ÃÈÍÎÔÎÐÒ 2% 5Ã. ÊÐÅÌ ÂÀÃ. ÀÏÏË. /ÃÅÄÅÎÍ ÐÈÕÒÅÐ/



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ï N015895/01-300610

Òîðãîâîå íàçâàíèå: Ãèíîôîðò®

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå (ÌÍÍ): áóòîêîíàçîë

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: êðåì âàãèíàëüíûé

Ñîñòàâ: Â 1 ã êðåìà ñîäåðæèòñÿ:
Àêòèâíîå âåùåñòâî: áóòîêîíàçîëà íèòðàò 20 ìã;
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ñîðáèòîë, ìàñëî ìèíåðàëüíîå, ãëèöåðèë ìîíîñòåàðàò, ïîëèãëèöåðèë-3-îëåàò, âîñê, êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé, äèíàòðèÿ ýäåòàò, ìåòèëïàðàãèäðîêñèáåíçîàò, ïðîïèëïàðàãèäðîêñèáåíçîàò, ïðîïèëåíãëèêîëü, âîäà.

Îïèñàíèå: îäíîðîäíûé êðåì îò áåëîãî äî áåëîãî ñ ñåðûì îòòåíêîì öâåòà, ñâîáîäíûé îò ïîñòîðîííèõ ÷àñòèö è áåç âèäèìîãî ðàññëîåíèÿ.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: Ïðîòèâîãðèáêîâîå ñðåäñòâî.
Êîä ATX G01AF15

ÔÀÐÌÀÊÎËÎÃÈ×ÅÑÊÈÅ ÑÂÎÉÑÒÂÀ
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Áóòîêîíàçîë, ïðîèçâîäíîå èìèäàçîëà, îáëàäàåò ôóíãèöèäíîé àêòèâíîñòüþ ïðîòèâ ãðèáîâ Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton. Íàèáîëåå ýôôåêòèâåí ïðè êàíäèäîçàõ. Áëîêèðóÿ â êëåòî÷íîé ìåìáðàíå îáðàçîâàíèå ýðãîñòåðîëà èç ëàíîñòåðîëà, óâåëè÷èâàåò ïðîíèöàåìîñòü ìåìáðàíû, ÷òî ïðèâîäèò ê ëèçèñó êëåòêè ãðèáà.
Âàãèíàëüíûé êðåì ÿâëÿåòñÿ ýìóëüñèåé òèïà «âîäà â ìàñëå», ïîýòîìó ïðèäà¸ò áèîàäãåçèâíîå ñâîéñòâî íîñèòåëþ áóòîêîíàçîëà (àäãåçèÿ (îò ëàò. adhaesio — ïðèëèïàíèå) - ñöåïëåíèå ïîâåðõíîñòåé ðàçíîðîäíûõ òâ¸ðäûõ è/èëè æèäêèõ òåë. Àäãåçèÿ îáóñëîâëåíà ìåæìîëåêóëÿðíûì âçàèìîäåéñòâèåì â ïîâåðõíîñòíîì ñëîå. Áèîàäãåçèÿ ïðèâîäèò ê óâåëè÷åíèþ áèîäîñòóïíîñòè è ïðîäîëæèòåëüíîñòè äåéñòâèÿ ëåêàðñòâåííîãî âåùåñòâà). Ïðè èíòðàâàãèíàëüíîì ïðèìåíåíèè áóòîêîíàçîë íàõîäèòñÿ íà ñëèçèñòîé îáîëî÷êå âëàãàëèùà â òå÷åíèå 4-5 äíåé.

Ôàðìàêîêèíåòèêà
Êðåì îáëàäàåò âûñîêèì áèîàäãåçèâíûì ñâîéñòâîì. Ïðè èíòðàâàãèíàëüíîì ââåäåíèè àáñîðáèðóåòñÿ 1,7 % ââåäåííîé äîçû Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 13 ÷ è ñîñòàâëÿåò 2-18,6 íã/ìë. Áóòîêîíàçîë ïîäâåðãàåòñÿ èíòåíñèâíîìó ìåòàáîëèçìó, ÷àñòè÷íî âûâîäèòñÿ ÷åðåç êèøå÷íèê è ïî÷êè.

ÏÎÊÀÇÀÍÈß Ê ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÞ
Êàíäèäîç âëàãàëèùà, âûçâàííûé Candida albicans.

ÏÐÎÒÈÂÎÏÎÊÀÇÀÍÈß
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êàêîìó-ëèáî èç êîìïîíåíòîâ ïðåïàðàòà. Ïåðèîäû áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè. Äåòñêèé âîçðàñò äî 18 ëåò (ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü íå óñòàíîâëåíû).

ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÅ ÏÐÈ ÁÅÐÅÌÅÍÍÎÑÒÈ ÈËÈ ÊÎÐÌËÅÍÈÈ ÃÐÓÄÜÞ
Ïðåïàðàò ïðîòèâîïîêàçàí ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè.

ÑÏÎÑÎÁ ÏÐÈÌÅÍÅÍÈß È ÄÎÇÛ
Èíòðàâàãèíàëüíî.
Ëå÷åíèå ñîñòîèò èç îäíîêðàòíîãî ïðèìåíåíèÿ ñîäåðæèìîãî îäíîãî àïïëèêàòîðà (îêîëî 5 ã), ââîäèìîãî âî âëàãàëèùå â ëþáîå âðåìÿ ñóòîê.
 ñëó÷àå ïåðñèñòèðîâàíèÿ ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ ñëåäóåò ïîâòîðèòü ìèêîëîãè÷åñêîå èññëåäîâàíèå.
Óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ àïïëèêàòîðà:

  1. Óäàëèòü ôîëüãó ñ óïàêîâêè è èçâëå÷ü àïïëèêàòîð. Íå óäàëÿòü ñïåöèàëüíûé êîëïà÷îê, ïîìåù¸ííûé íà àïïëèêàòîð. Êðåïêî äåðæà àïïëèêàòîð îäíîé ðóêîé è ïîòÿíóâ äðóãîé çà êîëüöî, âûòÿíóòü èç àïïëèêàòîðà ïîðøåíü äî ïðåäåëà (ñì. ðèñ 1, 2).
  2. Àïïëèêàòîð ïðåäíàçíà÷åí äëÿ îäíîêðàòíîãî ïðèìåíåíèÿ. Íåëüçÿ èñïîëüçîâàòü àïïëèêàòîð, åñëè êîëïà÷îê óäàëåí. Íåëüçÿ íàãðåâàòü àïïëèêàòîð ïåðåä ïðèìåíåíèåì.
  3. Îñòîðîæíî ââåñòè àïïëèêàòîð êàê ìîæíî ãëóáæå âî âëàãàëèùå (ðèñ. ÇÀ - ïðèìåíåíèå ïàöèåíòêîé, ðèñ. ÇÁ - ïðèìåíåíèå âðà÷îì).
  4. Ìåäëåííî íàäàâëèâàÿ íà ïîðøåíü, âûäàâèòü èç àïïëèêàòîðà êðåì (ñì. ðèñ. 4, 5).
  5. Óäàëèòü ïóñòîé àïïëèêàòîð èç âëàãàëèùà è âûáðîñèòü åãî. Ðèñ. 1-2.

 

Ðèñ. 1-2 Ðèñ. 3À Ðèñ. 3Á
     
Ðèñ. 5 Ðèñ. 6  
 

ÏÎÁÎ×ÍÎÅ ÄÅÉÑÒÂÈÅ
Ææåíèå, çóä, áîëåçíåííîñòü è îò¸ê ñòåíêè âëàãàëèùà, áîëè/ñïàçìû â íèæíåé ÷àñòè æèâîòà.

ÏÅÐÅÄÎÇÈÐÎÂÊÀ
Ïðåïàðàò Ãèíîôîðò® êðåì ïðåäíàçíà÷åí äëÿ èíòðàâàãèíàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ. Î ïåðåäîçèðîâêå ïðåïàðàòîì íå ñîîáùàëîñü.

ÂÇÀÈÌÎÄÅÉÑÒÂÈÅ Ñ ÄÐÓÃÈÌÈ ËÅÊÀÐÑÒÂÅÍÍÛÌÈ ÏÐÅÏÀÐÀÒÀÌÈ
Êðåì Ãèíîôîðò® ñîäåðæèò ìèíåðàëüíîå ìàñëî, ïîâðåæäàþùåå èçäåëèÿ èç ëàòåêñà èëè ðåçèíû (â ò.÷. ïðåçåðâàòèâû èëè âíóòðèâëàãàëèùíûå äèàôðàãìû), ïîýòîìó â òå÷åíèå 72 ÷àñîâ ïîñëå ïðèìåíåíèÿ Ãèíîôîðòà® íå ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü âûøåóêàçàííûå ñðåäñòâà êîíòðàöåïöèè. Ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü äðóãèå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè.

ÎÑÎÁÛÅ ÓÊÀÇÀÍÈß
Åñëè êëèíè÷åñêèå ïðèçíàêè èíôåêöèè ñîõðàíÿþòñÿ ïîñëå çàâåðøåíèÿ ëå÷åíèÿ, ñëåäóåò ïðîâåñòè ïîâòîðíîå ìèêîëîãè÷åñêîå èññëåäîâàíèå äëÿ âûÿâëåíèÿ âîçáóäèòåëÿ è ïîäòâåðæäåíèÿ äèàãíîçà.
Ïîÿâëåíèå ðàçäðàæåíèÿ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè âëàãàëèùà èëè áîëåçíåííûõ îùóùåíèé ñëóæèò ïîêàçàíèåì ê ïðåêðàùåíèþ ëå÷åíèÿ êðåìîì Ãèíîôîðò®. Ïðè ñëó÷àéíîì ïîïàäàíèè ïðåïàðàòà Ãèíîôîðò® â æåëóäî÷íî-êèøå÷íûé òðàêò íåîáõîäèìî ñäåëàòü ïðîìûâàíèå æåëóäêà è ïðîâåñòè ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå.
Ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ, òàê êàê â ñîñòàâ ïðåïàðàòà âõîäÿò ïàðàáåíû, ñïîñîáíûå âûçâàòü àëëåðãè÷åñêóþ ðåàêöèþ.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîìîáèëÿ è óïðàâëåíèþ ìåõàíèçìàìè.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ãèíîôîðò® íå âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîìîáèëÿ è óïðàâëåíèþ ìåõàíèçìàìè.

ÔÎÐÌÀ ÂÛÏÓÑÊÀ
Êðåì âàãèíàëüíûé 2%:
Ïî 5 ã ïðåïàðàòà â ïîëèïðîïèëåíîâûé àïïëèêàòîð. Êàæäûé àïïëèêàòîð ïîìåùåí â ïîëèñòåðîëîâûé ïåíàë è çàòåì óïàêîâàí â ëàìèíèðîâàííûé ïàêåò.
Ïàêåò âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.

ÓÑËÎÂÈß ÕÐÀÍÅÍÈß
Ïðè òåìïåðàòóðå îò 15 äî 25°Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå!

ÑÐÎÊ ÃÎÄÍÎÑÒÈ
3 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

ÓÑËÎÂÈß ÎÒÏÓÑÊÀ ÈÇ ÀÏÒÅÊ
Ïî ðåöåïòó.

ÏÐÎÈÇÂÎÄÈÒÅËÜ
  1. KB Ôàðìàñüþòèêàë Êî., Ñýíò Ëóèñ, ÑØÀ.
  2. ÎÀÎ «Ãåäåîí Ðèõòåð»
     1103 Áóäàïåøò, óë. ĸìð¸è, 19-21, Âåíãðèÿ

ÏÐÅÒÅÍÇÈÈ ÏÎÒÐÅÁÈÒÅËÅÉ ÍÀÏÐÀÂËßÒÜ ÏÎ ÀÄÐÅÑÓ:
Ìîñêîâñêîå Ïðåäñòàâèòåëüñòâî ÎÀÎ «Ãåäåîí Ðèõòåð»




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû äëÿ ëå÷åíèÿ êîëüïèòà, âàãèíîçà è âîññòàíîâëåíèÿ ìèêðîôëîðû æåíñêèõ ïîëîâûõ ïóòåé