ÃÈÍÎ-ÏÅÂÀÐÈË 150ÌÃ. ¹3 ÑÓÏÏ. ÂÀÃ.



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ï N013579/01

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: ýêîíàçîë

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: ñóïïîçèòîðèè âàãèíàëüíûå

Ñîñòàâ:
1 ñóïïîçèòîðèé âàãèíàëüíûé ñîäåðæèò:
Àêòèâíîå âåùåñòâî: ýêîíàçîëà íèòðàò – 50 ìã, 150 ìã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: òâåðäûé æèð (òèï À è òèï Á).

Îïèñàíèå:
Ñóïïîçèòîðèè îò áåëîãî äî ïî÷òè áåëîãî öâåòà, òîðïåäîîáðàçíîé ôîðìû.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: ïðîòèâîãðèáêîâîå ñðåäñòâî.

Êîä ÀÒÕ: G01AF05

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ýêîíàçîëà íèòðàò îáëàäàåò øèðîêèì ñïåêòðîì äåéñòâèÿ è àêòèâåí â îòíîøåíèè äåðìàòîôèòîâ, äðîææåé è ïëåñíåâûõ ãðèáîâ. Îí òàêæå îáëàäàåò êëèíè÷åñêè çíà÷èìîé àêòèâíîñòüþ ïðîòèâ ãðàìïîëîæèòåëüíûõ áàêòåðèé.
Ýêîíàçîëà íèòðàò ïîâðåæäàåò êëåòî÷íûå ìåìáðàíû, ÷òî ïðèâîäèò ê ïîâûøåíèþ ïðîíèöàåìîñòè ãðèáêîâîé êëåòêè. Ìèøåíüþ äëÿ ýêîíàçîëà ÿâëÿþòñÿ àöèëüíûå ãðóïïû íåíàñûùåííûõ æèðíûõ êèñëîò, âõîäÿùèõ â ñîñòàâ ìåìáðàííûõ ôîñôîëèïèäîâ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ýêîíàçîëà íèòðàò ñëàáî âñàñûâàåòñÿ, ïîñëå ââåäåíèÿ âî âëàãàëèùå àáñîðáèðóåòñÿ îêîëî 5% ââåäåííîé äîçû. Ìàêñèìàëüíûå êîíöåíòðàöèè ýêîíàçîëà è/èëè åãî ìåòàáîëèòîâ â êðîâè íàáëþäàþòñÿ íà 1-2 äåíü ïîñëå ïðèìåíåíèÿ è äîñòèãàþò 15 íã/ìë äëÿ ñóïïîçèòîðèåâ ñ äîçèðîâêîé 50 ìã è 65 íã/ìë äëÿ ñóïïîçèòîðèåâ ñ äîçèðîâêîé 150 ìã. Ýêîíàçîë è/èëè åãî ìåòàáîëèòû ïðî÷íî ñâÿçûâàþòñÿ ñ ñûâîðîòî÷íûìè áåëêàìè (98%). Ýêîíàçîë ïîäâåðãàåòñÿ àêòèâíîìó ìåòàáîëèçìó ïóòåì îêèñëåíèÿ, äåçàìèíèðîâàíèÿ, è Î-äåçàëêèëèðîâàíèÿ, åãî ìåòàáîëèòû âûâîäÿòñÿ ïî÷êàìè è ÷åðåç êèøå÷íèê.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ãèíî-Ïåâàðèë® ïîêàçàí äëÿ ëå÷åíèÿ âóëüâîâàãèíàëüíûõ ìèêîçîâ.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

  • Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ëþáîìó èç êîìïîíåíòîâ ïðåïàðàòà.
  • Äåòñêèé âîçðàñò äî 16 ëåò.

    C îñòîðîæíîñòüþ
    Äàííûå î ïðèìåíåíèè Ãèíî-Ïåâàðèëà ó ïîæèëûõ ëèö (ñòàðøå 65 ëåò) íåäîñòàòî÷íû.

    Áåðåìåííîñòü è ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ
    Áåðåìåííîñòü
    Ãèíî-Ïåâàðèë® ñïîñîáåí âñàñûâàòüñÿ èç âëàãàëèùà â ñèñòåìíûé êðîâîòîê, ïîýòîìó åãî íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü â òå÷åíèå ïåðâîãî òðèìåñòðà áåðåìåííîñòè, åñëè òîëüêî âðà÷ íå ðåøèò, ÷òî ëå÷åíèå ýòèì ïðåïàðàòîì âàæíî äëÿ çäîðîâüÿ ïàöèåíòêè. Âî âðåìÿ âòîðîãî è òðåòüåãî òðèìåñòðîâ áåðåìåííîñòè Ãèíî-Ïåâàðèë® ìîæíî ïðèìåíÿòü, åñëè åãî ïîòåíöèàëüíàÿ ïîëüçà äëÿ æåíùèíû ïðåâîñõîäèò âîçìîæíûé ðèñê äëÿ ïëîäà.
    Ëàêòàöèÿ
    Íåèçâåñòíî, ïðîíèêàåò ëè ýêîíàçîëà íèòðàò â ãðóäíîå ìîëîêî. Â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ ïðåïàðàò ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ.

    Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
    Èíòðàâàãèíàëüíî.
    Ñóïïîçèòîðèè ïî 50 ìã
    Âàãèíàëüíûé ñóïïîçèòîðèé ââîäÿò ãëóáîêî âî âëàãàëèùå, â ïîëîæåíèè ëåæà, íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä ñíîì â òå÷åíèå íå ìåíåå 14 äíåé. Íåîáõîäèìî ïðîâåñòè ïîëíûé êóðñ ëå÷åíèÿ, íåñìîòðÿ íà èñ÷åçíîâåíèå ñóáúåêòèâíûõ ñèìïòîìîâ (çóä, áåëè).
    Ñóïïîçèòîðèè ïî 150 ìã
    Âàãèíàëüíûé ñóïïîçèòîðèé ââîäÿò ãëóáîêî âî âëàãàëèùå, â ïîëîæåíèè ëåæà, íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä ñíîì â òå÷åíèå 3-õ äíåé.  ñëó÷àå ðåöèäèâà èëè ïîëîæèòåëüíîãî ðåçóëüòàòà êóëüòóðàëüíîãî èññëåäîâàíèÿ ÷åðåç 1 íåäåëþ ïîñëå ïðîâåäåííîãî ëå÷åíèÿ ïðîâîäÿò âòîðîé êóðñ ëå÷åíèÿ.

    Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
    Ïðè ïðèìåíåíèè Ãèíî-Ïåâàðèëà ìîæåò íàáëþäàòüñÿ ìåñòíîå ðàçäðàæåíèå, ÷óâñòâî ææåíèÿ, çóä, ýðèòåìà, ñûïü. Èçâåñòíû îòäåëüíûå ñëó÷àè âîçíèêíîâåíèÿ àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé, òàêèõ êàê àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê è êðàïèâíèöà.
    Ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà ñèñòåìàòèçèðîâàíû ïî îðãàíàì è ÷àñòîòå ïîÿâëåíèÿ ñ èñïîëüçîâàíèåì ñëåäóþùåé êëàññèôèêàöèè: î÷åíü ÷àñòî (>1/10), ÷àñòî (>1/100, <1/10), íå÷àñòî (>1/1000, <1/100), ðåäêî (>1/10000, <1/1000), î÷åíü ðåäêî (<1/10000), âêëþ÷àÿ åäèíè÷íûå ñëó÷àè.
    Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû:
    Î÷åíü ðåäêî: ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü.
    Ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé:
    Î÷åíü ðåäêî: àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, êðàïèâíèöà, êîíòàêòíûé äåðìàòèò, øåëóøåíèå êîæè, ýðèòåìà.
    Îáùèå ðàññòðîéñòâà è ðåàêöèè â ìåñòå ââåäåíèÿ:
    Î÷åíü ðåäêî: áîëü, ðàçäðàæåíèå è îòåê â ìåñòå ââåäåíèÿ.

    Ïåðåäîçèðîâêà
    Ïðåäïîëàãàåòñÿ, ÷òî ÿâëåíèÿ, ñâÿçàííûå ñ ïåðåäîçèðîâêîé èëè íåïðàâèëüíûì ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà Ãèíî-Ïåâàðèë®, ïðåäñòàâëÿþò ñîáîé íåæåëàòåëüíûå ÿâëåíèÿ, ïåðå÷èñëåííûå â ðàçäåëå «Ïîáî÷íîå äåéñòâèå». Ïðè ñëó÷àéíîì ïðèåìå ïðåïàðàòà âíóòðü ïðè íåîáõîäèìîñòè ñëåäóåò ïðîâîäèòü ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ. Ïðè ñëó÷àéíîì ïîïàäàíèè ïðåïàðàòà â ãëàçà ñëåäóåò íåìåäëåííî ïðîìûòü èõ ÷èñòîé âîäîé èëè ñîëÿíûì ðàñòâîðîì è, â ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè, îáðàòèòüñÿ çà ìåäèöèíñêîé ïîìîùüþ.

    Âçàèìîäåéñòâèÿ ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè è äðóãèå ôîðìû âçàèìîäåéñòâèÿ
    Ýêîíàçîë ÿâëÿåòñÿ èíãèáèòîðîì èçîôåðìåíòà CYP3A4/2C29. Îäíàêî, ïðèíèìàÿ âî âíèìàíèå, ÷òî ïðåïàðàò ñëàáî âñàñûâàåòñÿ â ñèñòåìíûé êðîâîòîê, âîçíèêíîâåíèå êëèíè÷åñêè çíà÷èìûõ âçàèìîäåéñòâèé ìàëîâåðîÿòíî, õîòÿ è èìåëî ìåñòî ïðè ïðèåìå ïåðîðàëüíûõ àíòèêîàãóëÿíòîâ.
    Ïàöèåíòû, ïðèíèìàþùèå íåïðÿìûå àíòèêîàãóëÿíòû, òàêèå êàê âàðôàðèí è àöåíîêóìàðîë, äîëæíû ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü è ñëåäèòü çà ïàðàìåòðàìè ñâåðòûâàåìîñòè êðîâè.

    Îñîáûå óêàçàíèÿ
    Ïðåïàðàò ïðåäíàçíà÷åí òîëüêî äëÿ èíòðàâàãèíàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ. Íå ïðåäíàçíà÷åí äëÿ ïðèåìà âíóòðü.
    Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ëàòåêñíûõ ïðåçåðâàòèâîâ èëè äèàôðàãì è âàãèíàëüíûõ ïðîòèâîèíôåêöèîííûõ ïðåïàðàòîâ ìîæåò ñíèæàòü ýôôåêòèâíîñòü ëàòåêñíûõ áàðüåðíûõ êîíòðàöåïòèâîâ. Ïî ýòîé ïðè÷èíå Ãèíî-Ïåâàðèë® íå ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü îäíîâðåìåííî ñ äèàôðàãìîé èëè ïðåçåðâàòèâîì. Ïàöèåíòû, èñïîëüçóþùèå ñïåðìèöèäíûå êîíòðàöåïòèâû, äîëæíû ïîñîâåòîâàòüñÿ ñî ñâîèì âðà÷îì, ïîñêîëüêó ïðåïàðàòû, íàçíà÷àåìûå äëÿ èíòðàâàãèíàëüíîãî ââåäåíèÿ, ìîãóò èíàêòèâèðîâàòü ñïåðìèöèäíûé êîíòðàöåïòèâ.
    Ãèíî-Ïåâàðèë® íå ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü â ñî÷åòàíèè ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè äëÿ ëå÷åíèÿ çàáîëåâàíèé ãåíèòàëèé, íàçíà÷àåìûìè âíóòðü èëè íàðóæíî.
     ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ ñèëüíîãî ðàçäðàæåíèÿ ëå÷åíèå Ãèíî-Ïåâàðèëîì íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü.
    Ó ïàöèåíòîâ, ÷óâñòâèòåëüíûõ ê èìèäàçîëàì, âîçìîæíà ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü è ê ýêîíàçîëà íèòðàòó.

    Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëåíèÿ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè
    Íå âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè.

    Ôîðìà âûïóñêà
    Ñóïïîçèòîðèè 50 ìã
    Ïî 5 ñóïïîçèòîðèåâ â áëèñòåðå èç ÏÂÕ è ïîëèýòèëåíà íèçêîé ïëîòíîñòè. 3 áëèñòåðà ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó ñ âëîæåííîé èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.
    Ñóïïîçèòîðèè 150 ìã
    Ïî 3 ñóïïîçèòîðèÿ â áëèñòåðå èç ÏÂÕ è ïîëèýòèëåíà íèçêîé ïëîòíîñòè. 1 áëèñòåð ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó ñ âëîæåííîé èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.

    Ñðîê ãîäíîñòè
    3 ãîäà.
    Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.

    Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
    Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå îò 15 äî 30îÑ.
    Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

    Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
    Ïî ðåöåïòó âðà÷à.

    Ïðîèçâîäèòåëü, ôàñîâêà, óïàêîâêà, âûïóñêàþùèé êîíòðîëü êà÷åñòâà:
    Ñèëàã ÀÃ, Øàôôõàóçåí, ÑÍ-8205, Õîõøòðàññå, 201, Øâåéöàðèÿ.
    èëè
    Ñÿíü-ßíññåí Ôàðìàñüþòèêàë Ëòä., ¹34, Âàíüøîó Ðîóä, 710043, Ñÿíü, Ïðîâèíöèÿ Øýíüñè, Êèòàé.

    Äåðæàòåëü ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ:
    ÎÎÎ «Äæîíñîí & Äæîíñîí», Ðîññèÿ, 121614, Ìîñêâà, óë. Êðûëàòñêàÿ, 17/2.




  • Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû äëÿ ëå÷åíèÿ êîëüïèòà, âàãèíîçà è âîññòàíîâëåíèÿ ìèêðîôëîðû æåíñêèõ ïîëîâûõ ïóòåé