(3812) 53-99-14 644024, г.Омск, ул. Декабристов, 45
e-mail:info@biomedservice.ru

БУСЕРЕЛИН-ДЕПО 3,75МГ. №1 ЛИОФ. Д/СУСП. Д/В/М ФЛ. /ФАРМ-СИНТЕЗ/

Стоимость в аптеках:
Биомедсервис на проспекте Мира, д. 22, тел. 60-71-89, 60-62-73, сот. 8 983-526-39-96 4950 руб.
Биомедсервис ул. Декабристов, д. 45. (3812) 31-05-64, 533-573, 8-913-649-42-83, 4700 руб.
Биомедсервис на ул. Ивана Алексеева, д. 6, тел. 243-109, сот. 8-913-632-69-45 4650 руб.
Биомедсервис на ул. 70 лет Октября, д. 14, т. 70-06-71, сот. 8-913-636-03-69 4665 руб.
Инструкция по применению:

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления суспензии пролонгированного высвобождения для в/м введения белого или со слабым желтоватым оттенком цвета, в виде порошка; приложенный растворитель - бесцветная прозрачная жидкость.


1 фл.
бусерелина ацетат 3.93 мг
      что соответствует содержанию бусерелина 3.75 мг

Вспомогательные вещества: сополимер DL-молочной и гликолевой кислот, маннитол, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80.

Растворитель: р-р маннита 0.8% д/и - 2 мл.

Флаконы темного стекла (1) в комплекте с растворителем (амп.), шприцом, иглами (2) и спиртовыми тампонами (2) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат. Аналог гонадотропин-рилизинг гормона - депо-форма

Регистрационные №№:
  • лиофилизат д/пригот. сусп. пролонгир. высвобождения для в/м введения 3.75 мг: фл. 1 в компл. с растворителем - Р N002378/01-2003, 11.04.08

  • Фармакологическое действие

    Противоопухолевый препарат, синтетический аналог ГнРГ. Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови. В среднем через 12-14 дней применение препарата в терапевтических дозах приводит к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение ЛГ и ФСГ. В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин.

    Концентрация тестостерона при непрерывном лечении в течение 2-3 недель уменьшается до содержания, характерного для состояния орхиэктомии, т.е. препарат вызывает фармакологическую кастрацию.

    Фармакокинетика

    Биодоступность высокая. Cmax в плазме достигается примерно через 2-3 ч после в/м введения и сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов гипофизом не менее 4 недель

    Показания к применению препарата БУСЕРЕЛИН-ДЕПО

    — гормонозависимый рак предстательной железы;

    — рак молочной железы;

    — эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);

    — миома матки;

    — гиперпластические процессы эндометрия;

     

    — лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения).

    Режим дозирования

    При гормонозависимом раке предстательной железы - 3.75 мг в/м каждые 4 недели.

    При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия - 3.75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения - 4-6 месяцев.

    При лечении миомы матки - 3.75 мг в/м 1 раз в 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения - перед операцией 3 месяца, в остальных случаях - 6 месяцев.

    При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения - 3.75 мг в/м однократно на 2-й день менструального цикла.

    Правила приготовления суспензии и введения препарата

    Препарат вводят только в/м. Суспензию для в/м инъекции готовят с помощью прилагаемого растворителя непосредственно перед введением. С помощью прилагаемой иглы с розовым павильоном (1.2 х 50 мм) набирают растворитель из ампулы и переносят его во флакон. Флакон осторожно взбалтывают до получения однородной суспензии. Суспензию полностью набирают в шприц, не переворачивая флакон. Иглу с розовым павильоном заменяют на иглу с зеленым павильоном (0.8 х 40 мм) и немедленно делают в/м инъекцию.

    Побочное действие

    Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, редко - ангионевротический отек.

    У женщин типичные побочные реакции являются проявлением достигнутого гипоэстрогенного состояния - фармакологического климакса:

    Со стороны ЦНС: частая смена настроения, нарушения сна, депрессия, головная боль.

    Со стороны эндокринной системы: приливы, повышенное потоотделение, сухость влагалища, снижение либидо, боли в низу живота, деминерализация костей, редко - менструальноподобное кровотечение (как правило, в течение первых недель лечения).

    У мужчин при лечении рака простаты:

    Со стороны эндокринной системы: в течение первых 2-3 недель после первой инъекции возможно обострение и прогрессирование основного заболевания ( что связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона), гинекомастия, преходящее повышение концентрации андрогенов в крови, при этом редко наблюдаются оссалгия, задержка мочеиспускания, почечные отеки, мышечная слабость в нижних конечностях, лимфостаз.

    Прочие: в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) - тромбоэмболия легочной артерии, диспептические явления.

    Противопоказания к применению препарата БУСЕРЕЛИН-ДЕПО

    — беременность;

    — период лактации;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Применение препарата БУСЕРЕЛИН-ДЕПО при беременности и кормлении грудью

    Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

    До начала лечения препаратом рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции.

    Особые указания

    Женщины. Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом Бусерелин-депо должны находиться под тщательным наблюдением врача. Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением. В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.

    Мужчины. С целью эффективной профилактики возможных побочных эффектов в первую фазу действия препарата необходимо применение антиандрогенов за 2 недели до первой инъекции Бусерелина-депо и в течение 2 недель после первой инъекции.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препаратом Бусерелин-депо не сообщалось.

    Лекарственное взаимодействие

    Одновременное применение Бусерелина-депо с препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.

    При одновременном применении бусерелин может снижать эффективность гипогликемических средств.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Список. Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 8° до 25°С. Срок годности лиофилизата - 3 года, растворителя - 5 лет.




    Другие препараты из группы Препараты для лечения мастопатии, миомы матки и других гормонозависимых заболеваний женской половой сферы