Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:
Ï N014893/01Òîðãîâîå íàçâàíèå: ÒÈÐÎÇÎË®
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå:
ÒèàìàçîëËåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:
òàáëåòêè ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîéÑîñòàâ
Êàæäàÿ òàáëåòêà ñîäåðæèò:
â äîçèðîâêå 5 ìã:
ßäðî:
Àêòèâíûé êîìïîíåíò: òèàìàçîë- 5 ìã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé- 2 ìã, êàðáîêñèìåòèëêðàõìàë íàòðèÿ- 2 ìã, ìàãíèÿ ñòåàðàò- 2 ìã, ãèïðîìåëëîçà 2910/15- 3 ìã, òàëüê- 6 ìã, ïîðîøîê öåëëþëîçû- 10 ìã, êðàõìàë êóêóðóçíûé- 20 ìã, ëàêòîçû ìîíîãèäðàò- 200 ìã
Ïëåíî÷íàÿ îáîëî÷êà: æåëåçà îêñèä æåëòûé- 0,04 ìã, äèìåòèêîí 100- 0,16 ìã, ìàêðîãîë 400- 0,79 ìã, òèòàíà äèîêñèä- 1,43 ìã, ãèïðîìåëëîçà 2910/15- 3,21 ìã
â äîçèðîâêå 10 ìã:
ßäðî:
Àêòèâíûé êîìïîíåíò: òèàìàçîë 10 ìã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé- 2 ìã, êàðáîêñèìåòèëêðàõìàë íàòðèÿ- 2 ìã, ìàãíèÿ ñòåàðàò- 2 ìã, ãèïðîìåëëîçà 2910/15- 3 ìã, òàëüê- 6 ìã, ïîðîøîê öåëëþëîçû- 10 ìã, êðàõìàë êóêóðóçíûé- 20 ìã, ëàêòîçû ìîíîãèäðàò- 195 ìã
Ïëåíî÷íàÿ îáîëî÷êà: æåëåçà îêñèä æåëòûé- 0,54 ìã, æåëåçà îêñèä êðàñíûé- 0,004 ìã, äèìåòèêîí 100- 0,16 ìã, ìàêðîãîë 400-0,79 ìã, òèòàíà äèîêñèä- 0,89 ìã, ãèïðîìåëëîçà 2910/15-3,21 ìãÎïèñàíèå
Äîçèðîâêà 5 ìã: câåòëî - æåëòûå êðóãëûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, ñ ðèñêàìè ñ îáåèõ ñòîðîí. Âèä íà èçëîìå: áåëàÿ èëè ïî÷òè áåëàÿ ìàññà.
Äîçèðîâêà 10 ìã: cåðî - îðàíæåâûå êðóãëûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, ñ ðèñêàìè ñ îáåèõ ñòîðîí. Âèä íà èçëîìå: áåëàÿ èëè ïî÷òè áåëàÿ ìàññà.Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:
Àíòèòèðåîèäíîå ñðåäñòâîÊîä ÀÒÕ: H03BB02
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Àíòèòèðåîèäíûé ïðåïàðàò, íàðóøàåò ñèíòåç ãîðìîíîâ ùèòîâèäíîé æåëåçû, áëîêèðóÿ ôåðìåíò ïåðîêñèäàçó, ó÷àñòâóþùóþ â éîäèðîâàíèè òèðîíèíà â ùèòîâèäíîé æåëåçå ñ îáðàçîâàíèåì òðèéîä - è òåòðàéîäòèðîíèíà. Ýòî ñâîéñòâî ïîçâîëÿåò ïðîâîäèòü ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ òèðåîòîêñèêîçà, çà èñêëþ÷åíèåì ñëó÷àåâ ðàçâèòèÿ òèðåîòîêñèêîçà âñëåäñòâèå âûñâîáîæäåíèÿ ãîðìîíîâ ïîñëå ðàçðóøåíèÿ êëåòîê ùèòîâèäíîé æåëåçû (ïîñëå ëå÷åíèÿ ðàäèîàêòèâíûì éîäîì èëè ïðè òèðåîèîäèòå). Òèðîçîë® íå âëèÿåò íà ïðîöåññ âûñâîáîæäåíèÿ ñèíòåçèðîâàííûõ òèðîíèíîâ èç ôîëëèêóëîâ ùèòîâèäíîé æåëåçû. Ýòèì îáúÿñíÿåòñÿ ëàòåíòíûé ïåðèîä ðàçëè÷íîé ïðîäîëæèòåëüíîñòè, êîòîðûé ìîæåò ïðåäøåñòâîâàòü íîðìàëèçàöèè óðîâíÿ Ò3 è Ò4 â ïëàçìå êðîâè, ò.å. óëó÷øåíèþ êëèíè÷åñêîé êàðòèíû.
Ñíèæàåò îñíîâíîé îáìåí, óñêîðÿåò âûâåäåíèå èç ùèòîâèäíîé æåëåçû éîäèäîâ, ïîâûøàåò ðåöèïðîêíóþ àêòèâàöèþ ñèíòåçà è âûäåëåíèÿ ãèïîôèçîì òèðåîòðîïíîãî ãîðìîíà, ÷òî ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ íåêîòîðîé ãèïåðïëàçèåé ùèòîâèäíîé æåëåçû.
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü äåéñòâèÿ îäíîêðàòíî ïðèíÿòîé äîçû ñîñòàâëÿåò ïî÷òè 24 ÷àñà.Ôàðìàêîêèíåòèêà
Òèðîçîë® ïðè ïðèåìå âíóòðü áûñòðî è ïî÷òè ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå äîñòèãàåòñÿ â òå÷åíèå 0,4 - 1,2 ÷àñîâ. Ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè ïðàêòè÷åñêè íå ñâÿçûâàåòñÿ. Òèðîçîë® êóìóëèðóåò â ùèòîâèäíîé æåëåçå, ãäå ìåäëåííî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ. Íåáîëüøèå êîëè÷åñòâà òèàìàçîëà îáíàðóæèâàþòñÿ â ãðóäíîì ìîëîêå. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò îêîëî 3- 6 ÷àñîâ, ïðè ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè îí óâåëè÷èâàåòñÿ. Íå âûÿâëåíà çàâèñèìîñòü êèíåòèêè îò ôóíêöèîíàëüíîãî ñîñòîÿíèÿ ùèòîâèäíîé æåëåçû. Ìåòàáîëèçì ïðåïàðàòà Òèðîçîë® îñóùåñòâëÿåòñÿ â ïî÷êàõ è ïå÷åíè, âûâåäåíèå ïðåïàðàòà îñóùåñòâëÿåòñÿ ïî÷êàìè è ñ æåë÷üþ. Ïî÷êàìè â òå÷åíèå 24 ÷àñîâ âûâîäèòñÿ 70 % ïðåïàðàòà Òèðîçîë®, ïðè÷åì 7 - 12 % â íåèçìåíåííîì âèäå.Ïîêàçàíèÿ
òèðåîòîêñèêîç; ïîäãîòîâêà ê õèðóðãè÷åñêîìó ëå÷åíèþ òèðåîòîêñèêîçà; ïîäãîòîâêà ê ëå÷åíèþ òèðåîòîêñèêîçà ðàäèîàêòèâíûì éîäîì; òåðàïèÿ â ëàòåíòíûé ïåðèîä äåéñòâèÿ ðàäèîàêòèâíîãî éîäà. Ïðîâîäèòñÿ äî íà÷àëà äåéñòâèÿ ðàäèîàêòèâíîãî éîäà (â òå÷åíèå 4-6 ìåñÿöåâ); â èñêëþ÷èòåëüíûõ ñëó÷àÿõ - äëèòåëüíàÿ ïîääåðæèâàþùàÿ òåðàïèÿ òèðåîòîêñèêîçà, êîãäà â ñâÿçè ñ îáùèì ñîñòîÿíèåì èëè ïî èíäèâèäóàëüíûì ïðè÷èíàì íåâîçìîæíî âûïîëíèòü ðàäèêàëüíîå ëå÷åíèå; ïðîôèëàêòèêà òèðåîòîêñèêîçà ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòîâ éîäà (âêëþ÷àÿ ñëó÷àè ïðèìåíåíèÿ éîäñîäåðæàùèõ ðåíòãåíîêîíòðàñòíûõ ñðåäñòâ) ïðè íàëè÷èè ëàòåíòíîãî òèðåîòîêñèêîçà, àâòîíîìíûõ àäåíîì èëè òèðåîòîêñèêîçà â àíàìíåçå. Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê òèàìàçîëó, ê ïðîèçâîäíûì òèîìî÷åâèíû èëè ëþáîìó äðóãîìó êîìïîíåíòó ïðåïàðàòà; àãðàíóëîöèòîç âî âðåìÿ ðàíåå ïðîâîäèâøåéñÿ òåðàïèè êàðáèìàçîëîì èëè òèàìàçîëîì; ãðàíóëîöèòîïåíèÿ (â òîì ÷èñëå â àíàìíåçå); õîëåñòàç ïåðåä íà÷àëîì ëå÷åíèÿ; òåðàïèÿ òèàìàçîëîì â êîìáèíàöèè ñ ëåâîòèðîêñèíîì íàòðèÿ âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè.
Òèðîçîë® ñîäåðæèò ëàêòîçó, ïîýòîìó åãî ïðèìåíåíèå íå ðåêîìåíäîâàíî ïàöèåíòàì ñ ðåäêèìè íàñëåäñòâåííûìè çàáîëåâàíèÿìè, ñâÿçàííûìè ñ íåïåðåíîñèìîñòüþ ãàëàêòîçû, äåôèöèòîì ëàêòàçû èëè ñèíäðîìîì ãëþêîçî - ãàëàêòîçíîé ìàëüàáñîðáöèè.Ñ îñòîðîæíîñòüþ ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ó ïàöèåíòîâ ñ çîáîì î÷åíü áîëüøèõ ðàçìåðîâ ñ ñóæåíèåì òðàõåè (òîëüêî êðàòêîâðåìåííîå ëå÷åíèå â ïåðèîä ïîäãîòîâêè ê îïåðàöèè), ïðè ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè.
Ïðèìåíåíèå âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ
Îòñóòñòâèå ëå÷åíèÿ ãèïåðôóíêöèè ùèòîâèäíîé æåëåçû âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè ìîæåò ïðèâîäèòü ê ñåðüåçíûì îñëîæíåíèÿì, òàêèì êàê ïðåæäåâðåìåííûå ðîäû, ïîðîêè ðàçâèòèÿ ïëîäà. Òåì íå ìåíåå, ãèïîòèðåîç, âûçâàííûé ëå÷åíèåì íåàäåêâàòíûìè äîçàìè, ìîæåò ïðèâåñòè ê íåâûíàøèâàíèþ áåðåìåííîñòè.
Òèàìàçîë ïðîíèêàåò ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé áàðüåð è â êðîâè ïëîäà ìîæåò äîñòèãàòü òàêîé æå êîíöåíòðàöèè, ÷òî è ó ìàòåðè.  ñâÿçè ñ ýòèì, ïðè áåðåìåííîñòè ïðåïàðàò äîëæåí íàçíà÷àòüñÿ ïîñëå ïîëíîé îöåíêè ïîëüçû è ðèñêà åãî ïðèìåíåíèÿ â ìèíèìàëüíî ýôôåêòèâíîé äîçå (äî 10 ìã/ñóò) áåç äîïîëíèòåëüíîãî ïðèåìà ëåâîòèðîêñèíà.
Äîçû òèàìàçîëà, çíà÷èòåëüíî ïðåâûøàþùèå ðåêîìåíäîâàííûå, ìîãóò âûçûâàòü îáðàçîâàíèå çîáà è ãèïîòèðåîç ó ïëîäà, à òàêæå ïîíèæåííûé âåñ ïðè ðîæäåíèè.
 ïåðèîä ëàêòàöèè ëå÷åíèå òèðåîòîêñèêîçà ïðåïàðàòîì Òèðîçîë® ïðè íåîáõîäèìîñòè ìîæåò áûòü ïðîäîëæåíî. Òàê êàê òèàìàçîë ïðîíèêàåò â ãðóäíîå ìîëîêî è ìîæåò äîñòèãàòü â íåì êîíöåíòðàöèè, ñîîòâåòñòâóþùåé óðîâíþ åãî â êðîâè ó ìàòåðè, ó íîâîðîæäåííîãî âîçìîæíî ðàçâèòèå ãèïîòèðåîçà.
Íåîáõîäèìî ðåãóëÿðíî êîíòðîëèðîâàòü ôóíêöèþ ùèòîâèäíîé æåëåçû ó íîâîðîæäåííûõ.Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Òàáëåòêè ñëåäóåò ïðèíèìàòü âíóòðü ïîñëå åäû, íå ðàçæåâûâàÿ, ñ äîñòàòî÷íûì êîëè÷åñòâîì æèäêîñòè. Ñóòî÷íóþ äîçó íàçíà÷àþò â îäèí ïðèåì èëè ðàçäåëÿþò íà äâå-òðè ðàçîâûå äîçû.  íà÷àëå ëå÷åíèÿ ðàçîâûå äîçû ïðèíèìàþòñÿ â òå÷åíèå äíÿ â ñòðîãî îïðåäåëåííîå âðåìÿ.
Ïîääåðæèâàþùóþ äîçó ñëåäóåò ïðèíèìàòü â îäèí ïðèåì ïîñëå çàâòðàêà.
Òèðåîòîêñèêîç:
 çàâèñèìîñòè îò òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ íàçíà÷àþò 20-40 ìã/ñóò ïðåïàðàòà Òèðîçîë® â òå÷åíèå 3-6 íåäåëü. Ïîñëå íîðìàëèçàöèè ôóíêöèè ùèòîâèäíîé æåëåçû (îáû÷íî ÷åðåç 3-8 íåäåëü) ïåðåõîäÿò íà ïðèåì ïîääåðæèâàþùåé äîçû 5-20 ìã/ñóò. Ñ ýòîãî âðåìåíè ðåêîìåíäóåòñÿ äîïîëíèòåëüíûé ïðèåì ëåâîòèðîêñèíà.
Ïðè ïîäãîòîâêå ê õèðóðãè÷åñêîìó ëå÷åíèþ òèðåîòîêñèêîçà íàçíà÷àþò 20-40 ìã/ ñóò ïðåïàðàòà Òèðîçîë® äî äîñòèæåíèÿ ýóòèðåîèäíîãî ñîñòîÿíèÿ. Ñ ýòîãî âðåìåíè ðåêîìåíäóåòñÿ äîïîëíèòåëüíûé ïðèåì ëåâîòèðîêñèíà.
Ñ öåëüþ ñîêðàùåíèÿ âðåìåíè, íåîáõîäèìîãî äëÿ ïîäãîòîâêè ê îïåðàöèè, äîïîëíèòåëüíî íàçíà÷àþò áåòà-àäðåíîáëîêàòîðû è ïðåïàðàòû éîäà.
Ïðè ïîäãîòîâêå ê ëå÷åíèþ ðàäèîàêòèâíûì éîäîì: íàçíà÷àþò 20-40 ìã/ñóò ïðåïàðàòà Òèðîçîë® äî äîñòèæåíèÿ ýóòèðåîèäíîãî ñîñòîÿíèÿ.
Òåðàïèÿ â ëàòåíòíûé ïåðèîä äåéñòâèÿ ðàäèîàêòèâíîãî éîäà: â çàâèñèìîñòè îò òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ íàçíà÷àþò 5-20 ìã/ñóò ïðåïàðàòà Òèðîçîë® äî íàñòóïëåíèÿ äåéñòâèÿ ðàäèîàêòèâíîãî éîäà (4 - 6 ìåñÿöåâ).
Äëèòåëüíàÿ òèðåîñòàòè÷åñêàÿ ïîääåðæèâàþùàÿ òåðàïèÿ:
1,25 - 2,5 - 10 ìã/ñóò ïðåïàðàòà Òèðîçîë® ñ äîïîëíèòåëüíûì ïðèåìîì íåáîëüøèõ äîç ëåâîòèðîêñèíà. Ïðè ëå÷åíèè òèðåîòîêñèêîçà äëèòåëüíîñòü òåðàïèè ñîñòàâëÿåò îò 1,5 äî 2 ëåò.
Ïðîôèëàêòèêà òèðåîòîêñèêîçà ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòîâ éîäà (âêëþ÷àÿ ñëó÷àè ïðèìåíåíèÿ éîäñîäåðæàùèõ ðåíòãåíîêîíòðàñòíûõ ñðåäñòâ) ïðè íàëè÷èè ëàòåíòíîãî òèðåîòîêñèêîçà, àâòîíîìíûõ àäåíîì èëè òèðåîòîêñèêîçà â àíàìíåçå: íàçíà÷àþò 10-20 ìã/ñóò ïðåïàðàòà Òèðîçîë® è 1 ã ïåðõëîðàòà êàëèÿ â äåíü â òå÷åíèå 8 10 äíåé ïåðåä ïðèåìîì éîäñîäåðæàùèõ ñðåäñòâ.
Äîçèðîâêà ó äåòåé
Íå ðåêîìåíäîâàí ê ïðèìåíåíèþ ó äåòåé îò 0 äî 2 ëåò. Äåòÿì îò 3 äî 17 ëåò ïðåïàðàò Òèðîçîë® íàçíà÷àþò â íà÷àëüíîé äîçå 0,3 - 0,5 ìã/êã ìàññû òåëà, êîòîðóþ äåëÿò íà äâå-òðè ðàâíûå äîçû åæåäíåâíî. Ìàêñèìàëüíî ðåêîìåíäîâàííàÿ äîçà äëÿ äåòåé ñ ìàññîé òåëà áîëåå 80 êã- 40 ìã/äåíü.
Ïîääåðæèâàþùàÿ äîçà: 0,2 - 0,3 ìã/êã ìàññû òåëà â äåíü. Ïðè íåîáõîäèìîñòè äîïîëíèòåëüíî íàçíà÷àþò ëåâîòèðîêñèí.
Äîçèðîâêà ó áåðåìåííûõ
Áåðåìåííûì æåíùèíàì íàçíà÷àþò â ìàêñèìàëüíî íèçêèõ äîçàõ: ðàçîâàÿ - 2,5 ìã, ñóòî÷íàÿ - 10 ìã.
Ïðè ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè íàçíà÷àþò ìèíèìàëüíî ýôôåêòèâíóþ äîçó ïðåïàðàòà ïîä òùàòåëüíûì âðà÷åáíûì êîíòðîëåì.
Ïðè ïîäãîòîâêå ê îïåðàöèè ïàöèåíòîâ ñ òèðåîòîêñèêîçîì ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì ïðîâîäèòñÿ äî äîñòèæåíèÿ ýóòèðåîèäíîãî ñîñòîÿíèÿ â òå÷åíèå 3-4 íåäåëü äî çàïëàíèðîâàííîãî äíÿ îïåðàöèè (â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ - äëèòåëüíåå) è çàêàí÷èâàåòñÿ çà äåíü äî íåå.Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
×àñòîòà ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ïðåïàðàòà ðàñöåíèâàåòñÿ ñëåäóþùèì îáðàçîì:
Î÷åíü ÷àñòûå: ≥1/10
×àñòûå: ≥1/100, <1/10
Íå÷àñòûå: ≥1/1000, <1/100
Ðåäêèå: ≥1/10 000, <1/1000
Î÷åíü ðåäêèå: <1/10 000
Êðîâåíîñíàÿ è ëèìôàòè÷åñêàÿ ñèñòåìû Íå÷àñòî: àãðàíóëîöèòîç. Åãî ñèìïòîìû (Ñì. "Îñîáûå óêàçàíèÿ") ìîãóò ïîÿâèòüñÿ äàæå ñïóñòÿ íåäåëè è ìåñÿöû ïîñëå íà÷àëà ëå÷åíèÿ è ïðèâåñòè ê íåîáõîäèìîñòè îòìåíû ïðåïàðàòà; Î÷åíü ðåäêî: ãåíåðàëèçîâàííàÿ ëèìôàäåíîïàòèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ, ïàíöèòîïåíèÿ.
Ýíäîêðèííàÿ ñèñòåìà:
Î÷åíü ðåäêî: èíñóëèíîâûé àóòîèììóííûé ñèíäðîì ñ ãèïîãëèêåìèåé.
Íåðâíàÿ ñèñòåìà:
Ðåäêî: îáðàòèìîå èçìåíåíèå âêóñîâûõ îùóùåíèé, ãîëîâîêðóæåíèå;
Î÷åíü ðåäêî: íåâðèò, ïîëèíåéðîïàòèÿ.
Æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå íàðóøåíèÿ:
Î÷åíü ðåäêî: óâåëè÷åíèå ñëþííûõ æåëåç, ðâîòà.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïå÷åíè è æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé:
Î÷åíü ðåäêî: õîëåñòàòè÷åñêàÿ æåëòóõà è òîêñè÷åñêèé ãåïàòèò.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé:
Î÷åíü ÷àñòî: àëëåðãè÷åñêèå êîæíûå ðåàêöèè (çóä, ïîêðàñíåíèå, âûñûïàíèÿ);
Î÷åíü ðåäêî: ãåíåðàëèçîâàííûå âûñûïàíèÿ íà êîæå, àëëîïåöèÿ, âîë÷àíî÷íîïîäîáíûé ñèíäðîì.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ìûøå÷íî-ñêåëåòíîé è ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè:
×àñòî: ìåäëåííîïðîãðåññèðóþùàÿ àðòðàëãèÿ áåç êëèíè÷åñêèõ ïðèçíàêîâ àðòðèòà.
Îñëîæíåíèÿ îáùåãî õàðàêòåðà è ðåàêöèè â ìåñòå ââåäåíèÿ:
Ðåäêî: ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû, ñëàáîñòü, óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà.Ïåðåäîçèðîâêà
Ïðè äëèòåëüíîì ïðèåìå âûñîêèõ äîç ïðåïàðàòà âîçìîæíî ðàçâèòèå ñóáêëèíè÷åñêîãî è êëèíè÷åñêîãî ãèïîòèðåîçà, à òàêæå óâåëè÷åíèå ðàçìåðîâ ùèòîâèäíîé æåëåçû âñëåäñòâèå ïîâûøåíèÿ óðîâíÿ ÒÒÃ
Ýòîãî ìîæíî èçáåæàòü ïóò¸ì ñíèæåíèÿ äîçû ïðåïàðàòà äî äîñòèæåíèÿ ñîñòîÿíèÿ ýóòèðåîçà èëè, åñëè ýòî íåîáõîäèìî, äîïîëíèòåëüíûì íàçíà÷åíèåì ïðåïàðàòîâ ëåâîòèðîêñèíà. Êàê ïðàâèëî, ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà Òèðîçîë® íàáëþäàåòñÿ ñïîíòàííîå âîññòàíîâëåíèå ôóíêöèè ùèòîâèäíîé æåëåçû. Ïðèåì î÷åíü âûñîêèõ äîç òèàìàçîëà (îêîëî 120 ìã â äåíü) ìîæåò ïðèâîäèòü ê ðàçâèòèþ ìèåëîòîêñè÷åñêèõ ýôôåêòîâ. Òàêèå äîçû ïðåïàðàòà äîëæíû ïðèìåíÿòüñÿ òîëüêî ïî ñïåöèàëüíûì ïîêàçàíèÿì (òÿæ¸ëûå ôîðìû çàáîëåâàíèÿ, òèðåîòîêñè÷åñêèé êðèç). Ëå÷åíèå: îòìåíà ïðåïàðàòà, ïðîìûâàíèå æåëóäêà, ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ, ïðè íåîáõîäèìîñòè, ïåðåêëþ÷åíèå íà àíòèòèðåîèäíûé ïðåïàðàò äðóãîé ãðóïïû.Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà ïîñëå ïðèìåíåíèÿ éîäñîäåðæàùèõ ðåíòãåíîêîíòðàñòíûõ ñðåäñòâ â âûñîêîé äîçå âîçìîæíî îñëàáëåíèå äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Òèðîçîë®.
Íåäîñòàòîê éîäà óñèëèâàåò äåéñòâèå ïðåïàðàòà Òèðîçîë®.
Ó ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàþùèõ Òèðîçîë® äëÿ ëå÷åíèÿ òèðåîòîêñèêîçà, ïîñëå äîñòèæåíèÿ ýóòèðåîèäíîãî ñîñòîÿíèÿ, ò.å. íîðìàëèçàöèè ñîäåðæàíèÿ ãîðìîíîâ ùèòîâèäíîé æåëåçû â ñûâîðîòêå êðîâè, ìîæåò âîçíèêíóòü íåîáõîäèìîñòü óìåíüøåíèÿ ïðèíèìàåìûõ äîç ñåðäå÷íûõ ãëèêîçèäîâ (äèãîêñèíà è äèãèòîêñèíà), àìèíîôèëëèíà, à òàêæå óâåëè÷åíèÿ ïðèíèìàåìûõ äîç âàðôàðèíà è äðóãèõ àíòèêîàãóëÿíòîâ - ïðîèçâîäíûõ êóìàðèíà è èíäàíäèîíà (ôàðìàêîäèíàìè÷åñêîå âçàèìîäåéñòâèå).
Ïðåïàðàòû ëèòèÿ, áåòà-àäðåíîáëîêàòîðû, ðåçåðïèí, àìèîäàðîí ïîâûøàþò ýôôåêò òèàìàçîëà (òðåáóåòñÿ êîððåêöèÿ äîçû).
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ñóëüôàíèëàìèäàìè, ìåòàìèçîëîì íàòðèÿ è ìèåëîòîêñè÷åñêèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè ïîâûøàåòñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ ëåéêîïåíèè. Ëåéêîãåí è ôîëèåâàÿ êèñëîòà ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ òèàìàçîëîì óìåíüøàþò ðèñê ðàçâèòèÿ ëåéêîïåíèè. Ãåíòàìèöèí óñèëèâàåò àíòèòèðåîèäíîå äåéñòâèå òèàìàçîëà. Äàííûõ î âëèÿíèè äðóãèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ íà ôàðìàêîêèíåòèêó è ôàðìàêîäèíàìèêó ïðåïàðàòà íåò. Îäíàêî ñëåäóåò èìåòü â âèäó, ÷òî ïðè òèðåîòîêñèêîçå óñêîðÿåòñÿ ìåòàáîëèçì è ýëèìèíàöèÿ âåùåñòâ. Ïîýòîìó â ðÿäå ñëó÷àåâ íåîáõîäèìî êîððåêòèðîâàòü äîçó äðóãèõ ïðåïàðàòîâ.Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ïàöèåíòàì ñî çíà÷èòåëüíûì óâåëè÷åíèåì ùèòîâèäíîé æåëåçû, ñóæèâàþùåé ïðîñâåò òðàõåè, Òèðîçîë® íàçíà÷àþò êðàòêîâðåìåííî â êîìáèíàöèè ñ ëåâîòèðîêñèíîì íàòðèÿ, òàê êàê ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè âîçìîæíî óâåëè÷åíèå çîáà è åùå áîëüøåå ñäàâëåíèå òðàõåè. Íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü òùàòåëüíîå íàáëþäåíèå çà ïàöèåíòîì (êîíòðîëü óðîâíÿ ÒÒÃ, òðàõåàëüíîãî ïðîñâåòà).
 ïåðèîä ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì íåîáõîäèì ðåãóëÿðíûé êîíòðîëü êàðòèíû ïåðèôåðè÷åñêîé êðîâè.
Òèàìàçîë è ïðîèçâîäíûå òèîìî÷åâèíû ìîãóò ñíèæàòü ÷óâñòâèòåëüíîñòü òêàíè ùèòîâèäíîé æåëåçû ê ëó÷åâîé òåðàïèè.
Åñëè âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì âíåçàïíî ïîÿâëÿþòñÿ áîëè â ãîðëå, çàòðóäíåííîå ãëîòàíèå, ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû òåëà, ïðèçíàêè ñòîìàòèòà èëè ôóðóíêóëåç (âîçìîæíûå ñèìïòîìû àãðàíóëîöèòîçà) ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ïðèåì ïðåïàðàòà è íåìåäëåííî îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó.
Ïðè ïîÿâëåíèè âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ïîäêîæíûõ êðîâîèçëèÿíèé èëè êðîâîòå÷åíèé íåÿñíîãî ãåíåçà, ãåíåðàëèçîâàííîé êîæíîé ñûïè è çóäà, óïîðíîé òîøíîòû èëè ðâîòû, æåëòóõè, ñèëüíûõ ýïèãàñòðàëüíûõ áîëåé è âûðàæåííîé ñëàáîñòè òðåáóåòñÿ îòìåíà ïðåïàðàòà.
 ñëó÷àå ðàííåãî ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ âîçìîæåí ðåöèäèâ çàáîëåâàíèÿ.
Ïîÿâëåíèå èëè óõóäøåíèå òå÷åíèÿ ýíäîêðèííîé îôòàëüìîïàòèè íå ÿâëÿåòñÿ ïîáî÷íûì äåéñòâèåì ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Òèðîçîë®, ïðîâîäèìîãî äîëæíûì îáðàçîì.
 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ïîñëå îêîí÷àíèÿ ëå÷åíèÿ ìîæåò âîçíèêíóòü ïîçäíèé ãèïîòèðåîç, êîòîðûé íå ÿâëÿåòñÿ ïîáî÷íûì äåéñòâèåì ïðåïàðàòà, à ñâÿçàí ñ âîñïàëèòåëüíûìè è äåñòðóêòèâíûìè ïðîöåññàìè â òêàíè ùèòîâèäíîé æåëåçû, ïðîòåêàþùèìè â ðàìêàõ îñíîâíîãî çàáîëåâàíèÿ.Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè
Òèàìàçîë íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè.Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, ïî 5 ìã è 10 ìã. Ïî 10 èëè 25 òàáëåòîê â áëèñòåðå èç ÏÂÕ/ÀË; ïî 2, 4, 5 èëè 10 áëèñòåðîâ âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.Õðàíåíèå
 ñóõîì ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25° Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.Ñðîê ãîäíîñòè
4 ãîäà.
Ïðåïàðàò íåëüçÿ èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.Óñëîâèÿ îòïóñêà
Ïî ðåöåïòó.Ïðîèçâîäèòåëü/Âëàäåëåö ÐÓ
Ìåðê ÊÃàÀ, ÃåðìàíèÿÀäðåñ ïðîèçâîäèòåëÿ
Ôðàíêôóðòåð Øòðàññå 250, 64293 Äàðìøòàäò, Ãåðìàíèÿ Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, GermanyÏðåòåíçèè ïîòðåáèòåëåé íàïðàâëÿòü ïî àäðåñó:
ÎÎÎ "Íèêîìåä Äèñòðèáúþøí Ñåíòý" 119048, Ìîñêâà, óë. Óñà÷åâà, ä. 2, ñòð. 1 Áèçíåñ-öåíòð "Ôüþæí Ïàðê"