Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ï N013905/01-210709
Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: ÄÎÑÒÈÍÅÊÑ®
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå (ÌÍÍ): êàáåðãîëèí
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: òàáëåòêè
Îïèñàíèå: áåëûå ïëîñêèå ïðîäîëãîâàòûå òàáëåòêè ñ ìàðêèðîâêîé «Ð» è «U», ðàçäåëåííûìè íàñå÷êîé ñ îäíîé ñòîðîíû è «700» ñ êîðîòêèìè íàñå÷êàìè ñâåðõó è ñíèçó ÷èñëà - ñ äðóãîé ñòîðîíû.
Ñîñòàâ: Êàæäàÿ òàáëåòêà ñîäåðæèò:
Àêòèâíîå âåùåñòâî: êàáåðãîëèí 0,5 ìã;
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëåéöèí, ëàêòîçà áåçâîäíàÿ.
Îïèñàíèå:
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: äîôàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ àãîíèñò
Êîä ATX G02CB03
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Êàáåðãîëèí ÿâëÿåòñÿ äîôàìèíåðãè÷åñêèì ïðîèçâîäíûì ýðãîëèíà è
õàðàêòåðèçóåòñÿ âûðàæåííûì è äëèòåëüíûì ïðîëàêòèíñíèæàþùèì äåéñòâèåì,
îáóñëîâëåííûì ïðÿìîé ñòèìóëÿöèåé D2-äîôàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ
ëàêòîòðîïíûõ êëåòîê ãèïîôèçà. Êðîìå òîãî, ïðè ïðèåìå áîëåå âûñîêèõ äîç
ïî ñðàâíåíèþ ñ òàêîâûìè äëÿ ñíèæåíèÿ óðîâíÿ ïðîëàêòèíà â ñûâîðîòêå,
êàáåðãîëèí îáëàäàåò öåíòðàëüíûì äîôàìèíåðãè÷åñêèì ýôôåêòîì âñëåäñòâèå
ñòèìóëÿöèè D2-ðåöåïòîðîâ.
Ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè
ïðîëàêòèíà â ïëàçìå êðîâè îòìå÷àåòñÿ â òå÷åíèå 3 ÷ ïîñëå ïðèåìà
ïðåïàðàòà è ñîõðàíÿåòñÿ â òå÷åíèå 7-28 äíåé ó çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ è
ïàöèåíòîê ñ ãèïåðïðîëàêòèíåìèåé, è äî 14-21 äíåé - ó æåíùèí â
ïîñëåðîäîâîì ïåðèîäå. Êàáåðãîëèí îáëàäàåò ñòðîãî èçáèðàòåëüíûì
äåéñòâèåì, íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà áàçàëüíóþ ñåêðåöèþ äðóãèõ ãîðìîíîâ
ãèïîôèçà è êîðòèçîëà. Ïðîëàêòèíñíèæàþùåå äåéñòâèå ïðåïàðàòà ÿâëÿåòñÿ
äîçîçàâèñèìûì êàê â îòíîøåíèè âûðàæåííîñòè, òàê è äëèòåëüíîñòè äåéñòâèÿ.
Ê ôàðìàêîäèíàìè÷åñêèì âîçäåéñòâèÿì êàáåðãîëèíà, íå ñâÿçàííûì ñ
òåðàïåâòè÷åñêèì ýôôåêòîì, îòíîñèòñÿ òîëüêî ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî
äàâëåíèÿ (ÀÄ). Ïðè îäíîêðàòíîì ïðèåìå ïðåïàðàòà ìàêñèìàëüíûé
ãèïîòåíçèâíûé ýôôåêò îòìå÷àåòñÿ â òå÷åíèå ïåðâûõ 6 ÷àñîâ è ÿâëÿåòñÿ
äîçîçàâèñèìûì.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Êàáåðãîëèí áûñòðî âñàñûâàåòñÿ èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà,
ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 0,5-4 ÷àñà, ñâÿçü ñ
áåëêàìè ïëàçìû êðîâè ñîñòàâëÿåò 41-42%. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ
êàáåðãîëèíà, îöåíèâàåìûé ïî ñêîðîñòè âûâåäåíèÿ ñ ìî÷îé, ñîñòàâëÿåò 63 -
68 ÷àñîâ ó çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ è 79-115 ÷àñîâ ó ïàöèåíòîê ñ
ãèïåðïðîëàêòèíåìèåé. Âñëåäñòâèå äëèòåëüíîãî ïåðèîäà ïîëóâûâåäåíèÿ
ñîñòîÿíèå ðàâíîâåñíîé êîíöåíòðàöèè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 4 íåäåëè. ×åðåç 10
äíåé ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà â ìî÷å è êàëå îáíàðóæèâàþòñÿ ñîîòâåòñòâåííî
îêîëî 18% è 72% îò ïðèíÿòîé äîçû, ïðè÷åì äîëÿ íåèçìåíåííîãî ïðåïàðàòà â
ìî÷å ñîñòàâëÿåò 2-3%.
Îñíîâíûì ïðîäóêòîì ìåòàáîëèçìà êàáåðãîëèíà,
èäåíòèôèöèðîâàííûì â ìî÷å, ÿâëÿåòñÿ 6-àëëèë-8ß-êàðáîêñè-ýðãîëèí â
êîíöåíòðàöèè äî 4-6% îò ïðèíÿòîé äîçû. Ñîäåðæàíèå â ìî÷å 3
äîïîëíèòåëüíûõ ìåòàáîëèòîâ íå ïðåâûøàåò 3% îò ïðèíÿòîé äîçû.
Óñòàíîâëåíî, ÷òî ïðîäóêòû ìåòàáîëèçìà îáëàäàþò çíà÷èòåëüíî ìåíüøèì
ýôôåêòîì â îòíîøåíèè ïîäàâëåíèÿ ñåêðåöèè ïðîëàêòèíà ïî ñðàâíåíèþ ñ
êàáåðãîëèíîì.
Ïðèåì ïèùè íå âëèÿåò íà âñàñûâàíèå è ðàñïðåäåëåíèå êàáåðãîëèíà.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Âíóòðü, âî âðåìÿ åäû.
Ïðåäîòâðàùåíèå ëàêòàöèè: 1 ìã îäíîêðàòíî (2 òàáëåòêè ïî 0,5 ìã), â ïåðâûé äåíü ïîñëå ðîäîâ.
Ïîäàâëåíèå óñòàíîâèâøåéñÿ ëàêòàöèè:
ïî 0,25 ìã (1/2 òàáëåòêè) äâà ðàçà â ñóòêè ÷åðåç êàæäûå 12 ÷àñîâ â
òå÷åíèå äâóõ äíåé (îáùàÿ äîçà ðàâíà 1 ìã). Ñ öåëüþ ñíèæåíèÿ ðèñêà
îðòîñòàòè÷åñêîé ãèïîòåíçèè ó êîðìÿùèõ ãðóäüþ ìàòåðåé, îäíîêðàòíàÿ äîçà
Äîñòèíåêñà® íå äîëæíà ïðåâûøàòü 0,25 ìã.
Ëå÷åíèå íàðóøåíèé, ñâÿçàííûõ ñ ãèïåðïðîëàêòèíåìèåé:
ðåêîìåíäóåìàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 0,5 ìã â íåäåëþ â îäèí ïðèåì (1
òàáëåòêà 0,5 ìã) èëè â äâà ïðèåìà (ïî 1/2 òàáëåòêè 0,5 ìã, íàïðèìåð, â
ïîíåäåëüíèê è ÷åòâåðã). Ïîâûøåíèå íåäåëüíîé äîçû äîëæíî ïðîâîäèòüñÿ
ïîñòåïåííî - íà 0,5 ìã ñ ìåñÿ÷íûì èíòåðâàëîì äî äîñòèæåíèÿ îïòèìàëüíîãî
òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà. Òåðàïåâòè÷åñêàÿ äîçà îáû÷íî ñîñòàâëÿåò 1 ìã â
íåäåëþ, íî ìîæåò êîëåáàòüñÿ îò 0,25 äî 2 ìã â íåäåëþ. Ìàêñèìàëüíàÿ äîçà
äëÿ ïàöèåíòîê ñ ãèïåðïðîëàêòèíåìèåé íå äîëæíà ïðåâûøàòü 4,5 ìã â íåäåëþ.
 çàâèñèìîñòè îò ïåðåíîñèìîñòè, íåäåëüíóþ äîçó ìîæíî ïðèíèìàòü
îäíîêðàòíî èëè ðàçäåëèòü íà 2 è áîëåå ïðèåìîâ â íåäåëþ. Ðàçäåëåíèå
íåäåëüíîé äîçû íà íåñêîëüêî ïðèåìîâ ðåêîìåíäóåòñÿ ïðè íàçíà÷åíèè
ïðåïàðàòà â äîçå áîëåå 1 ìã â íåäåëþ.
Ó ïàöèåíòîâ ñ ïîâûøåííîé
÷óâñòâèòåëüíîñòüþ ê äîôàìèíåðãè÷åñêèì ïðåïàðàòàì âåðîÿòíîñòü ðàçâèòèÿ
ïîáî÷íûõ ÿâëåíèé ìîæíî óìåíüøèòü, íà÷àâ òåðàïèþ Äîñòèíåêñîì® â
áîëåå íèçêîé äîçå (íàïðèìåð, ïî 0,25 ìã îäèí ðàç â íåäåëþ), ñ
ïîñëåäóþùèì ïîñòåïåííûì åå óâåëè÷åíèåì äî äîñòèæåíèÿ òåðàïåâòè÷åñêîé
äîçû. Äëÿ óëó÷øåíèÿ ïåðåíîñèìîñòè ïðåïàðàòà ïðè âîçíèêíîâåíèè âûðàæåííûõ
ïîáî÷íûõ ÿâëåíèé âîçìîæíî âðåìåííîå ñíèæåíèå äîçû ñ ïîñëåäóþùèì áîëåå
ïîñòåïåííûì åå óâåëè÷åíèåì (íàïðèìåð, óâåëè÷åíèå íà 0,25 ìã â íåäåëþ
êàæäûå äâå íåäåëè).
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
 õîäå êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ñ ïðèìåíåíèåì Äîñòèíåêñà® äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ ôèçèîëîãè÷åñêîé ëàêòàöèè (1 ìã îäíîêðàòíî) è äëÿ ïîäàâëåíèÿ ëàêòàöèè (ïî 0,25 ìã êàæäûå 12 ÷àñîâ â òå÷åíèå 2 äíåé) ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ
îòìå÷àëèñü ïðèáëèçèòåëüíî ó 14% æåíùèí. Ïðè ïðèìåíåíèè Äîñòèíåêñà® â òå÷åíèå 6 ìåñÿöåâ â äîçå 1-2 ìã â íåäåëþ, ðàçäåëåííîé íà 2 ïðèåìà, äëÿ ëå÷åíèÿ íàðóøåíèé, ñâÿçàííûõ ñ ãèïåðïðîëàêòèíåìèåé,
÷àñòîòà ïîáî÷íûõ ÿâëåíèé ñîñòàâëÿëà 68%. Ïîáî÷íûå ÿâëåíèÿ âîçíèêàëè, â
îñíîâíîì, â òå÷åíèå ïåðâûõ 2 íåäåëü òåðàïèè è â áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ
èñ÷åçàëè ïî ìåðå ïðîäîëæåíèÿ òåðàïèè èëè ÷åðåç íåñêîëüêî äíåé ïîñëå
îòìåíû Äîñòèíåêñà®. Ïîáî÷íûå ÿâëåíèÿ îáû÷íî áûëè ïðåõîäÿùèìè,
ïî ñòåïåíè òÿæåñòè - ñëàáî èëè óìåðåííî âûðàæåíû è íîñèëè äîçîçàâèñèìûé
õàðàêòåð. Ïî êðàéíåé ìåðå îäíîêðàòíî â õîäå òåðàïèè òÿæåëûå ïîáî÷íûå
ÿâëåíèÿ îòìå÷àëèñü ó 14% ïàöèåíòîâ; èç-çà ïîáî÷íûõ äåéñòâèé ëå÷åíèå áûëî
ïðåêðàùåíî ïðèìåðíî ó 3% ïàöèåíòîâ.
Íàèáîëåå ÷àñòûå ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ ïðåäñòàâëåíû íèæå:
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: ñåðäöåáèåíèå; ðåäêî - îðòîñòàòè÷åñêàÿ ãèïîòåíçèÿ (ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè Äîñòèíåêñ® îáû÷íî îêàçûâàåò ãèïîòåíçèâíîå äåéñòâèå); âîçìîæíî áåññèìïòîìíîå
ñíèæåíèå ÀÄ â òå÷åíèå ïåðâûõ 3-4 äíåé ïîñëå ðîäîâ (ñèñòîëè÷åñêîãî -
áîëåå ÷åì íà 20 ìì ðò.ñò., äèàñòîëè÷åñêîãî - áîëåå ÷åì 10 ìì ðò.ñò.).
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ãîëîâîêðóæåíèå/âåðòèãî, ãîëîâíàÿ áîëü, ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü, ñîíëèâîñòü, äåïðåññèÿ, àñòåíèÿ, ïàðåñòåçèè, îáìîðîê.
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: òîøíîòà, ðâîòà, áîëè â ýïèãàñòðàëüíîé îáëàñòè, áîëü â æèâîòå, çàïîð, ãàñòðèò, äèñïåïñèÿ.
Ïðî÷èå:
ìàñòîäèíèÿ, íîñîâîå êðîâîòå÷åíèå, «ïðèëèâû» êðîâè ê êîæå ëèöà,
òðàíçèòîðíàÿ ãåìèàíîïñèÿ, ñïàçìû ñîñóäîâ ïàëüöåâ è ñóäîðîãè ìûøö íèæíèõ
êîíå÷íîñòåé (êàê è äðóãèå ïðîèçâîäíûå ñïîðûíüè, Äîñòèíåêñ® ìîæåò îêàçûâàòü ñîñóäîñóæèâàþùåå äåéñòâèå).
Ïðè äëèòåëüíîé òåðàïèè ñ ïðèìåíåíèåì Äîñòèíåêñà® îòêëîíåíèå îò íîðìû ñòàíäàðòíûõ ëàáîðàòîðíûõ ïîêàçàòåëåé îòìå÷àëîñü
ðåäêî; ó æåíùèí ñ àìåíîðååé íàáëþäàëîñü ñíèæåíèå óðîâíÿ ãåìîãëîáèíà â
òå÷åíèå ïåðâûõ íåñêîëüêèõ ìåñÿöåâ ïîñëå âîññòàíîâëåíèÿ ìåíñòðóàöèè.
 ïîñòìàðêåòèíãîâîì èññëåäîâàíèè çàðåãèñòðèðîâàíû òàêæå ñëåäóþùèå
ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ, ñâÿçàííûå ñ ïðèåìîì êàáåðãîëèíà: àëîïåöèÿ, ïîâûøåíèå
àêòèâíîñòè êðåàòèíèí-ôîñôîêèíàçû â êðîâè, ìàíèè, äèñïíîý, îòåêè, ôèáðîç,
íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè è îòêëîíåíèÿ ïîêàçàòåëåé ôóíêöèè ïå÷åíè,
ðåàêöèè ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè, ñûïü, ðåñïèðàòîðíûå íàðóøåíèÿ,
äûõàòåëüíàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, âàëüâóëîïàòèÿ.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè: òîøíîòà, ðâîòà, äèñïåïòè÷åñêèå
ðàññòðîéñòâà, îðòîñòàòè÷åñêàÿ ãèïîòåíçèÿ, ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, ïñèõîç,
ãàëëþöèíàöèè.
Ïðè ïåðåäîçèðîâêå ñëåäóåò ïðîâåñòè âñïîìîãàòåëüíûå
ìåðîïðèÿòèÿ, íàïðàâëåííûå íà âûâåäåíèå ïðåïàðàòà (ïðîìûâàíèå æåëóäêà) è,
ïðè íåîáõîäèìîñòè, ïîääåðæàíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ. Âîçìîæíî
íàçíà÷åíèå àíòàãîíèñòîâ äîôàìèíà.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Èíôîðìàöèÿ î âçàèìîäåéñòâèè êàáåðãîëèíà è äðóãèõ àëêàëîèäîâ
ñïîðûíüè îòñóòñòâóåò, ïîýòîìó îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ýòèõ
ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ âî âðåìÿ äëèòåëüíîé òåðàïèè Äîñòèíåêñîì® íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Ïîñêîëüêó Äîñòèíåêñ® îêàçûâàåò òåðàïåâòè÷åñêîå äåéñòâèå ïóòåì ïðÿìîé ñòèìóëÿöèè äîôàìèíîâûõ
ðåöåïòîðîâ, åãî íåëüçÿ íàçíà÷àòü îäíîâðåìåííî ñ ïðåïàðàòàìè,
äåéñòâóþùèìè êàê àíòàãîíèñòû äîôàìèíà (ôåíîòèàçèíû, áóòèðîôåíîíû,
òèîêñàíòåíû, ìåòîêëîïðàìèä è äð.), ò.ê. îíè ìîãóò îñëàáèòü äåéñòâèå
Äîñòèíåêñà®, íàïðàâëåííîå íà ñíèæåíèå óðîâíÿ ïðîëàêòèíà.
Êàê è äðóãèå ïðîèçâîäíûå ñïîðûíüè, Äîñòèíåêñ® íåëüçÿ ïðèìåíÿòü îäíîâðåìåííî ñ àíòèáèîòèêàìè-ìàêðîëèäàìè (íàïðèìåð,
ýðèòðîìèöèíîì), ò.ê. ýòî ìîæåò ïðèâåñòè ê óâåëè÷åíèþ ñèñòåìíîé
áèîäîñòóïíîñòè êàáåðãîëèíà.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ïåðåä íàçíà÷åíèåì Äîñòèíåêñà® ñ öåëüþ ëå÷åíèÿ íàðóøåíèé,
ñâÿçàííûõ ñ ãèïåðïðîëàêòèíåìèåé, íåîáõîäèìî ïðîâåñòè ïîëíîå
èññëåäîâàíèå ôóíêöèè ãèïîôèçà. Ïðè óâåëè÷åíèè äîçû ïàöèåíòû äîëæíû
íàõîäèòüñÿ ïîä íàáëþäåíèåì âðà÷à ñ öåëüþ óñòàíîâëåíèÿ íàèìåíüøåé
ýôôåêòèâíîé äîçû, îáåñïå÷èâàþùåé òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò.
Ïîñëå
òîãî, êàê áóäåò ïîäîáðàí ýôôåêòèâíûé ðåæèì äîçèðîâàíèÿ, ðåêîìåíäóåòñÿ
ïðîâîäèòü ðåãóëÿðíîå (1 ðàç â ìåñÿö) îïðåäåëåíèå êîíöåíòðàöèè ïðîëàêòèíà
â ñûâîðîòêå êðîâè. Íîðìàëèçàöèÿ óðîâíÿ ïðîëàêòèíà îáû÷íî íàáëþäàåòñÿ â
òå÷åíèå 2-4 íåäåëü ëå÷åíèÿ.
Ïîñëå îòìåíû Äîñòèíåêñà®
îáû÷íî íàáëþäàåòñÿ ðåöèäèâ ãèïåðïðîëàêòèíåìèè, îäíàêî ó íåêîòîðûõ
ïàöèåíòîê îòìå÷àåòñÿ ñòîéêîå ïîäàâëåíèå óðîâíÿ ïðîëàêòèíà â òå÷åíèå
íåñêîëüêèõ ìåñÿöåâ. Ó áîëüøèíñòâà æåíùèí îâóëÿòîðíûå öèêëû ñîõðàíÿþòñÿ â
òå÷åíèå íå ìåíåå 6 ìåñÿöåâ ïîñëå îòìåíû Äîñòèíåêñà®.
Äîñòèíåêñ® âîññòàíàâëèâàåò îâóëÿöèþ è ôåðòèëüíîñòü ó æåíùèí ñ
ãèïåðïðîëàêòèíåìè÷åñêèì ãèïîãîíàäèçìîì. Ïîñêîëüêó áåðåìåííîñòü ìîæåò
íàñòóïèòü äî âîññòàíîâëåíèÿ ìåíñòðóàöèè, ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâîäèòü òåñòû
íà áåðåìåííîñòü íå ðåæå îäíîãî ðàçà â 4 íåäåëè â òå÷åíèå ïåðèîäà
àìåíîðåè, à ïîñëå âîññòàíîâëåíèÿ ìåíñòðóàöèè -êàæäûé ðàç, êîãäà
îòìå÷àåòñÿ çàäåðæêà ìåíñòðóàöèè áîëåå, ÷åì íà 3 äíÿ. Æåíùèíàì, æåëàþùèì
èçáåæàòü áåðåìåííîñòè, ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü áàðüåðíûå ìåòîäû
êîíòðàöåïöèè âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ Äîñòèíåêñîì®, à òàêæå ïîñëå
îòìåíû ïðåïàðàòà äî ïîâòîðåíèÿ àíîâóëÿöèè. Æåíùèíû, ó êîòîðûõ íàñòóïèëà
áåðåìåííîñòü, äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä íàáëþäåíèåì âðà÷à äëÿ ñâîåâðåìåííîãî
âûÿâëåíèÿ ñèìïòîìîâ óâåëè÷åíèÿ ãèïîôèçà, ïîñêîëüêó âî âðåìÿ
áåðåìåííîñòè âîçìîæíî óâåëè÷åíèå ðàçìåðîâ óæå ñóùåñòâîâàâøèõ îïóõîëåé
ãèïîôèçà.
Äîñòèíåêñ® ñëåäóåò íàçíà÷àòü â áîëåå íèçêèõ
äîçàõ ïàöèåíòàì ñ òÿæåëîé ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ (êëàññ Ñ ïî
êëàññèôèêàöèè Child-Pugh), êîòîðûì ïîêàçàíà äëèòåëüíàÿ òåðàïèÿ
ïðåïàðàòîì. Ïðè îäíîêðàòíîì ïðèìåíåíèè òàêèì ïàöèåíòàì äîçû 1 ìã
îòìå÷àëîñü óâåëè÷åíèå AUC (ïëîùàäè ïîä êðèâîé «êîíöåíòðàöèÿ/âðåìÿ») ïî
ñðàâíåíèþ ñî çäîðîâûìè äîáðîâîëüöàìè è ïàöèåíòàìè ñ ìåíåå âûðàæåííîé
ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ.
Êàê è ïðè ïðèìåíåíèè äðóãèõ
ïðîèçâîäíûõ ñïîðûíüè, ïîñëå äëèòåëüíîãî ïðèåìà êàáåðãîëèíà ó ïàöèåíòîâ
íàáëþäàëèñü ïëåâðàëüíûé âûïîò/ïëåâðàëüíûé ôèáðîç è âàëüâóëîïàòèÿ. Â
íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ ïàöèåíòû ïîëó÷àëè ïðåäøåñòâóþùóþ òåðàïèþ
ýðãîòèíèíîâûìè àãîíèñòàìè äîôàìèíà. Ïîýòîìó Äîñòèíåêñ®
ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ïàöèåíòàì ñ èìåþùèìèñÿ ïðèçíàêàìè
è/èëè êëèíè÷åñêèìè ñèìïòîìàìè íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ñåðäöà èëè ñ òàêèìè
ñîñòîÿíèÿìè â àíàìíåçå. Ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ïðèåìà Äîñòèíåêñà® ó ïàöèåíòîâ ñ äèàãíîçîì ïëåâðàëüíûé âûïîò/ïëåâðàëüíûé ôèáðîç è âàëüâóëîïàòèÿ îòìå÷àëîñü óëó÷øåíèå ñèìïòîìîâ.
Ïðèìåíåíèå êàáåðãîëèíà âûçûâàåò ñîíëèâîñòü. Ó ïàöèåíòîâ ñ áîëåçíüþ
Ïàðêèíñîíà ïðèìåíåíèå àãîíèñòîâ äîôàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ ìîæåò âûçâàòü
âíåçàïíîå çàñûïàíèå.  ïîäîáíûõ ñëó÷àÿõ ðåêîìåíäóåòñÿ ñíèçèòü äîçó
Äîñòèíåêñà® èëè ïðåêðàòèòü òåðàïèþ. Èññëåäîâàíèé ïî
ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà ñ íàðóøåíèÿìè,
ñâÿçàííûìè ñ ãèïåðïðîëàêòèíåìèåé, íå ïðîâîäèëîñü. Áåçîïàñíîñòü è
ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà ó äåòåé ìëàäøå 16 ëåò íå óñòàíîâëåíà.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è äðóãèìè ìåõàíèçìàìè
Ïàöèåíòû, ïðèíèìàþùèå Äîñòèíåêñ®, ó êîòîðûõ íàáëþäàåòñÿ
ñîíëèâîñòü, äîëæíû áûòü ïðåäóïðåæäåíû î òîì, ÷òî èì ðåêîìåíäóåòñÿ
âîçäåðæàòüñÿ îò âîæäåíèÿ àâòîìîáèëÿ è îò âûïîëíåíèÿ ðàáîòû (íàïðèìåð, ñ
ìåõàíèçìàìè), ïðè êîòîðîé ïîíèæåííîå âíèìàíèå ìîãëî áû ñîçäàòü äëÿ íèõ
èëè îêðóæàþùèõ ðèñê ñåðüåçíûõ ïîâðåæäåíèé èëè ñìåðòè.
Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè 0,5 ìã;
Ïî 2 èëè ïî 8 òàáëåòîê âî ôëàêîí òåìíîãî
ñòåêëà òèïà I, çàêðûòûé íàâèí÷èâàþùåéñÿ àëþìèíèåâîé êðûøêîé ñ
ïëàñòèêîâîé âñòàâêîé, ñîäåðæàùåé ïîäñóøèâàþùèé àãåíò è ïîðèñòóþ áóìàãó
íà äíå. 1 ôëàêîí ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé ïà÷êå.
Ñðîê ãîäíîñòè
2 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
ïî ðåöåïòó
Ïðîèçâîäèòåëü:
«Ïôàéçåð Èòàëèÿ Ñ.ð.ë.», Èòàëèÿ.