Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ï N015895/01-300610
Òîðãîâîå íàçâàíèå: Ãèíîôîðò®
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå (ÌÍÍ): áóòîêîíàçîë
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: êðåì âàãèíàëüíûé
Ñîñòàâ: Â 1 ã êðåìà ñîäåðæèòñÿ:
Àêòèâíîå âåùåñòâî: áóòîêîíàçîëà íèòðàò 20 ìã;
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ñîðáèòîë, ìàñëî ìèíåðàëüíîå, ãëèöåðèë
ìîíîñòåàðàò, ïîëèãëèöåðèë-3-îëåàò, âîñê, êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé,
äèíàòðèÿ ýäåòàò, ìåòèëïàðàãèäðîêñèáåíçîàò, ïðîïèëïàðàãèäðîêñèáåíçîàò,
ïðîïèëåíãëèêîëü, âîäà.
Îïèñàíèå: îäíîðîäíûé êðåì îò áåëîãî äî áåëîãî ñ ñåðûì îòòåíêîì öâåòà, ñâîáîäíûé îò ïîñòîðîííèõ ÷àñòèö è áåç âèäèìîãî ðàññëîåíèÿ.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: Ïðîòèâîãðèáêîâîå ñðåäñòâî.
Êîä ATX G01AF15
ÔÀÐÌÀÊÎËÎÃÈ×ÅÑÊÈÅ ÑÂÎÉÑÒÂÀ
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Áóòîêîíàçîë, ïðîèçâîäíîå èìèäàçîëà, îáëàäàåò ôóíãèöèäíîé àêòèâíîñòüþ
ïðîòèâ ãðèáîâ Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton.
Íàèáîëåå ýôôåêòèâåí ïðè êàíäèäîçàõ. Áëîêèðóÿ â êëåòî÷íîé ìåìáðàíå
îáðàçîâàíèå ýðãîñòåðîëà èç ëàíîñòåðîëà, óâåëè÷èâàåò ïðîíèöàåìîñòü
ìåìáðàíû, ÷òî ïðèâîäèò ê ëèçèñó êëåòêè ãðèáà.
Âàãèíàëüíûé êðåì ÿâëÿåòñÿ ýìóëüñèåé òèïà «âîäà â ìàñëå», ïîýòîìó ïðèäà¸ò
áèîàäãåçèâíîå ñâîéñòâî íîñèòåëþ áóòîêîíàçîëà (àäãåçèÿ (îò ëàò. adhaesio
— ïðèëèïàíèå) - ñöåïëåíèå ïîâåðõíîñòåé ðàçíîðîäíûõ òâ¸ðäûõ è/èëè æèäêèõ
òåë. Àäãåçèÿ îáóñëîâëåíà ìåæìîëåêóëÿðíûì âçàèìîäåéñòâèåì â
ïîâåðõíîñòíîì ñëîå. Áèîàäãåçèÿ ïðèâîäèò ê óâåëè÷åíèþ áèîäîñòóïíîñòè è
ïðîäîëæèòåëüíîñòè äåéñòâèÿ ëåêàðñòâåííîãî âåùåñòâà). Ïðè
èíòðàâàãèíàëüíîì ïðèìåíåíèè áóòîêîíàçîë íàõîäèòñÿ íà ñëèçèñòîé îáîëî÷êå
âëàãàëèùà â òå÷åíèå 4-5 äíåé.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Êðåì îáëàäàåò âûñîêèì áèîàäãåçèâíûì ñâîéñòâîì. Ïðè èíòðàâàãèíàëüíîì
ââåäåíèè àáñîðáèðóåòñÿ 1,7 % ââåäåííîé äîçû Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â
êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 13 ÷ è ñîñòàâëÿåò 2-18,6 íã/ìë. Áóòîêîíàçîë
ïîäâåðãàåòñÿ èíòåíñèâíîìó ìåòàáîëèçìó, ÷àñòè÷íî âûâîäèòñÿ ÷åðåç êèøå÷íèê
è ïî÷êè.
ÏÎÊÀÇÀÍÈß Ê ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÞ
Êàíäèäîç âëàãàëèùà, âûçâàííûé Candida albicans.
ÏÐÎÒÈÂÎÏÎÊÀÇÀÍÈß
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êàêîìó-ëèáî èç êîìïîíåíòîâ ïðåïàðàòà.
Ïåðèîäû áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè. Äåòñêèé âîçðàñò äî 18 ëåò
(ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü íå óñòàíîâëåíû).
ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÅ ÏÐÈ ÁÅÐÅÌÅÍÍÎÑÒÈ ÈËÈ ÊÎÐÌËÅÍÈÈ ÃÐÓÄÜÞ
Ïðåïàðàò ïðîòèâîïîêàçàí ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè.
ÑÏÎÑÎÁ ÏÐÈÌÅÍÅÍÈß È ÄÎÇÛ
Èíòðàâàãèíàëüíî.
Ëå÷åíèå ñîñòîèò èç îäíîêðàòíîãî ïðèìåíåíèÿ ñîäåðæèìîãî îäíîãî
àïïëèêàòîðà (îêîëî 5 ã), ââîäèìîãî âî âëàãàëèùå â ëþáîå âðåìÿ ñóòîê.
 ñëó÷àå ïåðñèñòèðîâàíèÿ ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ ñëåäóåò ïîâòîðèòü ìèêîëîãè÷åñêîå èññëåäîâàíèå.
Óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ àïïëèêàòîðà:
Ðèñ. 1-2 | Ðèñ. 3À | Ðèñ. 3Á |
Ðèñ. 5 | Ðèñ. 6 | |
ÏÎÁÎ×ÍÎÅ ÄÅÉÑÒÂÈÅ
Ææåíèå, çóä, áîëåçíåííîñòü è îò¸ê ñòåíêè âëàãàëèùà, áîëè/ñïàçìû â íèæíåé ÷àñòè æèâîòà.
ÏÅÐÅÄÎÇÈÐÎÂÊÀ
Ïðåïàðàò Ãèíîôîðò® êðåì ïðåäíàçíà÷åí äëÿ èíòðàâàãèíàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ. Î ïåðåäîçèðîâêå ïðåïàðàòîì íå ñîîáùàëîñü.
ÂÇÀÈÌÎÄÅÉÑÒÂÈÅ Ñ ÄÐÓÃÈÌÈ ËÅÊÀÐÑÒÂÅÍÍÛÌÈ ÏÐÅÏÀÐÀÒÀÌÈ
Êðåì Ãèíîôîðò® ñîäåðæèò ìèíåðàëüíîå ìàñëî, ïîâðåæäàþùåå
èçäåëèÿ èç ëàòåêñà èëè ðåçèíû (â ò.÷. ïðåçåðâàòèâû èëè âíóòðèâëàãàëèùíûå
äèàôðàãìû), ïîýòîìó â òå÷åíèå 72 ÷àñîâ ïîñëå ïðèìåíåíèÿ Ãèíîôîðòà® íå ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü âûøåóêàçàííûå ñðåäñòâà êîíòðàöåïöèè. Ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü äðóãèå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè.
ÎÑÎÁÛÅ ÓÊÀÇÀÍÈß
Åñëè êëèíè÷åñêèå ïðèçíàêè èíôåêöèè ñîõðàíÿþòñÿ ïîñëå çàâåðøåíèÿ ëå÷åíèÿ,
ñëåäóåò ïðîâåñòè ïîâòîðíîå ìèêîëîãè÷åñêîå èññëåäîâàíèå äëÿ âûÿâëåíèÿ
âîçáóäèòåëÿ è ïîäòâåðæäåíèÿ äèàãíîçà.
Ïîÿâëåíèå ðàçäðàæåíèÿ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè âëàãàëèùà èëè áîëåçíåííûõ
îùóùåíèé ñëóæèò ïîêàçàíèåì ê ïðåêðàùåíèþ ëå÷åíèÿ êðåìîì Ãèíîôîðò®. Ïðè ñëó÷àéíîì ïîïàäàíèè ïðåïàðàòà Ãèíîôîðò® â æåëóäî÷íî-êèøå÷íûé òðàêò íåîáõîäèìî ñäåëàòü ïðîìûâàíèå æåëóäêà è ïðîâåñòè ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå.
Ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ, òàê êàê â ñîñòàâ ïðåïàðàòà âõîäÿò ïàðàáåíû, ñïîñîáíûå âûçâàòü àëëåðãè÷åñêóþ ðåàêöèþ.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîìîáèëÿ è óïðàâëåíèþ ìåõàíèçìàìè.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ãèíîôîðò® íå âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîìîáèëÿ è óïðàâëåíèþ ìåõàíèçìàìè.
ÔÎÐÌÀ ÂÛÏÓÑÊÀ
Êðåì âàãèíàëüíûé 2%:
Ïî 5 ã ïðåïàðàòà â ïîëèïðîïèëåíîâûé àïïëèêàòîð. Êàæäûé àïïëèêàòîð
ïîìåùåí â ïîëèñòåðîëîâûé ïåíàë è çàòåì óïàêîâàí â ëàìèíèðîâàííûé ïàêåò.
Ïàêåò âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.
ÓÑËÎÂÈß ÕÐÀÍÅÍÈß
Ïðè òåìïåðàòóðå îò 15 äî 25°Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå!
ÑÐÎÊ ÃÎÄÍÎÑÒÈ
3 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
ÓÑËÎÂÈß ÎÒÏÓÑÊÀ ÈÇ ÀÏÒÅÊ
Ïî ðåöåïòó.
ÏÐÎÈÇÂÎÄÈÒÅËÜ
1. KB Ôàðìàñüþòèêàë Êî., Ñýíò Ëóèñ, ÑØÀ.
2. ÎÀÎ «Ãåäåîí Ðèõòåð»
1103 Áóäàïåøò, óë. ĸìð¸è, 19-21, Âåíãðèÿ
ÏÐÅÒÅÍÇÈÈ ÏÎÒÐÅÁÈÒÅËÅÉ ÍÀÏÐÀÂËßÒÜ ÏÎ ÀÄÐÅÑÓ:
Ìîñêîâñêîå Ïðåäñòàâèòåëüñòâî ÎÀÎ «Ãåäåîí Ðèõòåð»