùåé ïîïóëÿöèè.
Ýêòîïè÷åñêàÿ áåðåìåííîñòü
Ó ïàöèåíòîê ñ çàáîëåâàíèÿìè ìàòî÷íûõ òðóá â àíàìíåçå ïîâûøåí ðèñê
âíåìàòî÷íîé áåðåìåííîñòè. Âåðîÿòíîñòü âíåìàòî÷íîé áåðåìåííîñòè ïîñëå ÂÐÒ
âûøå, ÷åì â îáùåé ïîïóëÿöèè.
Íîâîîáðàçîâàíèÿ îðãàíîâ ðåïðîäóêòèâíîé ñèñòåìû
Èìåþòñÿ ñîîáùåíèÿ î äîáðîêà÷åñòâåííûõ è çëîêà÷åñòâåííûõ
íîâîîáðàçîâàíèÿõ ÿè÷íèêà è äðóãèõ ðåïðîäóêòèâíûõ îðãàíîâ ó æåíùèí ïîñëå
ìíîãîêðàòíîãî ïðîâåäåíèÿ êóðñîâ ëå÷åíèÿ áåñïëîäèÿ ðàçëè÷íûìè
ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè. Â íàñòîÿùåå âðåìÿ ñâÿçè ìåæäó òåðàïèåé
ãîíàäîòðîïèíàìè è ïîâûøåííûì ðèñêîì íîâîîáðàçîâàíèé ïðè áåñïëîäèè íå
óñòàíîâëåíî.
Âðîæäåííûå àíîìàëèè ðàçâèòèÿ
×àñòîòà âðîæäåííûõ àíîìàëèé ðàçâèòèÿ ïëîäà ïîñëå ïðèìåíåíèÿ
ïðîãðàìì ÂÐÒ ìîæåò áûòü íåñêîëüêî âûøå, ÷åì ïðè åñòåñòâåííîé
áåðåìåííîñòè è ðîäàõ. Òåì íå ìåíåå, íåèçâåñòíî, ñâÿçàíî ëè ýòî ñ
îñîáåííîñòüþ ðîäèòåëåé (íàïðèìåð, âîçðàñò ìàòåðè, êà÷åñòâî ñïåðìû) è
ìíîãîïëîäíîé áåðåìåííîñòüþ èëè æå íåïîñðåäñòâåííî ñ ïðîöåäóðàìè ÂÐÒ.
Òðîìáîëèòè÷åñêèå îñëîæíåíèÿ
Ó ïàöèåíòîê ñ íåäàâíî ïåðåíåñåííûìè èëè òåêóùèìè
òðîìáîýìáîëè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìè, à òàêæå ïðè âåðîÿòíîì ðèñêå èõ
âîçíèêíîâåíèÿ, ïðèìåíåíèå ãîíàäîòðîïèíîâ ìîæåò óâåëè÷èòü ýòîò ðèñê èëè
îñëîæíèòü òå÷åíèå äàííûõ çàáîëåâàíèé. Äëÿ ïàöèåíòîê äàííîé ãðóïïû ïîëüçà
îò òåðàïèè äîëæíà áûòü ñîîòíåñåíà ñ âîçìîæíûì ðèñêîì. Ñëåäóåò îòìåòèòü,
÷òî áåðåìåííîñòü ñàìà ïî ñåáå íåñåò ïîâûøåííûé ðèñê òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ
íàðóøåíèé.
Ëå÷åíèå ìóæ÷èí
Ïîâûøåííàÿ êîíöåíòðàöèÿ ôîëëèêóëîñòèìóëèðóþùåãî ãîðìîíà â ñûâîðîòêå
êðîâè ìóæ÷èí ìîæåò ñâèäåòåëüñòâîâàòü î ïåðâè÷íîé òåñòèêóëÿðíîé
íåäîñòàòî÷íîñòè.  ýòîì ñëó÷àå òåðàïèÿ ôîëëèòðîïèíîì àëüôà íå
ýôôåêòèâíà, ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ïðèìàïóð® ïðîòèâîïîêàçàíî.
×åðåç 4-6 ìåñÿöåâ ïîñëå íà÷àëà êóðñà òåðàïèè ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâåñòè êîíòðîëü ñïåðìàòîãåíåçà.
Ïàöèåíòû äîëæíû áûòü îñâåäîìëåíû î âûøåïåðå÷èñëåííûõ ðèñêàõ ïåðåä íà÷àëîì òåðàïèè.
Íåîáõîäèìî
èíôîðìèðîâàòü âðà÷à îáî âñåõ òèïàõ àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé, êîòîðûå
èìåþòñÿ ó ïàöèåíòà, à òàêæå îáî âñåõ ïðåïàðàòàõ, èñïîëüçóåìûõ äî íà÷àëà
ëå÷åíèÿ ôîëëèòðîïèíîì àëüôà.
Ïðèìåíåíèå ôîëëèòðîïèíà àëüôà íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè.
Ïðè ñàìîñòîÿòåëüíîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî âíà÷àëå
âíèìàòåëüíî ïðî÷èòàòü èíñòðóêöèþ. Íåñîáëþäåíèå èíñòðóêöèè ìîæåò ïðèâåñòè
ê íàáîðó íåòî÷íîé äîçû ïðåïàðàòà Ïðèìàïóð®.
Ëå÷àùèé âðà÷ íàçíà÷èò Âàì åæåäíåâíûå äîçû ïðåïàðàòà Ïðèìàïóð® â Ìåæäóíàðîäíûõ Åäèíèöàõ (ME) è ïëàí ïðîâåäåíèÿ èíäóêöèè îâóëÿöèè/èëè
êîíòðîëèðóåìîé èíäóêöèè ñóïåðîâóëÿöèè, à òàêæå ñîïóòñòâóþùåå ëå÷åíèå.
Øïðèö-ðó÷êà ïðåäíàçíà÷åíà äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ ôîëëèòðîïèíà àëüôà (ïðåïàðàò Ïðèìàïóð®), îäíîðàçîâàÿ, ñîâìåñòèìà ñ ëþáûìè èãëàìè äëÿ øïðèö-ðó÷åê.
Ìèíèìàëüíûé
øàã èçìåíåíèÿ äîçû ñ ïîìîùüþ øïðèö-ðó÷êè ñîñòàâëÿåò 5 ME, ÷òî
ñîîòâåòñòâóåò åäèíè÷íîìó çâóêîâîìó/òàêòèëüíîìó ùåë÷êó ïðè ïîâîðîòå
ñåëåêòîðà äîçû øïðèö-ðó÷êè.
Íà øêàëå ñåëåêòîðà äîçû, íàïðîòèâ
óêàçàòåëÿ óñòàíîâëåííîé äîçû, óêàçûâàþòñÿ ÷èñëîâûå çíà÷åíèÿ êðàòíûå 10
ME, ïðîìåæóòî÷íûå äîçû îáîçíà÷åíû ÷åðòîé
Ìàêñèìàëüíî âîçìîæíàÿ äîçà äëÿ óñòàíîâêè è ïðîâåäåíèÿ îäíîêðàòíîé èíúåêöèè ïðåïàðàòà Ïðèìàïóð® ñ ïîìîùüþ øïðèö-ðó÷êè ñîñòàâëÿåò 300 ME. Åæåäíåâíàÿ äîçà íå äîëæíà
ïðåâûøàòü 450 ME, ïðè íåîáõîäèìîñòè óñòàíîâêè è ââåäåíèÿ îäíîêðàòíîé
äîçû â äèàïàçîíå áîëåå 300 ME è ìåíåå 450 ME, íåîáõîäèìî ïðîâåäåíèå äâóõ
ïîñëåäîâàòåëüíûõ èíúåêöèé äîç ïðåïàðàòà Ïðèìàïóð®, íàïðèìåð, 300 ME è 150 ME.
Ñîñòàâ ïðåäâàðèòåëüíî çàïîëíåííîé øïðèö-ðó÷êè îäíîðàçîâîé
Äåíü ñòèìóëÿöèè |
Äàòà | Ñîäåðæèìîå øïðèö-ðó÷êè (ME) | Äíåâíàÿ äîçà, ââåäåííàÿ ïðè èíúåêöèè (ME) | Îñòàòîê â øïðèö-ðó÷êå (ME) |
1 | 01.01.2016 | 900 | 150 | 900-150 = 750 |
2 | 02.01.2016 | 750 | 150 | 750-150 = 600 |
Äåíü ñòèìóëÿöèè |
Äàòà | Ñîäåðæèìîå øïðèö-ðó÷êè (ME) | Äíåâíàÿ äîçà, ââåäåííàÿ ïðè èíúåêöèè (ME) | Îñòàòîê â øïðèö-ðó÷êå (ME) |
Òðåáóåìîå êîëè÷åñòâî (ME) | Êîëè÷åñòâî äëÿ ââåäåíèÿ (ïî øêàëå øïðèöà), ìë |
Îñòàòîê âî ôëàêîíå (ME) |
300 | 0,5 | 450-300 = 150 |
150 | 0,25 | 450-150 = 300 |
Ðàñòâîð äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ, 22 ìêã/0,5 ìë, 33 ìêã/0,75ìë, 66 ìêã/1,5 ìë.
Ïðîèçâåäåíî â ÎÎÎ "Çàâîä Ìåäñèíòåç
Ïî 0,5 ìë (ñîäåðæèò 22 ìêã äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà, ÷òî ýêâèâàëåíòíî
300 ME) â êàðòðèäæè ñòåêëÿííûå ñ ïëóíæåðàìè ðåçèíîâûìè èç áðîìáóòèëîâîãî
êàó÷óêà è îáêàòàííûå àëþìèíèåâûìè êîëïà÷êàìè ñ äèñêîì ðåçèíîâûì; ïî
0,75 ìë (ñîäåðæèò 33 ìêã äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà, ÷òî ýêâèâàëåíòíî 450 ME)
â êàðòðèäæè ñòåêëÿííûå ñ ïëóíæåðàìè ðåçèíîâûìè èç áðîìáóòèëîâîãî
êàó÷óêà è îáêàòàííûå àëþìèíèåâûìè êîëïà÷êàìè ñ äèñêîì ðåçèíîâûì; ïî 1,5
ìë (ñîäåðæèò 66 ìêã äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà, ÷òî ýêâèâàëåíòíî 900 ME) â
êàðòðèäæè ñòåêëÿííûå ñ ïëóíæåðàìè ðåçèíîâûìè èç áðîìáóòèëîâîãî êàó÷óêà è
îáêàòàííûå àëþìèíèåâûìè êîëïà÷êàìè ñ äèñêîì ðåçèíîâûì. Êàðòðèäæ
ïîìåùàþò â øïðèö-ðó÷êó «Øïðèö-ðó÷êà ÐÎÑÈÍÑÓËÈÍ ÊîìôîðòÏåí äëÿ èíúåêöèé
ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ ñ êàðòðèäæåì/áåç êàðòðèäæà (ïðåäâàðèòåëüíî
çàïîëíåííàÿ øïðèö-ðó÷êà îäíîðàçîâàÿ) ïðîèçâîäñòâà ÎÎÎ «Çàâîä Ìåäñèíòåç»,
Ðîññèÿ».
Îäíà ïðåäâàðèòåëüíî çàïîëíåííàÿ îäíîðàçîâàÿ øïðèö-ðó÷êà ñ 5
(äëÿ äîçèðîâêè 22 ìêã/0,5 ìë), ñ 7 (äëÿ äîçèðîâêè 33 ìêã/0,75 ìë) èëè ñ
10 (äëÿ äîçèðîâêè 66 ìêã/1,5 ìë) îäíîðàçîâûìè èãëàìè â ïëàñòèêîâîì
êîíòåéíåðå âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùåíû êàðòîííóþ ïà÷êó ñ
ýòèêåòêîé çàùèòû îò âñêðûòèÿ ñ îáåèõ ñòîðîí êîðîáêè.
Ïðîèçâåäåíî â Ôèëèàëå "Ìåäãàìàë” ÔÃÅÓ «ÍÈÖÝÌ èì. Í.Ô. Ãàìàëåè» Ì3 ÐÔ:
Ïî 0,75 ìë (ñîäåðæèò 33 ìêã äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà, ÷òî ýêâèâàëåíòíî
450 ME) âî ôëàêîíû ìåäèöèíñêèå ñòåêëÿííûå ïðîçðà÷íûå âìåñòèìîñòüþ 4 ìë,
ãåðìåòè÷íî óêóïîðåííûõ ðåçèíîâûìè ïðîáêàìè ìåäèöèíñêèìè, îáêàòàííûìè
êîëïà÷êàìè àëþìèíèåâî-ïëàñòèêîâûìè.
Îäèí ôëàêîí âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùåíû â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå 2 – 8°Ñ â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå â îðèãèíàëüíîé óïàêîâêå.
Íå çàìîðàæèâàòü.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
2 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Ïîñëå
íà÷àëà èñïîëüçîâàíèÿ ïðåïàðàò ìîæåò õðàíèòüñÿ íå áîëåå 28 äíåé ïðè
òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ. Íå ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò ïî èñòå÷åíèè ýòîãî
ïåðèîäà.
Îòïóñêàþò ïî ðåöåïòó.
ÎÎÎ «ÀéÂèÔàðìà»
117246, ã. Ìîñêâà, Íàó÷íûé ïðîåçä, ä. 20, ñòð. 2.
Ôîðìà âûïóñêà – ïðåäâàðèòåëüíî çàïîëíåííûå îäíîðàçîâûå øïðèö-ðó÷êè:
ÎÎÎ «Çàâîä Ìåäñèíòåç»
624130, Ñâåðäëîâñêàÿ îáë., ã. Íîâîóðàëüñê, óë. Òîðãîâàÿ, ä. 15, ñòð. 3.
Ôîðìà âûïóñêà – ôëàêîíû:
Ôèëèàë «Ìåäãàìàë» ÔÃÁÓ "ÍÈÖÝÌ èì. Í.Ô. Ãàìàëåè" Ìèíçäðàâà Ðîññèè
123098 Ìîñêâà, óë. Ãàìàëåè, ä. 18