ÂÈÇÀÍÍÀ 2ÌÃ. ¹84 (14õ6) ÒÀÁ. /ÁÀÉÅÐ/



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 11610 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 10950 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 11070 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 11300 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàèìåíîâàíèå èëè ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå: Äèåíîãåñò

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: Òàáëåòêè

Ñîñòàâ
Êàæäàÿ òàáëåòêà ñîäåðæèò:

  • Àêòèâíûå âåùåñòâà

Äèåíîãåñò ìèêðîíèçèðîâàííûé 2,000 ìã

  • Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà

Ëàêòîçû ìîíîãèäðàò 62,800 ìã, êðàõìàë êàðòîôåëüíûé 36,000 ìã, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ 18,000 ìã, ïîâèäîí-Ê25 - 8,100 ìã, òàëüê - 4,050 ìã, êðîñïîâèäîí -2,700 ìã, ìàãíèÿ ñòåàðàò - 1,350 ìã.

Îïèñàíèå
Êðóãëûå áåëûå èëè ïî÷òè áåëûå òàáëåòêè ñ ïëîñêîé ïîâåðõíîñòüþ è ñêîøåííûìè êðàÿìè, ãðàâèðîâêîé "Â" íà îäíîé ñòîðîíå.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà
Ãåñòàãåíû

Êîä ÀÒÕ: G03D

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà

Ôàðìàêîäèíàìèêà
Äèåíîãåñò ÿâëÿåòñÿ ïðîèçâîäíûì íîðòåñòîñòåðîíà. õàðàêòåðèçóÿñü àíòèàíäðîãåííîé àêòèâíîñòüþ, ñîñòàâëÿþùåé ïðèìåðíî îäíó òðåòü îò àêòèâíîñòè öèïðîòåðîíà àöåòàòà. Äèåíîãåñò ñâÿçûâàåòñÿ ñ ðåöåïòîðàìè ïðîãåñòåðîíà â ìàòêå ÷åëîâåêà, îáëàäàÿ ëèøü 10% îòíîñèòåëüíîãî ñðîäñòâà ïðîãåñòåðîíà. Íåñìîòðÿ íà íèçêîå ñðîäñòâî ê ðåöåïòîðàì ïðîãåñòåðîíà, äèåíîãåñò õàðàêòåðèçóåòñÿ ìîùíûì ïðîãåñòàãåííûì ýôôåêòîì in vivo. Äèåíîãåñò íå îáëàäàåò ñóùåñòâåííîé ìèíåðàëîêîðòèêîèäíîé èëè ãëþêîêîðòèêîèäíîé àêòèâíîñòüþ in vivo.
Äèåíîãåñò âîçäåéñòâóåò íà ýíäîìåãðèîç ïóòåì ïîäàâëåíèÿ òðîôè÷åñêèõ ýôôåêòîâ ýñòðîãåíîâ â îòíîøåíèè ýóòîïè÷åñêîãî è ýêòîïè÷åñêîãî ýíäîìåòðèÿ, âñëåäñòâèå ñíèæåíèÿ ïðîäóêöèè ýñòðîãåíîâ â ÿè÷íèêàõ è óìåíüøåíèÿ èõ êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå.
Ïðè ïðîäîëæèòåëüíîì ïðèìåíåíèè âûçûâàåò íà÷àëüíóþ äåöèäóàëèçàöèþ òêàíè ýíäîìåòðèÿ ñ ïîñëåäóþùåé àòðîôèåé ýíäîìåòðèîèäíûõ î÷àãîâ. Äîïîëíèòåëüíûå ñâîéñòâà äèåíîãåñòà, òàêèå êàê èììóíîëîãè÷åñêèé è àíòèàíãèîãåííûé ýôôåêòû, êàê ïðåäñòàâëÿåòñÿ, ñïîñîáñòâóþò åãî ïîäàâëÿþùåìó âîçäåéñòâèþ íà ïðîëèôåðàöèþ êëåòîê.
Íå îòìå÷åíî ñíèæåíèÿ ìèíåðàëüíîé ïëîòíîñòè êîñòíîé òêàíè (ÌÏÊ), à òàêæå ñóùåñòâåííîãî âëèÿíèÿ ïðåïàðàòà Âèçàííà íà ñòàíäàðòíûå ëàáîðàòîðíûå ïàðàìåòðû, âêëþ÷àÿ îáùèå è áèîõèìè÷åñêèå ïîêàçàòåëè êðîâè, ïå÷åíî÷íûå ôåðìåíòû, ëèïèäû è HbAlC. Äèåíîãåñò óìåðåííî ñíèæàåò âûðàáîòêó ýñòðîãåíîâ â ÿè÷íèêàõ.

Ôàðìàêîêèíåòèêà

  • Àáñîðáöèÿ

Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà äèåíîãåñò áûñòðî è ïðàêòè÷åñêè ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ñûâîðîòêå êðîâè, ñîñòàâëÿþùàÿ 47 íã/ìë, äîñòèãàåòñÿ ïðèìåðíî ÷åðåç 1,5 ÷ ïîñëå ðàçîâîãî ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà. Áèîäîñòóïíîñòü ñîñòàâëÿåò îêîëî 91%. Ôàðìàêîêèíåòèêà äèåíîãåñòà â äîçîâîì äèàïàçîíå îò 1 äî 8 ìã õàðàêòåðèçóåòñÿ äîçîçàâèñèìîñòüþ.

  • Ðàñïðåäåëåíèå

Äèåíîãåñò ñâÿçûâàåòñÿ ñ ñûâîðîòî÷íûì àëüáóìèíîì è íå ñâÿçûâàåòñÿ ñ ãëîáóëèíîì, ñâÿçûâàþùèì ïîëîâûå ãîðìîíû (ÃÑÏÃ), à òàêæå ñ êîðòèêîñòåðîèä-ñâÿçûâàþùèì ãëîáóëèíîì (ÊÑÃ). 10% îò îáùåé êîíöåíòðàöèè âåùåñòâà â ñûâîðîòêå êðîâè íàõîäèòñÿ â âèäå ñâîáîäíîãî ñòåðîèäà, òîãäà êàê îêîëî 90% íåñèåöèôè÷åñêè ñâÿçàíî ñ àëüáóìèíîì.
Êàæóùèéñÿ îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ äèåíîãåñòà ñîñòàâëÿåò 40 ë.

  • Ìåòàáîëèçì

Äèåíîãåñò ïî÷òè ïîëíîñòüþ ìåòàáîëèçèðóåòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî ïóòåì ãèäðîêñèëèðîâàíèÿ ñ îáðàçîâàíèåì íåñêîëüêèõ ïðàêòè÷åñêè íåàêòèâíûõ ìåòàáîëèòîâ. Èñõîäÿ èç ðåçóëüòàòîâ èññëåäîâàíèé in vitro è in vivo, îñíîâíûì ôåðìåíòîì, ó÷àñòâóþùèì â ìåòàáîëèçìå äèåíîãåñòà, ÿâëÿåòñÿ CYP3A4. Ìåòàáîëèòû âûâîäÿòñÿ î÷åíü áûñòðî, òàê ÷òî ïðåîáëàäàþùåé ôðàêöèåé â ïëàçìå êðîâè ÿâëÿåòñÿ íåèçìåíåííûé äèåíîãåñò.
Ñêîðîñòü ìåòàáîëè÷åñêîãî êëèðåíñà èç ñûâîðîòêè êðîâè ñîñòàâëÿåò 64 ìë/ìèí.

  • Ýëèìèíàöèÿ

Êîíöåíòðàöèÿ äèåíîãåñòà â ñûâîðîòêå êðîâè ñíèæàåòñÿ äâóõôàçíî. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ â òåðìèíàëüíîé ôàçå ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 9-10 ÷. Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü â äîçå 0,1 ìã/êã äèåíîãåñò âûâîäèòñÿ â âèäå ìåòàáîëèòîâ, êîòîðûå âûäåëÿþòñÿ ÷åðåç ïî÷êè è êèøå÷íèê â ñîîòíîøåíèè ïðèìåðíî 3:1. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ìåòàáîëèòîâ ïðè èõ ýêñêðåöèè ïî÷êàìè ñîñòàâëÿåò 14 ÷. Ïîñëå ïåðîð&÷üíîãî ïðèåìà ïðèáëèçèòåëüíî 86% ïîëó÷åííîé äîçû âûâîäèòñÿ â òå÷åíèå 6 äíåé, ïðè÷åì îñíîâíàÿ ÷àñòü âûâîäèòñÿ çà ïåðâûå 24 ÷àñà, ïðåèìóùåñòâåííî ïî÷êàìè.

  • Ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ

Ôàðìàêîêèíåòèêà äèåíîãåñòà íå çàâèñèò îò óðîâíÿ ÃÑÏÃ. Êîíöåíòðàöèÿ äèåíîãåñòà â ñûâîðîòêå êðîâè ïîñëå åæåäíåâíîãî ïðèåìà âîçðàñòàåò ïðèìåðíî â 1,24 ðàçà, äîñòèãàÿ ðàâíîâåñíîé êîíöåíòðàöèè ÷åðåç 4 äíÿ ïðèåìà. Ôàðìàêîêèíåòèêà äèåíîãåñòà ïîñëå ìíîãîêðàòíîãî ïðèåìà Âèçàííû ìîæåò áûòü ñïðîãíîçèðîâàíà íà îñíîâå ôàðìàêîêèíåòèêè ïîñëå ðàçîâîãî ïðèåìà.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ

  • Ëå÷åíèå ýíäîìåòðèîçà

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ïðåïàðàò Âèçàííà íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ïðè íàëè÷èè ëþáîãî èç ïåðå÷èñëåííûõ íèæå ñîñòîÿíèé, ÷àñòü èç êîòîðûõ ÿâëÿåòñÿ îáùåé äëÿ âñåõ ïðåïàðàòîâ, ñîäåðæàùèõ òîëüêî ãåñòàãåííûé êîìïîíåíò. Åñëè êàêîå-ëèáî èç äàííûõ ñîñòîÿíèé ðàçîâüåòñÿ íà ôîíå ïðèåìà ïðåïàðàòà Âèçàííà, èñïîëüçîâàíèå ïðåïàðàòà ñëåäóåò íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü.

  • Îñòðûé òðîìáîôëåáèò, âåíîçíûå òðîìáîýìáîëèè â íàñòîÿùåå âðåìÿ
  • Çàáîëåâàíèÿ ñåðäöà è àðòåðèé, â îñíîâå êîòîðûõ ëåæàò àòåðîñêëåðîòè÷åñêèå ïîðàæåíèÿ ñîñóäîâ (â òîì ÷èñëå èøåìè÷åñêàÿ áîëåçíü ñåðäöà, èíôàðêò ìèîêàðäà, èíñóëüò è òðàíçèòîðíàÿ èøåìè÷åñêàÿ àòàêà) â íàñòîÿùåå âðåìÿ èëè â àíàìíåçå;
  • Ñàõàðíûé äèàáåò ñ ñîñóäèñòûìè îñëîæíåíèÿìè;
  • Òÿæåëûå çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè â íàñòîÿùåå âðåìÿ èëè â àíàìíåçå (ïðè îòñóòñòâèè íîðìàëèçàöèè ôóíêöèîíàëüíûõ ïðîá ïå÷åíè);
  • Îïóõîëè ïå÷åíè (äîáðîêà÷åñòâåííûå è çëîêà÷åñòâåííûå) â íàñòîÿùåå âðåìÿ èëè â àíàìíåçå;
  • Âûÿâëåííûå èëè ïîäîçðåâàåìûå ãîðìîíîçàâèñèìûå çëîêà÷åñòâåííûå îïóõîëè, â òîì ÷èñëå ðàê ìîëî÷íîé æåëåçû;
  • Êðîâîòå÷åíèÿ èç âëàãàëèùà íåÿñíîãî ãåíåçà;
  • Õîëåñòàòè÷åñêàÿ æåëòóõà áåðåìåííûõ â àíàìíåçå;
  • Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê àêòèâíûì âåùåñòâàì èëè ê ëþáîìó èç âñïîìîãàòåëüíûõ âåùåñòâ;
  • Íåïåðåíîñèìîñòü ãàëàêòîçû, äåôèöèò ëàêòàçû, ãëþêîçî-ãàëàêòîçíàÿ ìàëüàáñîðáöèÿ;
  • Ïåðèîä áåðåìåííîñòè è ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ;
  • Äåòñêèé è ïîäðîñòêîâûé âîçðàñò äî 18 ëåò (ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ ó ïîäðîñòêîâ íå óñòàíîâëåíû).

Ïðèìåíåíèå ñ îñòîðîæíîñòüþ
Äåïðåññèÿ â àíàìíåçå, âíåìàòî÷íàÿ áåðåìåííîñòü â àíàìíåçå, àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ, õðîíè÷åñêàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, ìèãðåíü ñ àóðîé, ñàõàðíûé äèàáåò áåç ñîñóäèñòûõ îñëîæíåíèé, ãèïåðëèïèäåìèÿ, òðîìáîôëåáèò ãëóáîêèõ âåí â àíàìíåçå, âåíîçíûå òðîìáîýìáîëèè â àíàìíåçå (ñì. ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).

Áåðåìåííîñòü è ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ
Áåðåìåííîñòü
Ïðåïàðàò Âèçàííà ïðîòèâîïîêàçàí áåðåìåííûì æåíùèíàì. Åñëè áåðåìåííîñòü íàñòóïèëà â òå÷åíèå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Âèçàííà, ïðèåì ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.
Ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ
Ïðèåì ïðåïàðàòà Âèçàííà â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ ïðîòèâîïîêàçàí.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Äëÿ ïðèåìà âíóòðü.
Ïðåïàðàò Âèçàííà íàçíà÷àåòñÿ íà 6 ìåñÿöåâ. Ðåøåíèå î äàëüíåéøåé òåðàïèè ïðèíèìàåòñÿ âðà÷îì â çàâèñèìîñòè îò êëèíè÷åñêîé êàðòèíû.
Ñõåìà ïðèåìà
Ïðèåì òàáëåòîê ìîæíî íà÷èíàòü â ëþáîé äåíü ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà. Ïðèíèìàþò ïî îäíîé òàáëåòêå â ñóòêè áåç ïåðåðûâà, ïðåäïî÷òèòåëüíî â îäíî è òî æå âðåìÿ êàæäûé äåíü, ïðè íåîáõîäèìîñòè çàïèâàÿ âîäîé èëè äðóãîé æèäêîñòüþ. Òàáëåòêè íåîáõîäèìî ïðèíèìàòü íåïðåðûâíî âíå çàâèñèìîñòè îò êðîâîòå÷åíèé èç âëàãàëèùà. Ïîñëå çàâåðøåíèÿ ïðèåìà òàáëåòîê èç îäíîé óïàêîâêè íà÷èíàþò ïðèåì òàáëåòîê èç ñëåäóþùåé, íå äåëàÿ ïåðåðûâà â ïðèåìå ïðåïàðàòà.
Ïðè ïðîïóñêå òàáëåòîê è â ñëó÷àå ðâîòû è/èëè äèàðåè (åñëè ýòî ïðîèñõîäèò â ïðåäåëàõ 3-4 ÷àñîâ ïîñëå ïðèåìà òàáëåòêè) ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà Âèçàííà ìîæåò ñíèæàòüñÿ.  ñëó÷àå ïðîïóñêà îäíîé èëè íåñêîëüêèõ òàáëåòîê æåíùèíå ñëåäóåò ïðèíÿòü îäíó òàáëåòêó, êàê òîëüêî îíà îá ýòîì âñïîìíèò, à çàòåì íà ñëåäóþùèé äåíü ïðîäîëæèòü ïðèåì òàáëåòîê â îáû÷íîå âðåìÿ. Âìåñòî òàáëåòêè, êîòîðàÿ íå àáñîðáèðîâàëàñü âñëåäñòâèå ðâîòû èëè äèàðåè, òàêæå ñëåäóåò âûïèòü îäíó òàáëåòêó.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû âîçíèêàþò ÷àùå â ïåðâûå ìåñÿöû ïðèåìà ïðåïàðàòà Âèçàííà, è ñî âðåìåíåì èõ ÷èñëî óìåíüøàåòñÿ. Ê íàèáîëåå ÷àñòûì ïîáî÷íûì ýôôåêòàì îòíîñÿòñÿ: êðîâîòå÷åíèÿ èç âëàãàëèùà (âêëþ÷àÿ ìàæóùèå âûäåëåíèÿ, ìåòðîððàãèè, ìåíîððàãèè, íåðåãóëÿðíûå êðîâîòå÷åíèÿ), ãîëîâíàÿ áîëü, äèñêîìôîðò â ìîëî÷íûõ æåëåçàõ, ñíèæåíèå íàñòðîåíèÿ è àêíå.
 òàáëèöå 1 ïðèâîäÿòñÿ íåæåëàòåëüíûå ëåêàðñòâåííûå ðåàêöèè (HËP), ðàñïðåäåëåííûå ïî êëàññàì ñèñòåìû îðãàíîâ. Ïîáî÷íûå ýôôåêòû â êàæäîé ÷àñòîòíîé ãðóïïå ïðåäñòàâëåíû â ïîðÿäêå óáûâàíèÿ ÷àñòîòû. ×àñòîòà îïðåäåëÿåòñÿ êàê "÷àñòî" (îò ≥1/100 äî <1/10) è "íå÷àñòî" (îò ≥1/1000 äî <1/100).

Òàáëèöà 1. Ðàñïðåäåëåííûå ïî êàòåãîðèÿì ïîêàçàòåëè îòíîñèòåëüíîé ÷àñòîòû æåíùèí ñ ÍËÐ

Ñèñòåìíî-îðãàííûé êëàññ

×àñòî

Íå÷àñòî

Ãåìîëèìôàòè÷åñêàÿ ñèñòåìà

 

Àíåìèÿ

Ìåòàáîëèçì è àëèìåíòàðíûå íàðóøåíèÿ

Óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà

  • Ñíèæåíèå ìàññû òåëà
  • Ïîâûøåíèå àïïåòèòà

Íåðâíàÿ ñèñòåìà

  • Ãîëîâíàÿ áîëü
  • Ìèãðåíü
  • Ñíèæåííîå íàñòðîåíèå
  • Íàðóøåíèå ñíà (âêëþ÷àÿ áåññîííèöó)
  • Íåðâîçíîñòü
  • Ïîòåðÿ ëèáèäî
  • Èçìåíåíèå íàñòðîåíèÿ
  • Äèñáàëàíñ ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû
  • Íàðóøåíèå âíèìàíèÿ
  • Òðåâîæíîñòü
  • Äåïðåññèÿ
  • Êîëåáàíèÿ íàñòðîåíèÿ

Îðãàí çðåíèÿ

 

Îùóùåíèå ñóõîñòè ãëàç

Îðãàí ñëóõà

 

Çâîí â óøàõ

Ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòàÿ ñèñòåìà

 

  • Íåóòî÷íåííîå íàðóøåíèå êðîâîîáðàùåíèÿ
  • Ñåðäöåáèåíèå
  • Àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ

Äûõàòåëüíàÿ ñèñòåìà

 

Îäûøêà

Ïèùåâàðèòåëüíàÿ ñèñòåìà

  • Òîøíîòà
  • Áîëè â îáëàñòè æèâîòà (âêëþ÷àÿ áîëè âíèçó æèâîòà è áîëè â ýïèãàñòðèè)
  • Ìåòåîðèçì
  • Îùóùåíèå ðàñïèðàíèÿ æèâîòà
  • Ðâîòà
  • Äèàðåÿ
  • Çàïîð
  • Äèñêîìôîðò â îáëàñòè æèâîòà
  • Âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà
  • Ãèíãèâèò

Êîæà è ïîäêîæíàÿ êëåò÷àòêà

  • Àêíå
  • Àëîïåöèÿ
  • Ñóõîñòü êîæè
  • Ãèïåðãèäðîç
  • Çóä
  • Àíîìàëèè ðîñòà âîëîñ, â òîì ÷èñëå ãèðñóòèçì è ãèïåðòðèõîç
  • Îíèõîêëàçèÿ
  • Ïåðõîòü
  • Äåðìàòèò
  • Ðåàêöèè ôîòî÷óâñòâèòåëüíîñòè
  • Íàðóøåíèå ïèãìåíòàöèè

Îïîðíî-äâèãàòåëüíûé àïïàðàò

Áîëè â ñïèíå

  • Áîëè â êîñòÿõ
  • Ìûøå÷íûå ñïàçìû
  • Áîëè â êîíå÷íîñòÿõ
  • Îùóùåíèå òÿæåñòè â êîíå÷íîñòÿõ

Ìî÷åâûâîäÿùàÿ ñèñòåìà

 

Èíôåêöèÿ ìî÷åâûõ ïóòåé (âêëþ÷àÿ öèñòèò)

Ðåïðîäóêòèâíàÿ ñèñòåìà è ìîëî÷íûå æåëåçû

  • Äèñêîìôîðò â ìîëî÷íûõ æåëåçàõ (âêëþ÷àÿ óâåëè÷åíèå ìîëî÷íûõ æåëåç è áîëè â ìîëî÷íûõ æåëåçàõ)
  • Êèñòà ÿè÷íèêà (âêëþ÷àÿ ãåìîððàãè÷åñêóþ êèñòó)
  • Ïðèëèâû æàðà
  • Ìàòî÷íûå êðîâîòå÷åíèÿ/êðîâîòå÷åíèÿ èç âëàãàëèùà (âêëþ÷àÿ ìàæóùèå âûäåëåíèÿ, ìåòðîððàãèè, ìåíîððàãèè, íåðåãóëÿðíûå êðîâîòå÷åíèÿ)
  • Àìåíîðåÿ
  • Êàíäèäîç âëàãàëèùà
  • Ñóõîñòü â âóëüâîâàãèíàëüíîé îáëàñòè (âêëþ÷àÿ ñóõîñòü ñëèçèñòûõ)
  • Âûäåëåíèÿ èç ïîëîâûõ îðãàíîâ (âêëþ÷àÿ âûäåëåíèÿ èç âëàãàëèùà)
  • Áîëè â òàçîâîé îáëàñòè
  • Àòðîôè÷åñêèé âóëüâîâàãèíèò
  • Ôèáðîçíî-êèñòîçíàÿ ìàñòîïàòèÿ
  • Óïëîòíåíèå ìîëî÷íûõ æåëåç

Îáùàÿ ïàòîëîãèÿ è ñîñòîÿíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ

  • Àñòåíè÷åñêîå ñîñòîÿíèå (âêëþ÷àÿ óòîìëÿåìîñòü, àñòåíèþ è íåäîìîãàíèå)
  • Ðàçäðàæèòåëüíîñòü

Îòåê (âêëþ÷àÿ îòåê ëèöà)

Ïåðåäîçèðîâêà
Î ñåðüåçíûõ íàðóøåíèÿõ ïðè ïåðåäîçèðîâêå íå ñîîáùàëîñü. Ñèìïòîìû, êîòîðûå ìîãóò îòìå÷àòüñÿ ïðè ïåðåäîçèðîâêå: òîøíîòà, ðâîòà, ìàæóùèå êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ èëè ìåòðîððàãèÿ. Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò, ñëåäóåò ïðîâîäèòü ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè

  • Âëèÿíèå äðóãèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ íà ïðåïàðàò Âèçàííà

Îòäåëüíûå èíäóêòîðû èëè èíãèáèòîðû ôåðìåíòîâ (èçîôåðìåíòà CYP3A)
Ãåñòàãåíû, â òîì ÷èñëå äèåíîãåñò, ìåòàáîëèçèðóþòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî ñ ó÷àñòèåì ñèñòåìû öèòîõðîìà Ð450 ÇÀ4 (CYP3A4), ðàñïîëîæåííîé êàê â ñëèçèñòîé êèøå÷íèêà, òàê è â ïå÷åíè. Ñëåäîâàòåëüíî, èíäóêòîðû èëè èíãèáèòîðû CYP3A4 ìîãóò âëèÿòü íà ìåòàáîëèçì ãåñòàãåííûõ ïðåïàðàòîâ.
Ïîâûøåííûé êëèðåíñ ïîëîâûõ ãîðìîíîâ, îáóñëîâëåííûé èíäóêöèåé ôåðìåíòîâ, ìîæåò ïðèâîäèòü ê ñíèæåíèþ òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà ïðåïàðàòà Âèçàííà, à òàêæå âûçûâàòü ïîáî÷íûå ýôôåêòû, íàïðèìåð, èçìåíåíèå õàðàêòåðà ìàòî÷íûõ êðîâîòå÷åíèé.
Ñíèæåíèå êëèðåíñà ïîëîâûõ ãîðìîíîâ â ñâÿçè ñ èíãèáèðîâàíèåì ôåðìåíòîâ ìîæåò óâåëè÷èâàòü ýêñïîçèöèþ äèåíîãåñòà è âûçûâàòü ïîáî÷íûå ýôôåêòû. - Âåùåñòâà, ñïîñîáíûå èíäóöèðîâàòü ôåðìåíòû
Ìîæåò èìåòü ìåñòî âçàèìîäåéñòâèå ñ ëåêàðñòâàìè, èíäóöèðóþùèìè ìèêðîñîìàëüíûå ôåðìåíòû (íàïðèìåð, ñèñòåìû öèòîõðîìà Ð450), â ðåçóëüòàòå ÷åãî êëèðåíñ ïîëîâûõ ãîðìîíîâ ìîæåò óâåëè÷èâàòüñÿ (ê òàêèì ëåêàðñòâàì îòíîñÿòñÿ ôåíèòîèí, áàðáèòóðàòû, ïðèìèäîí, êàðáàìàçåïèí, ðèôàìïèöèí è, âîçìîæíî, òàêæå îêñêàðáàçåïèí, òîïèðàìàò, ôåëáàìàò, íåâèðàïèí, ãðèçåîôóëüâèí, à òàêæå ïðåïàðàòû, ñîäåðæàùèå çâåðîáîé).
Ìàêñèìàëüíàÿ èíäóêöèÿ ôåðìåíòîâ, êàê ïðàâèëî, îòìå÷àåòñÿ íå ðàíüøå ÷åì ÷åðåç 2-3 íåäåëè, îäíàêî çàòåì ìîæåò ñîõðàíÿòüñÿ â òå÷åíèå íå ìåíåå 4 íåäåëü ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ òåðàïèè.
Ýôôåêò èíäóêòîðà CYP3A4 ðèôàìïèöèíà èçó÷àëñÿ ó çäîðîâûõ æåíùèí â ïîñòìåíîïàóçå. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ðèôàìïèöèíà ñ òàáëåòêàìè ýñòðàäèîëà âàëåðàòà/äèåíîãåñòà îòìå÷àëîñü ñóùåñòâåííîå ñíèæåíèå ðàâíîâåñíîé êîíöåíòðàöèè è ñèñòåìíîé ýêñïîçèöèè äèåíîãåñòà. Ñèñòåìíàÿ ýêñïîçèöèÿ äèåíîãåñòà ïðè ðàâíîâåñíîé êîíöåíòðàöèè, îïðåäåëÿåìàÿ ïî âåëè÷èíå AUC(0-24 ÷), áûëà ñíèæåíà íà 83%.
- Âåùåñòâà, ñïîñîáíûå èíãèáèðîâàòü ôåðìåíòû
Èçâåñòíûå èíãèáèòîðû CYP3A4, òàêèå êàê àçîëüíûå ïðîòèâîãðèáêîâûå ïðåïàðàòû (íàïðèìåð, êåòîêîíàçîë, èòðàêîíàçîë, ôëóêîíàçîë), öèìåòèäèí, âåðàïàìèë, ìàêðîëèäû (íàïðèìåð, ýðèòðîìèöèí, êëàðèòðîìèöèí è ðîêñèòðîìèöèí), äèëòèàçåì, èíãèáèòîðû ïðîãåàç (íàïðèìåð, ðèòîíàâèð, ñàêâèíàâèð, èíäèíàâèð, íåëôèíàâèð), àíòèäåïðåññàíòû (íàïðèìåð, íåôàçîäîí, ôëóâîêñàìèí, ôëóîêñåòèí) è ãðåéïôðóòîâûé ñîê, ìîãóò ïîâûøàòü êîíöåíòðàöèþ ãåñòàãåíîâ â ïëàçìå êðîâè è âûçûâàòü ïîáî÷íûå ýôôåêòû.
 îäíîì èññëåäîâàíèè, â ïðîöåññå êîòîðîãî èçó÷àëñÿ ýôôåêò èíãèáèòîðîâ CYP3A4 (êåòîêîíàçîëà, ýðèòðîìèöèíà), êîíöåíòðàöèè ýñòðàäèîëà âàëåðàòà è äèåíîãåñòà â ïëàçìå êðîâè ïðè ðàâíîâåñíîé êîíöåíòðàöèè áûëè ïîâûøåíû.  ñëó÷àå îäíîâðåìåííîãî ïðèåìà ñ ìîùíûì èíãèáèòîðîì êåòîêîíàçîëîì âåëè÷èíà AUC(0-24 ÷) ïðè ðàâíîâåñíîé êîíöåíòðàöèè ó äèåíîãåñòà âîçðîñëà íà 186%. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ óìåðåííûì èíãèáèòîðîì CYP3A4 ýðèòðîìèöèíîì âåëè÷èíà AUC(0-24 ÷) ó äèåíîãåñòà ïðè ðàâíîâåñíîé êîíöåíòðàöèè óâåëè÷èëàñü íà 62%. Êëèíè÷åñêîå çíà÷åíèå ýòèõ âçàèìîäåéñòâèé íå âûÿñíåíî.

  • Âëèÿíèå äèåíîãåñòà íà äðóãèå ëåêàðñòâåííûå âåùåñòâà

Èñõîäÿ èç äàííûõ èññëåäîâàíèé èíãèáèðîâàíèÿ in vitro, êëèíè÷åñêè çíà÷èìîå âçàèìîäåéñòâèå ïðåïàðàòà Âèçàííà ñ îïîñðåäóåìûì ôåðìåíòàìè ñèñòåìû öèòîõðîìà Ð450 ìåòàáîëèçìîì äðóãèõ ëåêàðñòâåííûõ âåùåñòâ ìàëîâåðîÿòíî.
Ïðèìå÷àíèå: äëÿ âûÿâëåíèÿ âîçìîæíûõ âçàèìîäåéñòâèé ñëåäóåò îçíàêîìèòüñÿ ñ èíñòðóêöèÿìè ñîïóòñòâóþùèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ.

  • Âçàèìîäåéñòâèå ñ ïèùåâûìè ïðîäóêòàìè

Ïðèåì ïèùè ñ âûñîêèì ñîäåðæàíèåì æèðîâ íå âëèÿë íà áèîäîñòóïíîñòü ïðåïàðàòà Âèçàííà.

  • Äðóãèå âèäû âçàèìîäåéñòâèÿ

Ïðèåì ãåñòàãåíîâ ìîæåò âëèÿòü íà ðåçóëüòàòû íåêîòîðûõ ëàáîðàòîðíûõ èññëåäîâàíèé, âêëþ÷àÿ áèîõèìè÷åñêèå ïàðàìåòðû ôóíêöèè ïå÷åíè, ùèòîâèäíîé æåëåçû, íàäïî÷å÷íèêîâ è ïî÷åê, ïëàçìåííûå êîíöåíòðàöèè áåëêîâ(-íîñèòåëåé), íàïðèìåð, ôðàêöèè ëèïèäîâ/ëèïîïðîòåèäîâ, ïàðàìåòðû óãëåâîäíîãî îáìåíà è ïàðàìåòðû ñâåðòûâàíèÿ.

Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ïåðåä íà÷àëîì ïðèåìà ïðåïàðàòà Âèçàííà íåîáõîäèìî èñêëþ÷èòü áåðåìåííîñòü. Âî âðåìÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà Âèçàííà ïðè íåîáõîäèìîñòè êîíòðàöåïöèè ïàöèåíòêàì ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü íåãîðìîíàëüíûå êîíòðàöåïòèâíûå ìåòîäû (íàïðèìåð, áàðüåðíûé).
Ôåðòèëüíîñòü
Ñîãëàñíî èìåþùèìñÿ äàííûì, âî âðåìÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà Âèçàííà ó áîëüøèíñòâà ïàöèåíòîê ïðîèñõîäèò ïîäàâëåíèå îâóëÿöèè. Îäíàêî Âèçàííà íå ÿâëÿåòñÿ êîíòðàöåïòèâîì.
Ñîãëàñíî èìåþùèìñÿ äàííûì, ôèçèîëîãè÷åñêèé ìåíñòðóàëüíûé öèêë âîññòàíàâëèâàåòñÿ â ïðåäåëàõ 2 ìåñÿöåâ ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà Âèçàííà.
Âîïðîñ î ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Âèçàííà ó æåíùèí ñ âíåìàòî÷íîé áåðåìåííîñòüþ â àíàìíåçå èëè ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ìàòî÷íûõ òðóá äîëæåí ðåøàòüñÿ òîëüêî ïîñëå òùàòåëüíîé îöåíêè ñîîòíîøåíèÿ îæèäàåìîé ïîëüçû è âîçìîæíîãî ðèñêà.
Ïîñêîëüêó Âèçàííà ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ïðåïàðàò òîëüêî ñ ãåñòàãåííûì êîìïîíåíòîì, ìîæíî ïðåäïîëîæèòü, ÷òî îñîáûå ïðåäîñòåðåæåíèÿ è ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè èñïîëüçîâàíèè äðóãèõ ïðåïàðàòîâ òàêîãî òèïà äåéñòâèòåëüíû è â îòíîøåíèè ïðåïàðàòà Âèçàííà, õîòÿ íå âñå èç íèõ ïîäòâåðæäåíû â ïðîöåññå êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ïðåïàðàòà Âèçàííà.
Ïðè íàëè÷èè èëè óñóãóáëåíèè ëþáîãî èç ïåðå÷èñëåííûõ íèæå ñîñòîÿíèé èëè ôàêòîðîâ ðèñêà, ïåðåä íà÷àëîì èëè ïðîäîëæåíèåì ïðèåìà ïðåïàðàòà Âèçàííà ñëåäóåò ïðîâåñòè èíäèâèäóàëüíóþ îöåíêó ñîîòíîøåíèÿ ïîëüçû è ðèñêà.
Íàðóøåíèÿ êðîâîîáðàùåíèÿ
 ïðîöåññå ýïèäåìèîëîãè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé áûëî ïîëó÷åíî íåäîñòàòî÷íî ôàêòîâ, ïîäòâåðæäàþùèõ íàëè÷èå ñâÿçè ìåæäó èñïîëüçîâàíèåì ïðåïàðàòîâ òîëüêî ñ ãåñòàãåííûì êîìïîíåíòîì è ïîâûøåííûì ðèñêîì èíôàðêòà ìèîêàðäà èëè òðîìáîýìáîëèè ñîñóäîâ ãîëîâíîãî ìîçãà. Ðèñê ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûõ ýïèçîäîâ è íàðóøåíèé ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ ñâÿçàí, ñêîðåå, ñ óâåëè÷åíèåì âîçðàñòà, àðòåðèàëüíîé ãèïåðòîíèåé è êóðåíèåì. Ðèñê ðàçâèòèÿ èíñóëüòà ó æåíùèí ñ àðòåðèàëüíîé ãèïåðòîíèåé ìîæåò íåìíîãî ïîâûøàòüñÿ íà ôîíå ïðèåìà ïðåïàðàòîâ òîëüêî ñ ãåñòàãåííûì êîìïîíåíòîì.
Ýïèäåìèîëîãè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ óêàçûâàþò íà âîçìîæíîñòü ñòàòèñòè÷åñêè íå çíà÷èìîãî ïîâûøåíèÿ ðèñêà âåíîçíîé òðîìáîýìáîëèè (òðîìáîçà ãëóáîêèõ âåí, ýìáîëèè ëåãî÷íîé àðòåðèè) â ñâÿçè ñ ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòîâ òîëüêî ñ ãåñòàãåííûì êîìïîíåíòîì. Ê îáùåïðèçíàííûì ôàêòîðàì ðèñêà ðàçâèòèÿ âåíîçíîé òðîìáîýìáîëèè (ÂÒÝ) îòíîñÿòñÿ ñîîòâåòñòâóþùèé ñåìåéíûé àíàìíåç (ÂÒÝ ó áðàòà, ñåñòðû èëè ó îäíîãî èç ðîäèòåëåé â îòíîñèòåëüíî ðàííåì âîçðàñòå), âîçðàñò, îæèðåíèå, ïðîäîëæèòåëüíàÿ èììîáèëèçàöèÿ, îáøèðíîå õèðóðãè÷åñêîå âìåøàòåëüñòâî èëè ìàññèâíàÿ òðàâìà.  ñëó÷àå ïðîäîëæèòåëüíîé èììîáèëèçàöèè ðåêîìåíäóåòñÿ ïðåêðàòèòü ïðèåì ïðåïàðàòà Âèçàííà (ïðè ïëàíîâîé îïåðàöèè, ïî êðàéíåé ìåðå, çà ÷åòûðå íåäåëè äî íåå) è âîçîáíîâèòü ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà òîëüêî ÷åðåç äâå íåäåëè ïîñëå ïîëíîãî âîññòàíîâëåíèÿ äâèãàòåëüíîé ñïîñîáíîñòè.
Ñëåäóåò ó÷èòûâàòü ïîâûøåííûé ðèñê ðàçâèòèÿ òðîìáîýìáîëèè â ïîñëåðîäîâîì ïåðèîäå.
Ïðè ðàçâèòèè èëè ïîäîçðåíèè íà ðàçâèòèå àðòåðèàëüíîãî èëè âåíîçíîãî òðîìáîçà ïðèåì ïðåïàðàòà ñëåäóåò íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü.
Îïóõîëè
Ìåòà-àíàëèç 54 ýïèäåìèîëîãè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé âûÿâèë íåáîëüøîå óâåëè÷åíèå îòíîñèòåëüíîãî ðèñêà (ÎÐ = 1,24) ðàçâèòèÿ ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû ó æåíùèí, èñïîëüçîâàâøèõ íà ìîìåíò èññëåäîâàíèÿ ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû (ÏÊ), ïðåèìóùåñòâåííî ýñòðîãåí-ãåñòàãåííûå ïðåïàðàòû. Ýòîò ïîâûøåííûé ðèñê ïîñòåïåííî èñ÷åçàåò â òå÷åíèå 10 ëåò ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ èñïîëüçîâàíèÿ êîìáèíèðîâàíûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ. Ïîñêîëüêó ðàê ìîëî÷íîé æåëåçû ðåäêî âñòðå÷àåòñÿ ó æåíùèí ìîëîæå 40 ëåò, íåêîòîðîå óâåëè÷åíèå êîëè÷åñòâà ïîäîáíûõ äèàãíîçîâ ó æåíùèí, ïðèíèìàþùèõ êîìáèíèðîâàíûå ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâû â íàñòîÿùèé ìîìåíò èëè èñïîëüçîâàâøèõ êîìáèíèðîâàíûå ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâû ðàíåå, íåâåëèêî ïî îòíîøåíèþ ê îáùåìó ïîêàçàòåëþ ðèñêà âîçíèêíîâåíèÿ ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû. Ðèñê âûÿâëåíèÿ ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû ó æåíùèí, èñïîëüçóþùèõ ãîðìîíàëüíûå êîíòðàöåïòèâû òîëüêî ñ ãåñòàãåííûì êîìïîíåíòîì, âîçìîæíî, ñõîäåí ïî âåëè÷èíå ñ ñîîòâåòñòâóþùèì ðèñêîì â ñâÿçè ñ ïðèìåíåíèåì êîìáèíèðîâàíûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ. Îäíàêî ôàêòû, îòíîñÿùèåñÿ ê ïðåïàðàòàì òîëüêî ñ ãåñòàãåííûì êîìïîíåíòîì, îñíîâàíû íà ãîðàçäî ìåíüøèõ ïî ÷èñëåííîñòè ïîïóëÿöèÿõ èñïîëüçóþùèõ èõ æåíùèí è ïîýòîìó ìåíåå óáåäèòåëüíû, ÷åì äàííûå ïî êîìáèíèðîâàíûì ïåðîðàëüíûì êîíòðàöåïòèâàì. Óñòàíîâèòü ïðè÷èííî-ñëåäñòâåííóþ ñâÿçü íà îñíîâå ýòèõ èññëåäîâàíèé íå ïðåäñòàâëÿåòñÿ âîçìîæíûì. Âûÿâëåííàÿ êàðòèíà âîçðàñòàíèÿ ðèñêà ìîæåò îáóñëàâëèâàòüñÿ áîëåå ðàííåé äèàãíîñòèêîé ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû ó æåíùèí, ïðèíèìàþùèõ ÏÊ, áèîëîãè÷åñêèì äåéñòâèåì Ã1Ê èëè ñî÷åòàíèåì îáîèõ ôàêòîðîâ. Çëîêà÷åñòâåííûå îïóõîëè ìîëî÷íîé æåëåçû, êîòîðûå äèàãíîñòèðóþòñÿ ó æåíùèí, êîãäà-ëèáî ïðèìåíÿâøèõ ÏÊ, êàê ïðàâèëî, êëèíè÷åñêè ìåíåå âûðàæåíû, ÷åì ó æåíùèí, êîòîðûå íèêîãäà íå èñïîëüçîâàëè ãîðìîíàëüíóþ êîíòðàöåïöèþ.
 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ íà ôîíå èñïîëüçîâàíèÿ ãîðìîíàëüíûõ âåùåñòâ, ïîäîáíûõ òîìó, êîòîðîå ñîäåðæèòñÿ â ïðåïàðàòå Âèçàííà, îòìå÷àëèñü äîáðîêà÷åñòâåííûå, è åùå ðåæå -çëîêà÷åñòâåííûå îïóõîëè ïå÷åíè.  îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ ýòè îïóõîëè ïðèâîäèëè ê ïðåäñòàâëÿþùåìó óãðîçó äëÿ æèçíè âíóòðèáðþøíîìó êðîâîòå÷åíèþ. Åñëè ó æåíùèíû, ïðèíèìàþùåé ïðåïàðàò Âèçàííà, èìåþò ìåñòî ñèëüíûå áîëè â âåðõíåé ÷àñòè æèâîòà, óâåëè÷åíà ïå÷åíü èëè ïðèñóòñòâóþò ïðèçíàêè âíóòðèáðþøíîãî êðîâîòå÷åíèÿ, òî ïðè äèôôåðåíöèàëüíîé äèàãíîñòèêå ñëåäóåò ó÷åñòü âåðîÿòíîñòü íàëè÷èÿ ïå÷åíî÷íîé îïóõîëè.
Èçìåíåíèå õàðàêòåðà êðîâîòå÷åíèé
Ó áîëüøèíñòâà æåíùèí ïðèåì ïðåïàðàòà Âèçàííà âëèÿåò íà õàðàêòåð ìåíñòðóàëüíûõ êðîâîòå÷åíèé. Íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Âèçàííà ìîãóò óñèëèâàòüñÿ ìàòî÷íûå êðîâîòå÷åíèÿ, íàïðèìåð, ó æåíùèí ñ àäåíîìèîçîì èëè ëåéîìèîìîé ìàòêè. Îáèëüíûå è ïðîäîëæèòåëüíûå ïî âðåìåíè êðîâîòå÷åíèÿ ìîãóò ïðèâîäèòü ê àíåìèè (â íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ òÿæåëîé).  òàêèõ ñëó÷àÿõ ñëåäóåò ðàññìîòðåòü âîïðîñ îá îòìåíå ïðåïàðàòà Âèçàííà.
Äðóãèå ñîñòîÿíèÿ
Ïàöèåíòêè ñ äåïðåññèåé â àíàìíåçå íóæäàþòñÿ â òùàòåëüíîì íàáëþäåíèè. Åñëè äåïðåññèÿ ðåöèäèâèðóåò â ñåðüåçíîé ôîðìå, ïðåïàðàò ñëåäóåò îòìåíèòü.
 öåëîì, Âèçàííà, ïî âñåé âèäèìîñòè, íå âëèÿåò íà àðòåðèàëüíîå äàâëåíèå ó æåíùèí ñ íîðìàëüíûì àðòåðèàëüíûì äàâëåíèåì. Îäíàêî åñëè íà ôîíå ïðèåìà ïðåïàðàòà Âèçàííà âîçíèêàåò ñòîéêàÿ êëèíè÷åñêè çíà÷èìàÿ àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòîíèÿ, ðåêîìåíäóåòñÿ îòìåíèòü ïðåïàðàò è íàçíà÷èòü àíòèãèïåðòåíçèâíîå ëå÷åíèå.
Ïðè ðåöèäèâå õîëåñòàòè÷åñêîé æåëòóõè è/èëè õîëåñòàòè÷åñêîãî çóäà, âïåðâûå âîçíèêøèõ íà ôîíå áåðåìåííîñòè èëè ïðåäøåñòâóþùåãî ïðèìåíåíèÿ ïîëîâûõ ñòåðîèäîâ, ïðåïàðàò Âèçàííà íåîáõîäèìî îòìåíèòü.
Âèçàííà ìîæåò îêàçûâàòü íåçíà÷èòåëüíîå âëèÿíèå íà ïåðèôåðè÷åñêóþ èíñóëèíîðåçèñòåíòíîñòü è òîëåðàíòíîñòü ê ãëþêîçå. Æåíùèíû, ñòðàäàþùèå ñàõàðíûì äèàáåòîì, â îñîáåííîñòè ïðè íàëè÷èè ñàõàðíîãî äèàáåòà áåðåìåííûõ â àíàìíåçå, âî âðåìÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà Âèçàííà íóæäàþòñÿ â òùàòåëüíîì íàáëþäåíèè.
 íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ ìîæåò èìåòü ìåñòî õëîàçìà, îñîáåííî ó æåíùèí ñ õëîàçìîé áåðåìåííûõ â àíàìíåçå. Æåíùèíàì, ñêëîííûì ê ðàçâèòèþ õëîàçìû, â ïåðèîä ïðèåìà ïðåïàðàòà Âèçàííà ñëåäóåò èçáåãàòü âîçäåéñòâèÿ ñîëíöà èëè óëüòðàôèîëåòîâîãî èçëó÷åíèÿ.
Âî âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Âèçàííà ìîãóò âîçíèêàòü ïåðñèñòèðóþùèå ôîëëèêóëû ÿè÷íèêîâ (÷àñòî íàçûâàåìûå ôóíêöèîíàëüíûìè êèñòàìè ÿè÷íèêîâ). Áîëüøèíñòâî òàêèõ ôîëëèêóëîâ íîñèò àñèìïòîìàòè÷åñêèé õàðàêòåð, õîòÿ íåêîòîðûå ìîãóò ñîïðîâîæäàòüñÿ áîëÿìè â îáëàñòè òàçà.
Ëàêòîçà
 îäíîé òàáëåòêå ïðåïàðàòà Âèçàííà ñîäåðæèòñÿ 63 ìã ëàêòîçû ìîíîãèäðàòà. Íàõîäÿùèìñÿ íà áåçëàêòîçíîé äèåòå ïàöèåíòêàì ñ ðåäêèìè íàñëåäñòâåííûìè íàðóøåíèÿìè, òàêèìè êàê íåïåðåíîñèìîñòü ãàïàêòîçû, äåôèöèò ëàêòàçû Lapp èëè ãëþêîçî-ãàëàêòîçíàÿ ìàëüàáñîðáöèÿ, ñëåäóåò ó÷èòûâàòü ñîäåðæàùèéñÿ â ïðåïàðàòå Âèçàííà îáúåì ëàêòîçû.
Äîïîëíèòåëüíàÿ èíôîðìàöèÿ ïî íåêîòîðûì ãðóïïàì ïàöèåíòîê
Äåòè
Âèçàííà ïðîòèâîïîêàçàíà äåòÿì è ïîäðîñòêàì äî 18 ëåò (ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ ó ïîäðîñòêîâ íå óñòàíîâëåíû). Æåíùèíû â ïîñòìåíîïàóçå Íå ïðèìåíÿåòñÿ.
Ïàöèåíòêè ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ
Íå èìååòñÿ äàííûõ, óêàçûâàþùèõ íà íåîáõîäèìîñòü êîððåêòèðîâêè äîçû ó ïàöèåíòîê ñ çàáîëåâàíèÿìè ïî÷åê.
Ìåäèöèíñêîå îáñëåäîâàíèå
Ïåðåä íà÷àëîì èëè âîçîáíîâëåíèåì ïðèåìà ïðåïàðàòà Âèçàííà ñëåäóåò ïîäðîáíî îçíàêîìèòüñÿ ñ èñòîðèåé áîëåçíè ïàöèåíòêè è ïðîâåñòè ôèçèêàëüíîå è ãèíåêîëîãè÷åñêîå îáñëåäîâàíèå. ×àñòîòà è õàðàêòåð òàêèõ îáñëåäîâàíèé äîëæíû îñíîâûâàòüñÿ íà ñóùåñòâóþùèõ íîðìàõ ìåäèöèíñêîé ïðàêòèêè ïðè íåîáõîäèìîì ó÷åòå èíäèâèäóàëüíûõ îñîáåííîñòåé êàæäîé ïàöèåíòêè (íî íå ðåæå ÷åì 1 ðàç â 3 - 6 ìåñÿöåâ) è äîëæíû âêëþ÷àòü èçìåðåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, îöåíêó ñîñòîÿíèÿ ìîëî÷íûõ æåëåç, áðþøíîé ïîëîñòè è òàçîâûõ îðãàíîâ, âêëþ÷àÿ öèòîëîãè÷åñêîå èññëåäîâàíèå ýïèòåëèÿ øåéêè ìàòêè.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è ìåõàíèçìàìè
Êàê ïðàâèëî, ïðåïàðàò Âèçàííà íå âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ àâòîìîáèëåì è ðàáîòó ñ ìåõàíèçìàìè, îäíàêî ïàöèåíòêè, ó êîòîðûõ îòìå÷àþòñÿ íàðóøåíèÿ êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ äîëæíû ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü.

Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè; ïî 14 òàáëåòîê â áëèñòåðå èç ÏÂÕ è àëþìèíèåâîé ôîëüãè. Ïî 2, 6 èëè 12 áëèñòåðîâ âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ âêëàäûâàþò â êàðòîííóþ êîðîáêó.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30°Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè
5 ëåò. Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè!

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.

Ïðîèçâîäèòåëü
Áàéåð Øåðèíã Ôàðìà ÀÃ, ïðîèçâåäåíî Øåðèíã ÃìáÕ è Êî.

 




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû äëÿ ëå÷åíèÿ ìàñòîïàòèè, ìèîìû ìàòêè è äðóãèõ ãîðìîíîçàâèñèìûõ çàáîëåâàíèé æåíñêîé ïîëîâîé ñôåðû