ÝÏÈÃÅÍ ÈÍÒÈÌ 0,1% 15ÌË. ¹1 ÑÏÐÅÉ Ä/ÌÅÑÒ. È ÍÀÐÓÆ.ÏÐÈÌ. ÁÀËËÎÍ



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 2135 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 2080 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 2080 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 2130 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 2120 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

ÝÏÈÃÅÍ ÈÍÒÈÌ
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ï N011741/02 îò 22.07.2008.

Òîðãîâîå (ïàòåíòîâàííîå) íàçâàíèå ïðåïàðàòà. Ýïèãåí Èíòèì.

Ìåæäóíàðîäíîå (íåïàòåíòîâàííîå èëè ãðóïïèðîâî÷íîå) íàçâàíèå. Àììîíèÿ ãëèöèððèçèíàò.

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà.Ñïðåé äëÿ ìåñòíîãî è íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ.

Ñîñòàâ. Íà 100 ìë ïðåïàðàòà:

Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî:ãëèöèððèçèíîâàÿ êèñëîòà àêòèâèðîâàííàÿ (ýêâèâàëåíòíî àììîíèþ ãëèöèððèçèíàòó) 0,1 ã. Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ÿáëî÷íàÿ êèñëîòà, ôóìàðîâàÿ êèñëîòà, àñêîðáèíîâàÿ  êèñëîòà, ôîëèåâàÿ êèñëîòà, ïðîïèëåíãëèêîëü, òâèí - 80 (ïîëèñîðáàò - 80), âîäà î÷èùåííàÿ.

Îïèñàíèå. Ðàñòâîð îò ñâåòëî-æåëòîãî öâåòà äî ñâåòëî-êîðè÷íåâîãî öâåòà, èìåþùèé õàðàêòåðíûé çàïàõ.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà. Ïðîòèâîâèðóñíûé èììóíîñòèìóëèðóþùèé ïðåïàðàò.

Êîä ÀÒÕ: D06BB.

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà.

Ôàðìàêîäèíàìèêà.

Äåéñòâóþùèì âåùåñòâîì ïðåïàðàòà Ýïèãåí Èíòèì ÿâëÿåòñÿ àêòèâèðîâàííàÿ ãëèöèððèçèíîâàÿ êèñëîòà, ïîëó÷àåìàÿ ïóòåì ýêñòðàêöèè èç ðàñòèòåëüíîãî ñûðüÿ (êîðíÿ ñîëîäêè). Àêòèâèðîâàííàÿ ãëèöèððèçèíîâàÿ êèñëîòà îáëàäàåò êîìïëåêñíûì âîçäåéñòâèåì, êîòîðîå âêëþ÷àåò èììóíîñòèìóëèðóþùåå, ïðîòèâîâèðóñíîå, ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå, ïðîòèâîçóäíîå è ðåãåíåðèðóþùåå. Àêòèâèðîâàííàÿ ãëèöèððèçèíîâàÿ êèñëîòà èíäóöèðóåò âûðàáîòêó ñîáñòâåííûõ èíòåðôåðîíîâ. Èììóíîñòèìóëèðóþùèé ýôôåêò ïðîÿâëÿåòñÿ ïîâûøåíèåì ÷èñëà è àêòèâíîñòè Ò-ëèìôîöèòîâ, óìåíüøåíèåì êîíöåíòðàöèè èììóíîãëîáóëèíà G è óâåëè÷åíèåì êîíöåíòðàöèè èììóíîãëîáóëèíà À è Ì. Àêòèâèðîâàííàÿ ãëèöèððèçèíîâàÿ êèñëîòà îáëàäàåò ïðîòèâîâèðóñíûì äåéñòâèåì íà ðàçíûå òèïû ÄÍÊ è ÐÍÊ âèðóñîâ in vitro è in vivo (Varicella Zoster; âèðóñ ïðîñòîãî ãåðïåñà òèïà 1 è 2; öèòîìåãàëîâèðóñ, ðàçëè÷íûå òèïû âèðóñà ïàïèëëîìû ÷åëîâåêà, â òîì ÷èñëå îíêîãåííûå). Àêòèâèðîâàííàÿ ãëèöèððèçèíîâàÿ êèñëîòà ïðåðûâàåò ðåïëèêàöèþ âèðóñîâ íà ðàííèõ ñòàäèÿõ, âûçûâàåò âûõîä âèðèîíà èç êàïñèäà, òåì ñàìûì íå äîïóñêàÿ åãî ïðîíèêíîâåíèå â êëåòêè. Àêòèâèðîâàííàÿ ãëèöèððèçèíîâàÿ êèñëîòà èíàêòèâèðóåò óêàçàííûå  âèðóñû â íåòîêñè÷íûõ äëÿ íîðìàëüíî  ôóíêöèîíèðóþùèõ êëåòîê êîíöåíòðàöèÿõ. Ìóòàíòíûå øòàììû âèðóñîâ, ðåçèñòåíòíûå ê àöèêëîâèðó è éîäîóðèäèíó, òàêæå âûñîêî÷óâñòâèòåëüíû ê ãëèöèððèçèíîâîé êèñëîòå, êàê è íå ìóòàíòíûå øòàììû.
Ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíàÿ àêòèâíîñòü àêòèâèðîâàííîé ãëèöèððèçèíîâîé êèñëîòû  ñî÷åòàåòñÿ ñî ñòèìóëèðóþùèì âëèÿíèåì íà ãóìîðàëüíûå è êëåòî÷íûå ôàêòîðû èììóíèòåòà. Àêòèâèðîâàííàÿ ãëèöèððèçèíîâàÿ êèñëîòà ñóùåñòâåííî òîðìîçèò âûáðîñ êèíèíîâ è ñèíòåç ïðîñòàãëàíäèíîâ êëåòêàìè ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè â çîíå âîñïàëåíèÿ.

Ðåãåíåðèðóþùåå äåéñòâèå îáóñëîâëåíî óëó÷øåíèåì ðåïàðàöèè êîæè è ñëèçèñòûõ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Ïðè íàðóæíîì è ìåñòíîì ïðèìåíåíèè àêòèâèðîâàííàÿ ãëèöèððèçèíîâàÿ êèñëîòà äåïîíèðóåòñÿ â î÷àãàõ ïîðàæåíèÿ. Ñèñòåìíàÿ àáñîðáöèÿ ïðîèñõîäèò ìåäëåííî. Ïðåïàðàò îáíàðóæèâàåòñÿ â êðîâè â ñëåäîâûõ êîëè÷åñòâàõ.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.

Ëå÷åíèå âèðóñíîé èíôåêöèè, âûçâàííîé âèðóñîì ïàïèëëîìû ÷åëîâåêà, â òîì ÷èñëå áåññèìïòîìíîå âûäåëåíèå âèðóñà ïàïèëëîìû ÷åëîâåêà âûñîêîãî îíêîãåííîãî ðèñêà â ñîñòàâå êîìáèíèðîâàííîé è êîìïëåêñíîé òåðàïèè;

ëå÷åíèå âèðóñíîé èíôåêöèè, âûçâàííîé âèðóñîì ïðîñòîãî ãåðïåñà I è II òèïîâ â ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè;

ëå÷åíèå âèðóñíîé èíôåêöèè, âûçâàííîé âèðóñîì Varicella Zoster (îïîÿñûâàþùèé ëèøàé) â ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè;

ëå÷åíèå âèðóñíîé èíôåêöèè, âûçâàííîé öèòîìåãàëîâèðóñîì â ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè;

ïðîôèëàêòèêà ðåöèäèâîâ âèðóñíûõ èíôåêöèé, âûçâàííûõ âèðóñîì ïðîñòîãî ãåðïåñà I è Ï òèïîâ, âèðóñîì Varicella Zoster, âèðóñîì ïàïèëëîìû ÷åëîâåêà, öèòîìåãàëîâèðóñîì. ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå îñòðîêîíå÷íûõ êîíäèëîì è ïàòîëîãèé øåéêè ìàòêè, âûçâàííûõ  âèðóñîì ïàïèëëîìû ÷åëîâåêà, öèòîìåãàëîâèðóñîì;

ïðîôèëàêòèêà  è  ëå÷åíèå  ñîñòîÿíèé,  ñîïðîâîæäàþùèõñÿ  ñíèæåíèåì  ìåñòíîãî èììóíèòåòà,  â  òîì  ÷èñëå  íåñïåöèôè÷åñêîãî  âóëüâîâàãèíèòà, êàíäèäîçíîãî âóëüâîâàãèíèòà è áàêòåðèàëüíîãî âàãèíîçà, â ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè;

ïðè ÿâëåíèÿõ äèñêîìôîðòà â îáëàñòè ïîëîâûõ îðãàíîâ, ñîïðîâîæäàþùèõñÿ çóäîì, ææåíèåì è ñóõîñòüþ ñëèçèñòûõ îáîëî÷åê, â òîì ÷èñëå ïîñëå ïîëîâîãî àêòà;

ïðè ÿâëåíèÿõ äèñêîìôîðòà â îáëàñòè ïîëîâûõ îðãàíîâ, ñîïðîâîæäàþùèõñÿ çóäîì, ææåíèåì è ñóõîñòüþ ñëèçèñòûõ îáîëî÷åê ïðè íåäîñòàòî÷íîñòè ôóíêöèè ÿè÷íèêîâ.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ.

Ïðåïàðàò ðàçðåøåí ê ïðèìåíåíèþ â òå÷åíèå âñåãî ïåðèîäà áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.

Íàðóæíî, èíòðàâàãèíàëüíî è èíòðàóðåòðàëüíî. Ïåðåä óïîòðåáëåíèåì áàëëîí âñòðÿõíóòü. Ïðè ïðèìåíåíèè áàëëîí äåðæàòü â âåðòèêàëüíîì ïîëîæåíèè. Ïðè íàðóæíîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàò íàíîñèòñÿ íà âñþ ïîðàæ¸ííóþ ïîâåðõíîñòü êîæè  ñ ðàññòîÿíèÿ 4-5 ñì ïóòåì 1-2 íàæàòèé êëàïàíà, ÷òî ÿâëÿåòñÿ îïòèìàëüíîé òåðàïåâòè÷åñêîé äîçîé.

Äëÿ èíòðàâàãèíàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ïðèëàãàåòñÿ ñïåöèàëüíàÿ íàñàäêà ñ ðàñïûëèòåëåì. Ñíÿòü êëàïàí ñ áàëëîíà ïóëüâåðèçàòîðà è íàäåòü êëàïàí íàñàäêè. Çàòåì íàñàäêó ââåñòè âî âëàãàëèùå è ïðîèçâåñòè âïðûñêèâàíèå ïóòåì 1-2 íàæàòèé íàñàäêè, ÷òî ÿâëÿåòñÿ îïòèìàëüíîé òåðàïåâòè÷åñêîé äîçîé.

Ïðè ïðèìåíåíèè ìóæ÷èíàìè, ïîìèìî íàðóæíîãî íàíåñåíèÿ, ïðåïàðàò âïðûñêèâàåòñÿ â íàðóæíîå îòâåðñòèå ìî÷åèñïóñêàòåëüíîãî êàíàëà 1-2 íàæàòèÿìè êëàïàíà ïóëüâåðèçàòîðà.

Ïðè ãåðïåñâèðóñíîé èíôåêöèè I òèïà, îïîÿñûâàþùåì ëèøàå ïðåïàðàò ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü 6 ðàç â äåíü íà î÷àã ïîðàæåíèÿ â òå÷åíèå 5 äíåé. Ïðè óïîðíîì òå÷åíèè èíôåêöèîííîãî ïðîöåññà ñðîê ëå÷åíèÿ ïðîäëåâàåòñÿ äî ïîëíîãî èñ÷åçíîâåíèÿ ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ.

Ïðè ãåðïåñâèðóñíîé èíôåêöèè II òèïà (ãåíèòàëüíûé ãåðïåñ), öèòîìåãàëîâèðóñíîé èíôåêöèèðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü 5 ðàç â äåíü â òå÷åíèå 14 äíåé íàðóæíî è èíòðàâàãèíàëüíî, ïîñëå êóïèðîâàíèÿ ðåöèäèâà - íàðóæíî è èíòðàâàãèíàëüíî 3 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå 10 äíåé.

Ñ öåëüþ ïðîôèëàêòèêè ðåöèäèâîâ ãåíèòàëüíîãî ãåðïåñà è öèòîìåãàëîâèðóñíîé èíôåêöèèïðåïàðàò ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü íàðóæíî è èíòðàâàãèíàëüíî ñ 18-20 äíÿ ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà äî îêîí÷àíèÿ ìåíñòðóàöèè 2 ðàçà â äåíü óòðîì è âå÷åðîì.

Ïðè ïàïèëëîìàâèðóñíîé èíôåêöèè ïðåïàðàò ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü:
- äî óäàëåíèÿ êîíäèëîì - 3 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå âñåãî ïåðèîäà ýòèîòðîïíîé òåðàïèè,
- íà ôîíå äåñòðóêöèè - 5 ðàç â ñóòêè â òå÷åíèå 10 äíåé è áîëüøå äî ïîëíîãî çàæèâëåíèÿ,
- äëÿ ïðîôèëàêòèêè áëèæàéøèõ ðåöèäèâîâ 3 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå 1 ìåñÿöà.

Äëÿ ïðîôèëàêòèêè ïðîãðåññèðîâàíèÿ ïàïèëëîìàâèðóñíîé èíôåêöèè ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü äî è ïîñëå ïîëîâîãî àêòà, à òàê æå ïðè âîçíèêíîâåíèè ïðîâîöèðóþùèõ ôàêòîðîâ (ñòðåññ, ïåðåóòîìëåíèå, ðåñïèðàòîðíûå âèðóñíûå èíôåêöèè, íàðóøåíèå ìèêðîôëîðû, ïðèåì àíòèáèîòèêîâ, öèòîñòàòèêîâ) - 3 ðàçà â äåíü èíòðàâàãèíàëüíî è íàðóæíî â òå÷åíèå âñåãî ïåðèîäà âîçäåéñòâèÿ ïðîâîöèðóþùèõ ôàêòîðîâ.

Ïðè áàêòåðèàëüíîì âàãèíîçå, íåñïåöèôè÷åñêîì âóëüâîâàãèíèòå, è êàíäèäîçíîì âóëüâîâàãèíèòå:ïðåïàðàò ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü èíòðàâàãèíàëüíî 3-4 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå 7-10 äíåé. Ïðè íåîáõîäèìîñòè êóðñ ëå÷åíèÿ ïîâòîðèòü ÷åðåç 10 äíåé. Ïðè âîçíèêíîâåíèè ïðîâîöèðóþùèõ ôàêòîðîâ (ðåñïèðàòîðíûå âèðóñíûå èíôåêöèè, ïðèåì àíòèáèîòèêîâ, öèòîñòàòèêîâ) - 3 ðàçà â äåíü èíòðàâàãèíàëüíî è íàðóæíî â òå÷åíèå âñåãî ïåðèîäà âîçäåéñòâèÿ ïðîâîöèðóþùèõ ôàêòîðîâ.

Ïðè ÿâëåíèÿõ äèñêîìôîðòà â îáëàñòè ïîëîâûõ îðãàíîâ, ñîïðîâîæäàþùèõñÿ çóäîì, ææåíèåì è ñóõîñòüþ ñëèçèñòûõ îáîëî÷åê: 2 ðàçà â äåíü (óòðîì è âå÷åðîì) â òå÷åíèå 2-3 íåäåëü. Ñ öåëüþ ïðîôèëàêòèêè ñîñòîÿíèé äèñêîìôîðòà ïðèìåíÿòü ðåãóëÿðíî ïîñëå ïîëîâîãî àêòà.

 êà÷åñòâå ïðîôèëàêòè÷åñêîãî ïðîòèâîâèðóñíîãî ñðåäñòâà ïðåïàðàò ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü äî è ïîñëå ïîëîâîãî àêòà.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå.

Âîçìîæíà èíäèâèäóàëüíàÿ íåïåðåíîñèìîñòü êîìïîíåíòîâ ïðåïàðàòà.

 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíû ìåñòíûå àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, â òîì ÷èñëå â âèäå êîíòàêòíîãî äåðìàòèòà.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.

Íå âûÿâëåíî âçàèìîäåéñòâèÿ ñ îñíîâíûìè ãðóïïàìè ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ, ïðèìåíÿåìûõ äëÿ êîìïëåêñíîãî ëå÷åíèÿ ïðè óêàçàííûõ çàáîëåâàíèÿõ (àíòèáèîòèêè è àíòèñåïòèêè; ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûå è îáåçáîëèâàþùèå ñðåäñòâà). Îáíàðóæåí ñèíåðãèçì ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè àêòèâèðîâàííîé ãëèöèððèçèíîâîé êèñëîòû è äðóãèõ ïðîòèâîâèðóñíûõ ïðåïàðàòîâ, â ÷àñòíîñòè, ïðîèçâîäíûõ àöèêëîâèðà, éîäîóðèäèíà, èíòåðôåðîíà è äðóãèõ èììóíîìîäóëÿòîðîâ.

Îñîáûå óêàçàíèÿ.

Íàñàäêó ïðîìûâàþò êèïÿ÷åíîé âîäîé ñ ìûëîì è õðàíÿò â ïðèëàãàåìîé ïîëèýòèëåíîâîé óïàêîâêå.Êîíñòðóêöèÿ íàñàäêè ïîçâîëÿåò ñîõðàíèòü ýôôåêò ðàâíîìåðíîãî îðîøåíèÿ øåéêè ìàòêè è ñòåíîê âëàãàëèùà. Äëÿ èñïîëüçîâàíèÿ â óñëîâèÿõ ñòàöèîíàðà èíòðàâàãèíàëüíîå îðîøåíèå ïðåïàðàòîì â çåðêàëàõ ìîæíî ïðîèçâîäèòü áåç íàñàäêè. Äëÿ ýôôåêòèâíîãî äåéñòâèÿ íå òðåáóåòñÿ ïðåäâàðèòåëüíîãî ïðîìûâàíèÿ ó÷àñòêà íàíåñåíèÿ.  ñëó÷àå ïðîÿâëåíèÿ ïðèçíàêîâ íåïåðåíîñèìîñòè èñïîëüçîâàíèå ïðåïàðàòà ïðåêðàòèòü.
Ôîðìà âûïóñêà.

Ñïðåé äëÿ ìåñòíîãî è íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ 0,1% ïî 15 ìë è 60 ìë â ïëàñòèêîâûé áàëëîí ñ ðàñïûëèòåëåì. Áàëëîí óïàêîâûâàþò â ïëåíêó èç ïîëèâèíèëõëîðèäà (êîíòðîëü ïåðâîãî âñêðûòèÿ). Êàæäûé áàëëîí âìåñòå ñ ðàñïûëèòåëüíîé íàñàäêîé äëÿ èíòðàâàãèíàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ è èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ óïàêîâûâàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó. Ïî 15 ìë («áåñïëàòíûé îáðàçåö») â ïëàñòèêîâûé áàëëîí ñ ðàñïûëèòåëåì. Êàæäûé áàëëîí âìåñòå ñ ðàñïûëèòåëüíîé íàñàäêîé äëÿ èíòðàâàãèíàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ è èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ óïàêîâûâàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.

Ïðè òåìïåðàòóðå îò 15° äî 30° Ñ, â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå. Ñïèñîê Á.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê. Îòïóñê áåç ðåöåïòà.

Ñðîê ãîäíîñòè. 3 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Ïðîèçâîäèòåëü. «Õåìèíîâà Èíòåðíàñüîíàëü, Ñ.À.», Ìàäðèä, Èñïàíèÿ. Âëàäåëåö ÐÓ ÎÎÎ «Èíâàð», Ðîññèÿ.

www.invar.ru
www.epigen.ru




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû äëÿ ëå÷åíèÿ êîëüïèòà, âàãèíîçà è âîññòàíîâëåíèÿ ìèêðîôëîðû æåíñêèõ ïîëîâûõ ïóòåé
Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðîòèâîâèðóñíûå ïðåïàðàòû (ãðèïï, ÎÐÂÈ, ãåðïåñ, öèòîìåãàëîâèðóñíàÿ è ïàïèëëîìàâèðóñíàÿ èíôåêöèÿ)
Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Èììóíîìîäóëÿòîðû