Îïèñàíèå
Äîçèðîâêà 500 ìã, 850 ìã:
Áåëûå, êðóãëûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé.
Íà ïîïåðå÷íîì ðàçðåçå – îäíîðîäíàÿ áåëàÿ ìàññà.
Äîçèðîâêà 1000 ìã:
Áåëûå, îâàëüíûå, äâîÿêîâûïóêëûå
òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, ñ ðèñêîé ñ îáåèõ ñòîðîí è
ãðàâèðîâêîé «1000» ñ îäíîé ñòîðîíû.
Íà ïîïåðå÷íîì ðàçðåçå – îäíîðîäíàÿ áåëàÿ ìàññà.
Êîä ÀÒÕ: À10ÂÀ02
Ìåòôîðìèí ñíèæàåò ãèïåðãëèêåìèþ, íå ïðèâîäÿ ê ðàçâèòèþ
ãèïîãëèêåìèè.  îòëè÷èå îò ïðîèçâîäíûõ ñóëüôîíèëìî÷åâèíû, íå ñòèìóëèðóåò
ñåêðåöèþ èíñóëèíà è íå îêàçûâàåò ãèïîãëèêåìè÷åñêîãî ýôôåêòà ó çäîðîâûõ
ëèö. Ïîâûøàåò ÷óâñòâèòåëüíîñòü ïåðèôåðè÷åñêèõ ðåöåïòîðîâ ê èíñóëèíó è
óòèëèçàöèþ ãëþêîçû êëåòêàìè. Ñíèæàåò âûðàáîòêó ãëþêîçû ïå÷åíüþ çà ñ÷åò
èíãèáèðîâàíèÿ ãëþêîíåîãåíåçà è ãëèêîãåíîëèçà.
Çàäåðæèâàåò âñàñûâàíèå ãëþêîçû â êèøå÷íèêå.
Ìåòôîðìèí ñòèìóëèðóåò ñèíòåç ãëèêîãåíà, âîçäåéñòâóÿ íà ãëèêîãåíñèíòàçó. Óâåëè÷èâàåò òðàíñïîðòíóþ åìêîñòü âñåõ òèïîâ ìåìáðàííûõ ïåðåíîñ÷èêîâ ãëþêîçû.
Êðîìå òîãî, îêàçûâàåò áëàãîïðèÿòíûé ýôôåêò íà ìåòàáîëèçì ëèïèäîâ: ñíèæàåò ñîäåðæàíèå îáùåãî õîëåñòåðèíà, ëèïîïðîòåèíîâ íèçêîé ïëîòíîñòè è òðèãëèöåðèäîâ.
Íà ôîíå ïðèåìà ìåòôîðìèíà ìàññà òåëà ïàöèåíòà ëèáî îñòàåòñÿ ñòàáèëüíîé, ëèáî óìåðåííî ñíèæàåòñÿ.
Êëèíè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ ïîêàçàëè òàêæå ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà Ãëþêîôàæ® äëÿ ïðîôèëàêòèêè ñàõàðíîãî äèàáåòà ó ïàöèåíòîâ ñ ïðåäèàáåòîì ñ äîïîëíèòåëüíûìè ôàêòîðàìè ðèñêà ðàçâèòèÿ ÿâíîãî ñàõàðíîãî äèàáåòà 2 òèïà, ó êîòîðûõ èçìåíåíèÿ îáðàçà æèçíè íå ïîçâîëèëè äîñòè÷ü àäåêâàòíîãî ãëèêåìè÷åñêîãî êîíòðîëÿ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Àáñîðáöèÿ è ðàñïðåäåëåíèå
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü ìåòôîðìèí àáñîðáèðóåòñÿ èç
æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà äîñòàòî÷íî ïîëíî. Àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü
ñîñòàâëÿåò 50-60%. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ (Cmax ) (ïðèìåðíî 2 ìêã/ìë
èëè 15 ìêìîëü) â ïëàçìå äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 2,5 ÷. Ïðè îäíîâðåìåííîì
ïðèåìå ïèùè àáñîðáöèÿ ìåòôîðìèíà ñíèæàåòñÿ è çàäåðæèâàåòñÿ. Ìåòôîðìèí
áûñòðî ðàñïðåäåëÿåòñÿ â òêàíè, ïðàêòè÷åñêè íå ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè
ïëàçìû.
Ìåòàáîëèçì è âûâåäåíèå
Ïîäâåðãàåòñÿ ìåòàáîëèçìó â î÷åíü ñëàáîé ñòåïåíè è âûâîäèòñÿ
ïî÷êàìè. Êëèðåíñ ìåòôîðìèíà ó çäîðîâûõ ñóáúåêòîâ ñîñòàâëÿåò 400 ìë/ìèí
(â 4 ðàçà áîëüøå, ÷åì êëèðåíñ êðåàòèíèíà), ÷òî ñâèäåòåëüñòâóåò î íàëè÷èè
àêòèâíîé êàíàëüöèåâîé ñåêðåöèè. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò
ïðèáëèçèòåëüíî 6,5 ÷àñîâ. Ïðè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè îí âîçðàñòàåò,
ïîÿâëÿåòñÿ ðèñê êóìóëÿöèè ïðåïàðàòà.
C îñòîðîæíîñòüþ
Ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò
Ïðè ïëàíèðîâàíèè áåðåìåííîñòè, à òàêæå â ñëó÷àå íàñòóïëåíèÿ áåðåìåííîñòè íà ôîíå ïðèåìà ìåòôîðìèíà ïðè ïðåäèàáåòå è ñàõàðíîì äèàáåòå 2 òèïà, ïðåïàðàò äîëæåí áûòü îòìåíåí, è â ñëó÷àå ñàõàðíîãî äèàáåòà 2 òèïà íàçíà÷åíà èíñóëèíîòåðàïèÿ. Íåîáõîäèìî ïîääåðæèâàòü ñîäåðæàíèå ãëþêîçû â ïëàçìå êðîâè íà óðîâíå, íàèáîëåå áëèçêîì ê íîðìå äëÿ ñíèæåíèÿ ðèñêà âîçíèêíîâåíèÿ ïîðîêîâ ðàçâèòèÿ ïëîäà.
Ìåòôîðìèí ïðîíèêàåò â ãðóäíîå ìîëîêî. Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ó íîâîðîæäåííûõ ïðè ãðóäíîì âñêàðìëèâàíèè íà ôîíå ïðèåìà ìåòôîðìèíà íå íàáëþäàëèñü. Îäíàêî â ñâÿçè ñ îãðàíè÷åííûì êîëè÷åñòâîì äàííûõ, ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ íå ðåêîìåíäîâàíî. Ðåøåíèå î ïðåêðàùåíèè ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ äîëæíî áûòü ïðèíÿòî ñ ó÷åòîì ïîëüçû îò ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ è ïîòåíöèàëüíîãî ðèñêà âîçíèêíîâåíèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ó ðåáåíêà.
Âçðîñëûå:
Ìîíîòåðàïèÿ è êîìáèíèðîâàííàÿ òåðàïèÿ â ñî÷åòàíèè ñ äðóãèìè
ïåðîðàëüíûìè ãèïîãëèêåìè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè ïðè ñàõàðíîì äèàáåòå 2 òèïà:
Êîìáèíàöèÿ ñ èíñóëèíîì:
Äëÿ äîñòèæåíèÿ ëó÷øåãî êîíòðîëÿ ãëþêîçû â êðîâè ìåòôîðìèí è èíñóëèí ó
ïàöèåíòîâ ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì 2 òèïà ìîæíî ïðèìåíÿòü â âèäå
êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè. Îáû÷íàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà ïðåïàðàòà Ãëþêîôàæ® ñîñòàâëÿåò 500 ìã èëè 850 ìã 2-3 ðàçà â ñóòêè, â òî âðåìÿ êàê äîçó
èíñóëèíà ïîäáèðàþò íà îñíîâàíèè êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû â êðîâè.
Äåòè è ïîäðîñòêè:
ó äåòåé ñ 10-ëåòíåãî âîçðàñòà ïðåïàðàò Ãëþêîôàæ® ìîæåò ïðèìåíÿòüñÿ êàê â ìîíîòåðàïèè, òàê è â ñî÷åòàíèè ñ èíñóëèíîì.
Îáû÷íàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 500 ìã èëè 850 ìã 1 ðàç â ñóòêè ïîñëå
èëè âî âðåìÿ ïðèåìà ïèùè. ×åðåç 10-15 äíåé äîçó íåîáõîäèìî
ñêîððåêòèðîâàòü íà îñíîâàíèè êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû êðîâè.
Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 2000 ìã, ðàçäåëåííàÿ íà 2-3 ïðèåìà.
Ìîíîòåðàïèÿ ïðè ïðåäèàáåòå:
Îáû÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 1000-1700 ìã â ñóòêè ïîñëå èëè âî âðåìÿ ïðèåìà ïèùè, ðàçäåëåííàÿ íà 2 ïðèåìà.
Ðåêîìåíäóåòñÿ ðåãóëÿðíî ïðîâîäèòü ãëèêåìè÷åñêèé êîíòðîëü äëÿ îöåíêè íåîáõîäèìîñòè äàëüíåéøåãî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà.
Ïàöèåíòû ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ:
Ìåòôîðìèí ìîæåò ïðèìåíÿòüñÿ ó ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé
íåäîñòàòî÷íîñòüþ ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè (êëèðåíñ êðåàòèíà 45-59 ìë/ìèí)
òîëüêî â ñëó÷àå îòñóòñòâèÿ ñîñòîÿíèé, êîòîðûå ìîãóò óâåëè÷èâàòü ðèñê
ðàçâèòèÿ ëàêòîàöèäîçà.
Ïàöèåíòû ïîæèëîãî âîçðàñòà:
èç-çà âîçìîæíîãî ñíèæåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê äîçó ìåòôîðìèíà íåîáõîäèìî
ïîäáèðàòü ïîä ðåãóëÿðíûì êîíòðîëåì ïîêàçàòåëåé ôóíêöèè ïî÷åê (îïðåäåëÿòü
êîíöåíòðàöèþ êðåàòèíèíà â ñûâîðîòêå êðîâè íå ìåíåå 2-4 ðàç â ãîä).
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ
Ïðåïàðàò Ãëþêîôàæ® ñëåäóåò ïðèíèìàòü åæåäíåâíî, áåç ïåðåðûâà.  ñëó÷àå ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ ïàöèåíò äîëæåí ñîîáùèòü îá ýòîì âðà÷ó.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îáìåíà âåùåñòâ è ïèòàíèÿ:
Î÷åíü ðåäêî: ëàêòîàöèäîç (ñì. «Îñîáûå óêàçàíèÿ»). Ïðè äëèòåëüíîì ïðèåìå
ìåòôîðìèíà ìîæåò íàáëþäàòüñÿ ñíèæåíèå âñàñûâàíèÿ âèòàìèíà Â12. Ïðè
îáíàðóæåíèè ìåãàëîáëàñòíîé àíåìèè íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü âîçìîæíîñòü òàêîé
ýòèîëîãèè.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû:
×àñòî: íàðóøåíèå âêóñà.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà:
Î÷åíü ÷àñòî: òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåÿ, áîëè â æèâîòå è îòñóòñòâèå àïïåòèòà.
Íàèáîëåå ÷àñòî îíè âîçíèêàþò â íà÷àëüíûé ïåðèîä ëå÷åíèÿ è â áîëüøèíñòâå
ñëó÷àåâ ñïîíòàííî ïðîõîäÿò. Äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ ñèìïòîìîâ ðåêîìåíäóåòñÿ
ïðèíèìàòü ìåòôîðìèí 2 èëè 3 ðàçà â äåíü âî âðåìÿ èëè ïîñëå ïðèåìà ïèùè.
Ìåäëåííîå óâåëè÷åíèå äîçû ìîæåò óëó÷øèòü æåëóäî÷íî-êèøå÷íóþ
ïåðåíîñèìîñòü.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé:
Î÷åíü ðåäêî: êîæíûå ðåàêöèè, òàêèå êàê ýðèòåìà, çóä, ñûïü.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïå÷åíè è æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé:
Î÷åíü ðåäêî: íàðóøåíèå ïîêàçàòåëåé ôóíêöèè ïå÷åíè è ãåïàòèò; ïîñëå
îòìåíû ìåòôîðìèíà ýòè íåæåëàòåëüíûå ÿâëåíèÿ ïîëíîñòüþ èñ÷åçàþò.
Îïóáëèêîâàííûå äàííûå, ïîñòìàðêåòèíãîâûå äàííûå, à òàê æå êîíòðîëèðóåìûå êëèíè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ â îãðàíè÷åííîé äåòñêîé ïîïóëÿöèè â âîçðàñòíîé ãðóïïå 10-16 ëåò ïîêàçûâàþò, ÷òî ïîáî÷íûå ýôôåêòû ó äåòåé ïî õàðàêòåðó è òÿæåñòè ñõîæè ñ òàêîâûìè ó âçðîñëûõ ïàöèåíòîâ.
Ëå÷åíèå: â ñëó÷àå ïîÿâëåíèÿ ïðèçíàêîâ ëàêòîàöèäîçà ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì íåîáõîäèìî íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü, áîëüíîãî ñðî÷íî ãîñïèòàëèçèðîâàòü è, îïðåäåëèâ êîíöåíòðàöèþ ëàêòàòà, óòî÷íèòü äèàãíîç. Íàèáîëåå ýôôåêòèâíûì ìåðîïðèÿòèåì ïî âûâåäåíèþ èç îðãàíèçìà ëàêòàòà è ìåòôîðìèíà ÿâëÿåòñÿ ãåìîäèàëèç. Ïðîâîäÿò òàêæå ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Ïðîòèâîïîêàçàííûå êîìáèíàöèè
Éîäñîäåðæàùèå ðåíòãåíîêîíòðàñòíûå ñðåäñòâà: íà ôîíå ôóíêöèîíàëüíîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè ó ïàöèåíòîâ ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì ðàäèîëîãè÷åñêîå èññëåäîâàíèå ñ ïðèìåíåíèåì éîäñîäåðæàùèõ ðåíòãåíîêîíòðàñòíûõ ñðåäñòâ ìîæåò âûçûâàòü ðàçâèòèå ëàêòîàöèäîçà. Ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì Ãëþêîôàæ® íåîáõîäèìî îòìåíèòü â çàâèñèìîñòè îò ôóíêöèè ïî÷åê çà 48 ÷ äî èëè íà âðåìÿ ðåíòãåíîëîãè÷åñêîãî èññëåäîâàíèÿ ñ ïðèìåíåíèåì éîäñîäåðæàùèõ ðåíòãåíîêîíòðàñòíûõ ñðåäñòâ è íå âîçîáíîâëÿòü ðàíåå 48 ÷ ïîñëå, ïðè óñëîâèè, ÷òî â õîäå îáñëåäîâàíèÿ ôóíêöèÿ ïî÷åê áûëà ïðèçíàíà íîðìàëüíîé.
Íåðåêîìåíäóåìûå êîìáèíàöèè
Àëêîãîëü: ïðè îñòðîé àëêîãîëüíîé èíòîêñèêàöèè óâåëè÷èâàåòñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ ëàêòîàöèäîçà, îñîáåííî â ñëó÷àå:
Êîìáèíàöèè, òðåáóþùèå îñòîðîæíîñòè
Äàíàçîë: íå ðåêîìåíäóåòñÿ îäíîâðåìåííûé ïðèåì äàíàçîëà âî èçáåæàíèå ãèïåðãëèêåìè÷åñêîãî äåéñòâèÿ ïîñëåäíåãî. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ëå÷åíèÿ äàíàçîëîì è ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ïðèåìà ïîñëåäíåãî òðåáóåòñÿ êîððåêöèÿ äîçû ïðåïàðàòà Ãëþêîôàæ® ïîä êîíòðîëåì êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû â êðîâè.
Õëîðïðîìàçèí: ïðè ïðèåìå â áîëüøèõ äîçàõ (100 ìã â äåíü) ïîâûøàåò êîíöåíòðàöèþ ãëþêîçû â êðîâè, ñíèæàÿ âûñâîáîæäåíèå èíñóëèíà. Ïðè ëå÷åíèè íåéðîëåïòèêàìè è ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ïðèåìà ïîñëåäíèõ òðåáóåòñÿ êîððåêöèÿ äîçû ïðåïàðàòà ïîä êîíòðîëåì êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû â êðîâè.
Ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäû (ÃÊÑ) ñèñòåìíîãî è ìåñòíîãî äåéñòâèÿ ñíèæàþò òîëåðàíòíîñòü ê ãëþêîçå, ïîâûøàþò êîíöåíòðàöèþ ãëþêîçû â êðîâè, èíîãäà âûçûâàÿ êåòîç. Ïðè ëå÷åíèè ÃÊÑ è ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ïðèåìà ïîñëåäíèõ òðåáóåòñÿ êîððåêöèÿ äîçû ïðåïàðàòà Ãëþêîôàæ® ïîä êîíòðîëåì êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû â êðîâè.
Äèóðåòèêè: îäíîâðåìåííûé ïðèåì «ïåòëåâûõ» äèóðåòèêîâ ìîæåò ïðèâåñòè ê ðàçâèòèþ ëàêòîàöèäîçà èç-çà âîçìîæíîé ôóíêöèîíàëüíîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè. Íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü Ãëþêîôàæ®, åñëè êëèðåíñ êðåàòèíèíà íèæå 60 ìë/ìèí.
Íàçíà÷àåìûå â âèäå èíúåêöèé áåòà2-àäðåíîìèìåòèêè: ïîâûøàþò êîíöåíòðàöèþ ãëþêîçû â êðîâè âñëåäñòâèå ñòèìóëÿöèè áåòà2-àäðåíîðåöåïòîðîâ.
 ýòîì ñëó÷àå íåîáõîäèì êîíòðîëü êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû â êðîâè. Ïðè
íåîáõîäèìîñòè ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷åíèå èíñóëèíà.
Ïðè îäíîâðåìåííîì
ïðèìåíåíèè âûøåïåðå÷èñëåííûõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ
áîëåå ÷àñòûé êîíòðîëü ñîäåðæàíèÿ ãëþêîçû â êðîâè, îñîáåííî â íà÷àëå
ëå÷åíèÿ. Ïðè íåîáõîäèìîñòè äîçà ìåòôîðìèíà ìîæåò áûòü ñêîððåêòèðîâàíà â
ïðîöåññå ëå÷åíèÿ è ïîñëå åãî ïðåêðàùåíèÿ.
Ãèïîòåíçèâíûå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà, çà èñêëþ÷åíèåì èíãèáèòîðîâ àíãèîòåíçèíïðåâðàùàþùåãî ôåðìåíòà, ìîãóò ñíèæàòü êîíöåíòðàöèþ ãëþêîçû â êðîâè. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ñëåäóåò ñêîððåêòèðîâàòü äîçó ìåòôîðìèíà.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ãëþêîôàæ® ñ ïðîèçâîäíûìè ñóëüôîíèëìî÷åâèíû, èíñóëèíîì, àêàðáîçîé, ñàëèöèëàòàìè âîçìîæíî ðàçâèòèå ãèïîãëèêåìèè.
Íèôåäèïèí ïîâûøàåò àáñîðáöèþ è Ñmax ìåòôîðìèíà.
Êàòèîííûå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà (àìèëîðèä, äèãîêñèí, ìîðôèí, ïðîêàèíàìèä, õèíèäèí, õèíèí, ðàíèòèäèí, òðèàìòåðåí, òðèìåòîïðèì è âàíêîìèöèí), ñåêðåòèðóþùèåñÿ â ïî÷å÷íûõ êàíàëüöàõ, êîíêóðèðóþò ñ ìåòôîðìèíîì çà êàíàëüöåâûå òðàíñïîðòíûå ñèñòåìû è ìîãóò ïðèâîäèòü ê óâåëè÷åíèþ åãî Ñ max.
Ñëåäóåò ó÷èòûâàòü è äðóãèå ñîïðÿæåííûå ôàêòîðû ðèñêà, òàêèå êàê äåêîìïåíñèðîâàííûé ñàõàðíûé äèàáåò, êåòîç, ïðîäîëæèòåëüíîå ãîëîäàíèå, àëêîãîëèçì, ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü è ëþáîå ñîñòîÿíèå, ñâÿçàííîå ñ âûðàæåííîé ãèïîêñèåé. Ýòî ìîæåò ïîìî÷ü ñíèçèòü ÷àñòîòó ñëó÷àåâ âîçíèêíîâåíèÿ ëàêòîàöèäîçà.
Ñëåäóåò ó÷èòûâàòü ðèñê ðàçâèòèÿ ëàêòîàöèäîçà ïðè ïîÿâëåíèè íåñïåöèôè÷åñêèõ ïðèçíàêîâ, òàêèõ êàê ìûøå÷íûå ñóäîðîãè, ñîïðîâîæäàþùèåñÿ äèñïåïñè÷åñêèìè ðàññòðîéñòâàìè, áîëüþ â æèâîòå è âûðàæåííîé àñòåíèåé. Ëàêòîàöèäîç õàðàêòåðèçóåòñÿ àöèäîòè÷åñêîé îäûøêîé, áîëüþ â æèâîòå è ãèïîòåðìèåé ñ ïîñëåäóþùåé êîìîé. Äèàãíîñòè÷åñêèìè ëàáîðàòîðíûìè ïîêàçàòåëÿìè ÿâëÿþòñÿ ñíèæåíèå ðÍ êðîâè (ìåíåå 7,25), ñîäåðæàíèå ëàêòàòà â ïëàçìå êðîâè ñâûøå 5 ììîëü/ë, ïîâûøåííûå àíèîííûé ïðîìåæóòîê è îòíîøåíèå ëàêòàò/ïèðóâàò. Ïðè ïîäîçðåíèè íà ìåòàáîëè÷åñêèé àöèäîç íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü ïðèåì ïðåïàðàòà è íåìåäëåííî îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó.
Õèðóðãè÷åñêèå îïåðàöèè
Ïðèìåíåíèå ìåòôîðìèíà äîëæíî
áûòü ïðåêðàùåíî çà 48 ÷ äî ïðîâåäåíèÿ ïëàíîâûõ õèðóðãè÷åñêèõ îïåðàöèé è
ìîæåò áûòü ïðîäîëæåíî íå ðàíåå ÷åì ÷åðåç 48 ÷ ïîñëå, ïðè óñëîâèè, ÷òî â
õîäå îáñëåäîâàíèÿ ïî÷å÷íàÿ ôóíêöèÿ áûëà ïðèçíàíà íîðìàëüíîé.
Ôóíêöèÿ ïî÷åê
Ïîñêîëüêó ìåòôîðìèí âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè,
ïåðåä íà÷àëîì ëå÷åíèÿ è ðåãóëÿðíî â ïîñëåäóþùåì, íåîáõîäèìî îïðåäåëÿòü
êëèðåíñ êðåàòèíèíà:
Ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü
Ïàöèåíòû ñ
ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ èìåþò áîëåå âûñîêèé ðèñê ðàçâèòèÿ ãèïîêñèè è
ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè. Ïàöèåíòàì ñ õðîíè÷åñêîé ñåðäå÷íîé
íåäîñòàòî÷íîñòüþ ñëåäóåò ðåãóëÿðíî ïðîâîäèòü ìîíèòîðèíã ñåðäå÷íîé
ôóíêöèè è ôóíêöèè ïî÷åê âî âðåìÿ ïðèåìà ìåòôîðìèíà. Ïðèåì ìåòôîðìèíà ïðè
ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè ñ íåñòàáèëüíûìè ïîêàçàòåëÿìè ãåìîäèíàìèêè
ïðîòèâîïîêàçàí.
Äåòè è ïîäðîñòêè
Äèàãíîç ñàõàðíîãî äèàáåòà 2 òèïà
äîëæåí áûòü ïîäòâåðæäåí äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ ìåòôîðìèíîì.  õîäå
êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ïðîäîëæèòåëüíîñòüþ 1 ãîä áûëî ïîêàçàíî, ÷òî
ìåòôîðìèí íå âëèÿåò íà ðîñò è ïîëîâîå ñîçðåâàíèå. Îäíàêî â âèäó
îòñóòñòâèÿ äîëãîñðî÷íûõ äàííûõ, ðåêîìåíäîâàí òùàòåëüíûé êîíòðîëü
ïîñëåäóþùåãî âëèÿíèÿ ìåòôîðìèíà íà ýòè ïàðàìåòðû ó äåòåé, îñîáåííî â
ïåðèîä ïîëîâîãî ñîçðåâàíèÿ. Íàèáîëåå òùàòåëüíûé êîíòðîëü íåîáõîäèì äåòÿì
â âîçðàñòå 10-12 ëåò.
Äðóãèå ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè:
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè
Ìîíîòåðàïèÿ ïðåïàðàòîì Ãëþêîôàæ® íå âûçûâàåò ãèïîãëèêåìèè, ïîýòîìó íå âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè.
Òåì íå ìåíåå, ñëåäóåò ïðåäîñòåðå÷ü ïàöèåíòîâ î ðèñêå ãèïîãëèêåìèè ïðè
ïðèìåíåíèè ìåòôîðìèíà â ñî÷åòàíèè ñ äðóãèìè ãèïîãëèêåìè÷åñêèìè
ïðåïàðàòàìè (ïðîèçâîäíûå ñóëüôîíèëìî÷åâèíû, èíñóëèí, ðåïàãëèíèä è äð.).
Òàáëåòêè ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé 850 ìã:
Ïî 15 òàáëåòîê â áëèñòåð èç ÏÂÕ/àëþìèíèåâîé ôîëüãè, ïî 2 èëè 4 áëèñòåðà
âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó;
Ïî
20 òàáëåòîê â áëèñòåð èç ÏÂÕ/àëþìèíèåâîé ôîëüãè, ïî 3 èëè 5 áëèñòåðîâ
âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Òàáëåòêè ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé 1000 ìã
Ïî 10 òàáëåòîê â áëèñòåð èç ÏÂÕ/àëþìèíèåâîé ôîëüãè, ïî 3, 5, 6 èëè 12
áëèñòåðîâ âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó;
Ïî 15 òàáëåòîê â áëèñòåð èç ÏÂÕ/àëþìèíèåâîé ôîëüãè, ïî 2, 3 èëè 4
áëèñòåðà âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Íà áëèñòåð è êàðòîííóþ ïà÷êó íàíåñåí ñèìâîë «Ì» äëÿ çàùèòû îò ôàëüñèôèêàöèè.
Èëè â ñëó÷àå óïàêîâêè ïðåïàðàòà ÎÎÎ «Íàíîëåê»:
Òàáëåòêè ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé 500 ìã:
Ïî 15 òàáëåòîê â áëèñòåð èç ÏÂÕ/àëþìèíèåâîé ôîëüãè, ïî 2 èëè 4 áëèñòåðà
âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó;
Ïî
20 òàáëåòîê â áëèñòåð èç ÏÂÕ/àëþìèíèåâîé ôîëüãè, ïî 3 áëèñòåðà âìåñòå ñ
èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Òàáëåòêè ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé 1000 ìã
Ïî 15 òàáëåòîê â áëèñòåð èç ÏÂÕ/àëþìèíèåâîé ôîëüãè, ïî 2 èëè 4 áëèñòåðà
âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Íà áëèñòåð è êàðòîííóþ ïà÷êó íàíåñåí ñèìâîë «Ì» äëÿ çàùèòû îò ôàëüñèôèêàöèè.
Èëè â ñëó÷àå óïàêîâêè ïðåïàðàòà ÎÎÎ «Íàíîëåê»:
Ïðîèçâîäèòåëü
Ïðîèçâîäñòâî ãîòîâîé ëåêàðñòâåííîé ôîðìû è ôàñîâêà (ïåðâè÷íàÿ óïàêîâêà)
Ìåðê Ñàíòý ñ.à.ñ., Ôðàíöèÿ
Ñåíòð äå ïðîäóêñüîí Ñåìóà, 2 ðþ äþ Ïðåññóàð Âåð - 45400 Ñåìóà, Ôðàíöèÿ
Âòîðè÷íàÿ (ïîòðåáèòåëüñêàÿ óïàêîâêà) è âûïóñêàþùèé êîíòðîëü êà÷åñòâà:
ÎÎÎ «Íàíîëåê», Ðîññèÿ
612079, Êèðîâñêàÿ îáë., Îðè÷åâñêèé ðàéîí, ïãò ˸âèíöû, Áèîìåäèöèíñêèé êîìïëåêñ «ÍÀÍÎËÅÊ»
Èëè
Ïðîèçâîäèòåëü
Âñå ñòàäèè ïðîèçâîäñòâà, âêëþ÷àÿ âûïóñêàþùèé êîíòðîëü êà÷åñòâà:
Ìåðê Ñ. Ë., Èñïàíèÿ
Ïîëèãîíî Ìåðê, 08100 Ìîëëåò Äåëü Âàëëåñ, Áàðñåëîíà, Èñïàíèÿ.
Ïðåòåíçèè ïîòðåáèòåëåé íàïðàâëÿòü ïî àäðåñó:
ÎÎÎ «Ìåðê»
115054 Ìîñêâà, óë. Âàëîâàÿ, ä.35.