Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå èëè ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå: Èíòåðôåðîí àëüôà-2Ü + ìåòðîíèäàçîë + ôëóêîíàçîë Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà Ñóïïîçèòîðèè âàãèíàëüíûå Ñîñòàâ:
1 ñóïïîçèòîðèé ñîäåðæèò:
Äåéñòâóþùèå âåùåñòâà: Èíòåðôåðîí àëüôà-2Ü ÷åëîâå÷åñêèé
ðåêîìáèíàíòíûé íå ìåíåå 50 ÎÎÎ ME, ìåòðîíèäàçîë 250 ìã,
ôëóêîíàçîë 150 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: áîðíàÿ êèñëîòà 400 ìã, äèíàòðèÿ ýäåòàò 2 ìã, îñíîâà äî 2 ã: ìàêðîãîë 1500 - 92 %, ìàêðîãîë 400 ~ 8 %.
Îïèñàíèå
Ñóïïîçèòîðèè áåëîãî èëè áåëîãî ñ
æåëòîâàòûì îòòåíêîì öâåòà, òîðïåäîîáðàçíîé ôîðìû.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: Ïðîòèâîìèêðîáíîå ñðåäñòâî êîìáèíèðîâàííîå (ïðîòèâîâèðóñíîå + ïðîòèâîìèêðîáíîå è ïðîòèâîïðîòîçîéíîå + ïðîòèâîãðèáêîâîå ñðåäñòâî).
Êîä ATXG01AF20
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Êîìáèíèðîâàííûé ïðåïàðàò äëÿ èíòðàâàãèíàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ.
ÂÀÃÈÔÅÐÎÍ® îáëàäàåò ïðîòèâîâèðóñíûì, èììóíîìîäóëèðóþùèì, ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûì, ïðîòèâîãðèáêîâûì, ïðîòèâîìèêðîáíûì è ïðîòèâîïðîòîçîéíûì (òðèõîìîíàöèä- íûì) äåéñòâèåì.
Èíòåðôåðîí àëüôà-2Ü îáëàäàåò âûðàæåííûìè ïðîòèâîâèðóñíûìè, èììóíîìîäóëèðóþ- ùèìè ñâîéñòâàìè.
Ìåòðîíèäàçîë - ïðîòèâîïðîòîçîéíûé è àíòèáàêòåðèàëüíûé ïðåïàðàò, ïðîèçâîäíîå 5- íèòðîèìèäàçîëà. Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ çàêëþ÷àåòñÿ â áèîõèìè÷åñêîì âîññòàíîâëåíèè 5- íèòðîãðóïïû ìåòðîíèäàçîëà âíóòðèêëåòî÷íûìè òðàíñïîðòíûìè áåëêàìè àíàýðîáíûõ ìèêðîîðãàíèçìîâ è ïðîñòåéøèõ. Âîññòàíîâëåííàÿ 5-íèòðîãðóïïà ìåòðîíèäàçîëà âçàèìîäåéñòâóåò ñ ÄÍÊ êëåòêè ìèêðîîðãàíèçìîâ, èíãèáèðóÿ ñèíòåç èõ íóêëåèíîâûõ êèñëîò, ÷òî âåäåò ê ãèáåëè áàêòåðèé. Àêòèâåí â îòíîøåíèè Trichomonasvaginalis, Gardnerellavaginalis, à òàê æå ãðàìîòðèöàòåëüíûõ àíàýðîáîâ Bacteroidesspp. (â òîì ÷èñëå, Â. fragilis, Â. dista- sonis, Â. status, Â. thetaiotaomicron, Â. vulgaris), Fusobacteriumspp. è íåêîòîðûõ ãðàìïîëî- æèòåëüíûõ àíàýðîáîâ (÷óâñòâèòåëüíûå øòàììû Eubacteriumspp., Clostridiumspp., Pepto- coccusniger., Peptostreptococcusspp., Mobiluncusspp.). Ê ìåòðîíèäàçîëó íå÷óâñòâèòåëüíû àýðîáíûå ìèêðîîðãàíèçìû è ôàêóëüòàòèâíûå àíàýðîáû.
Ôëóêîíàçîë îáëàäàåò âûñîêîñïåöèôè÷íûì ôóíãèöèäíûì (ïðîòèâîãðèáêîâûì) äåéñòâèåì. Àêòèâåí ïðè ìèêîçàõ, â ò.÷. âûçâàííûõ Candidaspp.(âêëþ÷àÿ ãåíåðàëèçîâàííûå ôîðìû êàíäèäîçà íà ôîíå èììóíîäåïðåññèè), Cryptococcusneoformansè Coccidioidesimmitis, Microsporumspp., Blastoycesdermatitidis,. Ïðè èíòðàâàãèíàëüíîì ïðèìåíåíèè îñîáåííî àêòèâåí â îòíîøåíèè Candidaalbicans, â ìåíüøåé ñòåïåíè - â îòíîøåíèè Candidaglabrata. Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïîñëå èíòðàâàãèíàëüíîãî ââåäåíèÿ áèîäîñòóïíîñòü ìåòðîíèäàçîëà ñîñòàâëÿåò 20 % ïî ñðàâíåíèþ ñ ïåðîðàëüíûì ïðèåìîì. Ïîñëå èíòðàâàãèíàëüíîãî ââåäåíèÿ ïîäâåðãàåòñÿ ñèñòåìíîé àáñîðáöèè (îêîëî 56%). Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè ïóòåì ãèäðîêñèëèðîâàíèÿ, îêèñëåíèÿ è ãëþêóðîíèðîâàíèÿ. Àêòèâíîñòü îñíîâíîãî ìåòàáîëèòà (2-îêñèìåòðîíèäàçîë) ñîñòàâëÿåò 30% àêòèâíîñòè èñõîäíîãî ñîåäèíåíèÿ. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 6 - 12 ÷. Âûâîäèòñÿ íà 40-70% (îêîëî 20 % â íåèçìåíåííîé ôîðìå) ÷åðåç ïî÷êè. Ôàðìàêîêèíåòèêà èíòåðôåðîíà è ôëóêîíàçîëà ïðè èíòðàâàãèíàëüíîì ñïîñîáå ïðèìåíåíèÿ íå èçó÷àëàñü.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
- áàêòåðèàëüíûé âàãèíîç,
- áàêòåðèàëüíûå (íåñïåöèôè÷åñêèå) âàãèíèòû,
- âàãèíèòû, âûçâàííûå ñìåøàííîé èíôåêöèåé (òðèõîìîíàäû, ãàðäåíåðåëëû, äðîææåïî- äîáíûå ãðèáû, âèðóñ ïðîñòîãî ãåðïåñà 1 è 2 òèïà, ìèêîïëàçìà, óðåàïëàçìà,) â ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà (â ò.÷. ê ïðîèçâîäíûì íèòðîè- ìèäàçîëà), áåðåìåííîñòü, äåòñêèé âîçðàñò äî 18 ëåò (ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà íå óñòàíîâëåíà).
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
Ïðåïàðàò íå ïðèìåíÿåòñÿ ïðè áåðåìåííîñòè.
Ìåòðîíèäàçîë ïðîíèêàåò â ãðóäíîå ìîëîêî. Ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå â ïåðèîä ïðèåìà ïðåïàðàòà äîëæíî áûòü îòìåíåíî. Âîçîáíîâëÿòü ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå ñëåäóåò íå ðàíåå, ÷åì ÷åðåç 48 ÷àñîâ ïîñëå îêîí÷àíèÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà. Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû Èíòðàâàãèíàëüíî.
Ïî 1 ñóïïîçèòîðèþ âå÷åðîì (ïåðåä ñíîì), â òå÷åíèå 10 äíåé. Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè ïîáî÷íûå ýôôåêòû íå âûÿâëåíû.  îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíû àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè è ìåñòíûå ðåàêöèè
Ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ, õàðàêòåðíûå äëÿ ìåòðîíèäàçîëà, ïîñêîëüêó åãî ñèñòåìíàÿ àáñîðáöèÿ 56 %: àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (ðåäêî), ëåéêîïåíèÿ, àòàêñèÿ, èçìåíåíèÿ ïñèõèêè (òðåâîæíîñòü, ëàáèëüíîñòü íàñòðîåíèÿ), ñóäîðîãè, ðåäêî: äèàðåÿ, çàïîð, ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü, ïîòåðÿ àïïåòèòà, òîøíîòà, ðâîòà, áîëè è ñïàçìû â æèâîòå, èçìåíåíèå âêóñà (ðåäêî), ñóõîñòü âî ðòó, «ìåòàëëè÷åñêèé» èëè íåïðèÿòíûé ïðèâêóñ, ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü..
Ïåðåäîçèðîâêà.
Ñëó÷àè ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòà íå âûÿâëåíû. Ïðè ïåðåäîçèðîâêå ìåòðîíèäàçîëà âîçìîæíû òîøíîòà, ðâîòà, áîëü â æèâîòå, äèàðåÿ, çóä, «ìåòàëëè÷åñêèé» ïðèâêóñ âî ðòó, àòàêñèÿ, ãîëîâîêðóæåíèå, ïàðåñòåçèè, ñóäîðîãè, ëåéêîïåíèÿ, òåìíîå îêðàøèâàíèå ìî÷è. Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ñî÷åòàòü ñ íåäåïîëÿðèçóþùèìè ìèîðåëàêñàíòàìè (âåêóðîíèÿ áðîìèä). Âîçìîæíî ñîâìåñòíîå ïðèìåíåíèå ñ àíòèáèîòèêîì-ìàêðîëèäîì (äæîçàìèöèíîì) ñèñòåìíîãî äåéñòâèÿ. Îñîáûå óêàçàíèÿ
 ïåðèîä ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì ðåêîìåíäóåòñÿ âîçäåðæèâàòüñÿ îò ïîëîâûõ êîíòàêòîâ.  ñëó÷àå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ñîâìåñòíî ñ ìåòðîíèäàçîëîì äëÿ ïðèåìà âíóòðü, îñîáåííî ïðè ïîâòîðíîì êóðñå, íåîáõîäèì êîíòðîëü êàðòèíû ïåðèôåðè÷åñêîé êðîâè (îïàñíîñòü ëåéêîïåíèè).  ïåðèîä ëå÷åíèÿ ïðîòèâîïîêàçàí ïðèåì ýòàíîëà (âîçìîæíî ðàçâèòèå äè- ñóëüôèðàì-ïîäîáíûõ ðåàêöèé: àáäîìèíàëüíàÿ áîëü ñïàñòè÷åñêîãî õàðàêòåðà, òîøíîòà, ðâîòà, ãîëîâíàÿ áîëü, âíåçàïíûé «ïðèëèâ» êðîâè ê ëèöó). Íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü ìåòðîíè- äàçîë áîëüíûì, êîòîðûå ïðèíèìàëè äèñóëüôèðàì â òå÷åíèå ïîñëåäíèõ 2 íåäåëü. Ïðåïàðàò íå âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è çàíèìàòüñÿ äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé. Ôîðìà âûïóñêà Ñóïïîçèòîðèè âàãèíàëüíûå.
Ïî 5 ñóïïîçèòîðèåâ â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå. Îäíà èëè äâå êîíòóðíûå ÿ÷åéêîâûå óïàêîâêè âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ è òðàíñïîðòèðîâàíèÿ.
Ïðè
òåìïåðàòóðå îò 2 °Ñ äî 8 °Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè.
2 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ îòïóñêà. Îòïóñêàþò ïî
ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü.
ÇÀÎ «ÔÈÐÍ Ì», 143390, Ì.Î. Íàðî-Ôîìèíñêèé ðàéîí, ï. Êîêîøêèíî, óë. Äçåðæèíñêîãî, Ä.4.