ÀÐÈÌÈÄÅÊÑ 1ÌÃ. ¹28 ÒÀÁ. Ï/Ï/Î /ÀÑÒÐÀ ÇÅÍÅÊÀ/
Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 1525 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 1510 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 1510 ðóá.
Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:
Ï N013285/01
Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Àðèìèäåêñ®
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå:
àíàñòðîçîë (anastrozole)
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:
òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïë¸íî÷íîé îáîëî÷êîé
Ñîñòàâ
1 òàáëåòêà, ïîêðûòàÿ ïë¸íî÷íîé îáîëî÷êîé, ñîäåðæèò:
àêòèâíîå âåùåñòâî: àíàñòðîçîë 1,0 ìã
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëàêòîçû ìîíîãèäðàò 93,0 ìã, ïîâèäîí 2,0 ìã, êàðáîêñèìåòèëêðàõìàë íàòðèÿ 3,0 ìã, ìàãíèÿ ñòåàðàò 1,0 ìã
ñîñòàâ ïë¸íî÷íîé îáîëî÷êè: ãèïðîìåëëîçà 1,50 ìã, ìàêðîãîë 300 0,30 ìã, òèòàíà äèîêñèä 0,45 ìã
Îïèñàíèå
Êðóãëûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè áåëîãî öâåòà, ïîêðûòûå ïë¸íî÷íîé
îáîëî÷êîé; ñ ãðàâèðîâêîé À - íà îäíîé ñòîðîíå è Adx íà äðóãîé.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:
ïðîòèâîîïóõîëåâîå ñðåäñòâî, ýñòðîãåíîâ ñèíòåçà èíãèáèòîð.
Êîä ATX: L02BG03
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Àðèìèäåêñ® ÿâëÿåòñÿ âûñîêîñåëåêòèâíûì íåñòåðîèäíûì
èíãèáèòîðîì àðîìàòàçû - ôåðìåíòà, ñ ïîìîùüþ êîòîðîãî ó æåíùèí â
ïîñòìåíîïàóçå àíäðîñòåíäèîí â ïåðèôåðè÷åñêèõ òêàíÿõ ïðåâðàùàåòñÿ â
ýñòðîí è äàëåå â ýñòðàäèîë. Ñíèæåíèå óðîâíÿ öèðêóëèðóþùåãî ýñòðàäèîëà ó
áîëüíûõ ðàêîì ìîëî÷íîé æåëåçû îêàçûâàåò òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò. Ó æåíùèí
â ïîñòìåíîïàóçå Àðèìèäåêñ® â ñóòî÷íîé äîçå 1 ìã âûçûâàåò ñíèæåíèå óðîâíÿ ýñòðàäèîëà íà 80% .
Àðèìèäåêñ® íå îáëàäàåò ïðîãåñòîãåííîé, àíäðîãåííîé è ýñòðîãåííîé àêòèâíîñòüþ. Àðèìèäåêñ® â ñóòî÷íûõ äîçàõ äî 10 ìã íå îêàçûâàåò ýôôåêòà íà ñåêðåöèþ êîðòèçîëà è
àëüäîñòåðîíà, ñëåäîâàòåëüíî, ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Àðèìèäåêñ® íå òðåáóåòñÿ çàìåñòèòåëüíîãî ââåäåíèÿ êîðòèêîñòåðîèäîâ.
Âëèÿíèå íà ìèíåðàëüíóþ ïëîòíîñòü êîñòíîé òêàíè
Ïîêàçàíî, ÷òî ó ïàöèåíòîê ñ ãîðìîíîïîçèòèâíûì ðàííèì ðàêîì ìîëî÷íîé æåëåçû â ïîñòìåíîïàóçå, êîòîðûå ïðèíèìàþò Àðèìèäåêñ®,
èçìåíåíèÿ êîñòíîé ñèñòåìû ìîãóò áûòü ïðåäóïðåæäåíû â ñîîòâåòñòâèè ñî
ñòàíäàðòàìè, óñòàíîâëåííûìè äëÿ ëå÷åíèÿ ïàöèåíòîê ñ îïðåäåëåííûì ðèñêîì
ïåðåëîìîâ. Òàê, ïðåèìóùåñòâî ïðåïàðàòà Àðèìèäåêñ® â êîìáèíàöèè ñ áèñôîñôîíàòàìè (ïî ñðàâíåíèþ ñ òåðàïèåé òîëüêî ïðåïàðàòîì Àðèìèäåêñ®)
ó ïàöèåíòîâ ñî ñðåäíèì è âûñîêèì ðèñêîì âîçíèêíîâåíèÿ ïåðåëîìîâ áûëî
ïðîäåìîíñòðèðîâàíî óæå ÷åðåç 12 ìåñÿöåâ ïî ïîêàçàòåëÿì ìèíåðàëüíîé
êîñòíîé ïëîòíîñòè, ñòðóêòóðíîãî èçìåíåíèÿ êîñòíîé òêàíè è ìàðêåðàì
êîñòíîé ðåçîðáöèè. Áîëåå òîãî, â ãðóïïå íèçêîãî ðèñêà íå áûëî îòìå÷åíî
èçìåíåíèÿ ïîêàçàòåëÿ ìèíåðàëüíîé êîñòíîé ïëîòíîñòè íà ôîíå òåðàïèè îäíèì
ïðåïàðàòîì Àðèìèäåêñ® è ïîääåðæèâàþùåãî ëå÷åíèÿ âèòàìèíîì D è êàëüöèåì.
Ëèïèäû
Ïðè òåðàïèè ïðåïàðàòîì Àðèìèäåêñ®, â òîì ÷èñëå, ïðè ïðèåìå â êîìáèíàöèè ñ áèñôîñôîíàòàìè, íå âûÿâëåíî èçìåíåíèé óðîâíÿ ëèïèäîâ â ïëàçìå.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Âñàñûâàíèå àíàñòðîçîëà áûñòðîå, ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå
äîñòèãàåòñÿ â òå÷åíèå 2 ÷àñîâ ïîñëå ïðèåìà âíóòðü (íàòîùàê). Ïèùà
íåçíà÷èòåëüíî óìåíüøàåò ñêîðîñòü âñàñûâàíèÿ, íî íå åãî ñòåïåíü è íå
ïðèâîäèò ê êëèíè÷åñêè çíà÷èìîìó âëèÿíèþ íà ðàâíîâåñíóþ êîíöåíòðàöèþ
ïðåïàðàòà â ïëàçìå ïðè îäíîêðàòíîì ïðè¸ìå ñóòî÷íîé äîçû ïðåïàðàòà
Àðèìèäåêñ®. Ïîñëå 7-äíåâíîãî ïðèåìà ïðåïàðàòà äîñòèãàåòñÿ
ïðèáëèçèòåëüíî 90-95 % ðàâíîâåñíîé êîíöåíòðàöèè àíàñòðîçîëà â ïëàçìå.
Ñâåäåíèé î çàâèñèìîñòè ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèõ ïàðàìåòðîâ àíàñòðîçîëà îò
âðåìåíè èëè äîçû íåò. Ôàðìàêîêèíåòèêà àíàñòðîçîëà íå çàâèñèò îò âîçðàñòà
æåíùèí â ïîñòìåíîïàóçå.
Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè - 40%.
Àíàñòðîçîë
âûâîäèòñÿ ìåäëåííî, ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ èç ïëàçìû ñîñòàâëÿåò 40-50
÷àñîâ. Ýêñòåíñèâíî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ ó æåíùèí â ïîñòìåíîïàóçå. Ìåíåå 10%
äîçû âûäåëÿåòñÿ ñ ìî÷îé â íåèçìåíåííîì âèäå â òå÷åíèå 72 ÷àñîâ ïîñëå
ïðèåìà ïðåïàðàòà.
Ìåòàáîëèçì àíàñòðîçîëà îñóùåñòâëÿåòñÿ
N-äåàëêèëèðîâàíèåì, ãèäðîêñèëèðîâàíèåì è ãëþêóðîíèçàöèåé. Ìåòàáîëèòû
âûâîäÿòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî ñ ìî÷îé. Òðèàçîë, îñíîâíîé ìåòàáîëèò,
îïðåäåëÿåìûé â ïëàçìå, íå èíãèáèðóåò àðîìàòàçó.
Êëèðåíñ àíàñòðîçîëà ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà ïðè öèððîçå ïå÷åíè èëè íàðóøåíèè ôóíêöèè ïî÷åê íå èçìåíÿåòñÿ.
Ïîêàçàíèÿ
Äåòñêèé
âîçðàñò (áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü ó äåòåé íå óñòàíîâëåíà) Ñ
îñòîðîæíîñòüþ: îñòåîïîðîç, ãèïåðõîëåñòåðèíåìèÿ, èøåìè÷åñêàÿ áîëåçíü
ñåðäöà, íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè, íåäîñòàòî÷íîñòü ëàêòàçû,
ãëþêîçî-ãàëàêòîçíàÿ ìàëüàáñîðáöèÿ,
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû Âíóòðü. Ïðîãëîòèòü òàáëåòêó öåëèêîì, çàïèâàÿ âîäîé. Ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíèìàòü ïðåïàðàò â îäíî è òîæå âðåìÿ.
Âçðîñëûå, âêëþ÷àÿ ïîæèëûõ: ïî 1 ìã âíóòðü 1 ðàç â ñóòêè äëèòåëüíî. Ïðè ïîÿâëåíèè ïðèçíàêîâ
ïðîãðåññèðîâàíèÿ çàáîëåâàíèÿ ïðèåì ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.
 êà÷åñòâå àäúþâàíòíîé òåðàïèè ðåêîìåíäóåìàÿ ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ - 5 ëåò.
Íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê: êîððåêòèðîâêà äîçû ó ïàöèåíòîâ ñ ëåãêèìè è óìåðåííûìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê íå òðåáóåòñÿ
Íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè: êîððåêòèðîâêà äîçû ó ïàöèåíòîâ ñ ëåãêîé ñòåïåíüþ íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè íå òðåáóåòñÿ.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå ×àñòîòà âñòðå÷àåìîñòè áûëà ðàññ÷èòàíà èç ÷èñëà íåæåëàòåëüíûé
ÿâëåíèé, íàáëþäàåìûõ â ðàìêàõ III ôàçû èññëåäîâàíèÿ ó 9366
ïîñòìåíîïàóçàëüíûõ æåíùèí ñ îïåðàáåëüíûì ðàêîì ìîëî÷íîé æåëåçû,
ïîëó÷àâøèõ ëå÷åíèå â òå÷åíèå 5 ëåò, ïðè ýòîì ÷àñòîòà íåæåëàòåëüíûõ
ÿâëåíèé â ãðóïïàõ ñðàâíåíèÿ è ìíåíèå èññëåäîâàòåëÿ îòíîñèòåëüíî
çàâèñèìîñòè íåæåëàòåëüíîãî ÿâëåíèÿ îò èññëåäóåìîãî ïðåïàðàòà íå ó÷òåíû.
Îïðåäåëåíèå
÷àñòîòû ïîáî÷íûõ ðåàêöèé: î÷åíü ÷àñòî (áîëåå èëè ðàâíî 10%); ÷àñòî (îò 1
äî ìåíåå 10%); íå÷àñòî (îò 0,1 äî ìåíåå 1%); ðåäêî (îò 0,01 äî ìåíåå
0,1%), î÷åíü ðåäêî (ìåíåå 0,01%)
Ñî ñòîðîíû ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: î÷åíü ÷àñòî - ïðèëèâû.
Ñî ñòîðîíû êîñòíî-ìûøå÷íîé ñèñòåìû: î÷åíü ÷àñòî - àðòðàëãèÿ / ñêîâàííîñòü ñóñòàâîâ, àðòðèò
÷àñòî — áîëü â êîñòÿõ íå÷àñòî - òðèããåðíûé ïàëåö.
Ñî ñòîðîíû ðåïðîäóêòèâíîé ñèñòåìû: ÷àñòî - ñóõîñòü ñëèçèñòîé îáîëî÷êè âëàãàëèùà; âëàãàëèùíûå
êðîâîòå÷åíèÿ (â îñíîâíîì, â òå÷åíèå ïåðâûõ íåäåëü ïîñëå îòìåíû èëè ñìåíû
ïðåäøåñòâóþùåé ãîðìîíàëüíîé òåðàïèè íà Àðèìèäåêñ
®).
Ñî ñòîðîíû êîæè è êîæíûõ ïðèäàòêîâ: î÷åíü ÷àñòî - êîæíàÿ ñûïü,
÷àñòî - èñòîí÷åíèå âîëîñ (àëîïåöèÿ), àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, íå÷àñòî - êðàïèâíèöà,
ðåäêî
- ìóëüòèôîðìíàÿ ýðèòåìà, àíàôèëàêòîèäíàÿ ðåàêöèÿ, êîæíûé âàñêóëèò
(âêëþ÷àÿ îòäåëüíûå ñëó÷àè ïóðïóðû (ñèíäðîì Øåíëåéíà-Ãåíîõà)),
î÷åíü ðåäêî - ñèíäðîì Ñòèâåíñà-Äæîíñîíà, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê.
Ñî ñòîðîíû ñèñòåìû ïèùåâàðåíèÿ: î÷åíü ÷àñòî - òîøíîòà,
÷àñòî - äèàðåÿ, ðâîòà.
Ñî ñòîðîíû ãåïàòîáèëèàðíîé ñèñòåìû: ÷àñòî - ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè ùåëî÷íîé ôîñôàòàçû, àëàíèí àìèíîòðàíñôåðàçû, àñïàðòàò àìèíîòðàíñôåðàçû,
íå÷àñòî - ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè ãàììà-ãëþòàìèëòðàíñôåðàçû è êîíöåíòðàöèè áèëèðóáèíà, ãåïàòèò.
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: î÷åíü ÷àñòî - ãîëîâíàÿ áîëü;
÷àñòî - ñîíëèâîñòü, ñèíäðîì çàïÿñòíîãî êàíàëà (â îñíîâíîì íàáëþäàëñÿ ó ïàöèåíòîê ñ ôàêòîðàìè ðèñêà äàííîãî çàáîëåâàíèÿ).
Ñî ñòîðîíû ìåòàáîëèçìà: ÷àñòî - àíîðåêñèÿ, ãèïåðõîëåñòåðèíåìèÿ. Ïðèåì ïðåïàðàòà ìîæåò
âûçûâàòü ñíèæåíèå ìèíåðàëüíîé ïëîòíîñòè êîñòíîé òêàíè â ñâÿçè ñî
ñíèæåíèåìêîíöåíòðàöèè öèðêóëèðóþùåãî ýñòðàäèîëà, òåì ñàìûì, ïîâûøàÿ ðèñê
âîçíèêíîâåíèÿ îñòåîïîðîçà è ïåðåëîìîâ êîñòåé.
Ïðî÷èå: î÷åíü ÷àñòî.
Ïåðåäîçèðîâêà Îïèñàíû åäèíè÷íûå êëèíè÷åñêèå ñëó÷àè ñëó÷àéíîé ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòà. Ðàçîâàÿ äîçà ïðåïàðàòà Àðèìèäåêñ
®, êîòîðàÿ ìîãëà áû ïðèâåñòè ê ñèìïòîìàì, óãðîæàþùèì æèçíè, íå óñòàíîâëåíà.
Ñïåöèôè÷åñêîãî
àíòèäîòà íå ñóùåñòâóåò, â ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè ëå÷åíèå äîëæíî áûòü
ñèìïòîìàòè÷åñêèì. Ìîæíî èíäóöèðîâàòü ðâîòó, åñëè áîëüíîé íàõîäèòñÿ â
ñîçíàíèè. Ìîæåò áûòü ïðîâåäåí äèàëèç. Ðåêîìåíäóåòñÿ îáùàÿ ïîääåðæèâàþùàÿ
òåðàïèÿ, íàáëþäåíèå çà áîëüíûì è êîíòðîëü ôóíêöèè æèçíåííî âàæíûõ
îðãàíîâ è ñèñòåì.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè è äðóãèå âèäû ëåêàðñòâåííîãî âçàèìîäåéñòâèÿ Èññëåäîâàíèÿ ïî ëåêàðñòâåííîìó âçàèìîäåéñòâèþ ñ ôåíàçîíîì
(àíòèïèðèíîì) è öèìåòèäèíîì óêàçûâàþò íà òî, ÷òî ñîâìåñòíîå ïðèìåíåíèå
ïðåïàðàòà Àðèìèäåêñ
® ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè âðÿä ëè ïðèâåäè ê êëèíè÷åñêè çíà÷èìîìó ëåêàðñòâåííîìó âçàèìîäåéñòâèþ, îïîñðåäîâàííîìó öèòîõðîìîì Ð450.
Êëèíè÷åñêè çíà÷èìîå ëåêàðñòâåííîå âçàèìîäåéñòâèå ïðè ïðè¸ìå ïðåïàðàòà Àðèìèäåêñ
® îäíîâðåìåííî ñ äðóãèìè ÷àñòî íàçíà÷àåìûìè ïðåïàðàòàìè îòñóòñòâóåò.
Íà äàííûé ìîìåíò íåò ñâåäåíèé î ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Àðèìèäåêñ
® â êîìáèíàöèè ñ äðóãèìè ïðîòèâîîïóõîëåâûìè ïðåïàðàòàìè.
Ïðåïàðàòû, ñîäåðæàùèå ýñòðîãåíû, óìåíüøàþò ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå ïðåïàðàòà Àðèìèäåêñ
®, â ñâÿçè ñ ÷åì, îíè íå äîëæíû íàçíà÷àòüñÿ îäíîâðåìåííî ñ ïðåïàðàòîì Àðèìèäåêñ
®.
Íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü òàìîêñèôåí îäíîâðåìåííî ñ ïðåïàðàòîì Àðèìèäåêñ
®, ïîñêîëüêó îí ìîæåò îñëàáèòü ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå ïîñëåäíåãî.
Îñîáûå óêàçàíèÿ Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü ó äåòåé íå óñòàíîâëåíà.
Ó æåíùèí ñ ðåöåïòîðîîòðèöàòåëüíîé îïóõîëüþ ê ýñòðîãåíàì ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà Àðèìèäåêñ
® íå áûëà ïðîäåìîíñòðèðîâàíà, êðîìå òåõ ñëó÷àåâ, êîãäà èìåëñÿ ïðåäøåñòâóþùèé ïîëîæèòåëüíûé êëèíè÷åñêèé îòâåò íà òàìîêñèôåí.
Â
ñëó÷àå ñîìíåíèé â ãîðìîíàëüíîì ñòàòóñå ïàöèåíòêè ìåíîïàóçà äîëæíà áûòü
ïîäòâåðæäåíà îïðåäåëåíèåì ïîëîâûõ ãîðìîíîâ â ñûâîðîòêå êðîâè.
Íåò äàííûõ î ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Àðèìèäåêñ
® ó ïàöèåíòîâ ñ óìåðåííîé èëè âûðàæåííîé ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ è ó
ïàöèåíòîâ ñ âûðàæåííîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ (êëèðåíñ êðåàòèíèíà
ìåíåå 20 ìë/ìèí).
 ñëó÷àå ñîõðàíÿþùåãîñÿ ìàòî÷íîãî êðîâîòå÷åíèÿ íà ôîíå ïðèåìà ïðåïàðàòà Àðèìèäåêñ
® íåîáõîäèìà êîíñóëüòàöèÿ è íàáëþäåíèå ãèíåêîëîãà.
Ïðåïàðàòû, ñîäåðæàùèå ýñòðîãåíû, íå äîëæíû íàçíà÷àòüñÿ îäíîâðåìåííî ñ ïðåïàðàòîì Àðèìèäåêñ
®, òàê êàê ýòè ïðåïàðàòû áóäóò íèâåëèðîâàòü åãî ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå.
Ñíèæàÿ óðîâåíü öèðêóëèðóþùåãî ýñòðàäèîëà, Àðèìèäåêñ
® ìîæåò âûçûâàòü ñíèæåíèå ìèíåðàëüíîé ïëîòíîñòè êîñòíîé òêàíè ñ ïîñëåäóþùèì ïîâûøåííèåì ðèñêà ïåðåëîìà.
Ïàöèåíòêè ñ òàêèì âûñîêèì ðèñêîì ïîäëåæàò ëå÷åíèþ ñîîòâåòñòâåííî ðóêîâîäñòâó ïî òåðàïèè äàííûõ îñëîæíåíèé.
Ó
ïàöèåíòîê, ñòðàäàþùèõ îñòåîïîðîçîì èëè èìåþùèõ ðèñê ðàçâèòèÿ
îñòåîïîðîçà, ìèíåðàëüíàÿ ïëîòíîñòü êîñòíîé òêàíè äîëæíà îöåíèâàòüñÿ
ìåòîäîì äåíñèòîìåòðèè, íàïðèìåð, DEXA ñêàíèðîâàíèåì (Dual-Energy X-ray
Absorptiometry - äâóõýíåðãåòè÷åñêîé ðåíòãåíîâñêîé àáñîðáöèîìåòðèåé), â
íà÷àëå ëå÷åíèÿ è â äèíàìèêå. Ïðè íåîáõîäèìîñòè äîëæíû áûòü íà÷àòû
ëå÷åíèå èëè ïðîôèëàêòèêà îñòåîïîðîçà, ïîä òùàòåëüíûì íàáëþäåíèåì âðà÷à.
Íåò äàííûõ îá îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè àíàñòðîçîëà è ïðåïàðàòîâ-àíàëîãîâ ËÃÐÃ.
Íåèçâåñòíî óëó÷øàåò ëè àíàñòðîçîë ðåçóëüòàòû ëå÷åíèÿ ïðè ñîâìåñòíîì èñïîëüçîâàíèè ñ õèìèîòåðàïèåé.
Äàííûå ïî áåçîïàñíîñòè ïðè äëèòåëüíîì ëå÷åíèè àíàñòðîçîëîì ïîêà íå ïîëó÷åíû.
Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Àðèìèäåêñ
® ÷àùå, ÷åì ïðè òåðàïèè òàìîêñèôåíîì, íàáëþäàëèñü èøåìè÷åñêèå
çàáîëåâàíèÿ, îäíàêî ñòàòèñòè÷åñêîé çíà÷èìîñòè ïðè ýòîì íå îòìå÷åíî.
Ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü ïðåïàðàòà Àðèìèäåêñ
® è òàìîêñèôåíà ïðè èõ îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè âíå çàâèñèìîñòè îò
ñòàòóñà ãîðìîíàëüíûõ ðåöåïòîðîâ ñðàâíèìû ñ òàêîâûìè ïðè èñïîëüçîâàíèè
îäíîãî òàìîêñèôåíà. Òî÷íûé ìåõàíèçì äàííîãî ÿâëåíèÿ ïîêà íå èçâåñòåí.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è äðóãèìè ìåõàíèçìàìè Íåêîòîðûå ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Àðèìèäåêñ
®, òàêèå
êàê àñòåíèÿ è ñîíëèâîñòü, ìîãóò îòðèöàòåëüíî âëèÿòü íà ñïîñîáíîñòü
âûïîëíåíèÿ ïîòåíöèàëüíî îïàñíûõ âèäîâ äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèõ ïîâûøåííîé
êîíöåíòðàöèè, âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé. Â ýòîé ñâÿçè
ðåêîìåíäóåòñÿ ïðè ïîÿâëåíèè ýòèõ ñèìïòîìîâ ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè
óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè.
Ôîðìà âûïóñêà Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïë¸íî÷íîé îáîëî÷êîé, ïî 1 ìã. 14 òàáëåòîê â
áëèñòåðå èç Àë/ÏÂÕ; ïî 2 áëèñòåðà â êàðòîííîé ïà÷êå ñ èíñòðóêöèåé ïî
ïðèìåíåíèþ.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30
oC, â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè 5 ëåò.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê Ïî ðåöåïòó.
Ôèðìà-ïðîèçâîäèòåëü ÀñòðàÇåíåêà ÞÊ Ëèìèòåä, Âåëèêîáðèòàíèÿ, ïðîèçâåäåíî ÀñòðàÇåíåêà Ôàðìàñüþòèêàëñ ËÏ, ÑØÀ, 578 Îëä Áàëòèìîð Ïàéê, Íüþàðê, Äåëàâýð
Äàëüíåéøàÿ èíôîðìàöèÿ ïðåäîñòàâëÿåòñÿ ïî òðåáîâàíèþ: Ïðåäñòàâèòåëüñòâî ÀñòðàÇåíåêà ÞÊ Ëèìèòåä, Âåëèêîáðèòàíèÿ, â ã.
Ìîñêâå è ÎÎÎ ÀñòðàÇåíåêà Ôàðìàñüþòèêàëç 125284 Ìîñêâà, óë. Áåãîâàÿ ä.3
ñòð. 1. Àðèìèäåêñ - òîâàðíûé çíàê, ñîáñòâåííîñòü êîìïàíèè ÀñòðàÇåíåêà.
Àäúþâàíòíàÿ òåðàïèÿ ðàííåãî ãîðìîíîïîëîæèòåëüíîãî ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû â ïîñòìåíîïàóçå.
Ëå÷åíèå ðàñïðîñòðàíåííîãî ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû ó æåíùèí â ïîñòìåíîïàóçå.
Àäúþâàíòíàÿ
òåðàïèÿ ðàííåãî ãîðìîíîïîëîæèòåëüíîãî ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû ó æåíùèí â
ïîñòìåíîïàóçå ïîñëå òåðàïèè òàìîêñèôåíîì â òå÷åíèå 2-3 ëåò. Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê àíàñòðîçîëó èëè äðóãèì ñîñòàâíûì ÷àñòÿì ïðåïàðàòà
Áåðåìåííîñòü è ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ
Ó æåíùèí â ïðåìåíîïàóçå
Âûðàæåííàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (êëèðåíñ êðåàòèíèíà ìåíåå 20 ìë/ìèí)
Óìåðåííàÿ èëè âûðàæåííàÿ ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü íå óñòàíîâëåíà)
Ñîïóòñòâóþùàÿ òåðàïèÿ òàìîêñèôåíîì èëè ïðåïàðàòàìè, ñîäåðæàùèìè ýñòðîãåíû
Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû
Ïðåïàðàòû äëÿ ëå÷åíèÿ ìàñòîïàòèè, ìèîìû ìàòêè è äðóãèõ ãîðìîíîçàâèñèìûõ çàáîëåâàíèé æåíñêîé ïîëîâîé ñôåðû
Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû
Ïðîòèâîîïóõîëåâûå ïðåïàðàòû è ñðåäñòâà ñîïðîâîæäåíèÿ ïðîòèâîîïóõîëåâîé òåðàïèè