ÃÈÍÎÔËÎÐ Ý ¹6 ÒÀÁ. ÂÀÃ.



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 1065 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 1060 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 1520 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 1180 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 1035 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÑÐ-008765/09
Òîðãîâîå (ïàòåíòîâàííîå) íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Ãèíîôëîð Ý
Ìåæäóíàðîäíîå (íåïàòåíòîâàííîå) íàçâàíèå ïðåïàðàòà:
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: òàáëåòêè âàãèíàëüíûå

Ñîñòàâ íà 1 òàáëåòêó âàãèíàëüíóþ:

Àêòèâíûå âåùåñòâà: Ëàêòîáàêòåðèè àöèäîôèëüíûå (ëèîôèëèçàò) 50,00 ìã (íå ìåíåå 100 ìèëëèîíîâ æèçíåñïîñîáíûõ áàêòåðèé), ýñòðèîë 0,03 ìã;
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëàêòîçû ìîíîãèäðàò, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ, ìàãíèÿ ñòåàðàò, íàòðèÿ êàðáîêñèìåòèëêðàõìàë, íàòðèÿ äèãèäðîôîñôàò

Îïèñàíèå
Òàáëåòêè îâàëüíûå, äâîÿêîâûïóêëûå îò áåëîãî äî ñâåòëî-áåæåâîãî öâåòà ñ âêðàïëåíèÿìè.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà
Ýñòðîãåí + ýóáèîòèê

ÊîäÀÒÕ:G02CX

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Îáå àêòèâíûå ñóáñòàíöèè, âõîäÿùèå â ñîñòàâ ïðåïàðàòà Ãèíîôëîð Ý, ýñòðèîë è ëàêòîáàêòåðèè Lactobacillus acidophilus, ó÷àñòâóþò â ôèçèîëîãè÷åñêîì ìåõàíèçìå ïîääåðæàíèÿ íîðìàëüíîãî áèîöèíîçà âëàãàëèùà.
Lactobacillus acidophilus — îäíè èç äîìèíèðóþùèõ ìèêðîîðãàíèçìîâ âëàãàëèùà çäîðîâîé æåíùèíû, îáëàäàþùèå àíòàãîíèñòè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ â îòíîøåíèè ïàòîãåííûõ è óñëîâíî ïàòîãåííûõ ìèêðîîðãàíèçìîâ.
Ýñòðèîë — ÿâëÿåòñÿ ýñòðîãåíîì êîðîòêîãî äåéñòâèÿ, îêàçûâàåò çàùèòíîå òðîôè÷åñêîå äåéñòâèå íà âëàãàëèùíûé ýïèòåëèé è íå èìååò ñèñòåìíîãî âîçäåéñòâèÿ íà îðãàíèçì æåíùèíû. Ïðîëèôåðèðóþùèé çðåëûé ýïèòåëèé âëàãàëèùà íàêàïëèâàåò â ñåáå ãëèêîãåí, íåîáõîäèìûé äëÿ ôóíêöèîíèðîâàíèÿ ëàêòîáàöèëë, êîòîðûå, â ñâîþ î÷åðåäü, âûðàáàòûâàþò ìîëî÷íóþ êèñëîòó, ïîääåðæèâàÿ êèñëóþ ñðåäó âëàãàëèùà (ðÍ 3,8-4,5), ÷òî ñîçäàåò íåáëàãîïðèÿòíûå óñëîâèÿ äëÿ êîëîíèçàöèè è ðàçâèòèÿ ïàòîãåííûõ ìèêðîîðãàíèçìîâ. Êðîìå ìîëî÷íîé êèñëîòû, Lactobacillus acidophilus ïðîäóöèðóþò ïåðåêèñü âîäîðîäà è áàêòåðèîöèíû, òàêæå óãíåòàþùèå ðàçâèòèå ïàòîãåííûõ è óñëîâíî ïàòîãåííûõ ìèêðîîðãàíèçìîâ.
Èçìåíåíèå ôèçèîëîãè÷åñêîé âàãèíàëüíîé ôëîðû ïðîèñõîäèò âñëåäñòâèå ðàçëè÷íûõ ôàêòîðîâ: ìåñòíîãî èëè ñèñòåìíîãî ïðèìåíåíèÿ àíòèáàêòåðèàëüíûõ ïðåïàðàòîâ, â ò.÷. âñëåäñòâèå âàãèíàëüíûõ èíôåêöèé, ñèñòåìíûõ çàáîëåâàíèé, íåñîáëþäåíèÿ ïðàâèë ãèãèåíû.  ýòèõ ñëó÷àÿõ êîëè÷åñòâî ëàêòîáàöèëë ìîæåò çíà÷èòåëüíî óìåíüøèòüñÿ. Èíòðàâàãèíàëüíîå ïðèìåíåíèå Ãèíîôëîðà Ý óëó÷øàåò ñîñòîÿíèå ýïèòåëèÿ âëàãàëèùà è âîññòàíàâëèâàåò åãî íîðìàëüíóþ ôëîðó. Ëàêòîçà, êîòîðàÿ ñîäåðæèòñÿ â âàãèíàëüíûõ òàáëåòêàõ êàê íàïîëíèòåëü, òàêæå ìîæåò áûòü ôåðìåíòèðîâàíà ëàêòîáàöèëëàìè â ìîëî÷íóþ êèñëîòó.
Âàãèíàëüíûé ýïèòåëèé èñòîí÷àåòñÿ è ìîæåò ïîâðåæäàòüñÿ è ïðè ãîðìîíàëüíûõ íàðóøåíèÿõ, â ñâÿçè ñ ÷åì Ãèíîôëîð Ý ìîæåò èñïîëüçîâàòüñÿ â ïîñòìåíîïàóçå, îñëàáëÿÿ åå ìåñòíûå ñèìïòîìû (çóä, ææåíèå, ñóõîñòü âî âëàãàëèùå, áîëåçíåííîñòü ïðè ïîëîâîì àêòå), ñïîñîáñòâóÿ íîðìàëèçàöèè ñîñòîÿíèÿ ýïèòåëèÿ âëàãàëèùà è óðåòðû, ñíèæàÿ ÷àñòîòó äèñòðîôè÷åñêèõ âîñïàëèòåëüíûõ ñîñòîÿíèé.
In vitro ïîêàçàíî, ÷òî Lactobacillus acidophilus â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ ÷àñîâ ïðèâîäÿò ê íåîáõîäèìîìó ñíèæåíèþ ðÍ, à ýñòðèîë, ïðè ïðîäîëæèòåëüíîñòè ëå÷åíèÿ 6-12 äíåé, îáåñïå÷èâàåò ïðîëèôåðàòèâíûé òðîôè÷åñêèé ýôôåêò íà ýïèòåëèé âëàãàëèùà.

Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïðè ââåäåíèè ïðåïàðàòà âî âëàãàëèùå, îñâîáîæäàþòñÿ ëèîôèëèçèðîâàííûå áàêòåðèè è ýñòðèîë.
Âñàñûâàíèå ýñòðèîëà èç Ãèíîôëîðà Ý èññëåäîâàíî ó æåíùèí â ïîñòìåíîïàóçå. Ïîñëå ïîâòîðíîãî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà åãî êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå ñîîòâåòñòâóåò êîíöåíòðàöèè ýíäîãåííîãî íåñâÿçàííîãî ýñòðèîëà. Ïîñëå 12-ãî äíÿ ïðèìåíåíèÿ âàãèíàëüíûõ òàáëåòîê â ïðîöåññå ëå÷åíèÿ Ãèíîôëîðîì Ý (1 ðàç â äåíü), ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ íåñâÿçàííîãî ýñòðèîëà â ïëàçìå êðîâè íå îòëè÷àåòñÿ îò èñõîäíîé, ÷òî ñâèäåòåëüñòâóåò îá îòñóòñòâèè ñèñòåìíîãî âñàñûâàíèÿ.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà íå âëèÿåò íà êîíöåíòðàöèþ ýñòðîíà è ýñòðàäèîëà â ïëàçìå êðîâè, ïîñêîëüêó ýñòðèîë ÿâëÿåòñÿ êîíå÷íûì ïðîäóêòîì èõ ìåòàáîëèçìà.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
• Âîññòàíîâëåíèå ôëîðû Lactobacillus acidophilus ïîñëå ìåñòíîãî è/èëè ñèñòåìíîãî ëå÷åíèÿ àíòèáèîòèêàìè èëè äðóãèìè õèìèîòåðàïåâòè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè
• Ýñòðîãåíçàâèñèìûå àòðîôè÷åñêèå âàãèíèòû â ïîñòìåíîïàóçå, â òîì ÷èñëå â ñî÷åòàíèè ñ çàìåñòèòåëüíîé ãîðìîíàëüíîé òåðàïèåé (ÇÃÒ)
Áàêòåðèàëüíûé âàãèíîç

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
• Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó èëè åãî êîìïîíåíòàì;
• Çëîêà÷åñòâåííûå ýñòðîãåíçàâèñèìûå íîâîîáðàçîâàíèÿ, â ò.÷. ìîëî÷íûõ æåëåç, ìàòêè è âëàãàëèùà (äèàãíîñòèðîâàííûå, â àíàìíåçå, è ïðè ïîäîçðåíèè íà íèõ );
• Ýíäîìåòðèîç (ïîäîçðåâàåìûé èëè äèàãíîñòèðîâàííûé);
• Êðîâîòå÷åíèÿ èç âëàãàëèùà íåÿñíîé ýòèîëîãèè;
• Ïðèìåíåíèå ó äåâóøåê äî íà÷àëà ïîëîâîé æèçíè;
• Íåëå÷åííàÿ ãèïåðïëàçèÿ ýíäîìåòðèÿ.

Áåðåìåííîñòü è êîðìëåíèå ãðóäüþ
Ïðèìåíåíèå â I òðèìåñòð áåðåìåííîñòè íåæåëàòåëüíî. Âîçìîæíî ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ãèíîôëîð Ý âî II-III òðèìåñòðàõ áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè. Íåæåëàòåëüíîãî âëèÿíèÿ ëàêòîáàöèëë è ýñòðèîëà íà áåðåìåííîñòü è ñîñòîÿíèå ïëîäà/íîâîðîæäåííîãî íå îáíàðóæåíî. Îäíàêî äîëãîñðî÷íûõ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ïî âëèÿíèþ ýñòðèîëà íà ïëîä íå ïðîâîäèëîñü.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Âàãèíàëüíûå òàáëåòêè íåîáõîäèìî ââîäèòü ãëóáîêî âî âëàãàëèùå âå÷åðîì ïåðåä ñíîì, ëó÷øå â ïîëîæåíèè ëåæà íà ñïèíå, ñëåãêà ñîãíóâ íîãè â êîëåíÿõ.
Äëÿ âîññòàíîâëåíèÿ ôëîðû Lactobacillus acidophilus ïîñëå ìåñòíîãî è/èëè ñèñòåìíîãî ëå÷åíèÿ àíòèáèîòèêàìè èëè äðóãèìè õèìèîòåðàïåâòè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè, à òàêæå ïðè ëå÷åíèè áàêòåðèàëüíîãî âàãèíîçà: ïî 1-2 âàãèíàëüíûå òàáëåòêè åæåäíåâíî íà ïðîòÿæåíèè 6-12 äíåé.
Ïðè ëå÷åíèè ýñòðîãåíçàâèñèìûõ àòðîôè÷åñêèõ âàãèíèòîâ â ïîñòìåíîïàóçå: ïî 1 âàãèíàëüíîé òàáëåòêå åæåäíåâíî íà ïðîòÿæåíèè 6-12 äíåé, äàëåå ïîääåðæèâàþùàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 1 âàãèíàëüíàÿ òàáëåòêà 1-2 ðàçà â íåäåëþ.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Âîçìîæíî îùóùåíèå ææåíèÿ (æàðà) âî âëàãàëèùå, ðåäêî ïîêðàñíåíèå è çóä âóëüâû è âëàãàëèùà.

Ïåðåäîçèðîâêà
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòîì íå íàáëþäàëàñü.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Lactobacillus acidophilus ÷óâñòâèòåëüíû ê ìíîãî÷èñëåííûì àíòèáàêòåðèàëüíûì ëåêàðñòâåííûì ñðåäñòâàì (ìåñòíîãî èëè ñèñòåìíîãî ïðèìåíåíèÿ). Ñîïóòñòâóþùåå ëå÷åíèå òàêèìè ñðåäñòâàìè ìîæåò ïðèâåñòè ê óìåíüøåíèþ ýôôåêòèâíîñòè Ãèíîôëîðà Ý.

Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ãèíîôëîð Ý ñîäåðæèò êîìïîíåíòû, êîòîðûå ìîãóò ïîëíîñòüþ íå ðàñòâîðèòüñÿ, îñòàòêè âàãèíàëüíîé òàáëåòêè èíîãäà ìîæíî íàéòè íà íèæíåì áåëüå. Íà ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà ýòî íå âëèÿåò.
 åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ, ïðè ñóõîñòè âëàãàëèùà, âàãèíàëüíàÿ òàáëåòêà ìîæåò íå ðàñòâîðèòüñÿ. Äëÿ ïðåäóïðåæäåíèÿ òàêèõ ñëó÷àåâ ïåðåä ââåäåíèåì òàáëåòêà ìîæåò áûòü óâëàæíåíà íåáîëüøèì êîëè÷åñòâîì îáû÷íîé âîäû — ýòî áóäåò ñïîñîáñòâîâàòü áîëåå áûñòðîìó åå ðàñòâîðåíèþ. Ïàöèåíòêàì ðåêîìåíäóåòñÿ ïîëüçîâàòüñÿ ïðîêëàäêàìè.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è äðóãèìè ìåõàíèçìàìè
Ãèíîôëîð Ý íå âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè.

Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè âàãèíàëüíûå. Ïî 6 òàáëåòîê â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ôîëüãè àëþìèíèåâîé è ïëåíêè ÏÂÕ.
1 èëè 2 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà.

Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ. Íå çàìîðàæèâàòü!
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Îòïóñêàåòñÿ áåç ðåöåïòà.

Ïðîèçâîäèòåëü
Ìåäèíîâà Ëòä./ Medinova Ltd.


Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû çàìåñòèòåëüíîé ãîðìîíàëüíîé òåðàïèè, ôèòîýñòðîãåíû
Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Áàêòåðèéíûå ïðåïàðàòû è ïðîáèîòèêè