ÂÀÃÈÑÅÏÒ ¹10 ÑÓÏÏ.ÂÀÃ.



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
Ðåãèñòðàöèîííûå íîìåðà: ËÏ-001331

Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå

Êîìáèíèðîâàííûé ïðåïàðàò äëÿ èíòðàâàãèíàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ. Àêòèâåí â îòíîøåíèè çàáîëåâàíèé, âûçâàííûõ Trichomonas spp. è/èëè ãðèáàìè.

Ìåòðîíèäàçîë - ïðîòèâîìèêðîáíûé ïðåïàðàò ñ âûñîêîé àêòèâíîñòüþ â îòíîøåíèè Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardiaintes tinalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, à òàêæå îáëèãàòíûõ àíàýðîáîâ Bacteroides spp. (â ò.÷. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) è íåêîòîðûõ ãðàìïîëîæèòåëüíûõ ìèêðîîðãàíèçìîâ (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.). Îêàçûâàåò áàêòåðèöèäíîå è ïðîòèâîöèñòîäíîå äåéñòâèå.

Íå àêòèâåí â îòíîøåíèè àýðîáíûõ èíôåêöèé.

Ôëóêîíàçîë îáëàäàåò âûñîêîñïåöèôè÷íûì ôóíãèöèäíûì (ïðîòèâîãðèáêîâûì) äåéñòâèåì. Àêòèâåí ïðè îïïîðòóíèñòè÷åñêèõ ìèêîçàõ, â ò.÷. âûçâàííûõ Candida spp., Cryptococcus neoformans è Coccidioides immitis, Microsporum spp., Blastomyces dermatitidis, Histoplasma capsulatum.

Ïðè èíòðàâàãèíàëüíîì ïðèìåíåíèè îñîáåííî àêòèâåí â îòíîøåíèè Candida albicans, â ìåíüøåé ñòåïåíè - â îòíîøåíèè Candida glabrata.
Ôàðìàêîêèíåòèêà

Ïîñëå èíòðàâàãèíàëüíîãî ââåäåíèÿ áèîäîñòóïíîñòü ìåòðîíèäàçîëà ñîñòàâëÿåò 20% ïî ñðàâíåíèþ ñ ïåðîðàëüíûì ïðèåìîì. Ïîñëå èíòðàâàãèíàëüíîãî ââåäåíèÿ ïîäâåðãàåòñÿ ñèñòåìíîé àáñîðáöèè (îêîëî 56%). Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè ïóòåì ãèäðîêñèëèðîâàíèÿ, îêèñëåíèÿ è ãëþêóðîíèðîâàíèÿ. Àêòèâíîñòü îñíîâíîãî ìåòàáîëèòà (2-îêñèìåòðîíèäàçîë) ñîñòàâëÿåò 30% àêòèâíîñòè èñõîäíîãî ñîåäèíåíèÿ. T1/2 ñîñòàâëÿåò 6 -12 ÷. Âûâîäèòñÿ íà 40-70% (îêîëî 20% â íåèçìåíåííîé ôîðìå) ÷åðåç ïî÷êè. Ñèñòåìíàÿ àáñîðáöèÿ ôëóêîíàçîëà ïðè èíòðàâàãèíàëüíîì ñïîñîáå ïðèìåíåíèÿ î÷åíü íèçêà, ôëóêîíàçîë â ïëàçìå íå îïðåäåëÿëñÿ; ôàðìàêîêèíåòèêà íå èçó÷àëàñü.
Äîçèðîâêè ïðåïàðàòà ÂÀÃÈÑÅÏÒ

Èíòðàâàãèíàëüíî, ïî 1 ñóïïîçèòîðèè âå÷åðîì (ïåðåä ñíîì), â òå÷åíèå 10 äíåé.
Ëåêàðñòâåííîå âçàèìîäåéñòâèå

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ìåòðîíèäàçîëà ñ ýòàíîëîì âîçíèêàþò äèñóëüôèðàìîïîäîáíûåðåàêöèè. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ìåòðîíèäàçîëà ñ äèñóëüôèðàìîì ìîãóò íàáëþäàòüñÿ íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ÖÍÑ (ïñèõè÷åñêèå ðåàêöèè).

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ìåòðîíèäàçîë óñèëèâàåò äåéñòâèå íåïðÿìûõ àíòèêîàãóëÿíòîâ.

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ïðåïàðàòàìè ëèòèÿ ìîæåò íàáëþäàòüñÿ ïîâûøåíèå òîêñè÷íîñòè ëèòèÿ.

Ôåíèòîèí è ôåíîáàðáèòàë óñêîðÿþò ìåòàáîëèçì ìåòðîíèäàçîëà çà ñ÷åò èíäóêöèè ìèêðîñîìàëüíûõ ôåðìåíòîâ ïå÷åíè, êîíöåíòðàöèÿ ìåòðîíèäàçîëà â êðîâè ñíèæàåòñÿ.

Öèìåòèäèí ñíèæàåò ìåòàáîëèçì ìåòðîíèäàçîëà, ÷òî ìîæåò ïðèâåñòè ê ïîâûøåíèþ åãî êîíöåíòðàöèè â ñûâîðîòêå êðîâè.

Âçàèìîäåéñòâèå ôëóêîíàçîëà ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè ïðè èíòðàâàãèíàëüíîì ïóòè ââåäåíèÿ íå èçó÷àëîñü.
Ïðèìåíåíèå ÂÀÃÈÑÅÏÒ ïðè áåðåìåííîñòè

Ìåòðîíèäàçîë ïðîíèêàåò â ãðóäíîå ìîëîêî. Ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå â ïåðèîä ïðèåìà ïðåïàðàòà äîëæíî áûòü îòìåíåíî. Âîçîáíîâëÿòü ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå ñëåäóåò íå ðàíåå, ÷åì ÷åðåç 48 ÷ ïîñëå îêîí÷àíèÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà.
Ïðèìåíåíèå â äåòñêîì âîçðàñòå

Ïðîòèâîïîêàçàí:

— äåòñêèé âîçðàñò äî 18 ëåò (íåäîñòàòî÷íî äàííûõ î ïðèìåíåíèè â ýòîé âîçðàñòíîé êàòåãîðèè).
ÂÀÃÈÑÅÏÒ - ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ

Ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè ïîáî÷íûå ýôôåêòû íå âûÿâëåíû.  îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíû àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè è ìåñòíûå ðåàêöèè.

Ê ïîáî÷íûì äåéñòâèÿì, ñâÿçàííûì ñ ñèñòåìíîé àáñîðáöèåé ìåòðîíèäàçîëà îòíîñÿòñÿ: àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (ðåäêî), ëåéêîïåíèÿ, àòàêñèÿ, èçìåíåíèÿ ïñèõèêè (òðåâîæíîñòü, ëàáèëüíîñòü íàñòðîåíèÿ), ñóäîðîãè, ðåäêî: äèàðåÿ, çàïîð, ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü, ïîòåðÿ àïïåòèòà, òîøíîòà, ðâîòà, áîëè è ñïàçìû â æèâîòå, èçìåíåíèå âêóñà (ðåäêî), ñóõîñòü âî ðòó, ìåòàëëè÷åñêèé èëè íåïðèÿòíûé ïðèâêóñ, ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü.
Óñëîâèÿ è ñðîêè õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà ÂÀÃÈÑÅÏÒ

Õðàíèòü ïðåïàðàòïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè - 2 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Ïîêàçàíèÿ ê èñïîëüçîâàíèþ ÂÀÃÈÑÅÏÒ

— áàêòåðèàëüíûé âàãèíîç;

— íåñïåöèôè÷åñêèå âàãèíèòû;

— âàãèíèòû ðàçëè÷íîé ýòèîëîãèè (òðèõîìîíàäíûé, êàíäèäîçíûé, ãàðäíåðåëëåçíûé, à òàêæå âûçâàííûé ñìåøàííûìè èíôåêöèÿìè).
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïðè ïðèåìå ÂÀÃÈÑÅÏÒ

 ïåðèîä ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì ðåêîìåíäóåòñÿ âîçäåðæèâàòüñÿ îò ïîëîâûõ êîíòàêòîâ. Öåëåñîîáðàçíî îäíîâðåìåííîå ëå÷åíèå ïîëîâîãî ïàðòíåðà.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê

Ïðåïàðàò ÂÀÃÈÑÅÏÒ îòïóñêàåòñÿ ïî ðåöåïòó.
ÂÀÃÈÑÅÏÒ - ôîðìà âûïóñêà, ñîñòàâ è óïàêîâêà

Ñóïïîçèòîðèè âàãèíàëüíûå áåëîãî èëè áåëîãî ñ æåëòîâàòûì èëè êðåìîâàòûì îòòåíêîì öâåòà, òîðïåäîîáðàçíîé ôîðìû.
1 ñóïï.
ìåòðîíèäàçîë     150 ìã
ôëóêîíàçîë     200 ìã
áîðíàÿ êèñëîòà 0.2 ã, äèíàòðèÿ ýäåòàò 0.002 ã, îñíîâà (ìàêðîãîë 1500 92%, ìàêðîãîë 400 8%) äî 2 ã.
5 øò. - óïàêîâêè ÿ÷åéêîâûå êîíòóðíûå (1) - ïà÷êè êàðòîííûå.



Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû äëÿ ëå÷åíèÿ êîëüïèòà, âàãèíîçà è âîññòàíîâëåíèÿ ìèêðîôëîðû æåíñêèõ ïîëîâûõ ïóòåé